Download Cartilla completa

Cartilla: Buenas prácticas para
etiquetar alimentos en EE UU
Introducción ___________________________________________________________________ 3
1. Requisitos generales para el etiquetado de alimentos _______________________________ 4
1.1 Panel de exhibición principal (PDP) ______________________________________________ 4
1.1.1 Nombre del alimento _______________________________________________________ 4
1.2. Etiquetas en el empaque de los jugos ___________________________________________ 6
1.3. Cantidades netas de los contenidos _____________________________________________ 7
1.4. Panel de información ________________________________________________________ 9
2. Lista de ingredientes: ________________________________________________________ 10
3. Tabla de información nutricional: _______________________________________________ 13
3.1. Reglas generales: __________________________________________________________ 15
3.1.1. Secciones de la tabla de contenido: __________________________________________ 15
3.1.2. Líneas: _________________________________________________________________ 16
3.1.3. Interlineados: ___________________________________________________________ 17
3.2. Tamaño por porción ________________________________________________________ 17
3.3. Los nutrientes: ____________________________________________________________ 17
3.4. Abreviaturas: _____________________________________________________________ 19
4. Formatos de etiquetado _______________________________________________________ 20
4.1. Formato bilingüe ___________________________________________________________ 20
4.2. Formato integral y paquetes de surtidos ________________________________________ 21
4.3. Formato de columna doble: producto empaquetado y producto preparado ______________ 21
4.4. Formato simplificado _______________________________________________________ 22
5. Etiquetas para recién nacidos y niños pequeños ____________________________________ 23
6. Productos exentos de etiquetado de información nutricional __________________________ 24
7. Afirmaciones _______________________________________________________________ 25
7.1. Declaraciones de contenido de nutrientes (NCC) __________________________________ 25
7.2. Afirmaciones sobre salud ____________________________________________________ 27
7.3. Afirmaciones calificadas sobre salud (QHC, por su sigla en inglés) ____________________ 27
7.4. Afirmaciones sobre estructura y función humana _________________________________ 29
TABLAS
Tabla
Tabla
Tabla
Tabla
Tabla
1:
2:
3:
4:
5:
Tamaño y tipografía _______________________________________________________8
Omisión en la declaración de nutrientes ______________________________________18
Abreviaturas de los nutrientes ______________________________________________19
Etiqueta de un producto para un niño menor de dos años ________________________24
Declaración de divulgación ________________________________________________25
GRÁFICAS
Gráfica 1: Productos correctamente etiquetados para EE UU ______________________________3
Gráfica 2: Requisitos para el PDP y el panel de información _______________________________4
© 2004-2013. Todos los derechos reservados. Ni la totalidad ni parte de este documento puede reproducirse
o transmitirse por ningún procedimiento electrónico o mecánico, incluyendo fotocopias, impresión, grabación
magnética o cualquier almacenamiento de información y sistemas de recuperación, sin permiso escrito de
Legiscomex.com.
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
Gráfica
3: Requisitos para el PDP y el panel de información _______________________________5
4: Requisitos para el etiquetado de jugos _______________________________________6
5: Cantidades netas de los contenidos _________________________________________8
6: Requisitos para panel de información _______________________________________10
7: Lista de ingredientes ____________________________________________________11
8: Alérgeno de alimento principal enunciado en la lista de ingredientes _______________12
9: Tabla nutricional vertical (perpendicular) ____________________________________13
10: Tabla nutricional horizontal (paralela) _____________________________________14
11: Tabla nutricional “lado a lado” ___________________________________________14
12: Organización y tipografía de la Tabla nutricional _____________________________16
13: Declaración de omisión de varios nutrientes _________________________________19
14: Formato bilingüe ______________________________________________________20
15: Formato integral ______________________________________________________21
16: Formato columna doble _________________________________________________22
17: Formato simplificado ___________________________________________________23
18: Etiqueta de un producto para un niño menor de cuatro años ____________________23
19: Etiqueta de un producto para un niño menor de dos años ______________________24
20: Ejemplo de afirmación relativa ___________________________________________26
21: Ejemplo de afirmación sobre salud ________________________________________27
© 2004-2013. Todos los derechos reservados. Ni la totalidad ni parte de este documento puede reproducirse
o transmitirse por ningún procedimiento electrónico o mecánico, incluyendo fotocopias, impresión, grabación
magnética o cualquier almacenamiento de información y sistemas de recuperación, sin permiso escrito de
Legiscomex.com.
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Inteligencia de mercados /Etiquetado de Alimentos en EE UU
Cartilla: Buenas prácticas para etiquetar alimentos en EE UU
Documento completo
Abril 10 del 2013
Introducción
Para que los alimentos que se venden en EE UU, tanto la producción nacional como la extranjera,
cumplan con el etiquetado exigido por la Ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (Ley
FD&C) y la Ley Justa de Empaquetado y Rotulación de la Agencia Estadounidense de Alimentos y
Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés), Legiscomex.com elabora una cartilla que recoge las
principales reglas de la Guía de Etiquetado de Alimentos publicada por la FDA y algunas
anotaciones proporcionadas por la Cámara de Comercio Colombo-Americana (AMCHAM).
Gráfica 1: Productos correctamente etiquetados para EE UU
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
Aquí podrá encontrar las principales declaraciones requeridas para el etiquetado de alimentos,
conforme a las leyes estadounidenses, aquí se destacan: las exigencias en los nombres de
identidad, la cantidad neta de los contenidos, la lista de ingredientes, la tabla de información
nutricional y hasta el tipo de afirmaciones permitidos en los mensajes incluidos en el envase
relacionados con la salud.
Es importante destacar que, para evitar demoras y acciones legales, los fabricantes e
importadores deben actualizarse constantemente sobre las regulaciones vigentes antes de ofrecer
alimentos para su distribución en EE UU.
Abril 10 del 2013
Página 3 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
1. Requisitos generales para el etiquetado de alimentos
El principal medio de comunicación entre los productores de alimentos y los consumidores finales
es la etiqueta del producto. Por lo tanto, esta debe cumplir con una serie de reglas que buscan
que la información sobre lo que se ofrece sea lo más clara y específica posible.
