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ESTUDIO CLÍNICO PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA
TOLERANCIA DE LOS PRODUCTOS ASBRIP Y VIUSID EN EL
TRATAMIENTO DE LA FARINGITIS CRÓNICA
Febrero a Junio 2005
Servicio de ORL, Hospital Costa del Sol
Dr. Juan Carlos Casado Morente
Dra. Elena Monje
ESTUDIO CLÍNICO PARA VALORAR LA EFICACIA Y LA
TOLERANCIA DE LOS PRODUCTOS ASBRIP Y VIUSID EN EL
TRATAMIENTO DE LA FARINGITIS CRÓNICA
RESUMEN
Estudio clínico en fase IV observacional con el propósito de
evaluar la eficacia y tolerancia de los productos Asbrip y Viusid
como monoterapia en el tratamiento de la faringitis crónica.
Pacientes y Métodos: El presente es un estudio prospectivo
abierto basado en la observación de 90 pacientes tanto del sexo
masculino como del femenino con edades comprendidas entre los
18 y 82 años, que acuden a la clínica con un cuadro de faringitis
crónica con o sin tratamiento previo, y con o sin enfermedades
asociadas. A todos los pacientes se les administró 10 ml de Asbrip
cada 8 horas durante 30 días, 1 sobre de Viusid cada 12 horas
durante 21 días, y 1 sobre de Viusid al día como mantenimiento
durante 21 días más. La efectividad fue evaluada por la reducción
en intensidad y frecuencia de los síntomas asociados, y la
tolerancia fue medida por los efectos secundarios asociados al
tratamiento. Resultados: fue observada una eficacia del 95,71 %
con una ausencia de efectos secundarios.
INTRODUCCION
La compañía española Catalysis S.L., ha desarrollado los
productos Asbrip y Viusid como productos inocuos de alta
efectividad para el tratamiento de las afecciones respiratorias,
basándose en los efectos beneficiosos de los antioxidantes y antiradicales libres, y del proceso de activación molecular desarrollado
por la compañía y que se aplica a todos sus principios activos.
Asbrip ha sido desarrollado para paliar las molestias
respiratorias producidas por los cambios de estación, así como por
los procesos alérgicos. Los antivirales, antioxidantes y anti-radicales
libres incluidos en la formulación de Asbrip ayudan a corregir las
alteraciones en las vías respiratorias causadas por los procesos
estacionales.
Viusid es un preparado natural especialmente desarrollado
para ayudar a equilibrar y estimular las funciones del sistema
inmunológico. La activación de los ingredientes de Viusid potencia
sus efectos beneficiosos, sin modificar su estructura molecular.
Viusid contiene agentes antivirales, antioxidantes y anti-radicales
libres esenciales para mantener un correcto funcionamiento del
cuerpo y reforzar el sistema inmunológico, ayudando a restablecer
el equilibrio del organismo.
PACIENTES Y METODOS
Al tratarse de un estudio prospectivo abierto observacional,
cada paciente constituye su propio control.
El propósito del presente estudio fue evaluar la eficacia y
tolerancia de los productos Asbrip y Viusid, en el tratamiento de la
faringitis crónica en 90 pacientes aleatorios que acuden a la
consulta clínica entre los meses de febrero y junio de 2005.
Criterios de Inclusión
 Se incluyeron pacientes que acudían a las consultas externas
hospitalarias afectados de faringitis crónica.
 Pacientes pertenecientes tanto al sexo masculino como al
femenino, con total conocimiento de que van a ser incluidos
en un estudio clínico.
 Edades comprendidas entre los 18 y 82 años
 Pacientes con o sin tratamiento previo.
Criterios de Exclusión
 Pacientes con enfermedades asociadas que pudieran poner
en compromiso la salud de los mismos.
Metodología
1- Cada paciente fue evaluado al inicio del tratamiento, durante una
segunda visita y en una visita de continuación (los que acudieron),
sobre los siguientes síntomas:
 Odinofagia.
 Sensación de bolo o cuerpo extraño.






Sequedad.
Tos.
Enrojecimiento de mucosa.
Granulación en pared faríngea.
Mucosidad.
Otros.
2- Los niveles de la valoración fueron considerados como:





Ausente: 1
Leve: 2
Severo: 3
Intenso: 4
Grave: 5
3- Comentarios generales y observacionales, fueron evaluados y
descritos durante la primera visita.
4- Comentarios generales, observacionales y/o efectos secundarios
asociados al tratamiento fueron evaluados y descritos durante la
segunda visita.
5- Comentarios generales, observacionales y/o efectos secundarios
asociados al tratamiento fueron evaluados y descritos durante la
visita de continuación, con el fin de establecer la eficacia y
tolerancia de los preparados en los pacientes tratados.
6- Todos los pacientes recibieron la siguiente pauta de tratamiento:
 Asbrip: 10 ml cada 8 horas, durante 30 días.
 Viusid: 1 sobre cada 12 horas, durante 21 días
1 sobre al día por 21 días más, como
mantenimiento.
RESULTADOS
Se incluyeron en el presente estudio a 90 pacientes de los
cuales 4 abandonaron el tratamiento y no acudieron a la segunda
visita, sin dar referencia a la causa de este abandono. Por otra
parte,16 pacientes no acudieron a la visita de control, 3 de los
cuales refirieron en la segunda visita padecer náuseas por el sabor
del preparado Viusid siendo probablemente ésta la causa del
abandono y el resto posiblemente no acudieron debido a la mejoría.
De los pacientes que acudieron a la segunda visita, 54
refirieron una mejoría clínica, lo cual significa un 62,79 % de eficacia
del tratamiento. En la visita de control, 67 pacientes manifestaron
una notoria mejoría clínica, lo cual supone una eficacia del 95,71 %.
En cuanto a la evolución de los síntomas tal y como se puede
observar en las gráficas, se obtuvieron los siguientes resultados:
Odinofagia: tiene lugar una mejoría progresiva a lo largo del
tratamiento, observándose un desplazamiento de un 44 % de
pacientes del grupo grave al de ausencia del síntoma o leve.
Bolo: tuvo lugar una reducción del 68 % desde el inicio hasta
el final del tratamiento, pero si consideramos los pacientes que
tenían sensación de bolo intensa o grave, los síntomas se reducen
hasta un 70 %.
Sequedad: fue observada una evolución del 60 % hacia el
grupo con ausencia de síntomas.
Tos: evolución del 45 % hacia el grupo ausente de síntomas.
Enrojecimiento: se observó una evolución del 65 % hacia el
grupo ausente de síntomas, partiendo del hecho de que había un
74% de pacientes con enrojecimiento grave que se reducen a un
7% al término del tratamiento.
Granulación en pared faríngea: tuvo lugar una reducción del
62,6 % hacia el grupo ausente de síntomas, siendo más acusada
esta reducción en el grupo con síntomas graves (79,1 %) el cual
evoluciona hacia el grupo ausente de síntomas (13 %).
Mucosidad: se observó una reducción del 52,2 %.
Otros síntomas: fueron disminuidos en un 57,1 %.
En cuanto a efectos secundarios generados por el
tratamiento, fueron descritos como ausentes por parte de los
pacientes, salvo los 3 que refirieron náuseas por el sabor del
preparado Viusid.
Algunos pacientes se encontraban tomando durante el estudio
otros tratamientos concomitantes sin interferencia relevante en los
resultados del mismo.
DISCUSION
El presente estudio, realizado en 90 pacientes afectados de
Faringitis Crónica demuestra la alta eficacia y excelente
tolerabilidad de los preparados Asbrip y Viusid en el tratamiento de
la mencionada patología.
La alta eficacia de los preparados Asbrip y Viusid (95,71 %)
fue descrita no solo a partir de los datos de evolución en los
síntomas propios de la patología, sino que también por el criterio de
evolución manifestado por el propio paciente al ser consultado
durante la visita de continuación. Esta alta eficacia también se
puede evaluar al observar el alto porcentaje de pacientes que para
los diferentes síntomas se encontraban en la categoría de grave y
que con el transcurso del tratamiento evolucionaron hacia el grupo
de ausente de síntomas.
La ausencia de efectos secundarios manifestada por los
pacientes demuestra la total inocuidad de los preparados Asbrip y
Viusid incluso en períodos largos de tratamiento.
CONCLUSION
Del presente estudio se puede concluir que los preparados
Asbrip y Viusid presentan una muy alta eficacia en el tratamiento de
la Faringitis crónica tal y como se observa en la mejoría de los
síntomas y el propio criterio de los pacientes. De la misma manera
se puede concluir, que ambos preparados tienen una buena
tolerancia con total ausencia de efectos secundarios.
