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Estresores vinculados a la infertilidad en parejas que inician un tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva. Estudio de autogestión Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud Investigadora principal: Haydeé Flores Castro Co Investigadores: Versión 1 (Octubre 2016) Contenido Resumen ................................................................................................................................. 0 Justificación ............................................................................................................................ 0 Marco Teórico ........................................................................................................................ 0 Objetivos................................................................................................................................. 0 Metodología ........................................................................................................................... 0 Tipo de Estudio....................................................................................................................... 0 Diseño muestral ..................................................................................................................... 0 Criterios de Inclusión ............................................................................................................. 0 Procedimiento para la recolección de información ................................................................ 0 Manejo y análisis de los datos ................................................................................................ 0 Duración del proyecto ............................................................................................................ 0 Bibliografía ............................................................................................................................. 0 Publicación de los datos ........................................................................................................ 0 Presupuesto ............................................................................................................................. 0 Cronograma ............................................................................................................................ 0 Bibliografía ............................................................................................................................. 0 Anexos .................................................................................................................................... 0 Versión 1 (febrero de 2015) 2 RESUMEN Según la Organización Mundial de la Salud, el 8 por ciento de las parejas en todo el mundo tienen problemas para concebir hijos y existen cerca de 80 millones de personas con problemas de infertilidad. En América Latina se estima que las cifran ronden entre el 12 y 20 por ciento En Panamá, la Encuesta Nacional de Salud Sexual y Reproductiva (ENASSER 2009) mencionaba que la prevalencia de infertilidad a nivel nacional era de 10.7%; de este porcentaje, 23.3% se reconocía como infértil y la mitad de esta población (53.9%) había buscado ayuda para concebir Diversas investigaciones señalan que los hombres y mujeres que enfrentan la infertilidad presentan alteraciones psicológicas como ansiedad elevada, frustración, ira, pérdida, baja autoestima, estrés, sentimientos de culpa y pérdida de control de la propia vida En objetivo de este proyecto de investigación es determinar algunos estresores vinculados a la infertilidad en parejas que se someten a tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva, con el propósito de tener una caracterización de nuestra población y poder contribuir a la implementación de un abordaje integral multidisciplinario del paciente infértil Es una investigación de tipo descriptivo, exploratorio prospectivo para conocer los estresores vinculados a la infertilidad. La información será recolectada a través del “Inventario sobre Problemas de Fertilidad” es una prueba diseñada especialmente para parejas que tienen problemas de fertilidad, basado en un modelo psicológico de percepción del estrés. Este estudio contempla una duración de 20 meses. Versión 1 (febrero de 2015) 3 JUSTIFICACIÓN En la última década diversas investigaciones hacen alusión a la crisis vital que conlleva la infertilidad y las alteraciones a nivel psicológico. Si bien es cierto la infertilidad es una condición medica, también es una condición que afecta al hombre y a la mujer en un ámbito individual y en su relación de pareja conllevando desesperanza y frustración en su proyecto de vida personal y familiar. El medio ambiente social también se convierte en una fuente de presión para la pareja, que por su “incapacidad” para tener descendencia no cumple con los expectativas sociales y no accede al ejercicio de sus roles de padre, en una etapa en que su grupo de referencia si lo empieza a vivir, quedando estas parejas infértiles excluidas de muchos espacio e interacciones sociales (1). La relación entre psicología e infertilidad es un tema controvertido, durante muchos años los estudios señalaban los conflictos psicológicos tempranos como causa de un gran porcentaje de infertilidad idiopática lo que dio lugar la termino Infertilidad Psicógena. En los años 50 y 60 números artículos relacionaban la infertilidad femenina con haber experimentado conflictos tempranos en la relación madre-hija (2,3). Muchos de estos estudios al someterse a revisiones críticas concluyen que la metodología empleada no permite extraer conclusiones generalizadas. Esos estudios se basaban en la interpretación de material clínico, sin establecer grupos controles entre mujeres fértiles y otro tipo de control, tampoco se abordaba, en estos estudios, la inclusión del hombre como parte de la pareja infértil. A partir de un análisis crítico de esos estudios se podría suponer que los conflictos psicológicos que en ellos se describen, asociándolos causalmente con la infertilidad, pueden estar presentes en la historia de sujetos fértiles e infértiles, sin embargo, en algunas mujeres pueden adquirir particular significación. Esto se debería justamente a la presencia del problema reproductivo, que hace a la persona más vulnerable a los temas de la maternidad y a los efectos de conflictos intrapsíquicos en ese ámbito (4). Versión 1 (febrero de 2015) 4 Nuevos estudios y los avances de la medicina reproductiva ha permitido un mejor diagnóstico de la infertilidad, hoy día menos de 5% de los casos corresponde a infertilidad de origen desconocido. Desde las décadas del 70 y 80 los estudios enfatizan la hipótesis de las consecuencias psicológicas de la condición de infertilidad, es decir cómo la infertilidad produce una respuesta emocional más o menos generalizada entre los individuos afectados (5). La infertilidad es un factor de estrés significativo que puede producir síntomas emocionales. Las mujeres infértiles tienen mayor prevalencia de sintomatología depresiva que su universo de referencia y los niveles de síntomas ansiosos y depresivos son equivalentes a los de mujeres con otras patologías tales como cáncer o portadoras de VIH/SIDA (6) Aun hoy día la relación entre psicología e infertilidad no es clara. Algunos estudios más recientes sostienen que la génesis de la infertilidad se encuentra en rasgos neuróticos de personalidad (7) En los últimos años ha surgido evidencia acerca de la asociación entre la presencia de estados de ánimo negativos y la respuesta a los tratamientos de fertilidad expresados en tasas de embarazos (8) No cabe duda que la exigencia psicológica y el estrés que enfrenta la pareja tiene efectos indirectos en el resultado del tratamiento de infertilidad, en cuanto que produce mayor número de abandono de los tratamientos. Esto concluyen estudios recientes realizados en países en que los tratamientos están cubiertos por los sistemas de salud, por lo cual la variable económica no explica el abandono. Las parejas abandonan el tratamiento debido a la amenaza que significa para la estabilidad de la pareja el estrés experimentado (9) Versión 1 (febrero de 2015) 5 En otro estudio reciente en 2005 se encontró asociación entre el estrés y los resultados en los tratamientos de infertilidad de hombres y mujeres, siendo la asociación significativamente mayor en mujeres (10). Nuestro país carece de este tipo de estudios en un área poco explorada como es la infertilidad. Cada día al introducirse nueva tecnología en materia de reproducción asistida se hace necesario evaluar todos sus componentes. El objetivo de este estudio es determinar algunos estresores vinculados a la infertilidad en parejas que se someten a tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva, con el propósito de tener una caracterización de nuestra población y poder contribuir a la implementación de un abordaje integral multidisciplinario de la pareja infértil. MARCO TEORICO La infertilidad es definida por la Organización Mundial de la Salud como una enfermedad del aparato reproductor caracterizada por la imposibilidad de lograr un embarazo clínico después de 12 meses o más de relaciones sexuales sin protección regular (11). Esta incapacidad para tener hijos no afecta la integridad física, ni provoca limitaciones a aquel que la padece que comprometa sus funciones orgánicas o que comprometan la vida del individuo. Sin embargo la infertilidad genera alteraciones emocionales de importancia, es una crisis con muchas dimensiones, en términos de sufrimiento, frustración y desesperanza, sus implicaciones en quien la padece puede compararse con el de un problema físico (12). Si bien el estrés puede llevar a la depresión y la depresión puede provocar estrés, no todas las depresiones tienen su origen en estados de estrés y no siempre el estrés es resultado de una depresión. Versión 1 (febrero de 2015) 6 Diversos estudios apoyan la tesis de que la infertilidad es un factor de estrés significativo que puede producir síntomas emocionales y puede llevar a la depresión. Cuando se compara mujeres con diagnóstico de infertilidad con un grupo control equivalente en las variables sociodemográficas, se constata una mayor prevalencia y predictibilidad de depresión en el grupo estudio. Las mujeres infértiles tienen mayor prevalencia de sintomatología depresiva que su universo de referencia y los niveles de síntomas ansiosos y depresivos son equivalentes a los de mujeres con otras patologías tales como, enfermedad coronaria, cáncer, o portadoras de virus SIDA (13). De hecho, La infertilidad es uno de los temas más estresantes en las vidas de las personas que la padecen. Cuando la persona o la pareja descubren que no pueden lograr un embarazo o lo logran y lo pierden se experimenta estrés y otras emociones negativas asociadas a esta experiencia. Zaldivar y colaboradores definen el estrés como un estado vivencial displacentero sostenido en el tiempo, acompañado en mayor o menor medida de trastornos psicofisiológicos que surgen en un individuo como consecuencia de la alteración de sus relaciones con el ambiente, que impone al sujeto demandas o exigencias las cuales, objetiva o subjetivamente, resultan amenazantes para él y sobre las cuales tiene o cree tener poco o ningún control (14). En la reproducción asistida cada nuevo ciclo de tratamiento representa un nuevo estresor para la pareja, lo cual implica sufrimiento y desgaste. La