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® comprimidos de 5 mg Vea el interior para consultar la oferta de ahorro valiosa Cuando está combatiendo un nivel alto de azúcar en sangre, FARXIGA está de su lado. ¿Qué es Farxiga? FARXIGA es un medicamento de venta con receta que se usa, junto con la dieta y ejercicio, para reducir el nivel de azúcar en la sangre de adultos con diabetes tipo 2. FARXIGA no se debe utilizar en el tratamiento de personas con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (aumento de cuerpos cetónicos en la sangre u orina). Consulte la Información de Seguridad Importante que aparece en todo el folleto y en la página 7, y visite www.FARXIGAMedGuide.com para ver la Guía del Medicamento y www.FARXIGAPI.com para la Información de prescripción completa para los EE. UU. de FARXIGA. Diabetes tipo 2: ¡preste atención! No nos daremos por vencido sin pelea. ® comprimidos de 5 mg No es necesario que sea un atleta profesional para dar su máximo y alcanzar sus objetivos. Cuando se trata de combatir la diabetes tipo 2, hay medidas que puede tomar que sirven de ayuda para administrar los niveles altos de azúcar en sangre, como consultar a su médico sobre FARXIGA. Junto con dieta y ejercicio, FARXIGA, ya sea solo o en combinación con otros medicamentos para la diabetes (incluida la metformina, la glimepirida, la pioglitazona, la insulina y la sitagliptina) ha demostrado que ayuda a disminuir los niveles de azúcar en sangre en adultos con diabetes tipo 2. El tratamiento de la diabetes tipo 2 requiere más que medicamentos. Es por esto que creamos el programa de apoyo de dieta y estilo de vida Fit2Me personalizado a medida de sus necesidades. Obtenga más información sobre Fit2Me en la página 9. Pregúntele a su médico sobre FARXIGA y visite FARXIGA.com para obtener más información. Información de seguridad importante para Farxiga® (dapagliflozin) No tome FARXIGA si usted: • Tiene alergia a la dapagliflozina o a cualquiera de los ingredientes de FARXIGA. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir sarpullido, manchas rojas elevadas en la piel (urticaria), e inflamación de la cara, labios, lengua y garganta que posiblemente dificulten respirar o tragar. Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar FARXIGA y comuníquese con su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano • Tiene problemas renales graves o se realiza diálisis. Antes y durante el tratamiento con FARXIGA, su proveedor de atención médica debe realizarle pruebas de sangre para verificar qué tan bien funcionan sus riñones Todas las imágenes en este folleto son interpretaciones de actores. 2 FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos: • Un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) puede ocurrir si toma FARXIGA con otros medicamentos que provocan la baja concentración de azúcar en sangre, como sulfonilureas o insulina. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre incluyen temblores, sudoración, latidos rápidos, mareo, hambre, dolor de cabeza e irritabilidad. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica para tratarse el nivel bajo de azúcar en sangre Acerca de los estudios clínicos ® comprimidos de 5 mg Los beneficios y la seguridad de FARXIGA se han probado en 24 estudios clínicos. Más de 11,000 adultos con diabetes tipo 2 participaron en estos estudios, incluidos más de 6,000 pacientes tratados con FARXIGA. Resultados comprobados de FARXIGA Se estudió FARXIGA como agente único, combinado con la dieta y el ejercicio, y también en combinación con otros medicamentos para la diabetes que quizás esté tomando. Entre los otros medicamentos, se incluyeron la metformina, glimepirida, pioglitazona, insulina y sitagliptina. En estudios clínicos, FARXIGA: Eliminó cierta cantidad de azúcar en sangre* Contribuyó a disminuir el nivel de A1C, hasta 1.2 % puntos† Hable con su médico para ver si FARXIGA es adecuado para usted. • Reducción promedio con 5 mg solamente al iniciar a un nivel del 9.1 % de A1C; reducción promedio del 0.8 % al iniciar a un nivel del 7.8 % de A1C. Los resultados pueden variar Además, FARXIGA Redujo el peso en promedio, 3 %‡ § , Disminuyó la presión