Download Sardana FP_ESP

INFORME DE PRENSA
El spray nasal Azelastine: el tratamiento elegido por alérgicos de la
rinitis
Son cifras sorprendentes: aproximadamente un cuarto de la población mundial sufre la
rinitis alérgica. Las personas afectadas conviven con los síntomas molestos como la
rinorrea, la congestión nasal, los estornudos frecuentes, los ojos hinchados y la nariz, la
garganta y los oídos inflamados. Estos síntomas no solamente son irritantes, sino limitan
igualmente las actividades diarias y reducen la calidad de vida. Si no se trata, la
inflamación asociada con la rinitis alérgica puede bajarse eventualmente a las vías
respiratorias inferiores y se puede desarrollar el asma, un fenómeno denominado como
"camino de la alergia" por los expertas. Según la ARIA** las metas dentro del
tratamiento de la rinitis son: el sueño ininterrumpido, la posibilidad de participar en las
actividades normales diarias, la ausencia o minimización de síntomas molestos y de
efectos secundarios del tratamiento. Existen diferentes clases de medicamentos
disponibles actualmente para tratar los síntomas de la rinitis, pero algunos son más
eficientes que otros. Un artículo recientemente publicado por parte de Sardana y sus
colegas en 20101 informa sobre los antihistaminicos de segunda generación en el
spray nasal azelastine Afluon® * que proporcionan el mejor alivio general en cuanto a
los síntomas asociados con la rinitis alérgica, en comparación con el antagonista del
receptor de leucotrieno (LTRA en sus siglas inglesas) montelukast o con el corticoides
intranasal budesonida. Azelastine fue particularmente efectivo en el tratamiento de los
síntomas comunes y molestos de la rinorrea, siendo significativamente mejor en cuanto
a este aspecto en comparación con mometasona o budesonida intranasal. Azelastine,
que se aplica de forma tópica mediante un spray nasal, actúa de forma efectiva,
rápida (el alivio de todos los síntomas se manifiesta en 15 minutos), tiene una alta
tolerancia y se puede aplicar según la necesidad personal en el tratamiento de la
rinitis alérgica y no alérgica, apto tanto para adultos como para niños.
1|Página
La rinitis alérgica es una alteración común de las vías respiratorias superiores, que
afecta aproximadamente un cuarto de la población mundial. Esta cifra aumentará en
un futuro debido a la interacción compleja del cambio climático global y la
susceptibilidad genética. Los síntomas de la rinitis alérgica incluyen la rinorrea
(mucosidad), la congestión nasal, los estornudos frecuentes, los ojos llorosos y la nariz,
la garganta y los oídos inflamados. Estos síntomas pueden aparecer de forma
estacionaria junto con la temporada del polen (p.ej. en la rinitis alérgica temporal) o,
en el peor de los casos, pueden presentarse durante todo el año (p.ej. en la rinitis
alérgica crónica) como consecuencia de la presencia de alergenos no estacionarios,
cuyo origen pueden ser el moho y los animales.
