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Información para el paciente CIALIS® (ci‑A‑lis) (tadalafil) en tabletas Lea esta información importante antes de comenzar a tomar CIALIS y cada vez que renueve su receta. Podría haber información nueva. También puede que le resulte útil compartir esta información con su pareja. Esta información no reemplaza hablar con su proveedor de atención médica. Usted y su proveedor de atención médica deben hablar acerca de CIALIS cuando empiece a tomarlo y en sus consultas regulares. Si no entiende la información, o tiene preguntas, hable con su proveedor de atención médica o farmacéutico. ¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de CIALIS? CIALIS puede producir un descenso repentino de la presión sanguínea a niveles peligrosos si se toma junto con ciertos medicamentos. Podría marearse, desmayarse o sufrir un ataque al corazón o derrame cerebral. No tome CIALIS si toma cualquiera de los medicamentos llamados “nitratos”. Los nitratos se utilizan comúnmente para el tratamiento de la angina de pecho. La angina de pecho es un síntoma de enfermedad cardiaca y puede causarle dolor en el pecho, en la mandíbula o en el brazo. •Entre los medicamentos llamados nitratos está la nitroglicerina que se encuentra en tabletas, aerosoles, ungüentos, cremas o parches. Los nitratos se pueden también encontrar en otros medicamentos, tales como el dinitrato de isosorbida o el mononitrato de isosorbida. Algunas drogas recreativas llamadas “poppers” también contienen nitratos, como nitrito amílico y nitrito butílico. •Si no está seguro de que alguno de sus medicamentos sean nitratos, consulte a su proveedor de atención médica o farmacéutico. (Consulte “¿Quiénes no deben tomar CIALIS?”) Informe a todos sus proveedores de atención médica que usted toma CIALIS. Si necesita atención médica de emergencia por un problema cardíaco, será importante que su proveedor de atención médica sepa cuándo tomó CIALIS por última vez. Después de tomar una sola tableta, parte del ingrediente activo de CIALIS permanece en su cuerpo por más de 2 días. El ingrediente activo puede permanecer por más tiempo si usted tiene problemas renales o hepáticos, o si está tomando ciertos medicamentos (consulte “¿Pueden otros medicamentos afectar a CIALIS?”). Detenga la actividad sexual y busque asistencia médica de inmediato si tiene síntomas como dolor de pecho, mareos o náuseas durante la actividad sexual. La actividad sexual puede agregar una tensión extra en su corazón, especialmente si su corazón ya está débil debido a un ataque al corazón o a una enfermedad cardiaca. Consulte también “¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de CIALIS?”. ¿Qué es CIALIS? CIALIS es un medicamento de venta bajo receta médica que se toma vía oral para el tratamiento de: • hombres con disfunción eréctil (DE) • hombres con síntomas de hiperplasia benigna de la próstata (HBP) • hombres con DE y también con HBP CIALIS para el tratamiento de la DE La DE es una condición en la que el pene no se llena con suficiente sangre para endurecerse y agrandarse cuando un hombre está excitado sexualmente, o cuando no puede mantener una erección. Un hombre que tenga dificultades para tener o mantener una erección debe consultar a su proveedor de atención médica para obtener ayuda si la afección le molesta. CIALIS ayuda a aumentar el flujo de sangre al pene y puede ayudar a los hombres con DE a tener y a mantener una erección satisfactoria para la actividad sexual. Una vez que el hombre haya terminado la actividad sexual, disminuye el flujo de sangre a su pene y su erección desaparece. Tabletas de CIALIS (tadalafil), para uso oral PV 5227 AMP CIALIS PV6606AMP W/PPI PV5227AMP SPANISH Se requiere cierta forma de estimulación sexual para que ocurra una erección con CIALIS. CIALIS no: • cura la DE • aumenta el deseo sexual de un hombre •protege a un hombre o a su pareja contra las enfermedades de transmisión sexual, incluyendo el VIH. Consulte a su proveedor de atención médica acerca de las maneras para protegerse contra las enfermedades de transmisión sexual. •actúa como un método anticonceptivo masculino CIALIS es solo para hombres mayores de 18 años de