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Annual Report 2010. MD Anderson Cancer Center Foundation. Spain Fundación MD Anderson Cancer Center España Annual Report 2011. MD Anderson Cancer Center Foundation. Spain Indice Index Carta del Presidente / Letter from the president 3 Introducción / Introduction 7 Estructuras y Recursos para la Investigación / Structures and Research Resources 11 Investigación Clínica / Clinical Research 19 Investigación Básica y Proyectos de Investigación Traslacional / Basic Research and Translational Research Projects 33 Congresos / Congresses 39 Formación y Docencia / Continued Education and Teaching 41 MD Anderson Cancer Center Madrid / MD Anderson Cancer Center Madrid 45 Anexos / Annexes 56 Organización y Gestión / Organization and Managment 62 2 Memoria anual 2011 Carta del presidente Letter from the president Antonio de Oyarzábal Queridos amigos, Dear Friends, Pese a las circunstancias adversas del año, la Fundación MD Anderson Cancer Center España ha logrado mantener en 2011 un buen ritmo de crecimiento en todas sus áreas de actividad. In spite of the adverse circumstances this year, the MD Anderson Foundation has been able to maintain a good rate of growth in all its areas of activity throughout 2011. El objetivo de nuestra Institución es poder ofrecer a nuestros pacientes los mejores tratamientos disponibles, y para ello es esencial nuestra actividad en el campo de los ensayos clínicos. El número de estudios en desarrollo ha sido de 77, con 32 ensayos nuevos iniciados, siempre primando la calidad frente a la cantidad. La Unidad de Coordinación de Ensayos, bajo la dirección del Dr. Antonio González, jefe del Departamento de Oncología del Centro, ha efectuado en este sentido un esfuerzo muy importante para garantizar el nivel de excelencia necesario en un contexto de crecimiento notable de los estudios iniciados o seguidos desde años anteriores. The aim of the institution is to be able to provide our patients with the best treatments available and to be able to do that, our work in the field of clinical trials is essential. The number of studies developed was 77 and 32 new studies were started, with the emphasis on quality rather than quantity. The Clinical Trial Coordination Unit, directed by Dr Antonio Gonzalez, head of the hospital’s Oncology Department, has worked hard to ensure the standards of excellence needed in the context of marked growth in the area of studies started or ongoing from previous years. Annual Report 2011 3 No ha sido menor el esfuerzo en los trabajos desarrollados por el Laboratorio de Investigación Traslacional de la Fundación, bajo la dirección del Dr. Juan Fernando García, director científico del Centro. Durante 2011 se han desarrollado 9 proyectos de investigación con financiación garantizada procedente de convocatorias públicas y privadas, nacionales e internacionales, evaluados en concurrencia competitiva, lo que asegura un elevado estándar de calidad y excelencia de todas las propuestas. En muchos casos, se trata de proyectos cooperativos con otras instituciones, entre las que se cuenta el CNIO, la Universidad Autónoma de Madrid y otros hospitales e instituciones, que se extienden a lo largo de varias anualidades. En momentos de serios recortes de las ayudas públicas a la investigación, es de destacar que la Fundación ha podido compensar las limitaciones gracias a la captación de ayudas mediante proyectos seleccionados en concursos de entidades o fundaciones privadas, gracias evidentemente a la calidad de los mismos. Se han celebrado asimismo 6 conferencias y congresos, además de múltiples reuniones sectoriales en diferentes campos oncológicos. Para ello, hemos contado con el concurso de renombrados especialistas provenientes de The University of Texas MD Anderson Cancer Center, siempre un importante factor de apoyo al Centro de Madrid y a la Fundación que no nos cansaremos de agradecer y reconocer. Como ha sido, asimismo, de suma importancia la aportación económica para nuestro Laboratorio de Investigación Traslacional de 300.000$, recibida por primera vez desde la Institución hermana estadounidense mediante un proyecto específico para infraestructuras de investigación dotado a través del programa “Sister Institution Network Funds”. Esto abre además la puerta a futuras donaciones, siempre bienvenidas tanto en su aspecto contributivo como en el sentido de avalar los trabajos que aquí se llevan a cabo. Hemos formalizado asimismo con MD Anderson Cancer Center, Houston, un acuerdo de hermandad 4 Memoria anual 2011 The effort made in the area of works developed by the Foundation’s Translational Research Laboratory, directed by Dr Juan Fernando Garcia, scientific director of the center, is no less. Throughout 2011, nine research projects were developed with guaranteed public and private funding, both Spanish and international, which were evaluated via competitive competition to ensure high standards of quality and excellence in all proposals. In many cases, they are joint projects with other institutions spread over a number of years. At times of serious cutbacks in public funding of research, it should be pointed out that the Foundation has been able to compensate for the limits imposed by raising funds through selected projects in private companies or foundations, thanks, evidently, to the quality of these. There have also been six conferences and congresses, in addition to numerous sector meetings in different fields of oncology. To be able to do that, we have had the support of renowned specialists from The University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas – a great source of support for the Madrid center and for the Foundation for which we cannot adequately express our thanks or our appreciation. Likewise, was our appreciation of the importance of the economic contribution of $300,000 to our Translational Research Laboratory, received from our North American sister institution through a specific project for research infrastructure “Sister Institution Network Funds”. That opens the door to future donations, which are always so welcome, both as a financial contribution and as an endorsement of the work carried out here. We have formalized an agreement of sisterhood with MD Anderson Cancer Center Houston within the framework of the “Sister en el marco del “Sister Institution Network” que va a permitir la colaboración de ambas partes en proyectos conjuntos de investigación de ámbito internacional. También entre los objetivos alcanzados para reforzar nuestras relaciones con Estados Unidos, la Fundación se ha integrado en los programas de la Asociación Norteamericana de Radioterapia Oncológica (Radiation Therapy Oncology Group), siendo el único centro fuera de los Estados Unidos reconocido por el consorcio. Esto nos va a permitir iniciar nuevos ensayos clínicos en radioterapia. Institution Network” that will allow for collaboration between both parties on joint international research projects. Among the objectives reached to reinforce our relations with the United States, the foundation has joined the American Society for Radiation Oncology programs (the Radiation Therapy Oncology Group), and is the only center outside the United States to be recognized by the consortium. This will enable us to launch new clinical trials in radiotherapy. Por último, la Fundación ha ultimado la gestión administrativa para docencia pre y posgraduada. Son varios los acuerdos firmados ya con universidades para recibir los futuros médicos, e iniciar programas específicos de formación doctoral, así como son varios los cursillos que se han dado en enfermería, odontología y nutrición. Finally, the foundation has completely updated its administration of pre-graduate and post-graduate teaching. Several agreements have already been signed with universities to receive the future physicians and to initiate specific doctoral training programs, in addition to the various courses given in nursing, dentistry and nutrition. La Fundación encara el futuro con fundado optimismo, pues se ha alcanzado ya un reconocido prestigio mediante participación de proyectos en concursos otorgados por entidades oficiales y privadas, seguimos incrementando el número de ensayos desarrollados en colaboración con los principales laboratorios nacionales y extranjeros, convocamos y celebramos congresos con muy nutrida asistencia, y hemos entablado contactos con otras fundaciones y entidades que auguran actividades crecientes en todos los ámbitos de nuestro interés. The foundation faces the future with wellfounded optimism, as it has achieved renowned prestige by participating in projects within competitions awarded by official and private entities, the number of trials developed in collaboration with the main Spanish and international laboratories is increasing, we organize and host well-attended congresses and have set up contacts with other foundations and entities that augur growth in all our fields of interest. Antonio de Oyarzábal Presidente de la Fundación President of the Foundation MD Anderson Cancer Center España Annual Report 2011 5 Introducción 6 Memoria anual 2011 Introduction Introducción Introduction La Fundación MD Anderson Cancer Center España se crea en el año 2000 como el instrumento del Centro MD Anderson Cancer Center Madrid para el desarrollo de la vocación científica y académica que caracteriza la institución matriz de Houston. MD Anderson Cancer Center Foundation España was created in the year 2000 as an MD Anderson Cancer Center Madrid instrument for the development of the scientific and academic vocation that is the hallmark of MD Anderson Cancer Center, Houston. La Fundación MD Anderson Cancer Center tiene como finalidad esencial y meta principal de su actuación contribuir a erradicar en el mundo y especialmente en España el cáncer. Para la consecución de sus fines promoverá, fomentará y colaborará en el desarrollo y mantenimiento de programas integrados de calidad en investigación, educación y prevención. The essential aim and main goal of the Foundation is to contribute to the erradication of cancer in the world and particularly in Spain. To achieve those goals, it will promote, foment and collaborate on the development and maintenance of quality research, education and prevention programs. En especial, se consideran actividades fundamentales el fomento de la investigación, tanto clínica como básica y traslacional, y el desarrollo de programas educativos de excelencia. In particular, it is considered fundamental to foment research - clinical, basic and translational, and to develop educational programs of excellence. Annual Report 2011 7 Introducción La Fundación es el órgano coordinador y financiador de las actividades científicas y académicas de MD Anderson Cancer Center Madrid, impulsando y gestionando proyectos de investigación traslacional y ensayos clínicos, organizando congresos y conferencias, promoviendo programas formativos e impulsando campañas de prevención e información sobre el cáncer. Con la finalidad de establecer y regular la colaboración entre ambas instituciones existe un Convenio Marco de colaboración en todos aquellos aspectos relativos a la investigación, formación y docencia en el ámbito de la oncología. Tanto el Centro como la Fundación, están profundamente vinculados con The University of Texas MD Anderson Cancer Center, a través del desarrollo de protocolos clínicos comunes e intercambio de profesionales, así como en el desarrollo de programas de investigación comunes y actividades académicas y de formación continuada de los profesionales. Desde el año 2009, nuestro Centro de Madrid forma parte destacada de la red de “Sister Institutions” de The University of Texas MD Anderson Cancer Center, a través de Global Academic Programs (GAP) cuyo fin es la creación de una red colaborativa dedicada a la investigación básica y clínica, a la prevención y la educación. Actualmente se integran en esta red 30 instituciones diferentes distribuidas en 20 países. Esta posición privilegiada supone para nuestros investigadores una excelente oportunidad y también representa para esta Fundación una importante responsabilidad. MD Anderson Cancer Center Madrid se encuentra acreditado por el Ministerio de Sanidad y Política Social con el nº 281113 como uno de los siete centros oncológicos monográficos de España, y es el único ubicado en la Comunidad de Madrid. Desde su creación ha atendido a más de 90.000 pacientes y actualmente acoge pacientes del ámbito sanitario privado y también del Sistema Nacional de Salud mediante convenios específicos. En 2011 se ha incrementado notablemente el número de ensayos clínicos activos y proyectos de investigación 8 Memoria anual 2011 The MDAF is the coordinator and financial backer of the scientific and academic activities of MD Anderson Cancer Center Madrid, promoting and managing translational research projects and clinical trials, organizing congresses and conferences, supporting training programs and promoting prevention and informative campaigns on cancer. To establish and regulate collaboration between the two institutions there is an Agreement Framework for collaboration in all those aspects relative to research, continued education and teaching in the field of oncology. Both the Cancer Center and the MDAF have strong ties to MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas through the development of common clinical protocols and the exchange of professionals, in addition to the development of common research programs and academic and continued education activities for professionals. Since the year 2009, our Madrid cancer center has been an important part of MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, “Sister Institution Network” through it´s Global Academic Programs (GAP), whose aim is to set up a network of collaboration dedicated to basic and clinical research, to prevention and to education. It is currently made up of 30 different institutions spread over 20 countries. For our researchers, this privileged position is an excellent opportunity and for the Foundation, it is also a great responsibility. MD Anderson Cancer Center Madrid is endorsed by the Spanish Ministry for Health and Social Policy, with Nº 281113, as one of the seven monographic oncology centers in Spain and is the only one located in the Autonomous Region of Madrid. Since its creation, the center has attended more than 90,000 patients and currently attends patients from the private healthcare sector and the National Health Service by means of specific agreements. In 2011 the number of active clinical trials and translational research projects increased markedly. Overall, the clinical research area has been one of Introduction traslacional. La investigación clínica en su conjunto es una de las más productivas de España, siendo uno de los centros con mayor número de ensayos clínicos activos. También se ha incrementado la financiación de proyectos a través de agencias públicas y privadas. Como resultado de todo ello, se han generado numerosas publicaciones científicas de gran impacto. También destaca la actividad