Download Evaluación del Plan de Investigación de Residuos en

2012
ÍNDICE
INTRODUCCIÓN ……………………………………………………...……..…....1
JUSTIFICACIÓN DEL PNIR…………………………………… ……….. …..….3
EL PLAN DE RESIDUOS EN LA CAPV ……………………....……… …..….6
RESULTADOS
GRUPO A: Sustancias con efecto anabolizante y sustancias
prohibidas…….......................................................................................14
Anabolizantes con acción sobre la esfera sexual
Tireostáticos
β-agonistas
Sustancias prohibidas o no autorizadas
Conclusiones
GRUPO B1: Sustancias antimicrobianas ............................................28
Conclusiones
GRUPO B2: Medicamentos veterinarios ............................................42
Antihelmínticos
Coccidiostáticos
Piretroides
Tranquilizantes
Antiinflamatorios no esteroideos
Otras sustancias (Corticoesteroides)
Conclusiones
GRUPO B3: Otras sustancias y contaminantes medioambientales.....57
Compuestos Organoclorados y PCBs
Compuestos Organofosforados
Elementos Químicos
Micotoxinas
Colorantes
Conclusiones
CONCLUSIÓN FINAL ………………………………………………………....70
ÍNDICE DE ABREVIATURAS.................................................................... 74
BIBLIOGRAFÍA...........................................................................................76
0
Introducción
1
La presencia de residuos de sustancias farmacológicamente activas en los
alimentos de origen animal puede ser consecuencia directa de la utilización de
medicamentos sobre animales productores.
Estos residuos son en la mayoría de los casos tóxicos y por tanto, al igual que
los contaminantes medioambientales, componentes indeseables de los
alimentos. Por ello, desde el año 1990, en la Comunidad Autónoma del País
Vasco (CAPV), se está llevando a cabo un Plan de control que ha ido
actualizándose a lo largo de estos años. Este plan no se diseña al objeto de
valorar la exposición general de los consumidores a estos residuos, sino con el
fin de supervisar y controlar el uso ilegal o inadecuado de sustancias
farmacológicamente activas, así como la presencia de los contaminantes
medioambientales en los productos de origen animal.
Para el logro de este fin es precisa la participación activa y coordinada de todos
los organismos con responsabilidad en el control de la correcta distribución y
utilización de los medicamentos veterinarios. Se ha constituido un grupo de
trabajo en el que participan técnicos de las tres Diputaciones Forales (DF),
Dirección de Agricultura y Ganadería (DAG), Dirección de Farmacia y Dirección
de Salud Pública y Adicciones. El objetivo que ha llevado a cabo este grupo ha
sido el de elaborar un procedimiento común de actuación ante la detección de
resultados no conformes, así como el análisis y valoración de buena parte de la
información que se ha ido generando a lo largo del año.
En cuanto a los resultados obtenidos en el plan, dentro de las sustancias
investigadas, los residuos de sustancias antimicrobianas y de corticoesteroides
siguen siendo los grupos en los que se encuentran mayor número de
incidencias.
2
Justificación del
PNIR
3
¿Qué son los residuos de medicamentos veterinarios?
Residuos son todas aquellas sustancias farmacológicamente activas, así como
sus metabolitos, que permanecen en los productos alimenticios obtenidos a
partir de animales a los que se les hubiere administrado el medicamento que se
trate.
¿Qué son los contaminantes?
Los contaminantes son sustancias que inintencionadamente pueden entrar en
el alimento durante su producción o comercialización. Estos pueden incluir
contaminantes medioambientales como los policlorobifenilos (PCBs), metales
pesados, plaguicidas y micotoxinas.
¿Puede evitarse la presencia de residuos y contaminantes?
La presencia de residuos de medicamentos en los alimentos puede limitarse a
través de su uso prudente. Sin embargo, debido a los niveles de polución del
medio que nos rodea, es más difícil evitar la presencia de contaminantes.
Establecimiento de unos límites de seguridad
La mayor parte de las sustancias pueden provocar efectos adversos si se
somete a los individuos a dosis suficientes. Por tanto, para el establecimiento
de una dosis de un principio activo que no desencadene efectos adversos es
preciso desarrollar una gran variedad de pruebas que nos permitan recoger
información sobre aspectos como: farmacodinamia, farmacocinética, toxicidad
aguda, genotoxicidad, carcinogenidad. A partir de estos datos se puede
establecer un Nivel de Exposición Experimental (NOAEL) que representa el
máximo nivel probado al cual no se observan efectos tóxicos. Sin embargo,
dada la incertidumbre en los datos obtenidos (variaciones individuales, entre
especies…) al NOAEL se le divide por un factor de seguridad de 100 ó 1000
para el establecimiento de una Ingesta Diaria Admisible (IDA).
¿Qué es la IDA?
Previamente a la autorización de un medicamento debe evaluarse la seguridad
de su principio activo. Resultado de ello es el establecimiento de la IDA, que se
define como la cantidad de una sustancia, expresada sobre la base de peso
4
corporal, que puede ser ingerida diariamente sin riesgos apreciables para la
salud.
¿Qué es el Límite Máximo de Residuos (LMR)?
Es el contenido máximo de residuos resultante de la utilización de un
medicamento, que se reconoce como admisible en un alimento, pues se
considera no representa un riesgo para la salud de los consumidores. El
cumplimiento de estos límites en los tejidos comestibles garantiza que la IDA
no es superada. Estos límites dependen de la toxicidad de la sustancia en
cuestión. De esta forma, sustancias consideradas peligrosas para la salud
pública como el cloranfenicol y los nitrofuranos no tienen establecido umbral
alguno.
¿Cómo se garantiza que los límites son respetados?
El Reglamento 178/2002 dispone que los explotadores de las empresas
alimentarias sean los responsables de la calidad e inocuidad de los productos
puestos en el mercado. Asimismo, a través del Real Decreto 1749/1998, se
establecen los planes de control que las autoridades competentes deben poner
en marcha para el control de la presencia de residuos en productos de origen
animal y garantizar de esta forma su seguridad. Con la finalidad de dar
respuesta a este Real Decreto, la Comisión del Plan Nacional de Investigación
de Residuos (PNIR) pone en marcha y coordina todos los años un Plan que es
resultado de la fusión de los Planes diseñados por cada Comunidad Autónoma.
5
El plan de residuos
en la CAPV
6
El diseño del plan se realiza anualmente tomando como base la Directiva 96/23
CE, incorporada al ordenamiento jurídico español a través del Real Decreto
1749/1998. Por otra parte, se tienen en cuenta tanto los avances en el
conocimiento científico, como la evolución de las tendencias en la detección de
residuos.
El grupo encargado de la elaboración, seguimiento y evaluación del plan
cuenta con la participación de técnicos de:
- La Dirección de Salud Pública y Adicciones del Departamento de Salud
(DSPA).
- La Dirección de Farmacia del Departamento de Salud (DFDS).
- La Dirección de Agricultura y Ganadería (DAG).
- La Dirección de los Servicios de Ganadería de las Diputaciones Forales del
País Vasco (SGDF).
Una vez diseñado el plan, éste es enviado a Madrid a la Comisión del PNIR
para su aprobación, quién a su vez remitirá el Plan de España a la Comisión
Europea para su aceptación definitiva.
Sustancias analizadas
Las sustancias incluidas en el Plan se clasifican en dos grupos según el Real
Decreto 1749/1998 en:
- GRUPO A: Sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas.
- GRUPO B: Medicamentos veterinarios incluidas las sustancias no registradas
que podrían utilizarse a efectos veterinarios y contaminantes cuya utilización se
encuentra autorizada y, por tanto, poseen LMR.
Nivel y frecuencia de muestreo
El número mínimo de muestras que se han de recoger cada año se establece
en función del número de animales sacrificados y/o volumen de producción de
otros productos de origen animal (leche, huevos, miel). Asimismo, se tiene en
cuenta el histórico de resultados no conformes de las diferentes sustancias en
los distintos productos.
7
¿Quién y dónde se recogen las muestras?
Los técnicos de los distintos Departamentos implicados, dentro del ámbito de
sus competencias, son los responsables de la recogida de las muestras. Así en
las explotaciones ganaderas los SGDF, en fábricas de piensos medicados la
DF y en mataderos y red de distribución de alimentos (establecimientos de
producción, almacenes frigoríficos, centros de clasificación de huevos,
piscifactorías, centros de envasado de miel y comercio minorista) la DSPA, son
los encargados de ejecutar el plan de muestreo.
8
Tabla 1: Sustancias que han sido analizadas en la CAPV durante el 2012.
ESPECIES
AVES DE
SUSTANCIA
ACUICULTURA
MAYORES*
CORRAL
GRUPO A
GRUPO B
Estilbenos
X
Tireostáticos
X
Esteroides
CONEJO
LECHE
HUEVOS
PIENSO
X
X
X
X
X
Lactonas
X
X
X
β-agonistas
X
X
ANEXO IV **
X
X
X
X
X
X
Antimicrobianos
X
X
X
X
X
X
X
Antihelmínticos
X
X
X
X
Coccidiostáticos
X
X
X
X
X
Piretroides
X
X
X
Tranquilizantes
X
AINEs
X
Corticoesteroides
X
X
X
Organoclorados
X
X
X
X
PCBs
X
X
Organofosforados
X
Metales pesados
X
X
X
Micotoxinas
X
X
AGUA
MIEL
X
X
X
X
X
X
X
Colorantes
X
X
X
X
X
* Vacuno, ovino, porcino y equino. ** Reglamento (CEE) número 2377/90 del Consejo, de 26 de junio.
9
Estrategia de muestreo
El muestreo se efectúa de forma imprevista, en momentos no fijos y en días de
la semana no especificados.
En estos muestreos programados, tanto los establecimientos a muestrear como
los animales o productos objeto de muestreo son seleccionados teniendo en
cuenta aspectos como el tipo de animal, sistema productivo y tamaño de la
explotación, conformación de las canales, así como otro tipo de información
disponible tanto de la explotación como de sus animales. En estos casos nos
referimos a este muestreo como “muestreo dirigido”. Sin embargo, en el caso
de que el técnico responsable del muestreo detectase indicios de sospecha de
un tratamiento medicamentoso reciente o de contaminación de un alimento,
éste podría proceder a la recogida de una muestra no programada, con la
consiguiente intervención cautelar del animal o producto sospechoso. Por tanto,
debemos distinguir el muestreo dirigido de aquel que se realiza bajo
condiciones de sospecha, en adelante “muestreo sospechoso”. Cada muestra
está constituida por 3 ejemplares. El primero de ellos está destinado al análisis
inicial promovido por el organismo competente de control. El segundo queda en
posesión del responsable de la mercancía, quien puede ejercer su derecho a
efectuar un análisis contradictorio. En caso de discrepancia entre los dos
primeros resultados, el tercer ejemplar debe ser remitido al Laboratorio Nacional
de Referencia a fin de que realice un último análisis que será dirimente y
definitivo.
Analítica de las muestras
En 2012, los laboratorios de la CAPV que tomaron parte en el plan fueron:
- Laboratorio de Salud Pública de Bizkaia
- Laboratorio Municipal de Bilbao
- Laboratorio de Salud Pública de Gipuzkoa
Asimismo, al objeto de abarcar el amplio espectro de sustancias y metabolitos
incluidos en el plan, se contó con la participación del:
- Laboratorio de Salud de Zaragoza.
- Laboratorio Agroalimentario de Zaragoza.
- Laboratorio Regional de la Comunidad Autónoma de La Rioja.
10
- Laboratorio de Salud Pública de Navarra.
- Laboratorio de NASERSA (Navarra).
- Laboratorio de Salud Pública de Cantabria.
- Laboratorio de Sanidad Animal del Principado de Asturias.
En aquellos casos en los que es posible, las técnicas de elección son las de
cribado. Estas técnicas nos permiten determinar la presencia o ausencia de un
residuo. En el primero de los casos, la muestra debe someterse a un análisis de
confirmación para identificar definitivamente el residuo y su concentración.
¿Qué sucede cuando se detecta una muestra no conforme?
Una vez se dispone de los resultados se procede a la valoración de los mismos.
En caso de la detección y confirmación de sustancias prohibidas o de
superación del LMR establecido para un residuo se actúa conforme al
Procedimiento de actuación ante la aparición de resultados no conformes en el
PNIR:
1) Los animales o mercancías afectadas son intervenidas, retiradas del
mercado y, en su caso, destruidas.
2) Investigación para establecer las causas que motivaron la presencia de los
residuos en el producto y adopción de medidas correctoras.
3) Se transmite la información a la Red de Alerta para que a su vez la
comunique al resto de las autoridades del Estado que toman parte en el plan.
4) Se hace un seguimiento exhaustivo de la explotación o establecimiento
durante dos años o hasta que ofrezca garantías de que se ha reconducido la
situación.
5) Se valora la apertura de un expediente sancionador y/o remisión a la fiscalía
por comisión de un delito contra la salud pública.
11
Resultados
12
A continuación se procede a la realización de una evaluación pormenorizada de
los resultados obtenidos en la aplicación del plan en las diferentes moléculas y
tejidos investigados para el año 2012 en el CAPV.
13
GRUPO A:
Sustancias con efecto anabolizante y sustancias no autorizadas incluidas
en el anexo IV del Reglamento 2377/90.
A1. Estilbenos,derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres.
A2. Agentes antitiroidianos (Tireostáticos).
A3. Esteroides.
A4. Resorcylic Acid Lactones (incluido Zeranol).
A5. β-agonistas.
A6. Sustancias no autorizadas:
Nitroimidazoles.
Nitrofuranos.
Cloranfenicol.
Conclusiones.
14
Anabolizantes con acción sobre la esfera sexual (AES):
A1. Estilbenos,derivados de los estilbenos, sus sales y ésteres.
A3. Esteroides.
A4. Resorcylic Acid Lactones (incluido Zeranol).
AES
98
Grasa
3
VACUNO
42
ALEATORIO
98
MATADERO
54
Orina
39
OVINO
9
PORCINO
3
Orina
9
Orina
1
Grasa
2
ACUÍCOLA
1
Agua
1
AVÍCOLA
3
Agua
3
EXPLOTACIÓN
44
Orina
33
VACUNO
39
Agua
6
PORCINO
1
Agua
1
15
Tabla 2: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
anabolizantes con acción sobre la esfera sexual.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
Dietilestilbestrol
Dienestrol
Hexestrol
Agua
GC-MSMS
ESTILBENOS
Orina
HPLC-MS
Etinilestradiol
Agua
HPLC-MS
Orina
GC-MSMS
Agua
HPLC-MS
Orina
GC-MSMS
Grasa
HPLC-MS
0,25
HPLC-MS
1
1
ESTEROIDES
Trembolona
Trienolona
Betatrembolona
Melengestrol
Taleranol
LACTONAS
LÍMITE μg/kg
0,5
Agua
Orina
Agua
1
1
HPLC-MS
Zeranol
Zearalanona
Orina
Orina
GC-MSMS
GC-MSMS
0,4
Gráfico 1: Anabolizantes. 2003-2012
200
Nº muestras
% positivos
25
160
20
120
15
80
10
40
5
0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0
Nº muestras % positivos
16
A2. Agentes antitiroidianos (Tireostáticos).
TIREOSTÁTICOS
9
ALEATORIO
9
MATADERO
9
VACUNO
7
Tiroides
7
OVINO
1
Tiroides
1
PORCINO
1
Tiroides
1
Tabla 3: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Tireostáticos.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
TIREOSTÁTICOS
Propiltiouracilo
Etiniltiuracilo
Feniltiouracilo
Tapazol
Tiouracilo
Tiroides
LC-MSMS
10
Gráfico 2: Tireostáticos. 2004-2012
25
Nº m ues tras
% pos itivos
25
20
20
15
15
10
10
5
5
0
2004
2005
2006
2007
2008
2009
2010
2011
2012
0
Nº muestras % positivos
17
A5. β-Agonistas.
β-AGONISTAS
57
AVÍCOLA
5
ALEATORIO
57
MATADERO
35
EXPLOTACIÓN
22
Hígado
5
VACUNO
24
Hígado
24
CUNÍCOLA
2
Hígado
2
OVINO
1
Hígado
1
PORCINO
1
Hígado
1
TORO LIDIA
2
Hígado
2
VACUNO
22
Pienso
22
18
Tabla 4: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de βagonistas.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
Pelo
HPTLC
β-AGONISTAS
Clembuterol
Clembuterol
Brombuterol
Bromoclorobuterol
Cimaterol
Cimbuterol
Clempenterol
Clemproperol
Clenciclohexerol
Fenoterol
Hidroximetilclembuterol
Isoxsuprina
Mabuterol
Mapenterol
Metaproterenol
Ractopamina
Ritodrina
Salbutamol
Terbutalina
Tulobuterol
Zilpaterol
20
0,4
0,4
0,8
0,8
0,4
0,8
0,8
0,4
0,8
0,4
0,2
0,2
0,4
4
0,8
0,2
0,8
0,8
0,2
0,5
Hígado
GC-MS
LC-MSMS
Gráfico 3: B-agonistas. 1990-2012
1750
Nº m ues tras
% positivos
25
1400
20
1050
15
700
10
350
0 5
0
90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
Nº m ues tras % positivos
19
A6. Sustancias no autorizadas
Nitroimidazoles
NITROIMIDAZOLES
28
AVICOLA
15
Músculo
15
CUNÍCOLA
3
Músculo
3
PORCINO
1
Músculo
1
EXPLOTACIÓN
8
AVÍCOLA
8
Huevos
8
ALMACÉN
1
AVÍCO
Huevo
1
ALEATORIO
28
MATADERO
19
6
Tabla 5: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Nitroimidazoles.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
NITROIMIDAZOLES
Dimetridazol
Metronidazol
Rodinzol
Metronidazol OH
OH Dimetridazol
Huevo
Músculo
LC-MSMS
2
20
Gráfico 4: Nitroimidazoles. 2000-2012
100
Nº m uestras
% positivos
25
80
20
60
15
40
10
20
5
0
0
00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
Nº muestras % positivos
21
Nitrofuranos
NITROFURANOS
28
ALEATORIO
28
AVÍCOLA
16
Músculo
16
VACUNO
4
Músculo
4
PORCINO
1
Músculo
1
CUNÍCOLA
3
Músculo
3
OVINO
2
Músculo
2
APÍCOLA
1
Miel
1
MATADERO
26
EXPLOTACIÓN
1
MINORISTA
1
Miel
1
APÍCOLA
1
Tabla 6: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Nitrofuranos.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
3-amino oxazolidiona
NITROFURANOS
3-amino-5-morfolinometil2-oxazolidiona
1-aminohidantoína
Semicarbazina
LÍMITE μg/kg
0,56
Miel
Músculo
LC-MSMS
0,42
0,49
0,44
22
Gráfico 5: Nitrofuranos. 2002-2012
50
25
40
20
30
15
20
10
10
5
0
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº muestras % positivos
23
Cloranfenicol
CLORANFENICOL
69
ALEATORIO
69
AVÍCOLA
14
Músculo
14
VACUNO
6
Músculo
6
CUNÍCOLA
3
Músculo
3
OVINO
2
Músculo
2
EQUINO
1
Músculo
1
PORCINO
1
Músculo
1
ACUÍCOLA
1
Músculo
1
MATADERO
27
AVÍCOLA
13
OVINO
5
Huevos
7
Agua
6
Leche
5
EXPLOTACIÓN
38
APÍCOLA
1
Miel
1
CUNÍCOLA
2
Agua
2
Leche
10
VACUNO
15
PORCINO
1
Orina
5
Agua
1
24
CLORANFENICOL
69
ALEATORIO
69
MINORISTA
2
ALMACÉN
2
ACUÍCOLA
1
Músculo
1
APÍCOLA
1
Miel
1
AVÍCOLA
2
Huevos
2
Tabla 7: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Cloranfenicol.
SUSTANCIA
CLORANFENICOL
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
Músculo
Huevos
Agua
Leche
Orina
LC-MSMS
0,2
Miel
LC-MSMS
0,2
Gráfico 6: Cloranfenicol. 2000-2012
100
Nº m ues tras
% positivos
25
80
20
60
15
40
10
20
5
0
0
00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
Nº muestras % positivos
25
Conclusiones Grupo A
Dentro del grupo A de residuos se pueden distinguir dos tipos de sustancias:
-
Aquellas que se utilizan sobre los animales por su efecto anabolizante
(A1, A2, A3, A4 y A5).
-
Las que se encuentran prohibidas en terapéutica veterinaria por su
posible toxicidad (A6).
En el grupo de sustancias anabolizantes, y como consecuencia de los diversos
brotes de toxiinfección alimentaría que se dieron a principios de los años 90,
cabe destacar de forma especial el grupo de las sustancias β-agonistas. Sin
embargo, a principios de este siglo se ha ido observando un desuso de las
mismas y durante un largo periodo no se ha detectado un no conforme en
nuestro territorio.
Si nos centramos en el marco legal, podemos destacar que la utilización de
anabolizantes
de
la
esfera
sexual
como
finalizadores
se
encuentra
absolutamente prohibida en el Unión Europea (UE), mientras que en EE.UU.
algunas de estas sustancias están autorizadas para engorde de ganado.
Respecto al número de muestras tomadas en el año 2012 no se han
encontrado diferencias en el CAPV con respecto al año anterior excepto en
tiroestáticos y cloranfenicol disminuyendo levemente.
Este año no se ha encontrado ningún positivo referente a las sustancias
mencionadas. Por tanto, podemos concluir que la utilización tanto de las
sustancias anabolizantes como de las denominadas prohibidas en el
tratamiento de los animales criados y sacrificados en nuestra comunidad es
poco relevante.
26
GRUPO B:
Medicamentos veterinarios, incluidas las sustancias no registradas, que
podrían utilizarse a efectos veterinarios y contaminantes contempladas en
el anexo IV del Reglamento 2377/90.
B1. Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas y las
quinolonas (antimicrobianas):
Aminoglucósidos.
