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EFICACIA DE LA PUNCIÓN SECA Y DEL TENS EN EL TRATAMIENTO DE PUNTOS GATILLO MIOFASCIALES, APLICADO EN LOS GEMELOS DE CICLISTAS Y CORREDORES DE FONDO PROYECTO DE INVESTIGACIÓN CURSO 2011-2012 Trabajo realizado por: Amparo Peiró Climent Alexander Seguí Abella Beatriz García Haba Carlos Villel Moreno David Murillo Povedano Rocío Bazquez Durán Metodología de la investigación en ciencias de la salud INDICE 1. INTRODUCCIÓN ................................................................................................................... 4 1.1 ANTECEDENTES .............................................................................................................. 4 SÍNDROME DE DOLOR MIOFASCIAL: .................................................................................. 4 PUNTOS GATILLO MIOFASCIAL (PGM) ............................................................................... 6 PUNCION SECA .................................................................................................................. 6 TENS ................................................................................................................................. 7 1.2 JUSTIFICACIÓN ................................................................................................................ 9 2. OBJETIVOS ......................................................................................................................... 10 2.1 OBJETIVO GENERAL ...................................................................................................... 10 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS. .............................................................................................. 10 3. HIPÓTESIS .......................................................................................................................... 10 4. DISEÑO Y MÉTODOS .......................................................................................................... 10 4.1 DISEÑO ......................................................................................................................... 10 4.2 POBLACIÓN DE REFERENCIA ......................................................................................... 10 4.3 POBLACIÓN DE ESTUDIO .............................................................................................. 10 CRITERIOS DE INCLUSIÓN: ............................................................................................... 11 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN:............................................................................................... 11 4.4 TAMAÑO DE LA MUESTRA ............................................................................................ 11 4.5 PROCEDENCIA DE LOS SUJETOS Y TÉCNICA DE MUESTREO ........................................... 11 4.6 ASIGNACIÓN A LOS GRUPO .......................................................................................... 11 4.7 VARIABLES RELEVANTES QUE DEBERÍAN SER MEDIDAS ............................................... 12 4.8 DEFINICIÓN OPERATIVA DE LAS VARIABLES ................................................................. 13 DOLOR (Escala de EVA): ................................................................................................... 13 DOLOR (algómetro): ........................................................................................................ 13 IMAGEN MEDIANTE ECOGRAFÍA (ECO): ........................................................................... 13 4.9 PROCEDIMIENTO .......................................................................................................... 14 4.10 LIMITACIONES Y POSIBLES SESGOS ............................................................................. 15 5. ANÁLISIS DE LOS DATOS .................................................................................................... 16 6. CRONOGRAMA .................................................................................................................. 17 7. ANEXOS ............................................................................................................................. 18 8. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS.......................................................................................... 21 2 Metodología de la investigación en ciencias de la salud INDICE DE ABREVIATURAS PGM: Punto Gatillo Miofascial. PS: Punción Seca. REL: Respuesta de Espasmo Local. SDM: Síndrome de Dolor Miofascial. TENS: Estimulación Nerviosa Eléctrica Transcutánea. 