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5 ALMACENAMINETO Y ESTABILIDAD Este producto se debe almacenar entre 2°C-8°C. NO CONGELAR. Es estable hasta la fecha de caducidad descrita en el vial SUERO CONTROL POSITIVO PREDILUIDO c-ANCA Spanish 6 6.1 Material suministrado 6.1.1 6.1.2 0.5ml c-ANCA IFA Positive Control Serum (c-ANCA Suero Control positivo IFA, prediluido) Instrucciones del producto 6.2.1 Materiales requeridos 6.2.1 6.2.2 6.2.3 6.2.4 6.2.5 6.2.6 Portaobjetos con sustrato Tampón fosfato salino (PBS). Cámara húmeda para las incubaciones. Anti- IgG (H+L) AFF FITC humana conjugada Medio de montaje y cubreobjetos Microscopio de fluorescencia con filtro de excitación de 495nm y filtro de barrera de 515nm. 6.3 Procedimiento del test (Seguir el protocolo de los portaobjetos de ANCA). 6.3.1 Usar una o dos gotas del control positivo prediluido. Para Uso en Diagnóstico ‘ In- vitro’ Código Producto: FA136 Fabricado en Inglaterra por: The Binding Site Ltd, PO Box 11712, Birmingham, B14 4ZB, U.K. www.bindingsite.co.uk Teléfono : +44 (0)121 436 1000 Fax : +44 (0)121 430 7061 e-mail: info@bindingsite.co.uk 1 PRINCIPIO Este producto está pensado para ser usado con los portas con neutrófilos de The Binding Site (códigos FS016 y FS017) como suero control positivo en la técnica de inmunofluorescencia indirecta, como ayuda en la determinación cualitativa de los anticuerpos circulantes anti citoplasma de los neutrófilos (ANCA). No se ha testado la posibilidad de usarlo en otras técnicas de IFA (de otras marcas comerciales), pero no se debe de excluir. 2 RESUMEN Y EXPLICACION Seguir las instrucciones de los portas para la técnica de inmunofluorescencia indirecta. 3 COMPOSICION 7 RESULTADOS Este control da una tinción citoplasmática granular de color verde manzana en los portas de neutrófilos fijados con etanol o formalina, cuando se usa junto con el anticuerpo anti- IgG (H+L) FITC humana de The Binding Site (Código AF003) o con anti- IgGAM FITC humana (AF002). Para ver imágenes en color, ver Referencia 1. El patrón citoplasmático (c-ANCA) es debido a anticuerpos contra el antígeno proteinasa III; a serine proteasa. Este patrón está asociado con estadios activos de la enfermedad granulomatosa de Wegener’s. El producto es un suero diluido de forma adecuada en tampón Tris con 0.099% azida como conservante. Este producto es monoespecífico (solo tiene un patrón) y se suministra en forma líquida. (0.5mL volumen). 4 METODOLOGIA ATENCION El suero usado en este producto ha sido testado a nivel del donante y se ha encontrado negativo para el antígeno de superficie de la Hepatitis B, negativo para anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C y negativo para el virus VIH (HIV 1 y 2). Estos tests no pueden garantizar la ausencia de agentes infecciosos. Se debe establecer un procedimiento correcto para la manipulación y eliminación de todo el material potencialmente infeccioso y sólo el personal cualificado debe realizar estos procedimientos. 8 LIMITACIONES La fuente de luz, los filtros y el sistema óptico de los distintos microscopios puede influir en la sensibilidad del ensayo. Un buen funcionamiento del microscopio depende de un buen mantenimiento, principalmente de un buen centrado de la bombilla de mercurio y de la substición de la bombilla después del tiempo de uso recomendado. 9 1. REFERENCIAS Bradwell A. R., Stokes R. P. and Mead G.P. Advanced Atlas of Autoantibody Patterns. Pub: The Binding Site Ltd., Birmingham UK Este producto debe ser utilizado por personal conocedor de estas técnicas. Se debe seguir escrupulosamente el protocolo detallado. Este producto contiene azida sódica y debe ser manipulado con precaución, no debe ser ingerido ni debe entrar en contacto con la piel o con mucosas. Si esto ocurriera, lavar con agua abundante y pedir consejo médico. Se pueden formar azidas metálicas explosivas en contacto con el plomo y el cobre. Cuando se elimine el reactivo, diluir con agua abundante para prevenir la formación de azidas. Insert Code: TCIN009.E, Version 13 June 2005, Page 1 of 1