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Detección precoz de las
co m plicaciones de la diabetes
DI A B E T E S Y N E U R O PATÍAS PRECOCES
La hiperglucemia crónica observada
en la diabetes puede originar
complicaciones graves. Se distinguen
especialmente las complicaciones
relacionadas con las microangiopatías
(afecciones de los pequeños vasos):
retinopatía, nefropatía y neuropatía,
que afectan respectivamente los ojos,
los riñones y los nervios [1].
La neuropatía es una complicación
frecuente de la diabetes, que
afecta al 60 a 70% de los pacientes
diabéticos [2].
La neuropatía periférica favorece
la aparición de lesiones al nivel de
los pies. La neuropatía autónoma
cardíaca aumenta la mortalidad [3].
En los países occidentales, la
retinopatía es la principal causa de
ceguera y la nefropatía diabética es
la primera causa de insuficiencia
renal [4][5].
Pequeñas fibras
Neuropatía diabética
nerviosas y
y función sudoral
neuropatías diabéticas Varios estudios basados en biopsias
Según las últimas recomendaciones
de la ADA (American Diabetes
A s s o c i ati o n ) , e l a n á l i s i s d e l
disfuncionamiento de las pequeñas
fibras nerviosas debe formar parte
del balance de las neuropatías
diabéticas. Las pequeñas fibras
ner viosas están afectadas de
manera precoz ya sean largas, finas
y amielínicas. La evaluación de
su funcionamiento permitiría de
prevenir las complicaciones debidas
a las neuropatías diabéticas [6].
c utá n ea s h a n m o s t ra d o u n a
disminución de la densidad de las
pequeñas fibras nerviosas en los
pacientes diabéticos [7]. Un estudio
reciente ha demostrado que los
pacientes afectados de neuropatía
diabética tienen una disminución
de la inervación de las glándulas
sudoríparas [8].
Figura 1: Relación entre la densidad de las
fibras nerviosas que inervan las glándulas
sudoríparas y el score de neuropatía
80
60
SGNFD
Complicaciones de la
diabetes
40
20
0
0
2
4
6
NIS-LL score
8
10
SGNFD: Densidad de las fibras nerviosas que
inervan las glándulas sudoríparas
NIS-LL: Score de Neuropatía en los miembros
inferiores
RESULTADOS
Estos resultados sugieren
que la evaluación de la fun­
ción sudoral vinculada a la
inervación de las glándulas
sudoríparas permitiría
evaluar las neuropatías
diabéticas.
UNA NUEVA SOLUCIÓN DE SEGUIMIENTO DE SUS P
SUDOSCAN+: Una nueva herramienta para cuantificar las neuropatías
diabéticas precoces
› U na prueba rápida de la
función sudoral
SUDOSCAN+ mide la capacidad de las
glándulas sudoríparas para liberar
los iones cloruros como respuesta
a una activación electroquímica.
Se trata de una prueba dinámica,
equivalente a un stress test [9].
SUDOSCAN+ proporciona resultados
reproductibles para evaluar las
afecciones de las pequeñas fibras
nerviosas.
1
Evalúa la simetría
2
Detecta las neuropatías periféricas al
nivel de las manos y de los pies
3
Evalúa las neuropatías autónomas
1
3
2
Un diagnóstico precoz y inmediato de las complicaciones
Las complicaciones vinculadas a las microangiopatías (neuropatía periférica,
neuropatía autónoma cardíaca, retinopatía y nefropatía) evolucionan en
paralelo [1].
› SUDOSCAN+ y neuropatía periférica diabética
Ha sido demostrado que el disfuncionamiento de las glándulas sudoríparas
está asociado con el riesgo de ulceración del pie [6]. Un estudio realizado
sobre 150 pacientes con diabetes ha mostrado la eficacia de SUDOSCAN+ en
el diagnóstico precoz del riesgo de pie diabético [10].
60
100
50
80
CES pie izquierdo (µS)
Score UPV pie izquierdo (V)
Figura 2: Relación entre SUDOSCAN+ y las neuropatías simétricas
40
30
20
10
0
RESULTADOS
SUDOSCAN+ tiene una correlación alta con
el umbral de percepción vibratoria con
un coeficiente de correlación de -0,45
(p<0,0001). Los resultados muestran una
muy alta simetría entre las medidas del pie
izquierdo y del pie derecho, como esperado,
para las neuropatías diabéticas [11]. Esta
simetría confirma además que SUDOSCAN+
es una técnica reproductible..
