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ACADEMIA NACIONAL
DE MEDICINA, BUENOS AIRES
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
REFLAP
RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
Diseño y Organización de una Red de Servicios de Rehabilitación de Población con
Fisuras Labio-Alveolo-Palatinas (FLAP).2008
Resumen
Las fisuras labio-alveolo-palatinas (FLAP) son anomalías congénitas que tienen una frecuencia
de aproximadamente 1/500 a ½.500 nacidos vivos y una etiología compleja que involucra
tanto factores genéticos como ambientales. Incluyen principalmente la fisura labial con o sin
fisura palatina y la fisura palatina, aisladas o sindrómicas. El objetivo del presente estudio es
diseñar y organizar una red de servicios de rehabilitación de pacientes FLAP, de adhesión
voluntaria comprometidos a la captación y seguimiento de casos. Los servicios participantes,
examinarán a los casos y recolectarán la información en un cuestionario epidemiológico
estructurado, coordinados por una instancia central. Básicamente se tiende a conocer las
modalidades de atención que brindan las distintas especialidades integrantes del equipo
necesario para la rehabilitación integral. Se construirá una base de datos con los registros y se
desarrollarán programas informáticos para el almacenamiento y procesamiento estadístico. Se
espera disponer de información sistematizada para: (1) describir el perfil del paciente asistido;
(2) conocer la modalidad de tratamiento, duración, costos directos e indirectos; (3) identificar
el grado de adherencia de los pacientes a los tratamientos e (4) identificar los servicios de
rehabilitación según complejidad y jurisdicción.
Resumen en inglés
Oral clefts, in particular cleft lip and palate, are mayor birth defects with a variable prevalence
ranging from 1 in 500 to 1 in 2,500 newborns. Oral clefts include syndromic or isolated forms;
both genes and environmental exposures are involved in their complex etiology. The objective
of the present study is to organize a network of rehabilitation services of patients with FLAP.
Patients will be examined at the participant institutions centrally coordinated, and the data will
be collected in an epidemiological questionnaire. Basically the purpose is to know the
modalities of attention offered by the different specialities (surgery, phonoaudiology,
deontology, psychology, etc.) that are included in the necessary team for integral patients´
rehabilitation. A master database and different computational programs will be performed.
Systematic information will be produced about (1) profile of the patients; (2) treatment
modalities (duration, direct and indirect costs); (3) degree of patients´ adherence to the
treatments; (4) classification of services by complexity and jurisdictional distribution.
1. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA
El tratamiento de rehabilitación que demanda el paciente afectado con una fisura labioalveolo-palatina (FLAP) requiere de equipos multidisciplinarios. Razón por la cual el
resultado final va a depender de los procedimientos terapéuticos que se lleven a cabo,
como asimismo del patrón de crecimiento cráneo facial de cada individuo y muy
especialmente de las alteraciones anatómicas, funcionales, estéticas y psicológicas del niño
paciente.
Los defectos congénitos (DC) son la segunda causa de mortalidad infantil en los países
subdesarrollados y afectan aproximadamente al 3-5% de los recién nacidos. Incluyen
diferentes
categorías
etiológicas
(cromosómicas,
ambientales,
mendelianas,
multifactoriales, etc.), así como diversos mecanismos patogénicos (malformación,
deformación, disrupción, displasia) y diferentes categorías clínicas (defectos aislados,
síndromes, etc.).
Las fisuras labio-alveolo-palatinas (FLAP) son las anomalías craneofaciales más
ampliamente conocidas e incluyen las fisuras de labio con o sin fisura de paladar (FL/P) y
las fisuras de paladar (FP). Las FL/P son malformaciones congénitas caracterizadas por un
clivaje parcial o completo del labio superior con o sin fisura del reborde alveolar o del
paladar duro. Excluyen la fisura de la línea media del labio superior o inferior y la fisura
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facial oblicua. Las FL/P pueden ser unilaterales, predominantemente en el lado izquierdo, o
bilaterales y pueden ser quirúrgicamente reparadas con restauración funcional y cosmética,
aunque frecuentemente es necesaria una serie de tratamientos hasta que el niño alcanza la
edad escolar o aún más. Las fisuras palatinas (FP) se caracterizan por el clivaje del paladar
duro y/o del paladar blando. Excluyen el clivaje del labio y se originan por la falta de fusión
de los procesos maxilares durante el desarrollo embrionario.
Las FL/P y las FP pueden ser clasificadas en sindrómicas y no sindrómicas. En las no
sindrómicas o aisladas los individuos afectados no presentan otras anomalías. La mayoría
de los estudios sugieren que aproximadamente el 70% de las FL/P y el 50% de la FP son
no sindrómicas. Las FLAP sindrómicas pueden ser tanto síndromes de causa cromosómica,
desórdenes mendelianos o anomalías de origen teratogénico.
Un estudio colaborativo de monitorización de malformados múltiples se basó en datos
recolectados entre 1992 y 1999 por 15 registros miembros de la Clearinghouse for Birth
Defects Monitoring Systems (ICBDMS). Sobre un total de 7.180.511 recién nacidos vivos o
muertos y fetos muertos se hallaron 6.454 casos de polimalformados y el estudio encontró
739 casos de FL/P (11.4%) y 544 casos (8.4%) de FP. Las anomalías más frecuentemente
asociadas con FL/P fueron cardiopatías congénitas (28.6%), polidactilia (16.2 %),
deformaciones (14.6%), hidrocefalia (11.4%) y a/microftalmia (8.3%); las FP se asociaron
más frecuentemente con cardiopatías (31.1 %), deformaciones (22.4%), hidrocefalia
(11.2%), defectos del tracto urinario (9.7%) y polidactilia (9.2%) (ICBDMS; 2001).