de captación de nuevos investigadores a través de recursos propios y de convocatorias específicas (Programa Ramón y Cajal, AECC, etc.) que debe mantenerse entre las líneas estratégicas prioritarias durante los próximos años. El objetivo último de la Fundación y del Centro es consolidarse como unas instituciones de referencia nacionales e internacionales en la investigación y el tratamiento del cáncer. Esta Memoria Anual refleja no sólo la actividad y producción científica realizada durante el año 2011 sino también es reflejo de un conjunto de actividades encaminadas a consolidar este proyecto. the most productive in Spain, and ours is one of the centers with the highest number of active clinical trials. Furthermore, the financing of projects through public and private agencies has increased. As a result, numerous scientific papers of great impact have been generated. Also outstanding is the recruitment of new researchers through our own resources and specific competitions (the Ramon y Cajal Program, the Spanish Association Against Cancer (AECC), …) which should continue in the priority strategic lines in the years to come. The main objective of the MDAF and of the MD Anderson Cancer Center Madrid is to consolidate themselves as Spanish and international institutions of excellence in research and the treatment of cancer. This Annual Report not only reflects the scientific activity and production carried out in 2011, but also reflects a set of activities on the way to consolidating the project. Annual Report 2011 9 EstructurasyRecursosparalaInvestigación 10 Memoria anual 2011 StructuresandResourcesResearch structuras y Recursos E para la Investigación Research Structures and Resources El desarrollo de las actividades de la Fundación depende de forma esencial de la presencia y eficiencia de los diferentes servicios de apoyo a la investigación. Estos servicios se conciben como unidades centrales del Centro que prestan sus servicios de forma transversal y están a disposición de todos los proyectos planteados por facultativos e investigadores del Centro. La incorporación de personal administrativo nos permite una gestión ágil y eficiente que permite que los investigadores se dediquen a su labor con la menor carga burocrática posible y evitar duplicidades innecesarias. Del mismo modo, la incorporación de personal técnico de apoyo a las distintas plataformas es esencial para el desarrollo de los proyectos y la consecución de los fines fundacionales. The development of MDAF activities essentially depends on the presence and efficiency of the different research support services. These services are conceived as central units of the hospital providing transversal services at the disposal of all projects proposed by physicians and researchers at the center. The incorporation of administrative staff allows for greater dynamism and efficiency enabling researchers to focus their time and energy on their work with as little bureaucracy as possible and to avoid unnecessary duplication of work. Furthermore, the incorporation of technical staff to support the different platforms is essential to the development of projects and to the achievement of the fundamental objectives. Annual Report 2011 11 EstructurasyRecursosparalaInvestigación Durante el año 2011 se han seguido reforzando y consolidando las tres estructuras básicas: Unidad de Apoyo a la Investigación, el Laboratorio de Investigación Traslacional, y el Biobanco. Throughout 2011 we have continued strengthening and consolidating the three basic structures: the Research Support Unit, the Translational Research Laboratory and the Biobank. Asimismo, se ha consolidado el Comité Científico como estructura básica para la vertebración de la Investigación en el Centro y para el establecimiento de las políticas científicas, líneas estratégicas y plan de actuación de la Fundación. In addition, the Scientific Committee has seen itself consolidated as an essential structure in the backbone of MDACC Madrid research and the establishment of scientific policies, strategic lines and the MDAF action plan. nidad de Apoyo U a la Investigación Clínica linical Research C Support Unit Su principal objetivo es facilitar la labor investigadora de los facultativos. Its main aim is to facilitate the research work of the physicians. Esta estructura es un marcado ejemplo de la apuesta que la Fundación y MD Anderson Cancer Center Madrid vienen haciendo por la investigación clínica como herramienta de mejora a través de los ensayos clínicos de calidad, por la búsqueda de nuevas oportunidades para innovar y por la mejora continua en la calidad del servicio asistencial a los pacientes. This structure is a marked example of the endorsement of MDAF and MD Anderson Cancer Center Madrid of clinical research as a path to improvement through quality clinical trials, seeking new opportunities to innovate and continuous improvement in patient care. Además de su labor central en la monitorización y seguimiento de los ensayos, la Unidad también aporta consultoría y apoyo metodológico en diseños de estudios, revisiones de propuestas, puede proponer e identificar estudios, puede aportar asesoramiento estadístico, colaboración en la elaboración de informes, tratamiento de bases de datos, etc. La existencia de esta Unidad permite el desarrollo eficiente de estudios clínicos de alta complejidad, participación en proyectos multicéntricos, estudios clínicos con fases experimentales que implican análisis molecular de biomarcadores, establecimientos de bancos de muestras biológicas, xenoinjertos murinos, etc. 12 Memoria anual 2011 Further to its principal function of monitoring and following up on trials, the unit also contributes consultation and methodology support to the design of studies and the revision of proposals and can propose and identify studies, provide statistical assessment, collaborate on report writing, database management and so on. The presence of the unit allows for the efficient development of highly complex clinical studies, participation in multi-center projects, clinical studies with experimental phases involving molecular analysis of biomarkers, the setting up of biological sample banks, murine xenografts, etc. StructuresandResourcesResearch aboratorio de Investigación L Traslacional (LIT) ranslational Research Laboratory T (TRL) En los últimos años la Fundación ha dedicado una parte considerable de sus recursos en potenciar la investigación básica y traslacional en cáncer. Para ello, en el año 2009, y siguiendo el mandato del Patronato, se constituyó un área experimental específica. In recent years the MDAF has dedicated a considerable part of its resources to supporting basic and translational research in cancer. Thus, in the year 2009, and in accordance with the Trus´t instructions, a specific experimental area was created. El LIT se concibe como un espacio de investigación biomédica fruto de la relación que se ha venido forjando entre investigadores básicos e investigadores clínicos. Esta colaboración ha permitido configurar equipos multidisciplinares para abordar proyectos de investigación conjuntos, aprovechando al máximo los recursos humanos y materiales destinados a la investigación y promoviendo así la captación de nuevos fondos para la investigación. The TRL was conceived as a biomedical research space – fruit of the relationship built up between basic researchers and clinical researchers. That collaboration has made it possible to set up multidisciplinary teams to deal with joint research projects, maximizing human resources and materials destined to research and thus promoting the raising of new funds for research. El LIT se encuentra ubicado en la segunda planta del Centro, asociado al Departamento de Patología y a las estructuras propias del Biobanco, lo que facilita la manipulación de muestras tisulares en condiciones idóneas. Está formado por un área de laboratorio de unos The TRL is located on the second floor of the hospital and is associated to the Pathology Department and actual Biobank structures, which facilitates the manipulation of tissue samples in ideal conditions. It consists of a laboratory area of some 80 m² and an area dedicated to P2 cell culture. The laboratory has the infrastructure and equipment needed for Annual Report 2011 13 EstructurasyRecursosparalaInvestigación 80 m2 y por un área de cultivos celulares P2. El Laboratorio cuenta con la infraestructura y equipamiento necesario para técnicas de biología molecular y celular básica (cabina de flujo laminar, termocicladores, documentador de geles, cubetas de electroforesis vertical/ horizontal, incubador de CO2, etc.), así como técnicas de patología molecular de alta complejidad (RT-PCR cuantitativa, HRM, sistemas de escáner y análisis de matrices titulares, etc.). La colaboración entre investigadores básicos y clínicos que se facilita con esta estructura también se debe traducir en una mayor calidad de las publicaciones científicas generadas. Asimismo, se ha incorporado durante este año 2011 una nueva Unidad de Genómica que permitirá el acceso a plataformas de secuenciación en paralelo de alta densidad (“Next-Generation Sequencing”) que deben representar un nuevo salto cualitativo en los proyectos de investigación que se desarrollen. Esta importante Unidad se ha financiado en su mayor parte gracias a fondos especiales de The University of Texas MD Anderson Cancer Center, a través de un programa de infraestructuras específico. Las líneas de investigación están centradas en la identificación de nuevos marcadores con capacidad predictiva en el tratamiento del cáncer, mediante aproximaciones in vitro e in vivo. molecular and basic cell biology (laminar flow cabinet, thermocyclers, gel documentation, vertical and horizontal electrophoresis tanks, CO² incubator, etc.) techniques, in addition to highly complex molecular pathology techniques (quantitative RT-PCR, HRM, scanner systems and tissue matrix analysis, etc.). The collaboration between basic and clinical researchers made possible by this structure also results in higher quality in the scientific papers generated. Furthermore, during 2011, a new Genomic Unit was incorporated, allowing access to Next-Generation Sequencing platforms representing a further qualitative leap in research projects developed. This important unit was financed mainly by special funds from The University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, through a specific infrastructure program. The lines of research are focused on the identification of new markers with predictive capacity in the treatment of cancer, by means of in vitro and in vivo approaches. Priority lines: Hematologic neoplasias: Lymphomas and Leukemias. Breast Cancer. Gynecologic cancer: ovarian and endometrial cancer. Gastric cancer and peritoneal carcinomatosis. Líneas prioritarias: Neoplasias hematológicas: linfomas y leucemias. Cáncer de mama. Cáncer ginecológico: cáncer de ovario y endometrio. Cáncer digestivo y carcinomatosis peritoneal. La colaboración entre investigadores básicos y clínicos que se facilita con esta estructura también se debe traducir en una mayor calidad de las publicaciones científicas generadas. 14 Memoria anual 2011 StructuresandResourcesResearch Biobanco Biobank Dando apoyo a los diferentes proyectos, el Biobanco se constituye en octubre de 2005, con el inicio de la colección tisular del Banco de Tumores coincidiendo con la ampliación de los laboratorios centrales del Centro. Desde su inicio se incorporó como un nuevo nodo de la Red Nacional de Bancos de Tumores (RNBT) coordinada por el Centro Nacional de Investigaciones Oncológicas (CNIO), con el principal objetivo de captar de forma óptima muestras tisulares procedentes de la rutina asistencial. Supporting the different projects, the Biobank was constituted in October 2005, with the commencement of tissue collection by the Tumor Bank coinciding with the extension of the hospital’s central laboratories. Since its opening, it was incorporated in the National Tumor Bank Network (RNBT) as a new node, coordinated by the National Cancer Research Center (CNIO), with the main aim of optimizing the collection of tissue samples from routine healthcare services. Recientemente, este Biobanco ha sido también adscrito a la Red Nacional de Biobancos (ReTBiOH), promovida por el Instituto de Salud Carlos III, y se encuentra también incluido en la reciente propuesta de proyecto consorciado unitario de infraestructuras paneuropeas en biomedicina y ciencias de la salud. Recently, the Biobank has also been incribed in the National Biobank Network (ReTBiOH), promoted by the Carlos III Health Institute, and is also included in the recent proposal for a single consortium project for Pan-European infrastructures in biomedicine and health sciences. (BBMRI, Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure). (BBMRI, Biobanking and Biomolecular Resources Research Infrastructure). Annual Report 2011 15 EstructurasyRecursosparalaInvestigación Es de destacar que el Biobanco participa activamente en la cesión de muestras tisulares y células viables para centenas de proyectos de investigación propios y externos, coordinados a través de la ReTBiOH. It should be pointed out that the Biobank takes an active role in ceding tissue samples and viable cells to hundreds of their own and external research projects coordinated through the ReTBioH. El Biobanco se coordina desde el Departamento de Anatomía Patológica, siguiendo las actuales recomendaciones nacionales e internacionales de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP) y de la ReTBiOH, respecto a procedimientos de selección de muestras, control de calidad, anonimización y buenas prácticas. La infraestructura inicial necesaria para el desarrollo de este Banco de Tumores procede de fondos propios de la Fundación. The Biobank is coordinated from the Department of Anatomical Pathology, following the current national and international recommendations of the Spanish Association of Anatomical Pathology (SEAP) and the ReTBioH regarding sample selection procedures, quality control, preservation of anonymity and good practices. The initial infrastructure needed to develop the Tumor Bank comes from the Foundation’s own funds. Las actividades del Biobanco son supervisadas por un Comité de Ética específico del Biobanco, formado por investigadores del MD Anderson Cancer Center Madrid y por asesores externos. The activities of the Biobank are supervised by an Ethics Committee specific to the Biobank, made up of MD Anderson Cancer Center Madrid researchers and external advisors. Entre las nuevas actividades emprendidas por el Biobanco en 2011, destaca la puesta en marcha de la Seroteca. Los procedimientos normalizados de esta actividad permitirán el archivo de forma prospectiva de suero, ADN, ARN y células de sangre periférica de pacientes con diferentes procesos tumorales, disponibles para proyectos actuales y futuros. Among the new activities taken on by the Biobank in 2011 is the launching of the Serum Bank. The standardized procedures of the activity will allow for prospective storage of serum, DNA, RNA and peripheral blood cells of patients undergoing different tumor processes, available for current and future projects. El Biobanco se coordina desde el Departamento de Anatomía Patológica, siguiendo las actuales recomendaciones nacionales e internacionales de la Sociedad Española de Anatomía Patológica (SEAP) y de la ReTBiOH, respecto a procedimientos de selección de muestras, control de calidad, anonimización y buenas prácticas. 