Download Dispositivos BAHA en hipoacusia/ BAHA devices in hypoacusia

ISSN 1668-2793
Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias
IECS
Informe de Respuesta Rápida Nº 171
Instituto de Efectividad
Clínica y Sanitaria
Ciudad de Buenos Aires
Argentina
www.iecs.org.ar
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Informe de Respuesta Rápida N° 171
Mayo 2009
Dispositivos BAHA en
hipoacusia/ BAHA devices in
hypoacusia
IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA, WWW.IECS.ORG.AR
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sistemáticas y meta-análisis, guías de práctica clínica, políticas de cobertura) y los principales estudios originales. No implica
necesariamente una revisión exhaustiva del tema, ni una búsqueda sistemática de estudios primarios, ni la elaboración propia de
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Informe de Respuesta Rápida Nº 171
Dispositivos BAHA en hipoacusia
Fecha de realización:
Mayo de 2009
ISSN 1668-2793
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Este documento es un informe técnico del Grupo de Evaluación
de Tecnologías Sanitarias del Instituto de Efectividad Clínica y
Sanitaria
Dirección
Dr. Andrés Pichon-Riviere
Dr. Federico Augustovski
Investigadores
Dra. Patricia Aruj
Dr. Ariel Bardach
Dr. Juan Calcagno
Dra. Julieta Galante
Dr. Sebastián García Martí
Dr. Demián Glujovsky
Dr. Bruno Linetzky
Dra. Analia López
Dr. Alejandro Regueiro
Para citar este informe:
Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (www.iecs.org.ar). Dispositivos BAHA en hipoacusia.
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Aires, Argentina. Mayo 2009.
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RESUMEN
Dispositivos BAHA en hipoacusia
Contexto Clínico
La hipoacusia es la disminución del nivel de audición por debajo de lo normal. La prevalencia
de hipoacusia en recién nacidos y lactantes se estima en 1,5 a 6 casos cada 1000 nacidos
vivos, mientras que, en edad escolar, la hipoacusia de más de 25dB tiene una prevalencia de 3
en 1000 niños, y asciende a 13 cada 1000 niños si se consideran las disminuciones de la
audición de cualquier tipo.
Por otro lado, la disminución de la audición es especialmente frecuente en la población añosa,
oscilando entre el 25% en los mayores de 65 años y el 80% en los mayores de 80.
Existen hipoacusias neurosensoriales o de percepción (por lesiones en la cóclea, en las vías
neuronales o en el sistema nervioso central, en la corteza auditiva), hipoacusias de transmisión
o de conducción (por alteraciones del oído externo o medio que impiden la transmisión normal
del sonido) y formas mixtas.
En general la microcirugía es considerada la primera opción de tratamiento en pacientes con
disminución de la audición de tipo conductiva, sin embargo en casos de malformaciones que no
son operables u otitis crónicas otra opción es la colocación de un audífono.
Cuando los audífonos no pueden ser utilizados (como en las malformaciones del canal auditivo
o supuraciones crónicas, por ejemplo) se ha propuesto la utilización del BAHA, un dispositivo
de conducción ósea del sonido.
La tecnología
El BAHA (del inglés Bone Anchored Hearing Aids) es un dispositivo de conducción ósea
compuesto por un tornillo de titanio que es implantado de manera permanente en el hueso
mastoideo. Este tornillo es unido a un procesador externo de sonido por un conector colocado
penetrando la piel.
Debido a que el dispositivo evita el oído medio y directamente estimula la cóclea ha sido
propuesto para individuos con pérdida auditiva de conducción o infecciones del oído medio que
no permitan la colocación de audífonos.
Objetivos
El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la utilidad e
indicaciones del dispositivo BAHA en pacientes con hipoacusia.
Resultados
No se hallaron estudios aleatorizados controlados sobre el tema. Fueron halladas 3
evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) que evaluaron la evidencia publicada hasta
diciembre de 2005. Se incluyen además los estudios publicados con posterioridad y un
consenso de expertos sobre el tema.