Las FLAP ocurren con una frecuencia de aproximadamente 1/500 a 1/2.500 nacidos vivos,
dependiendo del origen geográfico y del background genético. Existe gran variación en las
tasas de prevalencia de fisuras orales reportadas pero parte de esta variación parece
basarse en diferencias en las fuentes de los casos (hospital versus población), período de
tiempo, método de evaluación, criterios de inclusión / exclusión y fluctuaciones en el
muestreo. En general, las poblaciones asiáticas o amerindias presentan las frecuencias
mayores, con frecuencias intermedias en las poblaciones caucásicas y menores en
poblaciones con ancestros africanos. La mayor prevalencia de FL/P se ha reportado en
Bolivia (2.28 por 10.000) (Rosano & Mastroiacovo, 2001; Mossey and Little, 2002). Los
datos provienen principalmente de la ciudad de La Paz, a 4.000 metros sobre el nivel del
mar, con una gran proporción de población de origen amerindio. Una prevalencia
similarmente alta ha sido reportada en la población étnicamente mongólica del Tibet,
localizada a una altitud igualmente elevada (Zhang, 2001). Para explicar la alta prevalencia
de FLAP en poblaciones de altura ha sido referido tanto el rol de factores ambientales
(hipoxia crónica debida a la altitud) como de factores genéticos (ancestro amerindio). En
un estudio de casos con malformaciones congénitas y controles apareados provenientes de
53 hospitales sudamericanos (46.729 pares caso-control de hospitales localizados por
debajo de los 2.000 m y 3.498 pares provenientes de hospitales localizados por encima de
los 2.000 m de altitud) se observó que el riesgo relativo para FL/P (ajustado por origen
étnico y nivel socioeconómico) es significativamente mayor en los nacimientos ocurridos
por encima de los 2.000 m de altitud (Castilla et al., 1999).
Las poblaciones reportadas con las mayores frecuencias de FL/P son las de países
asiáticos, como Japón (Neel, 1958) y Filipinas (1,94 por 1.000 nacidos vivos) (Murray et
al., 1997). También se observaron frecuencias altas en poblaciones con mayor mezcla
racial como los amerindios de América del Norte de la Columbia Británica (FL con fisura
palatina, 0,78 por 1.000 nacidos vivos) (Lowry, Thunem & Uh, 1989) y de California (Croen
et al., 1998), y poblaciones mestizas de países como Argentina, Bolivia y Chile (Mossey
and Little, 2002). Por otra parte, las bajas prevalencias de FO en africanos fueron
observadas tanto en Nigeria (1 en 2.703 nacidos vivos) (Iregbulem, 1982) como en
población norteamericana con ancestros africanos (Conway & Wagner, 1966) y en países
latinoamericanos con sustancial background de ancestros africanos tales como Venezuela
(Mossey and Little, 2002) y Santo Domingo (García-Godoy, 1980).
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En nuestro país
Datos del Estudio Colaborativo Latinoamericano de Malformaciones Congénitas (ECLAMC)
(Castilla y Orioli, 2004) indican que la prevalencia de defectos congénitos al nacimiento en
Argentina está dentro de los valores del 3-5% universalmente reportados. Las estadísticas
vitales de nuestro país indican que los defectos congénitos constituyen la segunda causa de
mortalidad infantil.
2. JUSTIFICACIÓN DEL PROBLEMA Y UTILIZACIÓN DE LOS RESULTADOS
Por presentar los fisurados gran variedad anatómica, no se cuenta con métodos rígidos de
tratamiento. El alto costo que tiene un tratamiento integral (que es necesario desarrollar,
por lo menos hasta los quince años de edad) y la baja condición socio-económica y cultural
de la mayoría de los padres de los pacientes, incide en un alto porcentaje de secuelas.
En Argentina, no existe aún un programa con una base de datos clínicos, a nivel nacional,
que permitan monitorear la rehabilitación de estos pacientes. Es de importancia tratar de
conocer las modalidades de atención sanitaria en su frecuencia, las afecciones dentales y
del habla además del sostenimiento psicológico y quirúrgico necesario durante largos
períodos de la vida del afectado. También hay que considerar que estas anomalías no solo
repercuten en la persona afectada, sino también en su medio ambiente familiar y social.
La realización de este proyecto permitirá obtener datos de las distintas modalidades de
atención brindada a los pacientes de FLAP, probables causas de abandono, costos directos
e indirectos, en un formato accesible para el inmediato análisis epidemiológico de la base
de datos y puede ser de utilidad para la implementación de políticas de salud en el área de
rehabilitación de estos defectos congénitos.
El propósito es contar con un registro permanente de afectados con FLAP, en tratamiento,
con el fin de disponer de información para actividades de prevención terciaria, interacción
con asociaciones de apoyo, educación, modalidades de atención especializada, costos.
3. OBJETIVOS GENERALES
Diseñar y organizar una Red de Servicios/Instituciones de tratamiento de pacientes FLAP,
de adhesión voluntaria, con obligación de aportar información epidemiológica de los casos
asistidos con residencia en el país.
3.1.
OBJETIVOS ESPECÍFICOS
1. Describir el perfil del paciente FLAP asistido.
2. Conocer la modalidad de tratamiento, duración, costos directos e indirectos
3. Identificar el grado de adherencia de los pacientes FLAP a los tratamientos en los
casos registrados.
4. Identificar servicios o instituciones de rehabilitación de pacientes FLAP, según
complejidad y jurisdicción.
4.
METODOLOGIA
4.1. MARCO TEÓRICO GENERAL Y ESPECÍFICO
La Red se basa en un conjunto de servicios y/o instituciones, públicas y privadas,de
adhesión voluntaria, coordinados por una instancia central, el Instituto de Investigaciones
Epidemiológicas de la Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires.
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El cumplimiento de los objetivos requiere de un fuerte compromiso en la captura y
seguimiento de los pacientes; además de los resguardos éticos, con énfasis en la
confidencialidad de los datos.
4.2. TIPO DE ESTUDIO Y DISEÑO
El diseño del estudio, es descriptivo transversal, cuali-cuantitativo, longitudinal. La
complejidad que demanda el tratamiento integral del paciente, requiere de un
instrumento de recolección de la información estructurado y adaptado a las
características o modalidades de atención de los pacientes fisurados, brindados por los
servicios o instituciones adherentes.
El tiempo prolongado que demanda su tratamiento y rehabilitación, pudiendo alcanzar los
quince años, las posibles derivaciones a centros de mayor complejidad, entre otros
factores suelen ser motivos de abandono del tratamiento, con las secuelas que
seguramente dificultarán su inserción social.
El modelo de registro programado, requiere simplemente de una PC con conectividad a
Internet, lo cual permite al Centro Coordinador instalar un conjunto de pantallas que
reproducen, secuencialmente, las distintas etapas que se corresponden a las
especialidades que demanda la atención integral del paciente permitiendo un ingreso
correlativo de la información.
El registro consolida las historias clínicas de cada paciente integrada por la información
que irán aportando las distintas especialidades intervinientes en el tratamiento integral.