60
40
20
0
0
10
20
30
40
50
Score UPV pie derecho (V)
BIOTENSIÓMETRO
60
0
20
40
60
80
CES pie derecho (µS)
SUDOSCAN+
100
CES: Conductancia Electroquímica del Sudor
UPV: Umbral de Percepción Vibratoria
ACIENTES
Figura 3: Comparación Monofilamento,
Biotensiómetro y SUDOSCAN+
MONOFILAMENTO
(SIN PERCEPCIÓN)
RESULTADOS
SUDOSCAN+ CES Pies < 40µS
Un estudio realizado en 257 pacientes
diabéticos ha mostrado la mejor sensibilidad
de SUDOSCAN+ para detectar a las personas con
signos de neuropatía periférica determinada
por el score MNSI (Michigan) comparativamente
a los métodos más clásicos: prueba del
monofilamento o biotensiómetro [12].
26 %
BIOTENSIÓMETRO > 25V
6%
9%
CES: Conductancia Electroquímica del Sudor
› S UDOSCAN+ y la neuropatía
31%
Personas con
como mínimo 2
pruebas de Ewing
perturbadas
autónoma cardíaca
Un estudio realizado con 257
pacientes diabéticos ha demostrado
la relación entre SUDOSCAN + y la
neuropatía autónoma cardíaca
(figura 4) [12].
CES: Conductancia Electroquímica del Sudor
CES < 40 µS
anormal
CES 40 µS
intermedia
o normal
SUDOSCAN+
›
Varios estudios demuestran una
cor relación entre la afección
diagnosticada por SUDOSCAN+ y la
presencia de una retinopatía (figura 5)
[10].
SUDOSCAN+ CES Pies (µS)
70
SUDOSCAN+ y la retinopatía
Figura 5: Relación entre SUDOSCAN+ y la
retinopatía
60
RESULTADOS
50
Los scores de SUDOSCAN + tienen una
correlación alta con la presencia de una
retinopatía. El coeficiente de correlación es
de -0,42 (p<0,0001).
40
30
20
ausente
exsudativa
proliferante
Retinopatía
Un estudio reciente realizado con
50 pacientes diabéticos muestra
la relación entre SUDOSCAN + y la
nefropatía (figura 6) [14].
CES: Conductancia Electroquímica del Sudor
Figura 6: SUDOSCAN+ vs eGFR
90
SODOSCAN+ CES Pies (µS)
› S UDOSCAN+ y la nefropatía
RESULTADOS
Las personas con una CES < 40µS tienen
más riesgo de tener dos pruebas de Ewing
perturbadas, lo que indica una muy alta
probabilidad de neuropatía autónoma
cardíaca.
9%
Según las recomendaciones
de la ADA (American Diabetes
Association), la presencia de una
Neuropatía Autónoma Cardíaca
puede ser confirmada cuando al
menos dos pruebas Ewing están
perturbadas [13].
Figura 4: Relación entre SUDOSCAN+ y la
neuropatía autónoma cardíaca
RESULTADOS
80
Los scores SUDOSCAN+ tienen una correlación
alta con los valores de eGFR (índice de
filtración glomerular) (r=0,67; p<0,0001) y de
RAC (relación albumina/creatinina) (r=−0,66;
p<0,0001).
70
60
50
40
CES: Conductancia Electroquímica del Sudor
eGFR: Indice de filtración glomerular
30
20
40
60
80
100
eGFR (ml/min/1.73m2)
120
m
2
in u tO
S
EL E N F O Q U E S U D O S CAN +
¿Porqué utilizar SUDOSCAN+ en una
práctica clínica diaria?
SUDOSCAN+ en unas
palabras
Descubrimiento precoz y
diagnóstico
Ninguna preparación
del paciente
> Detectar las complicaciones de
la diabetes de manera precoz
> Diferenciar las polineuropatías
simétricas y asimétricas
> Diagnosticar de manera precoz
Prevención y tratamiento
> Iniciar un tratamiento específico
de las complicaciones
> Facilitar el seguimiento de los
pacientes con riesgo
> Reforzar la observancia del
paciente
las neuropatías autónomas
De fácil utilización
Rápido
Resultados inmediatos
Cuantitativo
Reproductible
Principio
› Lo que se sabe
La degenerescencia de las pequeñas fibras nerviosas disminuye la inervación
de las glándulas sudoríparas y altera su funcionamiento [7].
