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Nuevos anticoagulantes
orales en Atención
Primaria
M.Victoria Fustero
27-01-2014
Diferencias autonómicas
En Aragón y otras comunidades autónomas no
puede prescribir los nuevos anticoagulantes
orales el médico de AP.
Dudar de la capacidad del médico de AP para
prescribir estos tratamientos, cuando el mismo
Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e
Igualdad ha recomendado su uso en todo el
territorio nacional, es inadmisible.
Puede suponer un retraso en el tratamiento, un
riesgo para el paciente, y un posible coste para
el sistema a largo plazo.
Comunicado de las tres Sociedades de Atención primaria:
SEMERGEN, semFYC y SEMG
Aunque hace más de un año que disponemos en España de la posibilidad de uso de los nuevos anticoagulantes orales para la prevención de ictus en la fibrilación auricular
no valvular, las tres Sociedades de Atención Primaria, SEMERGEN, semFYC y SEMG, observamos con preocupación que el modelo de prescripción sigue siendo diferente
entre comunidades autónomas (CC. AA.), sobre todo en cuanto al papel que se le reconoce al médico de Familia para la realización del informe y posterior visado de
inspección.
El problema del visado no solo afecta a este grupo de fármacos. Las Sociedades Científicas de Atención Primaria venimos reivindicando desde hace tiempo lo obsoleto de
este procedimiento en un modelo de Atención Primaria que ha demostrado su eficiencia desde hace más de 25 años.
El paradigma de los nuevos anticoagulantes no es más que un ejemplo rotundo de la obsolescencia del sistema actual, que impide a los médicos de Familia de determinadas
CC. AA. la posibilidad de indicar y prescribir un tratamiento que supone una de las mayores innovaciones recientes en terapéutica cardiovascular y, lo que es más grave,
priva a sus pacientes del beneficio del tratamiento, con las implicaciones clínicas y de pronóstico que esto conlleva.
El marco normativo para la indicación de uso de estos nuevos fármacos (en la actualidad, dabigatrán y rivaroxabán) ha quedado bien definido en un exhaustivo documento
realizado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios 1 que coincide con las recomendaciones de un gran número de CC. AA. La gran mayoría de los
pacientes que podrían beneficiarse de estos tratamientos son los que no tienen posibilidad de monitorización del INR, en cuyos casos, por tanto, se desestima el tratamiento
con anticoagulantes orales (ACO) clásicos, y aquellos a los que no es posible mantener un control estable de la anticoagulación en unos mínimos aceptables. Para ambos
grupos es evidente que no utilizar las nuevas alternativas disponibles supone un problema ético de gran calado, ya que priva al paciente del evidente beneficio de la
anticoagulación, cuando esté indicada. A menudo, estos pacientes han recibido tratamientos alternativos poco tranquilizadores, bien por su falta de evidencia o bien por su
escaso beneficio, como las heparinas de bajo peso molecular (a dosis variables), o la antiagregación (opción que no debiera utilizarse en la actualidad).
Además de suponer una infravaloración preocupante respecto a otros colegas, en cuanto a que nos referimos a un tratamiento que hasta ahora nos correspondía, (conviene
recordar que el seguimiento y gestión del paciente se realiza en AP en más del 75% de los casos), se da la circunstancia de que es el médico de Familia quien antes y mejor
puede percibir y valorar las situaciones de mal control mencionadas, entre otros motivos, por su proximidad al paciente, por el papel hasta ahora asumido en la creciente
descentralización de la anticoagulación en los Servicios de Atención Primaria, y por disponer de los registros clínicos necesarios.
No creemos que los responsables de los Servicios Sanitarios de hasta siete CC. AA. consideren menos capacitados a sus propios profesionales respecto a los de Madrid,
Cataluña, País Vasco, Galicia, Andalucía… Sería un agravio comparativo inaceptable para estos facultativos (sin olvidar la destacada e importante labor de enfermería), que
durante más de una década han demostrado su competencia en este campo, en el que estamos convencidos de que debe seguir desempeñando un papel central, que además
incluye el de moderador y contenedor del gasto en el contexto actual, tal y como recoge el marco normativo vigente.
