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PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
Nancy Moya R.
E.U. Magister en Calidad y Seguridad del Paciente
2015
Nancy Moya R
ESTERILIZACION
Es la destrucción completa de
toda vida microbiana incluyendo
las esporas.
Nancy Moya R
Esterilización MINSAL 2001
Responsabilidad del material estéril en los
hospitales o centros de salud:
En los hospitales o centros de salud, la responsabilidad del
procesamiento de los artículos de atención directa es del Servicio de
Esterilización cuya función es proporcionar el material esterilizado o
desinfectado de alto nivel en condiciones de uso que no involucren
riesgos de complicaciones o accidentes en los pacientes y/o personal
que los utilizan.
Nancy Moya R
MISION de la Central de Esterilización
Nancy Moya R
MISIÓN: Producir artículos o dispositivos de
uso médicos seguros para la atención de los
pacientes.(AAMI 2012)
Nancy Moya R
El objetivo de esterilizar el material en un
centro hospitalario es prevenir infecciones
asociadas a la atención de salud
Nancy Moya R
Importancia fundamental de la CE
Es la prevención de infecciones (IAAS)
relacionadas a la atención de salud.
Nancy Moya R
¿ Necesitamos una Esterilización segura respaldada por
metodología científica?
Nancy Moya R
Protocolos Provenientes de Agencias Reconocidas
Nancy Moya R
Principios de Esterilización
Un artículo se considera estéril si hay menos de una
probabilidad en 1 millón de que un microorganismo viable
Haya sobrevivido al proceso de esterilización, es decir, su
“nivel de aseguramiento de la esterilidad” que debe ser en
Condiciones optimas de 10-6
Nancy Moya R
¿ Se ve la esterilización ?
Nancy Moya R
Grados de Resistencia de los Microorganismos
Baja Transmisibilidad
Mayor Resistencia
Priones
Esporas Bacterianas
Mycobacterium
Esporas de Hongos
Hongos Forma
Vegetativa.
Bacterias Vegetativas
Virus Hidrofilicos
Menor Resistencia
Virus Lipofilicos
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Alta Transmisibilidad
RESITENCIA DE LOS MICROORGANISMOS Y METODOS DE ELIMINACIÓN
ANSI/AAMI ST: 58 2005
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CLASIFICACION DE SPAULDING
Basados en las categorías definidas por Dr Earl Spaulding
(1960) el CDC (Centro para la Prevención de Enfermedades
Infecciosas) ha clasificado los dispositivos médicos de
acuerdo a su uso.
Artículos Críticos: son aquellos que tiene contacto con áreas
estériles del cuerpo. Estos dispositivos deben
estar estériles cuando se usan y requieren de
esterilización entre usos.
Artículos Semicríticos: Tocan membranas mucosas intactas durante
su uso, requieren de esterilización o desinfección de
alto nivel.
Artículos No Críticos: Solo tocan piel y mucosas intactas, estos
artículos se pueden lavar o sanitizar con agua ,
jabón y alcholNancy Moya R
Proceso de Esterilización
1. Limpieza y Lavado
2.Empaque
3. Exposición al Proceso
de Esterilización
4.Almacenaje
5. Distribución
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Etapas del Proceso de Esterilización
Descripción de sus Etapas
ALMACENAMIENTO Y
DISTRIBUCIÓN que preserva
la esterilidad de los artículos
hasta su uso, considera su
almacenamiento y distribución
hasta el área de uso.
ESTERILIZACION Etapa en
la cual los artículos son
expuestos al método de
esterilización para eliminar
los microorganismos en su
totalidad, incluyendo esporas
y priones.
EMPAQUE Etapa que empacar los
instrumentos/equipos con la finalidad de
facilitar su uso, evitar daños o deterioros y
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preservar su esterilidad hasta ser utilizado
en el paciente.
RECEPCIÓN Etapa que recibe e
inspecciona el estado y cantidad de los
artículos distribuidos para una cirugía o
procedimiento.
