Download Stratamed - Cátedra LETI sobre Dermatología

película protectora para el cuidado avanzado de heridas
Tratamiento avanzado para el uso en
herida abierta y piel comprometida
que previene la formación de cicatrices
anómalas
La eficacia de la silicona, ampliamente demostrada en el
tratamiento y la prevención de las cicatrices1-3 anómalas, ha
dado un gran paso adelante con el desarrollo de Stratamed®,
específicamente creado para el uso sobre piel no epitelizada.
Stratamed® – la evolución del tratamiento
de las cicatrices
Stratamed® es el primer producto autosecante de silicona para el tratamiento
y la prevención de las cicatrices anómalas, que puede aplicarse en heridas
abiertas y piel dañada.
Otros productos autosecantes de silicona solo pueden emplearse después de la
cicatrización de la herida, retrasando el inicio del tratamiento (la epitelización
completa puede tardar varias semanas). Gracias a Stratamed®, médicos y
pacientes pueden iniciar el tratamiento con silicona antes de lo habitual. El uso
del gel de silicona en las primeras fases de cicatrización de la herida, reduce
significativamente la probabilidad y la gravedad de las cicatrices anómalas.
Con una demostrada seguridad, eficacia y facilidad de uso y un mayor número
de procedimientos en los que se puede utilizar, Stratamed® eleva el listón para
los principales tratamientos de cicatrices con base de silicona.
2
SEGURIDAD
EFICACIA
FACILIDAD DE USO
En un estudio clínico
reciente no se han
observado incidentes
adversos.4 Estos datos
evidencian la seguridad
de Stratamed® en heridas
abiertas y corroboran
el buen perfil de
seguridad de la silicona
en el tratamiento de las
cicatrices.
Stratamed® previene
la formación de
cicatrices anómalas
inmediatamente después
de intervenciones
invasivas. Crea un
entorno de cicatrización
adecuado para la
herida.4
Stratamed® no es
invasivo y su uso es
cómodo para el paciente.
Ha demostrado una
adherencia terapéutica
muy alta sin incidentes
adversos.4
Stratamed® no necesita
receta.
3
Stratamed® – para heridas abiertas
y piel comprometida
Stratamed® es el primer gel de silicona de uso tópico que está
aprobado para ser utilizado inmediatamente después de procedimientos invasivos, lo que lo convierte en un complemento sencillo
en cualquier protocolo de cicatrización de heridas.
Para estos
tratamientos,
Stratamed®
Stratamed también puede aplicarse en áreas de
piel dañada, como las originadas por:
®
• reduce el
enrojecimiento6
> tratamientos con láser
> peeling químico
> dermoabrasión
• alivia el prurito
y las molestias7
Stratamed® es bacteriostático e inerte4,6
Al secarse Stratamed® forma una película fina y flexible sobre las heridas, que hidrata y protege
las áreas afectadas. Stratamed® ayuda a crear un entorno adecuado para la cicatrización, tanto de
heridas superficiales como de quemaduras. Este entorno favorece una reepitelización más rápida y
una reducción de la respuesta inflamatoria aguda que, a su vez, reduce el tiempo de recuperación
del paciente tras la intervención.
Stratamed® no se adhiere con fuerza al lecho de la herida ni al tejido granular de reciente formación.
Stratamed® se ha desarrollado para su uso en todo tipo de heridas abiertas*, incluidas las
que se producen por:
Cirugía
Tratamiento con láser
Revisión de cicatrices
Criocirugía
Dermoabrasión
Quemadura
> cirugía general
> traumatismo
> heridas crónicas
> quemaduras (incluso quemaduras extensas en su última fase**)
> mordeduras
> rozaduras y erupciones
> acné
> cirugía plástica
> escisiones/incisiones recientes
> revisión de cicatrices
> y otros procedimientos invasivos
*No apto para heridas altamente exudativas o con tunelizaciones.