3 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 1. INTRODUCCIÓN 1.1 ANTECEDENTES SÍNDROME DE DOLOR MIOFASCIAL: Se define como el conjunto de signos y síntomas causados por los puntos gatillo miofasciales (PGM), que incluyen: dolor frecuentemente referido, debilidad muscular, restricción de movilidad, descoordinación, fatiga muscular, retardo en la relajación y en la recuperación de los músculos después de su actividad, espasmo muscular observado electromiográficamente en la zona de dolor y alteraciones de los patrones de activación motora. En términos generales debe distinguirse el tratamiento del síndrome de dolor miofascial (SDM) del tratamiento de los puntos gatillo miofasciales (PGM). El plan de tratamiento del SDM puede dividirse en dos fases: una fase de control del dolor, que generalmente exige la inactivación de los PGM activos y, frecuentemente, también el tratamiento de ciertos PGM latentes, y una segunda fase de reacondicionamiento muscular en la que se intenta corregir tanto la disfunción causada por los PGM, en términos de debilidad e inhibición, como todos aquellos factores activadores y perpetuadores de los PGM (posturales, ergonómicos, neurodinámicos, ortopédicos), en un intento de prevenir su reactivación. El síndrome de dolor miofascial, afecta a músculos y fascias, de forma que los músculos implicados presentan las siguientes características: Dolor generado y mantenido por uno o más PGM activos. El PGM está situado dentro de una banda tensa de un músculo o de su fascia. La banda y el PGM son palpables y con dolor referido. El patrón de dolor referido es específico y propio para cada músculo. Los músculos vecinos al afectado también se encuentran tensos a la palpación. Existe una respuesta espasmódica a la presión firme de un PGM activo (por contracción transitoria de las fibras musculares de la banda tensa, que reproduce el dolor que padece el paciente). La palpación moderada, pero sostenida sobre un PGM suele acentuar el dolor en la zona de dolor referido. La fuerza máxima de contracción del músculo afectado está disminuida, con debilidad del músculo y aumento de la fatigabilidad, pero sin atrofia muscular. El rango de alargamiento del músculo afectado se encuentra restringido y con frecuencia el músculo no puede llegar a extenderse del todo. Los PGM se activan por traumatismo directo, presión y/o sobrecarga del músculo. 4 Metodología de la investigación en ciencias de la salud Con los síntomas anteriores coexisten alteraciones autónomas regionales y segmentarias: cambios locales en la piel, con aumento de la sudoración; cambios en la temperatura local y, en ocasiones, pequeños edemas locales. Epidemiologia: El SDM es extremadamente frecuente, aunque en muchas ocasiones no se diagnostica como tal. Algunos autores han encontrado que se pueden encontrar PGM (latentes) hasta en el 50% de la población sana adulta joven. A medida que aumenta la edad y disminuye la actividad física los PGM latentes son más frecuentes. El SDM es más frecuente entre los 30 y los 50 años. Más frecuente en mujeres que en hombres según la mayoría de los autores. Es más frecuente en pacientes que realizan tareas que involucran de manera repetitiva los músculos del cuello, cintura escapular y miembros superiores. Objetivos del tratamiento: El objetivo principal del tratamiento del SDM consiste en la "Liberación Miofascial", con la que pretendemos conseguir: Recuperar la elasticidad de las fascias. Restaurar la longitud normal del músculo. Eliminar el dolor muscular. Restaurar el movimiento y la actividad miofascial normal. Evitar que un cuadro agudo miofascial se cronifique. Mejorar la relajación. Mejorar el control del movimiento. 5 Metodología de la investigación en ciencias de la salud PUNTOS GATILLO MIOFASCIAL (PGM) De acuerdo con la teoría etiopatogénica más aceptada en la actualidad, son pequeñas contracturas localizadas en el interior del músculo con un diámetro entre 0.5 y 1 centímetros, que se presentan rígidos a la palpación y que producen dolor, limitación en la amplitud del estiramiento y debilidad sin atrofia ni déficit neurológico. Son identificables por palpación, por ecografía y por resonancia magnética. En ocasiones pueden dar lugar a fenómenos autónomos (vegetativos) y distorsión de la sensibilidad propioceptiva. Tipos de puntos gatillo: En la práctica clínica habitual nos podemos encontrar con tres tipos de PGM: PUNTOS GATILLO