Download Consideraciones Bioéticas en diferentes áreas de investigación en

Consideraciones
Bioé
Bioéticas en diferentes
áreas de investigació
investigación
en Gené
Genética
Lic. Gabriela N. A. Furnus
Bioética: “es la disciplina encargada del análisis de los avances y
utilización de las ciencias y tecnologías, para proponer orientaciones
éticas aplicables que armonicen con el respeto a la dignidad humana y
a la protección y conservación del medio ambiente, las especies y la
naturaleza.”
(Marcelo Palacios, fundador de la Sociedad
Internacional de Bioética (SIBI) - 1996
Comité Científico – SIBI
Difundir el conocimiento de la Bioética
Promover el análisis interdisciplinario de las implicaciones éticas y sociales de
las aplicaciones y avances científico-tecnológicos
Consideraciones Bioé
Bioéticas en diferentes
áreas de investigació
investigación en Gené
Genética
Biotecnología
Experimentació
Experimentación con Animales
Experimentació
Experimentación con Humanos
Células Madre
Clonació
Clonación
Proyecto Genoma Humano
Biotecnología
Durante siglos
Domesticación de
vegetales y animales
Cruzamientos
Selección de los
mejores descendientes
Actualidad
Especies y Razas
comerciales
Proceso lento
mezcla aleatoria de miles de
genes
Combinación génica que reúna los genes beneficiosos de
ambos progenitores?
Introducción de un gen concreto que portará una característica
interesante de la cual antes carecía
Organismos Transgénicos: llevan un gen exógeno
Beneficios
Alimentación:
Resistentes a enfermedades,
herbicidas
Condiciones medioambientales
adversas
Mejor calidad nutricional
Mejores cualidades tecnológicas para
industrialización y comercialización
Vegetales utilizados como
biorreactores:
Producción de biomasa, material
biodegradable y proteínas (farmacología)
Vegetales para descontaminación
(Fitorremediación)
Plantas ornamentales
Solución de problemas de la humanidad
Hambre o desnutrición
Pérdida de suelo cultivable
Pérdida de agro-diversidad
Agotamiento y contaminación de acuíferos
Degradación medioambiental
Riesgos Potenciales
Salud del consumidor
Cambios en el contenido nutricional
Posible presencia de alérgenos
Posible efecto tóxico
Genes que confieren resistencia a
antibióticos
Medioambiente
Transferencia del transgén a
especies filogenéticamente
relacionadas a través del polen
Inducción de insectos resistentes
(consecuencia de la presión de
selección)
Económico-social
Tecnologías financiandas por
multinacionales
Adquisición de semillas (origen de
los genes interesantes – recursos
naturales de países pobres)
Desprestigio de los productos transgénicos
Mayor conciencia ecológica a nivel social
Escándalos alimentarios/sanitarios
Reportajes sensacionalistas que han creado una opinión sesgada del
consumidor
Cultivos resistentes a herbicidas representan riesgo para el medio ambiente
Vacío de información de biotecnólogos que no han comunicado los beneficios y
las medidas para minimizar riesgos
Literatura y cine reproducen situaciones catastróficas como consecuencia de la
manipulación genética
La mayoría de los productos benefician al productor y en menor medida al
consumidor
Reacción negativa es producto del desconocimiento del tema
No es correcto rechazar o aceptar a priori los alimentos
transgénicos, ya que no es posible generalizar sobre su
inocuidad
Evaluar racional y objetivamente cada uno de los casos
Autorización para la comercialización
de un nuevo producto transgénico
Secretaría de Agricultura, Ganadería, Pesca y Alimentación se basa en los
informes elaborados por sus comisiones asesoras:
La Comisión Nacional Asesora de Biotecnología Agropecuaria (CONABIA)
Evalúa riesgos de la introducción del cultivo en los agroecosistemas
Autoriza la liberación del cultivo transgénico para siembra a escala comercial
El Comité Técnico Asesor sobre uso de Organismos Genéticamente
Modificados del SENASA
Evalúa los riesgos potenciales para la salud animal y humana derivados del
consumo del cultivo (tóxicos, alérgenos y de posibles modificaciones
nutricionales)
La Dirección Nacional de Mercados Agroalimentarios
Determina la conveniencia de la comercialización del material genéticamente
modificado de manera de evitar potenciales impactos negativos en las
exportaciones argentinas
Consideraciones Bioé
Bioéticas en diferentes
áreas de investigació
investigación en Gené
Genética
Biotecnologí
Biotecnología
Experimentación con Animales
Experimentació
Experimentación con Humanos
Células Madre
Clonació
Clonación
Proyecto Genoma Humano
Experimentación con Animales
Consideraciones generales
Los resultados obtenidos no siempre son extrapolables
Sólo se pueden utilizar como modelos experimentales
que se aproximan a lo que ocurriría en humanos
Variabilidad intra e interindividual tanto en los resultados
como en la extrapolación de los datos
Los beneficios deben compensar el costo ético
Tratar de evitar al máximo el dolor, estrés o lesiones
Uso de anestesia general o local
Guide for the Care and Use of Laboratory Animals
Alojamiento – Mantenimiento - Condiciones de
experimentación - Eutanasia posterior
Comités Científicos Especializados
Declaración Universal
de los Derechos de los Animales
Art. 2
b) El hombre, como especie animal, no puede atribuirse el derecho de exterminar a
los otros animales.Tiene la obligación de poner sus conocimientos al servicio de
los animales.
