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IMPLANTACIÓN DEL SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD ISO 9001:2008 CONTENIDO Objetivo. Estructura documental del Sistema de Gestión de la Calidad ISO 9001:2008. Filosofía de la calidad: Misión Visión Política de Calidad Objetivos de calidad Importancia de la participación en el éxito de la implantación del SGC para la certificación en ISO 9001:2008. OBJETIVO Proporcionar al participante la información sobre el Sistema de Gestión de la Calidad de manera integral, su estructura, alcances y su responsabilidad dentro del mismo para controlar de una manera efectiva sus resultados y tomar acciones de una forma objetiva. ESTRUCTURA DOCUMENTAL Norma ISO 9001:2008 Manual de Gestión de la Calidad Manual de Planeación de la Calidad Organigrama y Descripciones y Perfiles Procedimientos Normativos Procedimientos Operativos Instrucciones de Trabajo Manual de Operaciones Manual de Guías Clínicas Registros de Calidad Es el documento que establece la Política de Calidad, los Objetivos de Calidad y describe el cumplimiento de los requisitos de la Norma ISO 9001 en el Instituto Nacional de Rehabilitación. Contenido: 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. Objetivo Alcance Términos y Definiciones Sistema de Gestión de la Calidad Responsabilidad de la Dirección Gestión de los Recursos Realización del Servicio Medición, Análisis y Mejora Anexos Control de Cambios REQUISITOS ISO 9001 MANUAL DE GESTIÓN DE LA CALIDAD Es el documento que integra la Estructura Organizacional de la Institución a través de Organigramas y Descripciones y Perfiles de Puestos. ORGANIGRAMA DESCRIPCION DE PUESTOS Nombre del puesto Área Nombre del puesto al que reporta directamente Nombre del puesto (s) que le reportan directamente Objetivo del puesto Funciones del puesto DESCRIPCIÓN DE PUESTOS Comunicación interna con otras áreas del Instituto Comunicación interna con otras áreas del Instituto Perfil del puesto Escolaridad Experiencia Conocimientos adicionales Habilidades Es el documento en el que se establecen los procesos sustantivos y de soporte, su secuencia e interacción, así como los puntos de control para asegurar la calidad del servicio, a través de: Modelo de determinación de procesos Diagramas de proceso Planes de Calidad Indicadores MANUAL DE PLANEACIÓN DE LA CALIDAD MODELO DE DETERMINACIÓN DE PROCESOS PROCESOS DE CONTROL MEDICIÓN Y ANÁLISIS GESTIÓN DEL SGC Control de Documentos Auditorias internas Control de Registros Planeación del Sistema Política y objetivos de calidad Acciones preventivas Seguimiento y Medición del Servicio Acciones Revisión de la Dirección correctivas Control del Servicio no conforme RESULTADOS DE LA INVESTIGACIÓN Y FORMACIÓN DE RECURSOS HUMANOS EN SUS ÁREAS DE ESPECIALIDAD PACIENTE/RESIDENTE MEJORA Indicadores de desempeño SATISFACCIÓN DEL PACIENTE PROCESOS SUSTANTIVOS PROCESOS DE SOPORTE DIRECCIÓN DE ADMINISTRACIÓN RECURSOS HUMANOS COMPRAS Y SUMINISTROS SERVICIOS GENERALES RECURSOS FINANCIEROS DIRECCIÓN GENERAL CONSERVACIÓN Y MANTENIMIENTO A EDIFICO E INSTALACIONES PLANEACIÓN TECNOLOGÍAS DE LA INFORMACIÓN Y COMUNICACIÓN ASUNTOS JURÍDICOS RELACIONES PÚBLICAS ÓRGANO INTERNO DE CONTROL DIRECCIÓN DE INVESTIGACIÓN INSTALACIÓN Y CONSERVACIÓN DE LA TECNOLOGÍA MÉDICA Proceso Conjunto de actividades mutuamente relacionadas o que interactúan, las cuales transforman elementos de entrada en resultados. Diagrama de Proceso Establece de forma esquemática un proceso