respuesta al estrés depende de variables como la edad, sexo, creencias religiosas, relaciones de pareja y familiares, al igual que el tiempo que la pareja lleva en el proceso de diagnóstico y tratamiento. El diagnóstico médico también interviene en la respuesta al estrés. Así lo demuestra un estudio sobre los padres con niños concebidos mediante inseminación artificial, en donde los hombres con un diagnóstico de infertilidad por factor Versión 1 (febrero de 2015) 7 masculino experimentan más emociones negativas, como baja autoestima, sentimientos de pérdida y se sienten más estigmatizados (15). Un estudio llevado a cabo con mujeres y hombres detectó que en las parejas con diagnóstico de factor masculino, la infertilidad fue percibida como más estresante tanto para hombres como para mujeres, al compararlo con parejas con diagnóstico femenino o con infertilidad de causa desconocida (16). Estos resultados de la infertilidad masculina ponen al descubierto que, a diferencia de la infertilidad femenina, la pareja parece ser más vulnerable frente a las dificultades y preocupaciones sociales. Las mujeres se inhiben de comunicar el problema a las personas cercanas en el intento de proteger a su compañero, privándose de una de las herramientas más utilizadas por las mujeres para aliviar el estrés, que es la comunicación, la expresión de sus emociones y la búsqueda de apoyo social. El estrés que produce la infertilidad, particularmente cuando es prolongada, afecta la relación de pareja en un sentido positivo o negativo. Entre los factores que inciden en la relación de pareja esta calidad de la comunicación en torno la infertilidad y sus caminos de solución y los mecanismos de enfrentamiento del estrés de la infertilidad que usen el hombre y la mujer (17). En un artículo publicado por R. Domínguez, se señala que situaciones específicas inciden en los conflictos presentes que se observan en la dinámica de la relación de la pareja infértil (18), como son: El diagnóstico específico de la infertilidad, es decir si es un factor exclusivamente masculino o femenino. Ello puede asociarse a culpa, auto-reproche, o bien a reproches expresados en forma abierta o encubierta. La expectativa consciente o inconsciente de que el otro miembro de la pareja, “sienta y se exprese en la misma forma y con la misma intensidad que yo lo vivo”. Cuando uno de ambos ya ha sido madre o padre. Versión 1 (febrero de 2015) 8 En los últimos años la investigación ha vuelto a focalizarse en el estudio sobre el efecto del estrés en la génesis y mantención de la infertilidad y en particular en los resultados de los tratamientos. A diferencia de los primeros estudios que intentaban demostrar la hipótesis de la ansiedad como causa de infertilidad, en este caso se ha utilizado una metodología científica que busca establecer asociaciones controlando las variables biológicas determinantes en el pronóstico de los tratamientos. De la investigación que desarrollan en el presente psicólogos asociados a los grupos de salud mental de las sociedades europea y americana de medicina reproductiva (ESHRE y ASRM), empieza a surgir evidencia acerca de la asociación entre la presencia de estados de ánimo negativos y la respuesta a los tratamientos de fertilidad expresado en tasas de embarazo o en número ciclos de tratamiento que requiere una pareja para lograr un embarazo. Esta asociación que se ha demostrado en mujeres que intentan concebir naturalmente (14) también se observa entre quienes se someten a tratamiento de infertilidad. La asociación ha sido establecida utilizando distintas formas de evaluar el malestar psicológico y estableciendo asociaciones con una respuesta más pobre o más lenta al tratamiento. Se han utilizado medidas de ansiedad, depresión, estrés específico asociado a infertilidad y también se han utilizado indicadores biológicos de estrés, específicamente parámetros hormonales e inmunológicos (19). Así como cada nuevo ciclo de reproducción asistida representa un nuevo estresor, cada nuevo ciclo representa un nuevo duelo frente a la perdida de afrontar los resultados negativos del tratamiento de infertilidad. El duelo es definido como la reacción frente a la pérdida de algo significativo, es una experiencia emocional humana y universal, única y dolorosa; el hecho de enfrentarse a esta pérdida se le llama elaboración de duelo y conduce a la necesidad de la adaptación a una nueva situación. El duelo por la infertilidad posee características diferenciales con respecto a otros duelos, ya que se duela un deseo, una ilusión, y no algo que se tuvo y luego se Versión 1 (febrero de 2015) 9 perdió, sino es algo que nunca existió. El proceso no se da como conmoción frente a la pérdida de un ser querido, sino a la pérdida de un proyecto de vida potencial, como bien lo resume Barbara Eck en su libro: “La sociedad tiene tradiciones y rituales para aceptar y asimilar la muerte. Con la infertilidad es distinto. No hay un funeral, no hay resucitación, no hay tumba donde poner flores. La familia y los amigos tal vez nunca se enteran. La pareja infértil llora sola” (20). El duelo provoca una serie de reacciones a distintos niveles: físico, emocional, cognitivo, social, conductual y espiritual. Todo depende de cómo la persona vive y enfrenta una situación de duelo. La respuesta personal del duelo depende de varios factores importantes (21) como son: 1- Características personales como edad, sexo, religión, duelos anteriores y personalidad. 2- Las relaciones interpersonales como la cantidad de vínculos, posibilidades de comunicación. Las personas que tienen mayor apoyo social y que son invitadas a expresar sentimientos lo superar rápidamente. 