ACTIVOS: son dolorosos sin estimulación. Siempre sensibles, el paciente los siente como un punto de dolor constante. El dolor aumenta al palpar el músculo, al presionarlo, al movilizarlo y al estirarlo. PUNTOS GATILLO SECUNDARIOS: suelen desarrollarse como respuesta a la sobrecarga existente en la zona cuando los músculos agonistas y antagonistas del afectado tratan de compensar o ayudar a este músculo dañado. PUNTOS GATILLO LATENTES O SATELITES: se desarrollan dentro de la zona de referencia del PGM activo original. No ocasionan dolor durante las actividades normales. Solo son dolorosos a la palpación. Son capaces de provocar los mismos fenómenos motores, autónomos y sensoriales, como consecuencia de un estimulo adecuado, comportándose de esta forma como los PGM activos. Son activados por frío, calor, cambios de la presión atmosférica, daño repetitivo, etc. PUNCION SECA La punción seca (PS) consiste en el empleo del estimulo mecánico de una aguja como agente físico para el tratamiento del SDM. Dado que la PS no implica el empleo de ningún tipo de agente químico, el método queda completamente circunscrito al campo de la fisioterapia. Las técnicas de PS pueden clasificarse atendiendo a diferentes criterios, aunque la clasificación más habitual se hace en función de que la aguja alcance o no al PGM. Dentro de la punción seca podemos diferenciar varias técnicas según la profundidad de aplicación; las técnicas de PS superficial cuando la aguja se queda en los tejidos suprayacentes al PGM como la técnica de Fu y la técnica de Baldry; o de técnicas de PS profunda cuando la aguja atraviesa el PGM, como son la técnica de estimulación intramuscular de Gunn, la técnica 6 Metodología de la investigación en ciencias de la salud de entrada y salida rápidas de Hong o diferentes manipulaciones de la aguja más o menos agresivas en función de los objetivos. La técnica que utilizaremos para la realización del estudio, será la de Punción Seca profunda de Hong, que consiste en la entrada y salida rápida de la aguja en el PGM, produciendo una Respuesta de Espasmo Local (REL) y evitando que la aguja no esté en la fibra muscular sino en el tejido celular subcutáneo cuando se produce el espasmo. Esta maniobra se repite hasta que se elimina el REL. La respuesta de espasmo local, es una contracción involuntaria de un músculo; suele considerarse indicativa de haber pinchado en una zona con punto gatillo, y por lo tanto, es de esperar que asegure el éxito en la punción. TENS Se han propuesto diferentes modalidades de electroterapia en el tratamiento de los PGM: corrientes galvánicas, diadinámicas, de Träbert, interferenciales y TENS. Recientemente se han incorporado dos nuevas modalidades con resultados prometedores: las microcorrientes y las corrientes galvánicas de alto voltaje. Características de aplicación del tens: La estimulación eléctrica transcutánea supone la utilización de corrientes alternas de baja frecuencia (0-1000Hz), generalmente son corrientes bifásicas aunque lo menos importante es la elección del tipo de onda. Los parámetros que se han de tener en cuenta son: Intensidad: 0-100 miliamperios Duración del impulso: 50-400 microsegundos Frecuencia: hasta 150 Hercios 7 Metodología de la investigación en ciencias de la salud CORRIENTES ANALGESICAS ALTA FRECUENCIA BAJA FRECUENCIA Convencional: alta frecuencia Tens acupuntura Frec : 50-150 Hz (80Hz) Frecuencia: 1-4Hz Intensidad: hasta 100 mA Intensidad: hasta 100 mA Indicada: Dolor agudo Indicada: Dolor crónico y contracturas Estimulación Breve e Intensa Frecuencia: 50-150Hz Intensidad: hasta 100mA Indicaciones: Proceso agudo como tendinitis, trigger points Burst o ráfagas Frecuencia: 1-2Hz Cada ráfaga de 5 a 7 impulsos Intensidad: hasta 100 mA Indicada: Dolor crónico y radiculopatías. CORRIENTES EXCITOMOTORAS M. Tónicos frecuencias de 5-20 Hz M. Fásica, frecuencias de 40-80Hz Tabla 1. Parámetros de aplicación del TENS En nuestro estudio usaremos una aplicación convencional con las siguientes características: Frecuencia: 80 Hz Intensidad: Hasta 100 mA, variará en función de la sensibilidad del paciente. Aumentaremos la intensidad hasta la sensación de “molestia”. Tiempo: 15 minutos. 8 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 1.2 JUSTIFICACIÓN Tras realizar una revisión exhaustiva en las diferentes bases de datos científicas, se han localizado y analizado 66 artículos que relacionaban el TENS con el SDM y 24 que incluían la punción seca. De todos ellos fueron seleccionados 5 que se ajustaban más a los criterios de nuestra búsqueda: Conservative physical therapy in myofascial pain syndrome. The effectiveness of non-invasive treatments for active myofascial trigger point pain: A systematic review of the literature. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on myofascial pain and trigger point sensitivity. Fisioterapia invasiva y punción seca. Informe sobre la eficacia de la punción seca en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial y sobre su uso en Fisioterapia. Examinados los resultados de los cinco estudios seleccionados, afirmamos que existen evidencias de que tanto la PS como el TENS parecen tener un efecto inmediato en la disminución de la intensidad del dolor en el SDM en el cuello, en las extremidades superiores y en la espalda. Sin embargo, no se han localizado estudios, en los que se apliquen éstas técnicas en el miembro inferior. A pesar de que, cada vez existen una mayor cantidad de estudios que utilizan la PS y el TENS para el tratamiento del SDM, constatando sus buenos resultados, sería necesario aumentar tanto la cantidad como la calidad de la investigación en este campo así como, la realización de estudios que relacionasen ambas técnicas, para poder comparar los beneficios entre ellas y poder decidir así cual sería el tratamiento más efectivo y practicar la fisioterapia basada en evidencias científicas. Se concluye la necesidad de una mayor investigación de calidad sobre la eficacia de las técnicas descritas. 9 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 2. OBJETIVOS 2.1 OBJETIVO GENERAL El objetivo de este estudio es comprobar la efectividad de dos técnicas fisioterápicas, el TENS y la Punción Seca, para el tratamiento de los puntos gatillo en el síndrome de dolor miofascial, aplicado en gemelos de ciclistas y corredores de fondo. 2.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS. Demostrar la validez de ambas técnicas en el tratamiento de PGM Comprobar y comparar los efectos de ambas técnicas sobre la reducción del dolor, antes del tratamiento, inmediatamente después y a las 24-48 horas posteriores. Reconocer que técnica es la más efectiva tras su aplicación Obtener evidencias científicas de su aplicación en el miembro inferior 3. HIPÓTESIS Comparación de la efectividad de la punción seca frente a la efectividad del TENS, en los puntos gatillo miofasciales en corredores de fondo y ciclistas. 4. DISEÑO Y MÉTODOS 4.1 DISEÑO Ensayo clínico. 80 pacientes se dividirán de forma aleatoria en dos grupos que recibirán un tratamiento diferente para valorar su efectividad. 4.2 POBLACIÓN DE REFERENCIA La población diana será el conjunto de la población deportista (ciclistas y corredores de fondo) afectados por un dolor miofascial gemelar de menos de 48 horas de evolución. 4.3 POBLACIÓN DE ESTUDIO Deportistas (corredores de fondo o ciclistas) afectados por dolor miofascial gemelar de menos de 48 horas de evolución. 10 Metodología de la investigación en ciencias de la salud CRITERIOS DE INCLUSIÓN: Edad entre 18 y 45 años Deportistas de las siguientes disciplinas: corredores de fondo, ciclistas Afectados de dolor miofascial uni o bigemelar de menos de 48 horas de evolución. Sin tratamiento farmacológico CRITERIOS DE EXCLUSIÓN: Edad inferior a 18 o superior a 45 años No deportistas habituales (práctica 3 veces/semana mínimo) Presencia de rotura fibrilar grado II-III Dolor miofascial de más de 48 horas de evolución Presencia de otra patología sistémica o musculotendinosa asociada. 4.4 TAMAÑO DE LA MUESTRA Se utilizará una muestra de 80 pacientes que serán divididos en dos grupos de igual número al azar. 4.5 PROCEDENCIA DE LOS SUJETOS Y TÉCNICA DE MUESTREO Contacto con clubes de atletismo y ciclismo Contacto con las federaciones de atletismo y ciclismo Contacto con departamentos de deporte de la UV y Universidad Politécnica. Los voluntarios acudirán a la clínica afectados por dolor gemelar de menos de 48 horas de evolución. Se realizará una anamnesis y un diagnóstico fisioterápico. Si éste es compatible con dolor de tipo miofascial se propondrá la participación en el estudio. 4.6 ASIGNACIÓN A LOS GRUPO Dividiremos a los 80 participantes del estudio en dos grupos al azar. Al grupo T se le aplicará un tratamiento y al grupo P el otro. La asignación será por bloques para garantizar el mismo número de integrantes en cada grupo. 