Download presentación

GENOMICA
innovation
& reliability
2
innovation & reliability
3
GENOMICA
GENOMICA es una empresa biotecnológica líder
en diagnóstico molecular y análisis de identificación
genética, siendo, además, pionera en proyectos de
transferencia tecnológica.
GENOMICA diseña, desarrolla y comercializa kits
de diagnóstico in vitro basados en microarrays de
baja densidad y su posterior lectura en un lector
colorimétrico, mediante el empleo de un software
específico desarrollado específicamente a tal efecto
(SAICLART®). Esta plataforma, robusta y sencilla,
denominada Tecnología CLART®, permite la detección
de múltiples dianas en un único ensayo, facilitando al
clínico la toma de decisión de manera rápida y efectiva.
El mercado potencial se focalizaba, hasta la fecha, en
el ámbito de las enfermedades infecciosas, de origen
vírico y bacteriano. Con el lanzamiento de su nuevo kit
(CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K) para la detección de
mutaciones somáticas implicadas en respuesta a terapia
antitumoral, GENOMICA comienza una nueva etapa en
el campo de la oncología médica.
Por otro lado, GENOMICA, Laboratorio de Identificación
Genética, es líder en el campo de los análisis de
identificación genética, y pionero en transferencia
tecnológica y montaje de laboratorios “llave en mano”.
Además posee la acreditación ISO/IEC 17025 para
Identificación y análisis genético-forense de tejidos
y fluidos humanos, siendo la primera compañía
biotecnológica acreditada por ENAC (Entidad Nacional
de Acreditación) para células madre (Nº de acreditación:
525/LE1176).
Cabe destacar la apuesta por la internacionalización
realizada por GENOMICA, consiguiendo que la
compañía se encuentre actualmente presente en más
de 35 países en todo el mundo y continúe activamente
con su expansión internacional.
1
CLART
®
CLART® es una novedosa plataforma de diagnóstico,
basada en microarrays de baja densidad. Su empleo
permite la detección de múltiples dianas en un único
análisis mediante un sencillo procesamiento de la
muestra y su posterior análisis. Este último se realiza
de forma automática mediante un lector colorimétrico
(CAR®) que emplea un software específico desarrollado
por GENOMICA a tal efecto (SAICLART®).
Su fácil manejo, hace que esta tecnología pueda ser
implementada en cualquier laboratorio de diagnóstico
molecular. CLART® proporciona resultados fiables de
una forma rápida y precisa, cumpliendo los más altos
estándares de calidad.
CAR® - Clinical Array Reader
>Diferentes lectores se ajustan a su volúmen de
muestras:
CAR®: laboratorios con gran volúmen de muestras.
mini·CAR: laboratorios con menor volumen de
muestras.
>Pantalla Táctil.
>PC Integrado.
>Diseñado según directivas para IVD.
>Fácil gestión de la información:
· Conexión bidireccional con el LIMS.
· Informes imprimibles, exportables
y almacenables en formato digital.
· Formatos HTML y BMP.
· Tres informes complementarios por muestras.
· Informe de run…
2
CAP - Clinical Array Processor
El Clinical Array Processor (CAP) es capaz de
realizar hasta 96 muestras por ensayo, reduciendo
significativamente los tiempos dedicados a la técnica
y evitando eventuales fallos humanos.
SAICLART® - Image Analysis Software
SAICLART® es el software de análisis e interpretación
de microarrays desarrollado íntegramente
por GENOMICA. Su avanzado algoritmo de
procesamiento de imagen es capaz de reconocer
específicamente los spots y distinguirlos de cualquier
artefacto ajeno a la técnica, como burbujas, fibras,
manchas, etc., reduciendo el riesgo de obtener falsos
positivos y negativos. Los resultados se obtienen de
forma rápida, precisa y reproducible, optimizando el
rendimiento de cualquier microarray.
CLART® Technology disponible para
Proyectos OEM
CLART® Technology, incluye CLART® Strips, CAR®,
mini·CAR, CAP y SAICLART® y está disponible para
posibles oportunidades OEM.