LAVADO Etapa crítica que
elimina la materia orgánica e
inorgánica de los artículos
SECADO E INSPECCIÓN
Etapa que elimina rastros de
humedad y evalúa la
limpieza y funcionalidad de
los artículos
PREPARACIÓN
Fase
que
organiza,
arma
y
verifica
contenido de cada paquete o
equipo. En esta fase se incluye
el indicador químico interno.
Control de calidad en cada etapa del proceso
de esterilización
Recepción de
materiales
contaminados
Revisión inventario de piezas
Registro de ingresos al servicio
El material debe venir libre de
materia orgánica visible
Verificar que el instrumental esté
humedecido en detergente
enzimático.
Registro de fecha de ingreso
Registro de hora de ingreso
Nombre del responsable del
proceso.
Mantener registros 5 años hacia
atrás
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Control de calidad en cada etapa del proceso
esterilización
Descontaminación
y Lavado
Revisión inventario de piezas
Registro de ingresos al servicio
Verificar que el instrumental esté
humedecido en detergente enzimático.
Utilizar detergente enzimático, tener
fichas técnicas de los productos.
Existen sistemas químicos y biológicos
para el monitoreo de la calidad del lavado.
(verificador de limpieza y luminiscencia)
Llevar registros.
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Control de calidad del proceso de esterilización
• Preparación
y
• empaque
Control de calidad del instrumental bajo lupa.
Armado de cajas quirúrgicas con inventario.
Retiro instrumental defectuoso.
Empaque de acuerdo al método de
esterilización.
Monitor químico dentro de cada paquete,
individual tira clase 4,instrumental quirúrgico
integrador clase 5.(AAMI ST 79)
Control químico externo clase 1
Llevar registros, en listado de cajas.
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Control de calidad proceso de esterilización
Esterilización
Debe existir un operador responsable
Registro de cada carga y lote
Registrar fecha
Registrar esterilizador
Nombre del operador
Registro si lleva o no indicador biológico
Registro resultado indicador biológico.
Registrar ciclo de priones.
Registrar ciclo urgente.
Letra legible del operador.
Registro control químico externo virado
Realizar test de Bowie-Dick según norma
Adjuntar a la carga test de Bowie-Dick.
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Control de calidad proceso de esterilización
Corresponde al proceso a través del cual los
artículos son conservados hasta el momento en
que es utilizado con el paciente.
ALMACENAMIENTO
MINSAL 2001:
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•
Temperatura se encuentre entre 18°C y 22°C.
Humedad se encuentre entre 35% y 59%.
Mueble: 30 cm suelo ; 100cm techo.
Área restringida; muebles cerrados
Norma AAMI 2010/CDC 2008:
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•
•
Area exclusiva
Muebles cerrados a 30cms piso, 40 techo , 12
del muro
Temperatura entre 20 y 24 °C
Humedad 35 a 70 %
10 recambios aires por hora .
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Métodos de Esterilización
Altas Temperaturas:
-Calor húmedo(Autoclave a Vapor)
-Calor seco (pupinel)
Bajas Temperaturas:
-Oxido de Etileno
-Formaldehido
-Peroxido de Hidrógeno
-Ac Peracético
-Ozono
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Metodos de Esterilización.
Altas temperatura: Autoclave
Elimina los MO por desnaturalización
de las proteinas.
Es considerado el método de
esterilización más efectivo en la
actualidad debido a que es rápido,
eficiente, seguro, certificable, no toxico
y bajo costo.
Debe seleccionarse como la primera
opción en métodos de esterilización.
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a Vapor
Metodos de Esterilización.
Bajas temperatura:Oxido de Etileno
Oxido de Etileno
Alta penetrabilidad
Penetra sin restricción de
lúmenes
Compatible con todos los
dispositivos médicos.
Compatible con todos los
sistemas de empaque.
Larga historia de uso.
Fácil de operar.
Desventajas:
Requiere de instalación con aireación.
Toxicidad en humanos muy estudiada.
Inflamable.
Personal debe recibir entrenamiento.
El material debe tener proceso
de aireación.