11 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 4.7 VARIABLES RELEVANTES QUE DEBERÍAN SER MEDIDAS Género (variable cualitativa, hombre o mujer) Edad (variable cuantitativa, edad en años) Disciplina deportiva (variable cualitativa, ciclismo o corredor) Tratamiento aplicado (variable cualitativa, TENS o punción seca) Dolor (Escala analógica de dolor EVA) (variable cuantitativa de 0 a 10) o Dolor pre-tratamiento o Dolor post-tratamiento o Dolor a las 24 horas o Dolor a las 48 horas Dolor (Algómetro) (variable cuantitativa de 0.2 a 20 kg/cm2) o Dolor pre-tratamiento o Dolor post-tratamiento o Dolor a las 24 horas o Dolor a las 48 horas Aparición de nueva lesión en la vuelta al entrenamiento (72 horas tras tratamiento) (variable cualitativa, sí o no) Aparición de nueva lesión a los 10 días (variable cualitativa, sí o no) Imagen por ecografía del punto gatillo (variable cuantitativa, distancia en mm) o Tamaño pre-tratamiento o Tamaño post-tratamiento o Tamaño a las 24 horas o Tamaño a las 48 horas o Tamaño de nuevo punto gatillo en caso de recaída. 12 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 4.8 DEFINICIÓN OPERATIVA DE LAS VARIABLES DOLOR (Escala de EVA): La Escala Analógica Visual (EVA) es un abordaje válido para medir el dolor y conceptualmente es muy similar a la escala numérica. La EVA más conocida consiste en una línea de 10 cm. con un extremo marcado con "no dolor" y otro extremo que indica "dolor insoportable”. El paciente marca en la línea el punto que mejor describe la intensidad de su dolor. La longitud de la línea del paciente es la medida y se registra en milímetros. La ventaja de la EVA es que no se limita a describir 10 unidades de intensidad, permitiendo un mayor detalle en la calificación del dolor. DOLOR (algómetro): El algómetro de presión es un aparato mecánico que mide la presión en gramos mediante un sistema de presión. Es un método fácil de utilizar y recomendado para evaluar la sensibilidad de tejidos profundos, sobre todo cuando se requieren mediciones repetidas (Tovar 2005). Es una buena herramienta para su uso clínico y de investigación. IMAGEN MEDIANTE ECOGRAFÍA (ECO): La ecografía es un sistema de obtención de imágenes mediante ultrasonidos. Este sistema emite ondas sonoras que están por encima del espectro auditivo humano (> 16.000 Hz), y que rebotan en el tejido volviendo de nuevo al sensor del aparato proporcionando una imagen. La frecuencia utilizada puede variar según la profundidad que se quiera alcanzar, a mayor frecuencia menor penetrabilidad y viceversa. En este estudio se utilizará una frecuencia entre 10 y 12 MHz. 13 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 4.9 PROCEDIMIENTO Los pacientes acudirán remitidos por su federación deportiva o centro deportivo. Se realizará una anamnesis y una valoración para establecer el diagnóstico fisioterápico. Aquellos que sean compatibles con un dolor miofascial gemelar (de menos de 48 horas de evolución) serán candidatos al estudio. A los participantes se les explicará en qué consiste el estudio, y se les contestará a cualquier tipo de duda que les pueda surgir. A continuación, se les entregará el consentimiento informado. Una vez solventado todo el trámite administrativo, serán incluidos en el grupo T o en el grupo P, de forma aleatoria, mediante una asignación por bloques. Valoraremos el dolor pre-tratamiento mediante escala EVA y algómetro. Mediremos mediante imagen ecográfica el tamaño del punto gatillo pre-tratamiento. Los participantes del grupo T recibirán un tratamiento con TENS. Los parámetros utilizados son: Frecuencia 80 Hz Intensidad: Hasta 100 mA, variará en función de la sensibilidad del paciente. Aumentaremos la intensidad hasta la sensación de “molestia”. Tiempo 15 minutos. Los participantes del grupo P recibirán un tratamiento mediante punción seca (técnica de punción seca profunda de Hong) con apoyo ecográfico. Localizaremos el punto gatillo en el gemelo mediante el ecógrafo. Siguiendo la técnica de Hong, procederemos a introducir y sacar rápidamente la aguja en el PGM, produciendo así una respuesta de espasmo local (REL). Así evitaremos que la aguja no se encuentre en la fibra muscular en el momento del espasmo, sino en el tejido celular subcutáneo. Esta maniobra se repetirá hasta que se elimina el REL. Valoraremos el dolor post-tratamiento mediante escala EVA y algómetro. Mediremos mediante imagen ecográfica el tamaño del punto gatillo post-tratamiento. A las 24 y 48 horas del tratamiento valoraremos el dolor (escala de EVA y algómetro) y mediremos el tamaño del punto gatillo mediante imagen ecográfica. A las 72 horas y 10 días (vuelta al entrenamiento por parte del deportista) valoraremos la aparición de nueva lesión o no. 14 Metodología de la investigación en ciencias de la salud En caso de aparecer una nueva lesión, valoraremos el tamaño del punto gatillo mediante imagen ecográfica. Los datos serán recogidos por el/los fisioterapeuta/s que se encarguen del paciente. Se comunicará oralmente con el paciente y anotará los resultados en una ficha personalizada. 