Download Drogas de alto costo - Instituto Nacional del Cáncer

Análisis de Tecnologías
Dra. Julia Ismael.
Oncóloga Clínica. ETS INC. 2015
Definición Tecnología Sanitaria
• “Tecnología es el conjunto de
medicamentos, dispositivos y
procedimientos médicos y quirúrgicos
usados en la atención médica, así como
los sistemas de organización,
administración y soporte dentro de los
cuales se proporciona dicha atención”
Institute of Medicine (USA)
Definición ETS
Proceso de análisis e investigación sistemático,
dirigido a estimar el valor y contribución relativos
de cada tecnología sanitaria a la mejora
de la salud individual y colectiva, teniendo
además en cuenta su impacto económico
y social.
ETS
E Económicas
GPC
MBE
ETS
E Económicas
GPC
MBE
http://www.msal.gov.ar/inc/index.php/investigacion-y-epidemiologia/evaluacionde-tecnologias-sanitarias
Y nuestras GPC?
Propósito ETS del INC
El objetivo es definir una Posición Institucional
frente a estas cuestiones de la práctica cotidiana,
especialmente sobre los Puntos Controversiales,
aportando datos existentes seleccionados de la Mejor
Evidencia Disponible
como una herramienta para los médicos prescriptores
o decisores en salud.
SISTEMA DE COBERTURA?
Auditorías
ANMAT: aprobaciones?
GPC Americanas
Europeas?
Su propio criterio?
Demanda del paciente y
familiares
La evolución del tratamiento...
La evolución del tratamiento... $$$
Mayo Clinic
1.880$ x 6
Proceso de realización de GPC
AGREE II
Dominio 1. Alcance y Objetivo
Dominio 2. Participación de los implicados
Dominio 3. Rigor en la elaboración
Dominio 4: Claridad de la presentación
Dominio 5. Aplicabilidad
Dominio 6. Independencia editorial
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
C
DB
BB
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
• Búsqueda
sistemática de
la literatura y
evaluación
calidad- Grado
de
recomendació
n. Realización
Borrador.
• Identificaci
ón
Controversi
a
•y
convocatori
a de
expertos
• Ronda de
consenso.
Virtual y
presencial.
DELPHI
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
PREGUNTA- Priorización:
C
DB
•tasa
Ronda de
Patología prevalente/Alta
consenso.
• Identificaci
BB
Mortalidad
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
Virtual y
ón
• BúsquedaDemanda no
presencial.
satisfecha BNDO
Controversi
sistemática de
DELPHI
a ANMAT
Aprobación
la literatura y
•y
evaluación
convocatori
calidad- Grado
a de
de
expertos
recomendació
n. Realización
Borrador.
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
PREGUNTA Priorización:
C
Patología prevalente/Alta tasa Mortalidad
DB
• Ronda de
consenso.
• Identificaci
BB
Virtual y
ón
• Búsqueda
presencial.
Controversi
sistemática de
DELPHI
a
la literatura y
•y
evaluación
Demanda noconvocatori
satisfecha BNDO
calidad- Grado
a de
de
expertos
recomendació
n. Realización
Borrador.
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
PREGUNTA Priorización:
C
Patología prevalente/Alta tasa Mortalidad
D B BNDO.• ANMAT
Demanda no satisfecha
Ronda de
consenso.
• Identificaci
BB
160
2013
Virtual y
ón
• Búsqueda
presencial.
Controversi
140
sistemática de
DELPHI
a
la literatura y
120
•y
• Identificación
evaluación
100 pregunta
convocatori
de
calidad- Grado
a de
de
80
de
expertos
investigación
recomendació
?
60
n. Realización
Borrador.
40
20
0
Ixabepilona
Lapatinib
Pertuzumab
Trastuzumab
Bevacizumab
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
Búsqueda sistemática de la literatura
DB
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
• Identificaci
BB
Evaluación
calidad:
ón
• Búsqueda
Controversi
Grado de
de recomendación.
sistemática
a
la literatura y
•y
evaluación
Realización Borrador.
convocatori
calidad- Grado
a de
de
expertos
recomendació
n. Realización
Borrador.
C
• Ronda de
consenso.
Virtual y
presencial.
DELPHI
RS
ECA
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Cohortes
Casos Controles
Series de casos
Opiniones de expertos sin
apreciación crítica de la literatura
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
Búsqueda sistemática de la literatura
DB
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
• Identificaci
BB
Evaluación
calidad:
ón
• Búsqueda
Controversi
Grado de
de recomendación.
sistemática
a
la literatura y
•y
evaluación
Realización Borrador.
convocatori
calidad- Grado
a de
de
expertos
recomendació
n. Realización
Borrador.
C
• Ronda de
consenso.
Virtual y
presencial.
DELPHI
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
Búsqueda sistemática de la literatura
DB
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
Evaluación calidad:
• Identificaci
BB
ón
Grado de recomendación.
• Búsqueda
Controversi
sistemática de
a
Realización
Borrador.
la literatura
y
•y
evaluación
convocatori
calidad- Grado
a de
de
expertos
recomendació
n. Realización
Borrador.
C
• Ronda de
consenso.
Virtual y
presencial.
DELPHI
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso de realización de GPC
AGREE II
Identificación Controversia o requerimiento de acuerdo
GPC
local
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
• Producto
final y
Convocatoria de
expertos:
DB
• Ronda de
subprodu
consenso.
ctos.
• Identificaci
BB
Diversos
del país;
Virtual
y
Revisión
ónpuntos geográficos
• Búsqueda
presencial.
externa y
Controversi
Ámbito
público
y
privado;
sistemática de
DELPHI
edición
a
la literatura y
Especialidades
médicas diversas: en cuidados paliativos,
•y
evaluación
convocatori
calidad- Gradoradioterapeutas,
oncólogos clínicos, cirujanos y patólogos.
a
de
de
expertos de entidades del Ministerio de Salud:
recomendacióRepresentantes
n. Realización ANMAT, Banco Nacional de Drogas y expertos dedicados a
Borrador.
la gestión en salud.