Cefalosporinas.
Macrólidos.
Penicilinas.
Quinolonas.
Sulfamidas.
Tetraciclinas.
Conclusiones.
B2. Medicamentos veterinarios:
Antihelmínticos.
Anticoccidianos,
incluidos
los
nitroimidazoles
(Coccidiostáticos).
Carbamatos y piretroides.
Tranquilizantes.
Antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
Otras sustancias que ejerzan una actividad farmacológica
(Corticoesteroides).
Conclusiones.
B3. Otras sustancias y contaminantes medioambientales:
Compuestos organoclorados, incluidos los PCBs.
Compuestos organofosforados.
Elementos químicos (Metales Pesados).
Micotoxinas.
Colorantes.
Otros.
Conclusiones.
27
B1. Sustancias antibacterianas, incluidas las sulfamidas y las
quinolonas (Antimicrobianas).
SUSTANCIAS
ANTIMICROBIANAS
315
ALEATORIO
270
Músculo
1
VACUNO
38
AVÍCOLA
27
CUNÍCOLA
20
MATADERO
118
Riñón
37
Músculo
27
Músculo
8
Músculo *
12
Riñón
9
OVINO
18
Riñón*
8
Músculo *
1
TORO LIDIA
2
PORCINO
8
EQUINO
5
Riñón
2
Riñón
5
Riñón *
3
Riñón
5
* Sulfamidas
** Macrólidos
28
SUSTANCIAS
ANTIMICROBIANAS
Huevos
37
315
ALEATORIO
270
AVÍCOLA
46
Huevos *
9
EXPLOTACIÓN
82
CUNÍCOLA
4
Pienso
4
Miel
1
APICULTURA
2
Miel *
1
Pienso
1
PORCINO
2
Agua
1
Pienso
8
VACUNO
18
Leche
10
Pienso
3
OVINO
10
Agua
2
Leche
5
* Sulfamidas
** Macrólidos
29
SUSTANCIAS
ANTIMICROBIANAS
Miel
1
315
APICULTURA
4
ALEATORIO
270
MINORISTAS
18
Miel *
2
Miel **
1
AVÍCOLA
1
Huevos
1
VACUNO
12
Leche
12
ACUÍCOLA
1
Músculo
1
Músculo
28
AVÍCOLA
38
Huevos
9
Huevos *
1
ALMACÉN
51
PORCINO
8
Músculo *
8
ACUICOLA
2
Músculo
2
APÍCOLA
3
Miel
1
Miel **
2
* Sulfamidas
** Macrólidos
30
SUSTANCIAS
ANTIMICROBIANAS
315
Músculo
3
AVÍCOLA
3
SOSPECHOSO
45
MATADERO
45
Músculo
6
VACUNO
39
Riñón
33
Músculo
3
CUNÍCOLA
3
* Sulfamidas
** Macrólidos
Tabla 8: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de Sustancias
antibacterianas, incluidas las sulfamidas y las quinolonas (Antimicrobianas).
GRUPO
QUINOLONAS
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
Leche
Músculo
Riñón
Leche
Músculo
HPLC Fluorescencia
150
160
150/ 240*
1
10
Pienso
LCMSMS
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
HPLC-DAD
SUSTANCIA
MATRIZ
Ciprofloxacino
Enrofloxacino
Norfloxacino
Sarafloxacino
SULFAMIDAS
Sulfadiacina,
Sulfapirimidina
Sulfadimetoxina,
Sulfadimetacina
Sulfadimidina,
Sulfametacina
Sulfametoxazol
Sulfametoxipiridacina
Pienso
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
Pienso
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
Pienso
LCMSMS
≥ 25
≥ 25
≥ 25
≥ 25
HPLC-DAD
LCMSMS
≥ 25
≥ 25
HPLC-DAD
≥ 25
HPLC-DAD
LCMSMS
≥ 25
31
Sulfapiridina
Sulfaquinoxalina
Clortetraciclina
Doxiciclina
TETRACICLINAS
Oxitetraciclina
Tetraciclina
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
Pienso
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
AMINOGLUCÓSIDOS
Gentamicina
CEFALOSPORINAS
Cefalexina
Ceftiofur
MACRÓLIDOS
Tilosina
PENICILINAS
HPLC-DAD
LCMSMS
≥ 25
≥ 25
HPLC-DAD
≥ 25
Leche
Músculo
Riñón
Pieza pescado
HPLC-DAD
Huevos
LCMSMS
≥ 25
Pienso
HPLC Fluorescencia
500
Leche
Riñón
HPLC-DAD
166
150
Pienso
Leche
Riñón
Pienso
Leche
Riñón
Pieza pescado
Pienso
Leche
Riñón
Dihidroestreptomicina
Estreptomicina
Espectinomicina
Neomicina
≥ 25
HPLC Fluorescencia
HPLC-DAD
HPLC Fluorescencia
HPLC-DAD
HPLC Fluorescencia
HPLC-DAD
500
60
682
500
126
682
117
500
154
692
Riñón
Leche
Riñón
Leche
Riñón
Leche
LC-MSMS
1000
100
5000
500
750
100
Riñón
Músculo
Riñón
LC-MSMS
20
Leche
Pienso
HPLC-DAD
Miel
LC-MSMS
50000
1000
2
LC-MSMS
20
Amoxicilina
Ampicilina
Leche
Músculo
Riñón
Bencilpenicilina/Penicilina G
Dicloxacilina
Nafcilina
Músculo
Riñón
*240µg/kg es el límite de enrofloxacino en riñón.
32
Gráfico
Gráfico 7:
7: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en vacuno.
vacuno. 1999-2012
1999-2012
150
Nº m ues tras
% positivos
25
120
20
90
15
60
10
30
0
5
0
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº m ues tras % positivos
Gráfico
Gráfico 8:
8: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en equino.
equino. 1999-2012
1999-2012
25
Nº muestras
% positivos
25
20
20
15
15
10
5
0
10
5
99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
0
Nº muestras % positivos
33
Gráfico
Gráfico 9:
9: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en porcino.
porcino. 1992-2012
1992-2012
300
% positiv os
Nº muestras
25
240
20
180
15
120
60
10
0
5
0
92 93 94 95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
Nº muestras
% positivos
Gráfico
Gráfico 10:
10: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en ovino.
ovino. 1999-2012
1999-2012
50
Nº muestras
% positivos
25
40
20
30
15
20
10
10
0
99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
5
0
Nº muestras % positivos
34
Gráfico
Gráfico 11:
11: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en conejo.
conejo. 1999-2012
1999-2012
50
% positivos
Nº m uestras
25
40
20
30
15
20
10
5
10
0
99 00 01
02
04 05 06
03
Nº m uestras
07 08 09 10 11 12
0
% positivos
Gráfico
Gráfico 12:
12: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en aves.
aves. 1998-2012
1998-2012
150
Nº muestras
% positivos
120
20
90
15
60
98
99
00
01
03
04
05
06
07
5
02
10
30
0
25
08
09
10
11
12
0
Nº muestras % positivos
35
Gráfico
Gráfico 13:
13: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en huevos.
huevos. 2000-2012
2000-2012
125
Nº m uestras
% positivos
25
100
20
75
15
50
10
25
0
5
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº m uestras
% positivos
Gráfico
Gráfico 14:
14: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en leche
leche de
de vaca.
vaca. 2002-2012
2002-2012
100
Nº m ues tras
% positivos
80
25
20
60
15
40
20
0
10
5
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº muestras % positivos
36
Gráfico
Gráfico 15:
15: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en acuicultura.
acuicultura. 2000-2012
2000-2012
25
Nº muestras
% positivos
20
25
20
15
15
10
10
5
5
0
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº muestras % positivos
Gráfico
Gráfico 16:
16: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en miel.
miel. 2005-2012
2005-2012
15
Nº m ues tras
% positivos
25
12
20
9
15
6
10
5
3
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0
Nº muestras % positivos
37
Gráfico
Gráfico 17:
17: Antimicrobianos
Antimicrobianos en
en vacuno
vacuno sospechoso
sospechoso por
por inspeccion.
inspeccion. 1995-201
1995-201
120
Nº m uestras
% positivos
90
60
75
50
30
0
100
25
0
95 96 97 98 99 00 01 02 03 04 05 06 07 08 09 10 11 12
Nº m uestras
% positivos
38
Conclusiones Grupo B1
Las sustancias antimicrobianas se utilizan en veterinaria con fines terapéuticos
y profilácticos para tratar o prevenir infecciones, aunque también se utilizan en
producción animal como promotores de crecimiento. Salvo el Cloranfenicol, la
utilización de estas sustancias se encuentra autorizada para la terapéutica de
los animales, pero siguiendo unas condiciones determinadas en cuanto a
aplicación y tiempos de espera y en ocasiones restringidas a determinadas
especies animales.
Son muchas las publicaciones científicas que han mostrado, mediante distintos
artículos, la posible relación entre el uso de antimicrobianos en animales y el
incremento de la resistencia que estos adquieren a estas sustancias en
bacterias de importancia en patología humana y animal.
Dentro del grupo de los antimicrobianos, podemos encontrar un amplio grupo
de moléculas, que hace que los efectos derivados de su mala aplicación varíen
enormemente de unas a otras. Comparando este grupo con el resto de grupos
que forman el PNIR, cabe destacar que históricamente es el que ha presentado
un mayor número de incidencias como consecuencia de la detección de sus
residuos en diversas especies animales.
Cabe mencionar, que aunque haya gran cantidad de sustancias que constituyen
este grupo y que haya habido confirmación de positivos en las pruebas de
cribado, ninguna ha superado el LMR.
39
Gráfico 18: Confirmacion positivos
antimicrobianos. 2012
> LMR
Cuantificado
(+) cribado
Aves
Leche
0
1
2
3
4
5
Nº positivos
En comparación con el año 2011, ha habido variación en el número de
muestras investigadas aleatoriamente en diferentes especies y matrices. El
número de muestras de vacuno en matadero ha experimentado un descenso de
aproximadamente de un 40% rompiendo la tendencia de ascenso de los años
anteriores. En el caso de ovino, se observa un leve descenso en el número de
muestras. La leche de vaca presenta un aumento significativo en el número de
muestras del 54,5% respectivamente en comparación con el año anterior por
haberse incluido este año la inspección de muestras de leche pasteurizada de
máquinas expendedoras ubicadas en nuestro territorio.
En el caso de las muestras tomadas por motivos de sospecha se ha observado
un descenso significativo en vacuno de matadero pasando de 111 muestras a
39. De las 111 muestras tomadas el año pasado, 78 eran por procedencia,
mientras que este año ese número ha pasado a 0. En cuanto al número de
muestras tomadas tanto por inspección como por sacrificio de urgencias se ha
mantenido constante.
Dentro de los muestreos por inspección, hay un mayor predominio de los
animales sospechosos como consecuencia de su entrada en el matadero con
algún tipo de trastorno locomotor sobre aquellos que lo hicieron con procesos
40
de inoculación y respiratorios. En lo que respecta a las muestras por mamitis se
observa un aumento del 57% este año.
Gráfico
Gráfico 19:
19: Motivos
Motivos de
de sospecha
sospecha en
en vacuno.
vacuno. 2001-2012
2001-2012
50
Nº m uestras
40
30
20
10
0
2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
P.inoculacion
P.respiratorio
Mamitis
T.locomotores
Otras
En este año 2012 ha habido muestras sospechosas de la especie avícola tanto
por procedencia como por inspección y en la especie cunícola solo por
procedencia, a diferencia del año anterior.
Durante el 2012 se han detectado dos muestras positivas a la prueba del
cribado de inhibidores en músculo de aves, una en el muestreo dirigido, y otra
en el sospechoso; si bien, en ningún caso se ha superado el LMR.
Teniendo en cuenta el uso extendido de los antimicrobianos en el
mantenimiento y cuidado del estado sanitario de la cabaña animal, se puede
concluir, de forma general, que la utilización de sustancias antimicrobianas se
ha llevado a cabo de una forma satisfactoria.
41
B2. Medicamentos veterinarios:
Antihelmínticos.
ANTIHELMINTICOS
28
ALEATORIO
28
AVÍCOLA
3
Hígado
3
CUNÍCOLA
3
Hígado
3
VACUNO
3
Hígado
3
OVINO
3
Hígado
3
PORCINO
1
Hígado
1
TORO LIDIA
1
Hígado
1
EQUINO
1
Hígado
1
MATADERO
15
EXPLOTACIÓN
13
OVIINO
5
Leche
5
VACUNO
8
Leche
8
Tabla 9: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Antihelmínticos.
GRUPO
SUSTANCIA
Abamectina
AVERMECTINAS
BENCIMIDAZOLES
Doramectina
Ivermectina
MATRIZ
Hígado
Leche
Moxidectina
Hígado
Leche
Albendazol sulfota
Hígado
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
5/23/29*
HPLC Fluorescencia
5/114*
5/115*
45
HPLC-MS
10/1096*
42
Leche
Hígado
Leche
Hígado
Leche
Hígado
Leche
Hígado
Leche
Hígado
Leche
Hígado
Leche
Hígado
Leche
110
10/1076*
110
10/1074*
107
10/438
0,5
10/425*
0,5
10/551*
11
10/534*
11
10/220*
0,5
Tiabendazol Hidroxi
Hígado
Leche
10/127*
118
Tiabendazol
Hígado
Leche
10/115*
105
Albendazol sulfóxido
Albendazol aminosulfona
Hidroximebendazol
Mebendazol
Oxfendazol
Oxfendazol sulfona
Oxibendazol
* Límite en µg/kg para hígado en diferentes especies.
Gráfica 20: Antihelmínticos. 2000-2012
150
Nº m uestras
% positivos
25
120
20
90
15
60
10
30
5
0
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº muestras % positivos
43
Anticoccidianos,
incluidos
los
nitroimidazoles
(Coccidiostáticos).
COCCIDIOSTATICOS
59
VACUNO
1
Músculo
1
ALEATORIO
21
38
MATADERO
21
24
ALMACEN
2
EXPLOTACIÓN
10
12
CONEJO
8
Músculo
8
OVINO
2
Músculo
2
PORCINO
1
Músculo
1
AVÍCOLA
12
Músculo
12
AVÍCOLA
2
Huevo
2
Huevos
10
AVÍCOLA
12
Pienso
2
SOSPECHOSO
13
21
MATADERO
13
21
Músculo
21
CONEJO
21
Tabla 10: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Coccidiostatos.
GRUPO
SUSTANCIA
COCCIDIOSTÁTICOS
Diclazuril
Nicarbacina
Robenidina
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
Músculo
Músculo equino/cunícola
Huevos
LC-MSMS
0,5
5,6
2,3
Pienso
Músculo
Músculo avícola
Huevos
300
29,3
10
109,3
Pienso
Músculo avícola/cunícola
1500
0,5
44
Monensina
Músculo
Huevos
Pienso
Pienso
5,6
28,4
1500
1250
Gráfico 21: Coccidioestaticos. 2009-2012
125
Nº m ues tras
% positivos
25
100
20
75
15
50
10
25
0
5
2009
2010
2011
2012
0
Nº m ues tras % positivos
Gráfico
Gráfico 22:
22: Coccidioestaticos
Coccidioestaticos cunícola
cunícola sospechosos.
sospechosos. 2009-2012
2009-2012
125
Nº m ues tras
% positivos
25
100
20
75
15
50
10
25
5
0
2009
2010
2011
2012
0
Nº m ues tras % positivos
45
Carbamatos y piretroides.
PIRETROIDES
8
VACUNO
2
Músculo
2
AVÍCOLA
1
Músculo
1
CUNÍCOLA
1
Músculo
1
OVINO
1
Músculo
1
PORCINO
1
Músculo
1
ALEATORIO
8
MATADERO
6
MINORISTA
2
Miel
2
APICULTURA
2
Tabla 11: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Piretroides.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
PIRETROIDES
Cihalotrin Lambda
Cipermetrina summ
Cyflutrina
Deltametrina
Tau-Fluvalinato
Miel
Músculo
GC-MS
0,01
46
Gráfico 23: Piretroides. 2005-2012
50
Nº m uestras
% pos itivos
25
40
20
30
15
20
10
10
5
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0
Nº muestras % positivos
47
Tranquilizantes.
TRANQUILIZANTES
4
ALEATORIO
4
VACUNO
2
Orina
2
OVINO
1
Orina
1
PORCINO
1
Orina
1
MATADERO
4
Tabla 12: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Tranquilizantes.
GRUPO
SUSTANCIA
ANTIADRENÉRGICOS
Carazolol
FENOTIACINAS
Acetopromacina
Promacina
BUTIROFENONA
Azaperon
MATRIZ
LÍMITE μg/kg
TÉCNICA
5
50
Orina
LC-MSMS
5
5
Gráfico 24: Tranquilizantes. 2004-2012
10
Nº muestras
% positivos
25
8
20
6
15
4
10
2
5
0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0
Nº muestras % positivos
48
Antiinflamatorios no esteroideos (AINES).
AINEs
17
ALEATORIO
17
MATADERO
12
EXPLOTACIÓN
5
VACUNO
5
Plasma
5
EQUINO
4
Plasma
4
OVINO
2
Plasma
2
PORCINO
1
Plasma
1
Leche
5
VACUNO
5
Tabla 13: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de AINEs.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
Ácido mefanámico
Ácido niflúmico
Ácido salicílico
Plasma
Ácido Tolfenámico
Carprofeno
AINEs
Diclofenaco
Fenilbutazona
Flumixin, Meglumine
Ketoprofeno
Meloxican
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
20
120
Plasma
Leche
Plasma
Plasma
Leche
Plasma
Leche
Plasma
Leche
Plasma
Plasma
Leche
20
HPLC-DAD
10
20
10
120
60
25
50
10
20
15
49
25
Gráfico 25: Antiinflamatorios no
esteroideos. 2003-2012
Nº m ues tras
% positivos
25
20
20
15
15
10
10
5
5
0
0
2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº muestras % positivos
50
Otras sustancias que ejerzan una actividad farmacológica
(Corticoesteroides).
CORTICOESTERIODES
92
VACUNO
39
Hígado
39
TORO DE LIDIA
36
Hígado
36
ALEATORIO
80
MATADERO
80
SOSPECHOSO
12
MATADERO
12
OVINO
2
Hígado
2
PORCINO
1
Hígado
1
AVÍCOLA
2
Hígado
2
TORO LIDIA
8
Hígado
8
VACUNO
1
Hígado
1
CUNÍCOLA
3
Hígado
3
2 muestras de hígado de
toro de lidia positivas,
una en el plan aleatorio y
otra
en
el
plan
sospechoso
51
Tabla 14: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Corticoesteroides.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
Triamcinolona
Prednisona
Beclometasona
Metilprednosolona
Betametasona
Dexametasona
Flumetasona
Prednisolona
CORTICOESTEROIDES
ELISA
LC-MSMS
ELISA
LC-MSMS
0,38
0,38
0,75
1,88/11*
1
1
1
5
LC-MSMS
0,75
LC-MSMS
2
LC-MSMS
Hígado
Triamcinolona
acetónido
Triamcinolona
Prednisona
Beclometasona
Metilprednosolona
Betametasona
Dexametasona
Flumetasona
Prednisolona
Triamcinolona
Acetonida
LÍMITE μg/kg
TÉCNICA
Agua
*11µg/kg es el límite de metilprednosolona en hígado.
Gráfico 26: Corticoesteroides. 2009-2012
125
Nº m ues tras
% positivos
25
100
20
75
15
50
10
25
0
2009
2010
5
2011
2012
0
Nº m ues tras % positivos
52
Gráfico 27: Corticoesteroides sospechosos.
2009-2012
Nº m uestras
% positivos
125
100
100
80
75
60
50
40
25
20
0
2009
2010
2011
2012
0
Nº m ues tras % positivos
53
Conclusiones Grupo B2
Se trata de un grupo en el que la incidencia de resultados positivos ha sido baja
a lo largo de los años, exceptuando a las sustancias corticoesteroides y en el
que el número de muestras analizadas cada año varían según las diferentes
sustancias.
De entre las sustancias que forman el grupo, las que tienen mayor relevancia
son los coccidiostatos, seguidos de los corticoesteroides.
Con respecto a los coccidiostatos, la presencia de concentraciones muy bajas
de este tipo de sustancias en diversas especies y productos animales, es
inevitable por su uso como aditivos en los piensos. Las diferentes empresas
destinadas a la fabricación y producción de piensos pueden producir una amplia
gama de piensos en un mismo establecimiento, por lo que en una misma línea
de producción se pueden fabricar uno tras otro, distintos tipos de productos.
Eso conlleva a la posibilidad de que trazas de un producto permanezcan en la
línea de producción incorporándose al proceso de producción del siguiente
producto para la alimentación animal, y encontrar trazas de esta sustancia en
los piensos a los que no están destinadas, es decir, en piensos destinados a
especies o categorías animales que no están previstas en la autorización del
aditivo. Esta contaminación se puede dar tanto durante el sistema de
producción, como durante el almacenamiento o transporte. Al objeto de tener en
cuenta esta contaminación, la Comisión Europea decidió establecer unas
tolerancias máximas en relación con la presencia de sustancias activas de los
coccidiostáticos en los alimentos de origen animal derivados de los piensos en
cuestión a los que no están destinados estos aditivos.
Teniendo en cuenta estos límites, en el 2012 no se ha detectado ningún positivo
en las muestras para coccidioestáticos a pesar de el número elevado de
muestras tomadas por sospecha en cunícola.
54
Por otro lado están los corticoesteroides, sustancias autorizadas para el
tratamiento de diversas patologías. Aún así, también pueden ser utilizadas en la
producción ganadera como anabolizantes, extremo éste que no está permitido.
Con respecto al año anterior, el número de muestras investigadas por sospecha
ha sido muy superior, volviendo a valores de 2010, incluyendo nuevas especies
como cunícola.
Cabe destacar que durante este año no se ha detectado ningún positivo en
animales de producción. Donde sí se han detectado la presencia de
corticoesteroides ha sido en dos toros de lidia, uno en plan aleatorio y otro en
sospechoso; lo que hace pensar que estas sustancias sean las elegidas para el
tratamiento de problemas articulares en este tipo de animales. En ambos casos
fueron tomadas las medidas de actuación adecuadas.
55
B3. Otras sustancias y contaminantes medioambientales:
Compuestos organoclorados.
ORGANOCLORADOS
13
ALEATORIO
13
MATADERO
9
AVÍCOLA
2
Hígado
2
CUNÍCOLA
3
Hígado
3
VACUNO
1
Hígado
1
OVINO
2
Hígado
2
PORCINO
1
Hígado
1
AVÍCOLA
2
Huevos
2
VACUNO
2
Leche
2
EXPLOTACIÓN
4
Tabla 15: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Organoclorados.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
ORGANOCLORADOS
Aldrin
DDD
DDE
DDT
Dieldrin
α endosulfan
Hígado
Huevos
Músculo
GC-ECD
GC-MS
5
56
β endosulfan
Endosulfan sulfato
Endrin
α HCH
β HCH
γ HCH (lindano)
Heptacloro
Heptacloro-hepóxido
Hexaclorobenzol
Metoxicloro
Leche
1
Gráfico 28: Organoclorados. 2002-2012
75
Nº m uestras
% positivos
25
60
20
45
15
30
10
15
5
0
0
2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
Nº muestras % positivos
57
PCBs.
PCBs
17
ALEATORIO
10
VACUNO
4
Grasa
4
OVINO
3
Grasa
3
AVÍCOLA
2
Grasa
2
PORCINO
1
Grasa
1
MATADERO
10
Tabla 16: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de PCBs.
GRUPO
PCBs
CONGÉNERES
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/g
101
138
153
180
28
52
Grasa
GC-MS
GC-ECD
1
GC-ECD
6,1
sum
58
Gráfico 29: PCBS 2006-2012
59
Compuestos organofosforados.
ORGANOFOSFORADOS
3
ALEATORIO
3
VACUNO
1
Músculo
1
OVINO
1
Músculo
1
PORCINO
1
Músculo
1
MATADERO
3
Tabla 17: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Organofosforados.
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE mg/kg
ORGANOFOSFORADOS
Bornofos etil
Clorfenvinfos
Clorpirifos
Clorpirifos-metil
Diazinon
Dimetoato
Etión
Fenitrotion
Fonofos
Metidation
Metil-paratión
Pirimifos-metil
Triazofos
Músculo
GC-MSMS
0,01
60
Gráfico 30: Organofosforados. 2005-2012
Nº m ues tras
% pos itivos
15
25
12
20
9
15
6
10
3
5
0
2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0
Nº muestras % positivos
61
Elementos químicos (Metales Pesados).
METALES PESADOS
28
ALEATORIO
28
AVÍCOLA
3
Hígado
3
VACUNO
4
Hígado
4
EQUINO
5
Músculo
5
CUNÍCOLA
3
Hígado
3
OVINO
4
Hígado
4
PORCINO
1
Hígado
1
MATADERO
20
EXPLOTACIÓN
4
ALMACÉN
2
MINORISTA
2
APÍCOLA
1
Miel
1
VACUNO
3
Leche
3
APÍCOLA
1
Miel
1
ACUÍCOLA
1
Músculo
1
APÍCOLA
2
Miel
2
1 muestra de
hígado de ovino en
matadero positiva
62
Tabla 18: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Elementos químicos (Metales Pesados).
GRUPO
SUSTANCIA
MATRIZ
Cadmio
Hígado
Músculo
Leche
Miel
ELEMENTOS QUÍMICOS
Plomo
Hígado
Músculo
Leche
Miel
TÉCNICA
LÍMITE mg/kg
ET-AAS
0,001
0,001
0,001
ET-AAS
0,005
0,005
0,005
Gráfico 31: Cadmio 2012 por especies.
63
Gráfico 32: Plomo 2012 por especies.
64
Micotoxinas.
MICOTOXINAS
29
ALEATORIO
29
MATADERO
4
PORCINO
1
Riñón
1
VACUNO
2
Riñón
2
OVINO
1
Riñón
1
Pienso
3
OVINO
8
EXPLOTACIÓN
25
Leche
5
Pienso
7
VACUNO
17
Leche
10
Tabla 19: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Micotoxinas.
GRUPO
MICOTOXINAS
SUSTANCIA
MATRIZ
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
Aflatoxina M1
Leche
HPLC-Fluorescencia
0,01
Ocratoxina A
Pienso
HPLC-Fluorescencia
20
Riñón
ELISA
0,5
Pienso
HPLC-Fluorescencia
5
Aflatoxina B1
65
Gráfico 33: Aflatoxina M1 en leche 2002-2012.
66
Colorantes.
COLORANTES
2
ALEATORIO
2
EXPLOTACIÓN
1
ACUICULTURA
1
ALMACÉN
1
Músculo
1
Músculo
1
ACUICULTURA
1
Tabla 20: Técnicas y límites en las diferentes matrices de las diferentes sustancias de
Colorantes.
GRUPO
SUSTANCIA
COLORANTES
Verde Malaquita
Cristal Violeta
Leuco de Cristal Violeta
Leuco de verde Malaquita
Brillante Verde en Conjunto
MATRIZ
Músculo pescado
TÉCNICA
LÍMITE μg/kg
LC-MSMS
0,26
0,32
0,29
0,25
0,22
Gráfico 34: Colorantes. 2004-2012
5
Nº m ues tras
% positivos
25
4
20
3
15
2
10
1
5
0
2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012
0
Nº muestras % positivos
67
Conclusiones Grupo B3
Al comienzo de la cadena trófica, los contaminantes químicos pueden entrar
tanto en plantas como en animales que a su vez, son ingeridos y absorbidos por
otros animales. Su paso al organismo del ser humano se hace a través del
consumo de alimentos como por ejemplo carne, pescado, productos lácteos…
Por tanto, ya que resulta imposible excluir su presencia, lo que se pretende es
minimizar lo máximo posible su nivel tanto en productos destinados a la
alimentación animal como a la alimentación humana.
Dentro de este grupo se encuentran los compuestos organoclorados, PCBs,
compuestos organofosforados, elementos químicos (Cadmio y Plomo),
micotoxinas (Aflatoxina M1 y B1) y colorantes, mereciendo especial atención los
PCBs, elementos químicos y micotoxinas.
En el grupo de los organoclorados, organofosforados y colorantes según se
observa en sus respectivas gráficas, no se detecta ningún positivo desde el año
2005, por consecuente, el numero de muestras tomadas ha disminuido
considerablemente siendo este año inferior a 10.
Con respecto al grupo de los PCBs lo constituyen 209 congéneres diferentes
que se pueden dividir en dos grupos atendiendo a su actividad o propiedades
toxicológicas. El pasado 2012, la UE ha establecido límites máximos para el
grupo de congéneres seleccionados como indicadores (PCBs: 28, 52, 101,138,
153 y 180). Dentro de las actividades del PNIR desde el año 2006 ha sido
habitual la detección de pequeñas concentraciones de PCBs, de manera
especial en la grasa de ovino, pero este porcentaje se ha ido reduciendo con el
paso de los años, en especial durante el año 2009, que pasó de un 86% a un
43%. Asimismo en la grasa de vacuno, aunque en un menor número menor de
animales, se han detectado concentraciones de PCBs pero en cantidades muy
inferiores a los límites establecidos.
