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ORGANIZACIÓN DE LAS NACIONES UNIDAS PARA EL DESARROLLO INDUSTRIAL Subdivisión de Promoción de Inversión y Tecnología GOBIERNO DE BOLIVIA MINISTERIO DE PLANIFICACION DEL DESARROLLO VICEMINISTERIO DE CIENCIA Y TECNOLOGIA PLANTAS MEDICINALES EN BOLIVIA ESTADO DE ARTE Enero, 2007 La Paz - Bolivia Informe preparado con la Coordinación del Proyecto “Estudio de Prospectiva sobre el futuro de las plantas medicinales del Altiplano y los valles centrales de los Andes” Elaborado por: TERCEROS P. QUELCA B. SOLARES M.. 2 INDICE 1. Introducción 5. 2. Legislación 9. 3. Acerca de los Productos 12. 3.1 Materias Primas 15. 3.1.1 Tipos 15. 3.1.2 Volumen 15. 3.2 Productos Intermedios: 15. 3.3 Productos finales 16. 3.3.1 Tipos y volumen de producción 16. 3.4 Tipos de presentación del producto final 17. 3.5 Productos estrella: Selección de los productos más 18. representativos y con mayor potencial 4. 5. Acerca de la producción 20. 4.1 Descripción de la cadena productiva 20. 4.1.1 Cultivo 20. 4.1.2 Recolección 22. 4.1.3 Transformación 22. 4.1.4 Investigación 22. 4.1.5 Tecnologías implicadas 26. 4.1.6 Control de calidad 27. 4.1.7 Homologación internacional 29. 4.1.8 Marco Regulador existente 29. 4.2 Estructura del Complejo productivo de plantas medicinales 31. 4.3 Identificación de productores y otros agentes 32. 4.3.1 Eslabonamiento de Agricultores y Transformadores 32. 4.3.2 Recolectores 32. 4.3.3 Transformadores 33. 4.3.4 Asociaciones 33. 4.3.5 Centros de investigación 34. Acerca del Mercado 36. 5.1 Demanda interna y externa 36. 5.1.1 Demanda Interna 36. 5.1.2 Demanda Externa 36. 5.2 Perfil del comprador 37. 5.3 Factores que inciden en la demanda 38. 5.4 Canales de distribución 39. 5.5 Imagen de marca 40. 5.6 Relación con empresas multinacionales 40. 3 5.7 Legislación 40. 6. Conclusiones 44. 7. Referencias 45. 8. Anexo I 48. Tabla 2: Listado de Compañías bolivianas relacionadas con 50 la cadena productiva de productos medicinales a base de plantas medicinales. Tabla 3: Listado de Compañías bolivianas y productos ofertados. 52. Anexo 2 53. Grafica 1: Plantas medicinales más utilizadas en la formulación 54. de productos en base a plantas medicinales en la industria Grafica 2: Plantas medicinales más utilizadas en la formulación 54. de productos en base a plantas medicinales en las ONG´s y otros productores 4 1. INTRODUCCION Esta establecido que la capacidad de aporte de la Biodiversidad al consumo planetario, como es el caso de Bolivia que cuenta con diversos pisos ecológicos y enorme biodiversidad, ocurre a través de una serie de procesos que incluyen la domesticación, la conservación in situ de recursos genéticos, y otros que son parte de un conocimiento desarrollado por las poblaciones locales a lo largo de importantes periodos históricos. Todo ello conjuntamente con conocimientos sobre siembra, conservación, manejo y uso de recursos, Conforman lo que se ha venido a llamar los saberes locales, que actualmente siguen siendo objeto de estudio y recuperación 1, 2,3 Los esfuerzos y emprendimientos que se hicieron con perspectivas de manejo, uso y valoración de productos naturales de la biodiversidad boliviana o incorporación de valor agregado a especies introducidas y adaptadas a la región (algunas con ecotipos locales) aún son insuficientes. Esto ha conducido a que se desarrollen acciones relacionadas con la prospectiva de plantas medicinales potenciales en el país, a partir de políticas de gobierno 5. La mayor parte de las acciones fueron ejecutadas desde el lado académico y muy pocas desde el Estado (gobierno central, departamentales, municipales) o de los mismo productores. Por esto es importante mostrar que los emprendimientos se plantearon sobre la base de la necesidad de realizar investigación científica o tecnológica, como requisito para iniciar procesos de innovación con los recursos de la biodiversidad (plantas medicinales) y, a su vez, hacer notar que estos se encuentran en línea con los nuevos paradigmas del desarrollo 13,14 . Los trabajos impulsados desde el estado a través del IBTA (institución que se encuentra fuera de funcionamiento) estuvieron dirigidos al mayor rendimiento de los productos tradicionales y establecidos en el mercado. Así, esta entidad ha desarrollado estudios de elevado manejo tecnológico en muchos de los 5 productos con los cuales actualmente se lleva adelante proyectos de ”desarrollo alternativo”. El trabajo de algunas ONG’s (SAMA, Sol de los Andes), igualmente dirigidos a la mayor producción de productos establecidos en el mercado, y algunos con potencial, fueron complementadas con algunas investigaciones aplicadas en el nivel de manejo de cultivos orgánicos y sostenibilidad 5, 13,14. Los múltiples trabajos llevados a cabo por Universidades muestran la orientación a trabajar con nuevos productos de la biodiversidad o incorporar valor agregado a las especies tradicionales. Entre ejemplos a tomar en cuenta tenemos la extracción de aceites esenciales de Paja Cedrón (Cipponbogon citratos) y otras plantas aromáticas por el Programa Agroquímico de la UMSS, que desarrollo y adaptó tecnología para muchos otros productos. El PROFAR (Programa de la Carrera de