3
CLART HPV2
®
Genotipado de Virus
de Papiloma Humano
GENOTIPOS
DETECTADOS _
16
18 26
31 33 35
> Genotipos de alto y
39 45 51 52
53 56 58 59 66
68
70
73
82
85
6 11 40 42 43 44 54
bajo riesgo detectados
por GENOMICA
correspondiente a Dunne,
E. JAMA 2007;297
(8):813-81.
61 62 71 72 81 83 84 89
34 64 67 69 74 86 87 97 101 102 103 106 150 151
IMPORTANCIA
DEL GENOTIPADO _
ermite la detección de infecciones
P
simples y coinfecciones.
porta información sobre prevalencias,
A
especialmente en poblaciones ya
vacunadas frente al virus.
ermite la detección precoz y el
P
seguimiento del paciente, lo que
constituye un factor esencial en la
prevención del cáncer de cuello de útero.
ermite estudios sobre la distribución
P
de los diferentes subtipos de HPV en el
cáncer de laringe, anal y de cervix.
CARACTERÍSTICAS _
s el primer kit de genotipado utilizado en
E
programas de cribado de HPV gracias a
su plataforma automatizada (CAP).
etecta y genotipa, simultáneamente,
D
hasta 49 tipos de HPV, tanto de alto riesgo
como de bajo riesgo.
l kit está validado para la extracción
E
manual y automática de muestras
procedentes de citología líquida, torundas
y tejidos incluidos en parafina.
osee una alta sensibilidad y especificidad.
P
Validado clínicamente.
e incluyen tres controles de calidad por
S
muestra:
- Control de ADN genómico: valida la
eficacia del proceso de extracción
y la presencia de muestra en el test.
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
- Marcadores de Biotina: validan la eficacia
de los reactivos incluidos en el kit.
ada genotipo es detectado por triplicado
C
sobre el array, evitando de esta manera,
hibridaciones inespecíficas.
os resultados pueden obtenerse en una
L
jornada de trabajo.
Gestión de resultados _
ectura e interpretación automática de
L
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
ada muestra contiene tres informes
C
complementarios de resultados.
C
ada informe de resultados puede ser
exportado, impreso o almacenado en el lector.
4
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® HPV2 Extracción
48 tests: AT-1105-48
CLART® HPV2 Amplificación
48 tests: AT-1106-48-MT
CLART® HPV2 Visualización
48 tests (strips): CS-0208-48
48 tests (tubos): AT-1204-48
> CLART
®
HPV2: Las características esenciales de CLART® HPV2 están protegidas por una Familia de Patentes
de inscripción internacional (PCT Patent) WO2007017699 y WO2011116797.
> CLART
®
HPV2 kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
5
CLART PneumoVir
®
Deteccion
de Virus Respiratorios
VIRUS
DETECTADOS _
Adenovirus
Bocavirus
Metapneumovirus A
Coronavirus 229E
Metapneumovirus B
Enterovirus
Parainfluenza 1
Influenza A, subtipando:
H1N1 Estacional
H3N2 Estacional
Nueva H1N1
Parainfluenza 2
Parainfluenza 3
Parainfluenza 4, subtipando:
Parainfluenza 4 A
Parainfluenza 4 B
Rhinovirus
RSV A
Influenza B
RSV B
Influenza C
PRINCIPALES
VENTAJAS DE LA
DETECCIÓN DE
MÚLTIPLES VIRUS
RESPIRATORIOS _
Permite la detección de coinfecciones
de varios tipos y subtipos en un mismo
ensayo.
Previene la aplicación de tratamientos
innecesarios y las hospitalizaciones
prolongadas.
Permite realizar estudios de prevalencias
víricas.
Controles de calidad incluidos por
muestra:
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
- Marcadores de Biotina: validan la eficacia
de los reactivos incluidos en el kit.
Cada virus es detectado por triplicado
sobre el array, evitando de esta manera,
hibridaciones inespecíficas.