arterial sistólica|| FARXIGA no es un medicamento para perder peso o reducir la presión arterial. *FARXIGA a las 12 semanas. †Criterio de valoración primario. ‡Criterio de valoración secundario. § Cuando se usa con metformina. ||Otro criterio de valoración. Los resultados individuales podrían variar. Información de seguridad importante para Farxiga® (dapagliflozin) Información de seguridad importante para Farxiga® (dapagliflozin) FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos: • Deshidratación, (pérdida de agua y sales del cuerpo), que podría provocar mareo, desmayo, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Podría correr un mayor riesgo de deshidratación si su presión arterial es baja; si toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas las pastillas contra la retención de líquidos (diuréticos); tiene 65 años de edad o más; sigue una dieta con bajo consumo de sal, o tiene problemas renales FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos: • Pueden presentarse niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia) si toma FARXIGA con otro medicamento que disminuya la concentración de azúcar en la sangre, como sulfonilureas o insulina. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre incluyen temblores, sudoración, latidos rápidos, mareo, hambre, dolor de cabeza e irritabilidad. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica para tratarse el nivel bajo de azúcar en sangre 3 ® Cómo actúa FARXIGA comprimidos de 5 mg Riñones 1 Evita que el cuerpo absorba parte del azúcar. Azúcar 2 Elimina cierta cantidad de azúcar cuando el cuerpo tiene más de lo que necesita. 3 FARXIGA funciona diferente para eliminar cierta cantidad de azúcar del cuerpo. Elimina cierta cantidad de azúcar del cuerpo a través de la orina. FARXIGA forma parte de una clase de medicamentos que se llaman SGLT2 (inhibidores de los cotransportadores de sodio glucosa tipo 2). Se trata de una pastilla por día en la mañana, con o sin alimentos. FARXIGA eliminó aproximadamente 70 gramos de azúcar en la orina por día*. Información de seguridad importante para Farxiga® (dapagliflozin) *En un estudio de adultos con diabetes tipo 2 en la semana 12 con FARXIGA. No tome FARXIGA si usted: • Tiene problemas renales graves o se realiza diálisis. Antes y durante el tratamiento con FARXIGA, su proveedor de atención médica debe realizarle pruebas de sangre para verificar qué tan bien funcionan sus riñones 4 Obtenga información sobre cómo obtener Farxiga® (dapagliflozin) ELEGIBILIDAD • Es posible que sea elegible para esta oferta si tiene un seguro comercial que no cubre todo el costo de su receta, o si no está asegurado y debe asumir el costo de sus recetas • Los pacientes que están inscriptos en un programa de seguro para recetas de financiación estatal o federal no pueden recibir esta oferta. Esto incluye a los pacientes inscritos en Medicare Parte D, Medicaid, Medigap, programas de Asuntos de los Veteranos (Veterans Affairs, VA), del Departamento de Defensa (Department of Defense, DOD) o de TriCare, y a los pacientes que son elegibles para Medicare y están inscritos en un plan de salud de exención de pago grupal patrocinado por empleadores o un programa de beneficios de medicamentos recetados subsidiado por el gobierno para jubilados • Si está inscrito en un programa de seguro para recetas con financiación estatal o federal, no podrá utilizar esta tarjeta de ahorro aunque elija ser procesado como un paciente no asegurado (que paga en efectivo) • Esta oferta no es un seguro, se encuentra disponible solo para los residentes de los Estados Unidos y Puerto Rico y para los pacientes mayores de 18 años SIN CARGO* con cobertura de seguro comercial TODOS LOS MESES durante el tiempo que su médico se lo recete. * GR ATIS * TODOS ES LOS MES Para pacie ntes asegur ados comer cialmente 004682 N.° de BIN N C N C P e N.° d 0000 po EC0000 X N.° de gru XXXXX X X X X X N.