sustantivo identificando la secuencia y la interacción con otros procesos sustantivos , así como las operaciones que requiere una revisión o verificación durante la ejecución del proceso. DIAGRAMAS DE PROCESO DIAGRAMAS DE PROCESO DIAGRAMAS DE PROCESO Plan de Calidad Establece la forma en que se planifica y controla el proceso para asegurar la calidad en el servicio que proporcionamos a los pacientes, usuarios y alumnos. PLAN DE CALIDAD “INVESTIGACIÓN” PLANEACIÓN ACTIVIDAD A VERIFICAR CARACTERÍSTICA A CONTROLAR VERIFICACIÓN CRITERIO DE ACEPTACIÓN QUE EL PROTOCOLO ESTE DEBIDAMENTE REQUISITADO DE ACUERDO A REVISIÓN DEL CUANTITATIVA Y LA GUÍA PARA PROTOCOLO DE CUALITATIVAMENTE EVALUAR INVESTIGACIÓN POR (LA CALIDAD EN EL PROTOCOLO DE LA COMISIÓN DE DESARROLLO Y EL INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓN RESTO DE LOS DEL INR PUNTOS QUE CONFORMAN EL PROTOCOLO) REVISIÓN DEL QUE EL DIRECTRICES PROTOCOLO EN PROTOCOLO CUIDE DE LA ASPECTOS DE ÉTICA EL RESPETO A LA COMISIÓN DE POR LA COMISIÓN DE DIGNIDAD DE LAS ÉTICA EN ÉTICA EN PERSONAS INVESTIGACIÓN INVESTIGACIÓN FRECUEN- DOCUMENTO DE CIA REFERENCIA REGISTRO ACCIÓN RESPON-SABLE DEL CONTROL PLAN DE REACCIÓN ELABORACIÓN DE PROTOCOLO PR-DI-01 CADA TRÁMITE EVALUACIÓN DEL PROTOCOLO POR LA COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN PR-DI-02 REGLAMENTO DE LA COMISIÓN DE INVESTIGACIÓN CADA TRÁMITE REGLAMENTO DE LA COMISIÓN DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN, PROCEDIMIENTO DE EVALUACIÓN DEL PROTOCOLO POR LA COMISIÓN DE ÉTICA SOLICITAR AL INVESTIGADOR SOBRE LAS EL PLENO DE LA ACLARACIONES COMISIÓN DE NECESARIAS O INVESTIGACIÓN DUDAS DE LA COMISIÓN SOLICITUD DE REVISIÓN DEL PROTOCOLO, REQUERIMIENTO DE ENVÍO DE DOCUMENTACIÓN NECESARIA, RESUMEN DE REVISIÓN INICIAL PARA PRESENTAR EN SESIÓN, SOLICITAR AL COMUNICACIÓN INVESTIGADOR DE DECISIONES DE SOBRE LAS LA CI EL PLENO DE LA ACLARACIONES COMISIÓN DE NECESARIAS O INVESTIGACIÓN DUDAS DE LA COMISIÓN PLAN DE CALIDAD “ENSEÑANZA” PLANEACIÓN ACTIVIDAD A VERIFICAR VERIFICACIÓN DE REQUSITOS PARA A RESIDENCIA CARACTERÍSTICA A CONTROLAR VERIFICACIÓN CRITERIO DE ACEPTACIÓN APROBAR EXAMEN NACIONAL DE RESIDENCIA, CUMPLIMIENTO A PROMEDIO MINIMO LOS REQUISITOS FRECUEN CIA DOCUMENTO DE REFERENCIA POR EVENTO SELECCIÓN, INGRESOS, PROMOCION Y EGRESO PR-SEM-02 POR EVENTO SELECCIÓN, INGRESOS, PROMOCION Y EGRESO PR-SEM-02 CONSTANCIA REGISTRO ACCIÓN RESPONSABLE DEL CONTROL EXPEDIENTE JEFE DE ENSEÑANZA MEDICA EXPEDIENTE JEFE DE ENSEÑANZA MEDICA PLAN DE REACCIÓN SOLICITAR LOS DOCUMENTOS, RECHAZAR AL ASPIRANTE PRESENTAR AL INR ORIGINAL PARA COTEJO Y COPIA DE : CARTA DE SELECCIONADO DEL C.I.F.R.H.S. TITULO PROFESIONAL DE MÉDICO CIRUJANO (CONSTANCIA DE TRAMITE EN CASO DE NO TENERLO) CÉDULA PROFESIONAL (CONSTANCIA DE TRAMITE EN CASO DE NO TENERLO) CONSTANCIA DE INTERNADO DE PRE GRADO CONSTANCIA DE SERVICIO SOCIAL ACTA DE NACIMIENTO. RECEPCIÓN Y REVISION DE DOCUMENTACIÓN CARTILLA LIBERADA. CREDENCIA DE ELECTOR (I.F.E.) CLAVE ÚNICA DE REGISTRO DE POBLACIÓN (C.U.R.P.) REGISTRO FEDERAL DE CAUSANTES (R.F.C.). CONSTANCIA DE CALIFICACIONES DE LICENCIATURA. CARTA DE MOTIVOS DIRIGIDA AL DIRECTOR DE ENSEÑANZA CON ATENCIÓN AL PROFESOR TITULAR. CURRÍCULO VITAL ACTUALIZADO Y DOCUMENTADO. COPIA DE TALLERES, CONFERENCIAS, ETC., TOMADOS HASTA INFORMACION COMPLETA (ORIGINAL Y COPIA) SOLICITAR LOS DOCUMENTOS , RECHAZAR AL ASPIRANTE PLAN DE CALIDAD “ATENCIÓN MÉDICA” PLANEACIÓN VERIFICACIÓN ACTIVIDAD A VERIFICAR CARACTERÍSTICA A CONTROLAR