Art. 3
a) Ningún animal será sometido a malos tratos ni a actos crueles.
b) Si es necesaria la muerte de un animal, ésta debe ser instantánea, indolora y no
generadora de angustia.
Art. 4
a) Todo animal perteneciente a una especie salvaje tiene derecho a vivir libre en su
propio ambiente natural, terrestre, aéreo o acuático y a reproducirse.
Art. 8
a) La experimentación animal que implique un sufrimiento físico o psicológico es
incompatible con los derechos del animal, tanto si se trata de experimentos
médicos, científicos, comerciales, como de otra forma de experimentación.
Consideraciones Bioé
Bioéticas en diferentes
áreas de investigació
investigación en Gené
Genética
Biotecnologí
Biotecnología
Experimentació
Experimentación con Animales
Experimentación con Humanos
Células Madre
Clonación
Proyecto Genoma Humano
Células Madre
Células Madre (CM)
Se dividen indefinidamente dando origen a células iguales a ellas y
a células especializadas según las necesidades del organismo
Totipotenciales pueden formar un
organismo completo
Pluripotenciales no pueden formar
un organismo completo pero pueden
diferenciarse en cualquier tipo de
célula proveniente de los tres linajes
embrionarios
Multipotenciales se diferencian en
tipos celulares dentro un linaje
embrionario
cigoto y células que derivan
en las primeras horas
después de la fecundación
CM Embrionarias
Blastocisto (masa interna)
CM Adultas
Diversos tejidos
CM adultas
•sistema nervioso
• piel
• gastrointestinal
• músculo esquelético
• músculo cardíaco
• hígado
• páncreas
• pulmón
• retina
• córnea
• tejido adiposo
• pulpa dental
• placenta
Dificultad
se encuentran en reducido número
Proliferación en cultivo es menos
efectiva que las CM embrionarias
Objetivo de la Investigación
• Desarrollar conocimientos y técnicas para el diagnóstico y el
tratamiento de enfermedades
Medicina Regenerativa
Se basa en los conocimientos sobre las CM y en su capacidad de
convertirse en células de diferentes tejidos con el fin de promover la
regeneración celular
Actualmente, avanza la investigación con CM
pero no es posible su empleo en tratamientos clínicos
Pruebas experimentales - Ensayos clínicos
Hasta el momento, existen 2 tratamientos con CM que resultan
terapéuticamente eficaces y sin riesgos secundarios:
* traspl. alogénico de CM de médula ósea, sangre periférica y cordón
umbilical
* autotrasplante de CM de médula ósea y sangre periférica
CM pluripotentes inducidas
Problemas:
Baja eficiencia
Mutagénesis insercional
Tumores
La obtención de CM pluripotentes inducidas puede poner fin al debate
sobre la obtención de células embrionarias
Negocio
Las patentes comerciales se aplican a las células
madre embrionarias y no en las adultas
No se ha podido diseñar estudio alguno de terapia experimental con
líneas de CM embrionarias, sólo con adultas. Por 2 razones:
* Compatibilidad
* Potencial cancerígeno
Equilibrio costo – beneficio en investigación
Obtención de embriones
Fertilización in vitro
Embriones supernumerarios
(donados para investigación)
• Obtención de las líneas de CM
embrionarias existentes
• Se desconoce el tiempo de
viabilidad de embriones tras un largo
período de congelación
•La desaparición o desvinculación de
los progenitores
•Qué hacer con embriones
conservados durante largos períodos
de tiempo, cuáles son sus derechos y
quiénes pueden decidir sobre ellos,
son situaciones que se plantean y que
han de abordarse en leyes y otras
normativas.