Obtención de resultados en una jornada
de trabajo.
Gestión de resultados _
Lectura e interpretación automática de
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
CARACTERÍSTICAS _
Contiene un amplio panel de detección
de Influenza, subtipando: Influenza A
H1N1 y H3N2 estacionales, Influenza A
genérica y la Nueva Influenza A H1N1.
El kit está validado para la extracción
automática y manual de ADN/ARN
en lavados broncoalveolares, lavados
nasofaríngeos y exudados nasofaríngeos.
Alta sensibilidad y especificidad.
6
Cada muestra contiene tres informes
complementarios de resultados.
ada informe de resultados puede ser
C
exportado, impreso o almacenado en el lector.
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® PneumoVir Extracción
48 tests: AT-0507-48
CLART® PneumoVir Amplificación
48 tests: AT-0607-48-MT
CLART® PneumoVir Visualización
48 tests (strips): CS-0408-48
48 tests (tubos): AT-0707-48
> CLART
®
PneumoVir: Las características esenciales de CLART® PneumoVir están protegidas por una Familia
de Patentes de inscripción internacional (PCT Patent) WO2009144497.
> CLART
®
PneumoVir kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
7
CLART ENTHERPEX
®
Deteccion de Herpesvirus
Humanos y Enterovirus
VIRUS
DETECTADOS _
Herpes Simplex Virus 1 (HSV1)
Herpes Simplex Virus 2 (HSV2)
Varicella Zoster Virus (VZV)
Epstein-Barr Virus (EBV)
Cytomegalovirus (CMV)
Human Herpes Virus 6 (HHV6)
Human Herpes Virus 7 (HHV7)
Human Herpes Virus 8 (HHV8)
Enterovirus (Coxsackievirus, Poliovirus y Enterovirus)
PRINCIPALES
VENTAJAS DE
LA DETECCIÓN
MÚLTIPLE DE
HERPESVIRUS
Y ENTEROVIRUS _
etección simultánea de aquellos virus
D
causantes de una gran variedad de
afecciones.
etección de infecciones simples o
D
coinfecciones en un único ensayo.
ejor manera de detectar Enterovirus
M
específicos, diferenciándolos de otros
que comparten características clínicas y
epidemiológicas.
educido consumo de muestra
R
obteniendo la máxima información.
CARACTERÍSTICAS _
l kit está validado para extracción
E
manual y automática de ADN/ARN
en muestras de LCR, suero, plasma,
torundas y tejidos incluidos en parafina.
Alta sensibilidad y especificidad.
ontroles de calidad incluidos por
C
muestra:
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
- Marcadores de Biotina: validan la
eficacia de los reactivos incluidos en
el kit.
ada virus es detectado por
C
cuadruplicado sobre el array, evitando de
esta manera, hibridaciones inespecíficas.
Obtención de resultados en una jornada
de trabajo.
Gestión de resultados _
ectura e interpretación automática de
L
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
ada muestra contiene tres informes
C
complementarios de resultados.
ada informe de resultados puede ser
C
exportado, impreso o almacenado en el
lector.
8
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® ENTHERPEX Extracción
48 tests: AT-0908-48
CLART® ENTHERPEX Amplificación
48 tests: AT-1008-48-MT
CLART® ENTHERPEX Visualización
48 tests (strips): CS-1108-48
48 tests (tubos): AT-1108-48
> CLART® ENTHERPEX: Las características esenciales de CLART® ENTHERPEX están protegidas
por una Familia de Patentes de inscripción internacional (PCT Patent) WO2009122201.
> CLART
®
ENTHERPEX kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
> La detección de CMV está evaluada por el ON 0318.
9
CLART MetaBone
®
Trastornos del Metabolismo Oseo
Receptor de
Calcitonina (CTR)
ESR1X-XBAI
ESR1P-PVUI
PRINCIPALES
VENTAJAS _
La información proporcionada por CLART®
MetaBone sobre los genes implicados en
Trastornos del Metabolismo Óseo resulta
esencial para la toma de decisiones
clínicas enfocadas a la aplicación de
tratamientos específicos. Este nuevo
concepto de diagnóstico nos acerca a una
“medicina personalizada”.