La etiqueta de paquetes y envases cuenta con dos segmentos, el “Panel de exhibición principal
(PDP),” que es la parte frontal más vistosa para el consumidor al momento de la compra, y el
“panel de información” que es el segmento ubicado inmediatamente a la derecha del PDP.
Gráfica 2: Requisitos para el PDP y el panel de información
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
1.1 Panel de exhibición principal (PDP)
En el PDP debe ir la declaración de identidad del producto, es decir, el nombre del alimento y la
declaración de la cantidad neta (el peso).
1.1.1 Nombre del alimento
El nombre del alimento o declaración de identidad es el establecido por ley o regulación (ejemplo:
sopa, yogurt, queso y leche, entre otros). En caso de no existir una declaración legal, es aceptable
usar el nombre común o usual del alimento (ejemplo: wafers, oblea). Los nombres de marca no
se consideran declaraciones de identidad y no deben ser prominentes a esta.
Ubicación y tipografía: el nombre del alimento siempre debe ir ubicado en la etiqueta frontal o
PDP, en renglones y generalmente situado paralelo a la base del paquete. Además, la tipografía
tendrá que ser legible y visible, en negrilla y su tamaño será proporcional a lo más prominente de
Abril 10 del 2013
Página 4 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
la etiqueta. Todas estas características permitirán que esta identidad sea una de las piezas más
destacadas de la etiqueta.
Forma del producto: cuando el alimento se comercializa en diversas formas (enteras, en
rodajas, en cubos, etc.), debe declararse en la identidad y ser descrito en letras de un tamaño
proporcional al usado en el nombre del alimento.
Imitación: un alimento nuevo que se asemeja a uno tradicional y que es un sustituto se etiqueta
como “imitación”. Esta característica debe ir en el mismo tamaño y tipo de letra del nombre del
producto.
Ilustraciones: las imágenes deben recrear adecuadamente el producto y no pueden ocultar o
minimizar la prominencia y visibilidad de las declaraciones de etiqueta.
Origen: la declaración del país de origen debe ser notoria. Según la Guía de Etiquetado de
Alimentos del FDA, “si el nombre y la dirección de una firma nacional se declaran como parte de la
firma responsable de la distribución del producto, la declaración del país de origen tendrá que
aparecer cerca del nombre y la dirección, y ser al menos comparable en tamaño de letra”.
Idioma: si se utiliza un idioma extranjero en cualquier lugar de la etiqueta, todas las demás
declaraciones requeridas deben aparecer en inglés y en el idioma extranjero.
Gráfica 3: Requisitos para el PDP y el panel de información
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
Abril 10 del 2013
Página 5 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
1.2. Etiquetas en el empaque de los jugos
Una bebida indica el contenido de frutas y verduras cuando la publicidad del producto o la etiqueta
incluyen el nombre de “jugo”. O si contienen alguna ilustración o representación gráfica de una
fruta o verdura. De igual forma, si la bebida contiene el color y sabor similar a la apariencia de un
jugo de frutas o verduras. Las bebidas pueden ser gaseosas o no gaseosas, sin diluir, diluidas o
sin contenido de jugo.
Gráfica 4: Requisitos para el etiquetado de jugos
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
Porcentaje de jugo: es importante declarar el porcentaje de jugo de fruta o verdura en el panel
de información. Esto aplica para las bebidas que indican esta información, a través de
declaraciones de etiqueta o imágenes (de frutas o verduras) o mediante el gusto o aspecto, lo
cual le permite al consumidor suponer que la bebida contiene jugo. Según la FDA, se puede
escribir de la siguiente manera: "contiene____% de jugo" o "____% de jugo”. También puede
incluirse el nombre de la fruta: "100% jugo de pera".
Tipografía: la letra con esta información debe ponerse en negrita y ser fácilmente legible. Así
mismo, tiene que contrastar notablemente con el otro material gráfico. De igual forma, su tamaño
no debe ser inferior al resto de la información, excepto al utilizado para el nombre de la marca, el
producto, el logotipo, el código universal de productos o la frase del título Información nutricional.
Si el producto no tiene panel de información, esta debe ser incluida en el PDP con un tamaño de
letra no menor a la información de la declaración de contenido neto y localizado cerca del nombre
del alimento.
Abril 10 del 2013
Página 6 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Denominación de las bebidas: si son 100% jugo puede denominarse como tal. No obstante, si
están diluidas pueden utilizar la palabra “jugo”, pero debe estar acompañado de la palabra diluido,
por ejemplo, jugo de pera diluido. O pude ser calificado con un término como bebida, refresco o
cóctel.
Jugos a base de concentrados: este tipo de jugos deben denominarse con términos como
“concentrados” o “reconstituido”, como parte del nombre cada vez que este aparezca en la
etiqueta. No obstante, en la declaración de ingredientes, el jugo puede ser declarado como "agua
y jugo ____ concentrado" o "jugo ____ concentrado y agua", según corresponda.
El tamaño de la frase: "a base de concentrados" o "reconstituido" no debe ser menor que la mitad
de la altura de las letras en el nombre del jugo.
Nombres utilizados en los jugos mixtos: los nombres de los jugos deben incluirse en orden
descendente, conforme su contenido. (Ejemplo: refresco de jugo de durazno, manzana y fresa), a
menos que el jugo nombrado se utilice como saborizante (ejemplo: refresco de jugo de durazno y
manzana, con saborizante de fresa).
De igual forma, si la etiqueta representa solo un jugo, pero en su fabricación se utilizaron varios
ingredientes, esta información deberá estar incluida (ejemplo: jugo mixto de frambuesa o jugo de
durazno en una mezcla de otros dos jugos de fruta).
Por su parte, si se menciona solo uno de los jugos y este no es el predominante, se debe hacer la
aclaración e indicar que la bebida es saborizada o declarar la cantidad del jugo mencionado en un
rango del 5%.
Cuando se contienen jugos de diferentes frutas o verduras, pero en la etiqueta solo se ilustra una
de ellas, lo importante es que el nombre del alimento describa de manera apropiada la
contribución de la fruta ilustrada. Pues en este caso el FDA no ha establecido requisitos específicos
para las ilustraciones.
