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Gerencia de Atención Primaria de El Bierzo
PLIEGO DE PRESCRIPCIONES TÉCNICAS QUE HAN DE REGIR EN EL
PROCEDIMIENTO ABIERTO CONVOCADO POR LA GERENCIA DE
ATENCIÓN PRIMARIA EL BIERZO PARA EL SUMINISTRO DE MATERIAL
NECESARIO PARA LA REALIZACIÓN DE LA TÉCNICA ANALÍTICA TIEMPO
ANTICOAGULANTE ORAL (TAO) Y LA GESTIÓN INFORMÁTICA DE
PACIENTES ANTICOAGULADOS EN LA GERENCIA DE ATENCIÓN
PRIMARIA DE PONFERRADA
1.- El objeto de este Concurso es la contratación del suministro de material
necesario para la realización de las determinaciones analíticas para el control de la
terapéutica anticoagulante oral (TAO) y la aportación de los instrumentos, así como
el programa informático necesario para la gestión de la base de datos de pacientes
anticoagulados, siendo responsabilidad de la empresa su buen funcionamiento.
2.-
A los efectos de este Procedimiento se entiende por determinación analítica
Tiempo Protrombina/Internacional Normalizad Ratio (PT/INR) el resultado de un
parámetro obtenido por el análisis de una muestra biológica obtenida por
extracción digital al paciente, que es clínicamente interpretable por haber sido
realizada con los requerimientos de calidad precisos para garantizar la fiabilidad del
proceso. Dicho resultado se considerará una determinación analítica sin que ello
implique necesariamente que se trata de una prueba informada.
3.- En la oferta económica se entenderán incluidos, los costes de la tira reactiva
necesaria para la determinación de PT/INR; los de la aportación de los instrumentos
y/o dispositivos necesarios para la realización de la determinación analítica y gestión
informática de la base integral (preventivo y correctivo), incluyendo repuestos y
fungibles, seguros que cubran los equipos contra daños, accidentales, robos,
inundaciones e incendios, autorizaciones, licencias, etc. Y las adaptaciones
necesarias en el sistema de agua o electricidad para su correcto funcionamiento.
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C/ El Medio, 1 - 24400 Ponferrada. Tel.: 987 40 60 09 - Fax: 987 42 54 92
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En caso de avería y reparación de los equipos el tiempo de respuesta para
sustitución o reparación será un máximo de 24-48 horas.
4.-
Las
empresas
licitadoras
especificarán
en
su
oferta
técnica,
independientemente de la tira reactiva, los materiales sin cargo necesario para
efectuar la prueba analítica así como el programa informático necesario para la
gestión y descentralización de la base de datos de los pacientes anticoagulados.
Detallando todos los datos necesarios para su codificación: denominación
comercial, marca, referencia, descripciones técnicas, presentación envase, precio
unitario y precio envase.
5.- El realizar un único lote, supone la obligación por parte de la empresa
adjudicataria a aportar la solución global a la consulta de pacientes anticoagulados,
tanto analítica como informáticamente.
6.- Las empresas adjudicatarias incluirán en los reactivos suministrados los códigos
de barras toner estándar EAN-128, y la información mínima que contendrán
indicará el lote y la fecha de caducidad del producto.
7.- El Hospital y los Centros de Salud donde se implantará el sistema TAO a
adjudicar son los siguientes:

Hospital del Bierzo

Centro de Salud de Bembibre

Centro de Salud de Cacabelos

Centro de Salud de Fabero

Centro de Salud Ponferrada I

Centro de Salud Ponferrada II

Centro de Salud Ponferrada III

Centro de Salud Ponferrada IV
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
Centro de Salud de Puente Domingo Florez