La flexibilidad del registro, contempla la posibilidad de obtener la información que pudiera
corresponder por la atención del paciente en otros servicios/instituciones a las que
hubiere sido derivado o por necesidades del paciente concurrir.
Todos los servicios adheridos, accederán mediante código personal al sistema de registro,
garantizando la condición de privado o confidencial.
El sistema implementado, permite a cada servicio contar con una base de datos propia y
efectuar análisis parciales de sus datos, generando información acerca del perfil de sus
pacientes, características socio-demográficas, de las lesiones, etc. para su utilización
personal o del servicio.
4.3. POBLACIÓN
a. Universo o población objetivo;
Todo paciente con FLAP que se presente al servicio o instituto adherido para solicitar
tratamiento.
b. Unidad de análisis, criterios de inclusión y exclusión;
Criterios de inclusión: Todo paciente con FLAP, sin excepción de edad y
procedencia, que solicite tratamiento y preste conformidad al consentimiento
informado en un servicio o institución adherida.
Criterios de exclusión: No prestar conformidad al consentimiento informado.
imposibilidad tanto de los pacientes como de los profesionales intervinientes en la
atención para completar el registro de recolección de datos.
4.4. SELECCIÓN DE TÉCNICA E INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS
Las fuentes de información serán primarias y los casos ingresarán al registro desde cada
servicio o institución adherida, proporcionando un flujo de datos al registro central en el
Centro Coordinador.
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El instrumento de recolección será una ficha epidemiológica representada por una serie
de pantallas en la PC de cada servicio, que se accede por código personalizado para
asegurar el resguardo confidencialidad de los datos.
El sistema de comunicación entre los servicios y el Centro Coordinador para formar la
base de datos será por Internet on-line o mediante el envío de las fichas epidemiológicas
al Centro Coordinador.
La complejidad que requiere el tratamiento y su rehabilitación ha motivado la
programación del registro mediante la presentación de un formulario para cada
especialidad o pantallas cuando se utiliza internet(Anexo I)
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
Sección
A-Datos Generales. Información y caracterización demográfica.
B:-Diagnóstico y clasificación según CIE 10.
C:-Odontología pre-quirúrgica.
D:-Cirugía.
E:-Ortopedia Post-quirúrgica (hasta los 6 años de edad)
F:-Ortopedia Post-Quirúrgica( hasta los 12 años de edad)
G:-Ortopedia y Ortodoncia ( más de 12 años de edad)
H:-Rehabilitación Protética
I:- Fonoaudiología.
J:- Asistencia Social.
K:-Enfermería (en construcción)
L:-Psicología(en construcción)
4.5. MODALIDAD PARA EL INGRESO DEL PACIENTE AL REGISTRO
Ante la presencia de un paciente de 1ª.vez, se procederá a la ubicación de la pantalla
denominada Sección “A” Datos Generales, Información y Demográficos” ingresando la
información requerida. Por las características de la sección puede ser llenada por un
“auxiliar” capacitado para el uso del sistema.
Por su parte el profesional actuante deberá proceder al llenado de la pantalla “Sección “B”
Diagnóstico y Clasificación CIE 10 que contiene las características clínicas que pueda
llegar a presentar el caso, marcando lo que corresponda. El “Centro Coordinador” le
asigna el código correspondiente según el CIE 10. y su modificatoria.
Los tratamientos que se vayan realizando, posteriormente, emplearán las pantallas que
correspondan al momento terapéutico.
Debemos resaltar, por la importancia que reviste para el logro de los objetivos, la
consideración de la última pregunta de cada pantalla o formulario de registro, referente a
si el paciente continua su tratamiento en el mismo servicio o institución o si requiere ser
derivado por necesidad del paciente o complejidad del tratamiento. La omisión de éste
dato nos imposibilita la continuidad del tratamiento y como resultado el caso incompleto.
Las pantallas o secciones correspondientes a “Fonoaudiología”, “Asistencia Social” y
“Enfermería” “Psicología” por obvias razones requerirá de información cada vez que el
paciente reciba atención.
La calidad de los datos que podamos producir dependerá, exclusivamente, de la atención
que le podamos brindar al sistema.
5. ANÁLISIS DE LOS RESULTADOS
La codificación de las FLAP se llevarán a cabo aplicando el código internacional CIE 10
(Internacional Classification of Diseases) y su modificatoria de julio 2004 adoptado por la
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OMS. La codificación de las
FLAP se describe en el Capítulo XVII (Q00-Q99),
malformaciones congénitas, deformaciones y anomalías cromosómicas) de dicho manual e
incluye el bloque Q35-Q37 (fisura de labio y paladar) donde se detalla la clasificación de
FLAP.
Sobre una base de datos en excel el análisis se llevará a cabo utilizando el software Stata
8.0. Se conformarán grupos por sexo y edades y las frecuencias observadas se presentarán
con sus intervalos de confianza del 95%. Para aceptar asociación estadística significativa
entre las distintas variables se aceptará un nivel alfa (p valor) igual o menor a 0.05. En el
análisis de asociación de variables continuas se utilizará el test de Student cuando la
distribución de las mismas sea normal, en su defecto se usará un test no paramétrico (test
de Wilcoxon).
Para establecer asociación entre proporciones, se aplicará la prueba del chi-cuadrado. Para
conocer la fuerza de la asociación si estuviere presente, se calculará el odds ratio (OR) y su
intervalo de confianza del 95%.
Para el análisis de más de dos grupos con variables continuas con distribución normal, se
usará el test de ANOVA. Si las variables no cumplen la premisa de normalidad, se utilizará
el test de Kruskal-Wallis. Para el control de confundidores e identificación de interacciones
o modificadores de efecto se aplicará un análisis multivariado con el modelo de regresión
logística.
6.ASPECTOS ÉTICOS
El presente estudio es una investigación biomédica y social en personas y se realizará de
acuerdo con los principios éticos de autonomía, beneficencia y no maleficencia y justicia
enunciados por la
Declaración de Helsinki durante la 18º Asamblea General de la Asociación Médica Mundial
en 1964 y su enmienda de la 52º Asamblea General de la Asociación Médica Mundial en
2000, y que son consistentes con la Buenas Prácticas Clínicas.
El protocolo final del estudio, incluyendo la versión del Consentimiento, ha sido aprobado
por el Comité de Ética de la Academia Nacional de Medicina y deberá ser sometido a los
correspondientes a cada uno de los servicios o centros donde se realice el estudio
El investigador principal de cada servicio o centro se asegurará de que se les suministre a
los pacientes una adecuada información tanto oral como escrita acerca del propósito,
naturaleza y beneficios del estudio. También se notificará a los pacientes que son libres de
no participar, dándoles la oportunidad de hacer preguntas y tiempo para reflexionar. Se
deberá obtener el consentimiento por escrito antes de ingresarlos a la investigación.
(Anexo II) El original será archivado y se le dará al paciente una copia del Consentimiento
escrito.
El Centro o Servicio Hospitalario que acepte participar en el estudio deberá prestar su
consentimiento mediante su “adhesión” escrita. (Anexo III)
Como Anexo IV, se adjunta el informe aprobatorio emitido por el Comité de Ética de la
Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires
7. PLAN DE EJECUCIÓN
7.1. Instituciones y/o servicios adheridos y recursos humanos
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES EPIDEMIOLOGICAS
Dr. Jorge H. AndradeDr.Roberto Chuit
Dra.Claudia Ling
CENTRO DE DISMORFOSIS MAXILO FACIAL “Prof. Victor
Odontología Universidad Maimónides.
Veau”. Facultad de
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Prof.Dr.Guillermo Trigo (trigog@ciudad.com.ar)
Dra. Esther Vilachá (vilachae@ciudad.com.ar)
ASOCIACION ARGENTINA DE ORTOPEDIA FUNCIONAL DE LOS MAXILARES.
Dr.Federico Nalda (fmnalda@intramed.net.ar)
Dra.María del Carmen Atiene (attene@fibertel.com.ar)
Lic.Lucía Infante (luciainfante@speedy.com.ar)
Lic.Teresa Miranda (teresamiranda@hotmail.com)
SERVICIO DE ODONTOLOGIA HOSPITAL “Juan Pablo II” Prov.Corrientes
Dra.Rosa Buscaglia. (odontopediatriajp2@hotmail.com)
Dra.Raquel Gonzales de Saglio (ragonza_39@hotmail.com.ar)
SERVICIO DE CIRUGIA PLASTICA”Dr.Ricardo Gutierrez”
Dra. Susana Ruiz (gutierrez.sruiz@intramed.net.ar)
EQUIPO DE FONOAUDIOLOGIA.UBA.Serv.Cirugía Plástica HOSPITAL”Dr.Ricardo
Gutierrez”
Lic.Liliana Corda (lilianacorda@hotmail.com)
Lic.María L.Segovia
SERVICIO ODONTOLOGICO
Plata.Prov.Bs.As
HOSPITAL
INTERZONAL
“Sor
Ludovica”
La
Dra.Lidia Pinola (drapinola@hotmail.com)
HOSPITAL ZONAL ESPECIALIZADO EN ODONTOLOGIA Y ORTODONCIA ”Dr.Juan
Carrea”
Dra.Delia Martín (delia_e_m@ciudad.com.ar)
Dra.Mercedes Ferreira (amercedesferreyra@hotmail.com)
Lic. Cecilia Reybaud (cecireybaud@yahoo.com.ar)
Lic. Silvia Cañete
Dra.María Isabel Badostain
Dra.Teresita Bustos
Dra.Alicia Sanchez
HOSPITAL “ Luis C.Lagomaggiore” Prov.Mendoza.
Dr.Mario Guiñazu (mariogwidmer@yahoo.com.ar)
Lic. M.de Negri (malide@yahoo.com.ar)
PROGRAMADOR
Lic.Marcelo Guruceaga
OPERADORAS DEL SISTEMA
Sra.Elida Salvatierra
Aux.Sta.Guadalupe de Martín Andrade
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Recursos Físicos
El Instituto cuenta con el equipamiento adecuado a las necesidades del proyecto:
-Sala de reunión;
-10 PC en red con servicio de Internet banda ancha conexión wi-fi
-Acceso al material bibliográfico especializado (journals, libros).
-Servicios de. correo postal, telefonía fija,
-Software especialmente diseñado para interconexión de provisión
instituciones o servicios adheridos.
.
7.2 PLANIFICACIÓN DE LA EVALUACIÓN DE LA EJECUCIÓN
gratuita a
las
Las etapas previstas para el cumplimiento del plan de trabajo son:
1. Diseño del cuestionario o ficha epidemiológica de los datos básicos para ingreso al
registro.
2. Diseño del software necesario para disponer de la ficha epidemiológica en pantalla vía
internet con acceso restringido mediante código para cada servicio adherido.
3. Diseño del programa para la confección de la base de datos.
4. Captación de los casos que se vayan produciendo en los servicios de la red y su carga
a una base de datos.
5. Validación y consistencia de los datos básicos que se ingresen a la base del centro
coordinador.
6. Pedido y corrección de información errónea.
7. Codificación de los casos FLAP de acuerdo al CIE 10.
8. Análisis periódico de las variables incluidas en la base de datos para producir informes
estadísticos de avance.
9. Reuniones periódicas con el equipo de profesionales intervinientes de los servicios
adheridos e invitados de otros servicios para informar de los avances que se vayan
logrando.
8.
RESULTADOS ESPERADOS Y SUS IMPLICANCIAS PARA EL DISEÑO, MONITOREO
Y/O EVALUACIÓN DE POLÍTICAS DE PROGRAMAS EN SALUD
El conformar una Red de Servicios o Instituciones de tratamiento y rehabilitación de
pacientes con fisuras labio-alveolo-palatina, posibilitará disponer de un número
importante de casos, registrados con criterios de aplicación estandarizados y de calidad
potenciando la información que se produzca t los resultados que se vayan logrando a
través del tiempo, dada la prolongación que demandan los tratamientos. Esta información
sistematizada nos permitirá:
1. Contar con evidencia para estudiar la complejidad del tratamiento integral del
paciente fisurado.
2. Identificar el perfil del paciente en tratamiento, su condición socio-económica y
factores, que permitan estudiar la factibilidad de poder llegar a la rehabilitación
integral.
3. Realizar prevención secundaria mediante el diagnóstico precoz y el tratamiento
oportuno del afectado.
4. Aportar evidencias que contribuyan al mejoramiento de la calidad de vida de los
afectados y su familia.
5. Aportar evidencias que contribuyan a la elaboración de una guía de práctica clínica.
6. Establecer la complejidad de los servicios o instituciones adheridas a la red según
jurisdicción.
