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Página: Título: FICHA TÉCNICA 1 de 3 Producto: Preparado por: Rafael Sonada En: 12/06/2012 NOMBRE COMERCIAL DESCRIPCIÓN COMPOSICIÓN FORMULACIÓN INDICACIÓN Nº Licencia MAPA NEW-VACIN LA SOTA– Vacuna Viva Contra la Enfermedad de Newcastle – Muestra La Sota 113/1974 NEW-VACIN LA SOTA Vacuna viva contra la Enfermedad de Newcastle, origen de huevos SPF – Virus La Sota – Liofilizada. Vacuna constituida de la muestra de virus La-Sota, preparada con huevos embrionados de gallinas, libres de agentes patogénicos específicos (SPF Specific Pathogen Free). Cada dosis del producto contiene: - Suspensión conteniendo Virus de la Enfermedad de Newcastle, Muestra La Sota – ATCC VR – 699. 6,2 Con título mínimo en la fecha de liberación….............................................10 DIE50 5,5 Con título mínimo en la fecha de caducidad...............................................10 DIE50 - Estabilizante c.s.p............................................................................................1 dosis Inmunización de pollos de corte, gallinas ponedoras comerciales y matrices livianas y pesadas. La aplicación de la vacuna viva contra la Enfermedad de Newcastle - NEWVACIN, se puede hacer por INSTILACIÓN nasal u ocular, con la ayuda de un cuentagotas, o por vía ORAL en el agua de bebida. Po la vía nasal/ocular, para cualquier edad, instilar una gota (0,03 mL) en una narina o en el ojo. MODO DE EMPLEO DILUCIÓN DE LA VACUNA Instilación nasal u ocular: La dilución de NEW-VACIN - liofilizada, se debe hacer con Diluyente Estéril para vacunación ocular de acuerdo con la vía de aplicación. Utilizar la vacuna sólo con el diluyente suministrado por el propietario de esta vacuna. Para instilar: reconstituir el liofilizado con 30 mL, 60 mL o 150mL de diluyente, conforme el embalaje de 1.000, 2.000 o 5.000 dosis. Vía ORAL: la vacunación a través del agua de bebida exige cuidados especiales relativos a la higiene de los bebederos, temperatura y calidad del agua. Ligera presencia de desinfectantes químicos afectan la viabilidad de la vacuna. Después de observar estos cuidados, la vacunación oral se puede hacer según el esquema a continuación: ESQUEMA DE VACUNACIÓN ORAL (Vía agua de bebida) Vacunación Edad de las aves 1º 07 a 10 días Número de aves 100 1.000 2.000 5.000 10.000 Doses de vacuna 100 1.000 2.000 5.000 10.000 Volumen de agua 1 litro 10 litros 20 litros 50 litros 100 litros ____________________________________________________________________________________________________ LABORATÓRIO BIO-VET S.A. Rua Cel. José Nunes dos Santos, 639 – Vargem Grande Paulista/SP – CEP: 06730-000 Página: Título: FICHA TÉCNICA Producto: Preparado por: Rafael Sonada En: 12/06/2012 2 de 3 Nº Licencia MAPA NEW-VACIN LA SOTA– Vacuna Viva Contra la Enfermedad de Newcastle – Muestra La Sota 2º 30 a 40 días 3º Más de 120 días 100 1.000 2.000 5.000 10.000 100 1.000 2.000 5.000 10.000 113/1974 100 1.000 2.000 5.000 10.000 100 1.000 2.000 5.000 10.000 3 litros 30 litros 60 litros 150 litros 300 litros 4 litros 40 litros 80 litros 200 litros 400 litros La solución de vacuna deberá ser distribuida igualmente en diversos bebederos, de modo que todas las aves tengan la oportunidad de beber sin provocar una gran aglomeración. La sed de las aves debe ser estimulada, así no se debe administrar agua de bebida por hasta 2 horas antes de la administración de la vacuna. Los bebederos deben estar limpios y sin residuos de jabón, detergentes o desinfectantes, así como no se deben encontrar en contacto directo con la luz del