16 Memoria anual 2011 StructuresandResourcesResearch Comité Científico Scientific Committee Un aspecto fundamental para la organización y el desarrollo de la investigación en el Centro fue la creación del Comité Científico en el año 2008, integrado por investigadores destacados del Centro. A fundamental factor in the organization and development of research at the center was the setting up of the Scientific Committee in 2008, made up of outstanding researchers from the center. Son funciones específicas de este Comité: Specific functions of the committee are: Desarrollar planes científicos y estratégicos. Priorizar los fondos de investigación. Establecer objetivos y asegurar su cumplimiento tanto en el área de Investigación Clínica como Básica y Traslacional. Establecer normas y procedimientos. Proponer posiciones académicas en Houston y desarrollar la carrera profesional. Planificar y evaluar actividades educativas y eventos científicos. Revisar y monitorizar los protocolos terapéuticos. To develop scientific plans and strategies. To prioritize research funds. To establish objectives and ensure their achievement in the fields of both Clinical Research and Basic and Translational Research. To establish norms and procedures. To propose academic positions in Houston and develop professional careers. To plan and evaluate educational activities and scientific events. To review and monitor therapeutic protocols. Annual Report 2011 17 EstructurasyRecursosparalaInvestigación 18 Memoria anual 2011 StructuresandResourcesResearch Investigación clínica Clinical Research a investigación representa el L arma más eficaz para vencer al cáncer. MD Anderson Cancer Center Madrid, al igual que su institución matriz de Houston, entiende como valor fundamental la atención médica de excelencia basada en la investigación, como herramienta de atención a nuestros pacientes y como motor de nuestra reputación. La Fundación ha impulsado desde su inicio todas estas actividades relacionadas, entendiendo el apoyo a la investigación como un fin fundacional básico. La Fundación ha prestado su apoyo fundamental en la organización y gestión de los numerosos ensayos clínicos y protocolos asistenciales que se desarrollan en el MD Anderson Cancer Center. Conforme a lo establecido en el Real Decreto 223/224 de 6 de febrero por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos, nuestros ensayos y estudios son aprobados por el Co- esearch is the most effective R weapon with which to beat cancer. MD Anderson Cancer Center Madrid, like its sister institution in Houston, understands the fundamental value of excellent medical care based on research as a tool for use in patient care and as way to boost our reputation. The MDAF has fomented these related activities since its beginnings, understanding that research is a basic aim for the foundation. The MDAF has lent its fundamental support to the organization and management of the numerous clinical trials and care protocols developed at MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas. In accordance with that established in Royal Decree 223/224, February 6, in which clinical trials involving medication are regulated, our trials and studies are Annual Report 2011 19 InvestigaciónClínica mité Ético de Investigación Clínica (CEIC) del Hospital Universitario Ramón y Cajal. approved by the Clinical Research Ethics Committee (CEIC) at the Ramon y Cajal University Hospital. El acceso que tienen nuestros pacientes a ensayos clínicos de alto nivel representa un valor añadido fundamental de la actividad asistencial del Centro. Los ensayos clínicos benefician de forma directa al paciente, al representar una oportunidad de acceso a tratamientos innovadores en un marco de excelencia profesional de carácter multidisciplinar. The access our patients have to high level clinical trials is a fundamental added value for the hospital’s healthcare activity. Clinical trials benefit the patient directly as they are an opportunity to gain access to innovative treatments provided within a multidisciplinary framework of professional excellence. Hay que destacar también la posición privilegiada de nuestro Centro por nuestra relación con uno de los principales centros internacionales de investigación en cáncer y uno de los más prestigiosos centros oncológicos del mundo: The University of Texas MD Anderson Cancer Center. El reclutamiento de enfermos, en Madrid, en ensayos clínicos durante 2011 se ha incrementado en un 20% respecto 2010 (120 pacientes en investigación clínica, 81 pacientes reclutados en ensayos clínicos y 39 en estudios/proyectos de investigación). En el año 2011 se han iniciado un total 32 ensayos clínicos nuevos, frente a los 22 ensayos iniciados en 2010. El número total de ensayos activos en 2011 fueron 77. También es de destacar el notable aumento en la calidad de los ensayos iniciados, priorizando el desarrollo de ensayos clínicos no comerciales, promovidos por grupos cooperativos o investigadores independientes. Entre las acciones estratégicas iniciadas en 2011, se debe hacer especial mención a la incorporación de nuestra institución al RTOG (Radiation Therapy Oncology Group). Como institución filial de The University of Texas MD Anderson Cancer Center, nuestro Centro se encuentra actualmente acreditado para participar en este consorcio internacional, siendo el único centro fuera de los EE.UU. capacitado para ello. Esto permitirá en los próximos años aumentar notablemente el número de ensayos activos, así como la calidad de los mismos. 20 Memoria anual 2011 We should also mention the privileged position our center enjoys as a result of our relationship with one of the main international cancer research centers and one of the most prestigious cancer centers in the world – MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas. Recruitment of patients in Madrid for clinical trials during 2011 increased by 20% over 2010 (120 patients in clinical research, 81 patients recruited for clinical trials and 39 for studies/research projects). In the year 2011, a total of 32 new clinical trials were started compared with 22 trials started in 2010. The total number of active trials in 2011 was 77. Also worthy of mention was the marked increase in the quality of trials started, giving priority to the development of non-commercial clinical trials promoted by cooperative groups or independent researchers. Among the Strategic Actions started in 2011, there should be a particular mention for the incorporation of the Radiation Therapy Oncology Group (RTOG) to the institution. As an affiliate institution to MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, our center is currently accredited to participate in that international consortium, and is the only center outside the U.S.A. qualified to do so. This circumstance will enable us, in the coming years, to noticeably increase the number of active trials and the quality of these. ClinicalResearch Relación de ensayos clínicos iniciados en 2011 Relation of clinical trials started in 2011 Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher Sponsor ROSIA MO22923 Estudio global para evaluar la adición de Bevacizumab a Carboplatino y Paclitaxel como tratamiento en primera línea del cáncer epitelial de ovario, carcinoma de trompas de Falopio o carcinoma peritoneal Dr. González Martín ROCHE Global Study to evaluate addiction to Bevacizumab to Carboplatin and Paclitaxel as front line treatment of epithelial ovarian cancer, fallopian tube carcinoma or peritoneal carcinoma VOTRIENT ADJUVANT RCC VEG113387 RENAL PAZO A phase III Randomized, double blind, placebo controlled Study to Evaluate Dra. López Criado Efficacy and Safety of Pazopanib as Adjuvant Treatment for Subjects with Localized or Locally Advanced RCC With Intermediate or High Risk of Disease Recurrence after Potencially Curative Nephectomy SGN35-010 Protocolo en fase 2/3 abierto, referente a la opción de tratamiento con Brentuximab Vedotin en pacientes con progresión de linfoma Hodgkin Dr. Tomás GSK Seattle Genetic Protocol in phase 2/3 open, refering to treatment option with brentuximab vedotin in patients with progression in Hodgkin lymphoma BRF113683 A phase III randomized, open-label study comparing GSK2118436 to DTIC Dra. López Criado in previously untreated subjects with BRAF mutation positive metastasic Melanoma GSK I4T-MC-JVBA A phase III Randomized Double Blinded Study of Docetaxel and Ramucirumab (IMC-1121B) Drug Product versus Docetaxel and Placebo in the treatment of stage IV non-small Cell Lung Cancer Following Disease Progression after one prior platinum based therapy Dr. Sánchez Torres Lilly GOG 0240 NCI GEICO GOG0240 - A Randomized Phase III Trial of Cisplatin plus Paclitaxel with and without Bevacizumab Versus the Non-Platinum Doublet, Topotecan Plus Paclitaxel, with and without Bevacizumab, in Stage IVB, Recurrent or Persistent Carcinoma of the Cervix Dr. González Martín GOG GEICO RO5072759 BO21004 CLL An open-label multi center, three arm randomized, phase III study to investigate the efficacy and safety of RO5072759+Chlorambucil Gcib Compared to rituximab +Chlorambucil RACib or Chlorambucil Cib alone in previously untreated CLL patients not elegible for fludarabine based chemoimmunotherapy Dr. Tomás ROCHE PAREXEL SOLTI BAYER RESILENCE A phase III Randomized, double blind, placebo controlled trial comparing Capecitabine plus sorafenib versus Capecitabine plus placebo in the treatment of locally advanced or Metastatic HER 2 negative Breast Cancer Dr. González Martín BAYER PAREXEL ESTUDIO EPITEX EMRHE-62202-527 Dra. Encinas Estudio de la variabilidad de la práctica clínica en el manejo del paciente con CCRm KRAS nativo en tratamiento de primera línea con Cetuximab en España, versión 14 de abril de 2010 MERCK Variability study of clinical practice in dealing with the patient with CCRm KRAS native in front line treatment with Cetuximab in Spain, version April 14 2010 CBKM120C2201 A Phase II, single arm study of orally administered BKM120 as a second line Dr. González Martín therapy in patients with advanced endometrial carcinoma NOVARTIS Annual Report 2011 21 InvestigaciónClínica Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher VALOR VOSAML-301 A phase III, randomized, controlled, double-blind, multicenter clinical study Dr. Tomás of the efficacy and safety of VORELOXIN and CYTARABINE vs Placebo + Citarabine in patients with first relapsed or refractory acute myeloid Leukemia SUNESIS VIVIA-BIOTECH MIELOMA MULTIPLE Estudio para la validación de un test de medicina personalizada ex vivo en mieloma múltiple VIVABIOTECH TPU-S1303 An open-label, multicenter, randomized, Phase III study of S-1 and cisplatin Dra. Encinas compared with 5-FU and Cisplatin in patients with metastatic diffuse gastric cancer preaviosly untreated with chemotherapy EFC11785 PROSELICA Randomized Open Label Multi-Center Study Comparing Cabazitaxel at 20mg/m2 and at 25mg7m2 in combination with Prednisona every 3 weeks for the treatment of Hormone Refractary Metastatic Prostate Cancer Previously Treated with a docetaxel containing Dra. López Criado Sanofi Aventis E1080-G000-303 Estudio fase 3 de un fármaco para cáncer de tiroides diferenciado y refractario al I 131 Dra. López Criado EISAI Dr. González Martín GEICO Dra. Iglesias JANSEN Dra. Iglesias Sponsor Study to valídate a personalized medicine test EX VIVO in Multiple Myeloma Tahio Fharma A phase III trial of E7080 in I131 refractory differentitated thyroid cancer ICON 6 Ensayo clínico multicéntrico del Gynaecologic Cancer Intergroup, controlado doble ciego de CEDIRANIB(AZD2171), en combinación con quimioterapia basada en platino y como agente único en terapia de mantenimiento, en mujeres con cáncer de ovario que han recaído más de 6 meses tras la finalización de un tratamiento de primera línea basado en platino Gynaecologic Cancer Intergroup multi-center double blind controlled clinical trial with CEDIRANIB(AZD2171) in combination with chemotherapy based on platinum and as a single agent in maintenance therapy in women with ovarian cancer who relapsed more than 6 months after ending platinumbased first line treatment JAN-BOR-20100126866138MM Estudio observacional del tratamiento del mieloma múltiple en la práctica clínica habitual Y046 Observational study of the treatment of Multiple Myeloma in normal clinical practice AVALÓN ROCBEV-2010-01 Dr. Sánchez Torres Estudio observacional, postautorización, retrospectivo para determinar el fenotipo clínico de los pacientes con cancér de pulmón no microcítico de células no escamosas en primera línea de tratamiento con Avastin que hayan alcanzado una larga supervivencia libre de progresión Observational study: post-authorization, retrospective to determine clinical phenotype in patients with non-microcytic, non-squamous cell lung cancer in first line treatment with Avastin, who have achieved long-term progression free survival 22 Memoria anual 2011 ROCHE ClinicalResearch Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher GEM2010MAS65 Estudio fase 3 nacional, abierto, multicéntrico, randomizado, comparativo Dr. Tomás de tratamiento con un esquema secuencial Melfalan/Dexamethasona/ Bortezomib seguido de Lenalidomida/Dexamethasona a bajas dosis versus un esquema alternante de Melfalán/Prednisona/Bortezomib con Lenalidomida a bajas dosis en pacientes con mieloma múltiple sintomático de nuevo diagnóstico para mayores de 65 años Sponsor Pethema National open, multi-center, randomized, comparative phase III study of treatment with a sequential melphalan/dexamethasone/bortezomib regimen followed by lenalidomide/dexamethasone in low doses vs an alternating regimen with melphalan/prednisone/bortezomib with lenalidomide in low doses in patients over 65 with newly diagnosed symptomatic multiple myeloma OGX-011-11 A randomized phase III Study Comparing Estándar First line Docetaxel/ Prednisone to Docetaxel/Prednisone in combination with Custirsen (OGX-011) in Men with Metatatic Castrate Resistant Prostate Cancer Dra. López Criado TEVA AB06002 Estudio de fase 3, prospectivo, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de 2 grupos paralelos, para comparar la eficacia y la seguridad de Masitinib 6mg/kg/día en combinación con Bortezomib y dexamethasona, con placebo en combinación con Bortezomib y dexamethasona en el tratamiento de pacientes con mieloma múltiple recidivante que han recibido una terapia previa Dra. Iglesias AB SCIENCE PHINEA MARVIN Prospective, multi-center, randomized, double blind, placebo controlled phase III study with 2 parallel groups to compare the efficacy and safety of MASITINIB 6mg/kg/day in combination with Bortezomib and dexamethasone, with placebo in