Document related concepts
no text concepts found
Transcript
INFORMACION PARA USUARIOS DIRECCION DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS BIOLOGICOS GRUPO DE PROGRAMAS ESPECIALES - FARMACOVIGILANCIA Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol Diane 35® La siguiente información está dirigida a pacientes y cuidadores de pacientes que usan el medicamento Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol (Diane 35®) Este medicamento está indicado para el manejo del acné que no responde a otro tipo de tratamiento y en el manejo de una enfermedad denominada síndrome de ovario poliquistico. Recordamos que no está indicado en Colombia como anticonceptivo (medicamento para evitar el embarazo). Por el momento estas son las recomendaciones para usuarios propuestas por el INVIMA: Si actualmente es consumidor de Diane 35® no lo suspenda sin recomendación médica. La venta del medicamento requiere formula medica. Reportar los eventos adversos asociados a Diane 35® (Acetato de Ciproterona + Etinilestradiol) al Programa Nacional de Farmacovigilancia del INVIMA al correo invimafv@invima.gov.co utilizando el formato de reporte FORAM que se puede descargar de: http://www.invima.gov.co/images/pdf/farmacovigilancia_alertas/reportereacciones/FORAM_WORD_1.doc En estos momentos el INVIMA se encuentra realizando una evaluación de la seguridad del producto cuyos resultados se conocerán próximamente. Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos – INVIMA Carrera 68D 17-11/21 PBX: 2948700 Bogotá - Colombia www.invima.gov.co
