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TALLER SOBRE REDACCIÓN DE SOLICITUDES DE PATENTES EN LAS ÁREAS DE BIOTECNOLOGÍA, BIONANOTECNOLOGÍA Y QUÍMICA La Habana 15 a 19 de Noviembre de 2010 El diseño de las reivindicaciones 17 de noviembre de 2010 Agustín Alconada Rodríguez European Patent Attorney ABG Patentes S.L. www.abgpatentes.com El Diseño de las Reivindicaciones Redacción de las reivindicaciones • Normalmente es la primera etapa en el proceso de redacción de la solitud de patente. • Una vez que está claro el concepto de la invención, la redacción de la memoria fluirá con naturalidad. El Diseño de las Reivindicaciones Alcance de las reivindicaciones • Conviene incluir una combinación de reivindicaciones de mayor y menor amplitud. • Idealmente, el juego de reivindicaciones va desde los términos de cobertura más amplios a los más restringidos. ALTERNATIVAS: • - Redactar en primer lugar una reivindicación limitada e ir posteriormente ampliando el alcance mediante la eliminación progresiva de elementos o mediante la generalización de características técnicas. • • Redactar en primer lugar las reivindicaciones más amplias (independientes) para después introducir las reivindicaciones con un mayor número de limitaciones (dependientes) El Diseño de las Reivindicaciones Alcance de las reivindicaciones Criterios a tener en cuenta a la hora de determinar el alcance de las reivindicaciones: • - ¿Cubre el producto potencialmente comercial? • - ¿Cubre posibles variantes que pueda comercializar la competencia? • - ¿se ajusta a lo que el cliente/inventor quiere? • - ¿Solapa con el estado de la técnica? • ¿Cubre formas de realización que no dan el resultado deseado? El Diseño de las Reivindicaciones Claridad, selección de terminología e inconsistencias • Las palabras elegidas deben abarcar no sólo la invención en su forma más específica, sino también las variantes que pueda seleccionar un competidor para evitar la infracción. • El significado de los términos de una reivindicación debería ser suficientemente claro para un experto en la materia. • La redacción de las reivindicaciones no debe dejar dudas respecto de su categoría. • Es necesaria precisión en la redacción de las reivindicaciones, y evitar las palabras relativas (“rápido”, “lento”, “largo,”, “corto”, “alto”, “ancho”, “perfecto”). • El uso de términos relativos es admisible cuando tienen un significado reconocido (alta frecuencia, agarosa de bajo punto de fusión). El Diseño de las Reivindicaciones Claridad, selección de terminología e inconsistencias • El uso de términos “preferiblemente”, “por ejemplo”, “particularmente” son consideradas generalmente como que no limitan el alcance de la reivindicación. No obstante, pueden ser consideradas como limitativas en litigios. El uso del término “en” para definir relaciones entre distintas entidades físicas, entre entidades y actividades o entre distintas actividades puede dar lugar a falta de claridad: • “Un ácido nucleico X en un vector viral” Preferiblemente: “Un vector viral que comprende un ácido nucleico X” o “Un ácido nucleico” • • En el caso de palabras con varios significados, se recomienda usar una palabra con un significado claro, y explicar el significado en la memoria descriptiva. El Diseño de las Reivindicaciones Variaciones en las reivindicaciones y modificaciones de la invención - Es importante usar términos genéricos que cubran no sólo la realización ejemplificada sino también variaciones de la misma con el fin de bloquear en la medida de lo posible la actividad de los competidores. El Diseño de las Reivindicaciones Variaciones en las reivindicaciones y modificaciones de la invención Un grupo de investigación ha desarrollado una construcción que permite la expresión regulada de la hormona de crecimiento usando el ADNc que codifica dicha hormona bajo el control de un promotor activable por tetraciclina. Un polinucleótido que comprende un promotor que responde a tetraciclina y, operativamente acoplado a éste, el ADNc que codifica GH . ¿Por qué no incluir otros promotores regulables? ¿Por qué no incluir variantes funcionalmente equivalentes de GH? 1.- Un polinucleótido que comprende un promotor regulable y, operativamente acoplado a éste, el ADNc que codifica una GH o una variante funcionalmente equivalente de ésta . 2.- Un polinucleótido según la reivindicación 1 en donde el promotor regulable es un promotor regulable por tetraciclina. 3.