Farmacia y Bioquímica de la UMSS) encontró utilidad en el aceite esencial descrito, como agente contra hongos que afectan a los cítricos. También realizaron estudios en una serie de plantas del valle bajo de Cochabamba entre las que se destacan la existencia de 13 plantas antibacterianas, 21 plantas antifungicas, 11 plantas con actividad inhibitoria de la xantina oxidasa, enzima responsable de la producción de ácido úrico en la gota (se destacan la Sewenka o Sena birostris con uso tradicional conocido). Asimismo trabajaron en la exploración de actividades hipoglucemiantes, encontrando efecto elevado en la Baccharis genistelloides (Carqueja) y otras 13 plantas que se reportan para su uso en casos de Diabetes. En el caso de la Universidad Mayor de San Andrés se destacan los trabajos de diferentes Institutos de investigación, tal es el caso de SELADIS estudios sobre los efectos inmunomoduladores de la savia de Musa paradisiaca 38,46,47 y el efecto antiofidico e inhibidor de PLA2 de la Surucuina 57, planta amazónica usada por las etnias locales, para neutralizar el efecto de las mordeduras de serpientes, en la que se demostró, asimismo, efectos curativos en casos de pancreatitis en modelos experimentales. 6 En el caso de investigaciones realizadas en el IBBA, investigadores bolivianos y franceses descubrieron varios productos antiparasitarios, entre los que se destacan el efecto de la Galipea longiflora o Evanta conocido por su efecto antiamebiano en la medicina tradicional y contra la Leishmania brasilensis según el uso dado por los Chimanes. También se ha estudiado la Erythroxylum coca como regulador del efecto de la altura Por otro lado recientemente se ha se ha planteado una línea de investigación con su Unidad Biomedicina experimental, para validaciones preclínicas y clínicas, de diversas plantas medicinales de interés en el país, entre lo que destaca Lepidium meyenii (maca). El Instituto de Investigaciones Químicas ha trabajado sobre el contenido de diversas plantas, sin incidir en los efectos biológicos; las plantas estudiadas son de predominio de las alturas, como la Satureja boliviana32 o Khoa la más estudiada. Actualmente el laboratorio de productos naturales de este Instituto con otra visión, viene trabajando en varias especies del genero Baccharis como planta andina y con especies del genero Rheedia de origen amazónico. Un instituto de reciente creación como es el Instituto de Biología Molecular y Biotecnología en su Unidad de Vigilancia ambiental y toxicológica viene desarrollando estudios de citotoxicidad y genotoxicidad in vitro con diferentes plantas de interés en el país. El Instituto de Investigaciones FármacoBioquímicas ha desarrollado técnicas para valorar efectos antimicrobianos ha estudiado una planta proveniente del Chaco, el Guirakillo (Solanum lorenzeti), con efectos antifungicos aunque el conocimiento tradicional de la etnias del Alto Izozog le asignan usos digestivos, otros estudios sobre el Matico (Piper elongata) 43 muestran efectos antiinfecciosos y antifungicos sobre otras plantas mosetenes. Dentro de los trabajos conjuntos el Instituto de Genética y SELADIS han realizado investigaciones sobre efectos antimutagenicos de la Sangre de Drago (Croton lechleri) y Musa paradisiaca y otras plantas de interés. Destacan los estudios sobre Stevia rebaudiana realizados entre la facultad de Agronomía y el Instituto SELADIS en los que se aprecia la importancia de la densidad de la siembra y un efecto hipoglucemiante. 7 Por otro lado la Facultad de Agronomía en su Instituto de Investigación ha realizado estudios en general dirigidos al rendimiento con especies tradicionales; como estudios de productos novedosos se destaca la Chima (Bactris gasipaes Kunth), así como la descripción de la etnobotánica de la comunidad los Lecos, que muestra perspectivas en el uso racional de la biodiversidad. Asimismo, se realizaron estudios etnobotánicos de especies promisorias en la obtención de aceites esenciales tales como manzanilla, menta, quirquiña. La Carrera de Biología a través de sus Institutos y Unidades Asociadas, estudiaron aspectos puntuales de la flora boliviana, se destacan los estudios etnobotánicos de Los Mosetenes de Santa Ana, y los Mosetenes de los Muchanes. Otros estudios etnobotánicos por demas importantes son los de la flora Guarani Isoseña, de la Provincia O`Connor, el Lomerio en Santa Cruz y otras regiones agrícolas de ese Departamento. A pesar de tan interesantes aproximaciones, debe establecerse que, en general los estudios son inconclusos en el sentido que no arribaron casi en ningún caso a proponer procesos productivos factibles. La mayor parte determinan la existencia de algún compuesto o alguna actividad, y no continúan el proceso en las fases consiguientes. Esto se debió a que hasta hace poco tiempo los estudios fueron unidisciplinarios, lo que significa que el estudio es fragmentado, para su continuación en la cadena a espera que otro Instituto o Unidad académica retome el producto y continúe, sin que este sea parte de un plan. Actualmente se ha comenzado ha trabajar en equipos multidisciplinarios que permitan alcanzar a cubrir mas eslabones del complejo productivo. (Ej: descubrimiento-procesamiento-forma