° de ID CONDICIONES DE USO • Los pacientes elegibles asegurados comercialmente con una receta válida de FARXIGA® (dapagliflozin) que presenten esta tarjeta de ahorros en farmacias participantes pagarán $0 por un suministro de 30 días, sujeto a un ahorro máximo de $528 por un suministro de 30 días. Si paga su receta en efectivo, AstraZeneca pagará los primeros $150 y usted será responsable por cualquier saldo restante, por cada receta mensual. Puede estar sujeta a otras restricciones. El paciente debe hacerse cargo de los impuestos pertinentes, si corresponden • No transferible, limitada a una por persona, no puede combinarse con ninguna otra oferta. Sin validez si no está permitida por ley, está sujeta a impuestos o está restringida • Los pacientes, farmacéuticos y quienes emitan la receta no pueden pedir un reembolso a las compañías de seguro médico ni a un tercero por ninguna parte del beneficio que el paciente recibió mediante esta oferta • AstraZeneca se reserva el derecho de rescindir, revocar o enmendar esta oferta, elegibilidad y términos de uso en cualquier momento sin previo aviso • Esta oferta no está condicionada por ninguna compra pasada, presente o futura, incluidas las reposiciones • La oferta debe presentarse junto con una receta válida al momento de la compra • Si tiene alguna pregunta con respecto a esta oferta, llame al 1-844-631-3978 ® comprimidos de 5 mg o que su médic te el tiempo RXIGA. *Solo $0 duran r dosis disponible de FA uie le recete cualq ciones. aplican restric gibilidad. Se s asegurados Sujeto a ele ciente pa ra pa le la tarjeta No disponib e el dorso de rno. Consult por el gobie . les tal s de para ver má raZeneca. bre de Ast PSKW en nom inistrado por del grupo ial registrada Programa adm marca comerc una es A XIG FAR eneca. raZ ervados. Ast res ías os de compañ los derech eneca. Todos ©2017 AstraZ INGRESE EN FARXIGASavings.com ¡PARA OBTENER SU TARJETA HOY MISMO! AL USAR ESTA TARJETA, USTED Y SU FARMACÉUTICO ENTIENDEN Y ACUERDAN CUMPLIR CON ESTOS REQUISITOS DE ELEGIBILIDAD Y CONDICIONES DE USO. *Los pacientes elegibles asegurados comercialmente pueden obtener FARXIGA a un costo tan bajo como $0 por mes durante el tiempo que el médico les recete una dosis disponible. Sujeto a elegibilidad. Se aplican restricciones. No disponible para pacientes asegurados por el gobierno. 5 ® comprimidos de 5 mg Descubra un programa de apoyo de dieta y estilo de vida para la diabetes tipo 2 que se adapte a su situación. HORIZONTAL STACKED APP ICON Apoyo para pacientes que usan FARXIGA Un programa de apoyo de dieta y estilo de vida en línea gratuito diseñado para usted y acorde a sus necesidades de diabetes tipo 2. AZhelps es una nueva forma de ahorrar, realizar un seguimiento y aprender con FARXIGA cuando viaja. Descargue la aplicación hoy mismo para: Centros de Fit2Me en torno a cuatro áreas clave: Alimentos: 1 • Obtener ahorros de FARXIGA en Apple Wallet o Android Pay Mi dieta • Obtener recordatorios útiles sobre dosis y reposiciones • Obtener artículos sobre vida sana Actividad: 2 • Obtener apoyo de clic de llamada Mi actividad Socios de atención de FARXIGA* Conéctese con diversos servicios de apoyo, consejos e información, con la ayuda de los Socios de atención de FARXIGA. Explore una base de datos de más de 10,000 recetas para usar para la diabetes. Encuentre una comida en particular o cree un plan de comidas semanal en función de alimentos que le gustan y aquellos que no. Con más de 500 actividades físicas y ejercicios, puede personalizar un programa de actividad en función de sus propios niveles de actividad y preferencias. Información sobre el tratamiento: 3 Reciba recordatorios de tratamiento y citas, seguidores de A1C y nivel de azúcar en sangre, El apoyo de además de un kit de tratamiento personalizado mi tratamiento sobre el que puede hablar con su médico. Consultores de cobertura de recetas de FARXIGA† Tenemos Consultores de cobertura de recetas con quienes puede hablar por teléfono sobre su cobertura de FARXIGA y la verificación de sus beneficios. Pueden ayudarle a determinar su copago y qué información necesitará para procesar la verificación de sus beneficios. Apoyo: 4 *Los Socios de atención de FARXIGA no pueden proporcionarle asesoramiento médico, solo información sobre los medicamentos de AstraZeneca. Cualquier decisión relativa a su salud y tratamiento para su afección debe tomarse con su proveedor de atención médica. El equipo de mi plan L os Consultores de cobertura de recetas no presentan reclamaciones ni apelaciones en nombre de pacientes o profesionales de atención médica. Es posible que los montos de cobertura o copagos cambien antes del momento en que se extienda la receta. Juegos interactivos y un instructor digital proporcionan refuerzo positivo durante el camino. También puede ganar premios por sus esfuerzos. † Consulte con su médico antes de realizar algún cambio en su plan de administración de la diabetes y antes de comenzar una dieta o un programa de ejercicios. Visite FARXIGA.com Visite Fit2Me.com y regístrese hoy. o llame al 1-855-3FARXIGA para obtener más información. (332-7944) 6 • Algunas personas que han tomado FARXIGA han experimentado infecciones del tracto urinario (ITU) graves; algunas de ellas requirieron hospitalización. Informe a su médico si tiene algún signo o síntoma de ITU, entre ellos, ardor al orinar, necesidad de orinar con frecuencia, necesidad de orinar de inmediato, dolor en la parte baja del estómago (pelvis), o bien sangre en la orina con o sin fiebre, dolor de espalda, náuseas o vómitos • Un bajo nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia) puede ocurrir si toma FARXIGA con otros medicamentos que provocan la baja concentración de azúcar en sangre, como sulfonilureas o insulina. Los síntomas de niveles bajos de azúcar en sangre incluyen temblores, sudoración, latidos rápidos, mareo, hambre, dolor de cabeza e irritabilidad. Siga las instrucciones de su proveedor de atención médica para tratarse el nivel bajo de azúcar en sangre • Candidiasis vaginal en mujeres que toman FARXIGA. Consulte con su proveedor de atención médica si tiene olor vaginal desagradable, flujo vaginal blanco o amarillento (el flujo puede ser grumoso o con aspecto de requesón) o picazón vaginal • Infección cutánea por levaduras alrededor del pene (balanitis) en hombres que toman FARXIGA. Consulte con su proveedor de atención médica si experimenta enrojecimiento, picazón, hinchazón o sarpullido en el pene, secreción maloliente del pene, o dolor en la piel que rodea al pene. Ciertos hombres no circuncidados podrían experimentar hinchazón del pene que les dificulte retraer la piel que rodea la punta del pene • Aumento del colesterol malo (LDL-C). Su proveedor de atención médica debe vigilar sus niveles de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (Low-Density Lipoprotein Cholesterol, LDL-C) durante el tratamiento con FARXIGA • Cáncer de vejiga. En estudios de FARXIGA en personas con diabetes, se desarrolló cáncer de vejiga en más personas que tomaban FARXIGA que en quienes tomaban otros medicamentos antidiabéticos. El número de casos de cáncer de vejiga fue muy bajo para saber si el cáncer se relacionó con FARXIGA. Informe de inmediato a su proveedor de atención médica si observa sangre o color rojo en su orina, o si siente dolor al orinar ® comprimidos de 5 mg Información de seguridad importante para Farxiga® (dapagliflozin) ¿Quiénes no deberían tomar FARXIGA? No tome FARXIGA si usted: • Tiene alergia a la dapagliflozina o a cualquiera de los ingredientes de FARXIGA. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir sarpullido, manchas rojas elevadas en la piel (urticaria), e inflamación de la cara, labios, lengua y garganta que posiblemente dificulten respirar o tragar. Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar FARXIGA y comuníquese con su proveedor de atención médica o acuda de inmediato a la sala de emergencias del hospital más cercano •T iene problemas renales graves o se realiza diálisis. Antes y durante el tratamiento con FARXIGA, su proveedor de atención médica debe realizarle pruebas de sangre para verificar qué tan bien funcionan sus riñones ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de FARXIGA? FARXIGA puede causar efectos secundarios graves, entre ellos: • Deshidratación (pérdida de agua y sales del cuerpo), que podría provocar mareo, desmayo, aturdimiento o debilidad, especialmente al ponerse de pie (hipotensión ortostática). Podría correr un mayor riesgo de deshidratación si su presión arterial es baja; si toma medicamentos para bajar su presión arterial, incluidas