El ciclo total es lento.
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Metodos de Esterilización.
Bajas temperatura: Peroxido de Hidrógeno.
Este agente esterilización se encuentra en estado de plasma que
constituye un cuarto estado de la materia diferente al liquido, sólido o
gaseoso. Elimina los microorganismos por oxidación.
Desventajas:
Ventajas:
Restricción de lúmenes
Ciclo es corto
Puede ser corrosivo
No necesita
Restricciones de
aireación
empaque
No tiene
El material debe estar
requerimientos
completamente secos
de instalación
incluyendo lúmenes
Límites de exposición de
OSHA
Insumos costoso
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Metodos de Esterilización.
Bajas temperatura: Formaldehido
Corresponde a un agente químico que actúa en presencia de vapor
saturado , elimina los MO por el proceso de alquilación.
Ventajas:
Rapida acción
antimicrobiana
Combinación de
esterilizador a vapor/
formaldehído
Tiempo de aireación
reducido
Desventajas:
Alta toxicidad
Penetración limitada
Mal Olor
Vapores Irritantes
Residuos que van al
medio ambiente.
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Metodos de Esterilización.
Bajas temperatura: Radiaciones Ionizantes.
La esterilización se obtiene sometiendo los materiales a dosis
predeterminadas de radiaciones . Hasta la fecha se han utilizado
tecnologías en base a rayos gamma.
Ventajas:
Desventajas
Buen sistema para la
eliminación de MO.
Utilizado en gran
escala para material
desechable
Compatible con todo
tipo de material
Alta complejidad , se puede
utilizar bajo estrictas normas
de seguridad.
Requiere infraestructura
especializada.
Es acumulativo en el
material.
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EL PROCESO DE
ESTERILIZACIÓN
DEBE
ESTAR
CENTRALIZADO
MINSAL
2001 (AAMI 2010)
Nancy Moya R
En resumen, la Central de Esterilización para que se
desarrolle con altos estándares de calidad debe cumplir
con los siguientes programas:
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Autorización sanitaria.
Autorización para funcionamiento de los equipos SESMA.
Acreditación hospitalaria nacional e internacional.
Auditorias.
Programa de evaluación continua de la calidad.(medición de
indicadores de calidad)
Programa de supervisión de los procesos de esterilización.
Programa de capacitación del personal.
Manual de normas y procedimientos.
Programa mantención de equipos.
Reporte y análisis de incidentes.
Programa mantención y reparación de instrumental.
Programa de trazabilidad del instrumental.
Programa de salud del personal.
Monitorización de la calidad en cada etapa del proceso.
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CONCLUSIONES
El personal que realiza procedimientos clínicos con material
estéril tiene obligaciones: técnicas, legales y sobre todo ETICAS,
de que este se encuentre ESTERIL
El profesional a cargo de la CE es el principal responsable de los
proceso de Esterilización.
Nosotros como profesionales con conocimiento , debemos elegir
el método apropiado por el cual esterilizaremos material.
No olvidar la capacitación continua de nuestro personal.
Capacitar al personal que ingresa al a los servicios de salud.
Estar siempre sintonizados en un plan de mejora continua.
Preocuparnos de nuestra propia capacitación.
Nancy Moya R
CONCLUSIONES
Esterilización
Medida efectiva comprobada en prevención de IAAS.
Universalmente aceptada.
Universalmente practicada.
Aspectos médico-legales.
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Las infecciones intrahospitalarias no se distribuyen al
azar existen condiciones o factores que favorecen su
aparición tales como fallas y errores en el proceso de
ESTERILIZACIÓN
Nancy Moya R
Bibliografía
Manual de Esterilización Nancy Chobin 2013
Manual Esterilización MINSAL Chile 2001
Master Gestión Calidad U. Murcia España 2008
Normas Asociación Enfermeras Central Esterilización USA 2007.
Manual Acreditación Joint Commissión 2013.
Autorización Sanitaria Chile 2007
AAMI 2012
AORN 2013
CDC 2008
Nancy Moya R