de aplicación-uso experimental-validación farmacológica- estudios clínicos y de inocuidadoptimización agrícola-producción preindustrial-producción industrial- comercialización-etc). Existen casos en los se esta intentando llegar al final de la cadena como ejemplos iniciales tenemos a la Guirakilla planta chaqueña que esta siendo procesada como crema en Laboratorios VALENCIA, por otro lado algunas especies de la Baccharis planta andina esta siendo procesada en cremas por Laboratorios LAFAR S.A. y continua su investigación realizando los 8 estudios clínicos fase II y III otras empresas se encuentran demandando validación científica, es el caso de NATURALCOS S.A. para su producto Maca Spirit, con enorme potencial de mercado internacional. Son por tanto fases del complejo productivo importantes a ser cubiertas. 2. LEGISLACIÓN Ley de Medio ambiente D.S. N°24176 El Capítulo I (de la ciencia y la tecnología) hace mención a que el estado debe promover y fomentar la investigación y desarrollo científico y tecnológico, el rescate y mejoramiento de las tecnologías tradicionales. En referencia a las plantas medicinales, los artículos 1 y 2 del Capitulo primero, enuncian el carácter de protección y conservación del medio ambiente y los recursos naturales promoviendo el desarrollo sostenible con la finalidad de mejorar la calidad de vida de la población. El artículo 5 enuncia la promoción de la conservación de la biodiversidad biológica y el fomento a la investigación científica y tecnológica. En los aspectos ambientales, Título III capitulo I, dentro sus objetivos de control de calidad ambiental se encuentra el de preservar, conservar, mejorar y restaurar el medio ambiente, normar su utilización y prevenir y controlar actividades que conlleven al deterioro del medio ambiente y los recursos naturales, los capítulos V y VI (De los bosques y tierras forestales) fomentan las actividades de investigación relacionadas a proyectos de forestación, métodos de manejo de industrialización de los recursos naturales, todo con el objetivo de potenciar las capacidades de transformación comercialización y aprovechamiento, aumentando el valor agregado y garantizando el uso sostenible. También son llamadas las universidades, entidades científicas y organismos públicos y privados a fomentar y ejecutar programas de investigación de la flora silvestre con el objetivo de conocer su valor científico, ecológico, económico, al mismo tiempo el estado de preservar la integridad del patrimonio genético y normar las actividades de entidades nacionales o internacionales dedicadas a la investigación, manejo y ejecución, al mismo tiempo se deben promover programas de desarrollo en favor de las comunidades que tradicionalmente aprovechan estos recursos. 9 Ley del Medicamento No 1737 D.S. 24672 Regula la fabricación elaboración, importación, control de calidad de productos homeopáticos y productos medicinales naturales y tradicionales, en su capitulo IV son medicamentos reconocidos por ley los medicamentos homeopáticos, productos de origen vegetal que tengan propiedades medicinales. Asimismo establece que para la obtención del registro sanitario deben ser incluidos los estudios y descripción de los métodos usados para controlar a l estabilidad, biodisponibilidad y otras propiedades, particularmente en productos nuevos. De acuerdo al capítulo V todos los medicamentos deben contar con su registro sanitario previo a su comercialización. Del mismo modo en su capítulo VI establece una evaluación periódica a fin de controlar su inocuidad y eficacia, en su capítulo XIX de la Farmacovigilancia, establece la vigilancia de todos los medicamentos post-comercialización y es obligación de los profesionales trabajadores en salud, fabricantes e importadores, comunicar efectos indeseables y/o tóxicos. Dentro del control de calidad de los medicamentos en su artículo 27 a objeto de garantizar la calidad de los medicamentos se declaran obligatorios para Bolivia la implementación de las normas de Buenas Prácticas de Manufactura de la OMS. En su capitulo VI de la Industria farmacéutica, establece que la instalación y funcionamiento de laboratorios industriales farmacéuticos esta sujeta a autorización de la Secretaria nacional de Salud y es imprescindible la Declaración de impacto ambiental otorgado por la secretaria nacional de medio ambiente. Ley INRA (Actualmente en proceso de revisión) En su articulo 3 garantiza los derechos de los pueblos y comunidades indígenas y originarias sobre sus tierras comunitarias de origen, tomando en cuenta sus implicaciones económicas, sociales y culturales, y el uso y aprovechamiento sostenible de los recursos naturales renovables, de conformidad con lo previsto en el artículo 171º de la Constitución Política del Estado. El artículo 9 refiere la aprobación de actividades enmarcadas en la conservación, protección de la biodiversidad, investigación o ecoturismo, en 10 tierras privadas, previa solicitud expresa formulada por su propietario, estableciendo los procedimientos administrativos al efecto. Ley de Diversidad Biológica (propuesta de anteproyecto de Ley de diversidad biológica) Dicha propuesta tiene por objeto la conservación de la diversidad