Investigador Jefe: Dr. Juan Carlos Casado Morente
Médico Adjunto Depto. ORL Hospital Costa del Sol
Investigadora: Dra. Elena Monje
Médico Adjunto Depto. ORL Hospital Costa del Sol
Imagen de la página firmada del estudio original
ODINOFAGIA
ausente
leve
severo
intenso
grave
total
Nº de Pacientes
inicio
final
7
23
19
31
18
7
15
2
4
0
63
63
Índice porcentual
inicial
final
11,1
36,5
30,2
49,2
28,6
11,1
23,8
3,2
6,3
0,0
Evolución de la odinofagia
35
nº pacientes
30
25
20
inicio
15
final
10
5
0
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
41,3
58,7
final
85,7
14,3
% Evolución de la odinofagia
100,0
Porcentaje
80,0
60,0
ausente/leve
40,0
severo/intenso/grave
20,0
0,0
inicial
final
Valoración
SENSACIÓN DE BOLO
ausente
leve
severo
intenso
grave
total
Nº de pacientes
inicio
final
1
14
2
46
8
11
41
7
32
6
84
84
Índice porcentual
inicial
final
1,2
16,7
2,4
54,8
9,5
13,1
48,8
8,3
38,1
7,1
Evolución de la sensación de bolo
50
nº pacientes
40
30
inicio
20
final
10
0
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
inicial
ausente/leve
severo/intenso/grave
final
3,6
96,4
71,4
28,6
% Evolución de la sensación de bolo
120,0
Porcentaje
100,0
80,0
ausente/leve
60,0
severo/intenso/grave
40,0
20,0
0,0
inicial
final
Valoración
SEQUEDAD
Nº de pacientes
inicio
final
2
23
4
29
16
10
25
6
29
8
76
76
ausente
leve
severo
intenso
grave
total
Índice porcentual
inicial
final
2,6
30,3
5,3
38,2
21,1
13,2
32,9
7,9
38,2
10,5
Evolución de la sequedad
35
nº pacientes
30
25
20
inicio
15
final
10
5
0
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
7,9
92,1
final
68,4
31,6
% Evolución de la sequedad
100,0
Porcentaje
80,0
60,0
ausente/leve
40,0
severo/intenso/grave
20,0
0,0
inicial
final
Valoración
TOS
ausente
leve
severo
intenso
grave
totales
Nº de pacientes
inicio
final
8
28
10
17
14
7
26
8
2
0
60
60
Índice porcentual
inicial
final
13,3
46,7
16,7
28,3
23,3
11,7
43,3
13,3
3,3
0,0
Evolución de la tos
30
nº pacientes
25
20
inicio
15
final
10
5
0
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
30,0
70,0
final
75,0
25,0
Porcentaje
% Evolución de la tos
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
final
Valoración
ENROJECIMIENTO DE MUCOSA
Nº de pacientes
inicio
final
3
12
4
41
11
12
40
5
12
0
70
70
ausente
leve
severo
intenso
grave
totales
Índice porcentual
inicial
final
4,3
17,1
5,7
58,6
15,7
17,1
57,1
7,1
17,1
0,0
nº pacientes
Evolución del enrojecimiento de mucosa
45
40
35
30
25
20
15
10
5
0
inicio
final
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
final
10,0
75,7
90,0
24,3
Porcentaje
% Evolución del enrojecimiento de mucosa
100,0
90,0
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
final
Valoración
GRANULACIÓN DE PARED FARÍNGEA
Nº de pacientes
inicio
final
0
13
5
34
9
12
38
3
15
5
67
67
ausente
leve
severo
intenso
grave
totales
Índice porcentual
inicial
final
0,0
19,4
7,5
50,7
13,4
17,9
56,7
4,5
22,4
7,5
nº pacientes
Evolución de la granulación de pared faríngea
40
35
30
25
20
15
10
5
0
inicio
final
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
7,5
92,5
final
70,1
29,9
% Evolución de la granulación de pared faríngea
100,0
Porcentaje
80,0
60,0
ausente/leve
40,0
severo/intenso/grave
20,0
0,0
inicial
final
Valoración
MUCOSIDAD
Nº de pacientes
inicio
final
3
27
18
30
22
6
25
6
1
0
69
69
ausente
leve
severo
intenso
grave
totales
Índice porcentual
inicial
final
4,3
39,1
26,1
43,5
31,9
8,7
36,2
8,7
1,4
0,0
Evolución de la mucosidad
35
nº pacientes
30
25
20
inicio
final
15
10
5
0
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
30,4
69,6
final
82,6
17,4
Porcentaje
% Evolución de la mucosidad
90,0
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
final
Valoración
OTROS SÍNTOMAS
ausente
leve
severo
intenso
grave
totales
Nº de pacientes
inicio
final
1
4
1
2
1
1
4
0
0
0
7
7
Índice porcentual
inicial
final
14,3
57,1
14,3
28,6
14,3
14,3
57,1
0,0
0,0
0,0
nº pacientes
Evolución de otros síntomas
4,5
4
3,5
3
2,5
2
1,5
1
0,5
0
inicio
final
ausente
leve
severo
intenso
grave
Valoración
inicial
final
ausente/leve
28,6
85,7
severo/intenso/grave
71,4
14,3
Porcentaje
% Evolución de otros síntomas
90,0
80,0
70,0
60,0
50,0
40,0
30,0
20,0
10,0
0,0
ausente/leve
severo/intenso/grave
inicial
final
Valoración