Download Eficacia y tolerabilidad de hilano GF 20 en 1.047

Waddell DD, Bricker DC. Clinical experience with the effectiveness and tolerability of hylan G-F 20 in 1047 patients
with osteoarthritis of the knee. J Knee Surg. 2006;19(1):19-27.
Eficacia y tolerabilidad de hilano G-F 20 en 1.047 pacientes
con artrosis de rodilla
Waddell DD, Bricker DC.
Orthopedic Specialists of Louisiana, Shereveport, Louisiana, Estados Unidos
Hasta el momento, no se han descubierto fármacos que puedan modificar el curso de la artrosis de rodilla, por lo
que el tratamiento de esta patología sigue siendo un desafío para el médico y el paciente. La viscosuplementación
con hilano G-F 20 está indicada para suplementar el líquido sinovial faltante en las articulaciones con artrosis.
Hilano G-F 20 es un derivado de alto peso molecular del ácido hialurónico que tiene propiedades viscoelásticas
similares a las del líquido sinovial normal. El uso de inyecciones intraarticulares de hilano G-F 20 alivia de manera
efectiva el dolor relacionado con la artrosis de rodilla, tal como ha sido demostrado en diferentes estudios doble
ciego y controlados con placebo. Asimismo, con la aplicación intraarticular de hilano G-F 20 se ha comprobado
alivio del dolor en forma consistente durante 6 meses.
La viscosuplementación con hilano G-F 20 en general es bien tolerada y se observa una baja incidencia de eventos
adversos locales. En los estudios clínicos se ha registrado una incidencia de eventos adversos locales de 0% a 2,7%,
similar a la informada con la inyección de esteroides intraarticulares o de solución salina. Por otra parte, el uso intraarticular de hilano G-F 20 se asocia con menor incidencia de efectos adversos sistémicos en comparación con el
uso de antiinflamatorios no esteroides (AINES). El alivio del dolor en forma consistente durante 6 meses, asociado
a una baja incidencia de efectos colaterales locales y sistémicos, brinda una interesante relación costo-beneficio para
los pacientes con dolor por artrosis de rodilla.
Un estudio de Waddell y Bricker, profesionales de Orthopedic Specialists of Louisiana, Shereveport, Estados Unidos, analizó en forma retrospectiva la eficacia y tolerabilidad de la viscosuplementación en 1.047 pacientes que
recibieron tratamiento con hilano G-F 20. En este estudio se analizó el alivio del dolor y la movilidad de la rodilla,
así como la medicación para alivio del dolor utilizada por los pacientes, y los eventos adversos locales y sistémicos
relacionados con el tratamiento.
El estudio de Waddell y Bricker analizó el tratamiento con hilano G-F 20 en 1.047 pacientes y 1.489 rodillas. La
población del estudio mostró una mayor proporción de pacientes de sexo femenino (60%), raza blanca (89%) y una
edad promedio de 65,3 años. Un poco más de dos tercios de los pacientes tenía una artrosis de rodilla grado IV,
según la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence (71%). La mayoría de los pacientes recibieron el tratamiento
completo de 3 inyecciones de hilano G-F 20, y los resultados de eficacia se analizaron únicamente en los pacientes
que recibieron las 3 inyecciones intraarticulares de hilano G-F 20.
El dolor asociado a la artrosis de rodilla fue evaluado por el médico mediante una escala visual analógica (VAS,
visual analogue scale) en la línea basal (semana 0) y las semanas 1, 2, 4, 12 y 26. El dolor se redujo en forma significativa en todos los períodos de tiempo examinados a partir de la primera inyección de hilano G-F 20 (Figura 1).
La media del puntaje en la escala VAS (± SD) en la semana 0 fue de 77,5 ± 13,8, comparado con 26,6 ± 25,9 en la
semana 26 (P <0,001).
Score de dolor en escala VAS (media)
Figura 1. Reducción significativa del dolor en el score de la escala visual analógica
(VAS) aplicada por el médico a lo largo del
tratamiento en pacientes tratados con hilano G-F 20. Los asteriscos indican una diferencia significativa (P <0,001) comparado
con la línea basal.
Adaptado de Waddell y Bricker. J Knee
Surg. 2006
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Score de dolor en escala VAS (media)
La reducción del dolor en la escala VAS aplicada por el médico fue observada también en todos los grados de la
clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence (Figura 2). Al analizar el score promedio de la escala VAS en cada
estadio de artrosis, se apreció que la artrosis grado III tuvo una reducción significativamente mayor que la artrosis
grado IV (P <0,05). No se observaron otras diferencias significativas entre los estadios de artrosis. El análisis de
pacientes que respondieron al tratamiento en cada período de tiempo a partir de la primera inyección de hilano
G-F 20, mostró que la mayoría de los pacientes respondieron en forma favorable al tratamiento.