3- Aspectos específicos de la situación: Esperada, repentina, dramática, grado de vínculo afectivo o importancia de lo perdido. El duelo de la pareja infértil pasa por etapas muy similares a la de cualquier otro duelo, solo que este se repite una y otra vez. Estas fases o estados son: Sorpresa y Negación El shock o sorpresa constituye el momento inicial, en el cual la mujer u hombres o la pareja se preguntan ¿por qué yo? o ¿por qué a mí?… De ahí se pasa a la negación al pensar la posibilidad de que se trate de una etapa que pronto se superará. La pareja elude la realidad y no acepta que se les clasifique como infértil. Si va al médico y este les habla de que es una pareja infértil, es probable que cambie de médico pues desea oír otra respuesta más grata. Versión 1 (febrero de 2015) 10 La presión social se hace patente a través de preguntas de familiares y amigos, pues en nuestra sociedad se espera que las parejas recién casadas, más o menos empiecen pronto a procrear pues es una parte común en los temas femeninos. La sociedad no prepara ni está preparada psicológicamente para sobrellevar la infertilidad. Agresión Se puede decir que el paso del tiempo modifica el choque emocional y la dificultad de aceptar la realidad. Sin embargo estas situaciones se convierten en agresión hacia la pareja, sus familiares, el médico y hasta a la sociedad en general. Surgen sentimientos de recelo, de ser rechazados por las parejas que si lograron tener hijos. La frustración, la agresión, la desesperación y la impotencia, aumentan cada día pues nada ni nadie parece poder ayudarles. La agresión hacia otras parejas con hijos se hace visible al igual que la envidia hacia los hijos de ellas. Estos sentimientos se unen a otros de injusticia e inconformidad. Las relaciones sociales se convierten en problemáticas, las relaciones sexuales se vuelven obligatorias y pierden su encanto. Ello provoca aun mayor agresión entre la pareja. Conductas autodestructivas La pareja sufre profundamente, se siente infravalorada y receptora de algún castigo lo cual les crea culpa. Esto los lleva a conductas de autodestrucción al cuerpo que no puede engendrar o al cónyuge porque es un inútil. La agresión hacia si mismos se convierte en un estado depresivo. La estima personal se desmorona y aparece un sentimiento de poca valía pues no cumplen con lo que la sociedad espera de ellos. Las interacciones sociales son desagradables, los amigos no proporcionan ningún placer entre la pareja hay un menor grado de unión y por tanto su comunicación se dificulta. Versión 1 (febrero de 2015) 11 Aislamiento Todos los sentimientos y conductas anteriores los van llevando al aislamiento, pues así evitan el sentirse cuestionados, rechazados, el confrontar a los que sí han podido tener hijos, así como ver a estos últimos o inclusive enterarse de un nuevo embarazo. En otras palabras evitan el sentirse miserables, de calidad diferente e inclusive inferior. La pareja sufre profundamente y se siente incomprendida .y surge una polémica entre ellos al sentir que al otro no le importa o no comprende los sentimientos y la crisis emocional por la que atraviesa el cónyuge infértil. La pareja sufre en soledad, en silencio. Culpa Cuando la pareja se esfuerza en intentar el embarazo y no lo consigue, crece paulatinamente un sentimiento de culpa por no poder dar vida a otro ser humano (aproximadamente el 10% de las parejas sufren de infertilidad en Argentina, 1 de cada 7 en el Reino Unido) y esto le hace pensar en darle la oportunidad de que se una a alguien quien si pueda hacerlo. La frágil situación de la pareja infértil se convierte en una situación intolerable. Finalmente después de periodos de intensa esperanza y optimismo que se alterna con angustia, culpa y frustración, poco a poco van aceptando su incapacidad para concebir, al igual que cuando se pierde a un ser querido, la pareja pasa por un periodo de duelo y abandona la posibilidad de la concepción, aceptando la esterilidad como una limitación personal. Aceptación y resolución La aceptación de la esterilidad es el final de un largo sufrimiento que llega con profunda depresión ya que implica abandonar la lucha y resignarse. La relación sexual, al no ligarse a la reproducción toma otra dimensión nuevamente placentera, pues ya no es obligatoria. En esta etapa se reestructura la vida emocional de la pareja, para aceptarse nuevamente como una pareja infértil, lo cual representa un fracaso personal y Versión 1 (febrero de 2015) 12 deberán enfrentarse ante la sociedad como tal, establecer la nueva autoestima y valía y encontrar nuevas metas u optar por otras opciones como la de permanecer sin hijos, la adopción, etc.. Asimismo implica poner fin a un largo y doloroso conflicto y terminar con un estado de angustia y tensión constantes, reestructurar la vida marital y buscar la tranquilidad emocional. Cada pareja tiene sin duda variantes específicas y cada una encontrará una solución óptima si lo discuten abiertamente. Como en toda crisis las personas maduran emocionalmente para enfrentar la presión social y para resolver su conflictiva emocional. Lo que ha pasado, matizará las percepciones y emociones futuras. OBJETIVOS Objetivo General: Determinar la existencia de estresores relacionados a la infertilidad en hombres y mujeres que inician tratamiento de reproducción asistida Objetivos Específicos: 1-Examinar los estresores vinculados con la infertilidad en un grupo de parejas infértiles según número de intentos de inseminación artificial. 