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Disfunción eréctil Natalio Cruz Unidad de Andrología Unidad de Urología y Nefrología Hospital Virgen del Rocío Sevilla Clínica de FATIMA Avd. La Palmera 2. Sevilla Unidad de Andrología Clínicas GINEMED Sevilla ncruz@pulso.com Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Tadalafilo Disfunción eréctil (DE): Definición Es la incapacidad persistente o recurrente para conseguir y/o mantener una erección suficiente como para conseguir una relación sexual satisfactoria. Recommendations of the 1st International Consultation on Erectile Dysfunction. In: Jardin A et al., eds. Erectile Dysfunction. Plymouth, UK: Health Publication, Ltd; 2000:711-726. Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Tadalafilo Causas orgánicas de la DE Vascular Neuronal Orgánicas Hormonal Lesiones o enfermedades del pene Tratamientos farmacológicos Miller TA. Am Fam Phys. 2000; 61: 95-104 Lue TF. N Engl J Med. 2000;342:1802-1813 NIH Consensus Development Panel on Impotence. JAMA. 1993;270:83-90. Causas psicógenas de la DE Depresión Ansiedad por el rendimiento Problemas de relación Psicógenas Problemas psicosociales Angustia psicológica Aizenberg D et al. J Clin Psych. 1995;56:137-141. Araujo AB et al. Am J Epidemiol. 2000;152:533-541. Lue TF. N Engl J Med. 2000;342:1802-1813. Shabsigh R et al. Urology. 1998;52:848-852. Tiefer L, Schuetz-Mueller D. Urol Clin North Am. 1995;22:767-773. Usta MF et al. Urology. 2001;57:758-762. Etiología de la DE: psicógena y orgánica La DE implica habitualmente una combinación de factores psicógenos y orgánicos Orgánica Psicógena y Orgánica Psicógena Tiefer L, Schuetz-Mueller D. Urol Clin North Am. 1995;22:767-773. Lue TF. N Engl J Med. 2000;342:1802-1813 Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Eficacia de Tadalafilo La DE es prevalente y aumenta con la edad Intervalo de edad (años) DE (%) Odds Ratio (IC del 95%)* 30-39 2 - 40-49 10 3,7 (2,4-5,9) 50-59 16 5,2 (3,4-7,1) 60-69 34 11,0 (7,3-16,8) 70-80 53 22,4 (14,4-35,0) *Comparación con la edad 30-39. N-4883 IC, intervalo de confianza; y, años. Braun M et al. Int J Impot Res. 2000;12:305-311. Disfunción eréctil en España La disfunción eréctil (DE) es un problema frecuente en la población masculina Prevalencia: 40% de los hombres mayores de 40 años padecen DE La DE provoca un gran impacto emocional: se afecta mucho la calidad de vida (baja autoestima, culpa, depresión) La realidad es que los pacientes consultan poco de forma explícita Feldman HA et al. Journal of Urology, 1994, 151: 54-6. Prevalencia de disfunción eréctil según la edad (Estudio EDEM, 1998) Censo 1991, varones de 25 a 70 años: 10.405.476 DE leve 81% Sin problemas 19 % algún grado de DE DE moderada DE grave Más de 2 millones de hombres sufren algún grado de DE en España EDEM = Epidemiologia de la Disfunción Eréctil Masculina Martin-Morales A et al.. J Urol 2001; 166: 569–574, discussion 574–575. Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos en España Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Tadalafilo Por qué es importante diagnosticar la DE La detección selectiva de la DE puede señalar enfermedades subyacentes: Diabetes Hipertensión Aumento lipidos y enfermedad cardiovascular (ECV) Depresión La DE puede provocar: Ansiedad Disminución de la autoestima Reducción de la calidad de vida Efecto negativo sobre las relaciones Goldstein I. Am J Cardiol. 