edad, incluyendo a hombres con diabetes o que han tenido una prostatectomía. CIALIS para el tratamiento de los síntomas de la HBP La HBP es una condición que les ocurre a los hombres cuando la glándula de la próstata se agranda, lo cual puede causar síntomas urinarios. CIALIS para el tratamiento de la DE y los síntomas de la HBP La DE y los síntomas de la HBP le pueden ocurrir a la misma persona, al mismo tiempo. Los hombres tanto con DE y también con síntomas de la HBP pueden tomar CIALIS para el tratamiento de ambas condiciones. CIALIS no es para mujeres ni niños. CIALIS se debe utilizar solo bajo el cuidado de un proveedor de atención médica. ¿Quiénes no deben tomar CIALIS? No tome CIALIS si usted: • toma cualquier medicamento llamado “nitrato”. •consume drogas recreativas llamadas “poppers”, como el nitrito amílico y nitrito butílico. (Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de CIALIS?”). •es alérgico a CIALIS o ADCIRCA® o cualquiera de sus ingredientes. Consulte el final de este folleto para ver una lista completa de los componentes de CIALIS. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir: •sarpullido •urticaria • hinchazón de los labios, la lengua o la garganta • dificultad para respirar o tragar Llame a su proveedor de atención médica o busque ayuda de inmediato si experimenta cualquier síntoma de una reacción alérgica mencionado anteriormente. ¿Qué debo decirle a mi proveedor de atención médica antes de tomar CIALIS? CIALIS no es adecuado para todo el mundo. Solamente su proveedor de atención médica y usted pueden decidir si CIALIS es adecuado para usted. Antes de tomar CIALIS, informe a su proveedor de atención médica acerca de todos sus problemas médicos, incluyendo si: •tiene problemas cardiacos como la angina de pecho, insuficiencia cardiaca, latidos irregulares o si ha tenido un ataque al corazón. Pregunte a su proveedor de atención médica si es seguro para usted tener actividad sexual. No tome CIALIS si su proveedor de atención médica le ha dicho que no tenga actividad sexual debido a sus problemas de salud. •tiene presión arterial baja o presión arterial alta que no está controlada • ha sufrido un derrame cerebral • tiene problemas hepáticos • tiene problemas renales o necesita diálisis •tiene retinitis pigmentosa, una rara enfermedad genética (de familia) en los ojos •alguna vez ha sufrido una pérdida grave de la visión, incluyendo una condición llamada NOIANA Tabletas de CIALIS (tadalafil), para uso oral PV 5227 AMP PRINTER VERSION 1 OF 3 • tiene úlceras estomacales • tiene un problema de sangrado • tiene una deformación del pene o enfermedad de Peyronie • ha tenido una erección que haya durado más de 4 horas •tiene problemas hematológicos como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia ¿Pueden otros medicamentos afectar a CIALIS? Informe a su proveedor de atención médica sobre todos los medicamentos que toma, incluyendo los medicamentos de venta bajo receta médica y de venta libre, las vitaminas y los suplementos de hierbas. CIALIS y otros medicamentos podrían afectarse el uno al otro. Siempre consulte con su proveedor de atención médica antes de comenzar o dejar de tomar cualquier medicamento. Especialmente, informe a su proveedor de atención médica si toma cualquiera de los siguientes medicamentos*: •medicamentos llamados nitratos (consulte “¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de CIALIS?”). •medicamentos llamados bloqueadores alfa. Entre ellos se incluyen Hytrin® (terazosina HCl), Flomax® (tamsulosina HCl), Cardura® (mesilato de doxazosina), Minipress® (prazosina HCl), Uroxatral® (alfuzosina HCl), Jalyn® (dutasterida y tamsulosina HCl) o Rapaflo® (silodosina). A veces se recetan bloqueadores alfa para problemas de próstata o presión arterial alta. Si CIALIS es tomado con ciertos bloqueadores alfa, su presión sanguínea podría descender repentinamente. Usted podría marearse o desmayarse. •otros medicamentos para tratar la presión sanguínea alta (hipertensión) •medicamentos llamados inhibidores de proteasa para el VIH, como ritonavir (Norvir®, Kaletra®) •algunos tipos de antimicóticos orales como ketoconazol (Nizoral®), itraconazol (Sporanox®) •algunos tipos de antibióticos