combination with Bortezomib and dexamethasone in the treatment of patients with recurring multiple myeloma who had previously received therapy PM1183-B-002-11 A phase II Controlled Study of PM01183 IN Platinum Resistent/refractory Dr. González Martín advanced Ovarian Cancer Patients EVEREST Evolución del perfil de sintomático del paciente con cáncer de pulmón de células no pequeñas metastásico y su relación con el control de la enfermedad PHARMAMAR Dr. Sánchez Torres ROCHE Dr. de la Fuente FUCALHH Evolution of the symptomatic profile of the patient with non small cell metastatic lung cancer and its relation with controlling the disease CI CL670A2417 Estudio clínico multicéntrico aleatorizado, comparativo, de distintos regímenes de administración Deferasirox en la tolerabilidad gastrointestinal GI, en pacientes con síndrome mielodisplásico SMD de riesgo bajo o intermedio con sobrecarga de hierro transfusional Multi-center, randomized, comparative study of different DEFERASIROX administration regimes in GI gastrointestinal tolerance in patients with low or medium risk SMD/myelodisplasia syndrome with excess transfusional iron ALMA ( FLCAZA--2011-01 Registro nacional de pacientes diagnosticados de leucemia mieloide aguda, Dr. González Martín según los criterios de la OMS y sometidos a tratamiento con Azacitidina ROCHE National register of patients diagnosed with Acute Myeloid Leukemia, in accordance with WHO criteria, and subject to treatment with Azacitidine Annual Report 2011 23 InvestigaciónClínica Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher Sponsor BO25734/ TDM499/g STUDY TDM-1 A phase III Randomized multicenter, two arm, open label trial to evaluate the efficacy of T-DM1 compared with treatment of physicians choice in patients with HER2-positive metastatic breast cancer who have received at least two prior regimens of HER-2 directed therapy Dr. González Martín ROCHE Dr. de la Fuente VIVABIOTECH Dr. Sánchez Torres ICON Daiichi Sankyo VIVIA-BIOTECH Estudio de correlación entre la respuesta ex vivo a fármacos antineoplásicos LEUCEMIA y su eficacia en el tratamiento de la leucemia mieloide aguda MIELOMA AGUDA Correlation study between the ex vivo response to antineoplastic drugs and their efficacy in the treatment of acute myeloid leukemia ARQ197-A-U302 Estudio fase 3, aleatorizado doble ciego, controlado con placebo, ARQ 197 más Erlotinib frente a placebo más Erlotinib en pacientes previamente tratados con cáncer de pulmón no microcítico, de histología no escamosa, localmente avanzado o metastásico Phase III ARQ 197 NSCLC study, randomized, double blind, placebo controlled, ARQ 197 and erlotinib vs placebo + Erlotinib in previously treated patients with non-microcytic lung cancer, non squamous, locally advanced or metastatic CNIO-BR-01-2010 Dr. Quintela Ensayo clínico de fase 1/2, aletorizado, de Paclitaxel neoadyuvante frente a perinclusión con BIBF 1120 seguida por BIBF 1120 más Paclitaxel en cáncer de mama inicial HER-2 negativo con correlaciones proteómicas y pruebas de imagen dinámicas CNIO Randomized phase I/II clinical trial of paclitaxel neoadyuvant vs per inclusion with BIBF 1120 followed by BIBF 1120 and paclitaxel in HER-2 negative initial breast cancer with proteomic correlation and dynamic image tests GEM11BENVELPRES Estudio fase 2 abierto, nacional, multicéntrico de Bendamustina Bortezomib Dra. Iglesias y Prednisona en pacientes con mieloma múltiple de nuevo diagnóstico Fundación Pethema Open, national, multi-center phase II study of Bendamustine Bortezomib and Prednisone in patients with newly diagnosed multiple myeloma GP13-301 24 A randomized controlled, double blind phase III Trial to Compare the efficacy, Safety and Pharmacokinetics of GP2013 plus CVP vs MabThera plus CVP, followed by GP2013 or MabThera Maintenance therapy in patients with Previously Untreated advanced stage Follicular Lymphoma Memoria anual 2011 Dr. Tomás SANDOZ NOVARTIS ClinicalResearch Otros ensayos clínicos activos en 2011 Other active clinical trials in 2011 Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher Sponsor BO 20289 BEATRICE Ensayo en fase 3 multicéntrico, internacional, abierto con dos grupos de tratamiento que evaluará Bevacizumab adyuvante en el cáncer de mama triple negativo Dr. González Martín ROCHE Multi-center, international, open phase III study with two treatment groups that will evaluate bevacizumab adyuvant in triple negative breast cancer WO 20698 CLEOPATRA Ensayo clínico de fase 3 randomizado, doble ciego, controlado con placebo Dra. González Martín para evaluar la eficacia y seguridad de Pertuzumab + Trastuzumab + Docetaxel frente a placebo + Trastuzumab + Docetaxel en pacientes con cáncer de mama metastático HER2 positivo no tratadas previamente ROCHE Phase III clinical trial, randomized, double blind, controlled with placebo to evaluate the efficacy and safety of pertuzumab + trastuzumab + docetaxel compared to placebo + trastuzumab + docetaxel in patients with HER2 positive metastatic breast cancer not previously treated BO21128 RACHEL Ensayo en fase 2, de aumento escalonado de la dosis hasta la aparición de Dr. Juez exantema, de erlotinib (Tarceva®) más gemcitabina en pacientes con cáncer pancreático metastático ROCHE Phase II trial, staggered increase in dose until the appearance of exantema, erlotinib (Tarceva®) and gemcitabine in patients with metastatic pancreatic cancer OSI-774-302 Estudio fase 3, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de una monoterapia con Tarceva (Erlotinib) tras una resección tumoral completa, con o sin quimioterapia adyuvante, en pacientes con cáncer de pulmón de células no pequeñas en estadios IB-IIIA que tienen tumores EGFR-Positivo Dra. López Criado OSIPharmaceutical Dra. López Criado GSK Dr. Tomás Fund. Pethema Phase III multi-center, randomized study, double blind, placebo controlled, of a monotherapy with Tarceva (erlotinib) after a complete tumor resection, with or without adyuvant chemotherapy, in patients with non-small cell lung cancer in stages IB-IIIA who have EGFR-positive tumors VEG108844 Estudio de Pazopanib frente a Sunitinib en el tratamiento de sujetos con carcinoma de células renales localmente avanzado y/o metastásico Study of pazopanib compared to sunitinib in the treatment of subjects with locally advanced and/or metastatic renal cell carcinoma ZAR2007 Estudio abierto, multicéntrico, aleatorizado en fase 2, para evaluar la eficacia de tratamiento tras la respuesta terapéutica inicial al régimen R-CHOP en pacientes con linfoma folicular no tratados previamente. Consolidación con una dosis de 90Y Ibritumomab tiuxetan (Zevalin®) frente al tratamiento de mantenimiento con Rituximab (MabThera®) Open, multi-center, randomized phase II study to evaluate the efficacy of treatment after the initial therapeutic response to the R-CHOP regime in patients with follicular lymphoma not previously treated. Consolidation of a dose of 90Y Ibritumomab tiuxetan (Zevalin®) compared to maintainence treatment with Rituximab (MabThera®) Annual Report 2011 25 InvestigaciónClínica Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher GELTAMO-ZBEAM LDCGB Trasplante autólogo de progenitores hemopoyéticos con acondicionamiento Dr. Tomás que incluye Zevalin + BEAM en pacientes con linfoma difuso de célula grande B refractario Sponsor Geltamo Autologous transplant from hematopoietic parents with conditioning including Zevalin + BEAM in patients with refractory diffuse large B cell lymphoma AP23573-07-205 Dr. González Martín Ensayo en fase 2 randomizado de deforolimus (AP23573; MK-8669) comparado con progestinas en pacientes adultas con carcinoma endometrial avanzado que hayan recibido una línea de quimioterapia Ariad Pharmaceutical Phase II randomized study of deforolimus (AP23573; MK-8669) compared with progestines in adult patients with advanced endometrial carcinoma who have received one line of chemotherapy GEMCAD-0802 Dr. Juez Estudio fase 2, de la combinación de Oxaliplatino y Sorafenib en pacientes con adenocarcinoma gástrico o de la unión gastroesofágica localmente avanzado o metastásico, en progresión tras un esquema basado en cisplatino GEMCAD Phase II study of the combination of Oxaliplatin and Sorafenib in patients with gastric Adenocarcinoma or of locally advanced or metastatic gastroesophageal junction in progression after a cisplatin based regimen H6Q-MC-S023 Dr. González Martín Ensayo fase 2 randomizado, doble ciego, de la combinación de Fulvestrant y Enzastaurina versus Fulvestrant y placebo en cáncer de mama metastático resistente a inhibidores de la aromatasa Lilly Phase II randomized double blind study of the combination of fulvestrant and enzastaurin versus fulvestrant and placebo in metastatic breast cancer resistant to aromatase inhibitors 3144A2-3003-WW Estudio de fase 3, aleatorizado y abierto, de Neratinib frente a Lapatinib más Dr. González Martín Capecitabina en el tratamiento del cáncer de mama localmente avanzado o metastásico positivo para ErbB-2 Wyeth Phase III randomized, open study of neratinib compared to lapatinib plus capecitabine in the treatment of locally advanced or metastatic breast cancer positive for ErbB-2 MO 22225 OCTAVIA Estudio clínico de fase 2 con un solo grupo de tratamiento, de la combinación de carboplatino y Paclitaxel (administrado semanalmente) más Bevacizumab como tratamiento en primera línea de pacientes con carcinoma epitelial de ovario Dr. González Martín ROCHE Phase II clinical study with a single study group of the combination of carboplatin and paclitaxel (administered weekly) plus bevacizumab as a first line treatment for patients with epithelial carcinoma of the ovary CA180-227 Dra. López Criado Ensayo fase 3, aleatorizado, doble ciego, para comparar Docetaxel en combinación con Dasatinib frente a Docetaxel en combinación con placebo en cáncer de próstata hormono-refractario Phase III trial, randomized and double blind to compare docetaxel in combination with a placebo in hormone-refractory prostate cancer 26 Memoria anual 2011 Bristol Myers Squibb ClinicalResearch Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher Sponsor CA163-163 Estudio fase 2 aleatorizado de Ixabepilona más carboplatino y Paclitaxel más carboplatino en sujetos con cáncer de pulmón no microcítico avanzado Dra. López Criado Bristol Myers Squibb Dr. Tomás Fudación MD Anderson Randomized phase III study of ixabepilone plus carboplatin and paclitaxel plus carboplatin in subjects with advanced non-microcytic lung cancer LLC-LENAR08 Estudio fase 1/2 de la seguridad y actividad de la combinación Lenalidomida y Rituximab (LenRtx) en pacientes con leucemia linfática crónica (LLC) refractaria o en recidiva Phase I/II study of the safety and activity of combined Lenalidomide and Rituximab (LenRtx) in patients with refractory or recurring Chronic Lymphatic Leukemia (CLL) MALT2008-01 Estudio multicéntrico fase 2, no aleatorizado, de Rituximab en combinación con Dr. Tomás Bendamustina como primer tratamiento sistémico en linfoma de células B de la zona marginal extraganglionar del tejido linfoide asociado a mucosas (MALT) Geltamo Multi-center phase II study, not randomized, of rituximab in combination with bendamustine as the first systemic treatment in B cell lymphoma in the extranodal marginal area of mucosa-associated lymphoid tissue (MALT) AVAMAX Estudio observacional retrospectivo para evaluar la efectividad y seguridad del tratamiento de primera línea con Avastin mantenido hasta la progresión de la enfermedad, en pacientes con cáncer colorectal metastásico Dra. Encinas ROCHE Dr. González Martín SOLTI Dr. González Martín Bristol Myers Squibb Retrospective observational study to evaluate the effectiveness and safety of first line treatment with Avastin maintained until progression of the disease in patients with metastatic colorectal cancer IBCSG 24-02 SOFT Ensayo en fase 3 para evaluar el papel de la supresión de la función ovárica y el papel del Exemestano como tratamientos adyuvantes para mujeres premenopáusicas con cáncer de mama endocrino sensible (SOFT) Phase II study to evaluate the role of ovarian function suppression and the role of Exemestane as adjuvant treatments for premenopausal women with Endocrine Sensitive Breast Cancer (SOFT) CA180261 Ensayo fase 2 aleatorizado, doble ciego, multicéntrico de exemestano (Aromasin®) más Dasatinib frente a Exemestano más placebo en cáncer de mama avanzado con receptores estrogénicos positivos después de la progresión de la enfermedad con un inhibidor de la aromatasa no esteroideo (IANE) Randomized, double blind, multi-center, phase II trial of exemestane (Aromasin®) plus dasatinib compared to exemestane plus placebo in advanced breast cancer with estrogen positive receptors after progression of the disease with a non-steroid aromatase inhibitor (IANE) (NSAI) AGO-OVAR16/ VEG110655 Dr. González Martín Estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de Pazopanib en monoterapia frente a placebo entre mujeres con cáncer epitelial de ovario, de trompa de falopio o peritoneal primario que no hayan progresado después de la quimioterapia de primera línea GSK Phase III study to evaluate the efficacy and safety of pazopanib in monotherapy compared to a placebo among women with ovarian epithelial, fallopian tube or primary peritoneal cancer which has not progressed after first line chemotherapy Annual Report 2011 27 InvestigaciónClínica Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher Sponsor MAGE3-AS15MEL-01 An open, single-arm Phase II trial to assess the activity of recMAGE-A3 + AS15 in patients with unresectable MAGE-A3-positive metastatic cutaneous melanoma Dra. López Criado GSK AURELIA Dr. González Martín Ensayo fase 3 multicéntrico, abierto, aleatorizado, de dos brazos, de Bevacizumab más quimioterapia versus quimioterapia sola para el tratamiento de pacientes con cáncer de ovario epitelial, de trompa de falopio o peritoneal primario, resistente a platinos ROCHE Multi-center, open, randomized, 2-arm, phase III trial of bevacizumab plus chemotherapy vs chemotherapy alone in the treatment of patients with epithelial ovarian, fallopian tube or primary peritoneal cancer resistant to platinums EMR 62240-506 Estudio abierto, aleatorizado, multinacional en fase 3b para evaluar la actividad Dra. López Criado y seguridad de Cetuximab de mantenimiento a 250 mg/m² una vez por semana y 500mg/m² cada dos semanas después de la quimioterapia a base de platino en combinación con Cetuximab como tratamiento de elección en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) Merck Serono Open, randomized, multinational, phase IIIb study to evaluate the activity and safety of maintenance cetuximab at 250 mg/m² weekly and 500mg/m² fortnightly after platinum based chemotherapy combined with cetuximab as the treatment of choice in patients with non-microcytic lung cancer (NMLC) L00070 IN 308 B0 Ensayo clínico en fase 3 de Vinflunina IV frente a un agente alquilante en pacientes con cáncer de mama metastásico previamente tratado con o resistente a una antraciclina, un taxano, un antimetabolito y un alcaloide de la vinca Dr. González Martín Fierre Fabre Dr. González Martín