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EVADUR: EVentos Adversos en URgencias Emergencias 2010; 22: 415-428 Emergencias 2010; 22: 415-428 2 Estudio sobre Eventos Adversos en Urgencias: EVADUR 1. Epidemiologia / Situación actual: • • • 2. Problemas: • • • 3. Estudio ENEAS: un 3% de EA son originados en urgencias. Evitables 76% (hospitalización 42%) De Vries et al. Qual Saf Health Care 2008; 17: 216-223: Incidencia: 1,6% Emergency Medicine; 3% Emergency room (metanálisis) Forster A et al. Qual Saf Health Care 2007; 16: 17-22. Prevalencia de EA en un 6% visitas urgentes (revisión 399 historias). Estudios retrospectivos (análisis historias): Punta “iceberg” Estudios en pacientes hospitalizados: pérdida información pacientes altados de Urgències (80-90% visitas) Ausencia trabajos prospectivos especificamente diseñados Propuesta: Estudio EVADUR ESTUDIO SOBRE LOS EVENTOS ADVERSOS LIGADOS A LA ASISTENCIA EN LOS SERVICIOS DE URGENCIAS DE HOSPITALES ESPAÑOLES Estudio EVADUR OBJETIVO: Analizar la incidencia de eventos adversos (EA) y sus características en términos de causas, prevención y consecuencias, en pacientes visitados en Servicios de Urgencias de Hospitales (SUH) como consecuencia de la asistencia prestada en los mismos. DISEÑO: Estudio descriptivo, longitudinal, prospectivo y multicéntrico a realizar en 21 SUH españoles. Durante siete dias diferentes (equivalentes a los dias semanales) se analizará en tiempo real durante 24 horas la asistencia realizada en pacientes identificados, a través de una Guía de Cribaje, con riesgo a desarrollar un EA, registrando su aparición o no, características y tipificación de acuerdo a un mapa de riesgos diseñado para un SUH. Cada EA será revisado posteriormente por evaluadores externos. Los motivos de consulta identificados como EA atribuible a una asistencia previa serán recogidos a efectos epidemiológicos. Se realizará también seguimiento posterior a los 7 días del alta del SUH en búsqueda de EA tardíos SUJETOS DE ESTUDIO: pacientes mayores de 15 años que son visitados en el SUH (excepto urgencias pediátricas y/o toco-ginecológicas) Programa SEMES 2009 EVADUR: Objetivo concretos 1. Determinar la incidencia de Eventos Adversos (EA) en los Servicios de Urgencias de Hospitales (SUH) españoles (EA por episodio actual). 2. Conocer la proporción de visitas realizadas en los SUH motivadas por EA derivadas de otros niveles asistenciales (EA por episodio previo). 3. Conocer las causas inmediatas del EA 4. Definir los EA evitables. 5. Conocer las consecuencias de los EA 6. Conocer el valor predictivo de las herramientas de análisis y la tipificación de riesgos en los EA de SUH Estudio Evadur – S. Tomás y col. EVADUR Recogida Diseño de datos metodología Formación Formación local investigadores Modificaciones Pilotaje Estudio Evadur – S. Tomás y col. 1 Participantes: 21 Servicios de Urgencias hospitalarios 1 1 2 6 1 1 15 1 1 2 3 Estudi Evadur – S. Tomàs i col. Pacientes Incluidos 3854 EVADUR: Resultados Con EA / Incid + 462 (12%) Sin EA /Incid 3392 (88%) 1,09 por paciente con EA/Incid Nº EA / Incid 505 0,13 por paciente visitado en Urg Con 1 EA / Incid: 428 pacientes (11,1%) Con 2 EA / Incid: 34 pacientes (0,9%) 428 EA / Incid 77 EA / Incid 8 Estudio Evadur – S. Tomás y col. EVADUR: Impacto TOTAL n: 505 % El efecto no ha ocurrido pero estuvo a punto de ocurrir 7 1,4% El incidente ha ocurrido pero fue detectado antes de llegar al paciente 37 7,3% El incidente ha ocurrido y ha afectado a un paciente pero no ha sufrido daño 184 36,4% El efecto ha ocurrido y el paciente ha sufrido un daño temporal 263 52,1% El efecto ha ocurrido y el paciente ha estado en una situación crítica 6 1,2% El efecto ha ocurrido y el paciente ha sufrido un daño permanente 1 0,2% El efecto ha ocurrido y el resultado del mismo ha sido la muerte del enfermo 7 1,4% Incidentes que no llegan al paciente (1,1%) 44 8,7% Incidentes sin daño (4,8%) 184 36,4% Incidentes con daño (7,2%) 277 54,9% Leves 228 45,1% Moderados 263 52,1% Graves / Muy graves 14 2,8% Impacto según efecto y consecuencia 0,18% Poblacion estudio Impacto por tipo incidente Mortalidad directamente relacionada con el EA (total evidencia fallo actuación) = 0,05% Incidentes según gravedad Estudio Evadur – S. Tomás y col. Estudio EVADUR: mortalidad EVADUR: 3854 12% 70% 1,4% * Estudio Evadur – S. Tomás y col. Estudio EVADUR: mortalidad Estudio n % Inc/EA % Evitabilidad Mort global Mort EA EVADUR 3854 12% 70% 0,05% 1,4%* 399 6% 71% 0,25% 1,8%* 5,1% 29-83% 0,24% 6%* 503 8,6% 56% 0,20% 2,3%* 2753 11,8% --% 1,95% 16,5%* (*) Emergencias 2010; 22: 415-428 Otawa (1): (1) Qual Saf Health Care 2007;16:17-22 3332 Australia (2): (2) Emerg Med Australas 2007;19(1):9-15, 16-24 Otawa (3): (3) CJEM 2010;12(5):421-30 Emerg. Rochester, NY(4) (4) Ann Emerg Med. 2008;52:256-262 EVADUR Urgencias EA (12%) Con Daño (54%) Hospitalizados Éxitus 0,05% 26.265.096 3.151.811 1.701.908 346.699 13.133 En Urgencias: 56,4% En seguimiento (< 7 dias): 43,5% 12 Estudio EVADUR Características Perfil: mayor edad (> 60 años), gravedad motivo consulta, factores de riesgo extrínsecos (sonda urinaria y/o nasogástrica) e intrínsecos (patologías crónicas). Riesgos: hora llegada (16-24h), dia semanal (martes / viernes), tipo hospital (80120000 urg/año), atención en boxes y proceso asistencial (visita, tratamiento, alta). Demora no riesgo Consecuencias: atención sanitaria no afectada 55%; hospitalización 7%. Mortalidad directamente relacionada con un EA: 0,05% visitas Evitabilidad: evitabilidad 70% casos (elevada - alta 49%) Eventos adversos tardíos: 43% (RAM, medicación, cuidados). Consecuencias: Retorno y/o tratamiento médico/quirúrgico adicional Registro en la historia clínica: 17% global; 22% EA Estudio Evadur – S. Tomás y col. Estudi Evadur – S. Tomàs i col. Las consecuencias de las esperas prolongadas en Urgencias Estudi Evadur – S. Tomàs i col. Estudio EVADUR FACTORES CAUSALES retraso diagnóstico /error manejo inadecuado paciente, técnica y/o cateter 18% error identificación paciente medico-paciente medico-medico médico-enferm 25% 9% 9% 17% 15% 8% RAM dosis incorrecta/ omision medicación comunicación gestión diagnóstico cuidados Un 36% tenian 2 ó más factores causales Estudio Evadur – S. Tomás y col. otros RAM CAUSAS DE LOS INC/EA TABLA DE FRECUENCIAS ORDENADAS Estudio EVADUR: Pareto RAM 13,47 Manejo inadecuado de la técnica 13,27 Error en el diagnóstico Omisión de dosis o medicación Comunicación médico-paciente Inadecuado manejo de signos de alerta 9,31 