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Seminario Internacional de Publicidad de
Medicamentos y Alimentos
El contenido de los mensajes en la
publicidad de medicamentos de libre
venta
Dirección Ejecutiva de Autorizaciones de Comercio Internacional
y Publicidad
Buenos Aires, Argentina 5 de mayo, 2011
1
OBJETIVOS DEL CONTROL SANITARIO DE LA PUBLICIDAD

Proteger a la población contra riesgos sanitarios
de la exposición a mensajes que promuevan:
a. Productos de riesgo
b. El uso o consumo inadecuado de un producto
c. Hábitos y conductas relacionadas con riesgos sanitarios,
principalmente, en población vulnerable
d. Un servicio o procedimiento relacionado con la atención a la salud
o al embellecimiento vinculado a prácticas riesgosas

Promover una cultura sanitaria
PERMISO
IA
NC
LA
GI
VI
AU
TO
RI
ZA
CI
ON
- Insumos para la salud
- Servicios de salud
- Equipo médico y productos
higiénicos
- Bebidas alcohólicas
-Servicios y procedimientos
embellecimiento
- Plaguicidas, nutrientes
vegetales, y sustancias
tóxicas
AVISO
- Servicios de salud (individual)
- Bebidas adicionadas con cafeína
- Insumos para la salud para
profesionales de la salud
)
EO
OR
IT
ON
(M
PU
BL
IC
IT
AR
IA
REGULACION SANITARIA DE LA PUBLICIDAD
NO REQUIEREN
AUTORIZACIÓN
- Alimentos
- Bebidas no alcohólicas
- Cosméticos