2-Explorar el grado de estrés ligado a la infertilidad 3-Identificar diferencias del manejo del stress en hombres y mujeres METODOLOGÍA: TIPO DE ESTUDIO Se trata de un estudio de tipo descriptivo, exploratorio prospectivo para conocer los estresores vinculados a la infertilidad en parejas que se someten a tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de la Pareja Infértil. Versión 1 (febrero de 2015) 13 DISEÑO MUESTRAL: 1. Ámbito Geográfico: Este estudio se llevará a cabo en la Clínica de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva. 2. Marco de Muestreo: Se refiere al número de mujeres y hombres atendidos que se atendieron en la Clínica de la Pareja Infértil en un periodo de un año. 3. Unidad de Muestreo: Las unidades de muestreo son las mujeres y sus parejas que se atienden en la Clínica 4. Tipo de Muestro: Se seleccionará a todas las pacientes nuevas dentro de un periodo de 6 meses que ingresen a la Clínica. TAMAÑO DE LA MUESTRA El tamaño de la muestra es de 294 pacientes con sus parejas. Esta muestra se calculó de acuerdo al número de consulta nuevas del año anterior 2014, correspondientes a los primeros 6 meses que es el tiempo esperado de captura para este estudio. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de Inclusión: Mujeres con diagnostico de infertilidad, ella y/o sus parejas. Sin patología infectocontagiosa o genética conocida Sin antecedentes psiquiátricos previos Que acepten participar voluntariamente del estudio. Criterios de Exclusión: Mujeres sin diagnóstico de infertilidad, ella y/o sus parejas. Con patología infectocontagiosa o genética conocida Con antecedentes psiquiátricos previos Personas que no acepten participar voluntariamente del estudio por cualquier Versión 1 (febrero de 2015) 14 razón. PROCEDIMIENTOS PARA LA RECOLECCIÓN DE INFORMACIÓN La información será recolectada a través del “Inventario sobre Problemas de Fertilidad” (Fertility Problem Inventory- FPI Scales) elaborado por Christopher Newton del London Health Centre Hospital, Ontario – Canadá (16). Como lo expone Oliveira Alves en su tesis doctoral (22), el Inventario sobre Problemas de Fertilidad es una prueba diseñada especialmente para parejas que tienen problemas de fertilidad, basado en un modelo psicológico de percepción del estrés. Se trata de un cuestionario multidimensional que tiene como objetivo evaluar la percepción del estrés asociado a la vivencia de la infertilidad en aspectos de la vida de la pareja como las preocupaciones a nivel social, sexual, de la relación conyugal, del rechazo de un estilo de vida sin hijos y la necesidad de realización parental. El objetivo final es evaluar un índice general de percepción del. Para cada ítem se solicita una respuesta, que deberá ser puntuado con un número entre el 1 y el 6, donde 1 equivale a una discrepancia elevada de la afirmación y 6 equivale a la concordancia elevada. Algunos ítems se presentan invertidos, por ejemplo, en el ítem 1: “Parejas sin hijos son tan felices como los que tienen hijos”, lo que significa que tendremos que invertir la puntuación (de 6 hasta 1), en los siguientes ítems: 1; 4; 7; 9; 12; 15; 18; 20; 23; 25; 28; 31; 33; 35; 38; 41; 44; 46. En los estudios de muestreo efectuados por el autor de esta escala, que permitieron la validación de este instrumento, se recurrió a población femenina y masculina hospitalaria que se encontraban efectuando tratamientos de infertilidad en Canadá, totalizando 1153 mujeres y 1149 hombres. Estas personas poseían, en su mayoría, un nivel de escolaridad alto, gran parte de ellos (87%) no tenía aún ningún hijo de la relación actual ó sea su infertilidad era primaria, y el 12% ya había tenido por lo menos un hijo de una relación anterior, encuadrándose entonces en infertilidad secundaria. Para corroborar el constructo del instrumento se procedió al análisis factorial, obteniéndose 5 dimensiones con ítems correlacionados positivamente en cada uno de ellos. Las dimensiones son Social Concern (Preocupaciones Sociales); Sexual Concern (Preocupaciones Sexuales); Relationship Concern (Preocupaciones de la Versión 1 (febrero de 2015) 15 Relación Conyugal); Rejection of Childfree Lifestyle (Rechazo del Estilo de Vida sin Hijos); Need for Parenthood (Necesidad de Parentalidad); existe también un Índice General de Percepción Estrés designado como Global Stress. Las Preocupaciones Sociales se refieren a la sensibilidad de los individuos con respecto a los comentarios efectuados por terceros sobre la situación de infertilidad, y se reportan, igualmente, a las evocaciones o recuerdos sobre el problema mismo y a los sentimientos de alejamiento social con necesidad de separación de los familiares y grupos de iguales. La dimensión de las Preocupaciones Sexuales engloba los ítems que miden la disminución de la satisfacción sexual o del sentimiento de autoestima sexual, más allá de que las parejas consideren particularmente difíciles las relaciones sexuales programadas. En las Preocupaciones de la Relación Conyugal las parejas manifiestan dificultades en dialogar sobre su problema de infertilidad, demostrando serias dificultades en comprenderse, por temerle al impacto negativo que este problema pueda crear sobre la calidad de la relación marital. En la dimensión del Rechazo del Estilo de Vida sin Hijos los individuos son evaluados sobre la eventual perspectiva negativa que poseen sobre el estatuto social sin hijos, creyendo que los valores de felicidad y satisfacción dependerán del hecho de tener un hijo (o más de uno). En la Necesidad de Parentalidad los individuos son evaluados sobre la existencia de una fuerte identificación con el rol parental, y el mismo se percibe como esencial o principal role social en la vida de los individuos. En la medida compuesta de Estrés Global se evalúa la percepción total de cada sujeto con respecto al estrés inherente a la vivencia de la infertilidad. Los estudios de consistencia interna del instrumento a través de coeficiente alpha de Cronbach revelaron una buena fidelidad tanto en las cinco dimensiones como en la medida del