La Atención Primaria es el ámbito idóneo para racionalizar la prescripción y priorizar a los pacientes que, inicialmente, podrían ser los mejores candidatos al tratamiento,
de una manera progresiva y con las precauciones necesarias. No creemos que sea necesario ni aconsejable sobrecargar más aún a otros especialistas (cardiólogos, internistas,
neurólogos, geriatras) con la toma de una decisión terapéutica que le corresponde al médico de Familia. Del mismo modo, sí creemos que debe ser el propio médico de
Familia el que, basándose en su criterio profesional, derive a determinados pacientes a estos especialistas, si el caso lo necesitara.
Noviembre 2012
I Jornada de Consenso celebrada en Madrid 7-5-13
Castilla-La Mancha, Castilla y León, Cantabria, La Rioja, Asturias, Canarias y
Aragón, son las comunidades con verdaderos problemas para la prescripción de los
NACO por parte los médicos de Familia.
“es una injusticia, con graves consecuencias para la salud de nuestros pacientes,
que la residencia geográfica ocasione desigualdades en el acceso a tratamientos
que pueden resultar efectivos para aquellos enfermos en los que no funcionan los
medicamentos hasta ahora utilizados”
Especializada también se sumó a estas reivindicaciones. El presidente
de la Sociedad Española de Trombosis y Hemostasia, Vicente Vicente
mostró su preocupación por la desigualdad del modelo de prescripción
y en el reconocimiento del médico de Familia, proponiendo:
• la creación de unidades de enfermedad tromboembólica de carácter
intra/extrahospitalaria, y de esta forma acrecentar el papel de Primaria
dentro de la prescripción
•la creación de un registro de pacientes donde se recoja la experiencia
real de los enfermos que están tomando estos nuevos anticoagulantes.
Inicio de tratamientos con NACO desde AP
Próximamente se va a autorizar la
prescripción desde AP, con visado por
inspección…..
¡Última hora!
Reunión SALUD/Sociedades científicas AP/Especializada, el
23-01-2013
Se comunica la apertura en Aragón de la prescripción de
los NACOs a Atención Primaria en el plazo de un mes.
Los criterios de uso serán los establecidos en el informe
de posicionamiento terapéutico del Ministerio.
Evaluación en 4–5 meses y en función del resultado valorarán la
continuidad de esta medida.
Hasta ahora en la consulta de AP: inicio y/o seguimiento de
pacientes en tratamiento con antivinamina K
Respuesta impredecible
El tratamiento con
AVK tiene diversas
limitaciones que
dificultan su uso en
la práctica
Intervalo terapéutico
estrecho
(rango INR 2-3)
Control sistemático de la
coagulación
Ajustes frecuentes de la
dosis
Numerosas interacciones entre
alimentos y fármacos
Resistencia a la warfarina
26%
67%
Ictus
Modificado de: Kalra L, et al. BMJ 2000;320:1236-1239 * Pooled
data: up to 83% to 71% in individualized trials; 2. Matchar DB, et
Control de INR en
ensayos clínicos
frente a la práctica
clínica (TIT)
Muerte
Hart RG et al. Ann Intern Med. 2007;146:857-867 2. Fuster V, et al.
JACC. 2006; 48: 854-906
Los Nuevos Anticoagulantes Orales
(NACO) ya est{n aquí …...
¿Qué debemos hacer?
• Conocer lo NACOS
• Conocer sus indicaciones
• En la actualidad Manejar su seguimiento
Situación actual en la consulta de
AP
1. Inicio y/o seguimiento de pacientes en
tratamiento con antivinamina K
2. Seguimiento de pacientes en tratamiento con
Nuevos Anticoagulantes Orales (NACO)
…Y en un futuro muy próximo… MARZO 2014?
3. Inicio de tratamientos con nuevos
anticoagulantes orales: realizando
idóneamente su prescripción, identificando
aquellos pacientes en los que las ventajas de
estos nuevos tratamientos sean mayores
Manejo de los pacientes en tratamiento
con NACO en AP
1. No banalizar el tratamiento ¡¡¡¡Son
anticoagulantes!!!