Agregar otro ingrediente que no sea jugo: si se agregan otras sustancias y estas no diluyen o
cambian su volumen, se puede seguir llamando jugo 100%, pero se debe incluir en la declaración
el porcentaje del ingrediente agregado, ejemplo: 100% jugo con conservante. De igual forma, si
se agrega vitamina C, en niveles coherentes con la fortificación del jugo, un enunciado como parte
de la declaración del porcentaje del jugo constituiría una afirmación sobre el contenido de
nutrientes.
1.3. Cantidades netas de los contenidos
Según la FDA, la cantidad neta es la declaración en la etiqueta que indica el total de alimento en
el envase o paquete, y no incluye el peso de la envoltura, ni materiales de empaquetado y mucho
menos del empaque. Para hallar el peso neto se debe restar el promedio del envase vacío, la tapa
y cualquier envoltura, así:
Abril 10 del 2013
Página 7 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 5: Cantidades netas de los contenidos
Fuente: FDA.
Las unidades de medida varían. Usualmente, si el alimento es sólido o viscoso se debe expresar
en peso. Si por el contrario es líquido, debe expresarse en onzas.
De igual forma, las declaraciones de los contenidos deben establecerse en el sistema métrico
decimal (gramos, kilogramos, mililitros, etc.) y en el sistema métrico de EE UU (onzas, libras,
onzas líquidas). Por ejemplo, peso neto: 1 lb 8 oz (680 g). También, es importante tener en
cuenta que no deben agregarse frases, ni términos que exageren la cantidad del alimento como: 2
onzas a “grandes”.
En el caso que el producto contenga agua u otro líquido agregado al alimento, este debe incluirse
en la cantidad neta declarada.
Ubicación: la información de la cantidad neta debe localizarse como elemento distintivo en el
área inferior del envase o paquete, que ocupa el 30% del panel de exhibición principal. Para esto,
es necesario calcular el área del PDP, puesto que este determina el tamaño de tipografía
permitido.
Tamaño y tipografía: se debe elegir una letra tipo imprenta que sea notoria y que contraste con
el fondo para que sea fácil de leer. La altura de las letras no debe ser mayor al triple del ancho.
Tabla 1: Tamaño y tipografía
Tamaño de
tipografía mínimo
1/16 pulgadas (1,6
mm)
Área del panel de exhibición
principal
5 pulgadas cuadradas (32 cm
cuadrados) o menos
Más de 5 pulgadas cuadradas ( 32
cm cuadrados) pero no más de 25
1/8 pulgadas (3,2 mm)
pulgadas cuadradas (161 cm
cuadrados)
Abril 10 del 2013
Página 8 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Tamaño de
tipografía mínimo
3/16 pulgadas (4,8
mm)
Área del panel de exhibición
principal
Más de 25 pulgadas cuadradas (161
cm cuadrados) pero no más de 100
pulgadas cuadradas (645 cm
cuadrados)
Más de 100 pulgadas cuadradas
(645 cm cuadrados) pero no más de
1/4 pulgadas (6,4 mm)
400 pulgadas cuadradas (2580 cm
cuadrados)
1/2 pulgada (12,7 m)
Más de 400 pulgadas cuadradas
(2580 cm cuadrados)
Fuente: FDA
1.4. Panel de información
Como ya se mencionó, el “panel de información” es el segmento ubicado a la derecha del PDP.
Aquí se relaciona todos los datos nutricionales y empresariales, que son revisados por el
consumidor a la hora de comprar.
En el etiquetado del panel de Información se incluye la siguiente estructura:
1. Información nutricional
2. Lista de ingredientes
3. Nombre y dirección del fabricante, empacador o distribuidor después de la frase
calificadora “fabricado por” o “distribuido por”. Domicilio, ciudad, estado o país y código
postal.
4. Advertencias (alergias).
Ubicación: toda esta información debe ubicarse seguidamente y no tener ningún tipo de material
intermedio. Si la etiqueta es corta y la información no cabe en un solo panel, los datos se pueden
dividir y organizar en el panel seguido al extremo derecho.
Tipografía: la letra debe ser imprenta, con un tamaño prominente, notorio y fácil de leer.
Además, deben ser al menos de un dieciseisavo de pulgada (1/16) de altura en función de la letra
minúscula "o". Para etiquetas reducidas se pueden utilizar letras más pequeñas que vayan acorde
con lo establecido por la FDA.
Prohibiciones: toda información que no es requerida por la FDA es considerada “material
intermedio” y su uso está prohibido cuando se encuentra en medio de los datos exigidos en el
etiquetado de dicha institución. Eje: gráficas o código de barras entre los ingredientes y la tabla
nutricional.
Abril 10 del 2013
Página 9 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 6: Requisitos para panel de información
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
2. Lista de ingredientes:
Las etiquetas de los alimentos deben contener un listado de ingredientes, que será enunciado en
orden descendente de predominancia según el peso. Es decir que el primer ingrediente incluido en
el listado es el que pesa más y de último, el que pesa menos.
Dicho listado debe estar ubicado en el mismo panel de etiqueta donde aparece el nombre y la
dirección del fabricante, el empacador o el distribuidor, ya sea en el panel de información o el
Abril 10 del 2013
Página 10 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
PDP. La tipografía debe ser al menos de un dieciseisavo de pulgada de altura, notoria,
sobresaliente y fácil de leer.
Gráfica 7: Lista de ingredientes
Fuente: http://www.timigustafson.com
Se recomienda utilizar el nombre común o usual para los ingredientes, a excepción de que
exista una normativa que exija la utilización de un término diferente. Por ejemplo, es mejor usar
en el listado el término Vitamina C que ácido ascórbico. Así mismo, tenga en cuenta que el agua
agregada al preparar un alimento sí considera un ingrediente y debe identificarse como tal en la
etiqueta. No obstante, si esta se elimina durante la elaboración no debe ser incluida en el listado.