** Cuando ya se ha formado tejido de granulación.
4
«La cicatrización rápida
de las heridas agudas es
fundamental para reducir
al mínimo la formación de
cicatrices anómalas»10
5
La silicona en el tratamiento de las cicatrices
Cómo actúa Stratamed®
Los principales especialistas del mundo en el tratamiento de las cicatrices llevan usando con éxito
desde hace casi 30 años los geles de silicona1-3 para mejorar los síntomas y signos de las cicatrices
y prevenir la formación de cicatrices anómalas, especialmente en pacientes de alto riesgo.8
Tras la reepitelización de una herida, el estrato córneo de la piel es inmaduro
permitiendo niveles de pérdida de agua transepidérmica anormalmente altos
(trans-epidermal water loss, TEWL). La deshidratación resultante estimula
los queratinocitos que producen citocinas. A su vez, las citocinas activan los
fibroblastos dérmicos que sintetizan y secretan colágeno. En consecuencia, la
producción excesiva de colágeno produce una cicatrización anómala.5
Factores de riesgo de desarrollo de cicatrices anómalas8-10
> cambios hormonales (embarazo y pubertad)
> retraso en el cierre de la herida (infección, cuerpos extraños o cicatrización secundaria)
> tensión en el área lesionada (p. ej. tórax o articulaciones)
> antecedentes personales o familiares de cicatrización anómala
> revisiones y escisiones de cicatrices anómalas en pacientes de alto riesgo (queloides).
Stratamed® restablece la función barrera del estrato córneo y reduce la
pérdida de agua transepidérmica (TEWL). Hidrata las zonas cutáneas dañadas
y las heridas abiertas, protegiéndolas de la invasión química y microbiana.
De esta forma, se crea un entorno de cicatrización húmedo adecuado en la
piel que permite la normalización del proceso de síntesis de colágeno y
favorece la formación de una cicatriz madura normal.
Stratamed® – una formulación en gel
fácil de usar
Una aplicación temprana – mejores
resultados en las cicatrices
Stratamed® es un gel transparente y autosecante de aplicación
tópica. Forma una capa protectora fina y flexible que asegura
el contacto continuo con toda la superficie y que le permite
actuar las 24 horas del día. Stratamed® crea un entorno de
cicatrización húmedo adecuado para la herida, y ayuda a la
formación de cicatrices maduras normales.
Los geles de silicona están recomendados como primera opción en el tratamiento y prevención
de las cicatrices.1,3,11 Se ha demostrado que la aplicación del gel de silicona en las primeras
fases de la cicatrización es muy importante para la prevención de la cicatrización anómala.1,3,11
Los ensayos clínicos recientes y la experiencia clínica
sugieren que el gel de silicona autosecante (como
Stratamed®) tiene la misma eficacia y proporciona los
mismos resultados en el tratamiento y la prevención
de cicatrices anómalas que las láminas tradicionales de
silicona. Además, su uso es mucho más sencillo y no
tiene las mismas limitaciones de aplicación.5
Stratamed® también puede utilizarse en combinación con
apósitos protectores secundarios.
6
Stratamed® es el único gel de silicona que se puede aplicar en piel no epitelizada, por lo que se
elimina el periodo de espera para poder iniciar el tratamiento de las heridas.
«El objetivo principal de los médicos es conseguir una epitelización rápida como primera medida para el cuidado de las heridas, y de esta forma prevenir la formación de cicatrices anómalas. Esto es especialmente importante en el caso de heridas sometidas a tensión debido a
movimiento, localización o pérdida de tejido»12
«Se ha demostrado que el gel de silicona es eficaz no solo en el tratamiento, sino también
en la prevención de cicatrices hipertróficas y queloides. La aplicación de este gel tras una
extirpación quirúrgica previno la formación de cicatrices hipertróficas y queloides entre el
75 % y el 85 % de los casos»13
7
Resultados clínicos de Stratamed®
Cicatriz reciente
tras una incisión
En 2009/2010, se realizó un estudio clínico con 105
pacientes a los que se les habían realizado tratamientos
con láser ablativo y semiablativo o cirugía dermatológica
o estética (p. ej., escisiones, dermoabrasión, peeling
químico, etc.) o que presentaban cicatrices. Stratamed®
se utilizó en monoterapia y también en combinación (p.
ej., con inyecciones de 5-FU).4
Tratamiento
Los primeros resultados se presentaron en la
trigésima Reunión Anual de la International Society
for Dematologic Surgery (ISDS) en Viena (Austria).