2. Controlar función renal y hepática
3. Insistir en la adherencia al tratamiento
¡¡¡¡ Receta electrónica!!!
4. Preguntar por hematomas, sangrados…efectos
adversos, registrar y declarar.
Inicio de tratamientos con NACO desde AP
Factores a tener en cuenta:
•Indicación autorizada
•Riego trombosis
•Riesgo de hemorragia
•Función renal
•Función hepática
•Medicación concomitante
•Características del paciente
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT/V4/23122013
Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales en la prevención del ictus
y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular
Fecha de publicación: 23 de diciembre de 2013
“ En los últimos años se han desarrollado nuevos medicamentos anticoagulantes, tales como el inhibidor directo
de la trombina dabigatrán etexilato (Pradaxa®) [4,5], y los inhibidores directos del factor X activado rivaroxabán
(Xarelto®) [6,7] y apixabán (Eliquis®) [8], que han demostrado ya un beneficio-riesgo favorable
en diversas condiciones clínicas en las que está indicada la anticoagulación.”
“En el momento actual, surge ya la necesidad de establecer unas recomendaciones de uso para estos nuevos
anticoagulantes, identificando aquellos pacientes en los que las ventajas de estos nuevos
tratamientos sean mayores y asegurando que el incremento del número de pacientes tratados se
produce de una forma prudente y acompasada con el incremento del conocimiento científico
sobre estos medicamentos.
Asimismo, debe tenerse en cuenta el impacto presupuestario de la sustitución de los AVK por los nuevos
anticoagulantes, que aconseja disponer de un análisis que identifique los grupos de pacientes prioritarios para
estos nuevos tratamientos y permita así establecer una estrategia racional para su uso en el Sistema Nacional de
Salud (SNS) en las indicaciones autorizadas. “
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT/V4/23122013
Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales
(NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular.
Fecha de publicación 23 de diciembre de 2013
4.2. Situaciones en pacientes con fibrilación auricular no valvular en las que
los NACO pueden considerarse una opción terapéutica en el marco del SNS
(excluyendo las contraindicaciones generales para la TAO; ver sección 4.3);
4.2.1. Situaciones clínicas:
Pacientes con hipersensibilidad conocida o con contraindicación específica al uso acenocumarol
o warfarina;
Pacientes con antecedentes de hemorragia intracraneal (HIC) (excepto durante la fase aguda) en
los que se valore que los beneficios de la anticoagulación superan el riesgo hemorrágico;
Pacientes con ictus isquémico que presenten criterios clínicos y de neuroimagen de alto riesgo
de HIC, definido como la combinación de HAS-BLED ≥ 3 y al menos uno de los siguientes:
leucoaraiosis grado III-IV [32] y/o microsangrados corticales múltiples [33]. Los NACO podrían
representar un beneficio en comparación con AVK
Pacientes en tratamiento con AVK que sufren episodios tromboembólicos arteriales graves a
pesar de un buen control de INR. Entre otras opciones terapéuticas, los NACO podrían
representar una alternativa en estos pacientes;
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT / V4/ 23122013
Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales
(NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular.
Fecha de publicación 23 de diciembre de 2013
4.2.2. Situaciones relacionadas con el control de INR:
Pacientes que han iniciado tratamiento con AVK en los que no es posible mantener
un control de INR dentro de rango (2-3) a pesar de un buen cumplimiento terapéutico.
Se considerará que el control de INR es inadecuado cuando el porcentaje de tiempo
en rango terapéutico (TRT) sea inferior al 65% [34], calculado por el método de
Rosendaal [35].
En los casos en los que este método no esté disponible, se considerará que el control
de INR es inadecuado cuando el porcentaje de valores de INR dentro de rango
terapéutico sea inferior al 60%. En cualquiera de los supuestos, el periodo de
valoración es de al menos los últimos 6 meses, excluyendo los INR del primer mes (en
caso de ajuste inicial de dosis) o periodos de cambio debidos a intervenciones
quirúrgicas o dentales u otros procedimientos invasivos, etc. que conlleven la
modificación de la pauta de AVK.
