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de una sobredosis de fentanilo puede prolongarse más que el efecto del
narcótico antagónico, el paciente debe someterse a una adecuada observación
continúa. En caso de producirse rigidez muscular puede requerirse el empleo de
un agente de bloqueo neuromuscular.
Ante la eventualidad de una sobredosificación, concurrir al hospital
más cercano ó comunicarse con el CIAT. Tel.: 1722
FENTANILO LAZAR ®
Solución Inyectable
Fórmula:
FENTANILO LAZAR 100 mcg
Cada ampolla de 2 ml contiene:
Conservación:
Conservar entre 15° y 30°C. Conservar al abrigo de la luz.
Presentaciones:
FENTANILO LAZAR 100 mcg:
Se presenta en cajas por 25 ampollas de 2 ml.
FENTANILO LAZAR 500 mcg :
Se presenta en cajas por 20 ampollas de 10 ml.
MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS
“Este medicamento debe ser usado bajo prescripción y vigilancia médica y no
puede repetirse sin una nueva receta médica”
MEDICAMENTO CONTROLADO
Fentanilo (como citrato)
Excip. c.s.p.
100 mcg
2 mL
FENTANILO LAZAR 500 mcg
Cada ampolla de 10 ml contiene: Fentanilo (como citrato)
Excip. c.s.p.
No contiene conservantes.
500 mcg
10 mL
Propiedades:
La acción analgésica de una dosis de 100 µg (2,0ml) es aproximadamente
equivalente a la de 10 mg de morfina. Las concentraciones de fentanilo en el
plasma bajan rápidamente una vez efectuada la inyección de la droga. El
período de semidesintegración calculado de la fase de distribución es de 1,7 min
y el de la fase de redistribución de 13 min. El período de semidesintegración final
es de 219 min. El fentanilo se metaboliza rápidamente, especialmente en el
hígado. Aproximadamente el 75% de la dosis administrada se elimina dentro de
las 24 horas y sólo el 10% se elimina como droga sin haberse transformado. El
enlace del fentanilo con la proteína plasmática es de 84% aproximadamente.
Dosificación:
La dosis de FENTANILO LAZAR debe determinarse según la edad del paciente,
el peso, el estado físico, las condiciones patológicas subyacentes, el empleo de
otras drogas y el tipo de intervención quirúrgica y de anestesia.
Blvr. Artigas 1158
Tel.: 2708 8494
30082010
Empleo como analgésico auxiliar de anestesia general.
Dosis baja: 2 µg/kg: en pequeñas dosis FENTANILO LAZAR resulta más
efectivo para intervenciones quirúrgicas menores pero dolorosas.
Dosis moderadas: 2-20 µg/kg. En aquellos casos de intervenciones quirúrgicas
complicadas se requerirán dosis mayores. La duración del efecto de la droga
depende de la dosificación.
Dosis altas: 20-50 µg/kg. Durante intervenciones quirúrgicas graves y de larga
duración, durante las cuales la tensión nerviosa constituiría un sector perjudicial
para el bienestar del paciente, las dosis de 20-50 µg/kg de FENTANILO LAZAR
en combinación con óxido nitroso/oxígeno han demostrado tener efectos
atenuantes.
Si durante la intervención se han empleado dosis de este nivel, la observación y
ventilación operatorias son esenciales en virtud de una prolongada depresión
respiratoria postoperatoria. Se administran dosis suplementarias de 25-250 µg
(0,5-5ml) según los requerimientos del paciente y el tiempo que falta para la
terminación de la operación.
Empleo como agente anestésico:
Si la atenuación de la reacción a la tensión quirúrgica es un factor especialmente
importante, puede administrarse dosis de 50-100 µg/kg simultáneamente con
oxígeno y un relajante muscular. Esta técnica permite anestesiar sin necesidad
de emplear agentes anestésicos auxiliares. En ciertos casos, pueden
requerirse dosis de hasta 150 µg/kg a fin de producir el efecto anestésico. El
fentanilo ha sido administrado de este modo en intervenciones quirúrgicas a
corazón abierto y en otros casos de operaciones de mayor importancia en
pacientes en los que se debe proteger el miocardio contra una demanda
excesiva de oxígeno.
Contraindicaciones:
FENTANILO LAZAR está contraindicado en pacientes con reconocida
hipersensibilidad a la droga.