CRITERIO DE ACEPTACIÓN PRECONSULTA (EN AREAS MÉDICAS DE ESPECIALIDAD) ADMISIÓN DE PACIENTES AL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN PACIENTE CON PATOLOGÍA DENTRO DE CRITERIOS DE ADMISIÓN CONSULTA MÉDICA DE 1ª VEZ CONSULTA MÉDICA SUBSECUENTE PACIENTES DIAGNÓSTICO DEL CON ORIGEN DE LA PATOLOGÍAS PATOLOGÍA RELACIONADAS AL SERVICIO EVOLUCIÓN DEL PACIENTE CON RESPECTO AL TRATAMIENTO OTORGADO MEJORÍA DEL PACIENTE CON RESPECTO A LA CITA ANTERIOR QUE EL PACIENTE SE CONDICIONES DEL ENCUENTRE EN PACIENTE PARA LA VALORACIÓN MÉDICA CONDICIONES APLICACIÓN DE PARA APLICAR TRATAMIENTO EL TRATAMIENTO FRECUEN- DOCUMENTO DE CIA REFERENCIA POR EVENTO CRITERIOS DE ADMISIÓN POR EVENTO CONSULTA Y ATENCIÓN MÉDICA A PACIENTES DE ESPECIALIDAD POR EVENTO POR EVENTO CONSULTA Y ATENCIÓN MÉDICA A PACIENTES DE ESPECIALIDAD EXPEDIENTE CLÍNICO ACCIÓN REGISTRO RESPON-SABLE DEL CONTROL PLAN DE REACCIÓN NOTA EN EL SAIH CON DIAGNÓSTICO PRESUNCIONAL JEFE DE SERVICIO DE CONSULTA EXTERNA REFERENCIA O CONTRAREFERENCIA A OTRA INSTITUCIÓN MÉDICO ADSCRITO SOLICITUD DE ESTUDIOS PARA CORROBORAR DIAGNÓSTICO / SOLICITA INTERCONSULTA MÉDICO ADSCRITO SOLICITUD DE ESTUDIOS PARA CORROBORAR DIAGNÓSTICO / SOLICITA INTERCONSULTA / MODIFICACIÓN DEL TRATAMIENTO MÉDICO ADSCRITO INDICACIONES MÉDICAS PARA MEJORAR CONDICIÓN DEL PACIENTE Y PODER APLICAR EL TRATAMIENTO NOTA MÉDICA / RECETA (EXPEDIENTE) NOTA MÉDICA / RECETA (EXPEDIENTE) NOTA DE EVOLUCIÓN INDICADORES “INVESTIGACIÓN” PROCESO Investigación INDICADOR FORMA DE OBTENERLO AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA RESPONSABLE % del Número de investigadores por Nivel (Número de investigadores por Nivel / Total de Investigadores ) x100 Dirección de Investigación Semestral -Anual % Director de Investigación % de Número de Investigadores Periodo Anterior (Número de Investigadores del Periodo /Numero de Investigadores Periodo Anterior ) x 100 Dirección de Investigación Semestral -Anual % Director de Investigación Número de Proyectos Enviados a Básica Número de Proyectos Enviados a Básica Dirección de Investigación Semestral -Anual Número Director de Investigación % de Proyectos Enviados a Periodo Anterior (Numero de Proyectos Enviado a / Numero de Proyectos enviados Periodo Anterior) x 100 Dirección de Investigación Semestral -Anual % Director de Investigación Número de Proyectos enviados a Fondo Sectorial de Investigación en Salud y Seguridad Social Número de Proyectos enviados a Fondo Sectorial de Investigación en Salud y Seguridad Social Dirección de Investigación Semestral -Anual Número Director de Investigación % de Proyectos enviados a Fondo Sectorial de Investigación en Salud y Seguridad Social Periodo Anterior (Numero de Proyectos Enviado a Fondo Sectorial de Investigación en Salud y Seguridad Social / Numero de Proyectos Fondo Sectorial de Investigación en Salud y Seguridad Social enviados Periodo Anterior) x 100 Dirección de Investigación Semestral -Anual % Director de Investigación Numero de Prepropuestas con Pertinencia Numero de Prepropuestas con Pertinencia Dirección de Investigación Semestral -Anual Número Director de Investigación % de Propuestas con Pertinencias (Número de Propuesta con Pertinencia / Total de Prepropuestas Enviadas) x 100. Dirección de Investigación Semestral -Anual % Director de Investigación INDICADORES “ENSEÑANZA” PROCESO Numero de Total Residentes Numero de Residentes Extranjeros FORMA DE OBTENERLO Numero de Total Residentes Numero de Residentes Extranjeros Dirección