biológica, regulando la protección y el aprovechamiento sostenible de los recursos biológicos en general y en particular la gestión integral de las áreas protegidas, recursos de flora y fauna silvestre, recursos genéticos y microorganismos, en todo el territorio nacional con la participación de la población. Del mismo modo proyecta la creación del Instituto Boliviano De Investigación De La Biodiversidad Para El Desarrollo - IBIBD que uno de sus objetivos es promover e incentivar la investigación, y el desarrollo científico y tecnológico en todos los niveles de la educación. Normas para medicamentos naturales, tradicionales y Homeopáticos. Resolución ministerial No. 0013, 16 Enero 2001. Que define un medicamento natural y tradicional, es aquel que en su composición contiene principios activos o partes obtenidas directamente o mediante procedimientos específicos de vegetales, minerales o animales cuyo uso se halla justificado por la práctica de la medicina tradicional o bien por usos científicos. Es norma que todos los productos naturales con propiedades medicinales presenten el Registro sanitario de acuerdo a los requisitos establecidos por la Ley del medicamento (Ley No 1737), su reglamento (DS No 25235). Manual de Registro sanitario y Normas Éticas de la Promoción de Medicamentos. Dentro del reglamento se toman en cuenta las características de los medicamentos naturales y los criterios para la evaluación farmacológica. 11 Normas de Recolección para Medicamentos Naturales, Tradicionales y Homeopáticos: Actualmente en proceso de evaluación de la propuesta 3. ACERCA DE LOS PRODUCTOS En el ámbito de los recursos de la biodiversidad para la salud (medicamentos, alimentos, aromas, complementos dietéticos, pigmentos, aditivos), la cantidad de conocimientos es importante. Girault recoge la información sobre uso de 850 especies por los Kallaguayas incluyendo el componente taxonómico; sin embargo, otros estudios de diferentes etnias como Guaranies, Tacanas, etc., así como los mencionados en otros párrafos realizados por Universidades y Consultorías respaldan que en Bolivia en las regiones andina, amazónica y chaco, existen alrededor de 2500 especies vegetales con uso demostrado a través de la praxis y validados por su uso a lo largo de períodos históricos. Los recursos de la biodiversidad desde el origen del hombre han sido la fuente primordial para la obtención de insumos que favorezcan la salud y la vida en la tierra. Los usos más comunes reportados por la medicina tradicional boliviana se orientan al dolor, fiebre e inflamación, enfermedades del sistema nervioso central, problemas gastrointestinales, afecciones del tracto respiratorio y de la piel, antimicrobianos (bactericidas, antiparasitarios, antivirales). Sin embargo, el conjunto de plantas que conforman el ecosistema en el que participan los humanos, no provee solo nutrientes, en términos estrictos (requerimientos esenciales y no esenciales), sino también de elementos que contribuyen a la salud humana (y de los seres vivos que los consumen); entre estos se encuentran los elementos que promueven, favorecen, modulan o regulan ciertos mecanismos homeostáticos tales como antioxidantes, reguladores del peristaltismo intestinal, reguladores de la libido, moduladores de la respuesta inmunitaria, etc., etc. Estos llamados nutracéuticos han sido recientemente valorados por la medicina oficial, no obstante su antiguo y extenso uso practicado por las corrientes naturistas del cuidado de la salud 1,2,3 . Para establecer las especies más representativas se ha realizado una clasificación tomando en cuenta criterios etnobotánicos, de sostenibilidad, de 12 uso e intercambio (valor), de posibilidad de incorporar valor agregado, de mercado y factibilidad de producción agrícola. Se han seleccionado las plantas en 3 categorías: A: Con mercado, estudios suficientes B. Efectos reportados como interesantes para el mercado pero con estudios insuficientes. C. Sin mercado, ni estudios, pero con efectos reportados por la etnomedicina como de gran interés para el mercado. Es por eso que los esfuerzos realizados para otorgar valor agregado con base en estudios, actualmente son reconocidos como aportes, aunque al no haber sido concluidos y no haber realizado todos los estudios, que respalden cada uno de los pasos de la cadena productiva, no ha cumplido con el propósito original: generar riqueza con base en la elaboración de productos con valor agregado, a partir de la validación científica de los saberes, que solo otorgan el valor de uso. En la tabla siguiente se muestra las plantas de mayor uso y potencial para el mercado, clasificados según las categorías mencionadas. Tabla 1: Plantas medicinales con mayor potencialidad Nombre genérico Categoría A Nombre Común Uso Achyrocline aequualifolia Culcitium Canescens Artemisia absinthium L. Baccharis trinervis Bacharis sp Camelia sinensis wira wira Expectorante Ajenjo Carqueja Tres espigas Te verde Estimulante del apetito, Parasitosis Diurético , Antiinflamatorio, Colerético , colagogo Cinchona calisaya Cynara scolymus Quina, cascarilla Alcachofa Alcachofera Sangre de Drago Llausa Mora Curcumina Cedrón Paico Quenopodio Echinacea Coca Eucalipto Hinojo