Download Hu (ANNA-1) Positive Control
Transcript
Control Positivo Hu (ANNA-1) Per uso diagnostico In Vitro Codice Prodotto: 504073 Finalità d’uso Este producto está pensado para ser usado con los portas de cerebelo de mono (508357) de INOVAcomo suero control positivo para la determinación cualitativa de los anticuerpos ANNA-1 (anticuerpos nucleares anti neurona– tipo 1) en suero de pacientes mediante técnica de inmunofluorescencia indirecta. Sumario y Explicación de la prueba ANNA-1 están asociados con la encefalomielitis, neuropatía sensorial y en menor grado con neuropatías autonómicas con dismotilidad intestinal. Los carcinomas pulmonares de células pequeñas están presentes en el 80% de los casos y también neuroblastomas, tumores prostáticos, rabdomiosarcomas y seminomas. Los autoanticuerpos reaccionan con el núcleo de la mayor parte de neuronas en el cerebelo y también con los núcleos de las neuronas del plexo mientérico. Las secciones de estómago de rata (504170 y 504180) y el cerebelo de mono, cerebro, portas de estómago de ratón (504225) se pueden usar para diferenciar los ANNA-1 de los ANNA-2, que no tiñen los núcleos del plexo mientérico. Reactivos El producto es un suero humano positivo para anticuerpos ANNA-1. Está diluido en tampón contiene un 0,09% de acida sódica como conservante. Advertencias/Precauciones El suero usado en este producto ha sido testado a nivel del donante y se ha encontrado negativo para el antígeno de superficie de la Hepatitis B, negativo para anticuerpos contra el virus de la Hepatitis C y negativo para el virus VIH (HIV 1 y 2). Estos tests no pueden garantizar la ausencia de agentes infecciosos. Se debe establecer un procedimiento correcto para la manipulación y eliminación de todo el material potencialmente infeccioso y sólo el personal cualificado debe realizar estos procedimientos. Este producto debe ser utilizado por personal conocedor de estas técnicas. Se debe seguir escrupulosamente el protocolo detallado. Este producto contiene acida sódica y debe ser manipulado con precaución, no debe ser ingerido ni debe entrar en contacto con la piel o con mucosas. Si esto ocurriera, lavar con agua abundante y pedir consejo médico. Se pueden formar acidas metálicas explosivas en contacto con el plomo y el cobre. Cuando se elimine el reactivo, diluir con agua abundante para prevenir la formación de acidas. Condiciones de almacenamiento Este producto se debe almacenar entre 2-8°C. NO CONGELAR. Es estable hasta la fecha de caducidad descrita en el vial. Procedimiento Materiales Suministrados • • 0,5 mL Control Positivo Hu (ANNA-1) Instrucciones del producto Material necesario no incluido 1. 2. 3. 4. 5. 6. Portaobjetos con sustrato Tampón fosfato salino (PBS) Cámara húmeda para las incubaciones Anti- IgG AFF FITC humana conjugada (Adsorbido contra mono) Medio de montaje y cubreobjetos Microscopio de fluorescencia con filtro de excitación de 495nm y filtro de barrera de 515nm Procedimiento del test (Seguir el protocolo de los portaobjetos.) Usar una o dos gotas del control positivo prediluido. 1 Resultados Este producto debe dar una ligera tinción fluorescente verde manzana en el núcleo de las neuronas cuando se usa conjuntamente con los portas de cerebelo de mono y el conjugado anti IgG conjugada con FITC (adsorbida contra mono). Para ver imágenes en color, revisar referencia 1. Limitaciones del Procedimiento La fuente de luz, los filtros y el sistema óptico de los distintos microscopios puede influir en la sensibilidad del ensayo. Un buen funcionamiento del microscopio depende de un buen mantenimiento, principalmente de un buen centrado de la bombilla de mercurio y de la substición de la bombilla después del tiempo de uso recomendado. Referencias 1. Bradwell A.R. et al (2008). Atlas of Tissue Autoantibodies. Publ. The Binding Site Ltd., Birmingham UK. Fabricante: INOVA Diagnostics, Inc. 9900 Old Grove Road San Diego, CA 92131 United States of America Technical Service (U.S. & Canada Only) : 877-829-4745 Technical Service (Outside the U.S.) : 00+ 1 858-805-7950 support@inovadx.com Representante Autorizado: Medical Technology Promedt Consulting GmbH Altenhofstrasse 80 D-66386 St. Ingbert, Germany Tel.: +49-6894-581020 Fax.: +49-6894-581021 www.mt-procons.com 624073ESP August 2011 Revision 0 2