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TIDOMEL Comprimidos Recubiertos 200 mg COM Euromed Chile S.A. FÓRMULA FARMACÉUTICA Y COMPOSICIÓN. Cada comprimido recubierto contiene: Trimebutina Maleato 200,0 mg. Excipientes: Los aprobados en registro INDICACIONES TERAPÉUTICAS. Síndrome del instestino irritable (colopatías funcionales, colon irritable, colon inestable, colon estástico) y sus manifestaciones: espasmos intestinales, disfunción cólica, crisis alternantes de diarrea y estreñimiento, meteorismo, dolor y distensión abdominal, constipación, secuelas de gastrectomía, dispepsias. CONTRAINDICACIONES. No administrar en pacientes con miastenia gravis. No debe asociarse con alcalinos. Pacientes con alergia a trimebutina maleato o a algún componente de la formulación. PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO EN EMBARAZO Y LACTANCIA. No se recomienda su utilización durante el embarazo y la lactancia (puede inhibir la lactación). EFECTOS ADVERSOS (no deseados). La sobredosificación puede acarrear pérdida de memoria, excitación psíquica y alucinaciones. Otros efectos secundarios son resequedad en la boca, diarrea, dispepsias, náuseas y constipación. Eventualmente se produce somnolencia, fatiga y mareos. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES. Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta enfermedad hepática, renal, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa. La administración por vía parenteral puede producir lipotimias. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS. Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes medicamentos: Cisaprida, Procainamida, Reserpina, Atropina. DOSIS Y VIAS DE ADMINISTRACIÓN Vía de Administración: Oral El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiado a su caso particular no obstante, la dosis usual recomendada es: - Adultos: 300 mg a 600 mg diarios en 3 tomas, antes de las comidas principales. - Niños: De 5 a 12 años: 50 a 100 mg 3 veces al día y sólo con supervisión médica y solo si el paciente es capaz de deglutir los comprimidos. SOBREDOSIFICACIÓN. Hasta la fecha no se han reportado manifestaciones de sobredosis. No obstante, en caso de una sobredosis accidental se deberá suspender la administración de trimebutina y trasladar al paciente al centro de urgencia médico más cercano. ALMACENAMIENTO. Mantenga en un lugar fresco y seco, a no más de 25ºC. Mantenga fuera del alcance de los niños. PRESENTACIÓN. Estuche con 10 comprimidos recubiertos de Tidomel 200 mg.