Wyeth Dra. López Criado GECP Dr. González Martín Geicam Phase III clinical trial of vinflunine IV compared to an alkylating agent in patients with metastatic breast cancer previously treated with, or resistant to an anthracycline, a taxane, an antimetabolite and a vinca alkaloid 3144A2-3005-WW Estudio de fase 3, aleatorizado, abierto y de dos grupos, de Neratinib más Paclitaxel versus Trastuzumab más Paclitaxel como tratamiento de primera línea en el cáncer de mama localmente recurrente o metastático positivo para ErbB-2 Randomized, open, 3-group, phase III study of neratinib plus paclitaxel versus trastuzumab plus paclitaxel as a first line treatment of locally recurring or ErbB2 positive metastatic breast canceri PHALCIS Estudio de Pemetrexed y Cisplatino como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer de pulmón no escamoso avanzado: ensayo farmacogenómico en fase 2a Study of pemetrexed and cisplatin as a first line treatment for patients with advanced non-squamous lung cancer: Phase IIA pharmacogenomic trial TRIO-012 Fase 3 randomizado, doble ciego, multicéntrico de IMC-1121B Plus GEICAM. IMCL CP Docetaxel vs Placebo +Docetaxel en pacientes no tratados con Her2 12-0606/TRIO-012 negativo, no resecables, localmente avanzado o recurrente o metastásico cáncer de mama Randomized, double blind, multi-center phase III study of IMC-1121B Plus Docetaxel vs Placebo +Docetaxel in patients not treated with HER2 negative, unresectable, locally advanced, recurring or metastatic breast cancer 28 Memoria anual 2011 ClinicalResearch Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher CRAD001Y2301 (Novartis Solti) Dr. González Martín Estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de Everolimus en combinación con Exemestano, en el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastático o localmente avanzado con receptor estrogénico positivo, refractarias a Letrozol o a Anastrozol Sponsor Novartis Solti Randomized, double blind, placebo controlled study of everolimus in combination with exemestane in the treatment of women with metastatic or locally advanced breast cancer with estrogen positive receptors, refractory to letrozol or to anastrozol SOLE-SOLTI Fase 3 para evaluar el uso continuo del Letrozol versus Letrozol intermitente durante 4-6 años como terapia endocrina adyuvante para pacientes postmenopáusicas con receptores hormonales positivos, estadios de tumor de cáncer de mama temprano Dr. González Martín SOLTI Phase III study to evaluate contiuned use of Letrozol versus intermittent letrozol over 4-6 years as adjuvant endocrine therapy for post-menopausal patients with hormone positive receptors, early stage breast cancer tumor FIHGM-09-01 Ensayo clínico fase 2, multicéntrico, exploratorio, de una sola cohorte, para eva- Dr. González Moreno luar la eficacia y seguridad de un nuevo esquema terapeútico mediante quimioterapia preoperatoria intraperitoneal y sistémica simultaneas + citorredución y quimioterapia intraperitoneal hipertérmica + qt adyuvante en el tratamiento de pacientes con carcinomatosis peritoneal de cáncer gástrico FIHGM-09-01 Fundación IB del Hospital Gregorio Marañon Multi-center, exploratory, single cohort, phase II clinical trial to evaluate the efficacy and safety of a new therapeutic scheme by means of preoperatory simultaneous intraperitoneal and systemic chemotherapy + cytorreduction and hyperthermic intraperitoneal chemotherapy + qt adjuvant in the treatment of patients with peritoneal carcinomatosis of FIHGM-09-01 gastric cancer 1230,18 BOEHRINGER Ensayo aleatorizado de fase 2 del inhibidor de Polo like quinasa 1 (PLK-1) BI 6727 en monoterapia frente a la quimioterapia de elección del investigador en pacientes con cáncer de ovario resistente o refractario al tratamiento citotóxico con platino Dr. González Martín BOEHRINGER INGELHEIM Randomized phase II trial of Polo like kinase 1 (PLK-1) BI 6727 inhibitor in monotherapy compared with the researcher’s choice of chemotherapy in patients with ovarian cancer resistant to, or refractory, cytotoxic treatment with platinum SCAT GECP Dr. Sánchez Torres Estudio aleatorizado de quimioterapia adyuvante individualizada según los niveles de ARNm de BRCA1 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico (estadios II-IIIA) GECP Randomized study of personalized adjuvant chemotherapy depending on ARNm levels of BRCA1 in patients with non-microcytic lung cancer (stages II-IIIA) GEICO 1001 Ensayo fase 2 para evaluar la eficacia y seguridad de Catumaxomab como trata- Dr. González Martín miento de consolidación en pacientes con un cáncer epitelial en una segunda o tercera remisión completa GEICO Phase II trial to evaluate the efficacy and safety of catumaxomab as a consolidation treatment in patients with epithelial cancer in second or third compete remission Annual Report 2011 29 InvestigaciónClínica Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher Sponsor TCD11419-SOLTI NEOPARP Estudio de fase 2, abierto, aleatorizado para evaluar la eficacia y seguridad de Paclitaxel administrado semanalmente como agente único y dos regímenes de SAR40550 (BSI-201), un inhibidor de PARP-1, en combinación con Paclitaxel semanal, como terapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama triple negativo en estadio 2-3a (TNBC) Dr. González Martín SOLTI SANOFIAVENTIS Dra. Encinas MERCK KGaA Dr. Tomás Seattle Genetics Dr. Quintela CNIO Dra. Encinas ABBOTT Open, randomized, phase II study to evaluate the efficacy and safety of paclitaxel administered weekly as a single agent and two regimes of SAR40550(BSI-201),a PARP-1 inhibitor, in combination with paclitaxel weekly as a neoadjuvant therapy for patients with triple negative breast cancer in stage II-IIIA (TNBC) EMR62242-004 POSEIDON Ensayo abierto, aleatorizado, controlado, multicéntrico en fase 1/2 para investigar 2 dosis de EMD 525797 en combinación con Cetuximab e Irinotecan frente a Cetuximab e Irinotecan solos, como tratamiento de segunda línea para sujetos con cáncer colorrectal tipo k-ras salvaje. Los pacientes con cáncer tipo k-ras salvaje serán elegibles para tratamiento si son resistentes o progresan tras quimioterapia en primera línea con un régimen de tratamiento que contenga oxaliplatino Open, randomized, controlled, multi-center, phase I/II trial to investigate 2-dose EMD 525797 in combination with cetuximab and irinotecan compared to cetuximab and irinotecan alone as a second line treatment for subjects with type Kras wild colorectal cancer. Patients with typ Kraswildx will be eligible for treatment if they are resistant or progress after chemotherapy in first line with a treatment regime containing oxalyplatin AETHERA SGN35- A randomized, double blind, placebo controlled phase III study of SGN-35 and 005 best supportive care BSC versus placebo and BSC in the treatment of patients at high risk of residual HL following autologous XENOINJERTOS PIMQ2010 Desarrollo de una plataforma in vivo para el estudio de factores predictivos de los fármacos antitumorales Development of an in vivo platform to study predictive factors in antitumor drugs M10-963 (ABT869) Estudio Abierto y aleatorizado de fase 3 de la eficacia y la tolerabilidad de Linifanib (ABT-869) frente a Sorafenib en pacientes con carcinoma hepatocelular CHC avanzado Open, randomized, phase III study of the efficacy and tolerability of linifanib (ABT-869) compared to Sorafenib in patients with advanced Hepatocellular Carcinoma (HCC) CA182-034 HEPATOCELL Brivanib en segunda línea de hepatocarcinoma avanzado para pacientes que han Dra. Encinas progresado o son intolerantes a Sorafenib Second line Brivanib for advanced Hepatocarcinoma for patients who have progressed or are sorafenib intolerant E7389-702_Vejiga Randomizado, abierto, multicéntrico estudio de Fase 1b/2 de Eribulin Mesilato administrado en combinación con Gemcitabina + Cisplatino vs Gemcitabina+Cisplatino como tratamiento de 1 línea para el cáncer de vejiga metastásico o localmente avanzado Randomized, open, multi-center, phase Ib/II study of Eribulin Mesylate administered in combination with Gemcitabine + Cisplatin vs Gemcitabine+Cisplatin as first line treatment for metastatic or locally advanced cancer of the bladder 30 Memoria anual 2011 Dr. Arranz Bristol Myers Squibb Eisai Medical Research Inc ClinicalResearch Código Ensayo Estudio Investigador Principal Promotor Trial code Study Principal Researcher 20090508 TRINOVA 2,3,4 línea recurrencia o PD tras 6 ciclos de qt platino o 6 meses tras inicio plati- Dr. González Martín no. Platinum free interval menor de 12 meses. Resistentes Paclitaxel+AMG386 vs Paclitaxel+Placebo Sponsor Amgen 2nd, 3rd, 4th line recurrence or PD after 6 qt platinum cycles or 6 months after initial platinum. Platinum free interval less than 12 months. Resistant Paclitaxel+AMG386 vs Paclitaxel+Placebo Estudio de fase 3, multicéntrico, aleatorizado y doble ciego para evaluar la eficacia y seguridad de BIBF 1120 en combinación con Carboplatino y Paclitaxel comparado con placebo en combinación con Carboplatino y Paclitaxel en pacientes con cáncer de ovario avanzado 1199,15 Boehringer Dr. González Martín BOEHRINGER Multi-center, randomized and double blind, phase III study to evaluate the efficacy and safety of BIBF 1120 in combination with carboplatin and paclitaxel compared with placebo in combination with carboplatin and paclitaxel in patients with advanced ovarian cancer Ensayo clínico fase 2 no controlado, multicéntrico y prospectivo para determi- Dr. González Martín nar el beneficio clínico y toxicidad de Pazopanib, inhibidor multidiana de receptores de actividad tirosin-quinasa (VEGFR1, 2 3 PDGFR alfa y beta y c-kit) en pacientes con cáncer de ovario avanzado platino resistentes GEICO 1002 GEICO Phase II clinical trial, not controlled, multi-center and prospective to determine the clinical benefit and toxicity of Pazopanib, multi-target receptor inhibitor of tirosin-kinase (VEGFR1, 2 3 PDGFR alfa y Beta and c-kit) activity in patients with advanced platinum resistant ovarian cancer E7080 Melanoma An Open-Label, Multicenter, Randomized, Phase Ib/II Study of E7080 in Com- Dra. López Criado bination with Dacarbazine versus Dacarbazine Alone as First Line Therapy in Patients with Stage IV Melanoma TANIA MO22998 A phase III randomized study evaluating the efficacy and safety of continued and re-induced bevacizumab in combination with chemotherapy for patients with locally recurrent or metastatic breast cancer after first line chemotherapy and bevacizumab treatment Dr. González Martín Eisai Medical Research Inc ROCHE Reclutamiento por patologías 2011 Recruitment by pathology Mama Breast Ovario Ovarian Pulmón Lung Digestivo Digestive Melanoma Melanoma Renal Vejiga Renal Bladder Próstata Prostate CyC C and C Hematología Hematology Annual Report 2011 31 InvestigaciónBásicayProyectosdeInvestigaciónTraslacional 32 Memoria anual 2011 BasicResearchandTranslationalResearchProjects Investigación Básica y Proyectos de Investigación Traslacional Basic Research and Translational Research Projects La Fundación tiene como objetivo fundamental potenciar y liderar proyectos de investigación básica y traslacional de excelencia, de ámbito nacional e internacional, que beneficien de forma directa a nuestros pacientes y a la sociedad en general. La posibilidad de practicar en un futuro inmediato un tratamiento personalizado del cáncer precisa de la identificación de nuevas dianas terapéuticas, validación funcional en modelos experimentales, identificación de biomarcadores farmacodinámicos y biomarcadores predictivos de respuesta. La situación económica de los últimos años ha dificultado notablemente la financiación de proyectos de investigación básica. Los presupuestos para investigación biomédica –especialmente los fondos públicos - se han visto recortados y continuarán muy ajustados en el futuro. No obstante, sigue siendo requisito imprescindible participar The MDAF fundamentally aims to promote and lead basic and translational research projects of excellence, in Spain and abroad, that bring direct benefits for our patients and for society in general. The possibility of practicing Personalized Cancer Treatment in the near future requires identifying new therapeutic targets, functional validation in experimental models, identifying pharmacodynamic biomarkers and predictive response biomarkers. The economic situation prevalent in recent years has made financing Basic Research Projects particularly difficult. Budgets for biomedical research, especially public funding, have been cut and will see further cutbacks in the future. However, it is still vital to take an active part in national and international competitions that ensure the excellence of projects developed Annual Report 2011 33 InvestigaciónBásicayProyectosdeInvestigaciónTraslacional activamente en las convocatorias nacionales e internacionales que aseguran la excelencia de los proyectos desarrollados gracias a los procesos de concurrencia competitiva y evaluación por comités externos. Durante 2011, se ha solicitado financiación en 17 proyectos tanto de entidades nacionales públicas como privadas, nacionales e internacionales (tabla 1). Cabe destacar la participación en las convocatorias ordinarias del ISCIII, Ministerio Ciencia (MICINN), Comunidad de Madrid, Fundación Científica de la Asociación Española contra el Cáncer, Fundación Ramón Areces y Fundación Mutua Madrileña, así como en convocatorias de agencias internacionales: IACR, OCRP - US ARMY, SINF y UTMDACC. La tasa media global de éxito ha sido del 29,4 % durante el año 2011, cifras comparables a otros centros de investigación nacionales de prestigio. Desde la entrada en vigor de la Ley 14/2007 de 3 de julio de Investigación Biomédica, todos los proyectos de investigación que conllevan cualquier manejo de datos o muestras biológicas de pacientes, han de ser gestionados por el Biobanco del Centro y autorizados por el CEIC. 34 thanks to the competitive competition processes and evaluation by independent committees. During 2011, financing was sought for 17 projects from Spanish and international, public and private entities (Table 1). Our participation in the competition of the ISCIII, Ministry for Science (MICINN), Autonomous Region of Madrid, Spanish Association against Cancer Scientific Foundation, Ramon Areces Foundation and Mutua Madrileño Foundation competitions is worth mentioning, as is our participation in the following international competitions: IARC, OCRP-US ARMY, SINF and UTMDACC. The average global success rate was 29.4% for the year 2011, figures comparable to those of other prestigious Spanish research centers. Since the enforcement of the Law 14/2007, July 3, pertaining to Biomedical Research, all research projects involving any handling of patient data or biological samples must be managed by the Biobank of the Center and authorized by the CEIC. Solicitudes de proyectos de investigación Research Project Applications Solicitudes de infraestructuras Infrastructure Applications Solicitudes de personal Personnel Applications Convocatorias nacionales National competitions 7 0 5 Agencias públicas (Plan nacional