Anís dulce Nogal blanco Croton lechleri. Curcuma longa Lippia citriodora Chenopodium ambrosioides L. Echinacea purpurea Erythroxylum coca Eucalyptus globulus Foeniculum vulgares. Foeniculum oficinale Juglans sinerea Juglans regia Lepidium meyenii Marrubium vulgare L. Matricaria chamomilia L Melissa officinalis Mentha piperita L. MACA Marrubio Manzanilla Toronjil-Melisa Menta Estimulante del SNC, Antioxidante, anti-inflamatorio, antiartrítico Fiebre, antipalúdico , Antiséptico, anemia Colerético, Colagogo Cicatrizante, Antiinfamatorio Antioxidante Antitumoral, anti-inflamatorio, antioxidante Antiflatulento, Sedante Antiespamódico, Antihelmíntico Antiviral, Inmunomodulador Analgésico y otros en estudio Antiséptico, Expectorante, Rubefaciente Galactogogo, Antiflatulento Antiespasmódico, Carminativo Antidiarreico Cicatrizante tópico Inmunomodulador, Suplemento dietético Expectorante, Diurético Antiespasmódico, antiinflamatorio Sedante , Colerético, Antiespasmódico Antiespasmódico, Antiflatulento, Colerético 13 Ocimum vulgaris Ocimun basilicum Plantago major Passiflora edulis flavicarpa Peumus boldus molina Boldus fragans Porophyllum ruderale Rosmarimus officinalis Rubus boliviensis Albahaca Stevia Rebaudiana Bertoni Estevia Malva yilvestris Tagetes terniflora Kunth Malva Huacataya, suico-suico Taraxacum officinale Uncaria tomentosa Valeriana officinalis L. Amargen, diente de león Uña de gato, Valeriana Llantén Maracuja Boldo Quilquiña, Romero Zarzamora silvestre Halitosis Antiséptico, Antiinflamatorio, Antiespasmódico, Antiflatulento, Galactogogo Dolor de garganta, diarrea, problemas hepáticos Sedante antiespasmódico Laxante Colerético, Colagogo Agente saborizante Antiespasmódico, Carminativo Astringente, antidiarreico, dolor de cabeza, venas varicosas, hemorroides, problemas de piel Acción Hipoglicémica, contra la obesidad, cariotónico, diurético, antirreumático, anticaries, ansiolítico, antimicrobiano Expectorante, Antiinflamatorio, Laxante Regulación sistema nerviosos, dolor de estómago, digestivo, flatulencia, perdida de apetito. Diurético Coleretico, Laxante suave Antiinflamatorio, Antioxidante, Inmunomodulador Sedante Relajante Antiespamódico Categoría B Aphyllocladus spartiodes Weddell Bixa Orellana Cephaelis ipecacuanha Copaidera Langsdrofii Copaifera oficinales Cortón cajucara Ephedra americana Genipa americana Guarea guidonia Akhana, Kita Retama Antimicrobiano. Achiote Ipecacuana, Ipeca Copaiba Antiinflamatorio Infecciones intestinales, disentería amebiana, catarros, asma Antibacteriano, Antiinflamatorio, Cicatrizante Llagas de piel, Psoriasis Antidiarreico, reduce el colesterol Tos, asma. Fiebre, bronquitis, artritis, edema Medcianal, alimenticia Uso medicinal Japotrial Curcas Casca Sacaca Pinco pinco, sanu sanu Manzana bi Wapi Trompillo de monte Piñón Myrciaria dubia Camu-Camu Polipodium spp Pera benensis Rusby Spondias Bombin Oppuntia soeherensis Piper elongatum Cymbopogon citratos Kalawala Apainichij apainiki Cedrillo Airampu Limoncillo Emético, antiparasitario, purgante gástrico, rubefaciente, antiinflamatorio Astringente, antioxidante, antiinflamatorio, emoliente, suplemento nutritivo, hipertensión Purgante suave, remedio para la tos, estimula el apetito Leishmanicida Astringente, antiespasmódico, antiinflamtorio Inmunomodulador, Antiviral Antimicrobiano, Hemostático, Plauicida Digestivo Aromatizante Plaguicida antimicrobiano Categoría C Baccharis trimera Carqueja Bactris gasipaes Chima Tembe Evanta hembra Savia de platano Galipea longiflora Krause Musa paradisíaca PuliPuli* Persea americana Pipper aduncum Pipper angustifolium Matico Satureja boliviana Muña, Khoa Solanum lorentzii Reumatismo, Antidiabético, Anticanceroso Anti-viral Usos medicinales, alimenticios Como fibra artesana Leishmanicida, antiparasitario Inmunomodulador, Anti-tuberculoso Astringente Cicatrizante Antifecundante Afecciones fúngicas, Leishmanicida Astringente para hemorragias, ulceras Antidiarreico, antiséptico vaginal Antiparasitario Insecticida Preservante de comida Antimicótico, fiebre Inhibidor PLA 2, Anti-artrítico, Anti-pancreatiilíco Antiprostático Guirakillo Surucuina* Flor de nieve* * Nombre científico en estudio Fuente: Viceministerio de Ciencia y Tecnología. Terceros P., Solares M., Carvajal R. SELADIS, IBBA. UMSA. 14 3.1 Materias primas: 3.1.1 Tipos La materia prima básica esta conformada por material vegetal seco y fresco, son utilizados las hojas, cortezas, semillas, raíces, ramas, rizomas y frutos. Las plantas que son mencionadas de manera continua por la Industria, incluyen: Wira Wira, Carqueja, Té verde, Sangre de Drago, Ecchinacea, Coca, Eucalipto, Maca, Manzanilla, Menta, Llantén, Boldo, Uña de gato, Valeriana, Ipecacuana, Camu Camu, Estevia5. 3.1.2 Volumen En este caso cuenta la mezcla de partes de varias plantas para un mismo producto. De acuerdo a la demanda de los productos en el mercado interno y externo, la industria reporta cantidades variables. El volumen del material vegetal utilizado oscila entre 20 Kg. por mes en Empresas que producen a baja escala, ONG’s y Laboratorios artesanales; 15 toneladas por año en Empresas que ya tiene establecido un mercado nacional, esto para satisfacer la demanda interna y alrededor de 90 toneladas anuales en aquellas industrias que ofertan productos al mercado internacional. 