Además de lo ya mencionado, son importantes las siguientes consideraciones a la hora de realizar
el listado de ingredientes:
Conservantes: en el caso de que un producto lleve un conservante químico aprobado, este debe
ser incluido en la lista con su nombre común o usual y la función que desempeña en el alimento.
Condimentos y saborizantes: se deben declarar en la lista de ingredientes con nombres
comunes o usuales como "condimentos", "saborizante", "saborizante natural" o "saborizante
artificial".
Subingredientes: se denominan así a los ingredientes de otro alimento incluido en el listado. Ese
puede declararse entre paréntesis luego del nombre del ingrediente o según la predominancia en
la declaración de ingredientes, pero sin el nombre del componente original.
Colores: a la hora de incluir colorantes naturales o artificiales en el listado de ingredientes es
importante que tenga en cuenta:
-
Los condimentos, como la páprika, la cúrcuma, el azafrán y otras especias que también son
colorantes, deben declararse mediante el término "condimento y colorante" o a través del
nombre real.
-
Si se va listar un colorante certificado, este se enumera por su nombre específico o
abreviado. En el caso de aquellos que no están certificados, se debe incluir como "color
artificial", "colorante artificial" o mediante su nombre común o usual específico.
Abril 10 del 2013
Página 11 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
-
Los aditivos colorantes certificados y sus lacas deben declararse por separado.
-
Los polvos vegetales deben declararse mediante su nombre común, como por ejemplo
“tomate en polvo”.
Alérgeno de alimento principal: según la Ley de Etiquetado de Alérgenos de Alimento y
Protección al Consumidor de 2004 (Falcpa, por su sigla en inglés), se denomina así a un
ingrediente que forma parte de los siguientes ocho alimentos o grupos alimenticios, o un
ingrediente que contiene proteínas derivadas de uno de estos grupos: leche, huevo, pescado,
mariscos crustáceos, nueces de árbol, trigo, cacahuates y soya. Estos participan con el 90% de
todas las alergias alimenticias que se presentan en EE UU. De acuerdo con la norma, todos los
alimentos empaquetados que están regulados por la FDA conforme a la Ley FD&C deben cumplir
con los requisitos de etiquetado de los alérgenos de alimento contenidos allí.
Para enunciar este tipo de ingredientes, la ley recomienda incluir el nombre de la fuente
alimenticia entre paréntesis, luego del nombre común o usual del alérgeno de alimento principal
de la lista de ingredientes, en caso de que el nombre de la fuente de este no aparezca en ningún
otro lado en la declaración de ingredientes para otro componente alérgeno.
Otra alternativa es incluir la palabra “contiene” seguido del nombre de la fuente alimenticia desde
la cual deriva el alérgeno alimentario principal, inmediatamente después o junto a la lista de
ingredientes. La tipografía no debe ser menos a la utilizada en la lista de ingredientes.
Gráfica 8: Alérgeno de alimento principal enunciado en la lista de ingredientes
Fuente: http://ibstreatmentcenter.com
Tenga en cuenta que existen algunos productos que están exentos de etiquetado de la Falcpa,
como la mayoría de frutas y verduras, y que además esta normativa proporciona métodos a
través de los cuales un fabricante puede solicitar que un ingrediente alimenticio esté libre de estos
requisitos de etiquetado.
Para mayor información puede consultar:
http://www.fda.gov/Food/IngredientsPackagingLabeling/FoodAllergens/default.htm.
Abril 10 del 2013
Página 12 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
3. Tabla de información nutricional:
La información nutricional debe presentarse en cualquier panel de etiqueta si la superficie total
disponible para el etiquetado es de 40 pulgadas cuadradas o menos. Los paquetes con más de 40
pulgadas cuadradas de espacio disponible deben colocar la información nutricional en el PDP o
preferiblemente en el panel de información.
Este recuadro no tiene un tamaño específico, puede variar según el espacio de la etiqueta.
También, dependiendo el área disponible, se determinará que la tabla esté ubicada paralela o
perpendicularmente a la base del paquete.
Gráfica 9: Tabla nutricional vertical (perpendicular)
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
Abril 10 del 2013
Página 13 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 10: Tabla nutricional horizontal (paralela)
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
Además, en paquetes con más de 40 pulgadas cuadradas disponibles para el etiquetado, se puede
utilizar el formato de "lado a lado" si la etiqueta común no cabe. En este formato, la parte inferior
de la etiqueta de información nutricional (después de la información sobre vitaminas y minerales)
se coloca a la derecha y se separa con una línea. Si las vitaminas y los minerales adicionales se
mencionan después del hierro y el espacio debajo del hierro no es adecuado, también se pueden
mencionar a la derecha con una línea que los diferencie de las notas al pie.
Gráfica 11: Tabla nutricional “lado a lado”
Fuente: Elaborado por Legiscomex.com
Abril 10 del 2013
Página 14 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Estos son otros detalles que se deben tener en cuenta a la hora de ubicar la información de los
nutrientes:
3.1. Reglas generales:
-
Según el reglamento de la FDA, la tabla de información nutricional "debe ser
completamente negra o de un solo tipo de color, impresa en un fondo blanco u otro color
neutral de contraste".
-
La tabla debe estar siempre delimitada por un recuadro de una línea de ½ punto.
-
Se requieren tamaños de tipografía mínimos de 6 y 8 puntos.
-
Para el texto general se recomienda utilizar el tipo de letra Helvetica Black o Helvetica
Regular, sin embargo, la regla no prohíbe el uso de otros tipos, siempre y cuando sean
legibles.
3.1.1. Secciones de la tabla de contenido:
-
El encabezado de la tabla de información nutricional es el título "Nutrition Facts", que
debe tener el tamaño de tipografía más grande que los demás. También, tiene que ocupar
el ancho completo del recuadro.
-
Le siguen: el tamaño de la porción “Serving size” y las porciones por envase “Servings
per Container” que generalmente se establecen en Helvetica Regular de 8 puntos con un
punto de interlineado.
-
Continúan las inscripciones de la tabla (por ejemplo, "Amount per Serving") que pueden
estar en Helvetica Black de 6 puntos.