Dermoabrasión4
Antes del tratamiento y 8 semanas
después del tratamiento con
Stratamed® (en monoterapia).
Aplicaciones
Láser fraccional de CO2 34
Láser Q-Switched
24
Láser fraccional a 1550nm (Mosaic) 23
Escisión 17
Inyección de 5-FU/triamcinolona 16
Radiofrecuencia fraccional
10
Día 0
Semana 8
Dermoabrasión
Inmediatamente tras el
tratamiento y 4 semanas después
del tratamiento con Stratamed®
(en monoterapia).
Cauterización1
Peeling químico
1
Adicionalmente a su eficacia
y seguridad, Stratamed® ha
demostrado una muy alta
adherencia al tratamiento4
«Las observaciones preliminares sugieren que el
auto-secado de este gel de silicona de uso tópico
para heridas abiertas (Stratamed®) es un tratamiento eficaz que contribuye a la epitelización más
rápida, reducción en la respuesta inflamatoria, y la
reducción en la formación anormal de la cicatriz. La
facilidad de aplicación y utilización de esta nueva
forma de apósito de silicona también hace que su
uso en combinación con otros productos sea sencillo. Después de una amplia gama de intervenciones
quirúrgicas dermatológicas, es alto el cumplimiento
del paciente con el uso del gel»4
Inmediatamente tras el tratamiento
Semana 4
Revisión de cicatriz hipertrófica
con láser y radiofrecuencia después de cirugía torácica
adherencia al tratamiento
Antes, durante y 10 semanas
después del tratamiento con
Stratamed® en combinación con
exfoliación por láser fraccional de
CO2 (Mosaic)/Q-switched y radiofrecuencia.
100 % de satisfacción*
incidentes adversos
Antes
0%
Semana 10
Durante
n = 105
Herida ulcerativa crónica
*en escisiones quirúrgicas
Durante estos estudios también se evaluaron
otros parámetros y síntomas en relación al uso de
Stratamed® en monoterapia o en su combinación con
otras técnicas.4
Parámetro
Úlcera tras 4 meses de cirugía
por un carcinoma de células
escamosas antes y después de
7 días con tratamiento de
Stratamed® (monoterapia).
Reducción de síntomas4
Enrojecimiento
◊
Picor
◊
Tirantez
◊
Inflamación
◊
Irritación
◊
Tiempo de curación
◊
Antes del tratamiento. 4 meses post-cirugía.
Exfoliación por láser
(cicatrices de acné)
Antes, durante y 7 días después
del tratamiento con Stratamed®
en combinación con Thermage y
exfoliación por láser fraccional de
CO2.
Sensación sobre la piel
Tolerable
◊
Fácil de usar
◊
Comfortable ◊
Antes
8
Día 7
Durante
Día 7
9
Cómo usar Stratamed®
Stratamed® es un complemento sencillo al protocolo habitual de
tratamiento de heridas y no precisa introducir ningún cambio.
En primer lugar, compruebe que la piel afectada o la herida estén limpias. Antes de aplicar
Stratamed®, elimine cuidadosamente el exceso de exudado o fluido de la herida.
En piel dañada o lesionada que no precisa un apósito protector secundario
• Aplicar una capa muy fina de Stratamed® en el área afectada y
dejar que el gel se seque.
• Aplicar Stratamed® una vez al día o dos veces en caso de áreas
expuestas o según las indicaciones del médico.
• Una vez seco, Stratamed® puede cubrirse con protector solar o
maquillaje.
En piel dañada o lesionada que precisa un apósito protector secundario
• Aplicar una capa muy fina de Stratamed® y tapar después con
el apósito protector secundario. No es necesario dejar secar.
• Aplicar de nuevo Stratamed® al cambiar el apósito o al comprobar la evolución de la herida, o según las recomendaciones del
médico.
Para obtener los mejores resultados, Stratamed® tiene que estar en contacto continuo con la
piel (24 horas/día). Si se aplica correctamente, Stratamed® se seca en 5 ó 6 minutos. Si tarda
más tiempo en secarse, es probable que se haya aplicado demasiada cantidad. En ese caso, será
necesario retirar cuidadosamente la cantidad sobrante con un pañuelo de papel o una gasa y dejar
que continúe el proceso de secado.