Debido a la variedad y las distintas combinaciones de los síntomas experimentados por
los afectados de la rinitis alérgica, no es sorprendente que existen diferentes tipos de
medicamentos disponibles para el tratamiento. Las indicaciones de tratamiento de la
“Joint Task Force” (plataforma estadounidense de diferentes asociaciones de asma),
de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y de ARIA** (una organización no
gubermantal) recomiendan antihistaminicos (tanto tópicos como orales) en la terapia
de primera linea en caso de sufrir rinitis alérgica. En cuanto a esta recomendación,
¿son justificados los antihistaminicos en la terapia de primera linea? Un artículo
recientemente publicado por Sardana y sus colegas 1 de la Universidad de Penn State
en los EE.UU. quiere dar una respuesta a este planteamiento. Compararon la eficacia
de tres distintos tipos de medicación en tres estudios idénticos con los mismos efectos
en cuanto a la reducción de los síntomas individuales de los pacientes con rinitis
alérgica. Las terapias contra la rinitis comparadas fueron el tratamiendo con
budesonida (un corticoides intranasal), montelukast (un LTRA) y azelastine (un
antihistaminico tópico efectivo). Se elegieron estos tratamientos, puesto que no existe
ningún estudio clínico comparativo al respecto. Se llevaron a cabo los estudios durante
8 semanas y se aplicó un ensayo doble ciego, con control de placebo, administración
alternada de placebo e igualmente la toma en pacientes con rinitis crónica. Para
poder comparar los tres tratamientos activos, se categorizó los síntomas individuales de
los pacientes y los síntomas generales de la rinitis en grados. La clasificación en grados
de los síntomas nasales es esencial para la elección de estrategias de tratamientos y la
evaluación de los resultados del tratamiento, incluyendo la eficacia de los
2|Página
medicamentos antialérgicos en la rinitis alérgica. En el estudio de Sardana et al1 se
evaluó los síntomas individuales y generales de la rinitis, según el sistema reconocido
internacionalmente "Rhinitis Severity Score" (RSS en sus siglas inglesas), que divide los
síntomas específicamente asociados en mucosidad, obstrucciones nasales,
estornudos, ojos hinchados/ llorosos y nariz/ garganta/tabique/oidos inflamados. Los
síntomas individuales de la rinitis se categoriza en 4 grados, comenzando con 0 para
ningún síntoma, 1 para síntomas leves, 2 para síntomas moderados y 3 para síntomas
graves.
Los resultados del estudio confirmaron que no todos los medicamentos contra la rinitis
son iguales. La budesonida intranasal, el montelukast y el spray nasal azelastine no se
diferencian tan sólo en sus mecanismos de acción, sino también en la efectividad del
tratamiento de los síntomas individuales. Los autores concluyen que “..es obvio que
azelastine dispone de los mejores beneficios generales al aliviar de los síntomas
asociados con la rinitis alérgica.” Azelastine fue significativamente más efectivo al
disminuir la rinorrea en comparación con montelukast.1 Este fue un resultado
inesperado, puesto que los leucotrienos son conocidos como agentes secretorios
extremadamente efectivos y por lo tanto se esperaba que montelukast reduciría la
rinorrea de forma similar que el azelastine. Azelastine es también más beneficioso en
general ante RSS en comparación con montelukast, aunque los valores no alcanzan
significancia estadística. Al revés, los síntomas oculares de ojos hinchados/ llorosos
parecen responder mejor (aunque no de forma significativa) ante montelukast en
comparación con el spray nasal azelastine.1 No obstante, este dato pierde
importancia si se tiene en cuenta que azelastine existe también en forma de colirio, el
cual actúa 3 minutos tras la aplicación y proporciona alivio ante ojos hinchados y
rojos.2 Un tratamiento tópico como el del spray nasal azelastine tiene numerosas
ventajas en comparación con una medicación oralmente administrada como la de
montelukast. En primer lugar, la aplicación tópica posibilita el suministro directo en el
lugar de la inflamación. Luego, esta apliación directa significa que se alcanza una
concentración elevada del principio activo, lo cual no es posible con una medicación
sistémica. Además, se reduce mediante la aplicación tópica tanto el riesgo de una
interacción con otros medicamentos como la posibilidad de que aparezca un efecto
sistémico adverso.3
3|Página
En el estudio de Saldana y de sus colegas 1 la comparación del spray nasal de
azelastine con budesonida intranasal concluye de la misma manera que el estudio
con montelukast. Los pacientes que tomaron azelastine sintieron una reducción
