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Instrucciones de uso
para implantes
Antes de utilizar estos implantes, el cirujano se insta a
tomar nota de las recomendaciones y las instrucciones
siguientes:
General:
Fabricante y productor de tornillos y placas para huesos,
garantizar por la calidad del diseño y los materiales del
producto.
Para el éxito de una operación con los tornillos y las
placas de hueso, son de vital importancia:
•
•
•
•
Correcta selección de pacientes candidatos a
cirugía
Integral de información al paciente sobre los
riesgos involucrados
Perfecto técnica quirúrgica con el uso adecuado
de los instrumentos quirúrgicos especiales
Graves aséptica, preferentemente limpia
condiciones de la sala
Las complicaciones que pueden surgir por motivos de
indicación incorrecta, técnica quirúrgica o la caída de
asepsia, bajo la responsabilidad del cirujano y ni el
productor ni el fabricante de las placas y los tornillos de
hueso se le cobrará.
Estas placas y tornillos para huesos son sólo para
promover la curación y no es un sustituto para el tejidos y
huesos intactos. La anatomía del hueso humano es en
términos de tamaño y grosor de los tornillos óseos y
placas de ciertos límites. Una carga completa antes de
curación de la fractura completa está contraindicada. En
los pacientes que están expuestos a mucho estrés o que
sufren de un retraso en la curación o el crecimiento
conjunto del hueso, los implantes se pueden romper,
doblar o explosiones hueso causa.
Construcción y materiales:
Los implantes han sido diseñados de acuerdo con la
última tecnología de implante y el estado de la técnica.
Para su seguridad y funcionalidad sólo puede ser sacado
de apuros cuando las instrucciones del manual de
instrucciones y las instrucciones de este manual tiene en
cuenta y seguirse. Todos los detalles se describen en la
literatura disponible.
Compatibilidad:
Las placas óseas y tornillos están disponibles en muchas
formas y tamaños y están hechos de diferentes materiales
que se especifican en la etiqueta producido. Al mismo
tiempo, los componentes sólo se utilizan, elaborado a
partir del mismo material. Los implantes no son
compatibles con los componentes de otros sistemas.
Indicaciones y contraindicaciones
Advertencia:
Estos implantes no están aprobados para su uso en la
columna vertebral.
Indicaciones:
placas de hueso y los tornillos son adecuados para la
fijación de una fractura de huesos pequeños y largo plazo
y en el área pélvica. La literatura disponible cirujano
proporciona información sobre aplicaciones específicas.
El sistema de DHPS:
1. Intrakapsulare extremidad Inicio fracturas (Para el
riesgo de una falta de convergencia o no una necrosis
avascular de la cabeza femoral en casos de fracturas de
alta subcapital puede reducir el cirujano elija una prótesis
de cadera en su lugar una residencia Fijación preferido)
2. Trocantérea Subtrochanterfrakturen o en conexión con
las correspondientes adicionales precauciones
postoperatorias en relación con pesas y un Nivel de
actividad que consiste en más de una sentada.
3. Osteotomías para los pacientes que sufren de la
enfermedad de la cadera y malformaciones de la cadera
4. En las fracturas supracondíleas y fracturas de tibia
distal con la ajuda de las placas supracondíleas
Contraindicaciones:
1. Las condiciones de salud que impiden su apoyo
adecuado del implante o
Inhibir proceso de curación, por ejemplo,:
- La restricción del suministro de sangre
- Insuficiente calidad ó la cantidad del hueso
- La obesidad extrema
- Las infecciones previas
- La rotación o inclinación fuerte de la pierna
2. Estados mentales que hacen que sea imposible
participar en el programa de rehabilitación (La enfermedad
de Parkinson, el alcoholismo, el consumo de drogas, etc)
Las condiciones que pueden afectar el éxito de la
operación:
Grandes choques físicos y fuertes asociadas a actividades
en las que el choque implantes y / o excesivo desgaste
(por ejemplo, trabajo, físico pesado, etc);
La alergia a un componente material del implante, la
alergia se sospecha que tales
ensayos adecuados a realizar.
Paciente que no es mentalmente capaz de comprender las
instrucciones del médico y seguir;
Complicaciones:
Las siguientes complicaciones se han observado en varias
ocasiones y por lo tanto requieren la atención especial del
médico que lo atiende;
1. Flexión, rotura, desprendimiento o eliminación de los
componentes del implante
2. En el caso de una convergencia suficiente de la fractura
puede producirse una pérdida de la localización anatómica
3. Superficial y profunda se puede producir infecciones
4. Es posible que por la intervención y el uso de placas
óseas y - los tornillos a las enfermedades vasculares, tales
como tromboflebitis, embolismo pulmonar, hematoma, y
vienen non-vasculares necrosis del cuello femoral
5. A, causada por un acortamiento de las extremidades, la
cojera puede ocurrir
6. La penetración de los tornillos a través de la cabeza
femoral (por lo general en relación con el osteoporótica)
7. La penetración del tornillo a través de la articulación
(por lo general en combinación con ángulos pequeños
placas, o la interferencia con el deslizamiento del tornillo,
así como inadecuado placa de fijación en el fémur)
8. Las alergias, el tejido se puede producir-y la reacción de
cuerpo extraño alrededor de los implantes
9. La violación de epifisis del cuello del fémur por un
traumatismo durante la cirugía o como resultado de la
longitud inadecuada o la posición del tornillo de tracción
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Orientación sobre la operación:
1. De suma importancia es la elección correcta de los
componentes del implante. El correspondiente
tipo de implante y el tamaño debe ser ajustado a cada
paciente. El uso
el mayor posible implante y la colocación correcta evita la
flexión, de última hora, la
Grietas y desprendimiento del implante antes.
