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VALERIANA LEO, comprimidos recubiertos
Extractos de Valeriana officinalis L, Passiflora incarnata L y Crataegus oxyacantha L.
PROSPECTO
Lea todo el prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.
Este medicamento puede obtenerse sin receta. No obstante, para obtener los mejores resultados, debe
utilizarse adecuadamente.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si necesita consejo o más información consulte a su farmacéutico.
- Si los síntomas empeoran o persisten después de 2 semanas, debe consultar a un médico.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico
Contenido del prospecto
1. Qué es VALERIANA LEO y para qué se utiliza.
2. Antes de tomar VALERIANA LEO.
3. Cómo tomar VALERIANA LEO.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación de VALERIANA LEO.
6. Información adicional.
1. QUÉ ES VALERIANA LEO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
VALERIANA LEO son comprimidos recubiertos que contienen extractos de Valeriana officinalis
L (valeriana) 100 mg, Passiflora incarnata L (pasiflora) 50 mg y Crataegus oxyacantha L (espino
blanco) 60 mg y se presentan en envases de 20, 50 y 80 comprimidos recubiertos.
VALERIANA LEO está indicada en el tratamiento de los síntomas asociados a nerviosismo
moderado, tales como tensión nerviosa, irritabilidad, palpitaciones y alteraciones del sueño.
VALERIANA LEO pertenece al grupo terapéutico N05CX de los medicamentos hipnóticos y
sedantes en combinación.
2. ANTES DE TOMAR VALERIANA LEO
No tome VALERIANA LEO:
- Si es alérgico (hipersensible) a los principios activos o a cualquiera de los demás componentes de
VALERIANA LEO.
Tenga especial cuidado con VALERIANA LEO:
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
Si los síntomas empeoran o persisten más de dos semanas, se deberá evaluar la situación clínica.
Se administrará con precaución en pacientes con antecedentes de enfermedades hepáticas.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta.
Debido a su actividad, es posible que este medicamento pueda reforzar los efectos de otros
fármacos depresores del sistema nervioso central, como los barbitúricos (ej. mefobarbital,
pentobarbital, fenobarbital) y las benzodiazepinas (ej. diazepan, alprazolam, triazolam, clorhidrato
de clordiacepóxido), por lo que si el paciente está en tratamiento con alguno de ellos, el médico
deberá valorar la necesidad de administrar este medicamento.
El alcohol puede potenciar el efecto sedante, por lo que no debe tomarse con bebidas alcohólicas.
El espino blanco puede potenciar los efectos de los medicamentos digitálicos como digoxina,
digitoxina y estrofantina. Si usted está en tratamiento con alguno de estos medicamentos, consulte a
su médico antes de utilizar este medicamento, por si fuera necesario reajustar las dosis de los
digitálicos.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico o farmacéutico antes de utilizar cualquier medicamento.
Como precaución general y por no disponer de información clínica suficiente sobre su utilización
durante el embarazo y la lactancia, no se recomienda su uso en dichas situaciones, salvo mejor
criterio médico.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede producir sueño. No conduzca, ni utilice máquinas si siente somnolencia o
si nota que su atención y capacidad de reacción se encuentran reducidas.
Información importante sobre algunos de los componentes de VALERIANA LEO
Este medicamento puede producir molestias de estómago y diarreas porque contiene aceite de
ricino.
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Este medicamento contiene sorbitol y sacarosa, si su médico le ha indicado que padece una
intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
3. CÓMO TOMAR VALERIANA LEO
Siga exactamente las instrucciones de administración de VALERIANA LEO recomendadas en este
prospecto o las indicadas por su médico. Consulte a su farmacéutico si tiene dudas.
La dosis recomendada para adultos y niños mayores de 12 años es:
Dos comprimidos dos o tres veces al día, entre las comidas.
Para facilitar el sueño se recomienda la toma de dos comprimidos media hora antes de irse a
dormir, y si fuera necesario puede tomar otra dosis de dos comprimidos a media tarde.
Si toma más VALERIANA LEO del que debiera:
- Si usted ha tomado una dosis excesiva de VALERIANA LEO, puede aparecer los siguientes
síntomas: fatiga, calambres abdominales, presión en el pecho, mareos, temblor de manos y
dilatación de la pupila.
- En caso de sobredosis o ingestión accidental de cantidades grandes de VALERIANA LEO, acuda
inmediatamente a un centro médico o llame al Servicio de Información Toxicológica, teléfono:
915.620.420, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si olvidó tomar VALERIANA LEO:
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas.
4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
Al igual que todos los medicamentos, VALERIANA LEO puede producir efectos adversos, aunque
no todas las personas los sufran.
Cuando utilice VALERIANA LEO para el nerviosismo, puede aparecer somnolencia como efecto
adverso.
A las dosis y periodos de tratamiento recomendados, no se han descrito efectos adversos conocidos.
No obstante, el uso crónico puede provocar dolores de cabeza, excitabilidad, insomnio y trastornos
digestivos. Raramente puede producir hipotensión, arritmias cardiacas y bloqueo cardiaco.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
5. CONSERVACIÓN DE VALERIANA LEO
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No conservar a temperatura superior a 30ºC.
Mantener fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice VALERIANA LEO después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha
de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Pregunte a su farmacéutico
cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma ayudará a
proteger el medio ambiente.
6. INFORMACIÓN ADICIONAL
Composición de VALERIANA LEO
Los principios activos por comprimido recubierto son:
100 mg extracto de Valeriana officinalis L, equivalente a 0,6-0,8 g de raíz de valeriana.
60 mg de extracto de Crataegus oxyacantha L., equivalente a 0,36-0,42 g de hojas y flores de
espino blanco.
50 mg de extracto de parte aérea de Passiflora incarnata L, equivalente a 0,3-0,4 g de planta.
Los demás componentes son:
Sorbitol (E-420), estearato de magnesio, celulosa microcristalina, aceite de ricino, dióxido de
titanio, sacarosa, gelatina A, etanol, ácido clorhídrico, cera carnauba, cera blanca, cloroformo,
talco, goma laca, dispersión acuosa de copolímero de metacrilato.
Aspecto del producto y contenido del envase
Blisters PVC/PVDC/Aluminio
con 10 comprimidos recubiertos. Envases de 20, 50 y 80
comprimidos recubiertos.
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Titular de la autorización de comercialización y responsable de la fabricación
Titular:
ANGELINI FARMACÉUTICA, S.A.
C/. Osi, 7
08034 Barcelona
Responsable de la fabricación:
Laboratorios ALCALÁ FARMA, S.L.
Carretera M-300, Km 29,920
28802 Alcalá de Henares (Madrid)
Este prospecto ha sido aprobado en Diciembre 2009.
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