La diferencia de temperatura entre el gel y la piel favorece el proceso de secado. En climas cálidos,
para reducir el tiempo de secado, conserve Stratamed® en la nevera.
Precauciones
• Evitar el contacto directo de Stratamed® con los ojos.
• No aplicar Stratamed® sobre otros tratamientos cutáneos sin consultar antes con su médico.
• Stratamed® puede manchar la ropa si no está
completamente seco.
• Stratamed® no contiene sustancias antiinfecciosas.
• Si la herida muestra signos de infección o no cicatriza,
consulte a su médico.
• Para uso exclusivamente externo.
• Si se produce irritación, suspenda su uso y consulte
con su médico.
• No apto para heridas altamente exudativas o con
tunelización.
• Manténgase fuera del alcance de los niños.
• Conservar a una temperatura inferior a 25 ºC.
• No utilizar después de la fecha de caducidad que figura
en el tubo.
Stratamed® es apto para niños y personas con piel
sensible. Su uso es seguro en lactantes, durante el
embarazo y la lactancia.
Componentes
Polisiloxanos, resina de siloxano.
Duración recomendada del tratamiento
La duración mínima del tratamiento con Stratamed® es
de 60 a 90 días (24 horas, los 7 días de la semana). Las
áreas de mayor tamaño pueden requerir un tratamiento
más prolongado.
Se recomienda el uso continuado hasta que deje de
observarse mejoría.
Stratamed® es un producto sanitario de clase IIa,
CE 1254.
Registrado por Swissmedic y TGA.
®Stratamed es una marca comercial registrada de
Stratpharma AG, Suiza.
ESTÉRIL HASTA SU APERTURA
10
11
TRATAMIENTO AVANZADO
PARA EL USO EN HERIDA ABIERTA
Y PIEL COMPROMETIDA
• Previene la formación de cicatrices
anómalas 2
• Reduce la respuesta inflamatoria 6
- Reduce el enrojecimiento
- Alivia el picor y las molestias 7
• Es bacteriostático e inerte 4,6
• Mantiene el balance hídrico de la piel 6
Stratamed® está disponible en tubos de 5 g y 10 g.
PARA CICATRICES ANTIGUAS Y RECIENTES
•Suaviza y alisa las cicatrices abultadas 14
•Evita la formación de cicatrices anómalas
y abultadas 15
•Alivia las molestias y los picores producidos
por las cicatrices 14
•Reduce el enrojecimiento y la decoloración 14
Strata-triz® está disponible en tubo de 5g
Fabricado por:
Stratpharma AG, CH-4051 Basilea, Suiza
www.stratpharma.com
Distribuido en España y Portugal por: Laboratorios LETI S.L.,
Gran Via de les Corts Catalanes nº 184,
08038 Barcelona, España
www.leti.com
31397001
Bibliografía
1. Mustoe TA et al. Plast Reconstr Surg 2002; 110:560–571 2. Berman B et al. Dermatol
Surg 2007; 33:1291–1303 3. Gold MH et al. Dermatol Surg 2001; 27:641–644 4.
Sandhofer M et al. Skinmed 2012; 10:S1-S7 5. Mustoe TA. Aesth Plast Surg 2008; 32:82–
92 6. Monk EC, Benedetto EA, Benedetto AV. Dermatologic Surgery. 2014;40;76-79 7.
Toboła et al. Dermatologia Estetyczna 2004; 6(35):323–328 8. Wolfram D et al. Dermatol
Surg. 2009;35:171-181 9. Bayat A et al. BMJ 2003;326:88–92 10. Bayat A et al. British
Journal of Hospital Medicine 2006; 67:8,634–639 11. English RS et al. Dermatol Surg
1999; 25:631–638 12. Upton Z et al. Wounds Int 2011; 2(1): 7 8 13. Borgognoni L.
Wound Repair Regen 2002; 10:118–121 14.Tobola J. Dermat Estetyczna 2004;35(6):323328 15. Berman B. et al. Dermatol. Surg. 2007; 33;1291-1303