Historia familiar de osteoporosis.
Trastornos hormonales.
Ingesta prolongada de esteroides
o anticonvulsivos.
valuación de patologías óseas como
E
paso previo a un trasplante.
revención de patologías óseas
P
posteriores a un trasplante.
>
Receptor de
Estrógeno α (ER α)
El análisis con CLART® MetaBone está
indicado en los siguientes casos:
>
>
CTR-ALUI
Receptor de
Colágeno 1 A1
COL1A1-SPI
>
GENES
IMPLICADOS Y
POLIMORFISMOS
DETECTADOS _
Receptor de
Vitamina D (RVD)
VDRF-FOKI
VDRB-BSML
CARACTERÍSTICAS _
l kit está validado para extracción
E
manual de muestras de sangre total.
Alta sensibilidad y especificidad.
ontroles de calidad incluidos por
C
muestra:
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
- Marcadores de Biotina: validan la
eficacia de los reactivos incluidos en
el kit.
ada polimorfismo es detectado por
C
cuadruplicado sobre el array, evitando
de esta manera, hibridaciones
inespecíficas.
Obtención de resultados en una jornada
de trabajo.
Gestión de resultados _
ectura e interpretación automática de
L
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
ada muestra contiene tres informes
C
complementarios de resultados.
ada informe de resultados puede ser
C
exportado, impreso o almacenado en el
lector.
10
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® MetaBone Extracción
y Amplificación
48 tests: AT-0506-48-MT
CLART® MetaBone Visualización
48 tests (tubos): AT-0606-48
> CLART
®
MetaBone kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
11
CLART SeptiBac
®
Deteccion de Bacterias
y Hongos causantes de Sepsis
BACTERIAS
Y HONGOS
DETECTADOS _
Patógenos Fúngicos
Candida albicans
Candida krusei
Candida glabrata
Candida spp.
Marcador fúngico universal
Bacterias Gram +
Streptococcus pyogenes/dysgalactiae
Streptococcus pneumoniae
Streptococcus agalactiae
Streptococcus mitis
Streptococcus sanguinis/parasanguinis
Streptococcus del grupo Milleri
(S. anginosus, S. constellatus)
Streptococcus spp.
Staphylococcus epidermidis*
Staphylococcus aureus *
Staphylococcus hominis*
Staphylococcus haemolyticus*
Listeria monocytogenes
Enterococcus faecium
Enterococcus faecalis
Clostridium perfringens
*Marcador de resistencia
a Meticilina mecA
PRINCIPALES
VENTAJAS DEL
DIAGNÓSTICO
MOLECULAR DE
SEPSIS _
Las técnicas moleculares reducen las
principales limitaciones y desventajas de
los hemocultivos convencionales:
o presentan variaciones de sensibilidad
N
en función del volumen de muestra.
educen considerablemente el tiempo
R
total hasta la obtención de resultados.
ermiten la detección de
P
microorganismos de crecimiento lento.
CARACTERÍSTICAS _
alidado para la extracción automática
V
de ADN en muestras de hemocultivo
positivas.
Alta sensibilidad y especificidad.
12
Bacterias Gram Escherichia coli
Klebsiella (pneumoniae/oxytoca)
Salmonella enterica
Enterobacter (cloacae/aerogenes)
Citrobacter freundii
Serratia (spp./marcescens)
Proteus (vulgaris/mirabilis)
Haemophilus (spp./influenzae)
Acinetobacter baumanii
Bacteroides (spp./fragilis)
Pseudomonas (spp./aeruginosa)
Stenotrophomonas maltophilia
Controles de calidad incluidos por muestra:
- Control de ADN genómico: valida la
eficacia del proceso de extracción
y la presencia de muestra en el test.