- Un polinucleótido según las reivindicaciones 1 ó 2 donde la GH es de origen humano. El Diseño de las Reivindicaciones Evitar limitaciones innecesarias - La reivindicación debe contener únicamente las características esenciales para desempeñar su función. Si contiene características adicionales no esenciales: - - El ámbito de protección será menor - - El examinador no hará ninguna objeción al respecto. Las reivindicaciones no deben basarse en referencias a la descripción o a los dibujos excepto cuando sea absolutamente necesario El Diseño de las Reivindicaciones Limitaciones negativas y exclusiones (disclaimers) • El objeto de una reivindicación se define normalmente mediante aspectos positivos e indicativos de la presencia de determinados elementos técnicos. A veces es necesario definir una realización mediante el uso de características técnicas negativas: • -en el momento de redactar la solicitud: únicamente cuando la inclusión de • aspectos positivos en la reivindicación no defina con mayor claridad y precisión el objeto que aún puede ser protegido o limite indebidamente el alcance de la reivindicación. • - durante la tramitación con el fin de evitar un antecedente del estado de la técnica: en algunas legislaciones, esto es posible sólo si: • Existe base en la solicitud original para dicho disclaimer o – El antecedente es una anticipación accidental (i.e. no relevante para actividad inventiva) – El Diseño de las Reivindicaciones Las reivindicaciones y los productos de la competencia • Al redactar las reivindicaciones, se debe redactar reivindicaciones que abarquen productos de la competencia que pudieran estar disponibles en el mercado, siempre que dichos productos no constituyan un antecedente en el estado de la técnica. • Además, si el agente toma conocimiento de un nuevo producto de la competencia mientras la solicitud de patente está en trámite, deberá enmendar las reivindicaciones pendientes para que reflejen mejor tanto la invención del cliente como el producto competidor El Diseño de las Reivindicaciones Las reivindicaciones deben superar el estado de la técnica • Las reivindicaciones deben redactarse de forma que superen al estado de la técnica relacionado con la invención que él ya conoce. • Idealmente, la reivindicación debe ser que sea más restringida que el estado de la técnica conocido en el momento, pero más amplia que los productos de la competencia. • En algunas jurisdicciones tales como los Estados Unidos de América y la Comunidad Andina, el agente, el inventor y otras partes asociadas con la solicitud de patente deben divulgar al examinador todo el estado de la técnica pertinente El Diseño de las Reivindicaciones Uso de distintos tipos de reivindicaciones para la misma invención Frecuentemente es necesario usar reivindicaciones de distinta categoría para cubrir completamente la invención. Categorías de reivindicaciones: - Reivindicaciones dirigidas a una entidad´(producto, aparato, composición, etc.) - Reivindicaciones dirigidas a una actividad física (método o procedimiento) El Diseño de las Reivindicaciones Uso de distintos tipos de reivindicaciones para la misma invención Por ejemplo, si la invención consiste en un método para expresar un gen de interés en una célula usando un promotor regulable, será conveniente proteger: Categoría de la reivindicación Reivindicación Producto Un vector que comprende un gen de interés bajo control de un promotor regulable. Producto Un kit que comprende i. Un vector que comprende un gen de interés bajo control de un promotor regulable y ii. Un producto capaz de activar el promotor regulable Método Un método para expresar en una célula un gen de interés que comprende las etapas de: i. Introducir en dicha célula un vector que comprende un gen de interés bajo control de un promotor regulable y ii. Poner la célula en condiciones adecuadas para la activación del promotor regulable. Uso Uso de un vector que comprende un gen de interés bajo control de un promotor regulable para la expresión regulable de dicho gen de interés en una célula. El Diseño de las Reivindicaciones Uso de distintos tipos de reivindicaciones para la misma invención Es necesario tener en cuenta que: - Algunas legislaciones no admiten reivindicaciones de uso. - Algunas legislaciones tienen un límite en cuanto al número de reivindicaciones independientes que se pueden usar en una sola solicitud. - Puede que la reivindicación de producto no sea nueva pero si la de método. - Existen diferencias en las legislaciones en cuanto al valor del preámbulo de una reivindicación de método: El Diseño de las Reivindicaciones Verificar que la memoria descriptiva respalde