-
Los nutrientes clave (Grasas “Total fat”, Colesterol “Cholesterol”, Sodio “Sodium”,
potasio “Potassium”, carbohidratos “Total Carbohydrate” y proteínas “Protein”) y su
porcentaje de valor diario (por ejemplo: 18%, 15%) se establecen en Helvetica Black
de 8 puntos. Sin embargo, para el símbolo de porcentaje se utiliza la Helvetica Regular.
Cabe aclarar que, el porcentaje de valores diarios debe estar en una columna alineada
debajo del título y que puede ser centrado o justificado a la derecha.
-
Las medidas absolutas del contenido de nutrientes (por ejemplo, "1 g") y los subgrupos
de nutrientes (por ejemplo: grasas saturadas “Saturated fat”, grasas trans “Trans fat”)
podrán ir en Helvetica Regular de 8 puntos con interlineado de 4 puntos.
-
Las vitaminas y los minerales van ubicados al final de la tabla nutricional, tendrán la
tipografían Helvetica Regular de 8 puntos, con interlineado de 4 puntos, separadas por
viñetas de 10 puntos.
-
Todo lo que aparece debajo de las vitaminas y los minerales son notas al pie que detallan
información sobre las cantidades y los porcentajes según la dieta. Estos datos van en
Helvetica Regular de 6 puntos con interlineado de 1 punto.
Abril 10 del 2013
Página 15 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 12: Organización y tipografía de la Tabla nutricional
Fuente: FDA.
3.1.2. Líneas:
Hay tres líneas destacadas en la tabla nutricional, que cumplen la función de separar las secciones
principales de la etiqueta de información. Aunque no existe un grosor específico requerido para
estas barras, aquí hay algunas recomendaciones:
-
La primera es una línea puede ser de 7 puntos y es la que separa el texto de encabezado
con los datos del contenido de las porciones. El encabezado consta de: “Nutrition Facts”
(Información nutricional), “Serving size” (tamaño de la porción) y “Servings per container”
(porciones por envase). Las especificaciones del contenido se ubican después de “Amount
per serving” (cantidades por porción).
Abril 10 del 2013
Página 16 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
-
La segunda línea destacada puede tener un ancho de tres puntos y va ubicada
inmediatamente después de las calorías o “calories”.
-
Finalmente, la tercera línea debe ser igual a la primera y es la que divide las “medidas
absolutas” con las “vitaminas y los minerales”.
En toda la tabla hay unas líneas finas que separan individualmente a cada nutriente, esa barra
puede ser de un ¼ de punto.
3.1.3. Interlineados:
La parte superior media de la etiqueta (toda la información nutricional) tiene 2 puntos de
interlineado entre la tipografía y las líneas. La parte inferior media de la etiqueta (notas al pie)
tiene 1 punto de interlineado entre la tipografía y las líneas.
3.2. Tamaño por porción
El tamaño de la porción informa el contenido nutritivo de cada alimento y la realidad de las
cantidades que el consumidor come. Estas medidas deben ser expresadas en términos comunes y
usando el sistema métrico de medidas.
En primer lugar, se debe procurar expresar el tamaño de las porciones por tazas, cucharadas o
cucharaditas. Si estas medidas no son adecuadas, se utilizarán las fracciones y unidades enteras
de las unidades grandes, como porciones, rebanadas, bandejas o jarras. Finalmente, si las demás
opciones no resultan útiles, los fabricantes deben utilizar onzas con una unidad de medida visual
adecuada.
3.3. Los nutrientes:
A continuación, se mencionan en orden los nutrientes que pueden aparecer en la tabla nutricional.
En negrilla están los componentes que deben aparecer de forma obligatoria.
-
Total de calorías (Total calories).
Calorías de grasa (Calories from fat).
Total de grasa (Total Fat).
Grasa saturada (Saturated fat).
Grasas trans (Trans fat).
Grasa poliinsaturada (Polyunsat).
Grasa monoinsaturada (Monounsat).
Colesterol (Cholesterol).
Sodio (Sodium).
Potasio (Potassium).
Total de carbohidratos (Total Carbohydrate).
Fibra dietética (Dietay Fiber).
Fibra soluble (Soluble Fiber).
Fibra insoluble (Insoluble Fiber).
Azúcares (Sugars).
Alcohol de azúcar (por ejemplo, el azúcar que substituye xilitol, manitol y sorbitol).
Abril 10 del 2013
Página 17 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
-
Otro carbohidrato (la diferencia entre carbohidrato total y la suma de fibra dietética,
azúcares y alcohol de azúcar si es mencionado).
Proteína (Protein).
Vitamina A (Vitamin A).
Vitamina C (Vitamin C).
Calcio (Calcium).
Hierro (Iron).
Otras vitaminas y minerales esenciales.
Cuando los nutrientes están presentes en niveles "cero" en el alimento, pueden omitirse de la lista
e incluirse en una sola oración (después de las vitaminas y los minerales esenciales) con la
siguiente declaración:
Tabla 2: Omisión en la declaración de nutrientes
Nutriente
Nivel por
porción
Declaración de etiqueta
Calorías
Menos de 0,5 g "No incluye una fuente significativa
procedentes
de grasa
de calorías procedentes de grasas"
de la grasa
Menos de 0,5 g
Grasas
"No incluye una fuente significativa
de grasas
saturadas
de grasas saturadas"
totales
Menos de 0,5 g
Grasas
"No incluye una fuente significativa
de grasas
trans
de grasas trans"
totales
"No incluye una fuente significativa
Colesterol Menos de 2 mg
de colesterol"
Fibra
"No incluye una fuente significativa
Menos de 1g
alimenticia
de fibra alimenticia"
"No incluye una fuente significativa
Azúcares
Menos de 1g
de azúcares"
"No incluye una fuente significativa
Vitaminas A
Menos del 2%
de_______" (se mencionan las
y C, hierro
de IDR
vitaminas o los minerales
y calcio
omitidos)
Fuente: Elaborado por Legiscomex.con con información de la FDA.