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
- Marcadores de Biotina: validan la
eficacia de los reactivos incluidos en el
kit.
Cada diana es detectada por triplicado
sobre el array, evitando de esta manera,
hibridaciones inespecíficas.
Obtención de resultados en 4 h.
educción del tiempo de obtención
R
de resultados, permitiendo un ajuste
terapéutico correcto.
Gestión de resultados _
ectura e interpretación automática de
L
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
ada muestra contiene tres informes
C
complementarios de resultados.
ada informe de resultados puede ser
C
exportado, impreso o almacenado en el lector.
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® SeptiBac Amplificación
48 tests: CS-0311-48
CLART® SeptiBac Visualización
48 tests (strips): CS-0411-48
> CLART
®
SeptiBac kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
13
CLART EnteroBac
®
Deteccion de Bacterias causantes
de Diarrea Infecciosa
BACTERIAS
DETECTADAS _
Aeromonas spp.
Shigella spp:
Aerolisina positiva
S. dysenteriae, S. sonnei,
S. boydii, S. flexneri
Escherichia coli enteropatogénica
Salmonella spp.
(Enterohemorrágica, enteroinvasiva,
enterotoxigénica y enteropatogénica)
Yersinia enterocolitica
Campylobacter jejuni
Yersinia spp.
Campylobacter spp,
(Y. pestis, Y. pseudotuberculosis
and Y. enterocolítica)
(C. lari, C. laridis, C. upsaliensis,
C. jejuni, C. coli)
Clostridium difficile B
PRINCIPALES
VENTAJAS DEL
DIAGNÓSTICO
MOLECULAR EN
GASTROENTERITIS _
etección directa de un amplio espectro
D
de bacterias causantes de gastroenteritis.
etección de infecciones simples o
D
coinfecciones en un único ensayo.
etección precoz de bacterias causantes
D
de brotes epidémicos, como Salmonella.
No precisa coprocultivo previo.
CARACTERÍSTICAS _
l kit está validado para la extracción
E
automática de ADN bacteriano
directamente en muestras de heces.
14
Alta sensibilidad y especificidad.
Controles de calidad incluidos por muestra:
- Control de ADN genómico: valida la
eficacia del proceso de extracción y la
presencia de muestra en el test.
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
-M
arcadores de Biotina: validan la
eficacia de los reactivos incluidos en el kit.
ada bacteria es detectada por
C
cuadruplicado sobre el array, evitando de
esta manera, hibridaciones inespecíficas.
Obtención de resultados en 5 h.
Gestión de resultados _
Lectura e interpretación automática de
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
Cada muestra contiene tres informes
complementarios de resultados.
Cada informe de resultados puede ser
exportado, impreso o almacenado en el lector.
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® EnteroBac Amplificación
48 tests: CS-0611-48
CLART® EnteroBac Visualización
48 tests (strips): CS-0711-48
> CLART
®
EnteroBac kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
15
y
MUTACIONES
DETECTADAS _
KRAS
BRAF
G12C
G12R
G12S
PI3K
E542K
V600E
E545D
G12V
G12A
G12D
G13D
Q61H
Q61L
PRINCIPALES
VENTAJAS DE
LA DETECCIÓN
MÚLTIPLE DE
MUTACIONES
SOMÁTICAS _
etecta 15 de las mutaciones más
D
frecuentes en los oncogenes KRAS,
BRAF y PI3K.
educe considerablemente la cantidad
R
de muestra requerida.
álido para su uso en rutina, minimizando
V
el tiempo de trabajo manual.
odas las mutaciones visualizadas en
T
un solo array.
vita toxicidad innecesaria debido a la
E
elección de tratamientos antitumorales
indebidos, así como sus elevados costes
asociados.
V600K
E545K
H1047R
CARACTERÍSTICAS _
l kit está validado para la extracción
E
automática de tejidos fijados con parafina y
líneas celulares.
Controles de calidad incluidos por muestra:
- Control de ADN genómico: valida la
eficacia del proceso de extracción
y la presencia de muestra en el test.