las reivindicaciones El objeto de cada reivindicación debe tener una base de sustento en la descripción. La generalización de los ejemplos debe ser razonable con respecto a la evidencia experimental aportada. El Diseño de las Reivindicaciones Unidad de invención • Una solicitud de patente debe relacionarse en términos generales con una sola invención o con un grupo de invenciones vinculadas para formar un único concepto inventivo general. Ejemplos de situaciones en las que existe unidad de invención: • - en el contexto de productos intermediarios y finales cuando los productos intermediarios y finales tienen el mismo elemento estructural esencial y. • - en el contexto de reivindicaciones tipo Markush (alternativas) si i) todas las alternativas tienen una propiedad o actividad en común, y ii) hay una estructura en común, es decir, todas las alternativas comparten un elemento estructural significativo o todas las alternativas pertenecen a una clase de compuestos químicos reconocida en la técnica a la cual pertenece la invención. • El Diseño de las Reivindicaciones Unidad de invención • Si el examinador considera que existe falta de unidad de invención: - Será necesario limitar las reivindicaciones a una única invención - El resto de invenciones puede ser tramitada mediante la presentación de una o más solicitudes de patente divisionales. • Algunas legislaciones tienen límites en cuanto al plazo para presentar solicitudes de patente divisionales (p.ej. La OEP – 24 meses desde que se señaló la objeción por la división de examen). • Algunos procedimientos contemplan la posibilidad de protestar frente a una objeción de falta de unidad de invención (PCT o USPTO (Petition for review)) El Diseño de las Reivindicaciones Punto de vista de las reivindicaciones Las reivindicaciones deben ser redactadas a ser posible de forma que la infracción pueda ser llevada a cabo por una única persona/entidad. Por ejemplo, si la invención radica en un método predictivo de riesgo de sufrir hipercolesterolemia mediante la determinación de un polimorfismo rs12345 en un gen a partir de muestras de suero. El Diseño de las Reivindicaciones Punto de vista de las reivindicaciones Por ejemplo, si la invención radica en un método predictivo de riesgo de sufrir hipercolesterolemia mediante la determinación de un polimorfismo rs12345 en un gen a partir de muestras de suero. Propuesta de reivindicación: Método para predecir el riesgo de sufrir hipercolesterolemia en un sujeto que comprende: (i) Preparar sondas específicas para detectar el polimorfismo rs12345 en una muestra de ácidos nucleicos; (ii) Obtener una muestra de ácidos nucleicos de dicho sujeto (iii) Determinar en dicha muestra usando las sondas obtenidas en la etapa (i) la presencia de la mutación rs12345 en donde si dicha mutación aparece en dicha muestra, es indicativo de que el paciente presenta alto riesgo de sufrir hipercolesterolemia. ¿Qué problemas presentaría la reivindicación en cuanto a prevenir la infracción? El Diseño de las Reivindicaciones Punto de vista de las reivindicaciones La etapa (i) puede ser llevada a cabo por una persona/entidad distinta a las etapas (ii) y (iii). Por ejemplo, si las sondas son comerciales. La etapa (ii) puede ser llevada a cabo por una persona/entidad distinta a las etapas (i) y (iii). Por ejemplo, si un laboratorio recibe muestras de un hospital. Por tanto, esta reivindicación será infringida únicamente si una persona/entidad realiza las 3 etapas. Método para predecir el riesgo de sufrir hipercolesterolemia en un sujeto que comprende determinar en una muestra de ácidos nucleicos de dicho sujeto la presencia de la mutación rs12345 usando sondas específicas para dicha mutación en donde si dicha mutación aparece en dicha muestra, es indicativo de que el paciente presenta alto riesgo de sufrir hipercolesterolemia. No se incluye ni la etapa de preparación de las sondas ni la etapa de obtención de la muestra El Diseño de las Reivindicaciones Limitar el alcance de una reivindicación de patente durante su tramitación • Durante el examen de fondo de las solicitudes de patente, es frecuente que sea necesario limitar las reivindicaciones en respuesta a objeciones de falta de novedad, falta de actividad inventiva o insuficiencia descriptiva. Existen distintas formas de limitar el alcance de las reivindicaciones: • (i) incorporando elementos nuevos, • (ii) incorporando una limitación a un elemento descrito previamente y • (iii) precisando con mayor detalle la manera en que los elementos descritos previamente