las pastillas contra la retención de líquidos (diuréticos); tiene 65 años de edad o más; sigue una dieta con bajo consumo de sal, o tiene problemas renales • Se observó cetoacidosis en personas con diabetes tipo 1 y 2 durante el tratamiento con FARXIGA. La cetoacidosis es una afección grave que puede causar una hospitalización y puede provocar la muerte. Los síntomas pueden incluir náuseas, cansancio, vómitos, problemas respiratorios y dolor abdominal. Si tiene alguno de estos síntomas, deje de tomar FARXIGA y comuníquese de inmediato con su proveedor de atención médica. De ser posible, compruebe si tiene cetonas en la orina o la sangre, incluso si su azúcar en sangre es menor de 250 mg/dl • Problemas renales. Lesión renal repentina presente en personas que toman FARXIGA. Hable con su médico de inmediato si come o bebe menos de lo habitual, o si pierde líquidos; por ejemplo, por vómitos, diarrea o exposición excesiva al calor Los efectos secundarios más comunes de FARXIGA incluyen infecciones por levaduras de la vagina o el pene y cambios al orinar, como la necesidad urgente de orinar con más frecuencia, en mayor cantidad o por la noche. 7 (continuación) Visite www.FARXIGAMedGuide.com para ver la Guía del medicamento y www.FARXIGAPI.com para ver la información de prescripción completa en los EE. UU. de FARXIGA. ® ® comprimidos de 5 mg comprimidos de 5 mg Información de seguridad importante sobre Farxiga® (dapagliflozin) (continuación) Preguntas importantes que puede realizarle a su médico ¿Qué debo comunicarle a mi proveedor de atención médica antes de comenzar a tomar FARXIGA? Antes de tomar FARXIGA, infórmele a su proveedor de atención médica: • Todas sus afecciones médicas, incluidos los problemas de riñones, hígado, vejiga o páncreas • Si tiene o si ha tenido factores de riesgo de cetoacidosis (lo que incluye tener diabetes tipo 1, comer menos debido a una enfermedad, una cirugía o un cambio en su dieta, tener que realizarse una cirugía o consumir bebidas alcohólicas de manera compulsiva) • Si está embarazada o planea quedar embarazada. FARXIGA puede dañar al bebé en gestación • Si está amamantando o planea amamantar. Se desconoce si FARXIGA pasa a la leche materna •S obre todos los medicamentos que toma, incluidos medicamentos de venta con o sin receta, vitaminas y suplementos a base de hierbas Acerca de su nivel de A1C 1. ¿Cuál es mi nivel actual de A1C? 2. ¿Cuál es mi objetivo de A1C? Acerca de FARXIGA 1. ¿Podría FARXIGA ayudar a disminuir mi nivel de A1C? 2. ¿De qué modo FARXIGA disminuye el nivel de azúcar en sangre? 3. ¿De qué otras maneras podría ayudarme FARXIGA? 4. ¿Cuál es la información de seguridad más importante que debo conocer? Usos aprobados de Farxiga® (dapagliflozin) 5. ¿Cuáles son los efectos secundarios más frecuentes de FARXIGA? ¿Qué es Farxiga? FARXIGA es un medicamento de venta con receta que se usa, junto con la dieta y ejercicio, para reducir el nivel de azúcar en la sangre de adultos con diabetes tipo 2. FARXIGA no se debe usar en el tratamiento de personas con diabetes tipo 1 o cetoacidosis diabética (aumento de cuerpos cetónicos en la sangre u orina). Lo que debe preguntar al final de su cita Visite www.FARXIGAMedGuide.com para ver la Guía del medicamento y www.FARXIGAPI.com para ver la información de prescripción completa en los EE. UU. de FARXIGA. ¿Qué cambios se realizaron en mi plan de tratamiento? ¿Con qué frecuencia debo controlar mi nivel de azúcar en sangre? Se le recomienda informar a la FDA los efectos secundarios negativos de los medicamentos de venta con receta. Visite www.FDA.gov/medwatch o llame al 1-800-FDA-1088. Si no puede pagar sus medicamentos, AstraZeneca podría ayudarle. Para obtener más información, visite www.AstraZeneca-us.com. 8 ¿Cuándo debo tener mi próxima cita? ® comprimidos de 5 mg Un lugar para tomar notas y compartirlas con su médico 9 ® comprimidos de 5 mg Pregúntele a su médico sobre FARXIGA y visite FARXIGA.com para obtener información sobre cómo ahorrar con sus recetas. FARXIGA es una marca comercial registrada y Fit2Me es una marca comercial del grupo de compañías AstraZeneca. ©2017 AstraZeneca. Todos los derechos reservados. 3303806 1/17