- Control de Amplificación: evita los
falsos negativos.
- Marcadores de Biotina: validan la eficacia
de los reactivos incluidos en el kit.
ada mutación es detectada por
C
cuadruplicado sobre el array, evitando de
esta manera, hibridaciones inespecíficas.
Obtención de resultados en una jornada
de trabajo.
Gestión de resultados _
ectura e interpretación automática de
L
resultados (CAR®).
Formato digital (html, bmp).
ada muestra contiene tres informes
C
complementarios de resultados.
C
ada informe de resultados puede ser
exportado, impreso o almacenado en el lector.
16
innovation & reliability
INFORME _
> Informe e imagen
obtenidos por el CAR®.
REFERENCIAS _
CLART® CMA KRAS
Amplificación 24 tests: CS-0412-24
CLART® CMA BRAF
Amplificación 24 tests: CS-0512-24
CLART® CMA PI3K
Amplificación 24 tests: CS-0612-24
CLART® CMA KBP Array
Visualización 24 tests: CS-0712-24
> CLART
®
CMA KRAS·BRAF·PI3K: Las características esenciales de CLART® CMA KRAS·BRAF·PI3K
están protegidas por la Inscripción Europea de Patente Nº EP11382397.5
> CLART
®
CMA KRAS·BRAF·PI3K kit, cumple con la directiva EU 98/79/CE para IVD.
17
CLART® HPV2
1. “Clinical Performance of the CLART®
Human Papillomavirus 2 Assay Compared
With the Hybrid Capture 2 Test”. Angela
Pista, Nuno Verdasca and Ana Oliveira.
Journal of Medical Virology 2011 83:272276 (2011).
2. “External quality assessment
for molecular detection of human
papillomaviruses”. Elizabeth J.Fagana,
CatherineMooreb, ClaireJenkinsa,c,
AnnelineRossouwa, Heather A.Cubieb,
VivienneL.A.Jamesa, Journal of Clinical
Virology 48 (2010) 251-254.
3. “HPV ADN genotyping vs. cytology in
a population of 50.000 women as a part
of cervical cancer prevention program”.
Doménech G., De los Ríos R., González
M.J., Acítores C., Tamames S., Salazar
O., Villahermosa M. L., Cospedal R. and
Castrodeza Sanz J. J. Presented on the
26th IPC, Montreal 2010.
4. “High frequency of multiple HPV types in
cervical specimens from Danish women”.
Nina Mejlhede, Jesper Bonde, Anders
Fomsgaard. APMIS 2009, 117: 108-114.
5. “Prevalence of HPV Infection among
females in the United States”. Eileen
F. Dunne; Elizabeth R. Unger; Maya
Sternberg; et al. JAMA. 2007; 297(8):
813-81.
CLART® PNEUMOVIR
1. “Rapid Detection of Respiratory
Tract Viral infections and Coinfections in
Patients with Influenzalike Illnesses by Use
of RT-PCR ADN Microarray Systems”.
Fanny Renois, Déborah Talmud , Antoine
Huguenin , Lauryane Moutte, Christophe
Strady, Joel Cousson, Nicolas Lévíque
and Laurent Andréoletti*. J. Clin. Microbiol.
doi:10.1128/JCM.00733-10.
2. “Characterization of viruses causing
Human Respiratory Infections via Genomic
Identification for in vitro diagnosis.
CLINICAL ARRAYS/CLART PneumoVir
“. Alemán A., Marcos MA, Pena MJ,
Muir P,Vipond B, Macías A, Villahermosa
ML. Poster Session at ECCMID 2008,
Barcelona.
3. “An Innovative Low density Array for the
Multiple Detection of Respiratory Viruses”.
J. Maslin, P.Bigot, T. Gaillard, C. Martinaud,
18
G. Menard, P. Brisou. Presented at: 15
th International Symposium on HIV and
Emerging Infectious Diseases. May 2008,
Toulon, France.