8,91 7,92 5,74 Comunicación médico-enfermera 5,35 Mantenimiento inadecuado de catéteres 4,95 Dosis incorrecta 4,75 Retraso en la consulta especializada 4,55 Comunicación enfermera-paciente 4,16 Problemas con historia informatizada 3,96 Comunicación médico-médico 3,76 Error identificación paciente 3,56 Lista de espera prolongada 3,17 Medicamento erróneo 2,97 Pérdida de documentos 2,38 Monitorización insuficiente 2,18 Frecuencia de administración incorrecta 1,78 Interacción medicamentosa 1,58 Barrera cultural 0,99 Error de dispensación 0,79 Duración del tratamiento incorrecta 0,79 Resultados de pruebas de otros pacientes 0,79 Barrera idiomática 0,59 Falta de adherencia al tratamiento 0,4 Citación errónea 0,4 Error de preparación o manipulación 0 Paciente equivocado 0 Duplicidad de historia clínica 0 Diagrama de Pareto Causas Volver aTablas de Frecuencia Frecuencias acumuladas 14% 91% 93% 94% 96% 97% 97% 98% 98% 99% 99% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 100% 90% 89% 12% 87% 12% 85% 82% 80% 79% 76% 10% 73% 10% 9% 70% 9% 70% 66% 63% 60% 59% 8% 53% 50% 6%47% 6% 6% 41% 32% 4% 22% 5% 40% 4% 4% 30% 3% 3% 3% 3% 3% 3% 2% 2% 2% 20% 2% 2% 12% 2% 1% 1% 10% 1% 1% 1% 1% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% 0% Causas Estudio Evadur – S. Tomás y col. Frecuencia Acumu lada 14,85 Frecuencia 17,43 Retraso en el diagnóstico Frec. Acumulada 12% 22% 32% 41% 47% 53% 59% 63% 66% 70% 73% 76% 79% 82% 85% 87% 89% 91% 93% 94% 96% 97% 97% 98% 98% 99% 99% 100% 100% 100% 100% 100% 100% in ad ec ua do Ret d el raso p ac en ient el e diag Man nó e oj stic o in ad ec ua RAM do de Erro la Om té cn r en is ió ica el n de di ag n d os Com ós is In ad tic un om o icac e cu ed ió i ca a do nm ción m éd an ic oej o Com pa de ci en un Man sign icac te te os nim ió de nm ien aler éd to in ic ota ad en ec fe rm u ad er a o de Ret raso ca téte en Dos re la s is con inco Com su rre un lta ct a icac es Pro pe ió blem cia n en liza as fe rm da co er a n hi -p ac stor Com ient ia in fo un e icac rm atiz ió nm Erro ad éd a r di ic oen méd tific ic o ac ió n p ac ie nt e Manejo inadecuado del paciente Frec. Normaliz 20% 17% 16% 15% 11% 10% 9% 7% 6% 6% 6% 5% 5% 5% 4% 4% 4% 3% 3% 3% 2% 2% 1% 1% 1% 1% 1% 0% 0% 0% 0% 0% e oj Frecuencia Man CAUSAS EVADUR: Causas Enfoque de las estrategias de mejora Comunicación Medicación Formación* * Procedimientos y cuidados 18 Condiciones Latentes: EVADUR 18 16 15,28 14 12 10 8 6 4 2 0 8,97 8,31 7,64 6,15 5,98 5,98 5,98 5,32 ESTUDI EVADUR: Costes de la no Seguridad en Urgencias Evento Adverso (EA) % Incidencia sobre el total de EA (12%) Nº teórico pacientes afectados/año Coste Unitario Coste total Coste corregido (70% evitables) Infecciones urinarias por sondaje 0,16 4992 930€ 4.642.560€ 3.249.742€ Flebitis 3,26 101712 558€ 56.755.296€ 39.728.707€ Bacteriemias 0,16 4992 8300€ 41.433.600€ 29.003.520€ RAM (reacciones adversas medicación) 8,00 249600 5584€ 1.393.766.400€ 975.636.480€ Errores de Medicación 15,00 468000 1849€ 865.332.000€ 605.732.400€ Hemorragias /hematomas 3,91 121992 n.d. n.d. n.d. Caidas 0,81 25272 n.d. n.d. n.d. Repetición pruebas 23,50 733200 n.d. n.d. n.d. Calculado sobre 26 millones de visitas urgentes /año (2008) Fuente: Costes de la No Seguridad. Ministerio