3.2 Productos intermedios: Los productos intermedios en general están constituidos por extractos y no así por principios activos identificados como metabolitos específicos; esto esta en relación con el hecho de que los componentes de la materia prima, son partes completas de las plantas. Resaltamos a COINCOCA que utiliza 200 plantas medicinales, de las cuales se extraen extractos hidroalcohólicos, que se combinan de acuerdo a sus características. Dentro los productos intermedios más representativos tenemos los extractos fluidos y secos. Mencionamos: Extracto fluido de Boldo, Carqueja, Romero, Alcachofa. Extracto Fluido de Higo, Wira wira, Eucalipto. 15 Extractos secos de Romero, Carqueja, Boldo, Valeriana. Deshidratados y micronizados de Maca, Coca, Té verde, Uña de gato, Estevia. Extractos fluidos de Sangre de drago, Coca, Wira Wira, Ecchinacea, Eucalipto, Menta, Manzanilla, Uña de gato, Ipeca, Camu Camu, Estevia. Otros, como aceites esenciales: aceite de almendras, aceite de cedrón. Los tipos de producción incluyen tanto en pequeña escala, como empresas pequeñas o producción orgánica a gran escala, como el caso de la Maca que se ha industrializado con la participación de Comunidades. Otras no cuentan con tipos de producción especifica, como la Uña de gato que es de recolección silvestre. Por lo anterior, los volúmenes son variables de acuerdo a cada producto y se encuentran entre 50 y 500 Kg. para productos con demandas limitadas, como es el caso de la Valeriana, u otros de 5 a 8 toneladas como el caso de la Maca, de consumo masivo. 3.3 Productos finales 3.3.1 Tipos y Volumen de producción: Los productos, son variados de acuerdo a la industria y a la demanda. Describimos junto a sus volúmenes de producción, Arocarbol gotas, Tusival Elixir 50.000 Unidades/año, Vitamina C con pulpa de Camu-Camu 80.000 Expendedores/año, Maca Spirit en cápsulas vegetales, Maca Spirit en cápsulas comprimidos orgánico, Maca Spirit en cápsulas pollo, Interno (Bolivia) 4721 frascos; Amancay Antirreumático, sobres (mate), Amancay diurético polvo para infusión, Amancay Estomacal sobres (mate), NUTRAGEN cápsulas 400 mg, GASTRO DIGEST elixir, IMPALTOS elixir, DIGESTONE gotas, BELLADONA 2.5% pomada, MENTISAN N jarabe, TRANSPULMIN Bálsamo, GUARANA 350 MG cápsulas, UÑA DE GATO 350 MG cápsulas, NUTRIMACA cápsulas, Nuevo Galactógeno polvo, Pastillas Pectorales pastillas, Echinacea médica solución, gotas. MANZANILLA MÉDICA solución, WIRA-WIRA jarabe, PHITORELAX cápsulas, SEDANEURIN comprimidos, SEDATIVOL solución, 16 TOTAL DIGEST comprimido. La información complementa con productos de otras empresas privadas y / o ONG’s es el caso de COINCOCA con productos como COCABESTEST ANTIDIABÉTICO, VESAPEN para la vesícula, Jarabe de Berro, Pomadas de Coca, Shampoo de Coca, Vino de Coca. SOL DE LOS ANDES productores y comercializadores de Maca, Uña de Gato y otros. PRODUCTOS DE LA CRUZ comercializadores de Maca. La información acerca de las plantas medicinales que componen cada producto se encuentra detallado en Anexos Tabla 3. En relación a volúmenes de producción las formas de presentación en gotas tienen una producción promedio de alrededor de 200 000 unidades /año, las formas de jarabes y elixir alrededor de 50 000 unidades/año, las formas de presentación en cápsulas contenidas en frascos/100 unidades, tienen un promedio de producción de 5000 frascos al año. En el caso de las ONG’s, que fortalecen la producción de fitofármacos los productos finales son jarabes, elixir, con un promedio de producción de alrededor de 10 000 unidades por año. Otros como empaquetados de polvo, micronizados, deshidratados, de partes de plantas en un aproximado de 50 000 unidades por año. 3.4 Tipos de presentación del producto final: En las Instituciones que se dedican a la venta de productos procesados en base a plantas naturales se puede ver la existencia de los siguientes productos: - Tinturas sedantes en base a manzanilla, hojas de naranjo, retama - Nutritivos en polvo base a maca - Plantas deshidratadas y molidas para infusiones en sobres. - Pipocas de quinua - Cápsulas de Uña de gato - Cápsulas de Higasan (Uña de gato, cola de caballo y otros) - Cápsulas de Riñosan (uña de gato, phillantus, equisetum aruence) - Cápsulas de maca - Comprimidos de Maca 17 - Cápsulas compuesta de uña de gato y cartílago de tiburón - Cápsulas compuestas de uña de gato y sangre de grado. - Pomadas naturales - Sobres Instantáneos: - Gotas - Soluciones orales - Elixir - Comprimidos Recubiertos: Vitamina C con pulpa de Camu-Camu - Jarabes de Wira Wira. 3.5 Productos estrella: (productos más representativos) Alrededor de más de 20 empresas ofertan productos a base de diferentes plantas medicinales, dentro de los cuales mencionamos Laboratorios, Empresas privadas, ONG’s: Alpha, ALCOS, ALEPH, Lab. CRESPAL, FARCOS, TORRICO-ANTELO, IFARBO, IND. INTI, LAFAR, LAB. HANEMANN, MINERVA, MALENA VITA, PLANTA MEDICA, LAB. VALENCIA, COINCOCA, SAMA, SOL DE LOS ANDES, PRODUCTOS DE LA CRUZ, entre otras respectivamente. Los productos estrella son Arocarbol, Tusival, CamuCamu, Maca Spirit, Amancay Antirreumático, Amancay