La evaluación de tecnología sanitaria realizada por el Ministerio de Salud de Ontario en 2002
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incluyó 36 estudios observacionales con un tamaño muestral entre 30 y 188 pacientes y un
tiempo de seguimiento promedio de 8 años.
Los estudios observacionales incluidos mostraron que el sistema BAHA había sido implantado
de manera segura en adultos y niños con tasas de éxito del 90%. No se reportaron muertes o
efectos adversos serios y la necesidad de revisión de la cirugía o efectos adversos del injerto
de piel fue de aproximadamente 10% en adultos y hasta 25% en niños.
Las mediciones audiométricas y las encuestas subjetivas realizadas a los pacientes mostraron
que el BAHA mejora significativamente la capacidad de oir los sonidos así como también la
discriminación del lenguaje hablado tanto en ambientes ruidosos como silenciosos. Los
estudios también reportan una disminución de la frecuencia de infección del oído medio y de la
supuración fundamentalmente en pacientes con otitis media supurante.
Otra evaluación de tecnología realizada por el gobierno de Australia en 2005 tampoco halló
estudios aleatorizados controlados y desaconseja la utilización del BAHA por falta de evidencia
de calidad adecuada.
La evaluación de tecnologías sanitarias realizada por la agencia de evaluación de tecnologías
de Quebec (AETMIS) que incluyó 32 estudios entre junio de 2002 y diciembre de 2005
concluyó que, basados en evidencia limitada (debido a que no se hallaron estudios
aleatorizados controlados) el BAHA mejora la calidad de vida luego de la implantación
fundamentalmente en pacientes que no pueden utilizar audífonos y los que sufren de
infecciones crónicas en el oído externo o medio.
Mc Dermott y cols publicaron en 2008 un estudio en 84 pacientes pediátricos a los que se les
implantó un sistema BAHA a los cuales se les realizó una encuesta acerca de la efectividad del
tratamiento y calidad de vida. El 100% de los pacientes reportó un beneficio positivo con el
BAHA, mejorando el estado general y la calidad de vida.
No se encontraron estudios de costoefectividad.
Políticas de cobertura
Se encontraron 5 políticas de cobertura provenientes del sistema de salud de Estados Unidos y
una de Inglaterra. Una de ellas no brinda cobertura del BAHA o dispositivos de amplificación
excepto en pacientes discapacitados. Las restantes consideran el BAHA para personas con
sordera conductiva o mixta uni o bilateral con condiciones que impiden la utilización de
audífonos
Por último se halló un Consenso de expertos 2004 para Europa, Canadá y Estados Unidos con
recomendaciones de utilización y técnicas de implantación del BAHA.
Conclusiones
Existe evidencia que el BAHA es útil en personas con pérdida auditiva de tipo conductiva a las
que no pueden realizársele una cirugía o tienen contraindicaciones o efectos adversos a los
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audífonos. En caso de utilizarse la implantación debe realizarse en pacientes mayores de 5
años, por personal especialmente entrenado y en el ámbito de un quirófano.
La evidencia, sin embargo, proviene de estudios observacionales, muchos de escaso número
de participantes.
ABSTRACT
BAHA devices in hypoacusia
Clinical Setting
Hearing impairment is the decline in the hearing level below the normal limit. The prevalence of in
newborns and infants is estimated between 1.5 and 6 cases every 1000 live-births, while, at
school age, hearing impairment over 25dB has a prevalence of 3 every 1000 children, and it
reaches 13 every 1,000 if any kind of impairment is taken into account.
In addition, hearing impairment is more prevalent in the elderly population, ranging from 25% in
people over 65 year old to 80% in those over 80.
Three types of hearing impairment exist: sensorineural or perception hearing loss (due to cochlear,
neural pathways or central nervous system lesions in the auditory cortex), transmission or
conductive hearing loss (due to changes in the outer or middle ear which prevent normal sound
transmission) and mixed forms.