Cuando se declara la
que se hubiera hecho
calorías procedentes
azúcares, vitamina A,
Abril 10 del 2013
omisión de más de un nutriente, estos deben mencionarse en el orden en
en un formato regular, por ejemplo, "No incluye una fuente significativa de
de grasas, grasas saturadas, grasas trans, colesterol, fibra alimenticia,
vitamina C, hierro y calcio".
Página 18 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 13: Declaración de omisión de varios nutrientes
Fuente: FDA.
3.4. Abreviaturas:
Los paquetes de alimentos con una superficie de 40 pulgadas cuadradas o menos espacio
disponible para el etiquetado, pueden utilizar las siguientes abreviaturas en la etiqueta de
información nutricional:
Tabla 3: Abreviaturas de los nutrientes
Abril 10 del 2013
Término de la
etiqueta
Abreviatura
Abbreviation
Tamaño de porción
Tam. de porción
Serv size
Porciones por envase
Porciones
Servings
Calorías procedentes
de las grasas
Cal. de las
grasas
Fat cal
Calorías procedentes
de las grasas saturadas
Cal. de las
grasas sat
Sat fat cal
Grasas saturadas
Grasas sat
Sat fat
Grasas
monoinsaturadas
Grasas monoins
Monounsat fat
Página 19 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Grasas polinsaturadas
Colesterol
Grasas polins
Colest.
Polyunsat fat
Cholest
Carbohidrato total
Carb. total
Total carb
Fibras alimenticias
Fibras solubles
Fibras insolubles
Alcohol de azúcar
Otros carbohidratos
Fibras
Fibras sol
Fibras insol
Alc. de azúcar
Otros carb
Fiber
Sol fiber
Insol fiber
Sugar alc
Other carb
Fuente: Elaborado con Legiscomex.con con información de la FDA.
4. Formatos de etiquetado
4.1. Formato bilingüe
Según la FDA, si un producto requiere ser presentado en dos idiomas, la información nutricional
también debe cumplir este requisito y lo puede hacer de dos formas: en una, se pueden mostrar
dos tablas nutricionales en cada idioma, u otra opción, es exponer en la misma tabla el idioma
original y la traducción de cada elemento.
Gráfica 14: Formato bilingüe
Fuente: FDA.
Abril 10 del 2013
Página 20 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
4.2. Formato integral y paquetes de surtidos
Cuando un paquete contiene uno o más alimentos empaquetados que tienen como fin ser
consumidos por unidad, el fabricante puede elegir incluir etiquetas de información nutricional por
separado para cada producto alimenticio o puede utilizar una etiqueta integral.
Gráfica 15: Formato integral
Fuente: FDA.
4.3. Formato de columna doble: producto empaquetado y producto preparado
En la etiquetas de información nutricional para un “producto empaquetado”, es decir que se
comercializa para su venta y, para un “producto preparado”, que lleva un proceso para su
consumo, se recomienda que la tabla de información nutricional cuente con dos columnas, una
que detalle las categorías del producto sin combinar y otra con el alimento combinado o
preparado. En esa segunda columna se debe indicar las calorías, las calorías procedentes de la
grasa y el porcentaje de VD. Las cantidades cuantitativas (es decir, gramo o miligramo) solo
deben indicarse para el alimento empaquetado.
Abril 10 del 2013
Página 21 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 16: Formato columna doble
Fuente: FDA.
4.4. Formato simplificado
Se puede utilizar una etiqueta de información nutricional simplificada si al menos ocho de los
siguientes nutrientes se encuentran presentes en cantidades irrelevantes: Calorías, grasas totales,
grasas saturadas, grasas trans, colesterol, sodio, carbohidratos totales, fibras alimenticias,
azúcares, proteínas, vitamina A, vitamina C, hierro y calcio.
Los cinco nutrientes esenciales (calorías, grasa total, sodio, carbohidratos totales y proteína)
deben aparecer siempre en todas las etiquetas de información nutricional, independientemente de
las cantidades presentes en el alimento.
Abril 10 del 2013
Página 22 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 17: Formato simplificado
Fuente: FDA.
5. Etiquetas para recién nacidos y niños pequeños
Las etiquetas de información nutricional de los productos elaborados específicamente para niños
menores de cuatro años de edad no incluyen porcentajes de valor diario para los macronutrientes,
ni notas al pie.
Los alimentos elaborados específicamente para niños menores de dos años de edad no deben
presentar información sobre lo siguiente: calorías procedentes de grasas, calorías procedentes de
grasas saturadas, cantidades cuantitativas para las grasas saturadas, polinsaturadas,
monoinsaturadas y colesterol. En ambos casos, el porcentaje de valor diario se declara solo para
las proteínas, las vitaminas y los minerales.
Gráfica 18: Etiqueta de un producto para un niño menor de cuatro años
Fuente: FDA.
Abril 10 del 2013
Página 23 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Gráfica 19: Etiqueta de un producto para un niño menor de dos años
Fuente: FDA.
6. Productos exentos de etiquetado de información nutricional
-
-
Alimentos para consumo fuera del hogar (vendidos para el uso en restaurantes).
Alimentos sin valor nutricional considerable (granos de café, hojas de té, té y café
instantáneo común sin azúcar, verduras deshidratadas para condimentar, extractos de
sabor y colorantes de alimentos).
Productos alimenticios fabricados por pequeñas empresas. La firma está exenta, siempre
que no se realicen afirmaciones. Están eximidas las firmas que han obtenido ventas brutas
anuales por un valor inferior USD500.000. La misma exención se aplica a la venta de
productos alimenticios por un monto menor de USD50.000.
Tabla 4: Etiqueta de un producto para un niño menor de dos años
Ventas de
alimentos
USD50.000
menos
USD50.000
menos
USD50.001
más
USD50.001
más
o
o
o
o
Ventas totales
(productos
alimenticios y no
alimenticios)
Estado
USD500.000 o menos
Exento
USD500.001 o más
Exento
USD500.000 o menos
Exento
USD500.001 o más
No exento
Fuente: Elaborado por Legiscomex.con con información de la FDA.