de Sanidad y Consumo 2008 20 EVADUR: Factores de Riesgo independientes FACTORES DE RIESGO INDEPENDIENTES* ODDS RATIO IC 95% (inf-sup) 0,18 de tener un Inc/EA portador de nutrición enteral y/o sonda nasogástrica portador de fistula arteriovenosa sondaje urinario patologia de base: neoplasia patología de base: EPOC de tener un Inc/EA en el seguimiento RAM Omisión de dosis, medicación o vacuna Frecuencia de administración incorrecta Interacción medicamentosa Manejo inadecuado del paciente Manejo inadecuado de la técnica Mantenimiento inadecuado de catéteres - posibilidad de prevención de EA o incidentes con daño (temporal, permanente o éxitus) RAM Error diagnóstico Retraso en la derivación a la atenciónprimaria o especializada Manejo inadecuado del paciente Manejo inadecuado de la técnica Manejo inadecuado de los catéteres *regresión logística Valor de p <0,05 en todas las variables R* 16,50 4,27 2,25 1,88 1,69 1,5-182,5 1,2-14,7 1,0-5,1 1,3-2,7 1,2-2,3 5,47 3,09 1,78 1,58 2,14 5,07 9,98 1,4-21,8 0,6-14,9 0,1-26,7 0,1-20,4 0,5-9,3 0,9-27,1 1,0-96,0 0,329 0,308 6,91 2,24 3,95 2,13 9,26 13,13 2,4-20,2 1,1-4,6 1,2-13,0 1,2-3,9 3,9-22,1 1,6-109,4 R cuadrado de Nagelgerke: El porcentaje de la varianza que es explicada por las variables predictoras introducidas en el modelo (valor máximo = 1 ó 100%) Estudio Evadur – S. Tomás y col. Estudio EVADUR ¿Visitas a Urgencias por EA previo en otro nivel asistencial? Un 7,5% (280 pacientes) de los pacientes acudieron a Urgencias por un EA previo generado en otro nivel asistencial 17,1 9,3 25,7 2,5 % 3,2 42,1 At. Primaria CCEE Urgencias Socio-Sanit. Alta Hospital ns/nc Estudio Evadur – S. Tomás y col. EVADUR: Conclusiones • Según el EVADUR un 12% de los pacientes visitados en los SUH sufrirá algún incidente o evento adverso. • Los incidentes y EA en los SUH tienen una elevada evitabilidad. • Un 43% fueron EA tardíos, siendo recomendable establecer medidas en el seguimiento para prevenir la aparición de EA. • Los resultados obtenidos suponen la oportunidad de desarrollar líneas de trabajo en los SUH destinadas a la mejora de la Seguridad del Paciente Estudio Evadur – S. Tomás y col. EVADUR: Participantes Servicio de Urgencias HOSPITAL CLINICO ZARAGOZA HOSPITAL SANT PAU HOSPITAL REINA SOFIA CORDOBA HOPSITAL DE LAREDO-CANTABRIA HOSPITAL EL BIERZO-PONFERRADA HOSPITAL PARC TAULI HOSPITAL MORALES MESEGUER COMPLEJO HOSPITALARIO DE CACERES HOSPITAL DEL MAR-BARCELONA HOSPITAL VIRGEN DE LA ALTAGRACIA- MANZANARES HOSPITAL SAN PEDRO DE LOGROÑO HOSPITAL UNIVERSITARIO MIGUEL SERVET ZARAGOZA FUNDACION ALTHAIA MANRESA HOSPITAL VALLE DEL NALON HOSPITAL UNIVERSITARIO CANARIAS (Tenerife) HOSPITAL DE TORTOSA HOSPITAL DE BADALONA HOSPITAL SANITAS LA MORALEJA – SANCHINARRO-MADRID HOSPITAL CARLOS HAYA- MALAGA HOSPITAL INSULAR DE GRAN CANARIA HOSPITAL DR NEGRIN –GRAN CANARIA Investigador Miguel Rivas Ana Juanes Jose Mª Calderon Barca Lorenzo Alonso Mª Jesús Corullon Mónica Payés Julián Alcaraz Francisco Calvo Chacón Isabel Campodarve Agustín Sanchez Carnerero Pedro Marco Aguilar Javier Povar Fermi Roqueta Egea Susana Diego Mª Jose Hernández Sánchez Manel Chanovas Borràs Elisa Guiu Miguel Mariné Coral Suero Mendez Miguel García Irimia Jose Mª Lubillo Estudio Evadur – S. Tomás y col.