Generally, microsurgery is considered the first treatment option in patients with conductive-type
hearing loss, however, in those cases where there are inoperable malformations or chronic otitis
another option is hearing aid placement.
When hearing aids cannot be used (as in outer ear canal malformations or chronic suppuration)
the use of BAHA (Bone Anchored Hearing Aids), a bone conduction hearing device, has been
proposed.
The technology
The BAHA is a bone conduction device made up of a titanium screw permanently implanted to the
mastoid bone. The screw is attached to an external sound processor through a connector located
under the skin.
Because the device bypasses the middle ear and directly stimulates the cochlea, it has been
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proposed for people with conductive or middle ear infection hearing loss which do not allow
hearing aid placement.
Porpose
The purpose of this report is to assess the available evidence on the usefulness and indications of
BAHA in patients with hearing loss.
Results
No randomized clinical trials were found on the subject. Three health technology assessments
(HTA) evaluating the published evidence up to December, 2005 were found. Additionally, the
studies published afterwards and an expert consensus on the subject are included.
The health technology assessment performed by the Ontario’s Ministry of Health in 2002 included
36 observational studies with a sample size between 30 and 188 patients and an 8-year-mean
follow-up.
The observational studies included showed that the BAHA system has been safely implanted to
adults and children with a 90% rate of success. No deaths or serious adverse effects were
reported and the need of surgical revision or adverse effects of the skin graft were about 10% in
adults and up to 25% in children.
The audiometry measurements and subjective surveys performed to patients showed that BAHA
significantly improved the capacity to hear sounds and discriminate spoken language both in silent
and noisy environments. The studies also show a decrease in middle-ear infection frequency and
suppurations mainly in patients with suppurative otitis media.
Another technology assessment conducted by the Australian government in 2005 did not find
controlled randomized trials either and they advise against the use of BAHA because there is no
evidence of adequate quality.
The health technology assessment carried out by the Quebec’s Technology Assessment Agency
(AETMIS) which included 32 studies from June, 2002 to December, 2005 concluded that, based
on the limited evidence (because no controlled randomized clinical trials were found), BAHA
improved the quality of life after implantation mainly in patients who cannot use hearing aids and
who suffer chronic outer or middle ear infections.
Mc Dermott et al published a study in 2008 including 84 pediatric patients to whom the BAHA
system was implanted and who answered the quality of life and treatment effectiveness survey.
One hundred percent of patients reported a positive benefit for BAHA, improving their general
state and quality of life.
No cost-effectiveness studies were found.
Coverage Policies
Five coverage policies were found in the health systems of the U.S. and England. One of them
does not cover BAHA or amplification hearing devices, except for handicapped patients. The
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others consider BAHA for people with unilateral or bilateral conductive or mix deafness with
conditions that prevent the use of hearing aids.
Finally, a Consensus of experts (2004) from Europe, Canada and United States was found which
included recommendations on BAHA use and implantation techniques.
Conclusions
There is evidence that BAHA is useful for people with conductive-type hearing loss who cannot
undergo surgery or who have contraindications or adverse effects to hearing aids. If implantation is
used, it should be implanted to patients over 5 years old and by specially trained staff in an
operating room.
Evidence comes, however, from observational studies, many of which include a few participants.
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1.
CONTEXTO CLÍNICO
La hipoacusia es la disminución del nivel de audición por debajo de lo normal. La prevalencia
de hipoacusia en recién nacidos y lactantes se estima en 1,5 a 6 casos cada 1000 nacidos
vivos, mientras que, en edad escolar, la hipoacusia de más de 25dB tiene una prevalencia de 3
de cada 1000 niños, y asciende a 13 cada 1000 niños si se consideran las disminuciones de la
audición de cualquier tipo.
Por otro lado, la disminución de la audición es especialmente frecuente en la población añosa,
oscilando entre el 25% en los mayores de 65 años y el 80% en los mayores de 80.
Según su intensidad, la hipoacusia se clasifica en:
•
Leve (pérdida menor de 35 dB),
•
Moderada (pérdida entre 35 y 60 dB),
•
Profunda (pérdida entre 60 y 90 dB) y
•
Total (pérdida superior a 90 dB).
Las hipoacusias se clasifican, además, en neurosensoriales o de percepción (por lesiones en la
cóclea, en las vías neuronales o en el sistema nervioso central, en la corteza auditiva) e
hipoacusias de transmisión o de conducción (por alteraciones del oído externo o medio que
impiden la transmisión normal del sonido). Existen también formas mixtas.
En la hipoacusia de transmisión existe una deficiencia de la transformación de energía en
forma de ondas sonoras a ondas hidráulicas en el oído interno, que impide que el sonido llegue
a estimular correctamente las células sensoriales de órgano de Corti por lesiones localizadas
en el oído externo o medio.
En la hipoacusia neurosensorial existe una inadecuada transformación de las ondas hidráulicas
en el oído medio en actividad nerviosa por lesiones en las células ciliadas o en las vías
auditivas.
Por último hay hipoacusias mixtas que participan de ambos mecanismos.
En general la microcirugía es considerada la primera opción de tratamiento en pacientes con
disminución de la audición de tipo conductiva, sin embargo en casos de malformaciones que no
son operables u otitis o crónicas otra opción es la colocación de un audífono. 1-2
Cuando los audífonos no pueden ser utilizados (como en las malformaciones del canal auditivo
o supuraciones crónicas, por ejemplo) se ha propuesto la utilización del BAHA, un dispositivo
de conducción ósea del sonido.
2.
LA TECNOLOGÍA
EL BAHA (Bone Anchored Hearing Aids) es un dispositivo de conducción ósea compuesto por
un tornillo de titanio que es implantado de manera permanente en el hueso mastoideo. Este
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tornillo es unido a un procesador externo de sonido por un conector colocado penetrando la
piel.3
Debido a que el dispositivo evita el oído medio y directamente estimula la cóclea ha sido
utilizado en individuos con pérdida auditiva de conducción o infecciones del oído medio que no
permiten la colocación de audífonos.
El sistema BAHA fue aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos
en 1996. Utiliza la conducción de las ondas de sonidos a través del hueso para facilitar la
audición. El tornillo de titanio se coloca detrás de la oreja, implantado quirúrgicamente en el
hueso. Por encima del tornillo se coloca un injerto de piel, fino y sin folículos pilosos.
El procedimiento en general se realiza de manera ambulatoria y requiere de 20 a 60 minutos.
La curación completa del sitio de cirugía y la integración del tornillo al hueso generalmente
requiere aproximadamente 3 meses. En ese momento, el procesador de sonido es unido al
tornillo de titanio. El procesador transmite las vibraciones producidas por los sonidos al
implante que lleva los estímulos a través del hueso al oído interno produciendo la estimulación
de las fibras nerviosas del oído interno y permitiendo escuchar los sonidos.
3.
OBJETIVO
El objetivo del presente informe es evaluar la evidencia disponible acerca de la utilidad e
indicaciones del dispositivo BAHA en pacientes con hipoacusia.
4.
ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA DE INFORMACIÓN
Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas (MEDLINE, Cochrane,
DARE, NHS EED), en buscadores genéricos de Internet, agencias de evaluación de
tecnologías sanitarias y financiadores de salud utilizando la siguiente estrategia: “BAHA”
“hipoacusia” “Bone Anchored Hearing Aids)
Se priorizó la inclusión de revisiones sistemáticas, ensayos clínicos controlados aleatorizados,
evaluaciones de tecnologías sanitarias y evaluaciones económicas, guías de práctica clínica y
políticas de cobertura de otros sistemas de salud. Se buscaron datos de fuentes locales sobre
la utilización de recursos sanitarios, costos y cobertura en Argentina.