de Enseñanza Dirección de Enseñanza Número de Residencias de Especialidad Número de Residencias de Especialidad Numero de Cursos de Alta Especialidad INDICADOR FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA Anual Numero Director de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Numero de Cursos de Alta Especialidad (No. de Residentes Graduados / No de Residentes Aceptados) x 100 (No. de Residentes Graduados Alta Especialidad / No de Residentes Aceptados Alta especialidad) x 100 Numero de Curso de Actualización Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual % Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual % Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Numero de Asistentes a Cursos de Actualización (No. Asistentes en % de Eficiencia Terminal Diplomados / No (Diplomados) Asistentes Inscritos especialidad) x 100 (Numero de Cursos % de Cumplimiento de Realizados / Numero de Cursos Cursos Plan) x 100 Numero de Alumnos por Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia Licenciatura Terapia Física Física Numero de Alumnos por Numero de Alumnos por Licenciatura Terapia Licenciatura Terapia Ocupacional Ocupacional Numero de Alumnos por Numero de Alumnos por Licenciatura Órtesis y Licenciatura Terapia Prótesis Ocupacional Numero Total de Alumnos Sumatoria de las en Licenciatura Licenciaturas (Numero de Becas % de Becas Otorgadas a Otorgadas / Total de Nivel Licenciatura Alumnos Inscritos) (Numero de Prestadores % de Cumplimiento de de Servicios Canalizados Prestadores de Servicio / Numero de Social Prestadores de Servicio Social Programado) x100 Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual % Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual % Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual Numero Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Anual % Director de Enseñanza Dirección de Enseñanza Mensual % Director de Enseñanza % de Eficiencia Terminal (Especialidad) Enseñanza ( Especialidad y Alta Especialidad) % de Eficiencia Terminal (Alta Especialidad) Numero de Curso de Actualización Numero de Asistentes a Cursos de Actualización Enseñanza ( Pregrado) Enseñanza ( Pregrado) AREA RESPONSABLE INDICADORES “ATENCIÓN MÉDICA” PROCESO Atención Médica ( Consulta Externa) Atención Médica ( Consulta Externa – Terapias) INDICADOR FORMA DE OBTENERLO AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA % de Cumplimiento al Programa de Preconsulta (Número de Preconsulta Real / Número de Preconsultas Programadas ) x 100 Dirección Médica Mensual % Director Médico Numero de Consultas Periodo Anterior Numero de Consultas Periodo Anterior Dirección Médica Mensual Número Director Médico % de Cumplimiento al Programa de Consulta de Primera Vez (Número de Consultas de Primera Vez Real / Número de Consultas de Primera Vez Programadas) x 100 Dirección Médica Mensual % Director Médico Numero de Consultas de Primera Vez Periodo Anterior Numero de Consultas de Primera Vez Periodo Anterior Dirección Médica Mensual Número Director Médico % de Cumplimiento al Programa de Consulta Subsecuente (Número de Consultas Subsecuentes Real / Número de Consultas de Subsecuentes Programadas) x 100 Dirección Médica Mensual % Director Médico Numero de Consultas Subsecuentes Periodo Anterior Numero de Consultas Subsecuentes Periodo Anterior Dirección Médica Mensual Número Director Médico % de Participación de Consultas de Primera Vez (Consultas de Primera Vez / Total de Consultas) x 100 