Nota: Según la FDA, “si un fabricante, empacador, distribuidor o vendedor minorista elige
etiquetar con información nutricional un producto que se encuentra exento conforme a la
sección, se deben cumplir con todas las regulaciones vigentes sobre el etiquetado”.
Abril 10 del 2013
Página 24 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
7. Afirmaciones
7.1. Declaraciones de contenido de nutrientes (NCC)
Se denomina así a una afirmación sobre un producto alimenticio que de manera explícita o
implícita caracteriza el nivel de nutrientes presentes en un alimento. Ejemplo: “Menos del 1% de
grasa” o “alto contenido de fibra”. Para que un NCC pueda ser utilizado en una etiqueta, debe de
haber sido tenido en cuenta en las regulaciones de la FDA. El tamaño de tipografía que se utilice
para las afirmaciones, no puede superar el doble del tamaño de tipografía de la declaración de
identidad, y prácticamente todas deben contar con etiquetado de información nutricional.
Declaración de divulgación: busca que el consumidor enfoque su atención en uno o más datos
relacionados con un nutriente que contenga un alimento y que puedan incrementar las
posibilidades de padecer una enfermedad o problema de salud, por el consumo regular de dicho
alimento. De acuerdo con la FDA, se requiere su uso cuando se hace una afirmación sobre el
contenido de nutrientes y cuando estos exceden los niveles recomendados. La declaración de
divulgación es utilizada usualmente cuando un alimento contiene cantidades importantes de u no
o más de lo siguientes nutrientes:
Tabla 5: Declaración de divulgación
Nutriente
Grasas totales
Grasas
Colesterol
Sodio
Fuente: FDA
Cantidad
13,0 gramos
4,0 gramos
60 miligramos
480 miligramos
La declaración de divulgación debe presentarse con una tipografía legible y en negrita y de un
tamaño similar al de la declaración de cantidad neta de los contenidos y tiene que estar ubicada
justo al lado de la afirmación.
“Para los paquetes con un PDP de 5 pulgadas cuadradas o menos, la declaración de divulgación
debe ser de al menos 1/16 de pulgada de altura; para los paquetes con un PDP de 5 a 25
pulgadas cuadradas, no menos de 1/8 de pulgada; para los PDP de 25 a 100 pulgadas cuadradas,
no menos de 3/16 de pulgada; para los paquetes con un PDP mayor de 100 pulgadas cuadradas,
no menos de 1/4 de pulgada; y para los paquetes de media pulgada, más de 400 pulgadas
cuadradas”, explica la FDA.
Tenga en cuenta que en el caso de las comidas, se requiere una declaración de divulgación si
contiene más de 26 gr de grasa, 8 gr de grasas saturadas, 120 mg de colesterol y 960 mg de
sodio.
En el caso de un plato principal, este debe tener esta etiqueta si cuenta con más de 19,5 gr de
grasa, 6 gr de grasa saturada, 90 mg de colesterol y 720 mg de sodio.
Así mismo, en el caso de que un alimento contenga entre el 10% y el 19% de IDR o VDR se
puede realizar la afirmación con la frase “fuente importante”, si el alimento contiene al menos el
20% de valor diario (VD) puede realizarse la afirmación de “alto contenido”.
Abril 10 del 2013
Página 25 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Afirmaciones relativas: Cuando se utilizan términos como “liviano”, “reducido”, “menos”,
“menor cantidad”, “más” o “agregado”, la etiqueta debe contener la siguiente información
adjunta:
-
El porcentaje o la fracción por la cual se modificó el alimento.
El alimento de referencia.
La cantidad del nutriente (el nutriente expresado en la afirmación) que se encuentra en el
alimento etiquetado y en el alimento de referencia.
Gráfica 20: Ejemplo de afirmación relativa
Fuente: images.mysupermarket.co.uk
Cabe destacar que el porcentaje o la fracción por la cual se modifica el alimento y la identidad
de referencia deben colocarse junto a la afirmación más prominente de la etiqueta.
Afirmación implícita: un alimento puede utilizar términos como “saludable” en su etiqueta,
si permite llevar una dieta coherente con las recomendaciones alimenticias y si cumple con las
condiciones de cantidad de grasas totales, grasas saturadas, colesterol y otros nutrientes.
Uso de términos “fresco”, “congelado fresco” y “congelado rápido”:
la palabra
“fresco” en una afirmación se utiliza para sugerir que un alimento no ha sido procesado, se
encuentra en su estado natural y que tampoco ha sido congelado ni sometido a ningún
procesamiento de conservación, “excepto la adición de ceras o recubrimientos aprobados; el
uso de pesticidas aprobados posterior a la recolección; la aplicación de un lavado leve de cloro
o ácido en el producto o el tratamiento de alimentos crudos con radiación ionizante que no
supere la dosis máxima de 1 kiloGray”. Por su parte, la frase “congelado fresco” indica que el
alimento ha sido congelado de manera rápida, luego de su recolección. A su vez, el término
“congelado rápido” hace relación a un alimento que ha sido congelado, utilizando diferentes
sistemas para tal fin.
Abril 10 del 2013
Página 26 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
7.2. Afirmaciones sobre salud
Se denomina así a cualquier declaración establecida en la etiqueta de un alimento o suplemento
dietario que explícita o implícitamente caracterizan la relación de una sustancia con una
enfermedad o afección relacionada con la salud. Según la FDA, las afirmaciones sobre salud deben
limitarse a declaraciones sobre la disminución del riesgo de contraer una enfermedad y no pueden
representar enunciados sobre el diagnóstico, la cura, la mitigación o el tratamiento de la misma.
Además, su utilización está condicionada a la previa aprobación por parte de esta entidad.
Gráfica 21: Ejemplo de afirmación sobre salud
Fuente: http://www.angusbeefbulletin.com/
Sugerencias alimenticias: hacen referencia a una categoría de alimentos y no a una sustancia
específica, por ende no se puede considerar como una afirmación. Ejemplo: "Las manzanas son
un alimento saludable" o "El fósforo es bueno para su salud". No obstante, la FDA considera que sí
es posible utilizarlas en las etiquetas desde que sean verdaderas y no den lugar a la confusión.
