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las Especificaciones de Calidad en el Laboratorio Clínico COMO ESTRATEGIA DE SEGURIDAD DEL PACIENTE Alba C Garzón G
Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de Salud - Icontec
Acreditación en Salud Colombia
Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)
CONSULTORA LABCARE DE COLOMBIA
Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC
TRAINING WESTGARD QUALITY CORPORATION MADISON
MIEMBRO DE LA ASOCIACION DE QUIMICA CLINICA AACC
Directora Científica ACG Auditorias y Asesoría
SPEAKER QC RANDOX
EXPERTO TÉCNICO ISO 15189
EXPERTO TÉCNICO ISO 17025
www.acgcalidad.com
albacgarzon@hotmail.com
3143585870
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“Evidencia cien+fica para la calidad asistencial y la seguridad del paciente". EXPERIENCIA INTERACCION CONCOCIMIETO SENTIDO COMUN TRINOMIO DEL SIGLO XXI CALIDAD
SEGURIDAD
HUMANIZACION
PRACTICAS SEGURAS PROCESOS INITITUCIONALES SEGUROS INCENTIVAR PRACTICAS QUE MEJOREN LA ACTUACION DE LOS PROFESIONALES PROCESOS ASISTENCIALES SEGUROS INVOLUCRAR PACIENTES Y ALLEGADOS EN SU SEGURIDAD RETO DEL SIGLO XXI MEDICINA DEL LABORATORIO EVIDENCIA EFICIENCIA CUAL ES EL IMPACTO DE DEFINIR
LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ??
•  DISMINUIR EL RIESGO CLINICO LA ACCION TOMADA : INTERVENCION BASADA EN EL RESULTADO / RIESGO CAUSADO POR LA INTERVENCION / GRAVEDAD DEL DAÑO DIMENSIONES DE LA CALIDAD FUNCIONAL DIMENSION TECNICA ESTABLECER LAS
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD
AJUSTAR
COMO ESTABLECER METAS DE DESEMPEÑO EN TERMINOS DE PLANEAR ESPECIFICACIONES DE CALIDAD : COMO MEDIR O EVALUAR LAS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL SERVICIO ??? DE LOS TEST ?? EN LA LABORATORIO CALIDAD FUNCIONAL HUMANIZACION
REUSITOS DE GESTION PROCESO DE APOYO •  OPORTUNIDAD •  ACCESIBILIDAD •  CONTINUIDAD •  COORDINACION •  ACEPTABILIDAD •  DERECHOS DEL PACIENTE CALIDAD TECNICA SEGURIDAD
REQUITOS DE TECNICOS •  VALIDEZ DIAGNOSTICA •  FIABILIDAD PLANEACION POR ESCENARIOS
PLANEACION POR ESCENARIOS !! ESCENARIO CLINICO ESCENARIO ANALITICO DIFERENTES ACTORES Y REPONSABILIDADES DIFERENTES REQUISITOS ESPECIFICACIONES NECESIDADES INTRINSECAS CLINICAS SENSIBILIDAD DIAGNOSTICA SENSIBILIDAD ANALITICA DIAGNOSTICAR
DETECTAR
CONFIRMAR
DESCARTAR
ESPECIFICIDAD DIAGNOSTICA
ESPECIFICIDAD ANALITICA
CONTROL TERAPEUTICO
REQUISITOS ANALITICOS ESCENARIO DE USO PRECISION MONITOREAR
EXACTITUD
DIAGNOSTICAR
RESPONSABLE REQUISITOS ANALITICOS •  LABORATORIO SEGURIDAD
ANALITICA
DESEMPEÑO
MANUFACTURA
ESPECIFICACIONES
INTRINSECAS DE LA PRUEBA
LoD, Sensibilidad funcional, Linearidad ,
Sensibilidad y especificidad diagnostica,
sensibilidad y especifidad analítica
Calidad de Calibrador , trazabilidad ,
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD ANALITICA
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD INTRINSECAS DE LAS PRUEBAS ESPECIFICACIONES DE DESEMPEÑO DE LOS ENSAYOS FIABILIDAD RESULTADOS ANALITICOS ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DEL RESULTADO VALIDEZ ESPECIFICACIONES DE CALIDAD FUNCIONALES ESTANDARIZACION DE LOS PROCESO
EN EL LABORATORIO
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD FUNCIONALES OPERACIONALES BUENAS PRACTICAS DE LABORATORIO
ESTRATEGIA DE QC IMPLEMENTADA
BASADA EN EVIDENCIA
FACTORES A CONSIDERAR 1.COMPORTAMIENTO BIOLOGICO Y NATURALEZA PROPIA DEL ANALITO •  VARIABILIDAD
BIOLOGICA
INTRAINDIVIDUAL
•  VARIABILIDAD
BIOLOGICA
INTERINDIVIDUAL
•  INDICE DE
INDIVIDUALIDAD
•  ESTRUCTURA
MOLECULAR
ESPECIFICACIONES DE CALIDAD DE CALIDAD
PROCESO DE MEDICION
DESEMPEÑO
Precisión, Exactitud, ETa
ESPECIFICACIONES
DE CALIDAD
INTRINSECAS
DE LA PRUEBA
COMPORTAMIENTO
BIOLOGICO
ESPECIFICACIONES
OPERACIONALES
ESTANDARIZACION
DE PROCESOS
NATURALEZA
DEL
MENSURANDO
VALIDACION
DE METODOS
SEGURIDAD
ANALITICA
SISTEMA DE CONTROL
Pde, Pfr, CPk,ESc , SPC
CONTROL DE CALIDAD
INTERNO TERCERA PARTE
PEER GROUP
REAL TIME
PROGRAMA DE EVALUACION
EXTERNO DE LA CALIDAD
24 7
RIQAS
SEGURIDAD CLINICA ,
EFICACIA DX
PACIENTE SEGURO
VALIDEZ DIAGNOSTICA
FIABILIDAD Y VALIDEZ
VALIDACION DEL RESULTADO
CORRELACION CLINICO PATOLOGICO
METAS DE DESEMPEÑO ANALITICO • 
• 
• 
• 
ESTANDARES • 
• 
VARIABILIDAD BIOLOGICA ESTADO DEL ARTE REQUSITOS CLINICOS ESPECIFICOS COMUNIDADES Y GRUPO CIENTIFICOS ROYAL COLLEGUE AUSTRALASIAN PROGRAMAS DE EVLAUCION EXTERNA TDPA DE RIQAS METAS DE SEGURIDAD En conclusión Las especificaciones de calidad analítica
van más allá del concepto de
precisión , exactitud ( veracidad )
ERROR TOTAL !!!
En conclusión •  Especificaciones de calidad AnalíTca deben responder a las necesidades clínicas . •  Antes de definir cual es la meta de calidad a establecer en nuestro laboratorio debemos analizar muy bien los diferentes escenarios. •  Toda estrategia es validad si logra impactar la SEGURIDAD DEL PACIENTE •  Aprendizaje Organizacional ALBA GARZON G
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