Clonación
Embriones obtenidos a partir de
transferencia nuclear
Clonación Terapéutica
Generación de embriones para la
obtención de CM a emplear en
trasplantes (histocompatibilidad)
Concepto utilitarista
Clonación Reproductiva
Generación de embriones para su
implantación SE RECHAZA
Declaración Universal sobre el
Genoma Humano y los Derechos
Humanos (1997) – UNESCO
• Modificación de las relaciones de
filiación - reproducción asexual
• Alteración del carácter bipersonal
• Maternidad subrogada
• Confusión de identidad personal y
daño al desarrollo psicológico
• Alteraciones o enfermedades en los
clones (daño genético)
Experimentación embrionaria
Datos embriológicos
Justificaciones de que no es una vida
humana:
Posibilidad de gemelación antes de
la implantación
Individuo ≠ Indivisible
Totipotencialidad
Si las cél. Totipotenciales forman un
todo indica que hay un centro
organizador)
Ausencia de línea primitiva
el verdadero centro organizador es el
genoma, después el SNC
Persona es relacionalidad
antes ya existe relación con la madre a
través de diversos factores y hormonas
Novedad biológica: ser biológico
genéticamente único e irrepetible
Unidad: posee un genoma como
centro organizador encargado del
desarrollo en forma armónica
Continuidad: desde la fecundación
el individuo se desarrolla en forma
continua
Autonomía: se desarrolla en forma
autónoma (la información proviene de
su genoma)
Especificidad: todo ser vivo
pertenece a una especie. Desde el
primer momento, su cariotipo
corresponde a la especie Homo
sapiens sapiens
Biografía: tiene una historia, no es
lo que se ve en un momento dado
(conjunto de células)
Carece de fundamento científico y
pretende justificar la investigación
Argentina
Decreto Nacional 200/97
• Prohibe la transferencia nuclear (experimentos de clonación humana)
• No prohibe la investigación con CM embrionarias humanas provenientes de
embriones supernumerarios obtenidos por fecundación in vitro
Medianamente permisiva
Brasil
• Autoriza la investigación de CM de embriones obtenidos por FIV
Limitaciones
• Embriones congelados por más de 3 años
• Exigencia legal: contar con el consentimiento de los progenitores
Comisión Asesora en Terapias Celulares
y Medicina Regenerativa
• Elaborar en conjunto con el INCUCAI y el
Ministerio de Salud de la Nación un marco jurídico que regule las investigaciones
con CM (estándares mínimos para obtención, tratamiento y guarda de
muestras, estatus de los donantes, consentimiento informado, aseguramiento
de buenas prácticas de laboratorio e investigación clínica, etc.)
Bancos de sangre de cordón umbilical
Públicos aceptan donaciones y pueden ofrecer a otra persona
compatible en su red las CM que han sido donadas
Privados almacenan la sangre del cordón para la familia, en caso de que
se necesite en el futuro para el niño o para un familiar
World Marrow Donor Association, el Grupo Europeo de Ética y la Academia
Americana de Pediatría; la nota de la Sociedad Argentina de Hematología, se
han expresado en contra del almacenamiento autólogo por la poca utilidad
reconocida
Carece de justificación médica
Uno de los deberes del contrato es el de la información: consiste no sólo en
brindar el conocimiento más amplio posible sobre el tema, sino además no
ocultar datos que puedan determinar una decisión incorrecta de los
interesados.