No obstante, esta entidad puede verificar en cualquier momento si estas condiciones se cumplen.
7.3. Afirmaciones calificadas sobre salud (QHC, por su sigla en inglés)
Con esta iniciativa, la FDA busca que los consumidores puedan beneficiarse al obtener mayor
información sobre la alimentación y la salud en las etiquetas de los alimentos. Para tal fin, esta
entidad estableció, desde el 2003, procedimientos provisionales, mediante los cuales se pueden
establecer QHC en suplementos dietarios y alimentos convencionales.
Aunque al igual que las informaciones en salud las QHC también se basan en la totalidad de la
evidencia científica de conocimiento público, el respaldo científico no se exige al mismo nivel que
el que se requiere para las primeras.
Abril 10 del 2013
Página 27 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
Los procedimientos para obtener las QHC son provisionales y la FDA emite una carta de criterio de
cumplimiento a los solicitantes donde se especifica la naturaleza de la afirmación para la cual esta
entidad pretende ejercer su verificación.
Todas las cartas de criterio de cumplimiento se publican en el sitio web del Centro de Seguridad
Alimentaria y Nutrición Aplicada para que los fabricantes conozcan de qué manera la FDA ejerce
su criterio de cumplimiento sobre el uso de una QHC.
Para solicitar una afirmación calificada sobre salud el procedimiento es el siguiente:
A. Elaborar la solicitud de información que debe contener:
1.
Requisitos preliminares. Explicación del cumplimiento de la sustancia con los requisitos de
21 CFR 101.14(b):
-
Relación entre una sustancia y una enfermedad o afección relacionada con la salud;
La sustancia contribuye al gusto, al aroma, al valor nutritivo o al efecto técnico que
se menciona en 21 CFR 170.3(o);
La sustancia es un alimento, un ingrediente o un componente de este alimento en el
cual se ha comprobado su seguridad y validez a niveles necesarios para justificar
una afirmación (21 CFR 101.14(b)(3)(ii)).
2. Resumen de datos científicos (consulte 21 CFR 101.70(f)(B))
3. Datos analíticos para demostrar la cantidad de sustancia presente en los alimentos
representativos (consulte 21 CFR 101.70(f)(C))
4. Modelos de afirmaciones sobre salud propuestas (consulte 21 CFR 101.70(f)(D))
5. Documentos adjuntos (consulte 21 CFR 101.70(f)(E))
-
Datos científicos que respaldan una afirmación:
Copias de las búsquedas de material informático;
Copia de todos los artículos de investigación que sirven de fundamento para
respaldar la solicitud -Sólo en inglés;
Información sobre las consecuencias adversas para cualquier sector de la población
de EE UU.
6. Una afirmación para exclusión categórica o una evaluación ambiental (consulte 21 CFR
101.70(f)(F))”.
B. La FDA registrará la solicitud y asignará un número de registro dentro de los 45 días a partir
de su recepción.
C. Al momento de realizar el registro, la FDA publicará la solicitud en su página web durante un
período de 60 días para recibir comentarios públicos.
D. Se enviará una decisión final al solicitante mediante una carta en la que la FDA pretende
ejercer su criterio de cumplimiento con respecto a una QHC o si decide rechazar la solicitud,
en un plazo de 270 días luego de recibir la solicitud. La carta se publicará en el sitio web de la
Abril 10 del 2013
Página 28 de 29
Inteligencia de Mercados- Cartilla para el etiquetado de alimentos en EE UU
FDA. Se puede otorgar una prórroga para este periodo mediante un acuerdo mutuo entre el
solicitante y la agencia.
7.4. Afirmaciones sobre estructura y función humana
La Ley de Educación y Salud de los Suplementos Dietéticos de 1994 (DSHEA) agregó la Sección
403(r)(6) de la Ley FD&C, que establece que un suplemento dietario puede incluir determinadas
declaraciones si la afirmación cumple con requisitos específicos. Según la FDA, “La Sección
101.93(f) simplemente replantea parte de la definición de los tipos de afirmaciones que se pueden
realizar conforme a la Sección 403(r)(6) de la Ley FD&C. La Sección 101.93(f) expresa lo
siguiente:
(f) Declaraciones permitidas sobre estructura y función humana. Conforme a los requisitos
establecidos en los párrafos (a) a (e) de esta sección, las etiquetas de suplementos dietarios
pueden incluir declaraciones que describan la función de un nutriente o un ingrediente alimenticio
cuyo propósito es incidir en la estructura o función humana o bien que caractericen el mecanismo
sustentado por el cual un nutriente o un ingrediente alimenticio actúa para mantener esta
estructura o función, siempre que estas declaraciones no representen afirmaciones sobre
enfermedades, conforme al párrafo (g) (21 CFR 101.93). Si la etiqueta o el etiquetado de un
producto comercializado como suplemento dietario incluye una afirmación sobre una enfermedad,
según se define en el párrafo (g) de esta sección, el producto estará sujeto a las regulaciones
establecidas para los fármacos, a menos que este enunciado sea una afirmación sobre salud
autorizada y para la cual califica el producto.
La Sección 403(r)(6) de la Ley FD&C no se aplica a los alimentos convencionales. Sin embargo, se
pueden realizar afirmaciones sobre la estructura y función humana en alimentos convencionales si
los efectos derivan del valor nutritivo del alimento”.
Así mismo, los suplementos dietarios pueden utilizar afirmaciones sobre enfermedades
provocadas por una deficiencia de nutrientes o que describan el efecto del suplemento dietario en
la salud en general. Si una empresa desea incluir este tipo de información, debe cumplir con tres
requisitos:
1. La ley establece que puede incluir estas afirmaciones si es posible corroborar que son
verdaderas y que no dan lugar a confusiones.
2. Debe notificar a la FDA que está utilizando este tipo de afirmación dentro de los 30 días a
partir de la comercialización de su producto.
3. La afirmación debe incluir una declaración obligatoria de exención estipulada por ley.
Sección 403(r)(6) de la Ley FD&C.
Para mayor información, puede consultar
http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/Dietary
Supplements/default.htm.
Abril 10 del 2013
Página 29 de 29