Dirección Médica Mensual % Director Médico % de Participación de Consultas Subsecuentes (Consultas Subsecuentes / Total de Consultas) x 100 Dirección Médica Mensual % Director Médico % de Terapia Física (Numero Terapias Físicas reales / Total Terapias) X 100 Dirección Médica Mensual % Director Médico RESPONSABLE INDICADORES “PROCESOS DE SOPORTE” PROCESO INDICADOR Ejercicio del Presupuesto Federal (Miles de Pesos) Presupuesto por Recursos propios Presupuesto destinado a capitulo 1000 y pago de honorarios Presupuesto a Gastos de Investigación FORMA DE OBTENERLO AREA FRECUENCIA UNIDAD DE MEDIDA (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Presupuesto ejercido / Presupuesto original) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros (Monto vencido de 30 a 60 días / Monto total de cartera vencida) x 100 Subdirección de Recursos Financieros Mensual % Subdirector de Recursos Financieros RESPONSABLE RECURSOS FINANCIEROS Presupuesto a gastos de enseñanza Presupuesto a gastos de asistencia Recursos de terceros Antigüedad de Saldos de Cuentas por Cobrar (Miles de Pesos) Forma especificada para llevar a cabo una actividad o un proceso, considerando responder a las siguientes preguntas: PROCEDIMIENTOS NORMATIVOS Control de Documentos y Registros Auditorías Internas. Control de Producto/Servicio no conforme. Acciones Correctivas y Preventivas Control de Documentos y Registros PROPOSITO: Formalizar los mecanismos necesarios para establecer y mantener el control de los documentos y registros del INR, con el fin de asegurar la difusión y uso de los documentos vigentes. Considera la elaboración, revisión, aprobación, distribución, modificación y eliminación de los documentos controlados, incluyendo los de origen externo, así como el control de los registros PROCEDIMIENTO Definiciones Documento: Es la información escrita que proporciona los conocimientos y/o las directrices necesarias para interpretar y/o ejecutar una función, actividad o decisión. Ejemplo: Manual, procedimientos, instrucciones de trabajo, etc. Documento controlado: Documento que por su relevancia puede en un momento dado, afectar la calidad o poner en riesgo el cumplimiento de los requisitos especificados; por lo tanto se ejerce un control estricto de las versiones y en su caso copias que de éste se emiten. Se identifican con leyenda “Copia Controlada”. Documento obsoleto: Es la información escrita que ha perdido su vigencia, por lo que la información original es identificada y resguardada como “documento obsoleto” para evitar su utilización, y todas sus copias controladas son destruidas. Documento no controlada: Es la copia de un documento, sobre la cual se ha previsto no ejercer un control sobre su distribución y actualización, por lo que carece de validez oficial. Formatos: Diseño o estructura predeterminada en la que se incorpora la descripción de datos de evidencia de un procedimiento u operación, que puede estar diseñado en papel o medio electrónico. Registros: Información documentada que provee evidencia objetiva de las actividades ejecutadas o resultados obtenidos. Control de DOCUMENTOS y Registros Desarrollo: TODO EL PERSONAL DEL INR Identifica la necesidad de creación, modificación o eliminación de un documento o un formato y notifica a su jefe inmediato. PERSONA ASIGNADA Una vez que se autoriza Jefe o Subdir., elabora la Solicitud de Modificación PERSONA ASIGNADA Solicita documento electrónico a Rep. de la Dir. (a través de Dra. Silvia Trejo) o imprime