2000;86(suppl):41F-45F. Goldstein I. Int J Impot Res. 2000;12(suppl 4):S147-S151. Principales factores de riesgo para la DE Envejecimiento Disminución progresiva de la función Cuestiones psicológicas Enfermedades crónicas Hipertensión Diabetes Depresión Enfermedad cardiovascular Medicinas Antihipertensores Diuréticos tiacídicos Betabloqueantes Antidepresivos Inhibidores de la recaptación de serotonina Estilo de vida poco sano Estrés Alcoholismo Tabaquismo Feldman HA et al. J Urol. 1994;151:54-61. Fármacos que pueden causar DE Documento de Consenso sobre Disfunción Eréctil elaborado por 12 entidades científicas. Barcelona: Pulso ediciones 2002. Disponible en http://www.espill.org/images/7-Disfuncion_Erectil.pdf. Boletín informativo de Farmacovigilancia nº 21. Alteraciones sexuales inducidas por fármacos. Disponible en: http://www.cfnavarra.es/BIF/DEFAULT.HTML Disfunción eréctil = Disfunción endotelial (DE=DE) Enf CV/IM, Ictus y DE tienen los mismos factores de riesgo Edad Diabetes mellitus ECV, Hipertensión Dislipemia Abuso nicotina Arterioesclerosis Feldman HA et al. J Urol. 151: 54-61 (1994), Billups KL et al, J Sex Med. 2005,2,40-52, Ponholzer A et al, Eur Urol. 2005,48, 512-518 DE Visión global de riesgo CV DM DM Edad DISFUNCIÓN ERÉCTIL Lipidos Sexo HTA Tabaquismo Enfermedad vascular es una interrelación de diferentes factores Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos en España Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Tadalafilo Tratamiento de la disfunción eréctil Directrices de la Organización Mundial de la Salud DE no resuelta Fármacos orales(salvo contraindicaciones), Asesoramiento y educación sexual DE no resuelta Alteración de los factores de riesgo y causas modificables DE resuelta Paciente satisfecho Tratamientos locales • Inyecciones intracavernosas • Prostaglandina E1 intrauretral • Dispositivo de vacío DE no resuelta Tratamientos quirúrgicos Recomendaciones de la 1ª Consulta internacional sobre disfunción eréctil. In: Jardin A et al., eds. Erectile Dysfunction. Plymouth, UK: Health Publication, Ltd; 2000:711-726. Tratamiento de la DE: Modificación del estilo de vida Dejar de fumar1,2 Limitar o evitar el consumo de alcohol1 Seguir una dieta sana2 Practicar ejercicio con regularidad3 1. Recomendaciones de la 1ª Consulta internacional sobre disfunción eréctil. In: Jardin A et al., eds. Erectile Dysfunction. Plymouth, UK: Health Publication, Ltd; 2000:711-726. 2. Feldman HA et al. Prev Med. 2000;30:328-338. 3. Derby CA et al. Urology. 2000;56:302-306. Tratamiento de la DE: Ajuste de los tratamientos concomitantes Considerar la modificación de los fármacos asociados con la DE inducida por fármacos Antihipertensores1,2 Antidepresivos3 Antiandrógenos y otras hormonoterapias4 1. 2. 3. 4. Grimm RH Jr et al. Hypertension. 1997;29:8-14. Suzuki H et al. J Hypertension. 1988;6(suppl):S649-S651 Clayton AH et al. J Clin Psych. 2002;63:357-366. Higano CS. Urology. 2003;61(suppl 1):32-38. Tratamiento de la DE: Asesoramiento psicosocial Útil como monoterapia o como tratamiento auxiliar, y puede incluir: Reducción de la ansiedad o desensibilización Intervenciones cognitivo-conductuales Técnicas de estimulación sexual Reafirmación interpersonal /entrenamiento de comunicación de las parejas Rosen RC. Urol Clin North Am. 2001;28:269-278. Opciones terapéuticas en DE Primera línea Farmacoterapia oral Terapia psicosexual Segunda línea Terapia intracavernosa Dispositivos de constricción al vacio Tercera línea Cirugía/prótesis Jardin A et al. Proc First International Consultation on Erectile Dysfunction, Health Publications, Ltd. Oxford, UK: 2000. Tratamiento de la DE: Fármacos orales Inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5) Tadalafilo1 Vardenafilo2 Sildenafilo3 1. Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 2. Ficha Técnica Levitra® [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/levitra/emea-combined-h475es.pdf > [Fecha de consulta: 25 de mayo de 2010] 3. Ficha Técnica sildenafilo [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vizarsin/emea-combined-h1076es.pdf > [Fecha de consulta:25 de mayo de 2010. Tratamiento primera opción Fármacos orales: Inhibidores PDE5 ¿Cómo actúan? Originan un aumento del flujo de sangre que entra en el pene al facilitar la dilatación de los vasos sanguíneos. A medida que esta dilatación aumenta, las venas se comprimen, impidiendo la salida de la sangre, la cual queda “secuestrada” en el interior del pene, consiguiendose la erección 1. Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 2. Ficha Técnica Levitra® [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/levitra/emea-combined-h475es.pdf > [Fecha de consulta: 25 de mayo de 2010] 3. Ficha Técnica sildenafilo [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vizarsin/emea-combined-h1076es.pdf > [Fecha de consulta:25 de mayo de 2010. Fármacos orales: Inhibidores PDE5 Diferencias Tadalafilo Eficacia >80% pacientes Período de respuesta de 30’ hasta 36 horas No interacción con alimentos Sildenafilo Eficacia >80% pacientes Período de respuesta 4 horas Alimentos reducen/retrasan la absorción Vardenafilo Eficacia >80% pacientes Período de respuesta 4 horas Alimentos grasos retrasan/reducen la absorción 1. Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 2. Ficha Técnica Levitra® [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/levitra/emea-combinedh475es.pdf > [Fecha de consulta: 25 de mayo de 2010] 3. Ficha Técnica sildenafilo [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vizarsin/emea-combinedh1076es.pdf > [Fecha de consulta:25 de mayo de 2010. Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos en España Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Tadalafilo Tadalafilo Tadalafilo: Cualidades que aportan un beneficio adicional relevante Ausencia de interacción con alimentos Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Tadalafilo: Cualidades que aportan un beneficio adicional relevante Amplio período de respuesta Tadalafilo es eficaz hasta 36 horas Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Tratamiento primera opción Fármacos orales: Inhibidores PDE5 ¿Es necesario que exista estimulación sexual para que funcione el medicamento? Sí • La erección ocurre y se mantiene mientras exista estimulación erótica o actividad sexual • Si el estímulo erótico o sexual desaparece, la erección también desaparece (como en los hombres sin DE) 1. Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 2. Ficha Técnica Levitra® [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/levitra/emea-combined-h475es.pdf > [Fecha de consulta: 25 de mayo de 2010] 3. Ficha Técnica sildenafilo [documento en línea] < http://www.ema.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/vizarsin/emea-combined-h1076es.pdf > [Fecha de consulta:25 de mayo de 2010. Tadalafilo: Tolerabilidad Efectos secundarios En algunos pacientes puede aparecer Dolor de cabeza Molestias digestivas Dolor muscular Rubor facial Son leves-moderados y transitorios Tienden a desaparecer con el tiempo Se toleran bien Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Pero, ¿cubre la administración a demanda las expectativas de TODOS los pacientes y sus parejas? Para la mayor parte de los pacientes, 36 horas permiten acercarse a la normalidad de la vida sexual……… Sin embargo, existe un grupo de pacientes para los que ni siquiera 36 h son suficientes ¿Por su frecuencia sexual? ¿Por sus requerimientos para la percepción de normalidad? Preservar erecciones matutinas y erecciones espontáneas Autoconfianza: poder responder inmediatamente siempre que se necesite Olvidarse del problema: toma por la mañana, como cualquier otro fármaco Control de la vida sexual: la disociación de la toma y la actividad sexual y el sentimiento de ser el único “propietario de la erección” ¿Otras razones? ¿Es posible una dosis diaria de Tadalafilo? Sí Por su vida media: La semivida de 17,5 horas de tadalafilo le hace un buen candidato para un régimen de administración diario. Concentraciones plasmáticas estables se alcanza a los 5 días de administración diaria única Una dosis diaria de un inhibidor de acción corta de la PDE5 no ofrecería ninguna ventaja con respecto al tratamiento actual. Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Tadalafilo 5 mg diario Nueva dosificación Primer fármaco indicado para el tratamiento continuo de la disfunción eréctil (DE) Permite al paciente disociar la toma del comprimido del acto sexual. Facilita la posibilidad de mantener relaciones sexuales en el momento en el que lo desee, sin la necesidad de estar pendiente del tiempo Contribuye a aumentar la normalidad de sus relaciones de pareja. Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Tadalafilo 5 mg diario: Datos clínicos 3 ensayos clínicos en pacientes con DE Un 70%-80% de los intentos de coito fueron satisfactorios Tolerabilidad similar a la dosis a demanda Propiedades farmacológicas similares a la dosis a demanda Porst H et al. Eur Urol 2006; 50: 351-359 Rafjer J et al. Int J Impot Res 2007; 19: 95-103 Hatsichristou D et al. Diabet Med 2008: 25(2): 138-146 Tadalafilo: Posología Tadalafilo 10 y 20 mg a demanda (Cialis®) está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. Puede tomarse desde al menos 30 minutos antes de la actividad sexual Tadalafilo 5 mg diario (Cialis®) está indicado para el tratamiento de la disfunción eréctil. En pacientes que hayan respondido a un tratamiento a demanda Que anticipen un uso frecuente de tadalafilo (por lo menos 2 veces por semana) Toma aproximadamente a la misma hora del día Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Tadalafilo: Ambas dosificaciones No se requiere ajuste de dosis en: Ancianos Pacientes diabéticos Pacientes con insuficiencia renal (IR) leve a moderada Ajuste de dosis en: En IR grave: 10 mg a demanda. No se recomienda administración diaria En Insuficiencia hepática: 10 mg a demanda Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Contraindicaciones tadalafilo: Ambas dosificaciones Uso de cualquier forma de nitrato orgánico Enfermedades cardíacas para los que la actividad sexual está desaconsejada Historia de neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION) Hipersensibilidad a tadalafilo o a alguno de los excipientes Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 Tadalafilo: Interacciones Nitratos: Aumenta el efecto hipotensor Antihipertensivos: No interacción clínicamente significativa de tadalafilo con: Bloqueantes de los canales de calcio Inhibidores del enzima convertidora de angiotensina Bloqueantes del receptor beta-adrenérgico Diuréticos tiazídicos Bloqueantes del receptor de la angiotensina II No se recomienda combinar Tadalafilo con Doxazosina No interacción: Alcohol AAS Anticoagulantes orales Ficha técnica de Cialis (tadalafilo). Fecha de revisión del texto: febrero de 2010 ¿Podemos satisfacer todas las necesidades y expectativas de nuestros pacientes? Cialis a demanda permite a la mayoría de los pacientes acercarse lo más posible a la normalidad en su vida sexual: Por su eficacia Por su duración hasta 36 horas Por no interaccionar con alimentos Para aquellos pacientes para los que 36 horas no es suficiente para recuperar la normalidad en su vida sexual, Cialis 5 mg probablemente será una opción terapéutica valida Contenido Qué es la disfunción eréctil Causas Datos epidemiológicos Importancia diagnóstico disfunción eréctil Tratamientos Tadalafilo MUCHAS GRACIAS POR SU ATENCION Unidad de Andrología Unidad de Urología y Nefrología Hospital Virgen del Rocío Sevilla Clínica de FATIMA Avd. La Palmera 2. Sevilla Unidad de Andrología Clínicas GINEMED Sevilla Natalio Cruz ncruz@pulso.com