2. Por fracturas subtrocantéreas y osteotomías o
splittertrochantäre implantes son sometidos a mayores
cargas. Para lograr el mayor nivel de fijación, el tamaño
máximo de disco que se utilizará. La longitud puede ser
elegida para ser la gran cantidad de tornillos corticales
inserta en el fémur distal intacto a la línea de fractura. El
período sin
o ser elegidos con muy poca exposición a la integración
estable de la fractura es lo suficientemente largo.
3. En osteotomías Subtrochanterfrakturen e implantes
están expuestos a cargas muy elevado, ya que las fuerzas
musculares no contribuyen por igual, por lo que se verá
muy reducida por la flexión o incluso implantes de última
hora la posibilidad de una cura. Precauciones adicionales
y los medios de apoyo interno o externo a fin de reducir la
estabilidad de la fractura y para aumentar la carga sobre el
implante a un mínimo hasta una integración sólida de la
fractura está determinada por rayos-X.
4. Las roscas de los tornillos no debe llegar a estar en la
línea de falla. La elección correcta de la longitud del
tornillo es importante porque los tornillos deben estar
completamente fija en el hueso para que en el caso de la
reabsorción de la superficie de fractura, un movimiento
telescópico.
5. Sólo los implantes de los mismos sistemas y materiales
se utilizan las mismas juntas.
6. . Los implantes no deben entrar en contacto con objetos
que puedan dañar su superficie. No pueden ser
mecanizadas o de otra manera ha cambiado como lo fue
para la técnica de construcción y operación de forma
explícita antes de ver esto.
7. Operationstechnik: maßgebend sind die Regeln von
Kunst und Wissenschaft sowie wissenschaftliche
Veröffentlichungen. Eine OP-Beschreibung kann nie
vollständig sein und alle zu beachtenden Risiken und
Komplikationen beinhalten. Informationen bezüglich der
OP-Technik sind auf Wunsch erhältlich. Vor dem Eingriff
muss sich der Chirurg mit den Implantaten, Instrumenten
und entsprechenden Techniken vertraut machen.
mayoría. Un tratamiento muy cuidado es el adecuado. Los
implantes deben ser almacenado sin abrir en su embalaje
original, tapas de protección deben ser retirados antes de
su uso, para la selección e implantación son sólo los
instrumentos específicos quirúrgica y el uso;
Los implantes deben ser etiquetados, ni con el metal u
otros objetos duros (por ejemplo, superficie de la mesa)
están en contacto. ¿Sigue siendo el caso, los
componentes no se pueden implantar. Usted tiene que
comprobar que se devuelven al proveedor;
Los implantes no pueden ser mecanizadas o cambiado
como lo fue entonces, las técnicas de construcción y
operación de ver esto de manera explícita. En caso de
duda, una recomendación por escrito del fabricante debe
ser obtenida;
puede ser implantado en ningún caso: obviamente
dañado, rayado, mal tratada o no autorizado implantes
mecanizados. Y los implantes que ya se han utilizado una
vez.
Del tratamiento de esterilización:
Los implantes e instrumentos se suministran sin esterilizar
y deben ser tratados antes de su uso y esterilizada. Al
desembalar el implante debe ser compatible con el código
en el paquete (Parte N º / Lot # / tamaño) para
comprobarlo. Del mismo modo, las condiciones de asepsia
deben ser respetados.
Recomendamos a nuestros productos, a menos que se
arregla, la esterilización de vapor en una autoclave a un
máximo de 143 ° C y 3 bar de presión min. 4-10 min.
Información / Fabricante
Ortho Select GmbH,
Eltastrasse 2
78573 Wurmlingen / Alemania
Teléfono.: +49 7461 / 9663230
Fax: +49 7461 / 9663235
E-mail: info@ortho-select.de
www.ortho-select.de
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REV. 6 01-2014
El seguimiento postoperatorio:
1. las instrucciones post-operatorio a los pacientes y la
atención médica adecuada son de gran importancia, un
desplazamiento anterior de carga de peso aumenta la
presión sobre el implante y puede conducir a la fractura,
flexión, o distensión. Un estrés temprano puede ser
considerada si hay una fractura estable, con buen
contacto hueso-hueso.
2. La decisión final de retirar el implante, el cirujano hace.
Los implantes deben ser retirados cuando ya no sea
necesario una ayuda para la curación y como un paso
para el paciente es posible y práctico.
Almacenamiento y manipulación de los implantes:
Los implantes son muy sensibles a los daños. Incluso los
pequeños arañazos o abolladuras de choque pueden
causar tensiones internas que reducen la fuerza de la
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