operan entre sí. • • Las limitaciones del alcance de las reivindicaciones deben estar basadas en la descripción de la solicitud tal y como se presentó inicialmente. El Diseño de las Reivindicaciones Exclusiones de la patentabilidad • En la mayoría de las jurisdicciones se excluyen determinados objetos de la protección de los derechos de propiedad industrial: (i) por la vía de exclusión expresa del concepto de invención o (ii) por considerarlas como invenciones no patentables El Diseño de las Reivindicaciones Exclusiones de la patentabilidad • Exclusiones del concepto de invención: - OEP (Art. 52): teorías científicas, métodos matemáticos, creaciones estéticas, esquemas, reglas, métodos de creación de actos mentales, juegos o negocios y programas informáticos, y presentaciones de información. - Comunidad Andina: el todo o parte de seres vivos tal como se encuentran en la naturaleza, los procesos biológicos naturales, el material biológico existente en la naturaleza o aquel que pueda ser aislado, inclusive genoma, germoplasma o cualquier ser vivo natural. El Diseño de las Reivindicaciones Exclusiones de la patentabilidad • Exclusiones de patentabilidad OEP (Art. 53): - invenciones cuya explotación comercial resulte contraria al orden público o la moralidad. - Variedades vegetales o animales - Procesos esencialmente biológicos para la producción de plantas o animales. - Métodos de tratamiento sobre humanos o animales Comunidad Andina: - invenciones que afecten a la moral o el orden público, - las patentes sobre plantas o animales y - Métodos terapéuticos • Invenciones que impidan garantizar la salud pública. El Diseño de las Reivindicaciones Contrastar una reivindicación de patente • Una reivindicación puede “contrastarse con” (read on) el estado de la técnica patentabilidad/validez) • Si el estado de la técnica describe un producto/método con elementos A, B y C, una reivindicación formulada como “Producto que comprende A, B y C” carecerá de novedad aunque contenga elementos adicionales. • Una reivindicación puede “contrastarse con” producto o proceso supuestamente infractor (demandas de infracción) • Si reivindicación concedida es “Producto que comprende A, B y C”, un producto que contenga A, B y C infringirá dicha reivindicaciones, aunque contenga elementos adicionales. El Diseño de las Reivindicaciones Interpretación de las reivindicaciones por la justicia En caso de una demanda por infracción, un juez deberá estimar si la realización presuntamente infractora cae dentro del ámbito de la reivindicación. Elementos a disposición del juez para interpretar el alcance de las reivindicaciones: - Significado de los términos: Interpretados de acuerdo a las definiciones en la descripción y al significado de acuerdo con diccionarios técnicos. - El alcance de las reivindicaciones no se limita al alcance literal sino que cubre también variante equivalentes de las reivindicaciones. - La doctrina de los equivalentes se aplica de forma distinta en las distintas legislaciones. - Frecuentemente, el historial de tramitación se usa para determinar el alcance de las reivindicaciones según la doctrina de los equivalentes. El Diseño de las Reivindicaciones Conclusiones (1 de 2) 1. Las reivindicaciones de una solicitud de patente deben proteger una generalización razonable de los resultados e incluir formas más limitadas como posiciones defensivas. 2. Las reivindicaciones deben cubrir al menos el producto que se desee comercializar y, preferiblemente, productos de la competencia. 3. Las reivindicaciones deben excluir el estado de la técnica o deben poder ser limitadas durante la tramitación para excluir el estado de la técnica. 4. Las reivindicaciones deber ser claras. Para ello, es necesario definir el objeto de protección usando características técnicas positivas y evitando el uso de términos relativos o ambiguos. El Diseño de las Reivindicaciones Conclusiones (2 de 2) 5. Es conveniente definir la invención usando reivindicaciones de distintas categorías. 6. Las reivindicaciones deben estar sustentadas en la descripción. 7. La totalidad de la materia definida en las reivindicaciones debe estar relacionada mediante un concepto inventivo común. 8. Las reivindicaciones deben ser redactadas a ser posible de forma que la infracción pueda ser llevada a cabo por una única persona/entidad. 9. Las reivindicaciones deben no incluir materia considerada como no invención o materia considerada como invención no patentable ante la legislación correspondiente. El Diseño de las Reivindicaciones Preguntas