Download NOMBRE: POTASIO YODURO Solución, 0,33mg/mL.

Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
NOMBRE: POTASIO
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
YODURO Solución, 0,33mg/mL.
PRESENTACIÓN: 250mL en frasco topacio.
INDICACIONES, PROPIEDADES TERAPÉUTICAS: Tratamiento del hipertiroidismo.
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
COMPOSICIÓN por:
100mL
x
Yoduro Potásico ............................ 33mg
x
Agua Purificada csp.
mL
0,33mg
MATERIAS PRIMAS NECESARIAS para su realización
APARATOS Y UTILLAJE:
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
¾
Balanza digital 0,001.
Agitador magnético.
Vasos de precipitados.
Probeta.
Embudo.
Varilla magnética.
Varilla de cristal.
Vidrio de reloj.
Espátula.
Gasa hidrófila de algodón
rectangular 10x20.
¾ Compresas estériles 16x25.
¾ Papel de filtro.
(A) Yoduro Potásico.
(B) Agua Purificada.
Nota: la capacidad del utillaje empleado se
escogerá en función del volumen del lote
que se vaya a preparar.
TÉCNICA DE ELABORACIÓN
ENVASES Y ETIQUETAS
TRABAJAR CON
LAS MÁXIMAS CONDICIONES DE HIGIENE (PN/L/PG/003/00) Y SIGUIENDO EL
PROTOCOLO de ELABORACIÓN DE Soluciones (FN/L/FF/007/00).
Envase: Frasco topacio.
Etiqueta:
Preparar el envase donde deba ser almacenado e identificarlo (VER
ENVASES Y ETIQUETAS”) mediante la correspondiente etiqueta.
HOSPITAL 12 DE OCTUBRE
Cad.
LOTE
Yoduro Potásico
Solución acuosa
0,33%
VÍA TÓPICA
1.- Pesar (A) en Vidrio de reloj y llevarlo al Vaso de precipitados. Añadir
una parte de (B) poco a poco bajo agitación magnética hasta total
disolución de (A).
2.- Trasvasar el paso 1 a la Probeta, enrasar con (B) y homogeneizar con
Varilla de vidrio.
PROTEGER DE LA LUZ
Servicio de Farmacia
mantener fuera del alcance de los niños
PREPARADOR, fecha y firma:
PACIENTE y/o SERVICIO
Acondicionar la solución, con ayuda de un embudo, en el correspondiente
envase debidamente identificado según los datos que figuran en la etiqueta, y
cerrar herméticamente.
EXCIPIENTES DE DECLARACIÓN OBLIGATORIA:
CADUCIDAD: 3 meses.
CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO TERMINADO: Solución transparente, incolora e inodora y con
sabor característico fuertemente salino.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: TEMPERATURA AMBIENTE. PROTEGER DE LA LUZ.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES:
BIBLIOGRAFÍA: FORMULARIO NACIONAL. Ministerio de Sanidad y Consumo, Secretaría General Técnica y Boletín Oficial del Estado. Madrid, 2003, Pág. 387,
246-248. REMINGTON. Farmacia, 20 edición 2000, Pág. 1537, Martindale. THE COMPLETE DRUG REFERENCE. 33ª Edición. Londres, 2002, Pág. 1522-3. Catálogo
ACOFARMA, 2003.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potásico, Solución.
Servicio de Farmacia. NORMAS DE CORRECTA ELABORACIÓN Y CONTROL.
SOLUCIONES
PROCEDIMIENTOS NORMALIZADOS.
CONTROLES ANALÍTICOS A EFECTUAR, MÉTODOS Y LÍMITES.
El Yoduro Potásico se presenta como un polvo blanco o cristales incoloros,
muy soluble en agua, fácilmente soluble en
glicerol, soluble en alcohol. FN/2003/PA/017. Debe cumplir los requisitos especificados en la Monografía 186 de la RFE.
AGUA PURIFICADA: Líquido límpido, incoloro, inodoro e insípido.
El agua purificada es el agua destinada a la preparación de medicamentos que no deben ser necesariamente estériles y
exentos de pirógenos, salvo excepción justificada y autorizada.
NUESTRA PREPARACIÓN: Solución transparente, incolora e inodora y con sabor característico fuertemente salino.
FN/2003/FMT.
INFORMACIÓN ADICIONAL
DISPENSACIÓN: Las preparaciones realizadas en el Servicio de Farmacia del Hospital son exclusivamente para enfermos
hospitalizados.
Propiedades y usos: Se utiliza en la prevención y tratamiento de trastornos de deficiencia de Yodo, empleándose sólo o en combinación con el
mismo, como coadyuvante de fármacos antitiroideos en la medicación preoperatoria del hipertiroidismo.
Además, puede administrarse como parte de la terapia de las crisis tiroideas, una hora después del uso de medicamentos antitiroideos.