significativa de rinorrea en comparación con aquellos pacientes tratados con
budesonida intranasal. La evaluación total posiciona el spray nasal azelastine en
primer lugar. Esta es una observación interesante, puesto que la mayoría de los
estudios publicados anteriormente han mostrado que los corticosteroides tópicos por
vía nasal son los agentes superiores ante todos los síntomas, pero el estudio de
Saldana1 expone que este caso no se da siempre, en especial si se comparan los
síntomas de forma individual. Los beneficios de azelastine en comparación con
corticosteroides intranasales han sido revelados anteriormente por Patel y sus colegas
en la revista "American Journal of Rhinology".4 En este estudio se ha mostrado que los
beneficios de azelastine se apreciaron tras 15 minutos y perduraron durante 8 horas de
exposición al alergeno. En comparación, mometasona no tiene ningún efecto sobre
los síntomas nasales dentro de ocho horas.4 El spray nasal azelastine ha mostrado tener
una eficacia comparable con el efectivo corticoide intranasal del propionato de
fluticasona, si se tiene en cuenta el aspecto de la reducción de los síntomas de la rinitis
y la mejora de la calidad de vida del paciente, pero ante todo el spray nasal alcanza
estos efectos de forma más rápida.5
Así que azelastine tiene una eficacia significativamente superior que budesonida
intranasal, según informa el estudio estadounidense1, pero el spray nasal azelastine
dispone también de otras ventajas en comparación con los corticoides intranasales,
como son el rápido inicio de la acción 4 y la flexibilidad de la dosis (p.ej. en una o dos
aplicaciones por fosa nasal dos veces al día) y de la administración (p.ej. en dosis fija o
según la necesidad). Estas propiedades de azelastine intranasal significan que los
pacientes pueden ajustar de forma individual su tratamiento según sus necesidades. La
opción según la necesidad del paciente tiene como efecto para los afectados que
tan sólo tienen que tomar azelastine cuando empeoran sus síntomas y debido al
rápido inicio de la acción (15 min.)6 y la larga duración de acción de azelastine(12
horas)7 se alcanza un alivio inmediato y de larga duración. En comparación con los
corticosteroides intranasales, es necesario tomarlos 1- 4 semanas antes del comienzo
de la temporada esperada de la rinitis para alcanzar una eficacia óptima.
4|Página
En resumen, estos datos muestran que los antihistaminicos tópicos, los LTRA y los
corticosteroides intranasales conllevan todos a una mejora y un alivio de los síntomas
de la rinitis alérgica. No obstante, azelastine parece ser el medicamento más efectivo.
Referencias
1. Sardana N, et al. Allergy Asthma 2010;31(1):5–9
2. Friedlaender MH, et al. Opthalmology 2000;107:2152-2157
3. Horak F and Zieglmayer UP. Exp Rev Clin Immunol 2009;5:659–669
4. Patel P, et al. Am J Rhinol 2007;21:499–503
5. Behncke VB, et al. J Allergy Clin Immunol 2006;117:263
6. Horak F et al. Curr Med Res Opin 2006;22:151-157
7. Greiff L, et al. Clin Exp Allergy 1997;27:438–444
* Afluon es una marca registrada de MEDA Pharma GmbH & Co KG
** Rinitis alérgica y sus impactos en el asma
Información adicional:
www.azelastine.info
www.meda.se
AzelastinE-News (Novedades por correo electrónico de Azelastine):
El nuevo boletín por correo electrónico sobre la rinititis alérgica es una
oportunidad adicional para los pacientes de disponer de informaciones
recientes y de gran ayuda. El boletín AzelastinE-News se publicará cuatro
veces al año en los idiomas inglés, español, italiano, francés, polaco y checo.
Puede
suscribirse
al
boletín
en
el
portal
de
azelastine
http://www.azelastine.info
10.630 caracteres (con espacios y títulos, sin informaciones adicionales).
Reimpresión sin gastos adicionales; se agradece la facilitación de copias.
Contacto para preguntas médicas:
Sra. Dra. Larisa Leibersperger
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Alemania
Tel.: +49 6172 888 2631
Correo electrónico: larisa.leibersperger@medapharma.de
5|Página
MEDA AB (publ) es una empresa líder internacional en el sector farmacológico. Los productos de MEDA se venden a
nivel mundial en 120 países
y la empresa está representada por divisiones propias en más de 50 países. La acción de Meda
se cotiza en Large Cap en la bolsa Nasdaq OMX Nordic Stock Exchange en Estocolmo. Para más información, visíte
www.meda.se.
MEDA Pharma GmbH & Co. KG
Sede: Bad Homburg v.d.H.
Tribunal municipal: Bad Homburg v.d.H.; HRA 4628
Socio solidario ilimitado: MEDA Verwaltungs GmbH Juzgado de primera estancia Bad Homburg v.d.H.; HRB 9810
Gerentes de Dirección: Sr. Dr. Jörg-Thomas Dierks, Sr. Hans-Jürgen Kromp
6|Página