Embarazo y lactancia:
No se ha determinado la seguridad del fentanilo en cuanto a posibles efectos
secundarios adversos para el desarrollo del feto. Por lo tanto, como ocurre con
otras drogas, deben considerarse los riesgos potenciales en beneficio del
paciente. Debido a la posibilidad de que la droga se incorpore a la leche
humana, debe prestarse suma atención al administrar FENTANILO LAZAR a
mujeres en período de lactancia.
Efectos secundarios:
Los efectos secundarios más comunes son la depresión respiratoria y la rigidez
muscular. Se han observado otros efectos secundarios adversos tales como
hipotensión, bradicardia, laringoespasmo, náuseas y vómitos. Ocasionalmente
se han presentado casos de depresión respiratoria por reacción secundaria
después de la intervención quirúrgica. Ante esta eventualidad los pacientes
deben controlarse continuamente y se deben tomar las adecuadas medidas
preventivas. Si se administra un tranquilizante tal como el droperidol en
combinación con fentanilo pueden observarse las siguientes reacciones
secundarias: escalofríos y/o estremecimientos, desasosiego, trastornos
alucinatorios postoperatorios y síntomas extrapiramidales. Los síntomas
extrapiramidales pueden neutralizarse por medio de los agentes
antiparkinsonianos.
Precauciones:
En pacientes de edad avanzada y en aquellos que son debilitados deben
administrarse dosis reducidas. El óxido nitroso administrado con altas dosis de
fentanilo puede producir depresión cardiovascular. Fentanilo en combinación
con un tranquilizante, tal como el droperidol, puede producir alteraciones en la
presión sanguínea e hipotensión. En los casos en que se produzca hipotensión
debe considerarse también la posibilidad de una hipovolemia que será
controlada con una adecuada terapia de fluido parenteral. Fentanilo debe
administrarse con cuidado a pacientes con problemas hepáticos y/o renales,
con enfermedades pulmonares, reserva respiratoria disminuida o con
respiración potencialmente comprometida. La analgesia profunda está
acompañada a una marcada depresión respiratoria que puede prolongarse o
reaparecer durante el período postoperatorio.
Al administrar altas dosis de fentanilo se prestará especial cuidado a fin de
asegurarse de que se haya establecido y mantenido la respiración natural
adecuada del paciente antes de que el mismo deje la sala de recuperación. La
hiperventilación durante la anestesia puede modificar la reacción del paciente
ante el CO2 afectando de este modo la respiración durante el período
postoperatorio.
La utilización de premedicación narcótica puede aumentar o prolongar los
efectos depresivos respiratorios del fentanilo.
El fentanilo refuerza el efecto de otras drogas que depriman el SNC (como por
ej. barbitúricos, tranquilizantes, narcóticos y anestésicos generales).
En los casos en que los pacientes han recibido dichas drogas, se requieren
dosis altas de fentanilo inferiores a lo normal. Del mismo modo si se ha
administrado fentanilo deben reducirse las dosis de otros agentes depresores
del SNC.
Advertencias:
Los pacientes que han recibido fentanilo deben permanecer bajo observación
continua. Deben tenerse al alcance un equipo resucitador y un narcótico
antagonista listos para controlar una apnea. Si el fentanilo se administra
simultáneamente con un tranquilizante, tal como el droperidol, deben conocerse
las propiedades específicas de cada droga, particularmente las diferencias en
cuanto a la duración del efecto. Además si se emplea tal combinación, debe
contarse con fluidos y otro tipo de medidas preventivas para controlar una
hipotensión. La depresión respiratoria y otro tipo de efecto farmacológico del
fentanilo pueden revertirse con el empleo de naloxona. En ciertos casos puede
ser necesario tener que repetir la dosis de naloxona. La depresión respiratoria
puede tener una duración más prolongada que el efecto analgésico
considerado, por lo que el paciente debe continuar bajo adecuada observación
continua.
El fentanilo puede producir bradicardia, la que puede ser tratada con atropina. El
fentanilo puede causar rigidez muscular particularmente de los músculos
respiratorios. Este efecto, que se relaciona con la velocidad de inyección, puede
reducirse mediante una administración intravenosa lenta. En caso de
producirse esta reacción, debe controlarse con una respiración asistida o
controlada y, si fuera necesario, con un agente de bloqueo neuromuscular. Si se
administran otros narcóticos o drogas depresoras de SNC en combinación con
fentanilo se aumentará el efecto de dichas drogas.
Sobredosificación:
La sobredosis se manifiesta por medio de una prolongación de las acciones
farmacológicas del fentanilo. A fin de controlar la depresión respiratoria debe
administrarse un narcótico antagónico, tal como la naloxona, en combinación
con otras medidas de apoyo. Dado que la depresión respiratoria como resultado