5.
RESULTADOS
No se hallaron estudios aleatorizados controlados sobre el tema.
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Fueron halladas 3 evaluaciones de tecnologías sanitarias (ETS) que evaluaron la evidencia
publicada hasta diciembre de 2005. Se incluyen además los estudios publicados con
posterioridad. 7; 10; 12; 14-16
Una evaluación de tecnología sanitaria realizada por el Ministerio de Salud de Ontario en 2002
incluyó 36 estudios observacionales con un tamaño muestral entre 30 y 188 pacientes y un
tiempo de seguimiento promedio de 8 años. 4
Los estudios observacionales incluidos en esta revisión, mostraron que el sistema BAHA había
sido implantado de manera segura en adultos y niños con tasas de éxito del 90%. No se
reportaron muertes o efectos adversos serios y la necesidad de revisión de la cirugía o efectos
adversos del injerto de piel fue de aproximadamente 10% en adultos y hasta 25% en niños.
La complicación más frecuente reportada en esta revisión fueron las reacciones cutáneas
locales, la mayoría de las cuales fueron tratadas de manera exitosa con antibióticos, con un 1%
de pacientes que requirió la revisión quirúrgica del área y menos de un 1% que requirió la
remoción del implante.
Las mediciones audiométricas y las encuestas subjetivas realizadas a los pacientes mostraron
que el BAHA mejoraba significativamente la capacidad de oír los sonidos así como también la
discriminación del lenguaje hablado, tanto en ambientes ruidosos como silenciosos. También
se reportó una disminución de la frecuencia de infección del oído medio y de la supuración
fundamentalmente en pacientes con otitis media supurante y mejoras en la calidad de vida
Otra evaluación de tecnología, realizada por el gobierno de Australia en 2005
5
tampoco halló
estudios aleatorizados controlados y recomienda la no utilización de la tecnología por falta de
evidencia. Incluyó estudios que compararan la utilización del BAHA vs el no tratamiento y la
utilización de audífonos.
BAHA vs no tratamiento
Snik y cols.6 evaluaron el impacto del BAHA en 8 pacientes con sordera conductiva unilateral
no operable. Este estudio evaluó el reconocimiento del lenguaje y la localización del sonido 10
semanas luego de la implantación del BAHA. Todos los pacientes mostraron mejorías
estadísticamente significativas en la tasa lenguaje en el ruido (Speech to noise ratio (SNR)) de
más de 1.7 dB (Un cambio en un 1dB en el SNR representa un 17% más de reconocimiento de
una frase)
En un estudio publicado por Wazen7 y cols. 9 pacientes con sordera unilateral conductiva o
mixta con colocación de BAHA fueron evaluados antes y después de la colocación del
dispositivo. Todos los pacientes reportaron una mejoría significativa en la audición.
BAHA vs audífonos
Niparko y cols
8
y Wazen7 y cols. Evaluaron el BAHA en dos estudios (de 10 y 18 pacientes
respectivamente) con pacientes con sordera unilateral comparados con el tratamiento durante
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un mes con audífonos convencionales, encontrando medias de audición levemente mejores
para el BAHA pero con un seguimiento menor a un mes y un número de pacientes escaso.
Una evaluación de tecnologías sanitarias realizada por la agencia de evaluación de tecnologías
de Quebec (AETMIS) que incluyó 32 estudios entre junio de 2002 y diciembre de 2005 9,
concluye que, basados en evidencia limitada (debido a que no se hallaron estudios
aleatorizados controlados) el BAHA mejora la calidad de vida luego de la implantación
fundamentalmente en pacientes que no pueden utilizar audífonos o que sufren de infecciones
crónicas en el oído externo o medio. Los pacientes elegibles incluyen a los mayores de 5 años
y los principales efectos adversos a tener en cuenta son las infecciones de la piel y el implante.