4. “Respiratory viruses in Children
Admitted to Hospital Intensive Care Units:
Evaluating the CLART® PneumoVir ADN
Array”. Frobert E., Escuret V., Javouhey E.,
Casalegno J. S., Bouscambert-Duchamp
M.,Moulinier C., Gillet J., Lina B., Floret B.,
and F. Morfin. Journal of Medical Virology
83: 150-155 (2011).
CLART® ENTHERPEX
1. “L´HHV7 : co-facteur des infections
méningées á entérovirus?” Adrien Van
Haecke, Amélie Sandré, Lauryane
Moutte, Antoine Huguenin, Fanny Renois,
Christophe De Champ, Véronique Brodard,
Laurent Andréoletti, Nicolas Lévíque.
Presented at RICAI 2009.
2. “Evaluation of a new commercial PCRADN microarray for rapid and simultaneous
detection of 9 viruses responsible for
central nervous system infections”. Nicolas
Leveque, Adrien Van Haecke, Fanny
Renois, Laurent Andreoletti.
3. “Combining Multiplex Reverse
Transcription-PCR and a Diagnostic
Microarray to Detect and Differentiate
Enterovirus 71 and Coxsackievirus A16”.
Tsan-Chi Chen, Guang-Wu Chen, Chao
Agnes Hsiung, Jyh-Yuan Yang, Shin-Ru
Shih, Yiu-Kay Lai, Jyh-Lyh Juang. Journal
of Clinical Microbiology. 44(6),2212-2219
(2006).
4. “ADN microarrays for virus detection in
cases of central nervous system infection”.
Boriskin YS,Rice PS, Stabler RA, Hinds
J, Al-Ghusein H, Vass K, Butcher PD. .
Journal of Clinical Microbiology. 42(12),
5811-5818 (2004).
5. “Rapid Virological Diagnosis of Central
Nervous System Infections by Use of a
Multiplex Reverse Transcription-PCR ADN
Microarray”. Nicolas Leveque, Adrien Van
Haecke, Fanny Renois, David Boutolleau,
Deborah Talmud and Laurent Andreoletti.
Journal Of Clinical Microbiology, Nov. 2011,
p. 3874–3879 Vol. 49, No. 11.
innovation & reliability
CLART® METABONE
1. “The presence of a polymorphism at
the traslation initiation site of the vitamin
D receptor gene is associated with low
bone mineral density in postmenopausal
Mexican-American women”. Coleman et
al. Journal of Bone and Mineral Research
(1996) 11, 12, 1850-1855.
2. “Meta-Analysis of Col1A1 Sp1
identificación de patógenos bacterianos
en pacientes con diarrea”. Manjón, N.,
Moscoso, J., Margolles, Y., García, M.,
Morosini, M. I., Salazar, O., Cospedal
R., Cantón, R., y M. L. Villahermosa.
Enfermedades Infecciosas y Microbiología
Clínica. Vol 29, 33-34 (2011). 15th
Congreso de la Sociedad Española de
Microbiología Clínica (SEIMC). Málaga, 1-4
Junio 2011.
polymorphism in relation to bone mineral
density and osteoporotic fracture”. Mann V.,
Ralston SH. Bone (2003). 32 (6):711-717.
CLART® CMA
KRAS·BRAF·PI3K
3. ”Early postmenopausal bone loss is
1. “Biomarkers Predicting Clinical Outcome
of Epidermal Growth Factor ReceptorTargeted Therapy in Metastatic Colorectal
Cancer”. Salvatore Siena , Andrea SartoreBianchi , Federica Di Nicolantonio , Julia
Balfour , Alberto Bardelli. Review. J Natl
Cancer Inst 2009;101:1308–1324
associated with PvuII estrogen receptor
gene polymorphism in Finnish women:
effect of hormone replacement therapy”.
Journal of Bone and Mineral Research,
Salmen et al. 15 (2000) (2): 315-321.
4. ”Association of CTR and col1A1
alleles with BMD values in peri and postmenopausal women”. Calcif Tissue Int.
