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Introducción
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La incidencia del Cáncer de pulmón esta
incrementándose en la mayoría de los países, y es la
principal causa de muerte por cáncer
80-85 % de los casos representan el cáncer de pulmón
no células pequeñas
La mayoría son diagnosticados con enfermedad
localmente avanzado o metastático
Son de pobre pronóstico con una media de sobrevida
global de 15-18 meses
Materiales y métodos
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Pacientes
Con histología no células pequeñas
Estadio IIIA- IIIB
Inoperables
PS 0-1
Sin tratamiento previo
Materiales y métodos
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Estudio
Fase III, internacional, multicéntrico, randomizado
Objetivo primario: Demostrar que el brazo de
consolidación incrementa la media de sobrevida libre de
enfermedad en 40% de los 12 meses reportados en el
trabajo Park y Et.
Objetivo secundario: Comparar sobrevida global, toxicidad
y patrones de recaída
Materiales y métodos
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Se uso (tratamiento inicial):
Docetaxel 20 mg/m2 día 1,8,15,22,29 y 36
Cisplatino 20 mg/m2 día 1,8,15,22,29 y 36
+
Radioterapia fraccionada con dosis total de 66 Gy
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En pacientes sin evidencia de progresión de
enfermedad, consolidación con 3 ciclos de QT
Docetaxel 35 mg/m2 día 1 y 8 cada 21 días
Cisplatino 35 mg/m2 día 1 y 8 cada 21 días
Resultados
Resultados
Resultados
Resultados
Seguimiento de 50 meses
Sobrevida libre de progresión no significativa
8.1 meses observación vs 9.1 meses consolidación
p= 0.36
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Sobrevida global no significativa
20.6 meses observación vs 21.8 meses consolidación
p= 0.44
Índice de respuesta global no significativa
38.4% observación vs 43.1% consolidación
p= 0.33
Resultados toxicidades
Mortalidad relacionada al tratamiento fue de 3.6 % con
quimioradioterapia y 2.9 % en la consolidación
Conclusiones
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Estudio negativo que no demostró beneficio con
quimioterapia de consolidación en cuanto a sobrevida
libre de enfermedad y sobrevida global
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Mayor toxicidad hematológica G 2/3 en los pacinetes
que recibieron consolidación
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Hubo una leve respuesta (HR 0.72) en pacientes
mayores de 60 años en el brazo de consolidación