de I+D+i) Public agencies (National R+D+i plan) 2 0 3 Agencias privadas Private agencies 5 0 2 Convocatorias internacionales International competitions 4 1 0 Total proyectos solicitados Total project applications 11 1 5 Total solicitudes (€) Total applications (€) 1.922.550€ 223.745€ 500.656€ Proyectos adjudicados Projects awarded 3/11 (27,3%) 1/1 (100%) 1/5 (20%) Adjudicado (€) Awarded (€) 575.000€ (29,9%) 223.745 € (100%) 135.000 € (26,9%) Memoria anual 2011 BasicResearchandTranslationalResearchProjects Proyectos activos en 2011 Active projects 2011 Título del proyecto Investigador Principal Convocatoria Presupuesto Año inicio-fin Project Title Principal Researcher Competition Budget Start-end year Evaluación de los parámetros histo-químicos y biomoleculares como marcadores del comportamiento biológico de los cánceres de cabeza y cuello Dr. Ramón Colomer Dr. Eduardo Raboso UE 7 FP ICT 205.190,00 2007-2011 Dr. Santiago González Moreno ISCIII – FIS 86.515,0 2009-2011 Dr. Juan Fernando García ISCIII-FIS 196.383,00 2008-2011 Dr. Ramón Colomer i Bosch ISCIII-FIS 129.228,00 2008-2011 Dr. Juan Fernando García FIS: Redes Temáticas de Investigación Cooperativa 5.750,00 2010-2014 Dr. Juan Fernando García AECC 2010 150.000,00 2011-2015 Dra. Gema MorenoBueno Beca AVON de Investigación 300.000,00 2011-2014 Dr. Ángel Martínez Ramírez Contrato Celgene 14.810,40 2011-2012 Dr. Ramón Colomer i Bosch Wyez-Pfizer 70.000,00 2011-2012 Evaluation of the histo-chemical and biomolecular parameters as biological behavior markers of head and neck cancers Tratamiento de la carcinomatosis peritoneal de cáncer gástrico mediante quimioterapia neoadyuvante + quimioterapia preoperatoria intraperitoneal y sistémica simultáneas, seguida de citorreducción + quimioterapia intraperitoneal intraoperatoria hipertérmica Treatment of gastric cancer with peritoneal carcinomatosis by means of neoadjuvant chemotherapy + simultaneous perioperative intraperitoneal and systemic chemotherapy, followed by cytorreduction + hyperthermic intraoperative intraperitoneal chemotherapy Identificación de nuevos mecanismos patogénicos y desarrollo de modelos predictivos de respuesta terapéutica en linfoma de Hodgkin Identification of new pathogenic mechanisms and development of therapeutic predictive response models in Hodgkin lymphoma Desarrollo preclínico de derivados de la epigalocatequina en modelos celulares y animales de cáncer de mama Preclinical development of epigallocatechin derivatives in cellular and animal models of breast cancer Solicitud de Redes Temáticas de Investigación Cooperativa en Salud – Biobancos Application for Thematic Cooperative Research Networks in Health-Biobanks Neoplasias hematológicas, terapia apoyada en el diagnóstico molecular Hematologic Neoplasias, therapy supported based on molecular diagnosis Gasdermin-like (GSDMB): marcador predictivo de respuesta terapéutica en cáncer de mama HER2+” Gasdermin-like (GSDMB): predictive marker of therapeutic response in HER2+” breast cancer Identificación de huellas genéticas de miRNAs y su implicación en el pronóstico y progresión en los síndromes mielodisplásicos tratados con Azacitidina Indentification of miRNA genetic prints and their involvement in prognosis and progression in myelodisplastic syndromes treated with azacitidine Cellular and molecular effects of neratinib in trastuzumab and lapatinib-resistant breast carcinoma Annual Report 2011 35 InvestigaciónBásicayProyectosdeInvestigaciónTraslacional Resumen de Solicitudes de Proyectos 2011 Summary for Projects Applications 2011 Título Tipo Title Type Investigador Principal Agencia Euros Duración Adjudicado Agency Euros Duración Adjudicado Principal Researcher ABRAXANE IN BASAL BREAST CANCER Proyecto Dra. Gema MorenoBueno Ensayo Celgene 125.000,00 20122013 Sí Alteraciones moleculares relacionadas con la progresión tumoral en el cáncer de endometrio, subproyecto Proyecto Dra. Gema MorenoBueno AECC, Proyecto modalidad B 200.000,00 20122016 Sí Proyecto Dra. Gema Moreno-Bueno/FUAM Redes CAM 250.000,00 2012- Sí Molecural changes related to tumor progression in endometrial cancer, sub-project Recare: Estudio de la regeneración y reprogramación celular Recare: Study of cell regeneration and reprogramming 2015 Tumour-Microenvironment functional interactions: new targets for therapy in classic Hodgkin Lymphoma Proyecto Dr. Juan Fernando García IACR 200.000,00 20122013 No Low grade serous tumors of the ovary: molecular characterization and identification of new therapeutic targets using parallel massive sequencing Proyecto Dra. Gema MorenoBueno SINF 80.000,00 20122014 No Low grade serous tumors of the ovary: molecular characterization and identification of new therapeutic targets using parallel massive sequencing Proyecto Dra. Gema MorenoBueno OCRPUS ARMY 198.000,00 20122014 No Regulación de la diferenciación y supervivencia de células madre de la glándula mamaria y en tumores de fenotipo basal Personal Dra. Gema MorenoBueno (David Sarrio) AECC port doc mod A 135.000,00 20122014 No Proyecto Dr. Juan Fernando García Fund. Mutua Madrileña 131.250,00 20122014 No Proyecto Dra. Gema MorenoBueno Fund. Mutua Madrileña 150.000,00 2012- No Dr. Ángel Martínez Ramírez Fund. Mutua Madrileña 135.300,00 Regulation of differentiation and survival of stem cells of the mammary gland and in basal phenotype tumors Identificación y validación de mecanismos patogénicos y nuevas dianas terapéuticas en linfoma de Hodgkin Identification and validation of pathogenic mechanisms and new therapeutic targets in Hodgkin lymphoma Identificación masiva de las alteraciones genéticas somáticas en carcinomas serosos de ovario de alto grado asociadas a progresión y quimio-resistencia Massive identification of somatic genetic changes in high grade serous carcinoma of the ovary associated with progression and chemo-resistance Estudio de los mecanismos de muerte celular por efecto fotovoltaico en volumen sobre células tumorales de mama en cultivo y su futura aplicación terapéutica en oncología Study of mechanisms of cell death induced by the bulk photovoltaic effect on cultivated breast tumor cells and future therapeutic applications in oncology 36 Memoria anual 2011 Protecto 2013 20122014 No BasicResearchandTranslationalResearchProjects Título Tipo Title Type Investigador Principal Agencia Euros Duración Adjudicado Agency Euros Duración Adjudicado Principal Researcher Proyecto Dr. Juan Fernando García ISCIIIFIS 260.000,00 20122014 No MICINN Ramón y Cajal Personal LIT MICINN 135.000,00 20122016 Sí MICINN Técnico. Personal LIT MICINN 95.000,00 2012 No Personal LIT FIS 95.000,00 2012 No MDACC Madrid Spain, Translational Research Laboratory Infraestructuras LIT UTMDACC 223.745,00 20122013 Sí Identificación de alteraciones moleculares en el exoma en tumores serosos de ovario bajo grado: nuevas dianas terapéuticas Proyecto Dra. Gema MorenoBueno Fund. Ramón Areces 193.000,00 20122014 No Personal Dr. Juan Fernando García Fund. Carolina 40.656,00 20122015 Pendiente resolución Identificación de nuevas alteraciones genéticas recurrentes y dianas terapéuticas en linfoma de Hodgkin, mediante técnicas de secuenciación de alto rendimiento y validación funcional Identification of new recurrent genetic changes and therapeutic targets in Hodgkin lymphoma by means of high performance sequencing techniques and functional validation. MICINN Technical FIS Técnico FIS Technical Identification of molecular changes in the exoma in low grade serous tumors of the ovary: new therapeutic targets Identificación de dianas terapéuticas en pacientes con enfermedades linfoproliferativas Identification of therapeutic targets in patients with lymphoproliferative diseases Annual Report 2011 37 Congresos 38 Memoria anual 2011 Congresses Congresos Congresses Los congresos médicos de alto nivel científico permiten la actualización y puesta al día de los últimos avances científicos y profesionales. En este sentido, MD Anderson Cancer Center Madrid pretende ser un referente en España en la organización de congresos del más alto nivel internacional, multidisciplinares, en las diferentes patologías del cáncer. Nuestra excelente relación con The University of Texas MD Anderson Cancer Center permite reunir en estos eventos a especialistas de reconocido prestigio internacional. High level scientific medical congresses allow for up-dating in the latest scientific and professional advances. Thus, MD Anderson Cancer Center Madrid aims to be a reference in Spain in the organization of high level, multidisciplinary, international congresses on the different types of cancer. Our excellent relationship with MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas, makes it possible to gather internationally renowned specialists at these events. La Fundación ha organizado durante el año 2011 un congreso internacional en oncología y cinco jornadas científicas específicas: During 2011, the MDAF organized an international congress on oncology and five specific scientific conferences: Annual Report 2011 39 Congresos Congreso Experiencia y Visión de Futuro del Tratamiento del Cáncer por MD Anderson Cancer Center: El Reto de la Medicina Personalizada 06-07 octubre 2011 Directores: Dr. Antonio González Martín Dr. José F. Tomás Dr. Merrill Kies Dr. Vicente Valero Jornadas sobre el PET-TC 18 F-FLUOROCOLINA 30 junio 2011 Directores: Dr. Rodolfo Núñez Dra. Raquel Jover Jornadas urología: “Recuperar la calidad de vida una vez superados los problemas de próstata” 04 mayo 2011 Director: Dr. Carlos Núñez Actualización en el tratamiento de la Professional Development In Gynaecological Cancer 28-29 octubre 2011 05-06 mayo 2011 25-26 marzo 2011 Director: Dr. Antonio González Martín 40 Memoria anual 2011 treatment: the challenge of personalized medicine October 06-07, 2011 Directors: Dr. Antonio González Martín Dr. José F. Tomás Dr. Merrill Kies Dr. Vicente Valero Conference on the PET-TC 18 F- FLUOROCOLINE June 30, 2011 Directors: Dr. Rodolfo Núñez Dra. Raquel Jover Urology Conference - Recovering quality of life after prostate problems May 04, 2011 Director: Dr. Carlos Núñez Updating Conference on Acute de Útero. Centros VIP’S 4 febrero 2011 2nd Ovarian Cancer Preceptorship. LMA Junio 2011 Director: Dr. José Francisco Tomás Jornada Prevención Cáncer de Cuello Experience and the future of cancer Myeloblastic Leukemia June 2011 Director: Dr. José Francisco Tomás Conference on Prevention of Uterine Neck Cancer. VIP Centers February 04, 2011 2nd Ovarian Cancer Preceptorship. Professional Development in Gynaecological Cancer October 28-29, 2011 May 05-06, 2011 March 25-26, 2011 Director: Dr. Antonio González Martín ContinuedEducationandTeaching Formación y Docencia Continued Education and Teaching Promover las actividades de formación es un fin fundacional prioritario. La estructura organizativa esencial para ello es la Comisión de Docencia del Centro, órgano colegiado de acuerdo con la OM 886 junio 1985 modificada en el RD 183/2008. Promoting training activities is a priority of the foundation. The essential organizing structure to carry that out is the Teaching Commission of the Center, a body registered in accordance with Ministerial Order 886 June 1985, modified in Royal Decree 183/2008. Corresponde a la Comisión de Docencia la planificación, organización, gestión y supervisión de la docencia especializada, así como todas aquellas que la Comunidad Autónoma establezca, a través del Departamento de Sanidad, de acuerdo al desarrollo del RD 183/2008. It is the Teaching Commission’s job to plan, organize, manage and supervise specialized teaching, in addition to any actions required by the Autonomous Region through the Department of Health, in accordance with the development of Royal Decree 183/2008. Annual Report 2011 41 FormaciónyDocencia F ormación reglada curso 20112012. Alumnos de Pregrado Regulated Training Course 20112012. Pre-grade Students Durante 2011 se han mantenido y desarrollado los acuerdos existentes con universidades y otras entidades enfocadas a la educación (Universidad Autónoma de Madrid, Universidad San Pablo CEU, Universidad Francisco de Vitoria, Fundación Carolina, etc.). During 2011, existing agreements with universities and other educational bodies (Autonomous University of Madrid UAM, San Pablo University CEU, Francisco de Vitoria University, Carolina Foundation,…) were maintained and further developed. Estancias formativas específicas de estudiantes de medicina y licenciaturas en ciencias de la salud: Specific internships for students of medicine and health sciences degrees: Universidad San Pablo CEU: San Pablo University CEU: • Facultad de Farmacia 12 Alumnos (septiembre-mayo) • Facultad de Odontología 60 Alumnos (noviembre-mayo) • Faculty of Pharmacy 12 Students (September-May) • Faculty of Dentistry 60 Students (November-May) Universidad Autónoma de Madrid: Autonomous University of Madrid: • Facultad de Medicina 1 Alumna prácticas 2 Alumnas (1 tesis doctoral) (Escuela de Nutrición) • Facultad de Ciencias 2 Alumnas tesis fin de carrera Biología • Faculty of Medicine 1 Student in practice 2 Students (1 Doctoral thesis) (School of Nutrition) • Faculty of Science 2 Students, end of degree thesis Biology Facultad de Medicina, Kings College London 1 Médico programa Erasmus fin de ciclo Faculty of MEDICINE, KINGS COLLEGE LONDON Universidad Hispanoamericana de México DF. Facultad de Ciencias – Escuela de nutrición Médica: 2 alumnas Hispano-American University of Mexico DF Universidad Mayor de Chile – Hospital Hispano Alemán 1 Alumna licenciada en Nutrición Médica Universidad Mayor de Chile – Hispano-German Escuela privadas dependiente de universidades CiEN – Universidad de Reus. Estancias formativas previa autorización de la dirección del Centro: 2 Psicólogos. Private schools dependent on universities CiEN – University of Reus. Internships under authorization of the management of the center: 2 Psychologists. 