Versión 1 (febrero de 2015) 16 estrés global. La evaluación de la validez de la escala fue efectuada con base en las respuestas de 1151 individuos. La validez de discriminación se obtuvo mediante intercorrelaciones significativas entre los cinco factores de la escala, demostrando que el cuestionario mide un constructo multidimensional relacionado al estrés asociado a los problemas de infertilidad. Con respecto a los estudios de validez convergente, en los cuales se averigua la relación de esta escala con otros instrumentos ya cotejados que miden constructos con los cuales teóricamente deben correlacionarse, como la ansiedad, la depresión y el ajuste marital, se pudo demostrar que todos los resultados obtenidos se forman en el sentido de los resultados esperados. Todas las parejas que participen del estudio se le aplicará esta prueba en dos momentos diferentes, al ingresar a la clínica y un mes después de recibir el tratamiento médico asignado. Los participantes de la investigación el día de la consulta en la Clínica de Infertilidad, el médico le preguntara a las parejas que cumplen los criterios de inclusión si estarían interesados en colaborar en un estudio sobre “Estresores vinculados a la infertilidad”; en caso de respuesta afirmativa los participantes son derivados al equipo de investigadores; estos explicarán los objetivos del estudio y leerán el Consentimiento Informado, si la/el paciente esta de acuerdo, procederá a firmarlo y se llenará una breve ficha con información clave de cada paciente, este segundo paso lo puede realizar el equipo de investigadores (enfermeras de la Clinica de Infertilidad o el Equipo Psicosocial. Inmediatamente después la psicóloga aplicará el instrumento de evaluación. MANEJO Y ANÁLISIS DE LOS DATOS Los datos serán capturados en el programa EPI INFO versión 3.5.1. La limpieza de los datos se realizará en dos ocasiones para su verificación. El análisis estadístico se realizará también con el programa EPI INFO versión 3.5.1. utilizando descripciones de frecuencia simple, correlaciones, y cruces de variables. DURACION DEL PROYECTO Versión 1 (febrero de 2015) 17 Este estudio contempla una duración aproximada de 20 meses. CONSIDERACIONES ÉTICAS El investigador explicará ampliamente el objetivo del estudio, enfatizando que la participación es de carácter voluntario y confidencial. La participación en el estudio no interferirá en la atención de las y los pacientes en la Clínica de Infertilidad. Se concederá tiempo para que los participantes formulen preguntas y despejen sus dudas respecto a los propósitos del estudio. Posteriormente, el investigador leerá el consentimiento informado a los participantes y si están de acuerdo firmarán el consentimiento informado. Este estudio se adhiere a las normas locales tales como la Ley 68 sobre Información y Derechos de los Pacientes y las internacionales como las normas y Guía ICH de BPC. El propósito de esta investigación es el de proporcionarle apoyo psicológico a aquellos cónyuges que están atravesando por esta situación, ya que sabemos que es una experiencia que genera bastante estrés, angustia y preocupación entre ustedes. PUBLICACIÓN DE LOS DATOS Los resultados se darán a conocer a las autoridades del Ministerio de Salud, lo mismo que se internacionales. programaran participaciones en congresos nacionales e Se realizarán al menos dos artículos científicos en revistas especializadas de alto impacto. Versión 1 (febrero de 2015) 18 BIBLIOGRAFIA 1- Domínguez R. ¿Qué sabemos hoy sobre las relaciones entre estrés e infertilidad? Rev. Med Clin. Condes- 2010; 21(3) 463-468. 2- Ruberstein BB. Emotional factors in Infertility: A psychosomatic approach. Fertil Steril 1951; 2: 80-6 3- Marsch EM. Possible psychogenic aspects of infertility. Fertil Steril. 1951; 2: 70-9 4- Malstedt P. The psychological component of infertility. Fertil Steril 1985; 45: 335-46 5- Domínguez R. ¿Existen las causas psicológicas de la infertilidad? Bol Soc Chil Fert 2000; 1. 6- Domar A . The prevalence and predictability of depression in infertile women. Fertil an Steril 1992; 1158-63. 7- Christie GI. Some sociocultural and psychological aspects of infertility. Hum Reprod 1998; 13 (1): 232-41. 8- Stoleru,S et al Psychological factors in the etiology of infertility: a prospective cohort study. Human Reproduction 1993; 8:1039-46 9- Olivius C, Friden B, Borg G, Bergh C, Why do couple discontinue in Vitro fertilization treatment? A cohorte study. Fertil steril 2004; 81: 258-61. 10- Boivin J, Schmidt. Infertility related stress in men and women predicts treatment outme one year later. Fertility and Steril june 2005; 83: 1745-52 Versión 1 (febrero de 2015) 19 11-http://www.who.int/reproductivehealth/publications/infertility/ art_terminology/en/ 12- Izzedin-Bouquet, R. 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Mediterraneo, 2006. 19- S. Stoleru, et al. Psychological factors in the etiology of infertility: a prospective cohort study. Human Reproduction, 8 (1993), pp. 1039–1046 20- Barbara Eck. Infertility: A Guide for the Childless Couple: Barbara Eck, febrero de 1988. 