formato para crear documento PERSONA ASIGNADA Genera o modifica el documento con apoyo del personal que participa en su aplicación “Solicitud de Modificación” PERSONA ASIGNADA REP. DE LA DIR. Entrega “Solicitud de Modificación” requisitada y documento con firmas al Rep. de la Dir. (a través de Dra. Silvia Trejo) REP. DE LA DIR. Revisa y autoriza la Solicitud y documento entregado REP. DE LA DIR. FIN Actualiza la Lista Maestra de Documento y resguarda documentos REP. DE LA DIR. Envía a Subdirección de Informática para que se integre a la INTRANET REP. DE LA DIR. Emite copias y distribuye en áreas determinadas, destruyendo documentos obsoletos Control de Documentos y REGISTROS REP. DE LA DIR. TODO EL PERSONAL DEL INR Elabora los registros correspondiente a la actividad que está realizando (en papel o electrónico) Integra los Registros en la “Lista Maestra de Documentos y Registros” indicados en los documentos del SGC TODO EL PERSONAL DEL INR Cumple con los requisitos de almacenamiento, protección, identificación, recuperación, tiempo de retención y disposición final. establecidos en el procedimiento FIN Deben estar identificados a través del nombre y/o código. Los campos deben estar llenos completamente o indicar cuando no aplique su llenado. Deben conservarse de manera ordenada, limpia y sin tachaduras cuando estén impresos. Asegurar la disponibilidad de los registros a través de respaldos electrónicos. Auditorías Internas de Calidad PROPOSITO: Establecer el procedimiento documentado para planear y llevar a cabo Auditorías Internas al Sistema de Gestión de la Calidad con el fin de determinar si es conforme con las disposiciones planificadas de la organización, con los requisitos de la Norma ISO 9001 y los requisitos especificados por el Instituto Nacional de Rehabilitación. QUE ES UNA AUDITORIA ? Es una revisión, con el fin de evaluar el nivel de cumplimiento e implantación de los requisitos de la norma ISO 9001:2008 y de nuestro Sistema de Gestión de la Calidad, así como detectar posibles hallazgos que pudieran poner en riesgo la Certificación del INR. PROCEDIMIENTO Auditorías Internas de Calidad DIRECTOR GENERAL Otorga la responsabilidad y autoridad al Equipo Auditor (capacitado y seleccionado) RESPONSABLES DE ÁREA Analizan las no conformidades u observaciones y elaboran la “Solicitud de Acción” AUDITOR LÍDER Elabora el “Programa Anual de Auditorías Internas” AUDITOR LÍDER Recibe “Solicitud de Acción” y evalúa su correcta elaboración AUDITOR LÍDER / AUDITORES INTERNOS Preparan y ejecutan la auditoría interna AUDITOR LÍDER Asigna “Solicitud de Acción” al Auditor Interno para su seguimiento AUDITOR LÍDER Evalúa los resultados de la auditoría y elabora el “Informe de auditoría interna” con base en los hallazgos encontrados AUDITOR LÍDER / AUDITORES INTERNOS Dan seguimiento hasta el cierre de las acciones establecida (eliminación o prevención del problema) “Solicitud de Acción” FIN Control de Producto/ Servicio No Conforme PROPOSITO: Establecer los lineamientos para la identificación y control de servicios o productos no conformes, para asegurar la correcta prestación de los servicios en los procesos de Investigación, Enseñanza y Atención Médica. Definiciones Producto: Resultado de un proceso, puede ser intangible “servicio”. No Conformidad: Incumplimiento de un requisito. Control de Producto/ Servicio No Conforme RESP. DE ÁREA PERSONAL DE LOS PROCESOS SURANTIVO Identifica un producto o servicio no conforme Identifica los