4.10 LIMITACIONES Y POSIBLES SESGOS Desafortunadamente, una medición a realizar es algo tan subjetivo como el dolor. Los dos métodos utilizados para su valoración presentan problemas: Escala EVA: Esta escala se basa en una interpretación subjetiva del dolor que siente el paciente. Así, un mismo paciente puede dar una respuesta condicionada por su estado de ánimo. No es un elemento muy objetivo ni preciso. Cuando queremos comparar los resultados de dos sujetos diferentes, surgen más problemas. Cada persona presenta un umbral de dolor variable, lo que a una persona puede causarle un dolor extremo otra puede que lo soporte razonablemente bien. En vista de esto, ¿tiene igual valor un "5" de una persona con un "5" de otra? Decididamente, no es una escala que nos sirva para una comparación inter-personal. Algómetro: Es un método fácil de utilizar y recomendado para evaluar la sensibilidad de tejidos profundos, pero puede presentar errores de metodología al repetir mediciones o al realizarlas diferentes personas. Para minimizar los errores se intentará que una sola persona realice las mediciones con el algómetro. Las posibles pérdidas serán incluidas en el estudio. 15 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 5. ANÁLISIS DE LOS DATOS Los estadísticos descriptivos que utilizaremos para las variables cuantitativas (edad, dolor, tamaño del punto gatillo) son: Tamaño muestra. Frecuencias. Medidas de tendencia central (media, moda y mediana). Índices de variabilidad o dispersión (Desviación típica, varianza, amplitud). Distribución (asimetría y curtosis). Centiles y percentiles. Se utilizan histogramas. Los estadísticos descriptivos que utilizaremos para la variable cualitativas (género, disciplina deportiva, tratamiento aplicado, aparición de nueva lesión) son: Tamaño de la muestra. Frecuencias. Moda Se utilizan gráficos de sectores. Comprobación de hipótesis Para comprobar la validez de las técnicas relacionaremos el tratamiento aplicado (TENS o Punción seca) con las variables del dolor (dolor pre y post tratamiento, a las 24 y a las 48 horas). Para esto primero aplicaremos un filtro a la variable "tratamiento" para seleccionar sólo los pacientes que han recibido TENS. Con esta selección realizaremos la prueba ANOVA de muestras repetidas las variables "dolor pre", "dolor pro", "dolor 24 horas" y "dolor 48 horas". A continuación volveremos a hacer una ANOVA con los pacientes que han recibido punción seca. Esta prueba estadística nos proporcionará información sobre la evolución del dolor en cada técnica y su eficacia. Tras comprobar la hipótesis principal se realizará un análisis estadístico de otras hipótesis secundarias. 16 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 6. CRONOGRAMA Fase 1: Puesta en marcha del estudio. 7 de Enero del 2013: Reunión para concretar los aspectos de la preparación del estudio. Local, material y documentos. El equipo se reunirá para acordar una metodología de intervención común y establecer los criterios de medición, para que la repetitividad sea siempre la misma. 9 de Enero del 2013: Inicio de la aplicación de las intervenciones terapéuticas y recogida de datos. Los pacientes acudirán al local de estudio durante los días: lunes, martes y miércoles de 12 horas a 16 horas. 4 Febrero 2013: Fin de la aplicación de las intervenciones terapéuticas. Fase 2: Análisis estadístico. Del 5 de Febrero al 5 de Marzo 2013: El grupo se reunirá, las tardes de los miércoles y viernes para unificar los datos y establecer el análisis estadístico. Fase 3: Discusión y conclusión del estudio. 6 de Marzo del 2013: Reunión para examinar y discutir los resultados del estudio. Del 7 de Marzo al 29 Marzo 2013: Redacción del artículo. 2 de Junio del 2013: Finalización y presentación del estudio. 17 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 7. ANEXOS Anexo I. FICHA DE PARTICIPACIÓN EN ESTUDIO. NOMBRE: ___________________ APELLIDOS: _________________ EDAD: MODALIDAD DEPORTIVA: CENTRO DEPORTIVO: TELEFONO: ANAMNESIS: DIAGNÓSTICO FISIOTERÁPICO: Valoración del dolor Pre-tratamiento Post-tratamiento Dolor 24 horas Dolor 48 horas Escala EVA Algómetro Tamaño del punto gatillo Pre-tratamiento Post-tratamiento 24 horas 48 horas Tamaño PGM Lesión tras 72h. Lesión tras 10 días 18 Metodología de la investigación en ciencias de la salud Anexo II. CONSENTIMIENTO INFORMADO Don/Dña.