› Lo que se activa
Se aplica una baja tensión a los electrodos de níquel que están en contacto
con las manos y los pies, zonas en las cuales la densidad de las glándulas
sudoríparas es mayor. Se permite así la extracción de los iones (Cl-, H+) que
llegan a los electrodos, pasando solamente por los canales sudoríferos. En
baja tensión, el stratum corneum actúa como un condensador eléctrico y
no permite el paso de los iones. Esto garantiza que las medidas realizadas
corresponden bien al funcionamiento de las glándulas sudoríparas.
› Lo que reacciona
Se observa una reacción electroquímica entre los iones cloruros y el ánodo
por un lado y los iones H+ y el cátodo por el otro lado [15].
› Lo que se mide
Se registran las Conductancias Electroquímicas, relacionadas con el pH y
la concentración de iones cloruros extraídos de las glándulas hasta los
electrodos (manos, pies) [16].
Glándulas sudoríparas
Alto: en un paciente sano
Bajo: en un paciente con un disfuncionamiento de la función sudoral.
Reproducido de Lauria y al. [7]
Estudios clínicos
Se están realizando actualmente estudios clínicos en
varios países. Para más información sobre nuestras
investigaciones y resultados, consulte nuestra página
de internet.
Acerca de Impeto Medical
Impeto Medical es un fabricante de aparatos médicos
con base en París, Francia.
Referencias
[1] H
e et al. Microvascular complications of diabetes. Endocrinology and metabolism clinics
of North America. 2004;33:215-238
[2] National Diabetes Statistics fact sheet, NIIDDK, 2007
[3] P
utz et al. Non invasive evaluation of neural impairment in subjects with impaired
glucose tolerance. Diabetes care. 2009;32:181-183
[4] Donald et al. Diabetic retinopathy. Diabetes care. 2003;26:99-102
[5] S o et al. Glomerular filtration rate, cardiorenal end points, and all-cause mortality in
type 2 diabetic patients. Diabetes Care. 2006;29:2046-2052
[6] T esfaye et al. Diabetic neuropathies: update on definitions, diagnostic criteria,
estimation of severity, and treatments. Diabetes care. 2010; 33: 2285-2293
[7] L auria et al. Skin biopsy: a new tool for diagnosing peripheral neuropathy. BMG.
2007;334:1159-1162
[8] G
ibbons et al. Quantification of sweat gland innervations: a clinical-pathologic
correlation. Neurology. 2009;72(17):1479-86
[9] H
ubert at al. Abnormal electrochemical skin conductance in cystic fibrosis. Journal of
cystic fibrosis. 2010;10(1):15-20
[10] Gin et al. Assessment of diabetic foot risk by vibration perception threshold and a
simple method measuring sudomotor function. Diabetes and Metabolism. Presentado
para dictamen
[11] Boulton et al. Diabetic Somatic Neuropathy. Diabetes care. 2004;27(6):1458-1486
[12] Yajnik et al. Quick and simple evaluation of sudomotor function for early detection of
diabetic neuropathy. Diabetic Medecine. Presentado para dictamen
[13] Pop-Bosui. Cardiac autonomic neuropathy in diabetes. Diabetes care.
2010;33(2):434-441
[14] Chan et al. A New Tool To Detect Kidney Disease in Chinese Type 2 Diabetic Patients Comparison of EZSCAN With Standard Screening Methods. Diabetes Technology and
Therapeutics. Presentado para dictamen
[15] Brunswick et al. Use of Ni electrodes chronoamperometry for improved diagnostics of
diabetes and cardiac diseases. Conf Proc IEEE. Eng Med Biol Soc. 2007.2007:4544-7
[16] Ayoub et al. Electrochemical Characterization of Nickel Electrodes in Phosphate and
Carbonate Electrolytes in View of Assessing a Medical Diagnostic Device for the Detection
of Early Diabetes. Electroanalysis. 2010;21:2483-2490
17, rue Campagne Première
75014 PARIS - FRANCE
Tel: +33 1 4320 1640
Fax: +33 1 4335 1833
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