Otros estudios
Mc Dermott y cols publicaron en 2008 un estudio en 84 pacientes pediátricos a los que se les
implantó un sistema BAHA a los cuales se les realizó una encuesta acerca de la efectividad del
tratamiento y calidad de vida.10
El 100% de los pacientes reportó un beneficio positivo con el BAHA, mejorando el estado
general y la calidad de vida. Todos los pacientes habían utilizado el BAHA por al menos 6
meses y lo seguían utilizando con mejoría audiológica.
Consenso de expertos 2004 para Europa, Canadá y Estados Unidos. 25
El consenso realizado con análisis de la evidencia disponible determinó que la implantación del
BAHA debe realizarse en un quirófano. Los adultos pueden realizarse un procedimiento de una
sola etapa (colocación del implante en el hueso temporal y la colocación del dispositivo de
conducción por debajo de la piel). En los niños debe realizarse en dos etapas, siendo la
segunda etapa al menos 3 meses después de la primera.
La implantación debe realizarse en centros especializados con personal especialmente
entrenado.
El BAHA es útil para personas con una pérdida auditiva que presente un componente de
perdida sensorioneural hasta 30 a 35 dB. En los sujetos con un componente mayor a 35 dB se
obtienen mejores resultados con un tipo especial de BAHA llamado BAHA Cordelle.
Debe preferirse BAHA a los audífonos en pacientes con otitis media crónica resistente o
malformaciones del canal.
La utilización del BAHA bilateral se reserva a niños con sordera conductiva severa bilateral y
los resultados y la evidencia disponible es menor a la utilización de un solo dispositivo.
Efectos Adversos
Las complicaciones en la cirugía de implantes BAHA pueden ser divididas en dos categorías
principales:
(a) Las complicaciones óseas, que resultan principalmente de la falla en la osteointegración del
implante y que pueden resultar en la pérdida del mismo:
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Reyes y cols11, en una revisión de 214 pacientes reportaron una pérdida de la integración en el
5% de los pacientes. En otro estudio, House
pacientes (3.4%) y Wazen y cols
7
12
reportó este efecto adverso en 5 de 149
lo reportaron en el 1.3% de los pacientes en una serie de
218 pacientes. Este efecto adverso se presenta fundamentalmente en niños.
(b) Las complicaciones de tejidos blandos van desde la irritación local de la piel, hasta la
infección severa que requiere remoción del injerto de piel. La tasa de complicaciones de
tejidos blandos varia en la literatura entre 3.5% 13y 10% 14
Ambos tipos de complicaciones son importantes debido a pueden llevar a la pérdida del
implante. Una adecuada técnica quirúrgica con la colocación y manejo adecuado del implante
por cirujanos experimentados en la técnica, y la colocación de un injerto de piel adecuado,
inmóvil, delgado y sin folículos pilosos resultan fundamentales para la reducción de estos
efectos adversos.7
Un análisis retrospectivo de 182 pacientes menores de 16 años a los que se les implantó un
BAHA,15 mostró una falla del implante del 14%. Un 17% de los pacientes presentó reacciones
adversas en la piel y un 8% requirió revisión de la cirugía debido fundamentalmente a
sobrecrecimiento de la piel alrededor del implante.
Costoefectividad e implicancia económicas
No se encontraron estudios de costoefectividad. En Argentina no está incluido en el Programa
Médico Obligatorio (PMO). El costo aproximado es de $49.000 (pesos argentinos Marzo 2009)
Un estudio publicado por Watson y cols16 evaluó la diferencia en el número de visitas a
otorrinolaringología y audiología en pacientes a los que se les colocó un BAHA pre y post
procedimiento.
El número de visitas disminuyó de un promedio de 0.42-0.33
a 0.22-0.14 (p=0.02)
representando un ahorro potencial de 627,80 Libras por paciente.
