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UNIVERSIDAD AUTÓNOMA DE SAN LUIS POTOSÍ FACULTAD DE CIENCIAS QUÍMICAS DIPLOMADO EN FARMACIA HOSPITALARIA Modulo 7 DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS 2ª Parte Ponente: Dra. Teresa Márquez Cabrera Marzo 2011 Unidad 2: Contenido Sistemas de Distribución de Medicamentos • Sistema de distribución por stock en planta. – Normativas y procedimientos para la gestión, control y mantenimiento de stock de planta. – Utilidad e inconvenientes del sistema. • Sistema de distribución de medicamentos en dosis unitaria (SDMDU) – – – – – – Intervención del farmacéutico y validación de la orden médica. Circuito de SDMDU. Requerimientos mínimos para llevar a cabo el SDMDU. Soporte informático. Ventajas y limitaciones del sistema. Evaluación de SDMDU. • Botiquines especiales. – Análisis de su composición cualitativa y cuantitativa – Conocimiento de las normas de mantenimiento y control. SDM por Distribución en Planta • Es el sistema mas común en nuestros hospitales actualmente. • Consiste en establecer en la unidad médica pequeños almacenes de medicamentos o “Stocks” , administrados y controlados por el personal de enfermería (cualitativa y cuantitativamente). • Diseñados para cubrir las necesidades habituales de los pacientes del servicio. Sistemas de Distribución de Medicamentos Stock en Planta, Requerimientos • Establecer un stock fijo en las Centrales o unidades de enfermería, de acuerdo a las necesidades pactadas entre el Servicio de Farmacia y la unidad médica, según las características de cada Servicio. • Establecer la frecuencia óptima de surtimiento y el circuito de reposición de los medicamentos consumidos. • Nombrar un responsable del stock en cada unidad. Reposición de Stocks Ventajas: • – Baja inversión en recursos materiales para su implantación. • – Poco tiempo de dedicación del personal del Servicio de Farmacia para la gestión. • – Sistema sencillo Reposición de Stocks Inconvenientes: • No hay intervención ni validación del farmacéutico • Posibilidades de error: – Enfermería al interpretar y transcribir las indicaciones médicas – al preparar la medicación para el paciente. • Mucho tiempo del personal de enfermería de planta dedicado a labores administrativas, en detrimento del tiempo dedicado a la atención al paciente. • Requiere de grandes inventarios en los stock, lo que aumenta el riesgo de caducidad y deterioro por mala conservación y por consecuencia mayores gastos. SISTEMA DE DISTRIBUCIÓN DE MEDICAMENTOS POR DOSIS UNITARIAS (SDMDU) • Si entendemos a la dispensación de medicamentos como el acto farmacéutico asociado a la entrega y distribución de medicamentos con las consecuentes prestaciones específicas: – Análisis de la orden médica – información sobre el medicamento – preparación de las dosis a administrar INTERVENCIÓN DEL FARMACÉUTICO SDMDU Definiciones • El SDMDU es aquel que permite la entregar a la unidad de enfermería o sala de hospitalización las dosis de medicamento necesarias para 24 horas de tratamiento de un paciente según sus indicaciones médicas . • Empaque Unitario: la presentación en empaque individualizado por dosis única (una capsula, 3 ml de una suspensión,etc.) • Dosis Unitaria: es la dosis de medicamento ordenada (prescrita) como dosis de tratamiento a un paciente en particular, cuyo envase perfectamente identificado permita administrar el medicamento directamente al paciente VENTAJAS DEL SDMDU • Ofrece la oportunidad de efectuar un adecuado seguimiento a la terapia medicamentosa del paciente. • Permite intervenir en forma oportuna, desde el punto de vista farmacoterapéutico, antes de la aplicación del medicamento al paciente. • Es el más seguro para el paciente (disminuye los errores durante la medicación) • Optimiza recursos – Profesionales – Económicos Sistema de Distribución de Medicamentos po Dosis Unitaria Ventajas del SDMDU Requerimientos del SDMDU • Los medicamentos deben encontrarse perfectamente identificado hasta el momento de su administración. • El Servicio de Farmacia tiene la responsabilidad de reenvasar y etiquetar todas las dosis de medicamentos que se usen en el hospital • Deben establecerse los horarios y circuitos de dispensación. • El farmacéutico debe recibir la prescripción original o, en su defecto, una copia de la misma ( en caso de prescripción electrónica). Requerimientos del SDMDU • Personal capacitado: Establecimiento de responsabilidades y Funciones • Manual de Procedimientos Normalizados de Operación • Área adecuada para el acondicionamiento • Equipo para realizar el acondicionamiento • Medios de Comunicación de Operación del Sistema (Formatos electrónicos o impresos) – Indicación Médica (hoja o formato de prescripción, donde se especifique la prescripción para 24 hrs) – Perfil Farmacoterapéutico. • Inventario de medicamentos Circuito del SDMDU • Tanto el personal de enfermería de planta como el de farmacia, reciben directamente la orden médica. • El servicio de enfermería prepara el plan de medicación a administrar y farmacia la dispensación a realizar. • Los medicamentos se dispensan hasta que el farmacéutico haya validado la prescripción médica. • Enfermería al recibir la medicación enviada por farmacia, comprobará la concordancia y ministrará al paciente. ETIQUETADO DE LAS DU • Reacondicionamiento: Formas F. Sólidas y FF líquidas. – Manual – Automatizado • Elementos de la etiqueta – – – – – – Nombre Comercial Nombre Genérico Fecha de Caducidad Número de Lote Laboratorio Productor Fecha de reacondicionamiento IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS PILOTO Utilidad: • validar las normas y procedimientos elaborados; • Determinar necesidades de capacitación en caso de ampliar el sistema a otros servicios; • Demostrar al personal administrativo y clínico las ventajas asistenciales y económicas del sistema. IMPLANTACIÓN DE SISTEMAS PILOTO Requisitos: • Selección del servicio clínico (o sala de hospitalización) donde se implementará el sistema. • Definición del Circuito y preparación del personal. • Definición de los medicamentos y cantidades • Elaboración de normas y procedimientos que regularán el funcionamiento del sistema. BOTIQUINES ESPECIALES DE PLANTA • Espacios destinados al almacenamiento de medicamentos en servicios especializados de atención médica donde se requiere de la disposición inmediata del medicamento. – Carros rojos o de Paro – Servicios de Urgencias – Servicios de terapia Intensiva – Quirófanos – Salas de expulsión BOTIQUINES ESPECIALES DE PLANTA Requerimientos: • Selección de medicamentos cuantitativa y cualitativa. • Mantenimiento de un Stock o inventario permanentemente funcional . • Establecimiento de programas de surtimiento y rotación de medicamentos por parte del Servicio de Farmacia. • Establecimiento de un responsable de planta. Unidad 3 • Errores de medicación • a) Tipos de errores – Elementos o causas involucradas • b) Cultura de la seguridad • d) Medidas de prevención Errores de Medicación (EM) • Un error de medicación (EM) es cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente, o de lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, mientras la medicación está bajo control del personal sanitario, paciente o consumidor. • Pueden afectar la salud y calidad de vida del paciente en mayor o menor grado • Son causa de aumento en el gasto de recursos: humanos y financieros. EM Clasificación • Relacionados con la prescripción • Relacionados con la trascripción de la orden médica • Relacionados con la dispensación • Relacionados con la administración • Relacionados con el fabricante • Relacionados con el paciente EM Relacionados con la Prescripción • 1) A la hora de prescribir el medicamento: – cambiar la vía de administración – error de las dosis comercializadas del medicamento prescrito, – error en la frecuencia de administración, – error de dosis en el paso de vía endovenosa a vía oral. • 2) Prescripción incompleta, escritura ilegible, utilización inadecuada de abreviaturas. • 3) Orden escrita en el expediente de otro paciente . • 4) Procedimiento inadecuado ( p.e modificar una orden después de enviada a farmacia) EM Relacionados con la trascripción de la orden médica • • • • Identificación errónea del paciente Error en el mismo proceso de transcripción Error de interpretación de la orden médica Fallo o retraso en enviar la orden a Farmacia EM Relacionados con la dispensación • Medicación dispensada incorrectamente o no dispensada (nombres o empaques similares) • Interpretación errónea de la orden de tratamiento • No comprobación de la fecha de caducidad, o etiquetado incorrecto EM Relacionados con la administración • Medicación mal colocada en la unidad de hospital • Identificación inadecuada del paciente • Medicación incorrecta: Carga excesiva de trabajo, cambio de turno, etc. • Errores en la preparación del medicamento • Forma farmacéutica equivocada • Administración al paciente de una dosis mayor o menor que la prescrita, o dosis duplicadas. • Administración de la