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La evaluación de cada etapa se efectuará a medida de su cumplimiento dentro de los plazos
establecidos en el cronograma, con la finalidad de efectuar las correcciones que fuesen
necesarias o consolidación de las mismas.
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CRONOGRAMA – Año 2008/ 09
Actividad
Diseño de
formularios
Sotware aplicación
formularios a
pantallas on line
Diseño de la base
de datos
Reclutamiento de
pacientes on line
Recepción y
Verificación de
formularios escritos
Codificación según
CIE-10
Redacción del 1º
informe
Análisis de datos
Redacción del
informe final del
periodo
01
02
X
X
03
04
X
X
X
X
X
X
X
X
05
06
X
X
X
X
Mes
07
08
09
10
11
12
X
X
X
X
X
X
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14.
15.
16.
17.
18.
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
REFLAP
RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
Orioli IM, Vieira AR, Castilla EE, Ming JE, Muenke M: Mutational analysis of the Sonic
Hedgehog gene in 220 newborns with oral clefts in a South American (ECLAMC)
population. Am J Med Genet 2002; 108: 12–15.
Rosano A, Mastroiacovo P (2001) Global distribution of craniofacial anomalies.
(Unpublished document presented at the WHO Registry Meeting on Craniofacial
Anomalies, Baurú, Brazil, 4-6 December 2001; available on request from Human Genetics
Programme of the World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland.)
Vieira AR , Karras JC, Orioli IM , Castilla EC, Murray JC: Genetic origins in a South
American clefting population. Clin Genet 2002; 62: 458–463.
Vieira AR, Orioli IM, Castilla EE, Cooper ME, Maratzita ML, Murray JC: MSX1 and TGFB3
contribute to clefting in South America. J Dent Res 2003; 82: 289–292.
Vieira AR, Romitti PA, Orioli IM, Castilla EE: Inheritance of cleft palate in South America:
Evidence for a major locus recessive. Orthod Craniofac Res 2003; 6: 83–87.
Xiao KZ (1989) Epidemiology of cleft lip and cleft palate in China. Chung Hua I Hsueh Tsa
Chih, 69:192-194.
Zhang J (2001) Descriptive epidemiology of oral clefts and NTDs in China. Unpublished
paper presented at the WHO Meeting on the Prevention of Craniofacial Anomalies, Park
City, Utah, USA, 24-26 May 2001; available on request from Human Genetics Programme
of the World Health Organization, 1211 Geneva 27, Switzerland.
11
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ANEXO I
SECCIÓN A.
DATOS GENERALES.
FICHA Nº
1- Encuestador:
2- Servicio o Centro :
ID:
(no llenar)
3- Fecha de ingreso: _____ / _____ / ________
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
7- Nacionalidad:
8- Domicilio actual:
9- Ciudad:
10- Provincia:
11- TE/Cel:
13- Viene derivado?: 1)Si
2)F
12- El domicilio permanente es el actual? SI
2)No
Quién deriva?: __________________________________________
14- ¿Tiene algún tipo de cobertura médica?
4)Medicina prepaga / privada
NO
1) Si
2)No
3)Obra social/ mutual
Otro: Cual?____________________________________________________
Hospital / Institución donde nació
15- Nombre:
17- Ciudad:
16- Provincia:
18- País:
DATOS PARENTALES.
MADRE
PADRE
19- Nombres y Apellido
20- Ciudad de residencia
21- Provincia
22- País
23- Educación
(marque el que
corresponda)
24- Ocupación
(marque el que
corresponda)
no escribe, no lee, lee solamente
primario incompleto
primario completo
secundario incompleto
secundario completo
terciario incompleto
terciario completo
universitario incompleto
universitario completo
NS/NC
MADRE
desocupada
ama de casa
Lugar de trabajo
obrera
técnica
Urbano
empleada
Periurbano
administrativa
Rural
patrón
profesional
NS/NC
no escribe, no lee, lee solamente.
primario incompleto
primario completo
secundario incompleto
secundario completo
terciario incompleto
terciario completo
universitario incompleto
universitario completo
NS/NC
PADRE
desocupado
obrero
técnico
empleado
patrón
profesional
NS/NC
Lugar de trabajo
Urbano
Periurbano
Rural
12
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DE MEDICINA, BUENOS AIRES
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
CARACTERIZACION DEMOGRAFICA
25-. Tipo de vivienda :
1)precaria
2)casa
3)departamento
26- ¿Cuántas habitaciones usan en su hogar para dormir?
|___|___|
27- ¿Cuántas personas duermen en su hogar?
|___|___|
28- El agua que consume en su hogar proviene de: 1)red pública (agua corriente)
29- En su hogar tiene: 1)heladera
2)freezer
3)TV
4)aire acondicionado
2)perforación / pozo
9)NS/NC
5)ninguno de estos
9)NS/NC
30- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
31- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
32- El encuestador marca según criterio: Nivel bajo
1)Nivel medio bajo
2)Nivel medio alto
3)Nivel alto
13
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ACADEMIA NACIONAL
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FISURA OROFACIAL
LABIO
ALVEOLO
PALADAR
DURO
PALADAR
BLANDO
Izquierda
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
SECCION B
Medial
Derecha
Observaciones
Sin Fisura
Completa
Incompleta
Sin Fisura
Completa
Incompleta
Sin Fisura
Completa
Incompleta
Sin Fisura
Completa
Incompleta
Submucosa
Código ICD10-BPA (Q35.0-Q37.9)
1- Otras malformaciones: 1)Si
2)No
Describir:
2- ¿Se efectuó alguna intervención quirúrgica de la fisura?
1)Si
3- ¿Recibió algún tratamiento medico multidisciplinario?
1)Si
4- Debe ser derivado a: 1)Si
2)No
2)No
2)No
9)NS/NC
9)NS/NC
a que Especialista ____________________________________________
5- Servicio o Instituto de derivación: _________________________________________________________________
6- Especialidad del profesional que llena esta sección: ____________________________________________________
14
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EPIDEMIOLÓGICAS
SECCION C.