motivos del producto o servicio no conforme en el “Reporte de Servicio o Producto No Conforme” RESP. DE ÁREA Establece la acción correspondiente ante el Producto/ Servicio No Conforme “Reporte de Prod./ Servicio No Conformer” PERSONAL ASIGNADO Ejecuta la acción (es) establecida (s) RESP. DE ÁREA Revisión de la información de Servicio No Conforme para la generación de Acciones Correctivas o Preventivas FIN Registra la información del Servicio No Conforme Control de Producto/ Servicio No Conforme PROCESO DE INVESTIGACIÓN a) Una reclamación formal de paciente participando en Protocolo de Investigación PROCESO DE ENSEÑANZA: un un b) La no publicación de un resultado de investigación. c) La suspensión de una investigación. d) La no conclusión investigación. de una a) Una reclamación formal del alumnado, relacionado al cumplimiento del programa operativo o educación continúa. b) Incumplimiento de la realización de eventos en fechas programadas, con cambios imputables al Instituto. c) Entrega errónea o con omisiones de la constancia de estudios. PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA: a) Una reclamación formal de un paciente o familiar relacionada con la prestación del servicio en la Atención Médica. b) Eventos adversos durante el proceso de Atención Médica que se hayan generado por situaciones no previstas o no esperadas como parte del tratamiento médico, de procedimientos diagnósticos o terapéuticos a los que se haya sometido al paciente, estén o no estén relacionados con la patología de base. c) Infecciones nosocomiales que superen la tasa establecida en el INR. PROCESO DE ATENCIÓN MÉDICA: Un Producto no conforme o potencial puede manifestarse cuando durante la prestación del servicio se identifique que se va a utilizar o se utilizaron: a) Materiales o medicamentos que no cumplan con las especificaciones de preservación, manejo y disposición determinadas por el proveedor; y b) Materiales y medicamentos caducos. Acciones Correctivas y Preventivas PROPOSITO: Establecer una metodología que permita tomar acciones de mejora, preventivas o correctivas y solucionar de manera efectiva cualquier incumplimiento o desviación presentada o potencial, en el servicio, sistema o proceso Definiciones No Conformidad: Incumplimiento de un requisito. Acción Correctiva: Acción tomada para eliminar la causa raíz a un incumplimiento y/o desviación (real), evitando su reincidencia. Acción Preventiva: Acción tomada para eliminar una desviación potencial, evitando su ocurrencia. Causa Raíz: Motivo principal de un incumplimiento, (situación que origina el incumplimiento). PROCEDIMIENTO Acciones Correctivas y Preventivas TODO EL PERSONAL DEL INR/ EQUIPO AUDITOR Identifican no conformidades reales o potenciales que afecten el desempeño del servicio, del proceso o del S.G.C PERSONAL DE LAS ÁREAS Notifica la situación a su Jefe inmediato para determinar si procede documentarse. Asigna a responsable para documentar Solicitud PERSONA ASIGNADA Elabora (n) “Solicitud de Acción”, describiendo la no conformidad real o potencial , así como el responsable asignado para la solución REP. DE LA DIR. Recibe “Solicitud de Acción” y determinan si la acción procede documentarse “Solicitud de Acción” REP. DE LA DIR. /LÍDER AUDITOR Revisa que este requisitada la “Solicitud de Acción “ y entrega copia a la persona asignada REP. DE LA DIR. / EQUIPO AUDITOR Da seguimiento a la acción hasta su cierre, solicitando al responsable de la acción evidencia documental