Importancia de la donación voluntaria
Con las 354.000 unidades de CPH de SCU, que hay en bancos públicos en el
mundo se han hecho 7.000 trasplantes
De los 700.000 cordones almacenados para uso autólogo en el mundo sólo
ha habido 3 casos de utilización que se hayan publicado en la literatura
científica
Programa Público de Colecta de Sangre
de Cordón Umbilical (2005) – Hospital
Garrahan
Las familias son invitadas a donar la sangre de cordón de sus hijos la cual pasa a
formar parte del Banco Público (a disposición de la población de pacientes que
requieren un trasplante de médula ósea y no cuentan con un donante relacionado)
Unidades disponibles a nivel nacional e internacional
Requisitos para donar: mayor 18 años , gestación mínima de 34 semanas,
embarazo simple (un solo bebé), no tener historia médica de enfermedades
neoplásicas, hematológicas o infectocontagiosas
Maternidades incluidas en el convenio (profesionales capacitados realizan
colecta)
Manifestar por escrito conformidad para realizar la colecta
La Resolución del INCUCAI Nº 069/09 regula la actividad de Bancos de Células
Progenitoras Hematopoyéticas (CPH – SCU) de todo el país.
Todas la unidades para usos autólogos eventuales serán inscriptas en el Registro
Nacional de Donantes de CPH.
Las unidades colectadas con anterioridad deberán ser notificadas al Registro
Nacional de Donantes de CPH y los padres podrán optar por su incorporación
Registro Nacional de Células
Progenitoras Hematopoyéticas
Objetivos
Conformar una base de datos de donantes tipificados en su HLA, unida a la Red
Internacional Bone Marrow Donors Worldwide (BMDW) de donantes voluntarios
(54 registros de 40 países con más de 12 millones de donantes)
Organizar las búsquedas de donantes
Coordinar el proceso de procuración y traslado de células para trasplante
Manifestar la voluntad de donar CPH (independiente de donación de órganos)
Inscripción de donantes voluntarios de médula ósea INCUCAI
Requiere la extracción de muestra de sangre para posible donación
Todo puede cambiar su decisión cuando lo desee
Consideraciones Bioé
Bioéticas en diferentes
áreas de investigació
investigación en Gené
Genética
Biotecnologí
Biotecnología
Experimentació
Experimentación con Animales
Experimentación con Humanos
Células Madre
Clonació
Clonación
Proyecto Genoma Humano
Proyecto Genoma Humano
UNESCO - Declaración Universal sobre el Genoma Humano y los Derechos
Humanos -1997
A. La dignidad humana y el genoma humano
El genoma humano es patrimonio de la humanidad
Cada individuo tiene derecho al respeto de su dignidad y derechos, cualesquiera que
sean sus características genéticas
B. Derechos de las personas interesadas
C. Investigaciones sobre el genoma humano
Ninguna investigación relativa al genoma humano, ninguna de sus aplicaciones,
podrá prevalecer sobre el respeto de los derechos humanos, de las libertades
fundamentales y de la dignidad humana de los individuos
Las aplicaciones de la investigación sobre el genoma humano deben orientarse a
aliviar el sufrimiento y mejorar la salud del individuo
D. Condiciones de ejercicio de la actividad científica
Los Estados tomarán las medidas apropiadas para fijar el marco del libre ejercicio de
las actividades de investigación sobre el genoma
Velarán por que los resultados de esas investigaciones no puedan utilizarse con fines
no pacíficos
E. Solidaridad y cooperación internacional
Los Estados deberían fomentar, entre otras cosas, las investigaciones encaminadas
a identificar, prevenir y tratar las enfermedades genéticas o aquellas en las que
interviene la genética, sobre todo las enfermedades raras y las enfermedades
endémicas que afectan a una parte considerable de la población mundial
DERECHO A NO SABER
Medicina Genómica y Predictiva: detecta anomalías genéticas, aún antes
de que la enfermedad se manifieste
Carencia de métodos curativos o correctivos
enfermo sano
Derecho a la no-información
El art. 10 de la Convención Europea de Bioética reconoce el derecho de toda
persona a conocer la información obtenida respecto a su salud. Pero también
debe ser respetada la voluntad del paciente de no ser informado.
Cuando el gen en cuestión se transmite con alto riesgo a generaciones futuras
los derechos del paciente entran en conflicto con el derecho de los no nacidos
DERECHO A LA INTIMIDAD
Tests pre-ocupacionales:
Personas sanas pero con predicciones de futuras enfermedades serían
rechazadas.