1- Profesional:
REFLAP
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ORTOPEDIA PRE-QUIRURGICA
2- Servicio o Institución :
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Aparatología:
Placa ortopédica:
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Aparato de Lathman:
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Otra:
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Servicio o Centro Tratante: ___________________________________________________________________
8- Remodelación nasal pre-quirúrgico:
Fecha intervención
____ / _____ / __________
Servicio o Centro Tratante: ___________________________________________________________________
9- Observaciones:
10- Es derivado a servicio o especialidad __________________________________________ de esta Institución
11- Debe continuar tratamiento en el servicio del ________________________________________________
(Indicar Instituto a derivar)
15
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
SECCION D. CIRUGIA
1- Profesional:
2- Servicio o Institución:
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
4- Fecha de nacimiento:
5- Nombres y Apellido:
_____ / _____ / _______
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Cirugía Primaria
A. De labio Unilateral:
Parcial:
Completa:
adhesión labial
Tipo:
Rotación y avance:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Colgajos triangulares:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Colgajos cuadrangulares :
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Otra:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Con gingivoperiosteoplastia:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Servicio o Instituto que se realizo la intervención: __________________________________________________
B. De Labio Bilateral:
a) en un tiempo
b) en 2 tiempos
c) adhesión labial
Tipo:
1) sin reconstrucción de columnela:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
2) con reconstrucción de columnela:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
3) Otra:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Servicio o Instituto que se realizo la intervención: _________________________________________________
C. De Paladar:
Blando :
Duro y Blando:
Duro:
Tipo:
V. Langenbeck:
Pushback:
Veau – Wardill -Kilner:
Otra:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Fecha intervención
Fecha intervención
Fecha intervención
Fecha intervención
____ / _____ / __________
____ / _____ / __________
____ / _____ / __________
____ / _____ / __________
Servicio o Instituto que se realizo la intervención: __________________________________________________
16
ACADEMIA NACIONAL
DE MEDICINA, BUENOS AIRES
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
REFLAP
RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
Complicaciones:
Dehiscencia:
Fístulas:
Problemas respiratorios:
Problemas de alimentación:
Reflujo orofaríngeo
Transfusión sanguínea:
Otra:
Servicio o Instituto que se realizo la intervención: __________________________________________________
8- Cirugía Secundaria:
Tipo:
Queiloplastia (revisión de labio):
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Rinoplastia:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Injerto óseo alveolar:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Palatoplastia:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Cierre de fístula:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Palatofaringoplastía:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Otra:
Fecha intervención ____ / _____ / __________
Servicio o Instituto que se realizo la intervención: __________________________________________________
Complicaciones:
Dehiscencia:
Fístulas:
Problemas respiratorios:
Problemas de alimentación:
Reflujo orofaríngeo
Transfusión sanguínea:
Rechazo de injerto:
Otra:
Servicio o Instituto que se realizo la intervención: __________________________________________________
17
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SECCION E.
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EPIDEMIOLÓGICAS
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ORTOPEDIA POST-QUIRÚRGICA (Hasta 6 Años)
1- Profesional:
2- Servicio o Institución:
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Aparatología:
Placa ortopédica
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Placa con tornillo
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Placa con resortes
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Activador funcional
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Disyuntor
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Fuerza extraoral
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Otra:
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
8- Observaciones:
9- Es derivado a servicio o especialidad ___________________________________________ de esta Institución
10- Debe continuar tratamiento en el servicio del ________________________________________________
(Indicar Instituto a derivar)
18
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DE MEDICINA, BUENOS AIRES
SECCION F.
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
REFLAP
RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ORTOPEDIA POST-QUIRÚRGICA (Hasta 12 AÑOS )
1- Profesional:
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
2- Servicio o Institución :
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Aparatología:
Placa con tornillo
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Placa con resortes
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Activador funcional
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Disyuntor
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Fuerza extraoral
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Ortodoncia fija
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Otra:
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Servicio o Instituto tratante: _________________________________________________________________
8- Observaciones:
9- Es derivado a servicio o especialidad ___________________________________________ de esta Institución
10- Debe continuar tratamiento en el servicio del: ________________________________________________
(Indicar Instituto a derivar)
19
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SECCION G.
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EPIDEMIOLÓGICAS
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RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ORTOPEDIA Y ORTODONCIA POST-QUIRÚRGICA ( mas de 12 años)
1- Profesional:
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
2- Servicio o Institución:
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Aparatología:
Placa con tornillo
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Placa con resortes
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Activador funcional
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Disyuntor
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Fuerza extraoral
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Ortodoncia fija
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Otra:
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
8- Remodelación nasal post-quirúrgica:
Fecha de intervención _____ / ____ / ______
(tutor nasal post-quirúrgico)
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
9- Observaciones:
10- Es derivado a servicio o especialidad __________________________________________ de esta Institución
11- Debe continuar tratamiento en el servicio del: ________________________________________________
(Indicar Instituto a derivar)
20
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INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
SECCION H.
1- Profesional:
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
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REHABILITACION PROTETICA
2- Servicio o Institución:
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Rehabilitación por:
Prótesis removible
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Prótesis removible especial
Fecha colocación ____ / _____ / __________
(somato-prótesis-bulbo faringeo)
Prótesis fija (puente)
