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¿Qué opinan? ¿QUE SERA MEJOR EN PRIMERA LINEA DE CANCER RENAL? SUNITINIB O EVEROLIMUS ¿QUE SECUENCIA ES MEJOR EN CANCER RENAL AVANZADO TKI----mTOR o mTOR—TKI? ESTUDIO FASE II RECORD-3 PUBLICADO 01/09/14 Journal of Clinical Oncology Autor: Robert J. Motzer del centro de Càncer Memorial Sloan Kettering Este trabajo busca responder dos preguntas • ¿Everolimus es no inferior a sunitinib en primera línea en cáncer renal metastasico? • ¿Cuál en la mejor secuencia, la estándar Sunitinib---Everolimus o Everolimus--- Sunitinib? ¿Qué hicieron para responderlas? Diseñaron un estudio. 238 pacientes Progresión Sunitinib 50mg día por 4 semanas descansaba 2 semanas. Podía disminuirse a 37,5 y luego a 25mg Everolimus 10mg día Podía disminuirse a 5 mg día y luego a 5mg cada 2 días. Everolimus 10mg día Podía disminuirse a 5 mg día y luego a 5mg cada 2 días. 108 pacientes 233 pacientes Progresión 471 pacientes con cáncer renal avanzado 99 pacientes Sunitinib 50mg día por 4 semanas descansaba 2 semanas. Podía disminuirse a 37,5 y luego a 25mg RESULTADOS • ¿Everolimus es no inferior a sunitinib en primera línea en cáncer renal metastasico? Droga en primera línea Tiempo libre a la progresión SUNITINIB (ESTANDAR) 10,7 meses ERLOTINIB 7,9 meses EVEROLIMUS ES INFERIOR A SUNITINIB EN PRIMERA LINEA. RESULTADOS • ¿Cuál en la mejor secuencia, la estándar Sunitinib---Everolimus o Everolimus--- Sunitinib? TLP Y SG. Secuencia Tiempo libre a la progresión Mediana de sobrevida Sunitinib----------Everolimus 25,8 meses 32 meses Everolimus------- Sunitinib 21,1 meses 22,4 meses Primera línea—>Segunda línea LA SECUENCIA SUNITINIB-EVEROLIMUS ES MEJOR EN ESTOS DOS OBJETIVOS RESULTADOS • SEGURIDAD Droga % de reducción de dosis % de interrupción de dosis PRIMERA LÍNEA PRIMERA LÍNEA Sunitinib 51% 68% Everolimus 30% 67% Droga % de reducción de dosis % de interrupción de dosis SEGUNDA LÍNEA SEGUNDA LÍNEA Sunitinib 37% 58% Everolimus 19% 53% RESULTADOS REACCIONES ADVERSAS 57% 53% ESTOMATITIS 51% 45% FATIGA 57% DIARREA 38% LAS MAS FRECUENTES SUNITINIB ANEMIA SINDROME MANO-PIE NEUTROPENIA TROMBOCITOPENIA HIPERTENCIÓN ANEMIA FATIGA EVEROLIMUS ANEMIA GRADO 3 Y 4 HIPERGLUCEMIA DISNEA CONCLUSIONES • EL ESTANDAR EN PRIMERA LINEA SIGUE SIENDO SUNITINIB. • LA SECUENCIA QUE DEMOSTRO MAYOR TIEMPO A LA PROGRESION Y MAYOR SOBREVIDA GLOBAL FUE TKI---mTOR. • SUNITINIB SE ASOCIA A UNA MAYOR NECESIDAD DE REDUCIR DOSIS POR TOXICIDAD PERO NO HAY DIFERENCIA A LA HORA DE SUSPENDER DOSIS. SI FUERA TU PACIENTE ¿QUE USARIAS EN PRIMERA LÍNEA? ¿QUÉ SECUENCIA USARIAS? Gracias