*
Figura 2. Reducción del score de dolor en la
escala visual analógica (VAS) aplicada por
el médico en cada estadio de artrosis de rodilla en pacientes tratados con hilano G-F 20.
Se muestra la reducción del dolor por artrosis de rodilla en pacientes clasificados según
estadios radiológicos de Kellgren-Lawrence.
El asterisco indica que el puntaje promedio
en los pacientes de grado III fue significativamente mejor que en los pacientes de grado
IV. Adaptado de Waddell y Bricker. J Knee
Surg. 2006
Las evaluaciones de dolor y movilidad efectuadas por el paciente a 4, 12 y 26 semanas del tratamiento, mostraron
mejorías significativas tanto en el alivio del dolor como en la movilidad luego del tratamiento con hilano G-F 20
(Figura 3). Comparado con el período basal, el tratamiento con hilano G-F 20 se asoció a mejoría o gran mejoría
del dolor en 77%, 74% y 61% de las rodillas en las semanas 4, 12 y 26, respectivamente. La movilidad articular
también mostró mejoría o gran mejoría en 76%, 74% y 60% de las rodillas en las evaluaciones realizadas a 4, 12 y
26 semanas de tratamiento (Figura 4).
Mucho mejor
Mejor
Sin cambios
Peor
Mucho peor
0
0
0
Figura 3. Alivio del dolor en evaluaciones
del paciente a las 4, 12 y 26 semanas de
tratamiento con hilano G-F 20.
Adaptado de Waddell y Bricker. J Knee
Surg. 2006
0
Figura 4. Movilidad articular según las
evaluaciones del paciente a las 4, 12 y 26
semanas de tratamiento con hilano G-F 20.
Adaptado de Waddell y Bricker. J Knee
Surg. 2006
Mucho mejor
Mejor
Sin cambios
Peor
Mucho peor
0
0
En las evaluaciones del paciente, además del alivio del dolor y la mejoría de la movilidad articular, un alto porcentaje de pacientes refirieron disminución o gran disminución de la toma de medicación adicional por vía oral para el
alivio del dolor. Comparado con la línea basal, 68%, 68% y 57% de los pacientes refirieron haber reducido la toma
de analgésicos para alivio del dolor (reducción o gran reducción) a las 4, 12 y 26 semanas después del tratamiento
con hilano G-F 20, respectivamente.
En la población del estudio de Waddell y Bricker, compuesta por 1.047 pacientes (1.489 rodillas) tratados con
hilano G-F 20, la incidencia de eventos adversos locales fue de 5,2% por paciente, 3,6% por rodilla y 1,2% por
inyección. La mayoría de los eventos adversos locales (dolor e inflamación) fueron clasificados como leves o moderados. Todos los eventos adversos locales (dolor, inflamación o derrame articular) se resolvieron en forma espontánea o fueron resueltos mediante aspiración y/o corticoesteroides intramusculares o intraarticulares. La aparición de
eventos adversos locales no afectó el beneficio clínico recibido por el tratamiento con hilano G-F 20 (Figura 5). El
patrón de mejoría de dolor en la escala VAS fue similar al observado en la población total.
Score de dolor en VAS (media)
Figura 5. Mejoría del puntaje de dolor en
rodillas que experimentaron eventos adversos
locales (dolor, inflamación o derrame articular). La aparición de eventos adversos locales
no afectó el beneficio clínico recibido por el
tratamiento con hilano G-F 20. Los asteriscos señalan mejoría significativa respecto a la
línea basal (P <0,001).
Adaptado de Waddell y Bricker. J Knee Surg.
2006
Conclusiones
El estudio de Waddell y Bricker sobre la experiencia clínica con la viscosuplementación con hilano G-F 20 en
1.047 pacientes con artrosis de rodilla confirmó la eficacia y buena tolerabilidad observada en estudios previos
controlados con placebo. El estudio de Waddell y Bricker muestra que hilano G-F 20 es efectivo para todos los
grados de artrosis, según la clasificación radiológica de Kellgren-Lawrence. La aplicación intraarticular de hilano
G-F 20 fue eficaz para el alivio del dolor y la mejoría de la movilidad en pacientes con artrosis de rodilla durante
6 meses. La tolerabilidad fue buena, demostrada por la baja incidencia de eventos adversos locales, en su mayoría
leves a moderados y transitorios, los que no afectaron la eficacia del tratamiento. La experiencia clínica de Waddell
y Bricker evidencia que la aplicación de hilano G-F 20 es efectiva para aliviar el dolor de la rodilla artrósica, mejorar
la movilidad y reducir la necesidad de analgésicos durante 6 meses.
Fuente
Waddell DD, Bricker DC. Clinical experience with the effectiveness and tolerability of hylan G-F 20 in 1047
patients with osteoarthritis of the knee. J Knee Surg. 2006;19(1):19-27.