Braga et al. (2000) 67, 361-366.
CLART® SEPTIBAC
1. “Hemocultivos”. 2nd Ed. (3a). Loza E.,
Planes A. y M. Rodriguez . Eds. Cercenado
E. and R. Canton. Procedimientos en
Microbiología Clínica. Sociedad Española
de Microbiologia Clínica, SEIMC (2003).
2. “Diseño y optimización de un sistema
de detección molecular por microarrays
para la rápida identificación de bacterias
grampositivas y hongos en hemocultivos
positivos”. Moraga A. I., Salazar, O.,
Jordana LLuch E., Martró E., Molinos,
S., Giménez M., Cospedal R., Ausina, V.,
and M. L. Villahermosa. Enfermedades
Infecciosas y Microbiología Clínica. Vol
29, 33-34 (2011). 15th Congreso de la
Sociedad. Española de Microbiología
Clínica(SEIMC). Malaga, 1-4 Junio 2011.
CLART® ENTEROBAC
1. “Diagnóstico microbiológico de
infecciones gastrointestinales”. 2nd Ed.
(24). Alvarez, M., Buesa, J., Castillo. J. y
J. Vila. Eds. Cercenado E. y R. Cantón.
Procedimientos en Microbiología Clínica.
Sociedad Española de Microbiologia
Clínica, SEIMC (2007).
2. “Diseño y optimización de un sistema
rápido por multiplex-PCR e hibridación
en microarray para la detección e
2. “Effects of KRAS, BRAF, NRAS,
and PIK3CA mutations on the efficacy
of cetuximab plus chemotherapy in
chemotherapy-refractory metastatic
colorectal cancer: a retrospective
consortium analysis”. Wendy De Roock,
Bart Claes, David Bernasconi, Jef
De Schutter, Bart Biesmans, George
Fountzilas, Konstantine T Kalogeras,
Vassiliki Kotoula, Demetris Papamichael,
Pierre Laurent-Puig, Frédérique PenaultLlorca, Philippe Rougier, Bruno Vincenzi,
Daniele Santini, Giuseppe Tonini,Federico
Cappuzzo, Milo Frattini, Francesca
Molinari, Piercarlo Saletti, Sara De Dosso,
Miriam Martini, Alberto Bardelli, Salvatore
Siena,Andrea Sartore-Bianchi, Josep
Tabernero, Teresa Macarulla, Frédéric Di
Fiore, Alice Oden Gangloff , Fortunato
Ciardiello, Per Pfeiff er, Camilla Qvortrup,
Tine Plato Hansen, Eric Van Cutsem,
Hubert Piessevaux, Diether Lambrechts,
Mauro Delorenzi, Sabine Tejpar. Lancet
Oncol 2010; 11: 753–62.
3. “KRAS, BRAF, PIK3CA, and PTEN
mutations: implications for targeted
therapies in metastatic colorectal cancer”.
Wendy De Roock*, Veerle De Vriendt*,
Nicola Normanno, Fortunato Ciardiello,
Sabine Tejpar. Lancet Oncol 2011; 12:
594–603.
4. “Molecular Mechanisms of Resistance to
Cetuximab and Panitumumab in Colorectal
Cancer”. Alberto Bardelli and Salvatore
Siena. J Clin Oncol 2010 28:1254-1261.
19
MARCAS REGISTRADAS
POR GENOMICA _
CLINICAL ARRAYS
CLART
CLART-HPV
CLINICAL ARRAYS
ENTHERPEX
PNEUMOVIR
CLART-Strip
CAR
SAICLART
ENTEROBAC
SEPTIBAC
GENOMICA está acreditada
como Laboratorio de Ensayo por ENAC.
AGEMED declara la conformidad
de los porductos de GENOMICA.
SGS certifica que GENOMICA tiene implantado
un sistema de calidad
según las normas ISO 9001 e ISO 13485.
20
GENOMICA
innovation & reliability
VERSIÓN 1
MARZO 2012
21
genomica.com
1