21- Machado Daza L. Duelo Psicológico y Sexualidad. Clínica Concebir Fertilidad, Cra. 8 No. 64-10 22- Oliveira Alves Nogueira D. Trabajo de tesis doctoral: Variables psicológicas en la infertilidad, Universidad de Salamanca Departamento de Psiquiatría y Psicología Medica, Medicina Legal e Historia de la Ciencia, 2010. Versión 1 (febrero de 2015) 20 Presupuesto FASE 1. Actividades Preparatorias 120 232 275 Impresión, encuadernación y otros Papelería Útiles y materiales de oficina 500 50 200 FASE 2. Trabajo de Campo 232 Papelería 350 275 Útiles y materiales de oficina 500 FASE 3. Procesamiento de datos 232 Papelería 200 275 Útiles y materiales de oficina 200 FASE 4. Análisis de la información y Publicación 120 Impresión, encuadernación y otros 1000 232 Papelería 500 239 Otros productos de papel y cartón (tóner para fotocopias, tintas para impresoras) 300 Versión 1 (febrero de 2015) 21 275 Útiles y materiales de oficina 500 TOTAL= CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ACTIVIDAD Marzo 2017 Abril 2017 Mayo 2017 Jun 2017 Jul 2017 Agos 2017 Fase 1. Actividades preparatorias 1-.Impresión y encuadernación de los instrumentos a utilizar 2-Compra de insumos y suministros Fase 2. Captación de los sujetos de estudio 1-Socialización del estudio al personal médico y administrativo de la Clínica de Infertilidad 2- Aplicación de las pruebas psicológicas en la fase inicial. Versión 1 (febrero de 2015) 22 Sept 2017 Oct 2017 Nov. 2017 Dic 2017 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ACTIVIDAD Enero 2018 Febrero 2018 Marzo 2018 Abril 2018 Mayo 2017 Junio 2018 3- Aplicación de Encuestas en la fase post evaluación Fase 3. Procesamiento de datos 1- Evaluación, calificación e interpretación de las pruebas 2- Introducción de datos 3- Limpieza y verificación de datos Fase 4. Análisis de los datos 1- Análisis de los datos 2- Elaboración y Presentación del Informe final Versión 1 (febrero de 2015) 23 Julio 2018 Agosto 2018 Sept 2018 Oct 2017 ANEXOS Versión 1 (febrero de 2015) 24 Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva Clínica del Manejo de la Pareja Infértil Formulario de Consentimiento Informado Estudio “Estresores vinculados a la infertilidad en parejas que inician un tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de Manejo de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva” Investigadora Principal Licda. Haydeé Flores Castro CONSENTIMIENTO INFORMADO Buenos días, soy _________________________ y, trabajo para el Instituto Conmemorativo Gorgas en el Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva. En estos momentos, realizamos una investigación titulada “Estresores vinculados a la infertilidad en parejas que inician un tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva” El objetivo de este estudio es determinar algunos estresores vinculados a la infertilidad en parejas que se someten a tratamiento de reproducción asistida en la Clínica de la Pareja Infértil del Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva, con el propósito de tener una caracterización de nuestra población y poder contribuir a la implementación de un abordaje integral multidisciplinario del paciente infértil. Su participación consistirá en contestar un cuestionario sobre problemas de infertilidad. Si tiene alguna duda sobre la forma de llenar el cuestionario o sobre alguna pregunta en especial no dude en consultarme. Si tiene preguntas más tarde, puede preguntarme a mí, o cualquier miembro del equipo investigador. El Cuestionario se realizará en un lugar con total privacidad, por un personal calificado. La información que nos proporcione es de carácter confidencial, (nadie sabrá sus respuesta excepto el equipo investigador) y la información solo se utilizará para los fines de este estudio. El llenado del cuestionario le tomará cerca de 15 minutos. Su participación en esta investigación es totalmente voluntaria. Si usted no participa esto no supondrá para usted ningún tipo de perjuicio en su atención en esta clínica; continuará con su tratamiento de manera regular. Si usted cambiara de idea más tarde y quisiera dejar de participar, tampoco tendrá ningún tipo de problema. Versión 1 (febrero de 2015) 25 Si tiene cualquier pregunta puede hacerlas ahora o después de haberse iniciado el estudio Si tiene alguna duda o pregunta sobre el estudio, puede contactar a la Licda. Haydeé Flores Castro, investigadora principal del estudio. Teléfonos 527-4941; 527-4942, en horario de oficina Dirección: Avenida Justo Arosemena, Edificio Carl Johnson del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud Si tiene preguntas sobre los Derechos de los Pacientes en relación a este estudio, debe comunicarse con a la Dra. Rosalba González, Presidenta del Comité Nacional de Bioética de la Investigación. Teléfonos: 527-4943; 527-4931; 527-4823 y 527-4842 en horario de oficina. Dirección: Avenida Justo Arosemena, Edificio Carl Johnson del Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud. He leído este documento de consentimiento informado (o alguien me lo ha leído) Me han dado la oportunidad de hacer preguntas y las mismas han sido contestadas satisfactoriamente. Si Ud. no participa de este estudio no afectará su atención en esta Clínica, ni en ningún otro lugar, ni se verán afectados sus derechos como paciente. Su participación en este estudio es completamente voluntaria. _____________________________ Firma de la entrevistada ________________________ Firma de la testigo Fecha_____/_____/_____ Versión 1 (febrero de 2015) 26 Instituto Conmemorativo Gorgas de Estudios de la Salud Departamento de Investigación en Salud Sexual y Reproductiva Clínica de Manejo de la Pareja Infértil FICHA CON DATOS SOCIODEMOGRÁFICOS 1. Nombre: ______________________________________________ 2. Sexo: M _______ F _______ 3. Fecha de hoy: ______________________________________ 4. Fecha de nacimiento:_________________________________ 5. Edad: ________________ 6. Referido por: _______________________ 7. Motivo de referencia: _____________________________ 8. Dirección Completa: _____________________________________ 9. Tiempo de unión con la pareja actual: _______________________ 10. Número de hijos que tiene actualmente: _____ 11. Nivel educativo: 1. Ninguna 2. Primaria Incompleta 3. Primaria Completa 4. Secundaria Incompleta 5. Secundaria Incompleta 6. Secundaria Completa 7. Universidad Incompleta 8. Universidad Completa