sol o en locales muy caliente. No administrar otra agua de bebida hasta que toda el agua conteniendo la vacuna haya sido totalmente consumido. ESQUEMA DE VACUNACIÓN ORAL (jeringa) Dosis de Vacuna Volumen de agua Dosis/ave 100 50 mL 0,5 mL Diluir la vacuna utilizando 50 ml de agua mineral a un frasco de 100 (cien) dosis de vacuna. La administración debe ser realizada utilizando una nueva jeringa desechable (sin aguja), respetando la dosis de 0,5 mL (1/2 mL) /ave. Toda el agua utilizada en las diluciones no puede ser tratada con desinfectantes de cualquier tipo (no usar agua de distribución que contenga cloro). Como medida de refuerzo se recomienda revacunar las aves periódicamente, con un intervalo de 3 a 4 meses ____________________________________________________________________________________________________ LABORATÓRIO BIO-VET S.A. Rua Cel. José Nunes dos Santos, 639 – Vargem Grande Paulista/SP – CEP: 06730-000 Página: Título: FICHA TÉCNICA Producto: Preparado por: Rafael Sonada En: 12/06/2012 PRESENTACIÓN NEW-VACIN LA SOTA– Vacuna Viva Contra la Enfermedad de Newcastle – Muestra La Sota 3 de 3 Nº Licencia MAPA 113/1974 Blíster conteniendo 10 frascos de vacuna liofilizada, estos frascos tienen 100, 1.000, 2.000, 5.000 o 10.000 dosis, todas sin diluyente. ALMACENAMIENTO Conservar la vacuna a una temperatura entre 2º C y 8º C. 2 (dos) años después de la fecha de fabricación. CADUCIDAD ADVERTENCIA La vacuna produce inmunidad después de 21 días, cuya duración varía de acuerdo con la edad de las aves y el número de vacunaciones que sean aplicadas. Evitar exponer las aves después de la vacunación. - La vacuna después de reconstituida pierde dentro de poco tiempo su capacidad de inmunizar, por lo tanto recomendamos administrarla inmediatamente. - Aves desnutridas, débiles o con enfermedades intercurrentes (moquillo, coccidiosis, verminosis y otras), no deben ser vacunadas, por ser altamente sensibles al virus y no responder satisfactoriamente a la inmunización. - Verificar en la caja y rótulo del producto su fecha de caducidad que es de dos años. - Después de abierto el frasco la vacuna no se conserva. - Queme el frasco y cualquier sobra del contenido que no haya sido usado. - No vacunar las aves 21 días antes del sacrificio. - Todas las aves susceptibles de un lote deben ser vacunadas al mismo tiempo. Si esto no es posible las no vacunadas deben ser mantenidas bajo estricta separación. - El uso de esta vacuna debe estar bajo la supervisión de un médico veterinario. - Los lotes de vacuna son cuidadosamente producidos y son sometidos en el laboratorio a todas las pruebas de control de pureza, seguridad, agentes infecciosos contaminantes, titulación de virus, y prueba de eficiencia, de acuerdo con los requisitos nacionales. - Los resultados satisfactorios de esta vacuna dependen de su conservación, transporte, manejo y modo de administración, así como el estado sanitario de las aves. La vacuna contra la Enfermedad de Newcastle NEW VACIN LA SOTA, podrá causar en la especie humana conjuntivitis pasajera durante 2 o 3 días. RESPONSABLE TÉCNICO ANTONIO ROBERTO ALVES CORRÊA CRMV – SP 1431 INMUNIDADE IMPORTANTE OBSERVACIÓN CONTACTO COMERCIAL SAC: 0800 055 66 42 TELÉFONE: 11-4158-8200 FAX: 11- 4158-3165 E-mail: biovet@biovet.com.br ________________________________ Antônio Roberto Alves Corrêa Responsable Técnico CRMV-SP 1431 ____________________________________________________________________________________________________ LABORATÓRIO BIO-VET S.A. Rua Cel. José Nunes dos Santos, 639 – Vargem Grande Paulista/SP – CEP: 06730-000