medicación fuera del horario programado de administración. • Error en la técnica de administración EM Relacionados con el paciente • Inadecuada interpretación del paciente a cerca de – Dosis – Periodo de administración – Frecuencia de administración – Almacenamiento del medicamento – Vía de administración Cultura de la Seguridad • Principio hipocrático “Primero No hacer Daño“. • Reconocer la posibilidad de su aparición y que los EM Son prevenibles • Activos: Relacionados con el proceso • Pasivos o latentes: relacionados con el sistema: Organizacional, los procedimientos de trabajo, condiciones laborales, Cultura de la Seguridad • La seguridad del paciente uno de los principales indicadores de calidad en la atención a la salud. • Implementar estrategias para la prevención de los EM • Incorporar a todo el personal en las medidas de prevención. • Establecer Métodos de “Notificación voluntaria” con fines no punitivos sino de solución. Medidas de prevención de los EM Antes de administrar el fármaco asegurarse de la “regla de los 5 correctos”: • 1- Fármaco correcto: comprobar que es el medicamento prescrito antes de administrarlo. • 2- Dosis correcta: comprobar siempre la dosis pautada con la que se está preparando. • 3- Vía correcta. • 4- Hora correcta. • 5- Paciente correcto. Medidas de prevención de los EM • Favorecer la presencia de un Farmacéutico las 24 hrs del día. • Establecer los SDMDU en todas las formas farmacéuticas y para todos los servicios. • Establecer controles de calidad en todos los procesos y un programa permanente de auditorias internas. • Crear grupos de trabajo rotatorios que identifiquen EM por observación directa y propongan soluciones. • Evitar “ordenes verbales” en cualquier etapa del proceso de manejo e medicamentos. Medidas de prevención de los EM • Llevar a cabo un estricto registro en una base de datos que se encuentre disponible de consulta para el personal de salud. • Contar con medios informáticos para la gestión del medicamento • Facilitar la prescripción electrónica y así evitar los EM por “transcripción” • Establecer programas de gestión de riesgos aplicados a la prevención de EM en los hospitales y llevar a cabo un seguimiento de los programas Unidad 5 • Implementación de un Sistema de Dispensación de Medicamentos de Calidad • Enfoque metodológico para las buenas prácticas de dispensación • Procedimiento Normalizado de Operación (Actividad Práctica) Implementación de un Sistema de Dispensación de Medicamentos de Calidad • CALIDAD TOTAL • "Un proceso de mejoramiento continuo, en donde todas las áreas de la empresa participan activamente en el desarrollo de productos y servicios, que satisfagan las necesidades del cliente, logrando con ello mayor productividad”. • Hazas, 2005 Buenas Prácticas de Distribución de Medicamentos • El Aseguramiento de la Calidad es un elemento clave para garantizar la seguridad y eficacia de los medicamentos. • El cumplimiento de las Normas BP en la elaboración de medicamentos, permite asegurar que los productos liberados para la distribución son de la calidad apropiada al uso indicado • Pero…. su calidad puede ser vulnerada si no se cumplen estrictamente las Normas de Buenas Prácticas de Distribución (BPD). BPDM • Las Buenas Prácticas de Distribución están concebidas para realizar cada operación de manera organizada y sistemática, controlando permanentemente los riesgos de contaminaciones cruzadas, confusiones y/ o mezclas durante todas las fases involucradas en los procesos de Compra, Recepción, Almacenamiento, Transporte y Sistemas de distribución de los medicamentos. Objetivos • - Proteger a las personas del consumo de medicamentos de dudosa o mala calidad, ocasionada por praxis inadecuadas en la cadena de distribución, • - Cumplir las leyes y regulaciones en materia de calidad de los medicamentos, • - Asegurar una práctica farmacéutica de elevada ética profesional. Requisitos • Sólo podrán ser distribuidos los medicamentos previamente autorizados • Todos las áreas involucradas en la cadena de suministro del medicamento, deben establecer un Sistema de Aseguramiento de la Calidad • El Sistema de Aseguramiento de la Calidad debe ser periódicamente inspeccionado mediante auditorías internas (auto-inspecciones), con el fin de detectar desviaciones y corregirlas. • Se debe contar con la documentación necesaria que evidencie el ejercicio de los sistemas de aseguramiento de la Calidad (PNO). GRACIAS Dra. Teresa Márquez Cabrera tmarquezc@gmail.com teresa.marquez@issemym.gob.mx