Imposibilidad de acceso al control de INR convencional.
Medida del TRT
Existen 3 tipos de medidas
1.El porcentaje de resultados analíticos (INR) que están
dentro del margen terapéutico correspondiente durante un
periodo específico. Deben incluirse todas las
determinaciones del período. ≥60%
2.Evaluación transversal de los ficheros, en la que se valora
el porcentaje de resultados dentro del margen terapéutico
del último INR de cada paciente.
3.Evaluación del tiempo que cada paciente está dentro del
rango terapéutico. “Método de Rosendaal” (que permite
calcular el tiempo en que el paciente está en rango). ≥65%
Tiempo en rango terapéutico (TRT) Rosendaal
Método que calcula el tiempo INR en rango mediante
la incorporación de la frecuencia de las
determinaciones de INR y sus valores reales, y
suponiendo que los cambios entre determinaciones de
INR consecutivos son lineales en el tiempo.
4
3
2
INR
1
50%
0%
Dia 1…INR=1.8
Dia 10...INR =3.2
Diff: 3.2-1.8=1.4 Parte camino en rango 3-2=1
%camino en rango: (1.0/1.4)x100= 71%
Dia 30…INR =4.0
Dia 40…INR=2.8
Diff: 4.0-2.8=1.2 Parte del camino en rango 3-2.8=0.2
%camino en rango: (0.2/1.2)x100= 17%
“Tiempo
en rango terapéutico de los pacientes que
siguen tratamiento con derivados cumarínicos en la
pr{ctica clínica diaria “
Resultados:
Edad media: 75,7 ; hombres: 49,5%; número de determinaciones de INR en el
año: 14,7
3,5; TRT
de todas las determinaciones: 52,3%.
Los pacientes con TRT > 50% eran más jóvenes (74,4 8,6 vs. 77,5 8,2 a˜ nos; p = 0,06) y
existía una tendencia a mayor predominio de hombres (61,5% vs. 50,9%) y mayor
proporción de residentes en la ciudad del hospital (62,7% vs. 50%).
Conclusiones:
1) El TRT de los pacientes que siguen tratamiento con DC en la
práctica diaria en nuestro medio es muy inferior al que presentan los pacientes
incluidos en los ensayos clínicos. 2) Los pacientes con mayor edad, que tienen un mayor
riesgo tromboembólico y hemorrágico, tienen peor control de la anticoagulación.
Alania EM, et al. Tiempo en rango terapéutico de los pacientes que siguen tratamiento con derivados
cumarínicos en la práctica clínica diaria. Cardiocore. 2012. http://dx.doi.org/10.1016/j.carcor.2012.10.004
Seguimiento de pacientes en
tratamiento con antivitaminas K
Datos del estudio FIATE :
77,5% presentaba una FA permanente
El 43% de los pacientes fueron diagnosticados en AP.
Un 84% recibía tratamiento anticoagulante
El seguimiento y control de la anticoagulación se realizaba en atención primaria
(59,3%), en hematología (18,7%) o de forma combinada (12,5%)
Sólo el 32.4% tenía los tres últimos controles de INR en
rango
Lobos Bejarano JM, Pastor Fuentes A, del Castillo Rodríguez JC, Mena González A, Quindimil JA, Domingo Teixidó M, et
al. Adecuación del tratamiento anticoagulante en los pacientes con fibrilación auricular atendidos en atención primaria en
España. Rev Esp Cardiol 2012;
Lobos Bejarano JM, Pastor Fuentes A, del Castillo Rodríguez JC, Mena González A, Aleman sanchez JJ, Cabrera de León
A, Barón Esquivias G, Pastor Fuentes A et al. Caracteríticas de los pacientes y abordaje terapéutico de la fibrilación
auricular en atención primaria en España: Estudio FIATE. Med Clin (Barc). 2013.