42 Memoria anual 2011 1 Doctor, ERASMUS program, end of cycle Faculty of Science – School of Medical Nutrition: 2 students Hospital 1 graduate student in Medical Nutrition ContinuedEducationandTeaching La Unidad Administrativa de Docencia tramita las autorizaciones para la formación reglada con los centros universitarios con los que mantiene convenios, o con los que se han suscrito nuevos convenios. Todos los alumnos que realizan estancias en nuestro Centro precisan la autorización de las facultades o centros de origen, así como un convenio específico entre las instituciones y la autorización del jefe de servicio correspondiente de nuestro Centro. Formación posgraduada The Teaching Administration unit processes authorizations for regulated training with universities with which the center has agreements or with which new agreements have been reached. All students doing an internship at the institution need the authorization of their own faculties or centers, as well as a specific agreement between the two institutions and authorization from the head of the corresponding service of at our hospital. Postgraduate Training En el caso de la enseñanza de posgrado es necesaria la autorización por parte de la comisión de docencia del hospital de referencia, la autorización por parte del Jefe de Servicio de nuestro Centro que trasmita la disponibilidad para que acuda y finalmente la autorización y aprobación por parte de la Comisión de Docencia de nuestro Centro, que lo comunica al órgano correspondiente de la Comunidad Autónoma para su validación y autorización definitiva. En el caso de la Comunidad Autónoma de Madrid, el organismo encargado es la Agencia Laín Entralgo. In the case of postgraduate teaching, there must be authorization from the teaching commission of the referring hospital, from the head of service at our hospital who expresses avaiability for the student to attend the center and, finally, authorization and approval from the Teaching Commission of our hospital, who contact the corresponding body of the autonomous region for definitive validation and authorization. In the case of the Autonomous Region of Madrid, the body in charge is the Lain Entralgo Agency. ALUMNOS DE POSGRADO 2011 (MEDICOS RESIDENTES): Ginecología 3 Oncología 1 Nutrición 1 Cirugía 1 Urología 1 Hematología 1 POSTGRADUATE STUDENTS 2011 (RESIDENTS) Gynecology 3 Oncology 1 Nutrition 1 Surgery 1 Urology 1 Hematology 1 F ormación profesional También es de destacar los acuerdos de formación con la Universidad San Pablo CEU y varios institutos de enseñanza secundaria para la formación de estudiantes de Formación Profesional (IES Benjamín Rua, IES Juan de Mairena, IES Las Musas), mediante los cuales se han recibido 14 estudiantes en prácticas del último curso de las especialidades de Anatomía Patológica (2 alumnos), Diagnóstico por Imagen (6 alumnos) y Radioterapia (6 alumnos). Vocational School It is also of interest that we have training agreements with the San Pablo University CEU and various high schools (IES Benjamin Rua, IES Juan de Mairana, IES Las Musas) to train Vocational School students, through which 14 students have done work practice during the last course in the specialties of Anatomical Pathology (2 students), Image Diagnosis (6 students) and Radiotherapy (6 students). Annual Report 2011 43 MDAndersonCancerCenterMadrid 44 Memoria anual 2011 MDAndersonCancerCenterMadrid MD Anderson Cancer Center Madrid MD Anderson Cancer Center Madrid Todo por un objetivo All for a goal Cuando se tiene un objetivo claro y se unen el conocimiento, la pasión y el trabajo duro, es más probable alcanzar el éxito. When you have a clear goal and you add that to knowledge, passion and hard work, success is much more achievable. En MD Anderson Cancer Center Madrid tenemos un solo objetivo: vencer al cáncer. At MD Anderson Cancer Center Madrid we have one goal – to beat cancer. Y para conseguirlo destinamos todos los recursos humanos y técnicos, además del saber hacer acumulado no solo en los años de existencia de nuestro centro, sino también de la gran fuente de conocimiento y experiencia que es nuestro centro matriz, The University of Texas MD Anderson Cancer Center de Houston. And to achieve that goal we put in all our human and technological resources, and all the learning accumulated over the years at our center, but also from the great source of knowledge and experience from The University of Texas MD Anderson Cancer Center in Houston, Texas. Todo ello ha hecho que seamos centro de referencia y excelencia en el diagnóstico y tratamiento del cáncer en España. Un reconocimiento que recompensa nuestros esfuerzos y que nos confiere la responsabilidad de estar siempre en la vanguardia de la lucha contra el cáncer. That is what has made us a center of reference and excellence in the diagnosis and treatment of cancer in Spain. That recognition is the reward for our efforts and the responsibility conferred on us of staying at the frontline of the battle against cancer. Annual Report 2011 45 MDAndersonCancerCenterMadrid De Houston a Madrid From Houston to Madrid MD Anderson Cancer Center Madrid nació en el año 2000 como la única filial del centro oncológico más prestigioso del mundo, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, radicado en Houston. MD Anderson Cancer Center Madrid came into being in the year 2000 as the only affiliate of the worldrenowned oncology center, The University of Texas MD Anderson Cancer Center, in Houston, Texas. Del centro de Houston no solo recibimos la metodología y el conocimiento atesorados durante sus más de 70 años de historia, sino que además se establece una comunicación bidireccional en la que se comparten de forma continua novedades, investigaciones y hallazgos. From the Houston center, we do not only get the treasured methodology and knowledge of their over 70 years’ experience, but we also have two-way communication with which to share the constant flow of news, research and findings. Las personas Una de las características diferenciadoras de MD Anderson Cancer Center Madrid es el carácter multidisciplinar de su equipo médico, formado por más de 150 personas. Esto posibilita que un mismo caso pueda contar, por ejemplo, con la visión de especialistas cirujanos, oncólogos y radioterapeutas que mantienen una estrecha colaboración y que aportan sus conocimientos para conseguir que un tratamiento alcance el éxito. Además, el factor humano es fundamental en el tratamiento del cáncer. La atención personalizada al paciente y a su entorno va más allá de ofrecer un servicio médico de la más alta calidad, también tiene que ver con la implicación de todo el equipo de enfermería, relaciones públicas, administración, etc. Los medios técnicos La tecnología también se pone al servicio de la lucha contra el cáncer en MD Anderson Cancer Center Madrid. El equipamiento técnico del centro es continuamente renovado incorporando todas aquellas novedades que ofrecen mayores y mejores resultados. 46 Memoria anual 2011 The human factor One of the things that make MD Anderson Cancer Center Madrid stand out is their multidisciplinary medical team made up of more than 150 people. This means that a single case can benefit from, for instance, the vision of specialist surgeons, oncologists and radiotherapists working closely and sharing their knowledge to make a treatment successful. Moreover, the human factor is fundamental in cancer care. Personalized care for the patient and their loved ones is more than providing first rate medical care, it involves the implication of all the nursing, public relations, administrative staff, etc. Technical means Technology is also at the service of the fight against cancer at MD Anderson Cancer Center Madrid. Equipment at the center is constantly being renewed to incorporate anything new that can provide greater and better results. MDAndersonCancerCenterMadrid Estructura Directiva / Management Structure Dotación Física / Facilities Camas Hospitalización / Hospital beds87 Camas de UCI / ICU beds Consejo de Administración / Board of Directors Presidente / President Dr. Pedro Luis Cobiella Suárez Vicepresidente/ Vicepresident D. Juan José Hernández Rubio Consejero Delegado / Chief Executive Officer D. Rafael Navarro Bravo Vocales / Committee Members D. Pedro Luis Cobiella Beauvais D. Arjen Ronner D. Antonio González-Adalid García-Zozaya D. Manuel Arredondo Braña Directores / Directors Directora Gerente / General Manager Dña Nuria González Sanz Director Médico / Medical Director Dr. José Francisco Tomás Martínez 12 Quirófanos / Operating Rooms4 Boxes de Hospital de Día / Day Hospital Cubicles16 Consultas Externas / Outpatient Offices21 Laboratorio / Laboratory • Biología Molecular / Molecular Biology • Citogenética / Cytogenetics • Citometría de Flujo / Flow Cytometry • Microbiología Clínica / Clinical Microbiology Servicio de Radiología / Radiology • RMN / NMR • TAC / CT • Radiología Convencional / Conventional Radiology Servicio de Medicina Nuclear / Nuclear Medicine • PET-TAC / PET-CT • Gammacámara / Gamma Camera Radioterapia / Radiotherapy • Aceleradores Lineales / Linear Accelerators2 • Sala de Braquiterapia / Brachytherapy Room1 • Intensidad Modulada (IMRT) / Intensity Modulated1 Directora de Enfermería / Director of Nursing Services Dña Carmen Vázquez Rivera Director Comercial / Commercial Director D. José Luis Benito Ramírez Annual Report 2011 47 MDAndersonCancerCenterMadrid Departamentos y Servicios / Departments and Services Anatomía Patológica / Pathology Angiología y Cirugía Vascular / Angiology and Vascular Surgery Anestesiología / Anesthesia and Recovery Aparato Digestivo / Gastroenterology Cardiología / Cardiology Cirugía General y Digestiva / General and Digestive Surgery Cirugía Oncológica de Cabeza y Cuello / Head and Neck Oncologic Surgery Cirugía Reparadora / Reconstructive Surgery Cirugía Torácica / Thoracic Surgery Dermatología / Dermatology Endocrinología / Endocrinology Ginecología / Gynecology Hematología / Hematology Medicina Intensiva / Intensive Medicine Medicina Interna / Internal Medicine Medicina Nuclear / Nuclear Medicine Nefrología / Nephrology Neumología / Neumology Neurología / Neurology Neurocirugía / Neurosurgery Nutrición / Nutrition Oncología Médica / Medical Oncology Oncología Radioterápica / Radiation Oncology Otorrinolaringología / Otorhinolaryngology Traumatología / Traumatology Urología / Urology Servicios especializados / Specialized services Anatomía Patológica / Anatomic Pathology Laboratorio de Hematología / Hematology Laboratory Radiología Intervencionista / Interventional Radiology Trasplante de Médula Ósea / Bone Marrow Transplant Citorreducción con Quimioterapia Intraperitoneal / Cytoreduction and Intraperitoneal Chemotherapy Radioterapia / Radiotherapy 48 Memoria anual 2011 MDAndersonCancerCenterMadrid Cartera de Especialidades y Servicios Specialties and services available 1. Consultas externas: 4. Procedimientos ambulatorios Anestesiología Biopsias Angiología y Cirugía Vascular Punciones-biopsia guiadas por imagen Aparato Digestivo Endoscopias digestivas Cardiología Eco- endoscopias Cirugía Cardiovascular Prótesis digestivas Cirugía General y Digestiva Oncológica Gastrostomía endoscópica percutánea Cirugía Oncológica de cabeza y cuello Colangiopancreatografía retrógrada endoscópica Cirugía Reparadora Oncológica Broncoscopias Cirugía Torácica Fibro-rinolaringoscopia Dermatología Oncológica Implantación de catéteres y portacat Endocrinología Cirugía tumores cutáneos Ginecología Oncológica Terapia fotodinámica Hematología Oncológica Medicina Interna Nefrología Neumología Neurocirugía Oncológica Neurología Nutrición Oncología Médica 5. Tratamiento del dolor y cuidados paliativos Tratamiento del dolor y procedimientos asociados para el control de síntomas en oncología. 6. Prevención y diagnóstico precoz del cáncer Oncología Radioterápica Análisis de riesgo oncológico Otorrinolaringología Unidad de Cáncer Familiar Traumatología Oncológica Diagnóstico precoz de cáncer de mama (mamogra- Urología Oncológica 2. Hospital de Día: Quimioterapia Inmunoterapia Transfusiones Curas Cirugía menor ambulatoria 3. Radioterapia Radioterapia convencional: con fotones y electrones Técnicas especiales: - IMRT - Braquiterapia - Semillas I125 - RT intraoperatoria - Radiocirugía fías, PAAF) Diagnóstico precoz de cáncer de próstata Diagnóstico precoz de cáncer de colon (sangre en heces, colonoscopia) Diagnóstico precoz de cáncer ginecológico (citologías) 7. Consulta de segunda opinión La consulta de segunda opinión constituye uno de los actos médicos habituales en MD Anderson Cancer Center Madrid. Consiste en una visita médica seguida de la elaboración de un informe de evaluación y recomendaciones terapéuticas. Dada la estrategia multidisciplinar del Centro, el paciente será evaluado por la unidad referida a su patología específica, que contará con el apoyo de: 1. Oncólogo clínico u oncohematólogo 2. Cirujano oncológico Annual Report 2011 49 MDAndersonCancerCenterMadrid 3. Anatomopatólogo 4. Especialista en imagen 5. Radioterapeuta 6. Equipo auxiliar a. Revisión del diagnóstico b. Revisión de la anatomía patológica c. Revisión de los estudios radiológicos d. Consulta con otros especialistas e. Revisión del caso con los especialistas de The University of Texas MD Anderson Cancer Center El paciente será estudiado y valorado directamente en videoconferencia con nuestra central de Houston, que aportará la experiencia de uno de los centros mundiales más extensos en tratamiento de patologías cancerígenas. 8. CHEQUEOS Los chequeos de MD Anderson Cancer Center Madrid realizan un reconocimiento del estado de salud, centrándose en descartar la presencia de un cáncer. Así se puede llegar al diagnóstico precoz de determinadas patologías lo que supone un mejor pronóstico y posibilidad de tratamientos en muchos casos curativos y por otro lado se pueden detectar factores de riesgo sobre los que se puede intervenir de forma activa y evitar el desarrollo de la patología. Nuestro Centro es pionero en la realización de chequeos con un enfoque oncológico. 9. TÉCNICAS DIAGNÓSTICAS ESPECIALES Además de las técnicas diagnósticas convencionales, en MD Anderson Cancer Center Madrid se realizan las siguientes técnicas de diagnóstico especiales. Anatomía Patológica: - Inmunohistoquímica - Diagnóstico Molecular (Neoplasias, HPV, etc.) - Biopsia intraoperatoria - Diagnóstico genómico y medicina personalizada Laboratorio de Hematología: - Aspirados y biopsia de médula ósea - Citometría de Flujo (inmunofenotipo de leucemias y linfomas) - Diagnóstico genético y molecular en hematología 50 Memoria anual 2011 - Estudio y Diagnóstico de la enfermedad tromboembólica Citogenética: - Cariotipo de médula ósea en onco-hematología - Estudio FISH en onco-hematología Biología Molecular: - Determinaciones estudio de trombofilia - Factor V Leiden - G20210A de Protrombina - Mutación MTHFR - Mutaciones/traslocaciones en leucemias - Mutación JAK2 - BCR-ABL - PML-RARalfa - Nucleofosmina - FLT3 (TID) - PCR cuantitativa - BCR-ABL - Cuantificación de células CD 34 - Gen de la hemocromatosis Radiología Intervencionista: - Biopsia con aguja gruesa (BAG) - Biopsia asistida por vacío (BAV) - Ablación de tumores con radiofrecuencia 10. TÉCNICAS QUIRÚRGICAS ESPECIALES: En MD Anderson Cancer Center Madrid se realizan algunas de las más innovadoras técnicas de tratamiento y diagnóstico oncológico para el mayor beneficio de los pacientes con cáncer. Seleccionamos algunas técnicas de reciente introducción que constituyen uno de nuestros recursos más importantes en el plano de la cirugía oncológica, la hematología clínica y el diagnóstico del cáncer. Ginecología: • Exanteración pélvica con radioterapia intraoperatoria • Cirugía de estadificación en cáncer de ovario • Cirugía avanzada del cáncer de cerviz incluidas exenteraciones pélvicas, reconstrucción con neovejiga. Radioterapia intraoperatoria en casos indicados MDAndersonCancerCenterMadrid • Cirugía radical oncológica por laparoscopia • Histerectomía vaginal por laparoscopia • Polipectomía por histeroscopia • Anexectomía por laparoscopia • Miomectomía por laparoscopia • Cirugía de Wertheim-Meigs por vía laparoscópica • Citorreducción ginecológica en cáncer de ovario con/sin quimioterapia intraperitoneal postoperatoria • Reconstrucción con neovagina Ganglio Centinela • Biopsia selectiva del ganglio