C
Representantes de ONG de pacientes oncológicos.
Proceso de realización de GPC
AGREE II
GPC
C
DB
BB
?
• Identificación
de pregunta
de
investigación
• Búsqueda
sistemática de
la literatura y
evaluación
calidad- Grado
de
recomendació
n. Realización
Borrador.
• Identificaci
ón
Controversi
a
•y
convocatori
a de
expertos
• Ronda de
consenso.
Virtual y
presencial.
DELPHI
• Producto
final y
subprodu
ctos.
Revisión
externa y
edición
Proceso Delphi
Consenso
Consulta
• Rondas de
Consulta
Preparación • Procesamiento
• Selección Expertos de datos
• Retroalimentac
• Preparación
ión
Instrumento
• Vía de consulta
• Construcción de
acuerdo PRESENCIAL
• Reporte de resultados
• Informe
CCRm. Delphi en números
• Invitados 30 expertos
• Primera ronda. Tasa de
respuesta: 90%
• Reunión Presencial: 90%
Aprobaciones ANMAT
Cetuximab
ANMAT1
FDA2
Dosis
Indicación
3847/13
12-Feb2004
5mg/ml3
Erbitux esta indicado para el tratamiento de pacientes
con CCRm con expresión del receptor del factor de
crecimiento epidérmico (EGFR) y con gen KRAS de tipo
nativo
(Erbitux)
Bevacizumab
7335/13
27-Sep2006
20mg/ml3
Infusiones c/15
días:
6mg/Kg de peso
corporal.4
Vectibix se utiliza en el tratamiento del CCRm (cáncer del
intestino) para pacientes adultos con un tipo de tumor
conocido como «tumor con RAS de tipo salvaje».
Vectibix se utiliza solo o en combinación con otros
medicamentos contra el cáncer.
4736/13
27-Sep2012
40mg3
160mg/día x 3
semanas (+1
semana off)4
STIVARGA esta indicado para el tratamiento de pacientes
con cáncer colorrectal metastásico (CRC) que fueron
tratados previamente con quimioterapia a base de
fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecan, y anti-VEGF, y,
si presentan el gen KRAS de tipo silvestre, terapia con
anti-EGFR.
25mg/ml3
Aún no aprobado en Argentina.
(Stivarga)
Aflibercept
(Zaltrap)
•
en combinación con QT basada en irinotecan o perfusión
continua de 5-fluoracilo/ácido folínico más oxaliplatino
como agente único en pacientes que fracasaron con
tratamientos basados en oxaliplatino e irinotecan y que
no toleraban irinotecan.
100mg/4ml3
400mg/16ml3
(Vectibix)
Regorafenib
•
26-Feb2004
4814/13
(Avastin)
Panitumumab
Perfusiones
semanales:
1° 400mg x m2 de
superficie
corporal.
2°-N 250mg x m2
de superficie
corporal.4
NA
03-Ago2012
Infusiones c/15
días:
5 ó 10mg/Kg de
peso corporal.4
Bevacizumab está indicado en combinación con QT
basada en fluoropirimidinas para el tratamiento de
pacientes adultos con carcinoma metastásico de colon o
recto.
Recomendaciones Bevacizumab 1ª
• Basados en la evidencia analizada, en pacientes con Performance
Status (PS) 0-1, sin co-morbilidades serias, sin contraindicaciones para
recibir bevacizumab (IAM en los 6 meses previos, ICC, HTA no controlada; uso
de dosis plena de anticoagulantes o trombolíticos; herida no cicatrizada, úlcera,
sangrado clínicamente significativo, diátesis o coagulopatía o proteinuria de 500
mg/24 horas, o alteración de la función hepática y/o renal), con enfermedad
medible; se recomienda el uso de bevacizumab en combinación con
QT (basada en Irinotecan u Oxaliplatino asociado a fluoropirimidina)
como terapia de 1° línea.
• Recomendación Nivel B (1+)
RECOMENDACIÓN BEVACIZUMAB 2° LINEA:
• Se recomienda el uso de bevacizumab en combinación con
quimioterapias exclusivamente basadas en oxaliplatino
(FOLFOX, XELOX) como tratamiento de 2º línea en paciente
con CCRm luego de la progresión a una primera línea de
quimioterapia basada en irinotecan.
Recomendación Nivel A (1+)
• Se recomienda el uso de bevacizumab en combinación con
quimioterapias como tratamiento de 2º línea en paciente
con CCRm que no hayan recibido tratamientos previos con
quimioterapia y hayan sido tratados con bevacizumab solo
como primera línea.
Recomendación Nivel B (2++)
Cáncer Colorrectal Metastásico
PS 0-1
Resecable
Grupo 0
Curación
Potencialmente
resecable
Grupo 1
Conversión
FOLFOXIRI
Cirugía
(FOLFOX/XELOX)
FOLFOX/FOLFIRI
Inh-EGRF +
FOLFIRI/FOLFOX
(Ras nativo)
PS ≥2
Irresecable
Tratamiento
intensivo
Irresecable no
tratamiento
intensivo
Grupo 2
Grupo 3
Paliación
Paliación
FOLFOXIRI
Capecitabine/XELOX
FOLFIRI-Bevacizumab
FOLFOX
FOLFIRI/FOLFOX + Inh-
FOLFIRI
EGRF (RAS nativo)
Paliación síntomas
Capecitabine/XELOX
FOLFOX
FOLFIRI
Muchas gracias!
juliaismael@gmail.com