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT / V4/ 23122013
Criterios y recomendaciones generales para el uso de nuevos anticoagulantes orales
(NACO) en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación
auricular no valvular.
Fecha de publicación 23 de diciembre de 2013
2. EVALUACIÓN DEL RIESGO TROMBOEMBÓLICO Y
HEMORRÁGICO
La decisión de iniciar o no tratamiento antitrombótico se
debe tomar de forma individualizada a partir de la
evaluación del riesgo trombótico y hemorrágico en cada
paciente.
Las escalas CHADS2 y HAS-BLED
Riesgo de trombosis (CHADS2 )
CHADS2
Descripción
Puntos
C (“Congestive heart
failure”)
historia reciente de
insuficiencia cardiaca
congestiva
1
H (“Hypertension”)
hipertensión arterial
1
A (“Age”)
edad > 75 años
1
D (“Diabetes”)
historia de diabetes mellitus
1
S2 (“Stroke”)
historia de ictus/AIT,
puntuación doble
2
Puntuación máxima
CHADS2 ≥ 2 Anticoagulación
6
Estratificación del Riesgo De ICTUS. Escala de
CHADS2-Vasc.
CHA2DS2-VASc Criterios
Score
Embolia o TIA
2
Edad ≥ 75 años
2
Hipertension
1
Diabetes mellitus
1
Infuficiencia cardiaca
1
Enfermedad vascular
1
Edad 65-74 años
1
Sexo femenino
1
Lip GY. Chest 2010 137:263
CHA2DS2
-VASc
Score
Terapia
recomendada
≥2
ANTICOAGULANTES
ORALES
1
ANTICOAGULANTES
ORALES
o
AAS (75-325 MG)
(preferiblemente AO)
0
Nada o AAS.
(preferiblemente nada)
Riesgo de hemorragia (HAS-BLED)
Factor de riesgo
Puntación
HTA
1
Alteración de la función renal
o hepática
1 por patología (1 o 2)
Stroke/AIT/Embolismo
periférico previo
1
Bleeding
1
Labile INR
1
Edad ≥65 años
1
Drugs que interfieren en la
hemostasia o alcohol
1 por cada cosa (1 o 2)
Un puntaje ≥ 3 indica alto riesgo de sangrado, por lo que el paciente deber{ tener
vigilancia estrecha con cualquier tratamiento (antitrombótico o anticoagulante)
Documento de Consenso. Manejo de los pacientes con fibrilación auricular en los Servicios de Urgencias Hospitalarios (Actualización 2012). Emergencias
2012; 24: 300-324.
Inicio de tratamientos con NACO desde AP
Factores a tener en cuenta:
•Indicación autorizada
•Riego trombosis
•Riesgo de hemorragia
•Función renal
•Función hepática
•Medicación concomitante
•Características del paciente
Evaluación función renal/hepática
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT / V4/ 23122013
Antes de iniciar el tratamiento debe evaluarse la función
renal en todos los pacientes
Durante el tratamiento, debe evaluarse la función renal
al menos una vez al año y más frecuentemente en
determinadas situaciones clínicas cuando se sospeche
que la función renal podría disminuir o deteriorarse.
Igualmente, es necesario realizar pruebas de función
hepática antes de iniciar el tratamiento con apixabán.
Valoración interacciones
Dabigatrán
Rivaroxabán Apixabán
No asociar
No asociar
Precaución
Hierba de San Juan No asociar
No asociar
Precaución
Carbamazepina
No asociar
No asociar
Precaución
Fenitoína
No asociar
No asociar
Precaución
Disminuyen el efecto
Rifampicina
Valoración interacciones
Dabigatran
Aumentan el efecto
Antimicóticos
azólicos (ketoconazol,
itraconazol,
No asociar
voriconazol,
posaconazol)
Inhibidores de
proteasas del VIH
No asociar
(ritonavir y similares)
Eritromicina,
claritromicina
Verapamilo
Amiodarona
Rivaroxaban
Apixaban
No asociar
No asociar
No asociar
No asociar
Precaución
Reducción de dosis
Sin ajuste de dosis.