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Prótesis fija sobre implantes
Fecha colocación ____ / _____ / __________
Otro tipo:
Fecha colocación ____ / _____ / ___________
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
8- Observaciones:
9- Es derivado a servicio o especialidad ___________________________________________ de esta Institución
10- Debe continuar tratamiento en el servicio del: ________________________________________________
(Indicar Instituto a derivar)
21
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
SECCION I. FONOAUDIOLOGÍA
1- Profesional:
2- Servicio o Institución:
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Etapa Ortopedia Pre-Quirúrgica:
7.1 Fecha de la consulta _____ / _____ / ________ /
7.2 Edad del paciente _________
7.3.- Ténicas de Alimentación
Sonda (SNG – SOG): SI
NO
Alimentación por: gotero
Jeringa
Masajes faciales:
Cuchara
Pecho
Mamadera
Tetina de látex
Silicona
Otro
Corporales:
7.4.- Estimulación auditiva:
Estimulación motriz:
Estimulación Perceptivo-cognitiva:
Estimulación Personal social:
Estimulación del lenguaje:
7.5.- Frecuencia de sesiones: semanales
Quincenal
mensual
Otros
7.6.- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1) más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
7.7.- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
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SECCION I. FONOAUDIOLOGÍA 2ª hoja
8- Etapa Ortopedia Post-Quirúrgica (hasta 6 años de edad)
8.1 Fecha de la consulta _____ / _____ / ________/
8.2. Edad del paciente _________
8.3..- Técnicas de Alimentación:
Recibió asesoramiento respecto de la alimentación? SI
Líquidos: Uso de mamadera
gotero
Semisólidos: Uso de mamadera
cuchara
jeringa
NO
cuchara
otro
otro
Sólidos: Ejercitación masticatoria
Estimulación del mascado
8.4.- Estimulación auditiva:
Estimulación motriz:
Estimulación Perceptivo-cognitiva:
Estimulación Personal social:
Estimulación del lenguaje:
Ejercitación respiratoria:
8.5. Estimulación Funcional Velo-Faringea: SI
NO
Tratamiento con Ejercicios:
Tratamiento con Fonema:
8.6. Estimulación Funcional de la Tuba:
SI
NO
Tratamiento con Ejercicios:
Maniobra de Insuflación:
8.7.- Frecuencia sesiones: semanales
Dispositivos
quincenales
mensuales
Otros
8.8.- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
8.9.- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
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SECCION I. FONOAUDIOLOGÍA 3ª hoja
9. Etapa Ortopedia Post-Quirúrgica ( hasta 12 años de edad)
9.1 Fecha de consulta: _____ / _____ / ________/
9.2 Edad del paciente:________
9.3.-Tratamiento recibido:
Tratamiento de Deglución:
Tratamiento de Masticación:
Tratamiento de Fonoarticulación:
Tratamiento de Respiración
Tratamiento de la Función Tubárica:
Tratamiento de la Función Velar
9.4.- Frecuencia sesiones semanales
quincenales
mensuales
Otro
9.5.- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
9.6.- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
Servicio o Instituto tratante: ___________________________________________________________________
10-Etapa Ortopedia y Ortodoncia (mas 12 años de edad)
10.1: Fecha de la consulta _____ / _____ / ________/
10.2 Edad del paciente___________
10 3.Tratamiento recibido:
Tratamiento de Deglución:
Tratamiento de Masticación:
Tratamiento de Fonoarticulación:
Tratamiento de Respiración
Tratamiento de la Función Tubárica:
Tratamiento de la Función Velar
10.4.- Frecuencia sesiones semanales
quincenales
mensuales
Otro
10.5.- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
10 6.- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
Servicio o Institución tratante: ___________________________________________________________________
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SECCION J. ASISTENTE SOCIAL
1- Asistente Social:
2- Servicio o Instituto :
3- Fecha de consulta: _____ / _____ / ________
4- Fecha de nacimiento: _____ / _____ / ________
5- Nombres y Apellido:
6- Sexo: 1)M
2)F
7- Ortopedia Pre-Quirúrgica:
7.1- Fecha de la consulta _____ / _____ / ________/
7.3- Los padres conviven?
SI
NO
7.2.Edad del paciente_______
.
7.4- Obtuvo el certificado de discapacidad: SI
NO
.
7.5- Estuvo en contacto con alguna asociación de padres: SI
7.6- Continua en contacto: SI
NO
NO
.
.
7.7- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
7.8- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
7.9- Madre o Padre tiene trabajo permanente:
7.10- En su opinión estima que tiene probabilidad de continuar el tratamiento? SI
NO
.
7.11- Servicio o Instituto donde nació: ________________________________________________________________
8- Cirugía
8.1- Fecha de la consulta _____ / _____ / ________/
8.3- Los padres conviven?
SI
NO
8.2. Edad del paciente________
.
8.4- Obtuvo el certificado de discapacidad: SI
NO
.
8.5- Estuvo en contacto con alguna asociación de padres: SI
8.6- Continua en contacto: SI
NO
NO
.
.
8.7- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
8.8- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
8.9- Madre o Padre tiene trabajo permanente:
8.10- En su opinión estima que tiene probabilidad de continuar el tratamiento? SI
NO
.
8.11- Servicio o Instituto donde se atenderá o de derivación: ______________________________________________
25
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RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
9- Odontología Post-Quirúrgica (hasta los 6 años)
9.1- Fecha de la consulta _____ / _____ / ________/
9.3- Los padres conviven?
SI
NO
9.2. Edad del paciente_________
.
9.4- Obtuvo el certificado de discapacidad: SI
NO
.
9.5- Estuvo en contacto con alguna asociación de padres: SI
9.6- Continua en contacto: SI
NO
NO
.
.
9.7- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
9.8- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
9.9- Madre o Padre tiene trabajo permanente:
9.10- En su opinión estima que tiene probabilidad de continuar el tratamiento? SI
NO
9.11- Servicio o Instituto donde se atenderá o de derivación: _____________________________________________
10- Ortopedia Post-Quirúrgica ( hasta los 12 años)
10.1- Fecha de la consulta _____ / _____ / ________/
10.3- Los padres conviven?
SI
NO
10.2. Edad del paciente___________
.
10.4- Obtuvo el certificado de discapacidad: SI
NO
.
10.5- Estuvo en contacto con alguna asociación de padres: SI
10.6- Continua en contacto: SI
NO
NO
.
.
10.7- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
10.8- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
10.9- Madre o Padre tiene trabajo permanente:
10.10- En su opinión estima que tiene probabilidad de continuar el tratamiento? SI
NO
.
10.11- Servicio o Instituto donde se atenderá o de derivación: _____________________________________________
26
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
11-Ortopedia y Ortodoncia (más 12 años de edad)
11.1- Fecha de consulta _____ / _____ / ________/
11.3- Los padres conviven?
SI
NO
11.2.Edad del paciente___________
.
11.4- Obtuvo el certificado de discapacidad: SI
NO
.
11.5- Estuvo en contacto con alguna asociación de padres: SI
11.6- Continua en contacto: SI
NO
NO
.
.
11 7- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
menos de 1 hora 1)
11.8- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
11.9- Madre o Padre tiene trabajo permanente:
11.10- En su opinión estima que tiene probabilidad de continuar el tratamiento? SI
NO
.
11.11- Servicio o Instituto donde se atenderá o de derivación: _____________________________________________
12- Rehabilitación Protética
12.1- Fecha de consulta _____ / _____ / ________/
12.3- Los padres conviven?
SI
NO
12.2. Edad del paciente________
.
12.4- Obtuvo el certificado de discapacidad: SI
NO
.
12.5- Estuvo en contacto con alguna asociación de padres: SI
12.6- Continua en contacto: SI
NO
NO
.
.
12.7- Tiempo que le lleva concurrir desde su domicilio al servicio o instituto para el tratamiento:
menos de 1 hora 1)
más de 1 hora 2)
más de 2 horas 3)
10.8- Dispone de recursos económicas para solventar los viajes traslados y tratamiento? No
en parte
si puede
me lo pagan otros
(O Social – Subsidios)
12.9- Madre o Padre tiene trabajo permanente:
12.10- En su opinión estima que tiene probabilidad de continuar el tratamiento? SI
NO
.