…………………………, de….. años de edad y con DNI nº ………………….., manifiesta que desea participar en el estudio “Eficacia de la punción seca y del tens, en el tratamiento de puntos gatillo miofasciales, apicado en los músculos gemelos de ciclistas y corredores de fondo". El objetivo de este estudio es determinar la eficacia de la punción seca frente al TENS en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial en los gemelos. Cada participante se incluirá en un grupo (de forma aleatoria) y se le aplicará un tratamiento. Las pruebas que podrían ser realizadas al/la participante son: Punción seca TENS La punción seca se emplea en el tratamiento de una entidad amplia conocida como dolor miofascial y tendinopatia. La punción seca consiste en la introducción de una fina aguja estéril hasta los lugares cuya palpación desencadena el cuadro de dolor muscular del paciente (puntos gatillo). Posibles riesgos: Las complicaciones de la técnica son mínimas, pudiendo ser las mismas: - molestias locales en el lugar de la punción, que cede en pocas horas - hematomas en la zona de punción. De forma más infrecuente se puede producir: - síncope vasovagal: es un “mareo” que suele darse en ciertas personas ante determinadas situaciones (visión de sangre, agujas, dolor, etc.). se acompaña de sensación de calor, sudor y desvanecimiento. No es grave y cede en pocos minutos. El TENS es un tratamiento analgésico englobado en la electroterapia. Se utiliza una electroestimulación transcutánea para bloquear el dolor agudo o crónico, prácticamente libre de efectos adversos. No obstante, excepcionalmente puede darse: 1- Irritación cutánea pasajera. 2- Reacción alérgica al medio de acople -gel conductor-. Se revierte procediendo a seleccionar otro gel conductor. 19 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 3- Posible interferencia con marcadores cardiacos. Por este motivo, participante declara de forma expresa que NO es portador de ningún tipo de marcapasos cardíaco. El/la participante indica que ha sido informado/a del procedimiento y de los perjuicios que pudiesen derivar de cada prueba. Asimismo, el/la participante es informado/a de los beneficios que pueden suponer los tratamientos, entendiendo que en medicina no es posible garantizar al 100% un resultado, ya que cada organismo es diferente y puede reaccionar de distinto modo a un mismo tratamiento. Por último, se informa al/la participante de su derecho de abandonar el estudio en el momento que lo desee. He sido informado/a de los posibles perjuicios que las diferentes pruebas puede tener sobre mi bienestar y salud. He podido formular toda clase de preguntas que he creído convenientes y me han aclarado todas las dudas planteadas. He sido también informado/a de que mis datos personales serán protegidos e incluidos en un fichero que deberá estar sometido a/y con las garantías de la ley 15/1999. Tomando ello en consideración, OTORGO mi CONSENTIMIENTO a la realización de todas las pruebas arriba descritas. Valencia, _ de de 2012 Firmado: 20 Metodología de la investigación en ciencias de la salud 8. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. - Graff-Radford SB, Reeves JL, Baker RL, Chiu D. Effects of transcutaneous electrical nerve stimulation on myofascial pain and trigger point sensitivity. Pain. 1989 Apr; 37(1):1-5. - Hou CR, Tsai LC, Cheng KF, Chung KC, Hong CZ. Immediate effects of various physical therapeutic modalities on cervical myofascial pain and trigger-point sensitivity. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Oct; 83(10):1406-14. - Mayoral del Moral O, Romay Barrero H. Conservative physical therapy in myofascial pain síndrome. Rev Iberoam Fisioter Kinesol 2005;8(1):11-6 - Mayoral del Moral O, Torres-Lacomba M. Fisioterapia invasiva y punción seca. Informe sobre la eficacia de la punción seca en el tratamiento del síndrome de dolor miofascial y sobre su uso en Fisioterapia. Cuest. fisioter. 2009, 38 (3): 206-217. - Rickards, L.D. The effectiveness of non-invasive treatments for active myofascial trigger point pain: A systematic review of the literature. International Journal of Osteopathic Medicine 2006;9(4): 120-136. - Vázquez Gallego J, Solana Galdámez R. Síndrome de dolor miofascial: liberación miofascial.[en línea]. Naturmédicapro.com; 2002 [accedido 23 Abr 2012]. Disponible en: http://www.naturmedicapro.com/beta/Articulos/XXXXXX301102113952SP.htm 21