Precaución si
insuficiencia renal
Valoración interacciones
Aumentan el efecto
Dronedarona
Dabigatran
Rivaroxaban
No se recomienda
No se recomienda
Apixaban
Quinidina
Sin ajuste de dosis.
Precaución si
insuficiencia renal
AINE
Precaución si
semivida larga
Precaución si
semivida larga
Precaución si
semivida larga
Anticoagulantes
No asociar
No asociar
No asociar
Ácido acetilsalicílico o
clopidogrel
Aumenta riesgo de
sangrado pero sin
interacción
farmacocinética
Aumenta riesgo de
sangrado pero sin
interacción
farmacocinética
Aumenta riesgo de
sangrado pero sin
interacción
farmacocinética
Paso de antivitamina K a
nuevos anticoagulantes orales
Sintrom
Dabigatran (Pradaxa)
Iniciar cuando INR sea ≤ 2
Sintrom
Rivaroxaban/Apixaban
(Xarelto)
(Eliquis)
Iniciar cuando INR sea ≤ 2.5
Seguimiento de los pacientes en tratamiento con
NACO
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT / V4/ 23122013
1. Se recomienda un seguimiento clínico continuado de los pacientes, evaluando el
cumplimiento terapéutico
2. Este seguimiento debe efectuarse con frecuencia.
3. La no necesidad de monitorización rutinaria de la actividad anticoagulante para
los NACO no es justificación para relajar el seguimiento clínico.
4. Se recomienda que dicho seguimiento se efectúe por personal entrenado en el
manejo del tratamiento anticoagulante.
5. Se recomienda que los centros dispongan de protocolos de actuación para el
manejo de las complicaciones hemorrágicas, preparaciones para cirugía y
exploraciones invasivas en pacientes tratados con los NACO
Propuesta de seguimiento en AP
Seguimiento de los pacientes en tratamiento con
NACO
INFORME DE POSICIONAMIENTO TERAPÉUTICO
UT / V4/ 23122013
Dichos protocolos deben tener en cuenta:
• la información recogida en las fichas técnicas autorizadas de los diferentes
medicamentos
Pradaxa® Ficha Técnica. Disponible en: www.aemps.gob.es (CIMA)
Xarelto® Ficha Técnica. Disponible en: www.aemps.gob.es (CIMA)
Eliquis® Ficha Técnica. Disponible en: www.aemps.gob.es (CIMA)
•Las guías de práctica clínica disponibles (ANEXO II) [37].
37. Guía SEHH-SETH para el manejo de los nuevos anticoagulantes orales. Diciembre
2012. Disponible en: http://www.sehh.es/documentos_detalle.php?id=53
Seguimiento de los pacientes en tratamiento con
NACO: Situaciones especiales
1 Olvidos:
• Dabigatran, tomar sólo hasta 6 horas antes de
próxima dosis.
• Rivaroxaban, tomar inmediatamente pero no dos en el
mismo día.
• Apixaban, tomar inmediatamente y continuar con la
toma dos veces al día como antes.
Seguimiento de los pacientes en tratamiento con
NACO: Situaciones especiales
2 Sobredosis:
• Dabigatran, doble dosis omitir la siguiente si
ingesta superior…vigilancia hospitalaria.
• Rivaroxaban, sobredosis…vigilancia hospitalaria
• Apixaban, sobredosis…vigilancia hospitalaria
Puede considerarse el uso de carbono activado
Solo Dabigatran es dializable
Seguimiento de los pacientes en tratamiento con
NACO: Situaciones especiales
3 Hemorragias menores
•Gingivorragias
•Heridas periféricas
•Epíxtasis
•Hemorragias subconjuntivales
Seguimiento de los pacientes en tratamiento con
NACO: Situaciones especiales
4 Procedimientos invasivos de bajo riesgo
•Extracción dentaria única
•Inyecciones
•Endoscopia sin biopsia
•Cirugía menor cutánea
•Colocación DIU
Inicio de tratamientos con NACO desde AP
Próximamente se va a autorizar la
prescripción desde AP, con visado por
inspección…..