PERSONA ASIGNADA Entrega original de “Solicitud de Acción “ a Represente de la Dirección” o Líder Auditor PERSONA ASIGNADA Analiza, identifica y registra con los involucrados, la causa raíz del problema real o potencial y determinan las actividades necesarias para su solución. REP. DE LA DIR. / EQUIPO AUDITOR Registra el cierre de la acción en el “Reporte de Seguimiento a Acciones” FIN “Somos una Institución de Salud dedicada a la prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación de la discapacidad mediante la investigación científica, la formación de recursos humanos y atención médica especializada de excelencia con un enfoque humanístico”. “Consolidarse como la Institución de mayor prestigio en su campo donde se desarrolle la investigación de vanguardia en materia de discapacidad, con formación de recursos humanos líderes en este ámbito, como modelo de atención en problemas de salud discapacitantes de la población y centro de referencia a nivel nacional e internacional alcanzando el más alto grado de humanismo, calidad y eficiencia”. “En el Instituto Nacional de Rehabilitación estamos comprometidos con la calidad y eficiencia que se genera de la investigación científica y la formación de recursos humanos de alta especialidad, permitiendo proyectar al Instituto a nivel internacional, en la atención médica especializada de los pacientes con discapacidad, a través de los modelos de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación”. Desarrollar investigación del más alto nivel en materia de discapacidad. Formar profesionales altamente especializados en el ámbito de su competencia. Contribuir a enfrentar el problema emergente de la discapacidad en México mediante acciones de prevención, diagnóstico, tratamiento y rehabilitación que fomenten la integración a la vida social y productiva de la población que lo padece. Importancia de la participación en el éxito de la implantación del SGC para la certificación en ISO 9001:2008. 1. DECIR LO QUE HACEMOS 2. HACER LO QUE DECIMOS 3. REGISTRAR LO QUE HACEMOS 4. MEJORAR CONTÍNUAMENTE LO QUE HACEMOS Compañerismo. Saludar. Trata bien al auditor. Propicia un ambiente cómodo. Registros en orden. Estar presente en el horario asignado. Si te auditaron, comenta tu experiencia pero con mucha discreción Evita interrupciones mientras te auditan. Modera tu comportamiento, respeta a tus compañeros. Responde lo te pregunten. No te pongas nervioso. No explicar demás. No hablar mal de Nadie Personas Áreas Auditores En el momento de auditoría No te acerques si no se solicita tu presencia. Conocer y entender la política de calidad (no significa aprendérsela de memoria, sino entenderla y aplicarla). Saber cuáles son los objetivos de calidad y en cual participas. Conocer cual es PROCESO en el que participas. Conocer mis responsabilidades respecto al sistema, es decir, mi participación en el proceso, procedimientos. Identificar (saber cuáles) y tener disponibles todos los documentos que corresponden a mi área para desempeñar mi función. Verificar que los registros bajo mi resguardo han sido llenados adecuada, oportuna y completamente. Recordar que toda referencia se debe hacer con los documentos INTRANET. Organizar (archivar, guardar, etc.) todos aquellos documentos y registros que son de utilidad, los demás es mejor desecharlos. que se ubican en la ACCESO A LOS DOCUMENTOS www.inr.gob.mx/iso9001.htm “Lograr las calidad es una tarea donde todos PARTICIPAMOS ” CERTIFICADO ISO 9001:2008