Políticas de Cobertura
Se encontraron 5 políticas de cobertura provenientes del sistema de salud de Estados Unidos y
una de Inglaterra. Una de ellas no brinda cobertura del BAHA o dispositivos de amplificación
excepto en pacientes discapacitados. Las restantes consideran el BAHA para personas con
sordera conductiva o mixta, uni o bilateral con condiciones que impiden la utilización de
audífonos
Los planes de salud Medica17 cubren el sistema BAHA para pacientes de 18 años o menores
que presentan pérdida de la audición que no es corregible por otro tipo de procedimientos.
Medicare no cubre dispositivos que mejoren la audición ni dispositivos de amplificación incluido
el BAHA, excepto en casos de discapacidad.18
Prority Health19 cubre la implantación del BAHA cuando no se puede restaurar la audición por
otros medios y existe malformación del oído medio, otitis crónica, externa o media, tumores del
canal externo, la cavidad timpánica o neurinoma del acústico, dermatitis del canal externo.
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Además de estas indicaciones, la audición debe ser normal en el oído contralateral o presentar
otitis crónica o malformaciones en ambos oídos.
WPS20 brinda cobertura de BAHA a pacientes mayores de 5 años con una conducción ósea
promedio de al menos 70 dB, que presentan una discriminación del lenguaje mejor al 60% y
tienen diagnóstico de infección del oído externo o medio, crónica y severa, malformaciones del
canal externo o medio o tumores. Se considera investigacional para pacientes con pérdida
sensorioneural de la audición de ambos oídos y para individuos con audición normal en el oído
contralateral.
Blue Cross Blue Shield
21,22
acepta la cobertura del BAHA como alternativa a los audífonos en
pacientes mayores de 5 años, con pérdida auditiva conductiva o mixta que además presentan
malformaciones del canal auditivo, otitis crónica medida o externa o tumores del canal externo
o neurinoma del acústico. Además, los pacientes deben presentar una conducción ósea
promedio mayor a 45 dB
El NHS23 restringe la cobertura a adultos y niños mayores de 3 años que presentan sordera
severa en ambos oídos y que no pueden ser tratados con cirugía o audífonos debido a
anormalidades en el canal externo o el oído medio, inflamaciones o infecciones crónicas en el
oído externo o medio o neurinoma del acústico. Además estos pacientes deben presentar al
menos un 60% de audición en un estudio de conducción ósea.
Aetna25 considera el BAHA médicamente necesario para personas con sordera conductiva o
mixta, uni o bilateral con condiciones que impiden la utilización de audífonos como
malformaciones del oído medio o externo, tumores, inflamaciones o infecciones severas del
oído externo o medio, otoesclerosis (en pacientes que no pueden realizarse una
estapedectomía), dermatitis del canal externo debido a los audífonos u otras condiciones en las
que los audífonos estén contraindicados.
Además para la colocación de un implante unilateral los pacientes deben tener una conducción
ósea mejor o igual a 45DB, 55 dB o 65 dB (dependiendo el modelo de implante a utilizarse) y
en los casos de implantes bilaterales debe mostrar conducción ósea simétrica entre ambos
oídos (10dB en promedio). Considera investigacional el uso de BAHA en sordera
sensorioneural.
6.
CONCLUSIONES
Existe evidencia que el BAHA es útil en personas con pérdida auditiva de tipo conductiva a las
que no pueden realizársele una cirugía o tienen contraindicaciones o efectos adversos a los
audífonos. En caso de utilizarse la implantación debe realizarse en pacientes mayores de 5
años, por personal especialmente entrenado y en el ámbito de un quirófano.
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La evidencia, sin embargo, proviene sólo de estudios observacionales, muchos de escaso
número de participantes.
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7.
BIBLIOGRAFÍA
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Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (www.iecs.org.ar). Dispositivos de percepción
vibrotáctil en audiología. Documentos de Evaluación de Tecnologías Sanitarias, Informe
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3. Bone anchored Hearing Aids (Bilateral) Conductive Hearing Loss Deafness. University
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