Se ha comunicado la apertura en Aragón de la
prescripción de los NACOs a Atención Primaria en el plazo
de un mes.
Durante el mes que se ha establecido como plazo ,el
SALUD comunicará esta medida a los médicos AP de
todo Aragón.
NACO: Conclusiones
 Seguir la ficha técnica
 Utilizarlos en las indicaciones aprobadas
 Valorar contraindicaciones
 Hacer seguimiento clínico adecuado
 Colaborar/Coordinar AP-AE
Arcelus JI,Cairols M,Granero X,Jimenez D,Llau JV,Monreal M,Vicente V. Nuevos anticoagulantes orales : una visión
multidisciplinaria Conferencia consenso Medicina Clinica.2009:133(13) 508-512
NACO: Conclusiones
Pensar en el paciente y tener en cuenta su opinión
DOCUMENTO
Posicionamiento sectorial en relación al acceso a los nuevos
anticoagulantes orales y a su equidad territorial
EL COLECTIVO DE PACIENTES ANTICOAGULADOS RECHAZA EL VISADO DE
INSPECCIÓN Y DENUNCIA EL NO CUMPLIMIENTO ACTUAL DE LAS
RECOMENDACIONES DE USO PUBLICADAS POR LA AEMPS, YA QUE LA MAYOR
PARTE DE LOS PACIENTES CON UN PERFIL CLÍNICO CANDIDATO A RECIBIR
NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES NO ESTÁ ACCEDIENDO.
SOLICITAMOS A LAS ADMINISTRACIONES SANITARIAS QUE GARANTICEN EL
CUMPLIMIENTO DE LOS CRITERIOS Y RECOMENDACIONES DE USO DE LA
AEMPS Y REVISE AQUELLOS CRITERIOS QUE MANTIENEN AL PACIENTE FUERA
DE RANGO DURANTE UN TIEMPO EXCESIVO, SABIENDO QUE ESTO
REPRESENTA UN ELEVADO RIESGO PARA EL PACIENTE DE SUFRIR UN ICTUS
ISQUÉMICO O UNA HEMORRAGIA.
Posicionamiento
INSTAMOS A LAS AUTORIDADES SANITARIAS A PRIMAR LA SALUD DE SUS
CIUDADANOS POR ENCIMA DE CUALQUIER OTRO CRITERIO. LA
SOSTENIBILIDAD DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD NO DEBE BASARSE EN
CRITERIOS CORTOPLACISTAS Y DEBE TENER EN CUENTA LA REPERCUSIÓN
SANITARIA, SOCIAL Y ECONÓMICA A MÁS LARGO PLAZO. LA PREVENCIÓN
DEL ICTUS SUPONE TAMBIÉN UN AHORRO PARA EL SISTEMA NACIONAL DE
SALUD.
LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA Y LOS PROFESIONALES SANITARIOS DEBEN
TOMAR LAS MEDIDAS NECESARIAS PARA GARANTIZAR LA ENTRADA DE
AQUELLOS PACIENTES QUE DEBIDO A SU SITUACIÓN CLÍNICA PUEDEN
OBTENER MAYOR BENEFICIO CON LOS NUEVOS ANTICOAGULANTES ORALES.
ENTENDEMOS QUE LOS RECURSOS ECONÓMICOS SON LIMITADOS Y
PROPONEMOS A LA ADMINISTRACIÓN SANITARIA QUE PRIORICE LOS
PERFILES DE PACIENTES, QUE, SEGÚN CRITERIO EXPERTO DEBERÍAN SER
AQUELLOS PEOR CONTROLADOS A PESAR DE BUEN CUMPLIMIENTO,
AQUELLOS CON RIESGO EMBÓLICO ELEVADO (CASO DE QUIENES YA HAN
SUFRIDO UN ICTUS A PESAR DE ESTAR ANTICOAGULADOS), Y AQUELLOS CON
UN ELEVADO RIESGO DE HEMORRAGIA INTRACRANEAL.