como claritromicina (Biaxin®), telitromicina (Ketek®), eritromicina (existen varias marcas. Consulte con su proveedor de atención médica para determinar si usted está tomando este medicamento) • otros medicamentos o tratamientos para la DE •CIALIS también se comercializa como ADCIRCA para el tratamiento de la hipertensión arterial pulmonar. No tome CIALIS y ADCIRCA juntos. No tome citrato de sildenafil (Revatio®) con CIALIS. ¿Cómo debo tomar CIALIS? •Tome CIALIS exactamente como se lo recete su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica le recetará la dosis que sea adecuada para usted. •Algunos hombres solamente pueden tomar una dosis baja de CIALIS o podrían tener que tomarlo con menor frecuencia a causa de sus condiciones médicas o de los medicamentos que toman. •No cambie su dosis de CIALIS ni la manera en que lo toma sin consultar a su proveedor de atención médica. Su proveedor de atención médica puede disminuir o aumentar su dosis, dependiendo de cómo reaccione su cuerpo a CIALIS y su condición de salud. •CIALIS se puede tomar con o sin alimentos. •Si toma demasiado CIALIS, llame inmediatamente a su proveedor de atención médica o a una sala de emergencias. ¿Cómo debo tomar CIALIS para los síntomas de la HBP? Para los síntomas de la HBP, CIALIS se toma una vez al día. • No tome CIALIS más de una vez al día. •Tome una tableta de CIALIS todos los días aproximadamente a la misma hora del día. •Si olvida tomar una dosis, podrá tomarla cuando se acuerde, pero no tome más de una dosis por día. ¿Cómo debo tomar CIALIS para la DE? Para la DE, hay 2 formas de tomar CIALIS: para uso según sea necesario O para uso diario. Tabletas de CIALIS (tadalafil), para uso oral PV 5227 AMP CIALIS PV6606AMP W/PPI PV5227AMP SPANISH CIALIS para usar según sea necesario: • No tome CIALIS más de una vez al día. •Tome una tableta de CIALIS antes de tener actividad sexual. Podría ser capaz de tener actividad sexual 30 minutos después de tomar CIALIS y hasta 36 horas después. Usted y su proveedor de atención médica deben tomar esto en cuenta al decidir con cuánta antelación a la actividad sexual debe tomar CIALIS. Se requiere cierta forma de estimulación sexual para que ocurra una erección con CIALIS. •Su proveedor de atención médica podrá cambiar su dosis de CIALIS dependiendo de su respuesta al medicamento y de su estado de salud. O CIALIS para uso diario es una dosis más baja que se toma todos los días. • No tome CIALIS más de una vez al día. •Tome una tableta de CIALIS todos los días aproximadamente a la misma hora del día. Usted puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis. •Si olvida tomar una dosis, tómela cuando se acuerde, pero no tome más de una dosis por día. •Se requiere cierta forma de estimulación sexual para que ocurra una erección con CIALIS. •Su proveedor de atención médica podrá cambiar su dosis de CIALIS dependiendo de su respuesta al medicamento y de su estado de salud. ¿Cómo debo tomar CIALIS para ambas, la DE y los síntomas de la HBP? Para los síntomas de ambas, la DE y la HBP, CIALIS se toma una vez al día. •No tome CIALIS más de una vez al día. •Tome una tableta de CIALIS cada día aproximadamente a la misma hora del día. Usted puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre las dosis. •Si olvida tomar una dosis, tómela cuando se acuerde, pero no tome más de una dosis por día. •Se requiere cierta forma de estimulación sexual para que ocurra una erección con CIALIS. ¿Qué debo evitar mientras esté tomando CIALIS? •No use otros medicamentos u otros tratamientos para la DE, mientras esté tomando CIALIS. •No beba demasiado alcohol mientras esté tomando CIALIS (por ejemplo, 5 copas de vino o 5 tragos de whisky). Beber demasiado alcohol puede aumentar sus posibilidades de tener dolor de cabeza o marearse, aumentar su frecuencia cardíaca o disminuir su presión sanguínea. ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de CIALIS? Consulte “¿Cuál es la información más importante que debo saber acerca de CIALIS?” Los efectos secundarios más comunes de CIALIS incluyen: dolor de cabeza, indigestión, dolor de espalda, dolores musculares, rubor y congestión o goteo nasal. Estos efectos secundarios generalmente desaparecen después de unas cuantas horas. Los hombres que tienen dolor de espalda y dolores musculares generalmente los tienen de 12 a 24 horas después de tomar CIALIS. El dolor de espalda y los dolores musculares generalmente desaparecen dentro de 2 días. Llame a su proveedor de atención médica si padece algún efecto secundario que le moleste o que no desaparezca. Los efectos secundarios poco comunes incluyen: Una erección que no se va (priapismo). Si usted experimenta una erección que dura más de 4 horas, busque asistencia médica inmediatamente. El priapismo debe tratarse lo más pronto posible ya que se corre el riesgo de sufrir un daño permanente en el pene, incluida la incapacidad de tener erecciones. Cambios de color en la visión, como ver los objetos con un tinte (tono) azul o tener dificultad para diferenciar entre los colores azul y verde. Tabletas de CIALIS (tadalafil), para uso oral PV 5227 AMP PRINTER VERSION 2 OF 3 En raras ocasiones, los hombres que toman inhibidores de la PDE5 (medicamentos orales para la disfunción eréctil, incluyendo CIALIS) reportaron una súbita disminución o pérdida de la visión en uno o ambos ojos. No es posible determinar si estos eventos se relacionan directamente con el uso de estos medicamentos o con otros factores como la presión arterial alta o la diabetes, o una combinación de los mismos. Si experimenta una súbita disminución o pérdida de la visión deje de tomar inhibidores de la PDE5, incluyendo CIALIS, y llame a un proveedor de atención médica inmediatamente. En casos excepcionales se reportó una súbita pérdida o disminución de la audición, a veces acompañada de zumbido en los oídos y mareos, en personas que tomaron inhibidores de la PDE5, incluyendo CIALIS. No es posible determinar si estos eventos están relacionados directamente con el uso de inhibidores de la PDE5, con otras enfermedades o medicamentos, con otros factores o con una combinación de factores. Si experimenta estos síntomas, deje de tomar CIALIS y póngase en contacto inmediatamente con su proveedor de atención médica. Estos no son todos los posibles efectos secundarios de CIALIS. Para más información, pregúntele a su proveedor de atención médica o farmacéutico. ¿Cómo debo almacenar CIALIS? Guarde CIALIS a temperatura ambiente, entre 59 °F y 86 °F (15 °C y 30 °C). Mantenga CIALIS y todos los medicamentos fuera del alcance de los niños. Información general acerca de CIALIS: En ocasiones, los medicamentos se recetan para condiciones distintas a las indicadas en los folletos de información para el paciente. No use CIALIS para otra condición si no se lo han recetado. No dé CIALIS a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted; podría causarles daño. Este es un resumen de la información más importante sobre CIALIS. Si desea obtener más información, hable con su proveedor de atención médica. Puede pedir a su proveedor de atención médica o a su farmacéutico que le facilite más información acerca de CIALIS redactada para proveedores de atención médica. Para más información, también puede visitar www.cialis.com o llamar al 1-877-CIALIS1 (1-877-242-5471). ¿Cuáles son los componentes de CIALIS? Componente activo: tadalafil Componentes inactivos: croscarmelosa de sodio, hidroxipropilcelulosa, hipromelosa, óxido de hierro, lactosa monohidrato, estearato de magnesio, celulosa microcristalina, laurilsulfato de sodio, talco, dióxido de titanio y triacetina. Esta información para el paciente está aprobada por la Administración de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos. Solo Rx CIALIS® (tadalafil) es una marca comercial registrada de Eli Lilly and Company. *Las marcas nombradas son marcas comerciales de sus respectivos propietarios y no son marcas comerciales de Eli Lilly and Company. Los fabricantes de estas marcas no están afiliados con, ni avalan a Eli Lilly and Company o sus productos. Fecha de revisión octubre de 2011 Comercializado por: Lilly USA, LLC Indianápolis, IN 46285, EE. UU. www.cialis.com Copyright © 2003, 2011, Eli Lilly and Company. Todos los derechos reservados. PV 5227 AMP Tabletas de CIALIS (tadalafil), para uso oral CIALIS PV6606AMP W/PPI PV5227AMP SPANISH PV 5227 AMP PRINTER VERSION 3 OF 3