Puede emplearse para saturar la glándula tiroidea cuando no se desea la captación de yodo radioactivo por ésta.
También se administra en el tratamiento de esporotricosis linfática cutánea, incrementando normalmente la dosis de forma gradual, hasta el
límite de tolerancia. La terapia debe continuar 1 mes como mínimo después de la desaparición o estabilización de las lesiones.
En regiones donde la dieta es pobre en yodo, los yoduros son un complemento eficaz en la prevención del bocio, requiriéndose dosis mínimas, y
usándose en forma de sal yodada.
Se había utilizado también como expectorante, en casos de asma y bronquitis, fluidificando las secreciones bronquíticas y facilitando su
circulación sanguínea, aunque se duda de su eficacia.
Efectos adversos: Tanto el yodo como los yoduros, aplicados vía tópica o administrados vía sistémica pueden originar reacciones de
hipersensibilidad que se manifiesta con urticaria, angioedema, hemorragias cutáneas o púrpuras, fiebre, artralgia, linfadenopatía y eosinofilia.
Su uso prolongado puede conducir al yodismo, que incluye gusto metálico, incremento de la salivación, quemazón o dolor en la boca, y
síntomas semejantes a coriza; además puede aparecer hinchazón e inflamación de la garganta.
Puede darse el caso de irritación y tumefacción ocular, con incremento del lagrimeo, así como edema pulmonar y bronquitis.
Las reacciones cutáneas se caracterizan por formas acnéicas y erupciones graves.
Otros efectos adversos incluyen depresión, insomnio, impotencia, dolor de cabeza, transtornos gastrointestinales y diarrea.
La inhalación de los vapores de yodo es muy irritante para las membranas mucosas.
Dosificación: - En hipertiroidismo: 250mg, 3 veces al día con las comidas.
- Crisis tiroideas: 50 - 100mg, 2 veces al día, 1 hora después del medicamento antitiroideo.
- En Esporotricosis linfática cutánea: 250mg - 1g, o incluso más, 3 veces al día.
Incompatibilidades: con sales de Hierro, Bismuto, Cobre, Plata, Plomo y Mercurio, Cloruro Potásico y otros agentes oxidantes, Hidrato de cloral,
ácido tartárico, ácidos minerales, cloruro de estricnina, sulfato de quinina y otras sales de alcaloides.
Precauciones: Las terapias prolongadas a base de Yodo y yoduros deben vigilarse cuidadosamente.
Durante el embarazo no han de seguirse tratamientos continuados, salvo que se requiera un suplemento de Yodo. Están contraindicados en la
lactancia, al pasar a la leche materna y poder provocar una supresión de la función tiroidea del bebé.
En niños se requiere un especial cuidado.
Los pacientes mayores de 45 años o con bocio nodular son muy susceptibles al hipertiroidismo cuando se administran suplementos de yodo o
yoduros.
Interacciones: Los efectos del Yodo y yoduros sobre la glándula tiroidea pueden alterarse por otros fármacos, como Amiodarona y Litio.
La administración de preparados a base de estos compuestos puede interferir con los tests de función tiroidea.
INFORMACIÓN AL PACIENTE.
Paciente:
TELÉFONO
Yoduro Potásico Solución, 0,33mg/mL.
FORMA FARMACÉUTICA: Solución
Las terapias prolongadas
cuidadosamente.
a
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: ORAL
base
de
Yodo
y
yoduros
deben
vigilarse
COMPOSICIÓN por mL: Yoduro Potásico
0,33mg y agua.
POSOLOGÍA: Utilizar siempre según las
recomendaciones médicas.
CONDICIONES DE CONSERVACIÓN: Mantener
perfectamente cerrado el envase después
de cada uso. Guarde la fórmula al abrigo
de la luz y en un lugar fresco y seco. Nunca
en el cuarto de baño.
CADUCIDAD: La que figure en el envase.
PRECAUCIONES Y NORMAS PARA SU CORRECTA ADMINISTRACIÓN:
No usar en menores de 3 años, gestantes, durante el periodo perinatal ni en casos de hipersensibilidad al Yodo.
Las soluciones orales de yoduro potásico deben diluirse con abundante agua para evitar irritaciones gástricas.
Lávese bien las manos antes y después de la utilización del preparado.
No usar una vez pasada la fecha de caducidad.
Si observa algún cambio en el aspecto de la fórmula consulte a su farmacéutico antes de seguir utilizándola.
Si se produce algún tipo de reacción alérgica así como ante cualquier sospecha de efectos adversos que pueda estar relacionada con la
administración de esta fórmula consulte inmediatamente a su médico.
Servicio de Información Toxicológica, Telf.: 915620420.
ADVERTENCIA: LOS MEDICAMENTOS DEBEN MANTENERSE FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
Área de Farmacotecnia y Acondicionado de Medicamentos en Forma Unitaria. FÓRMULAS MAGISTRALES. Yoduro Potásico, Solución.