Download Situación REMIIN 2011 07 25

REMIIN
(Registro de Micosis Invasoras)
Situación el 25.07.2011
Vigilancia prospectiva nacional a través de la web de
enfermedad invasora por hongos miceliales (EIHM)
en pacientes inmunocomprometidos en Argentina.
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REMIIN
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Historia del REMIIN
Cómo nació?
REMIIN
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2001-2002
Incremento de hongos emergentes en
inmunocomprometidos
Pocos casos por institución
Marzo 2001: TRANSNET: Vigilancia prospectiva de
infecciones fúngicas invasoras en 25 centros de TCH
y TOS en EEUU
Ninguna vigilancia en sudamérica en
inmunocomprometidos
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2001-2002
Se solicita que centros de Argentina entren al
TRANSNET
NO por falta de presupuesto para incorporar a otro
país
Se presenta propuesta de vigilancia prospectiva de
hongos miceliales invasores en inmunocomprometidos
en Argentina a Fujisawa, EEUU
NO …
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2003-2004
Red de vigilancia de Candidiasis en
Brasil
Se propone incorporar vigilancia de
hongos filamentosos a la red de
Candidiasis de Brasil
NO por falta de presupuesto
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Una pena…
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2008
Sr. Sridhar Venkatesh, de Pfizer región Latinoamérica y
África visita Argentina y manifiesta que Pfizer está
interesado en propuestas para Investigator Initiated
Research Grants.
Se manda propuesta de vigilancia de hongos filamentosos
en Argentina en inmunocomprometidos. Colaboran en el
análisis de esta propuesta Pfizer Argentina, Pfizer Regional ,
Pfizer Global, y Micología del CDC (Tom Chiller).
Grant aprobado en 2009, iniciado
en febrero 2010
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Objetivos
• Primarios
o Desarrollo de una aplicación web
o Entender la epidemiología argentina de
EIHM documentada y probable según
criterios 2008, EORTC/MSG
• Distribución de agentes causales de EIHM en
inmunocomprometidos no-HIV
• Secundarios
o Obtener datos sobre uso de agentes antifúngicos
o Obtener datos de mortalidad
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Investigador principal
• María Cecilia Dignani. Médica infectóloga.
Comisión de Infecciones en Pacientes
Inmunocomprometidos de la Sociedad Argentina
de Infectología (SADI).
Co-investigadores
o Graciela Davel. Bióloga.
Jefe Departamento de Micología del Insituto Nacional de
Enfermedades Infecciosas (INEI), de la Administración
Nacional de Laboratorios e Instituto de Salud (ANLIS)"Dr. C.
G. Malbrán".
o Tom Chiller. MD MPH CDR, USPHS.
Deputy Chief, Mycotic Diseases Branch. Division of
Foodborne, Bacterial and Mycotic Diseases. CDC. USA.
o Santiago Rossi. Médico especialista en diagnóstico por
imágenes.
Director médico. Centro de Diagnóstico Enrique Rossi.
Buenos Aires.
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Criterios de inclusión
• Autorización del centro
• Inmunocomprometidos no-HIV más EIHM
documentada o probable según criterios 2008
EORTC/MSG*
• Disponibilidad de la cepa si se aplica
• Disponibilidad de imágenes digitales
• Disponibilidad de muestras para patología si
relevantes
• Firma de consentimiento informado
* Ben De Pauw, Clin Infect Dis. 2008 June 15; 46(12):1813-1821.
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Momento de inclusión de pacientes
• Desde el diagnóstico de la EIHM hasta 3 meses
después del fin del tratamiento antifúngico si la
cepa y las imágenes están disponibles.
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Qué se hace con las muestras?
• Muestras de patología y cepas
o Se envían a Departamento de Micología del INEI, del ANLIS Dr. C. G.
Malbrán para:
• Identificación morfológica
• Sensibilidad in vitro
• Mandar a CDC para identificación por PCR de cepas y materiales de
biopsia (aún los negativos por tinción)
• Sacar fotos y cargar en el sitio web del REMIIN
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Qué se hace con las imágenes?
• Las imágenes digitales de TC, RMN, o PET:
o Son evaluadas por el IP y por el Centro de Diagnóstico Rossi (centro de
referencia en imágenes del proyecto)
o Se almacenarán en el sitio web
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Qué se hará con la información?
Reportes detallados para publicación
CRF papel
CRF
electronico
Revisión por
Investigador
Principal
Entra a una
base de
datos
Reportes
globales
online
Incidencia global de EIHM
Distribución de agentes causantes de EIHM
Datos demográficos de los pacientes enrolados
Banco de imágenes: radiología, patología y microbiología
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Aspectos regulatorios
• Aprobado por Comité Independiente de Ética para
Ensayos en Farmacología Clínica FEFyM el 19.10.09.
• Aprobado por la Dirección Nacional de Protección de
Datos Personales dependiente del Ministerio de Justicia,
Seguridad y Derechos Humanos el 17.12.09. Número de
registro de base de datos: 18219.
• Pfizer Investigator Initiated Research Grant. Reference
number: WS 411539
• Patrocinante: Investigador principal
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REMIIN:
Estimaciones Antes del Inicio
• Período total:
3 años
• Pacientes totales:
90
• Centros totales:
15
• Pacientes estimados por centro:
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2 por año
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Estado de situación
Período Marzo 2010 - Julio 2011
(16 meses)
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Reclutamiento de centros
Centros en
vías de
aprobación
7
CABA
8
Centros
invitados
23
Centros
aprobados
16
Fuera
de CABA
8
CABA: Ciudad Autónoma de Buenos Aires
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Centros aprobados fuera de CABA
Córdoba (1)
Pendiente
aprobación
CABA 4
Corrientes 2
Rosario 1
2
Rosario (2)
1
4
La Plata (2)
Pilar (1)
Olivos (1)
Mendoza (1)
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Total pacientes ingresados: 33
Centro
FUNDALEU, CABA
Coordinador
Dignani, M Cecilia
Laborde, Ana
Pacientes
7
Htal. Italiano, CABA
Valledor, Alejandra
7
Htal. Austral, Pilar
Pereyra, María Laura
4
CEMIC, CABA
Herrera, Fabián
3
Htal. Rossi, La Plata
Gerrini, Graciela
3
Htal. Británico, CABA
Jordán, Rosana
3
Htal. San Martín, La Plata
Roccia Rossi, Inés
3
Htal. Italiano, Mendoza
Vila, Andrea
1
San. Británico, Rosario
Peretti, Hugo
1
Htal. Privado, Córdoba
Zarate, Abel Humberto
1
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Resultados
Período Marzo 2010 - Julio 2011
(16 meses)
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Población
Número total de pacientes
33
Edad, mediana en años (rango)
53 (6-77)
Sexo masculino (%)
22 (67%)
Enfermedad de base
Oncohematológicos
Trasplante de órgano sólido
Enfermedad no oncológica
Seguimiento en días
Mediana (rango)
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28 (85%) (5 post TCH)
3
2
84 (12-914)
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EIHM
EIHM localizadas (N:27)
14
12
12
10
30
25
7
8
6
4
3
4
27
1
2
20
0
Pulmón
SPN
Pulmón + TCS con o sin
SPN/nariz
hueso
15
10
SNC
20
18
5
17
16
6
16
0
14
12
Localizada
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Diseminada
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10
Probables
Probadas
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Gérmenes
Aspergillus sp.
A. fumigatus (8)
A. flavus
(2)
A. niger
(1)
A. terreus
(1)
Aspergillus sp. (2)
N
14
Hifas
5
Fusarium sp.
3
Cigomicosis (1 patología, 1 Rhizopus oryzae)
2
Aspergilosis por GM solamente
3
Mixta
REMIIN
Phialemonium curvatum + Syncephalastrum racemosus + A. sydowii (1)
F. solani + A. sydowii (1)
F. solani + GM (1)
3
Paecilomyces sp.
1
Trichoderma sp.
1
Phialophora sp.
1
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Evolución
• Vivos a los 30 días de inicio del tratamiento
antifúngico (evaluables 31)= 27 (87%)
• Respuesta a las 6 semanas de tratamiento
antifúngico (evaluables 30)
o Completa: 7
o Parcial: 12
o Falla: 11
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19 (63%)
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Información de contacto para
incorporarse al REMIIN
• remiin@remiin.com
• mcdignani@remiin.com
• Celular: (11)15 6465 1021
REMIIN
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Gracias a todos por su
interés y sobre todo por su
colaboración
Visite el sitio www.remiin.com
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