diurético, Amancay Estomacal, NUTRAGEN, GASTRO DIGEST, IMPALTOS, DIGESTONE, BELLADONA 2.5%, MENTISAN, TRANSPULMIN, GUARANA, UÑA DE GATO 350 MG, NUTRIMACA, Nuevo Galactógeno, Pastillas Pectorales, Echinacea médica, MANZANILLA MÉDICA, WIRA-WIRA, PHITORELAX, SEDANEURIN, SEDASTIVOL , TOTAL DIGEST. A nivel de otro tipo de otras empresas privadas y / o ONG’s, como es el caso de COINCOCA que trabaja con 200 plantas medicinales, de los cuales sus productos estrella son el Cocaestet, Vesapen, Jarabe para los nervios, Extracto de coca-tipa. Organizaciones como SAMA, SOL DE LOS ANDES, IRUPANA ANDEAN ORGANIC FOOD y PRODUCTOS DE LA CRUZ que ofertan y comercializan productos de Maca, Uña de Gato, Estevia y flores del altiplano. Las empresas ofertantes y sus productos estrella se encuentran identificados en Anexos tabla 1 y 2. Estos productos, son ofertados solo en el mercado nacional; las probabilidades de ofertar a mercados internacionales se ven disminuidas debido a la falta de 18 respaldo científico, de los beneficios que reporta la medicina tradicional. Las plantas medicinales más utilizadas dentro la formulación de productos naturales son detalladas a continuación: Menta presente en el 64% de los productos ofertados, Valeriana y Eucalipto en el 43%, Manzanilla, Anís, Maca en 36% de productos, Boldo, Tilo y Pasiflora con 29%, Uña de gato Carqueja y Cedrón con 21%, Wira Wira con 14% de presencia en los productos medicinales. Esta información se presenta en detalle en Anexos Figuras1 y 2 De acuerdo a los antecedentes de los saberes ancestrales y estudios científicos, el país considera como producto con alto potencial de demanda interna y externa a la Coca. Para ello es necesario recordar que los usos conocidos de acuerdo a los saberes de la medicina tradicional, atribuyen a la Coca propiedades curativas para problemas que hacen a la salud del individuo, como dolores de cabeza, malestares estomacales, reumatismo, resfriado, fiebres, asma, luxaciones y fracturas e inflamaciones, de acuerdo a trabajos publicados por Carter 1996; por otro lado estas propiedades han despertado la inquietud de muchos investigadores entre los se destacan los trabajos de Spielvogel y col 1997, que demuestran la influencia del consumo de Coca en la actividad energética, aspecto relevante de acuerdo a los últimos conceptos de la calidad de vida a partir de los nutrientes que se consumen, con una fuerte tendencia a la importancia de la función biológica de los nutracéuticos y adaptógenos. Un aspecto científico por demás relevante para apreciar las propiedades medicinales de esta planta, se produce cuando Freud aplicó clínicamente las cualidades medicinales de esta planta y sus extractos, para el tratamiento de enfermedades psiquiátricas como procesos de depresión y/o de dependencia farmacológica, experiencia que le permitió recomendar su uso. Actualmente se han venido realizando otros estudios que han permitido confirmar y demostrar otras propiedades medicinales como anestésico, anticariogenico, asimismo se ha demostrado propiedades de estimulación de la ventilación a nivel respiratorio, aspecto por demás interesante para habitantes de las alturas de acuerdo al estudio de Villena y col 1997, y últimamente los 19 estudios van dirigidos a demostrar sus propiedades antioxidantes y antidepresivos. 4. ACERCA DE LA PRODUCCIÓN 4.1 Descripción de la cadena productiva. 4.1.1. Cultivo: Los modos de producción agropecuario son de tipo familiar en las tierras, dotadas a los campesinos por la reforma agraria, donde se habilitan sus suelos mediante el chaqueo y utilización de tecnología tradicional, aunque eventualmente se aprecia uso de formas modernas. En la región andina coproductores contratan mano de obra o acuden al régimen de la minga o ayni según sus necesidades por tamaño y volumen de tierras y producción. Es importante destacar el cultivo a baja escala o secundaria en comunidades locales. Un interesante ejemplo del manejo de las zonas ecológicas por Aymaras y Quechuas es el cultivo de plantas medicinales de forma paralela o complementaria, actividad que se realiza anualmente y de forma sincronizada, sin afección de las demandas de la industria alimenticia y farmacéutica9. Sin embargo, debe quedar claro que la producción de plantas medicinales de manera intensiva y extensiva, no es una práctica muy difundida la mayor parte de las plantas medicinales no son cultivadas y son colectadas de la flora silvestre. Con el objetivo de conservar especies en peligro de extinción, actualmente existe un proyecto de conservación de las plantas a través de los Jardines botánicos de los Kallawayas, y la fundación de bancos de germoplasma en puntos estratégicos de nuestro territorio. Bolivia cuenta con seis bancos de germoplasma a nivel nacional, tres de ellos se encuentran en Cochabamba, hoy en día el centro genético más importante del país. El Centro de Semillas Forestales Basfor, con más de 10 años en el manejo de recursos genético-forestal, fue seleccionado a nivel nacional como un banco para precautelar los recursos genéticos forestales del país. 20 Inicialmente, sin apoyo del Gobierno, manejaba más de 150 especies forestales para diversos objetivos. Ahora cuentan con 1.035 