Características
 Calidad
y
 CONGRUENTE
especificaciones
COMPROBABLE
 Beneficios reales
de empleo
Propiedades
sanitarias
 ORIENTADORA
EDUCATIVA
Lenguaje adecuado
Precauciones de uso
Información de uso
Pureza
Cualidades o Propiedades
demostradas
 Factor de cambio conductual
 Ingredientes que
no tenga
No ocultar contraindicaciones
 CONGRUENTE
No inducir a error
No exagerar
COMPROBABLE
 Factor de características
Físicas, intelec. Sex.,
 ORIENTADORA
No comparaciones
EDUCATIVA
(ingredientes
diferentes)
Lenguaje adecuado
Leyendas sanitarias
Posología / Uso terapéutico
MARCO LEGAL APLICABLE
LEY GENERAL DE SALUD
LEYES FEDERALES
• PROCEDIMIENTO
ADMINISTRATIVO
• PAGO DE DERECHOS
REGLAMENTOS
• INSUMOS PARA LA
SALUD
• PUBLICIDAD
NORMAS OFICIALES MEXICANAS
ACUERDOS DE COORDINACIÓN CON LAS ENTIDADES FEDERATIVAS
CONVENIOS DE CONCERTACIÓN CON LA INDUSTRIA
Proceso de evaluación de publicidad
Revisión de documentación técnica
(solicitud completa, tipo de producto,
pago de derechos, registro sanitario,
marbete, licencia, avisos de
funcionamiento)
Prevención
Evaluación técnica
Reglamento LGS Publicidad, LGS,
otros ordenamientos.
Criterios técnicos dependiendo del tipo
de producto o servicio.
Rechazo
Insumos para la salud:
Las frases publicitarias deben
apegarse a la indicación
terapéutica del registro y
marbete
Documentación: Registro
sanitario, marbete, sustento
técnico científico para frases
publicitarias
Autorización
7
Criterios para evaluación de publicidad de insumos para la salud
Soluciones definitivas:
Publicidad relacionada con antimicóticos, escabicidas y virucidas se podrán
utilizar términos o afirmaciones tales como:
Acaba, elimina, termina, combate
Las sustancias activas de estos productos siempre son biocidas: eliminar el
vector causante de la enfermedad o padecimiento.
8
Criterios para evaluación de publicidad de insumos para la salud
Para analgésicos no esteroideos, antipiréticos y antiinflamatorios, antitusivos,
antidiarréicos, soluciones oftálmicas para conjuntivitis no infecciosas (ojos
rojos), podrán autorizarse frase de solución definitiva, siempre y cuando estén
justificadas o autorizadas en su registro o marbete.
Para el caso de antiácidos no podrán promover el exceso en beber y comer o
asociar el consumo directo de bebidas alcohólicas.
9
Criterios para evaluación de publicidad de insumos para la salud
Uso de frases de productos de origen natural:
No se autorizará publicidad que asegura que el producto es natural, deberá
decir “de origen natural”.
Uso de caricaturas: La publicidad podrá incluir
caricaturas siempre y cuando no se caricaturice al
producto o sus empaques (primario o secundario).
10
ONICOMICOSIS
11
Estadística
Total de trámites atendidos en 2010 y 2011 Insumos para la salud:
6070
Trámites de Permiso publicitario 2010 y 2011
Resolución
2010
2011 (abril)
Autorizados
4269
1175
Rechazados
311
86
Prevenidos
156
53
Otros
16
4
4752
1318
(desechos y correcciones)
TOTALES
12
PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓN
 Regulación más clara y menos subjetiva
 Evitar que la publicidad induzca a error
 Publicidad basada en ética
 Nuevas tecnologías y formas de comunicación
Regulación más clara y menos
subjetiva
En febrero de 2011 se anunció el Proyecto de modificaciones al
Reglamento de la Ley General de Salud en materia de Publicidad:
(Comentarios de estados e industria)
Contiene elementos de los criterios éticos de la OMS:
- Comparación
- Testimonios
- Uso racional
- Información de sustento, sólo científica
- Se incluye actividades promocionales
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PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓN
 Regulación más clara y menos subjetiva
 Evitar que la publicidad induzca a error
 Publicidad basada en ética
 Nuevas tecnologías y formas de comunicación
Publicidad Bisolvón Bisolsek
Induce a error ya que la
denominación distintiva del
registro no corresponde con
el nombre del producto que
se publicita (Marcas
paraguas).
16
Marcas paraguas
17
Publicidad comparativa entre productos con diferente
formulación y acción terapéutica
“La Ranitidina sólo te mejora por
un momento…”
Induce a error ya que esta comparación
se usa para publicitar un antiácido.
18
PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓN
 Regulación más clara y menos subjetiva
 Evitar que la publicidad induzca a error
 Publicidad basada en ética
 Nuevas tecnologías y formas de comunicación
Convenios de Autorregulación
Publicitaria
Establecer compromisos y obligaciones adicionales a los previstos en la
normatividad vigente, para el diseño, producción y difusión de
publicidad de medicamentos de libre acceso.
• Las empresas obtienen un beneficio (simplificación administrativa)
• Cumplen un Código de Ética
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Convenio con la Asociación de
Fabricantes de medicamentos de
Libre Venta
21
AFAMELA
33 laboratorios afiliados que gozan de los beneficios del
convenio y cumplen el Código de ética
Resolución
2010
2011
Autorizados
2,706
835
Rechazados
63
15
Prevenidos
46
14
TOTALES
2815
864
Los rechazos representaron tan sólo el 2.3 por
ciento en 2010 del total de solicitudes.
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PRINCIPALES RETOS EN LA REGULACIÓN
 Regulación más clara y menos subjetiva
 Evitar que la publicidad induzca a error
 Publicidad basada en ética
 Nuevas tecnologías y formas de comunicación
Nuevas tecnologías y formas de comunicación
Uso de redes sociales
Menciones en vivo
Autodiagnósticos
Publi-reportajes
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Gracias
Ana Belén Gómez Soto
bgomez@cofepris.gob.mx
Maribel Bernal Saldívar
mbernal@cofepris.gob.mx
25