centinela, para cáncer de mama y melanoma Otorrinolaringología • Cirugía faríngea: protocolos de preservación de órgano en coordinación con quimioterapia y radioterapia • Cirugía de carcinomas faríngeos • Cirugía de tumores faríngeos malignos no epiteliales • Cirugía de tumores amigdalinos • Cirugía de tumores retrofaríngeos • Cirugía de tumores parafaríngeos • Cirugía de rescate de recidivas tumorales • Cirugía de recidivas del carcinoma de cavum • Cirugía de tumores no epiteliales de cavum • Cirugía reconstructiva de faringe • Cirugía Laríngea: protocolos de preservación de órgano en coordinación con quimioterapia y radioterapia • Microcirugía de lesiones laríngeas • Cirugía láser de lesiones laríngeas • Cirugía láser del carcinoma de laringe • Cirugía parcial del carcinoma de laringe • Cirugía radical del carcinoma de laringe • Cirugía de rescate de recidivas tumorales • Cirugía reconstructiva laríngea y estenosis laringotraqueales Urología • Tumorectomía renal y nefrectomías por laparoscopia • Cirugía de rescate tras fracaso de la radioterapia • Cistectomía radical con neovejiga laparoscópica • Crioterapia de tumores prostáticos • Braquiterapia • Cirugía vesical con luz azul • Prostatectomía radical laparoscópica • Cirugía de tumores renales con compromiso de la vena cava incluidas prótesis de cava si fuera preciso Cirugía plástica y reconstructiva • Reconstrucción craneal por colgajos locales, a distancia, microvascularizados, perforantes y/o prefabricados • Reconstrucción de cabeza y cuello: calota y temporal, periorbitaria, nasal, maxilar, mandibular. por colgajos locales, a distancia, microvascularizados, perforantes y/o prefabricados • Reconstrucción mamaria postoncológica mediante expansores, colgajos a distancia, microvascularizados, perforantes, mediante ingeniería tisular (ensayo clínico únicamente) • Reconstrucción de anejos mamarios postoncológica • Reconstrucción de la pared torácica • Tratamiento mediante terapia celular de la radiodermatitis (ensayo clínico únicamente) • Reconstrucción de la pared abdominal mediante separación de componentes de la pared • Cirugía postbariátrica • Reconstrucción perineal y genital Angiología y Cirugía Vascular • Reconstrucción y salvamento de la extremidad inferior post oncológica • Cobertura cutánea y de partes blandas del miembro inferior • Cirugía de rescate en defectos óseos mediante microcirugía Cirugía General • Citorreducción con quimioterapia hipertérmica intraperitoneal • Cirugía hepato-bilio-pancreática con reconstrucciones complejas vasculares y biliares, cirugía con radiofrecuencia • Cirugía de tumores esofágicos por vía transhiatal • Unidad de cirugía laparoscópica avanzada en tumores digestivos, colon, sigma, etc. • Electroquimioterapia Annual Report 2011 51 MDAndersonCancerCenterMadrid 52 Memoria anual 2011 MDAndersonCancerCenterMadrid Traumatología • Hemipelvectomías internas y externas • Resecciones interescapulohumerales • Cirugía conservadora del miembro • Cirugía de columna • Tumores de miembro inferior con reconstrucción completa de fémur y cadera • Traumatología de la columna Neurocirugía • Cirugía con neuronavegación • Cirugía de tumores del SNC con enfermo despierto y estimulación neurofisiológica Citorreducción con quimioterapia intraperitoneal • Equipo de cirujanos. El procedimiento implica la entrada en el quirófano de 4 cirujanos senior, dos de ellos responsables de la técnica quirúrgica y otros dos como responsables de procedimientos • Formación y acreditación. Los cirujanos han sido formados durante dos años en The University of Texas MD Anderson Cancer Center y han obtenido la cualificación suficiente para desarrollar este procedimiento • Duración de la intervención. La intervención supone un mínimo de 14 horas de cirugía de un nivel de complejidad muy alto. Procedimiento exclusivo • Indicaciones. Esta novedosa técnica quirúrgica es técnica de elección en los siguientes procesos: - Mesotelima peritoneal - Pseudomixoma peritoneal - Carcinomatosis colorectal - Carcinomatosis por carcinoma de ovario refractario PROCEDIMIENTOS La operación en sí cuenta entre otros con los siguientes procedimientos - Peritonectomía subfrénica derecha o izquierda - Resección cápsula de Glisson - Peritonectomía pélvica - Peritonectomía anterolateral - Resección intestino delgado (y/o anastomosis) - Resección de colon (total o parcial) - Resección gástrica (total o parcial) - Fulguración de implantes en intestino delgado - Colostomía o ileostomía - Colocación de drenajes torácicos - Omentectomía mayor TRASPLANTE DE MÉDULA ÓSEA TPH autólogo (Trasplante de progenitores hematopoyéticos autólogo, autotrasplante.) Es una técnica que permite poder administrar dosis elevadas de quimioterapia acompañada o no de radioterapia, para el tratamiento de distintas neoplasias hematológicas o sólidas que contempla los siguientes procedimientos: • Estudio del candidato • Movilización • Colocación de catéter central • Recogida (citaféresis) de los progenitores hematopoyéticos • Congelación de progenitores hematopoyéticos y almacenamiento hasta su uso • Ingreso para recibir tratamiento preparatorio al trasplante, infusión de los progenitores previamente criopreservados y cuidados médicos en la fase de recuperación • Colocación de catéter central • Recogida (citaféresis) de los progenitores hematopoyéticos • Congelación de progenitores hematopoyéticos • Ingreso hospitalario para recibir el trasplante • Medicación: - Quimioterapia del acondicionamiento - Antibióticos de amplio espectro - Ocasionalmente antifúngicos - Nutrición parenteral - Analgésicos • Transfusión: - Concentrados de hematíes (4-6 unidades) - Concentrados de plaquetas (24-36 unidades) Trasplante de progenitores hematopoyéticos alogénico familiar (TPH alogénico emparentado) Es una técnica que permite poder administrar dosis elevadas de quimioterapia acompañada o no de radiotera- Annual Report 2011 53 MDAndersonCancerCenterMadrid pia, para el tratamiento de distintas neoplasias hematológicas que contempla los siguientes procedimientos: • Estudio del candidato y del donante • Movilización del donante • Colocación de catéter central al receptor • Recogida (citaféresis) de los progenitores hematopoyéticos del donante y/o de la medula ósea si fuera preciso • Ingreso para recibir tratamiento preparatorio al trasplante, infusión de los progenitores previamente criopreservados, profilaxis de la enfermedad del injerto contra el huésped y cuidados médicos en la fase de recuperación • Movilización del donante • Colocación de catéter central al receptor • Recogida (citaféresis) de los progenitores hematopoyéticos del donante • Ingreso hospitalario para recibir el trasplante: • Medicación: - Quimioterapia del acondicionamiento - Antibióticos de amplio espectro (meropenem + teicoplanina) - Ocasionalmente antifúngicos de elevado coste como la Anfo-B liposomal, la caspofungina o el voriconazol (un 50% de los casos) - Ciclosporina diaria - Nutrición parenteral - Analgésicos • Transfusión: - Concentrados de hematíes (4-6 unidades) - Concentrados de plaquetas (24-36 unidades) l. PROCEDIMIENTOS DE RADIOTERAPIA: IMRT (RADIOTERAPIA DE INTENSIDAD MODULADA) Tumores que se encuentran cercanos a estructuras críticas (órganos a riesgo): • Tumores de la médula espinal • Tumores cerebrales localizados cerca de tronco, nervios ópticos, quiasma • Tumores de senos paranasales: tumores etmoidales, tumores de senos maxilares Tumores de próstata Tumores de pulmón: indicado en pacientes con ca54 Memoria anual 2011 pacidad pulmonar baja por comorbilidad asociada (fibrosis pulmonar, pneumonectomía previa, contraindicación operatoria, criterios de bronquitis crónica) Tumores de cabeza y cuello: tumores de cavidad oral (lengua, amígdala) y tumores de faringe Tumores digestivos: estómago y páncreas, en pacientes monorrenos RADIOCIRUGÍA CRANEAL Radiocirugía estereotáxica dosis única: • Metástasis cerebrales (hasta en número de 4) en pacientes con primario controlado Recidivas de glioblastomas multiformes. En pacientes ya tratados con radioterapia a dosis convencionales Radiocirugía estereotáxica fraccionada: • Meningiomas malignos RADIOCIRUGÍA CORPORAL Metástasis pulmonares: pacientes con tumor primario controlado • Tumores de mama • Tumores de recto • Tumores de colon Metástasis hepáticas: pacientes con tumores de colon en los que la radiofrecuencia no esté indicada o no sea viable BRAQUITERAPIA Braquiterapia endocavitaria: sobreimpresión de la cúpula vaginal tras cirugía en • Tumores de útero • Tumores de cérvix Braquiterapia intersticial: • Tumores de cérvix con masa bulky (no operables) Muppit: Recibidas de tumores ginecológicos tras cirugía que no han sido irradiados previamente como técnica de sobreimpresión Tumores de piel IMPLANTE DE SEMILLAS IODO 125 Indicado en tumores de próstata que cumplan los siguientes criterios: • PSA: menor o igual a 10ng/ml MDAndersonCancerCenterMadrid • T1c, T2a T2b. • Gleason score: 6 (3+3) o menos RADIOTERAPIA INTRAOPERATORIA Sobreimpresión de tumores ginecológicos con márgenes afectos en la intraoperatoria Sobreimpresión de sarcomas retroperitoneales Sobreimpresiones de sarcomas Técnicos de radioterapia RADIOTERAPIA: TRATAMIENTOS Tumores de piel: Electrones, fotones, plexioterapia Tumores ORL: Radioterapia convencional 3D. IMRT Tumores mama: Radioterapia convencional 3D. Braquiterapia intersticial. IMRT Tumores ginecológicos: Radioterapia convencional 3D. IMRT Tumores digestivos: Radioterapia convencional 3D Tumores pulmonares: Radioterapia convencional 3D. Radiocirugía pulmonar. IMRT Tumores cerebrales: Radioterapia convencional 3D. Radiocirugía. IMRT Sarcomas: Radioterapia convencional 3D. Braquiterapia intersticial. IMRT Tumores hematológicos: Radioterapia convencional 3D Melanomas: Radioterapia convencional 3D Tumores urológicos: Radioterapia convencional 3D. IMRT con guía de ultrasonido. Semillas de I 131 Annual Report 2011 55 Anexos Anexos Annexes I. Publicaciones Científicas 2011 / Scientific Papers Published 2011 Lab. Investigación Traslacional / Translational Research Laboratory Greaves WO, Kim JE, Singh RR, Drakos E, Kunkalla K, Sánchez-Espiridión B, Garcia JF, Medeiros LJ, Vega F. Glioma-associated oncogene homologue 3, a hedgehog transcription factor, is highly expressed in Hodgkin and Reed-Sternberg cells of classical Hodgkin lymphoma. Hum Pathol. 2011 Nov;42(11):1643-52. Martín-Sánchez E, Sánchez-Beato M, Rodríguez ME, Sánchez-Espiridión B, Gómez-Abad C, Bischoff JR, Pi- ris MA, García-Orad A, García JF. HDAC inhibitors induce cell cycle arrest, activate the apoptotic extrinsic pathway and synergize with a novel PIM inhibitor in Hodgkin lymphoma-derived cell lines. Br J Haematol. 2011 Feb;152(3):352-6. Durán-Prado M, Gahete MD, Hergueta-Redondo M, Martínez-Fuentes AJ, Córdoba-Chacón J, Palacios J, Gracia-Navarro F, Moreno-Bueno G, Malagón MM, Luque RM, Castaño JP. The new truncated somatostatin receptor variant sst5TMD4 is associated to poor prognosis in breast cancer and increases malignancy in MCF-7 cells. Oncogene. 2011 Sep 19. Gahete MD, Córdoba-Chacón J, Hergueta-Redondo M, Martínez-Fuentes AJ, Kineman RD, Moreno-Bueno G, Luque RM, Castaño JP. 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Günefl Publishing. 2011 Jose M Seoane, Luis M chiva. SURGICAL ASSESMENT IN EARLY OVARIAN CANCER . En: César Mendiola (ed.) Data and Images in Ovarian Cancer. Grupo Editorial Entheos, SLU, Madrid; 2011. Luis M chiva, Jose M Seoane. SURGICAL MANAGEMENT IN ADVANCED OVARIAN CANCER . En: César Mendiola (ed.) Data and Images in Ovarian Cancer. Grupo Editorial Entheos, SLU, Madrid; 2011. Traumatología / Orthpedics and Trauma García Del Muro X, Martín J, Maurel J, Cubedo R, Bagué S, de Álava E, Pousa AL, Narváez JA, Ortiz E, Pomés J, Poveda A, Romasanta LP, Tendero O, Viñals JM; Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS). [Soft tissue sarcomas: clinical practice guidelines]. Med Clin (Barc). 2011 Apr 9;136(9):408.e1-8. Epub 2011 Mar 15. Spanish. Annual Report 2011 59 Anexos Oncología / Oncology Cortes J, Calvo V, Ramírez-Merino N, O’Shaughnessy J, Brufsky A, Robert N, Vidal M, Muñoz E, Perez J, Dawood S, Saura C, Di Cosimo S, González-Martín A, Bellet M, Silva OE, Miles D, Llombart A, Baselga J. Adverse events risk associated with bevacizumab addition to breast cancer chemotherapy: a meta-analysis. Ann Oncol. 2011 Oct 4. Oaknin A, Roda D, González-Martín A, Chiva L, García-Donas J, de Juan A, Redondo A, Martínez S, García Y, Catot S, Ponce J, Del Campo JM, Cervantes A, Poveda A. Feasibility of a modified outpatient regimen of intravenous/intraperitoneal chemotherapy in optimally debulked stage III ovarian cancer patients: a GEICO study. Int J Gynecol Cancer. 2011 Aug;21(6):1048-55. Sehouli J, Alfaro V, González-Martín A. Trabectedin plus pegylated liposomal doxorubicin in the treatment of patients with partially platinum-sensitive ovarian cancer: current evidence and future perspectives. Ann Oncol. 2012 Mar;23(3):556-62. 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Carlos Perreau de Pinninck 62 Memoria anual 2011 D. Juan José Hernández Rubio D. Rafael Navarro Bravo D. Arjen Ronner Comité Científico Scientific Committee Presidente / President Dr. Juan F. García García Vocales / Committee Members Dra. Natalia Carballo González Dr. José F. Tomás Martínez Dr. Luis Chiva de Agustín Dr. Carlos Núñez Mora Dr. Eduardo Raboso García-Baquero Dr. Antonio González Martín Dr. Santiago González Moreno OrganizationandManagement Comité de Docencia Teaching Committee Presidente / President Dr. Manuel González Barón Secretario / Secretary Dr. Pedro Robledo Saenz Vocales / Committee Members Dra. Natalia Carballo González Dr. José F. Tomás Martínez Dr. Luis Chiva de Agustín Dr. Juan F. García García Dr. Ignacio Pujol Varela Dr. Santiago González Moreno Dr. Antonio González Martín Dña. Carmen Vázquez Rivera Dña. Ana Garnica Goyanes Unidad de Apoyo a la Investigación Clínica Support Unit for Clinical Research Coordinadora / Coordinator Dña. Ana Cortijo Cascajares Coordinadoras de estudios / Study Coordinator Dña. Mª José López de Paredes Dña. Pilar López Mendo Dña. Marta Gutiérrez García Laboratorio de Investigación Traslacional (LIT) Translational Research Laboratory (TRL) Directora / Director Dña. Gema Moreno Bueno Técnico de gestión de proyectos / Lab. Manager Dña. Irene Fernández Dña. Belén Ramírez González Técnicos superiores (posdoctorales) / Senior Technicians (post doctorate) Dña. Ana Mª Martín Moreno D. Pablo García Sanz Estudiantes predoctorales / Pre-doctorate Students Dña. Beatriz Sánchez-Espiridión Biobanco / Biobank Director / Director Dr. Juan F. García García Unidad de Gestión Administration Unit Dña. Ana Isabel García González Dña. Zaira Montalvo López Enfermera de Investigación / Research Nurse Dña. Irene Fernández Bravo del Olmo Annual Report 2011 63 Todos los datos incluidos en esta Memoria anual bajo la denominación “Fundación MD Anderson Cancer Center España” corresponden a: Fundación MD Anderson International España CIF: G-82822941 C/ Gómez Hemans, 2 28033 Madrid Inscrita en el Registro de Fundaciones del Ministerio de Educación con nº 573 con fecha 6 de septiembre de 2001.