Test voluntario u obligatorio. El primer supuesto no plantea un problema ético.
Sin embargo, el test genético obligatorio: puede violar la autonomía de la voluntad
del individuo y la información podría utilizarse de un modo inadecuado
Compañías aseguradoras de vida y empresas de medicina prepaga
Aumento de las cuotas de las prepagas o hasta se les podría negar cobertura por
enfermedades que todavía no se manifestaron
Compañías de seguros
Podrían no asegurar a las personas cuyos análisis indican que son propensas a
ciertas enfermedades
El paciente que sabe que es portador de un gen causante de una enfermedad
mortal o discapacitante y antes de que ésta se manifieste podría contratar un
seguro de alto valor
Bibliografía
•Antos, V. Derecho a la Intimidad y a la Confidencialidad de la Información Médica y Genética (Breve
acercamiento a la realidad comparada). 1 Jornadas Nacionales de Bioética y Derecho. Buenos Aires. 2000.
•Banco Público de Sangre de Cordón Umbilical.
1 http://www.garrahan.gov.ar/nosotrosdonamos/informacion-profesionales-BSCU.php#c
2 http://www.garrahan.gov.ar/nosotrosdonamos/bscu.php
•Cossio, P. Células Madre. Lo que sabemos – Presente y Futuro. Ed. Lumen. 2010.
•Franch Meneu, V. Investigación con células madre y clonación. Tomás Garrido, G. M. (ed.). Manual de
Bioética. Cap. 24
•INCUCAI. Instituto Nacional Central Unico Coordinador de Ablación e Implante.
1 http://www.incucai.gov.ar/cph/index.jsp
2 http://www.incucai.gov.ar/media/pdf/doc_celulas_madre.pdf
3 http://www.incucai.gov.ar/NoticiasBusPorId.do?id=2526
4 http://www.incucai.gov.ar/NoticiasBusPorId.do?id=2526
•Instutito Nacional del Cáncer (USA).
http://www.cancer.gov/espanol/recursos/hojas-informativas/tratamiento/medula-osea-trasplante
•Kim K, Zhao R, Doi A, Ng K, Unternaehrer J, Cahan P, Hongguang H, Loh YH, Aryee MJ, Lensch MW.
Donor cell type can influence the epigenome and differentiation potential of human induced pluripotent stem
cells. Nat Biotechnol 29 (12): 1117-1119. 2011
•Kuyumdjian Williams, P. Proyecto Genoma Humano y el Derecho a la Intimidad. 1 Jornadas Nacionales
de Bioética y Derecho. Buenos Aires. 2000.
•Marion RM, Strati K, Li H, Murga M, Blanco R, Ortega S, Fernandez-Capetillo O, Serrano M, Blasco
MA. A p53-mediated DNA damage response limits reprogramming to ensure iPS cell genomic integrity.
Nature 460 (7259): 1149-1153. 2009
•MINCYT. Ministerio de Ciencia ,Tecnología e Innovación Productiva
•http://www.mincyt.gov.ar/ministerio/estructura/unid_asesoras/com_atcymr/funciones.php
•Nombela C. Células Madre. Encrucijadas biológicas para la Medicina: del tronco embrionario a la
regeneración adulta. Ed. Edaf. 2007
•Selvaraj V, Plane JM, Williams AJ, Deng W. Switching cell fate: the remarkable rise of induced pluripotent
stem cells and lineage reprogramming technologies. Trends Biotechnol 28 (4): 214-223. 2010
•Takahashi K y Yamanaka S. Induction of pluripotent stem cells from mouse embryonic and adult fibroblast
cultures by defined factors. Cell 126 (4): 663-676. 2006
•Tomás Garrido, G. M. (ed.). Manual de Bioética. España.
“La Ética en la investigación no se restringe a la
protección de los individuos incluídos en los
protocolos experimentales, sino que está presente
en todos los aspectos de la práctica, desde la idea
generadora de un proyecto hasta su finalización y
publicación”
López Mórtola, M.E. Aspectos Éticos de la Gestión
de la Investigación.
MUCHAS GRACIAS!