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Nota: Este formato sólo pretender ser una muestra para la información que usted, como cirujano, debe
analizar personalmente con el paciente. Le agradeceríamos revisarlo y modificarlo para adaptarlos a su
práctica actual. Entregue una copia al paciente y envíe este formulario al hospital o al centro de cirugía, como
comprobación de que ha tenido el consentimiento informado.
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA TRASPLANTE DE CÓRNEA ARTIFICIAL
(QUERATOPRÓTESIS)
¿QUÉ ES UN TRASPLANTE DE CÓRNEA ARTIFICAL Y POR QUÉ LO REQUIERO?
La córnea es la ventana trasparente de la parte anterior del ojo. Actúa como el cristal de un reloj de
pulsera. Muchas enfermedades de la córnea, infecciones, complicaciones postoperatorias y trauma,
pueden lesionar su córnea y llevar a una cicatrización o una opacificación que reduzca su nivel de visión.
Su cirujano oftalmológico ha determinado que usted requiere una nueva córnea para reemplazar su
córnea dañada. Hay varias razones por las cuales usted podría requerir una córnea nueva:
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Complicaciones de LASIK o de cirugía PRK
Enfermedades oculares degenerativas, conocidas como distrofias corneales, que afectan la
transparencia de la córnea.
Cicatrización debida a infecciones previas, ya sean bacterianas, micóticas o virales (por ejemplo,
Herpes simplex).
Inflamación excesiva (edema) de la córnea.
Queratocono, una afección asociada con adelgazamiento y forma irregular de la córnea.
Problemas de la córnea por cirugías previas.
Quemaduras químicas de la córnea
Trauma ocular previo.
A quienes requieren una nueva córnea, se les practica generalmente un procedimiento quirúrgico
conocido como queratoplastia penetrante (QP), que consiste en retirar una pieza de grosor completo de
la córnea del paciente para reemplazarla por una pieza nueva de tejido corneal de grosor completo. A
veces, se practica un procedimiento conocido como DSAEK (queratoplastia endotelial automatizada con
denudamiento de la membrana de Descemet), que consiste en insertar una pieza delgada de córnea
trasplantada a la parte posterior de la córnea existente del paciente. Los trasplantes de córnea pueden
fracasar o producir rechazo.
Un trasplante de córnea artificial, o lo que se conoce como queratoprótesis, es una opción para los
pacientes que no son buenos candidatos para la cirugía tradicional de trasplante de córnea. La córnea
artificial reemplaza la córnea central dañada con un material artificial que probablemente no será
rechazado por el organismo del paciente.
La queratoprótesis es similar a la inserción de un telescopio miniatura en un trasplante de córnea que se
sutura a la propia córnea del paciente. El cristalino natural, si aún está presente, se retira. Si al paciente
ya se le ha hecho cirugía de cataratas, el lente implantado en esa cirugía permanece ahí. Se coloca
entonces un lente de contacto blando sobre el ojo para mayor comodidad que debe ser utilizado
Versión Nov. de 2012, Traducida en Noviembre de 2016
diariamente. Si se desea, este lente puede colorearse para igualar el color del ojo contralateral.
Normalmente esta cirugía toma una hora y media.
ALTERNATIVAS PARA EL TRASPLANTE DE CÓRNEA ARTIFICIAL:
Las alternativas son trasplantes de córnea tradicionales, como la QP, la DSAEK o la Queratectomía
Fototerapéutica (QFT) practicada con láser éxcimer.
COMPLICACIONES Y EFECTOS SECUNDARIOS
No hay garantía de que la cirugía mejore su visión actual. Es posible que no la mejore e incluso que la
deteriore. Además, la cirugía es peligrosa. A veces puede empeorar el problema original, causar una
lesión o crear un nuevo problema; si esto ocurre, es algo que se conoce como una complicación. Las
complicaciones pueden ocurrir de inmediato o demorar días, meses o años en aparecer. Es probable
que requiera más tratamiento o cirugía para tratar las complicaciones. En algunos casos, la
queratoprótesis puede repetirse.
Los riesgos de la cirugía de trasplante corneal artificial con una queratoprótesis incluyen:
 Hemorragia vítrea intraocular – hemorragia dentro del ojo
 Endoftalmitis - infección intraocular
 Glaucoma- aumento de la presión intraocular
 Membrana retroprotésica - desarrollo de tejido cicatricial de la membrana por detrás de
la queratoprótesis, que bloquea la visión
 Vitritis – inflamación no infecciosa dentro del ojo
 Desprendimiento de Retina – separación de la retina de la pared del ojo, lo que resulta
en pérdida de visión
 Derretimiento Estromal – adelgazamiento o derretimiento del tejido de trasplante de
córnea que sostiene la queratoprótesis en su lugar, lo que hace que la queratoprótesis
se afloje o se pierda
 Ptosis – párpado caído
 Pérdida de visión
 Ceguera
 Lesión a partes cercanas del cuerpo
Este documento enumera los principales riesgos de la cirugía de trasplante de córnea artificial,
colocando una queratoprótesis para que usted pueda decidir si está dispuesto a aceptar los riesgos.
ESTE ES UN PROCEDIMIENTO QUIRÚRGICO ELECTIVO
Usted no tiene que someterse a una queratoprótesis. Las alternativas a esta cirugía me han sido
explicadas.
¿CÓMO PUEDE LA QUERATOPRÓTESIS AFECTAR MI VISIÓN Y/O MI ESTADO DE SALUD OCULAR?
Versión Nov. de 2012, Traducida en Noviembre de 2016
El objetivo de esta cirugía es reestablecer la trasparencia y la función refractiva de la córnea y mejorar la
visión.
¿QUÉ TIPO DE ANESTESIA SE UTILIZA? ¿CUÁLES SON SUS PRINCIPALES RIESGOS?
La cirugía se practica como procedimiento ambulatorio bajo anestesia local, aunque se puede utilizar
anestesia general en bebés o niños pequeños. Hay algunos riesgos asociados con la anestesia, ya sea
general o local. Las complicaciones de las inyecciones de anestesia alrededor del ojo pueden incluir:
perforación del globo ocular, lesión del nervio óptico resultante en pérdida de visión, hemorragia,
desprendimiento de retina, interferencia con la circulación de la retina, lo que puede resultar en pérdida
de visión, puede descolgarse el párpado superior, hipotensión o disminución de la presión arterial y
depresión respiratoria. La anestesia general puede resultar en problemas cardiacos o respiratorios y en
casos excepcionales, puede disminuir la función cerebral o se puede producir la muerte.
ACEPTACIÓN DE LOS RIESGOS POR PARTE DEL PACIENTE
He leído (o me han leído) la anterior información y la he analizado con mi médico. Entiendo que es
imposible que el médico me informe todas las posibles complicaciones que pueden producirse. Mi
médico me ha dicho que los resultados no pueden garantizarse y que es posible que se requiera más
tratamiento o cirugía. Al firmar este consentimiento, confirmo que mi médico ha respondido a todas mis
preguntas y que entiendo y acepto los riesgos, beneficios y alternativas al trasplante de córnea artificial
con una queratoprótesis. He recibido una copia de este documento.
Deseo que se me practique el trasplante de córnea artificial en mi ___
Ojo derecho __ Ojo izquierdo
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Firma del Paciente (o de la Persona Autorizada para Firmar por el Paciente)
Fecha
Versión Nov. de 2012, Traducida en Noviembre de 2016