Centro de Salud de Toreno

Centro de Salud de Villablino

Centro de Salud de Villafranca del Bierzo
8.- La empresa a quien se le adjudique el presente Concurso deberá asumir la
implantación y desarrollo del control TAO en el Hospital y en todos los Centros de
Salud del Área del Bierzo en el plazo de 1 mes a partir de la firma del contrato para
garantizar las prestaciones sanitarias actuales sin interrupción. Suministrará el
material necesario para la realización de las determinaciones analíticas Tiempo de
protrombina/Internacional Normalizad Ratio (PT/INR) para el control de la terapia
anticoagulante oral (TAO) y la aportación de los instrumentos, así como el
programa informático necesario para la gestión de la base de datos de pacientes
anticoagulados en las mismas condiciones y características actuales.
9.- Descripción de los equipos a aportar:
DETERMINACIÓN PRUEBA PT/INR PARA EL CONTROL DE LA TERAPÉUTICA
ANTICOAGULANTE ORAL (TAO)
Tipo de determinaciones, número estimado e importe
Nº de
Determinación
orden
Total
Importe
determinaciones
estimado
unitario c/IVA
Prueba PT/INR
1
Descripción
del
material
62.500
necesario
3,30€
para
la
realización
Importe total
C/IVA
206.250 €
de
estas
determinaciones.
Los equipos aportados han de cumplir las siguientes condiciones:
A. Método Analítico:
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
El producto a suministrar son tiras reactivas para la determinación
cuantitativa del tiempo de protrombina en coagulómetros portátiles,
mediante muestra de sangre entera no nitratada extraída por medio de
punción digital. Se cederán los coagulómetros portátiles necesarios para
cada Centro de Salud, Consultorio Local y Consulta del Hospital, citados
en el apartado 7.

Para realizar la determinación de la prueba analítica, el volumen de
muestra necesario obtenido digitalmente, no debe ser superior a los 20
microlitros. Se valorará el volumen de muestra de sangre necesaria para
una medición correcta.

Cada tira reactiva ha de contener 2 controles de calidad, realizándose
éstos simultáneamente a la determinación del PT/INR del paciente, para
comprobar que cada prueba se ha llevado con éxito. Se valorará que
dichos controles coagulativos sean cuantitativos.

Las tiras reactivas deben ir envasadas individualmente, asegurando así
la no interacción de elementos externos que puedan alterar los
resultados de la medición.

El almacenaje de las tiras reactivas debe poderse efectuar a temperatura
ambiente por un tiempo superior a 6 meses, sin que esto pueda alterar ni
comprometer la estabilidad del reactivo. Se valorará la caducidad de las
tiras reactivas a temperatura ambiente.
B. Programa informático de gestión y descentralización de la base de datos de
pacientes sometidos a Tratamiento Anticoagulante Oral (TAO) con las
siguientes características:

Sistema informático diseñado exclusivamente para la monitorización y
gestión del TAO, presentando arquitectura Cliente-Servidor.

Comunicación con el Host del Hospital, así como con los datos
administrativos del fichero de pacientes del mismo, cumpliendo los
estándares de comunicación ASTM y HL7.
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
Sistema de arrastre y experto para la dosificación automática del
fármaco.

Módulo de interacción de otros fármacos con los anticoagulantes orales.

Módulos diferentes para el tratamiento con anticoagulante oral y/o
heparina.

Identificación positiva del paciente, mediante identificación oficial (CIP)
Tarjeta Sanitaria Individual.

Mantenimiento íntegro de la Historia Clínica del paciente en relación a
sus eventos trombóticos y hemorrágicos, además de todos aquellos
referentes que vienen asociados a cada visita.

Mantenimiento del tratamiento de pacientes anticoagulados con la
modalidad de Telecontrol (Sistema a través de Internet), donde el
paciente, desde su domicilio y cuando lo desee, tiene la posibilidad de
enviar resultados INR e imprimir su plan de medicación validado y
actualizado a la fecha de acceso a la aplicación.

Aportación de todas las licencias de software necesarias para implantar
el sistema operativo Windows 2003 Server. Se valorará instalación de
éste último en la Unidad de Informática del Hospital del Bierzo.
Ponferrada, a 10 de mayo de 2010
EL GERENTE DE A.P.,
Fdo.: Eduardo Criado Fernández
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