Título obtenido______________________________________ 11. Ocupación: _____________________________________________ 12. Lugar de trabajo: _________________________________________ 13. Puesto que desempeña: ____________________________________ Versión 1 (febrero de 2015) 27 14. Ingreso Mensual Familiar: 1. Menos de B/ 400 2. De 400 a 800 3. De 801 a 1200 5. De 1201 a 1600 6. De1601 a 2000 7. Más de 2000 8. No sabe 15. ¿Alguna vez ha requerido hospitalización por alguna enfermedad psiquiátrica?: 1. Sí 2. No 16. ¿Ha obtenido alguna vez medicamentos recetados por un psiquiatra?: 1. Si 2. No 17. Tiempo que tiene de la dificultad para concebir: 1- Meses ________ 2- Años: _________ 18. Diagnóstico médico (por favor, especifique cuál de los dos (usted o su pareja) tiene el diagnóstico que le dificulta tener hijos) ___________________________________________________________ 19. Anteriormente, ¿se ha sometido a una inseminación artificial?: 1. Si 2. No Ficha de Datos Sociodemográficos llenado por_______________________________ Versión 1 (febrero de 2015) 28 INVENTARIO DE PROBLEMAS DE INFERTILIDAD Dr. Christopher Newton London Health Centre Hospital, Ontario, Canada INSTRUCCIONES Las siguientes afirmaciones describen opiniones diferentes sobre una situación de infertilidad. Para cada frase marque o encierre en un círculo el número que describa sus reacciones y actitudes hacia estas situaciones. Las posibles respuestas oscilan entre 1 que representa un total desacuerdo con la frase y 6 que representa un total acuerdo con la frase. Ejemplo: Despierto triste todos los días 1 2 3 4 5 6 Total desacuerdo Total acuerdo IMPORTANTE: Por favor indique cómo se siente usted en el momento en que contesta el inventario. Si usted ya tiene un hijo, por favor conteste cómo se siente después de haber tenido a su hijo Total desacuerdo 1. Total acuerdo Las parejas que no tiene hijos son tan felices como aquéllas que si los tienen El embarazo y el nacimiento de los hijos son los eventos más importantes en la relación de una pareja Me he dado cuenta de que ya no disfruto del sexo por causa de mi infertilidad Siento que mi pareja me encuentra tan atractivo (a) como antes Para mi ser padre (madre) es una meta más importante que tener una carrera laboral satisfactoria Mi matrimonio necesita un hijo (u otro hijo) 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 No me siento diferente a las personas de mí mismo sexo 8. Es difícil sentirse como un verdadero adulto hasta que has tenido un hijo 9. No me molesta cuando me hacen preguntas sobre los hijos 10. Me asusta un futuro sin un hijo (u otro hijo) 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 2. 3. 4. 5. 6. 7. Versión 1 (febrero de 2015) 29 Total desacuerdo Total acuerdo 11. No le puedo demostrar a mi compañero (a) cómo 1 me siento porque esto le molestará 12. Nuestra familia no parece tratarnos de manera 1 diferente 13. Siento que he fracasado en mi vida sexual 1 2 3 4 5 6 2 3 4 5 6 2 3 4 5 6 14. Los días festivos son muy difíciles para mí 1 2 3 4 5 6 15. Puedo ver un gran número de ventajas en no tener hijos (o no tener otro hijo) 16. Mi compañero (a) no comprende cómo este problema de infertilidad me afecta 17. Durante el sexo solamente puedo pensar en tener hijos (u otro hijo) 18. Mi compañero (a) y yo manejamos bien las preguntas que nos hacen con relación a los hijos 19. Me siento vacío (a) por causa de nuestro problema de infertilidad 20. Puedo pensar en una vida feliz con mi pareja sin tener un hijo (o sin otro hijo) 21. Me molesta que mi compañero (a) reaccione diferente ante este problema 22. Tener relaciones sexuales es difícil porque no quiero tener otra desilusión 23. Tener un hijo (u otro hijo) no es lo más importante de mi vida 24. Mi compañero (a) está bastante desilusionado (a) de mi 25. A veces me pregunto si realmente quiero un hijo (u otro hijo) 26. Mi compañero (a) y yo podríamos hablar más abiertamente sobre nuestro problema de infertilidad 27. Los eventos familiares son especialmente difíciles para mí 28. El no tener un hijo (o no tener otro hijo) me daría tiempo para hacer otras cosas gratificantes 29. A menudo he sentido que nací para ser padre (madre) 30. No puedo evitar compararme a mí mismo (a) con amigos que ya han tenido hijos. 31. Tener un hijo (u otro hijo) no es necesario para mi felicidad. 32. Si perdemos un día que es muy importante para tener sexo, me puedo sentir muy enojado (a) 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 Versión 1 (febrero de 2015) 30 Total desacuerdo 33. No me puedo imaginar a nosotros separándonos por causa de este problema 34. Desde que tengo memoria, siempre he querido ser papá (mamá) 35. Todavía tengo mucho en común con amigos que tiene hijos 36. Cuando tratamos de hablar de nuestro problema de infertilidad, esto parece llevarnos a una discusión 37. Algunas veces me siento tan presionado (a) que tener relaciones sexuales se vuelve muy difícil 38. Podríamos tener una larga y feliz relación sin tener hijos (u otro hijo) 39. Encuentro difícil pasar tiempo con amigos que tienen niños pequeños 40. Cuando veo familias con hijos me siento apartado Total acuerdo 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 41. El no tener hijos me da una cierta libertad que me 1 agrada 42. Haría lo que fuera por tener un hijo (u otros hijo) 1 2 3 4 5 6 2 3 4 5 6 43. Siento que nuestro familiares y amigos nos están 1 dejando atrás 44. No me molesta cuando otros hablan de sus hijos 1 2 3 4 5 6 2 3 4 5 6 45. Me preocupa que mi compañero (a) y yo nos 1 separemos por causa de la infertilidad 46. Cuando hablamos de problemas de infertilidad, mi 1 compañero (a) se siente animado (a) con mis comentarios 2 3 4 5 6 2 3 4 5 6 Gracias por sus respuestas Versión 1 (febrero de 2015) 31