accesiones que abarcan a 20 familias de 180 especies de árboles. También se cuenta con el Banco Nacional de Germoplasma de Granos Altoandinos - Fundación para la Promoción e Investigación de Productos Andinos, Banco Nacional de Germoplasma de Tubérculos y Raíces Andinas - Fundación para la Promoción e Investigación de Productos Andinos. Importante destacar, que el instrumento de conservación in situ más importante actualmente, es el Sistema Nacional de Áreas Protegidas (SNAP), cuyo objetivo central es la conservación estratégica de muestras representativas de los componentes de la biodiversidad, tanto en cantidad (superficie) como en calidad (estado de conservación). Existen docenas de áreas protegidas, parcialmente creadas de manera formal y legal, y parcialmente tienen un estatus incierto, 21 áreas conforman el SNAP, 17 de las cuales se encuentran en gestión y están vinculadas con más de 60 municipios. Estas áreas protegidas estatales ocupan un total de más de 175.000 km2, equivalente al 17 % de la superficie territorial del país 10, 11,14 . Por otro lado, existen laboratorios y compañías dedicadas al mejoramiento del cultivo, estudio de tierras y domesticación de especies salvajes, trabajo realizado conjuntamente con las comunidades locales. Hasta la fecha están comprometidas 21 comunidades Guaraní-Izoceñas en el Dpto de Santa Cruz con el soporte financiero de USAID y WCS para elaborar un plan integral para el manejo del parque nacional Gran Chaco. Laboratorios Valencia como ejemplo de tipos de manejo de cultivo, presenta dos metodologías. La primera poseen terrenos propios donde realizan el proceso de sembrado de la materia vegetal y la segunda donde obtiene la materia prima de los comunarios, además es importante resaltar que usan las GAP (Good Agriculture Procedure) con énfasis en el cultivo orgánico8,9,10,11. NATURALCOS en La Paz proporciona semilla de Maca certificada a las comunidades con las que trabaja, donde realiza un estricto control de calidad periódicamente. 21 Muchos de estos cultivos han iniciado las producciones orgánicas, además de haber recibido capacitación en aspectos de buenas practicas de cultivo y sostenibilidad. 4.1.2. Recolección: Al no existir actividad agrícola para ciertas plantas, mencionada en la elaboración de productos farmacéuticos, la recolección es directa de los bosques o lugares de origen de las plantas y muy poco por cosecha, lo cual incluye el riesgo de afectación del equilibrio del medio ambiente. Por el contrario, las especies domesticadas y cultivadas muestran tendencias a las buenas prácticas de recolección en grupos minoritarios aunque con ausencia de verdaderos programas de capacitación. 4.1.3. Transformación Existen un pequeño grupo de compañías especializadas, que procesan y venden plantas medicinales. Dentro de las actividades de transformación figura limpieza, secado, molido, pesado y empaquetado. Por otro lado, muchas de las empresas farmacéuticas se encargan de esta actividad una vez que material vegetal es adquirido en estado fresco se procede a su secado en los secadores solares, donde se controla el % de material extraño y el contenido de humedad para luego proceder a su molienda y posteriormente en algunos casos extracción de los metabolitos secundarios. 4.1.4. Investigación La investigación es dispersa, como ya mencionamos en otros párrafos no están ligados a las distintas fases de la ruta crítica de estudios de plantas y menos aún muestran interrelación con sectores productivos e industriales. Así lo demuestran los trabajos científicos realizados en las áreas Biomédica, Química, Agronómica y Etnobotánica. Las Universidades e Institutos participantes y sus líneas de investigación son mencionados en el punto 4.3.5. 22 1. Bertin E. Actividad Hipoglucemiante de Stevia rebaudiana. Tesis Lic. Química Farmacéutica. UMSA. 1998 2. Pinaya A. Efecto de la Densidad de Siembra sobre el Rendimiento de Steviosido en Cultivo de Stevia. Tesis Licenciatura Ingenieria Agronómica. UMSA. 1995 3. Tirado N, Carvajal R, Romero L.M. Efectos Genotóxicos a Antigenotóxicos de la savia de Crotón Draconoides. BIOFARBO. Vol VIII. Diciembre 2000. 4. Illanes M. Osteoporosis: Fitoestrógenos en la dieta aymara como factor de Control del Metabolismo óseo. Tesis de Maestría en Ciencias Biológicas y Biomédicas. UMSA, 2002. 5. Quisberth L M. Potencial toxico agudo de la Maca (Lepidium meyenii) n ratones albinos de la Cepa Balb/C (mus musculus). Tesis de Licenciatura Veterinario Zootecnista. IBBA. UMSA, 2007. 6. Carter W., Mamani M. Coca en Bolivia. Librería Editorial Juventud.1986. 7. Carter W. Ensayos científicos sobre la Coca. Librería Editorial “Juventud” La Paz Bolivia. 2ª Edición. 1996. 8. Instituto Boliviano de Biología de Altura. Usos de la hoja de Coca y Salud pública. La Paz Bolivia. 1997. 9. Ponce G. Coca, Cocaína, Tráfico. Empresa “El Diario S.A.” Primera Edición 1983. 10. Cordero T. Evaluación nutricional de la proteína de la hoja de Coca (Erythroxylum coca Lamarck var. Coca). Tesis Facultad de Farmacia y bioquímica. Universidad Nacional Mayor de San Marcos. Lima Perú 2002. 11. Ramos -Aliaga R. Fraccionamiento químico de la hoja de Coca obtención de un producto rico en proteínas. Rev. Soc. