Download MOMeNDOL 10% gel - Angelini

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
Lea atentamente el prospecto antes de tomar este medicamento, dado que contiene información importante para usted.
Este medicamento se puede obtener sin prescripción médica. Utilice siempre el medicamento tal como se describe en el prospecto o
siguiendo las indicaciones del médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto. Puede necesitar leerlo de nuevo.
• Si desea recibir información adicional o un consejo, diríjase al médico o al farmacéutico.
• Si se presenta algún efecto adverso, aunque no aparezca listado en este prospecto, diríjase al médico o al farmacéutico. Ver apartado 4.
• Diríjase al médico si no nota una mejora o si nota un empeoramiento de los síntomas después de 7 días.
MOMENDOL 10% gel
Naproxeno
Contenido de este prospecto:
1.Qué es MOMENDOL GEL y para qué se utiliza
2.Qué debe saber antes de utilizar MOMENDOL GEL
3.Cómo utilizar MOMENDOL GEL
4.Posibles efectos adversos
5.Conservación de MOMENDOL GEL
6.Contenido del envase e información adicional
MOMENDOL GEL con alimentos, bebidas y alcohol
Ninguna influencia.
Embarazo y lactancia
Pida consejo al médico o al farmacéutico antes de tomar cualquier
medicamento.
No se excluye el riesgo de efectos perjudiciales para el feto o para el bebé.
Por este motivo, durante el embarazo o la lactancia Momendol gel debe
1.Qué es MOMENDOL GEL y para qué se utiliza
ser utilizado según el criterio del médico y solo si resulta estrictamente
Momendol gel pertenece a la clase de los analgésicos-antinflamatorios necesario. Momendol gel no debe ser utilizado en el tercer trimestre de
no esteroideos para uso tópico.
embarazo.
Momendol gel se utiliza para el tratamiento local de los dolores musculares
y articulares, como: dolor muscular (mialgia), dolor en la zona lumbar, Pida consejo al médico o al farmacéutico antes de usar este medicamento
tortícolis, inflamación de una bolsa sinovial en proximidad de una si está o piensa que puede estar embarazada, si está planificando un
articulación o un tendón (bursitis), inflamación tendinosa (tendinitis), embarazo o si está amamantando.
inflamación de la membrana sinovial que circunda los tendones
(tenosinovitis), inflamación de los tejidos que rodean una articulación Conducción de vehículos y uso de máquinas
(periartritis), tirones musculares, contusiones y hematomas.
Momendol gel no altera la capacidad de conducir vehículos o de utilizar
Momendol gel puede utilizarse también como coadyuvante en la máquinas.
rehabilitación después de traumas o de una cirugía ortopédica.
Diríjase al médico si no se siente mejor o si nota un empeoramiento 3.CÓMO UTILIZAR MOMENDOL GEL
después de 7 días.
Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las indicaciones
del prospecto o las instrucciones del médico o el farmacéutico. Si tiene
2.Qué debe saber antes de utilizar MOMENDOL GEL
dudas, consúltelo con el médico o el farmacéutico.
No use Momendol GEL
- Si es alérgico al naproxeno o a cualquiera de los otros componentes Extienda Momendol gel en la zona del dolor 2 veces al día efectuando
de este medicamento (listados en el apartado 6).
un ligero masaje hasta su completa absorción.
- Durante el tercer trimestre de embarazo (ver apartado «Embarazo, El uso de Momendol gel no está aconsejado en los niños menores de
lactancia»).
12 años a causa de la falta de datos sobre su seguridad y eficacia en
los niños.
Advertencias y precauciones
No utilice el medicamento durante más de 7 días. No supere las dosis
Diríjase al médico o al farmacéutico antes de usar Momendol gel
aconsejadas.
- Si presenta manifestaciones alérgicas como asma, urticaria, rinitis, Consulte al médico o al farmacéutico si el dolor persiste o empeora.
pólipos nasales, angioedema y reacciones anafilácticas inducidas
por ácido acetilsalicílico u otros medicamentos antinflamatorios no Si supera la cantidad de MOMENDOL GEL aconsejada
esteroideos.
No se han señalado casos de sobredosis.
- Si está utilizando otros medicamentos que requieren cautela, vea el Diríjase al médico o al farmacéutico si ha utilizado el medicamento más
apartado siguiente «Otros medicamentos y Momendol gel».
veces de las aconsejadas o en caso de ingestión accidental.
- El producto no debe ser aplicado en los ojos, en las mucosas o en Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, diríjase al
heridas o lesiones cutáneas.
médico o al farmacéutico.
- Para evitar posibles fenómenos de hipersensibilidad o fotosensibilización,
no se exponga directamente a la luz del sol ni utilice el solárium, 4.POSIBLES EFECTOS ADVERSOS
lámparas o camas de bronceado durante el tratamiento o en las dos Como todos los medicamentos, MOMENDOL gel puede causar efectos
semanas siguientes (ver apartado «Posibles efectos adversos»).
adversos, aunque no todas las personas los manifiestan.
- Interrumpa el tratamiento en caso de erupciones o irritaciones cutáneas. Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede ser definida basándose
en los datos disponibles)
• Enrojecimiento de la piel (Eritema)
Otros medicamentos y MOMENDOL GEL
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado • Prurito
recientemente o puede tomar próximamente cualquier otro medicamento. • Irritación de la piel
• Sensación de calor o de escozor
IRLANDA: MOMENDOL 10% w/w gel
• Erupción cutánea en el área de aplicación del gel (Dermatitis de GRECIA: MOMENDOL 10% w/w GEL
contacto)
PORTUGAL: MOMENDOL 100 mg/g (10%) GEL
• Formación de vesículas (Erupción bullosa)
• Reacción de fotosensibilidad
Este prospecto ha sido actualizado en: octubre de 2015
• Reacción de hipersensibilidad
• Calor en la zona de aplicación
El uso prolongado de medicamentos de uso tópico puede provocar El prospecto actualizado y multilingüe se encuentra disponible a través del
fenómenos de hipersensibilización. En este caso, interrumpa el tratamiento código QR presente en la caja o de la dirección http://leaflet.angelini.it/L09
y diríjase al médico para comunicarle lo ocurrido.
Notificación de los efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, aunque no aparezca listado en este
prospecto, diríjase al médico o al farmacéutico. También puede comunicar los
efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación,
escribiendo a la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Notificando los efectos adversos puede contribuir a proporcionar más
información sobre la seguridad de este medicamento.
5.CONSERVACIÓN DE MOMENDOL GEL
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada
en la etiqueta y en la caja. La fecha de caducidad se refiere al último
día del mes.
Este medicamento no requiere ninguna temperatura particular de
conservación.
Conserve el medicamento en su envase original con el tapón cerrado
para protegerlo de la luz y de la evaporación.
No tire ningún medicamento en el agua de desagüe o con los desechos
domésticos. Pregunte al farmacéutico cómo puede eliminar los
medicamentos que ya no necesita. Esto contribuirá a proteger el medio
ambiente.
6.CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL
Qué contiene MOMENDOL GEL
Su principio activo es el naproxeno a una concentración del 10 % (1 g
de producto contiene 100 mg de naproxeno).
Los otros componentes son: alcohol isopropílico, trolamina, glicerol,
hidroxietilcelulosa, hidróxido de sodio, perfume con mentol y eucaliptol,
agua depurada.
Descripción del aspecto de MOMENDOL GEL y contenido del envase
Momendol gel se presenta bajo forma de gel transparente y homogéneo,
de incoloro a ligeramente amarillo, suavemente perfumado.
Cada envase contiene un tubo de gel de 50 g o 100 g.
Es posible que no se comercialicen todos los envases
Titular de la autorización para su comercialización y productor:
Titular de la autorización para su comercialización
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Tel. 0039 06 780531
Viale Amelia, 70 - 00181 Roma (Italia)
Productor:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Via Vecchia del Pinocchio, 22 - 60131 Ancona (Italia)
Tel. 0039 071 8091
Fax 0039 071 809440
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del
Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
602067
Fax 0039 06 78053291