68
Teniendo en cuenta estos datos, se concluye que las concentraciones
detectadas en la grasa y en la leche de los animales investigados se
encuentran dentro de unos niveles aceptables.
En cuanto a metales pesados, la sustitución de la matriz hígado por la de
músculo en las muestras de equino, hizo que las concentraciones de cadmio y
plomo detectadas se redujesen considerablemente. En el año 2012 tan solo
hubo una muestra que superó el LMR establecido para el cadmio, lo que hizo
que se iniciase el consiguiente procedimiento de actuación ante resultados no
conformes.
Finalmente, dentro del grupo de las micotoxina se encuentran las Aflatoxinas B1
(AFB1) siendo la más tóxica, tanto para los seres humanos como para los
animales debido a su potencial carcinogénico. La AFB1 es absorbida y
metabolizada en el hígado, como consecuencia de la ingesta de piensos
contaminados por parte de los animales, dando lugar a su principal metabolito
la Aflatoxina M1 (AFM1), que puede aparecer en la leche y productos lácteos y
que tiene un efecto hepatotóxico y hepatocarcinogénico.
Los datos expuestos en la gráfica 33 ponen de manifiesto que desde el año
2008 ninguna de las muestras analizadas superó el LMR establecido para dicha
sustancia.
69
Conclusión
final
70
El objetivo de este informe es evaluar los resultados obtenidos de las
investigaciones realizadas con el fin de supervisar y controlar el uso ilegal o
inadecuado de determinadas sustancias y sus residuos, así como la presencia
de contaminantes medioambientales en los animales y sus productos derivados
producidos en la CAPV en el año 2012.
A continuación se da a conocer las principales conclusiones obtenidas una vez
realizado los análisis de datos pertinentes:
Respecto al número de muestras, el grupo en el que se han realizado un mayor
número de análisis es el B1, correspondiente al grupo de sustancias
antimicrobianas, seguido de los grupos A y B2 con un total de muestras del
orden de las 200, para finalizar con el grupo B3 siendo este número inferior a
100 unidades.
Por otra parte, la aparición de muestras positivas ha sido detectada en los
siguientes grupos en los que se establece un LMR:
•
Grupo B2, corticoesteroides.
•
Grupo B3, concretamente en metales pesados.
A pesar del numero elevado de muestras tomadas, 619, se han detectado
únicamente tres positivas que representan un 0,65% del total, mostrando así
que el uso de estas sustancias en tratamiento veterinario se realiza de forma
adecuada en la CAPV.
La presencia de las tres muestras positivas han sido en:
-
Una en hígado ovino para metales pesados.
-
Dos en hígado de toro de lidia en corticoesteroides.
Dentro del plan dirigido, el grupo A no presenta muestras positivas desde el año
2004, excepto una muestra no conforme detectada en 2008 en anabolizantes.
71
Con respecto al grupo B1, cabe destacar que históricamente ha presentado un
elevado número de positivos como consecuencia de la detección de sus
residuos en diversas especies animales. Un ejemplo claro es la elevada
presencia de antimicrobianos superando el LMR en el año 2005 en leche y en
acuicultura en el año 2007. En el caso de las aves, aunque la presencia de
antimicrobianos ha sido frecuente entre los años 2004 y 2009, actualmente su
incidencia es nula.
En el caso del grupo B2, no presenta muestras positivas desde el año 2009,
excepto en corticoesteroides en los que se ha detectado su presencia en los
últimos cuatro años incluyendo las dos muestras no conformes de este año.
Por último, en el grupo B3, tanto en el año 2012 como en años precedentes,
solo se han detectado positivos a metales pesados en muestras de hígado de
ovino.
En relación al plan sospechoso, en el grupo B1, el número de positivos ha
descendido drásticamente a partir del año 95, siendo nulo en los últimos 4 años.
En el caso del grupo B2, se han dado dos casos aislados de corticoesteroides
positivos en los años 2010 y 2012.
Una vez analizados todos los datos y teniendo en cuenta las ideas anteriores,
se puede concluir que el uso de sustancias farmacológicamente activas se
realiza de forma adecuada, por lo que la incidencia de positivos detectados es
baja en el año 2012 en la CAPV.
72
Índice de
abreviaturas
73
•
AFB1: Aflatoxina B1
•
AFM1: Aflatoxina M1
•
AES: Anabolizantes con acción sobre la esfera sexual.
•
AINES: Antiinflamatorios no esteroideos.
•
CAPV: Comunidad Autónoma del País Vasco.
•
DAG: Dirección de Agricultura y Ganadería.
•
DF: Diputación Foral.
•
DFDS: Dirección de Farmacia del Departamento de Salud.
•
DSPA: Dirección de Salud Pública y Adicciones del Departamento de Salud.
•
EE.UU: Estados Unidos.
•
IDA: Ingesta Diaria Admisible.
•
LMR: Límite Máximo de Residuos.
•
NOAEL: Nivel de Exposición Experimental.
•
PCBs: Policlorobifenilos.
•
PNIR: Plan Nacional de Investigación de Residuos.
•
SGDF: Dirección de los Servicios de Ganadería de las Diputaciones Forales
del País Vasco.
•
UE: Unión Europea.
74
Bibliografía
75
•
Acuerdo de actuación ante la aparición de resultados no conformes en el
Plan Nacional de Investigación de Residuos (PNIR), Acuerdos de Santiago
2012, Ministerio de Agricultura, Alimentación y Medio Ambiente y Ministerio de
Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad.
•
Procedimiento de actuación ante resultados no conformes dentro de las
tareas desarrolladas en el Plan de Investigación de Residuos 2011 Gobierno
Vasco.
•
Procedimiento de recogida de muestras del Plan de Investigación de
Residuos 2010 Gobierno Vasco.
• España. Real decreto 1749/1998, de 31 de julio, por el que se establecen las
medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus residuos en los
animales vivos y sus productos. Boletín oficial del estado, 7 de agosto de 1998,
núm 188, p.26910
• Unión Europea. Reglamento (UE) No 37/2010 de la comisión, de 22 de
diciembre de 2009, relativo a las sustancias farmacológicamente activas y su
clasificación por lo que se refiere a los límites máximos de residuos en los
productos alimenticios de origen animal. Diario oficial de la Unión Europea, 20
de enero de 2010, núm L 015, pp.0001- 0072.
• Unión Europea. Reglamento (CE) No 178/2002 del parlamento europeo y del
consejo, de 28 de enero de 2002, por el que se establecen los principios y los
requisitos generales de la legislación alimentaria, se crea la Autoridad Europea
de Seguridad Alimentaria y se fijan procedimientos relativos a la seguridad
alimentaria. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 1 de febrero de 2002,
núm L 31, p.1.
• Unión Europea. Reglamento (CEE) No 2377/90 del consejo, de 26 de junio
de 1990, por el que se establece un procedimiento comunitario de fijación de los
límites máximos de residuos de medicamentos veterinarios en los alimentos de
76
origen animal. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 18 de agosto de
1990, núm L 224, p.1.
• Unión Europea. Directiva 96/23/CE del Consejo, de 29 de abril de 1996,
relativa a las medidas de control aplicables a determinadas sustancias y sus
residuos en los animales vivos y sus productos y por la que se derogan las
Directivas 85/358/CEE y 86/469/CEE y las Decisiones 89/187/CEE y
91/664/CEE. Diario Oficial de las Comunidades Europeas, 23 de mayo 1996,
num. L 125,p. 10.
77