12.11- Servicio o Instituto donde se atenderá o de derivación: _____________________________________________
13- Resumen de tratamiento
13.1- Fecha del resumen : ____/____/________
13.2- Ha sido dado de alta: SI
NO
11.3. Fecha del alta: ______/___/_________/
13.4- Fecha de la última visita del paciente registrada en su servicio o institución:____/____/________
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ACADEMIA NACIONAL
DE MEDICINA, BUENOS AIRES
INSTITUTO DE INVESTIGACIONES
EPIDEMIOLÓGICAS
REFLAP
RED DE SERVICIOS DE POBLACIÓN CON
FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ANEXO II.
CONSENTIMIENTO DE ADHESION INSTITUCIONAL
Centro coordinador: Instituto de Investigaciones Epidemiológicas. Academia Nacional de
Medicina, Buenos Aires.
Red de Servicios de Rehabilitación de pacientes con Fisuras Labio-Alveolo-Palatina
(FLAP).
Información para la institución o servicio participante
Las fisuras labio-alvéolo-palatinas (FLAP) constituyen un grupo de malformaciones congénitas
de gran frecuencia en nuestro país, esta patología a su vez es de tratamiento complejo e
implica una elevada carga económica, tanto para el paciente y su medio como para el Estado,
el cual debe disponer de numerosos recursos humanos y materiales para resolver los
numerosos problemas que se presentan en estos pacientes.
a.
b.
c.
d.
¿Por qué es importante contar con una red de registro de servicios de rehabilitación
con fisuras-labio-alvéolo-palatina?
La implementación de una red de pacientes con FLAP que inicien su rehabilitación,
consiste en la conformación de un sistema de información, que permita la recolección
de datos, su análisis e interpretación en forma sistemática y continua para la
planificación e implementación de políticas y acciones de prevención y promoción; así
como también de evaluación de las prácticas de salud pública.
¿De quién depende la red?
Esta red se basa, en una primera etapa, en un sistema centralizado en el Instituto de
Investigaciones Epidemiológicas de la Academia Nacional de Medicina, Buenos Aires,
donde se programará una base de datos registrando todos los casos que aporten las
Instituciones o Servicios que se adhieran al sistema voluntariamente. Se constituirá
un Comité Ejecutivo que tendrá a su cargo la supervisión de los datos que se
incorporen como así también su confidencialidad.
¿Cuáles son los requisitos para participar en la red?
Para formar parte del registro, es necesario que la institución o servicio preste
atención especializada de los pacientes FLAP y se comprometa a cargar los egresos en
forma sistemática en una ficha epidemiológica consensuada por expertos y
programada como base de datos.
¿Cuáles son las ventajas de participar en la red?
Cada institución o servicio podrá tener acceso a un análisis parcial y básico de sus
datos, generando información acerca del perfil de los pacientes FLAP: características
sociodemográficas, de las lesiones y factores de riesgo. Asimismo estarán
contribuyendo a la generación de evidencias para la preparación de normas de
tratamientos.
Entendiendo las características e importancia del proyecto FLAP, nos comprometemos
a remitir la información epidemiológica de los pacientes que concurran a la consulta
por ésta malformación en esta Institución/Servicio
___________________________________
Responsable asignado al proyecto FLAP
_____________________________
Firma y Aclaración responsable asignado
Firma y Aclaración Director de la Institución / Servicio
Fecha:
/
/
/
28
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FISURAS LABIO-ALVEOLO-PALATINAS
ANEXO III.
CONSENTIMIENTO INFORMADO DEL PACIENTE
Ud. es invitada/o a participar en un estudio que tiene como propósito conocer los tratamientos
que le realizan, para su rehabilitación, al paciente con fisuras labio-alveolo-palatina (FLAP).
El estudio consiste en responder algunas preguntas sobre antecedentes personales, por
ejemplo: nombre y apellido, domicilio, teléfono, lugar de nacimiento etc.
En consecuencia expreso mi libre conformidad a participar del estudio que me ha sido
propuesto y
- Declaro haber sido informada/o sobre el estudio “Diseño y Organización de una Red de
Servicios de Rehabilitación de pacientes con Fisuras Labio-Alveolo-Palatina (FLAP)”.
- Declaro haber leído la información correspondiente al objetivo que tiene el título anterior y
en el cual se me propone participar.
- Declaro haber podido hacer cuantas preguntas he creído necesarias sobre el estudio que se
me propone siendo ellas respondidas a mi entera satisfacción.
- Declaro haber comprendido que mi participación en el estudio es absolutamente voluntaria.
- Declaro haber comprendido que toda información obtenida en relación a este estudio que
pueda ser identificada con mi persona permanecerá confidencial. En todo reporte escrito o
publicación nadie será identificado ni identificable y solamente serán presentados datos del
conjunto.
- Declaro haber comprendido que los datos obtenidos no serán utilizados con fines
comerciales.
- Y declaro haber comprendido que puedo retirarme del estudio en cualquier momento por la
razón que sea, sin que ello repercuta sobre los cuidados en la salud de mi hijo/a que me
seguirán dando.
_____________________________
_________________________________
Firma del paciente
Aclaración de la Firma
(Madre / Padre en caso de menores)
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ANEXO IV.
ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA
(BUENOS AIRES)
_______
Buenos Aires, 15 de agosto de 2007
El Comité de Ética de los Institutos de la Academia Nacional de Medicina a evaluado
El proyecto de investigación “Diseño Organización de una Red de Servicios de
Rehabilitación para Población con Fisuras Labio-Alveolo-Palatinas (FLAP)”,
presentado por el Instituto de Investigaciones Epidemiológicas.
Luego de elevarlo para consideración y estudio de los señores miembros y de su
discusión, el Comité de Ética manifiesta que el mencionado estudio no presenta objeciones
desde el punto de vista Ético.
Los integrantes del comité de Ética son:
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Dra. María M. de Elizalde de Bracco (Presidenta)
Dr. Carlos Bilbao (Vicepresidente)
Dra. Zulma Ortiz (Secretaria)
Acad. Carlos Bertolasi
Dra. Hna. Elena Lugo
Dra. María Lazzari
Dr. Alfredo Speroni
Tec. Carlos Fraiman
Sra. Elsa Falcó
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