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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA (CAF DIGEMID) Hidrocortisona acetato Crema 0,5% Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: C Indicaciones Corticoide tópico fluorado, de baja potencia indicado en desórdenes inflamatorios simples de la piel tales como (1) Eccemas leves o moderadas. (2) Erupción por pañal. (3) Dermatitis alérgica por contacto. (4) Dermatitis irritante. (5) Reacciones a picaduras de insectos. Dosis Según severidad la crema se aplica 2 - 4 veces/día en el área afectada, por un tiempo máximo de 1 semana. 112mg de acetato de hidrocortisona es aproximadamente equivalente a 100mg de hidrocortisona. Farmacocinética Depende de la potencia de la preparación, la cantidad aplicada y la naturaleza de la piel donde se aplica. En piel con estrato córneo grueso (palmas de las manos, plantas de los pies, codos y rodillas) la absorción sistémica llega al 1%, y en áreas con estrato córneo más delgado (cara, párpados y genitales) llega a 36%. La absorción es alta en superficies abiertas, áreas intertriginosas y se incrementa por oclusión. Se distribuye a las capas dérmicas y la cantidad que llega a la circulación rápidamente es distribuida a músculo, hígado, piel, intestinos y riñones. Este fármaco es metabolizado principalmente en la piel, y la pequeña cantidad que llega a circulación es metabolizada en hígado. Los metabolitos activos resultantes son excretados por vía renal como conjugados. Una pequeña cantidad también es excretada por las heces. Las cremas solubles en agua son apropiadas para lesiones húmedas o exudadas, mientras que los ungüentos son elegidos para la piel seca. Se requiere un efecto más oclusivo donde las lesiones son escalonadas o liquenificadas. Las lociones pueden ser usadas para el tratamiento de lesiones exudativas. La absorción se incrementa con vendaje oclusivo de polilene. Asimismo se incrementa el riesgo de los efectos adversos: ellos son por lo tanto usados sólo bajo supervisión o por corto tiempo, básicamente para áreas gruesas de piel (Tal como la palma de la mano, la planta del pie). La inclusión de urea o ácido salicílico incrementa la penetración del corticoide. Precauciones (1) Embarazo: no usar en mujeres embarazadas. (2) Lactancia: se desconoce si se excreta en la leche materna; no se han realizado estudios que garanticen seguridad; no debe aplicarse en las mamas previamente a la lactancia. (3) Pediatría: evitar el uso prolongado en infantes y niños (extremo cuidado en dermatosis de infancia incluyendo la erupción por pañal donde los tratamientos deben tener un límite de 5 a 7 días). Los corticoides más potentes están contraindicados en infantes menores de 1 año. (4) Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe Geriatría: no se han realizado estudios adecuados que garanticen seguridad; sin embargo, debe supervisarse atrofia dérmica preexistente, puede presentarse mayor riesgo de púrpura y laceración de la piel. (5) Evitar el uso prolongado en la cara y aplicar fuera de los ojos. Contraindicaciones Hipersensibilidad Reacciones adversas Puede presentarse: diseminación y empeoramiento de la infección no tratada; adelgazamiento de la piel, la cual puede ser restituida después de concluir el tratamiento, sin embargo la estructura de la piel no podría volver a su estado original; atrofia irreversible de las estrías y telangectasia; dermatitis de contacto; dermatitis perioral, desorden pustular inflamatorio en rostro de mujeres jóvenes; despigmentación suave. Raras: (por uso prolongado o en factores que incrementen la absorción) erupción acneiforme, síndrome de Cushing, dermatitis perioral, equimosis, edema, úlcera gástrica, hipertricosis, hipertensión arterial, síndrome hipocalémico, hipopigmentación o cambios en la pigmentación dérmica, agravación de infección pre-existente, laceración de la piel, estriación, atrofia subcutánea, pérdida inusual de cabello, hipertensión endocraneana, quemaduras, sequedad, irritación, inflamación o enrojecimiento de la piel. Interacciones Pueden alterar el recuento de los eosinófilos totales, los dosajes de hormonas adrenocorticotrópicas y la glicemia. Almacenamiento y estabilidad Mantener entre 15 a 30ºC Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe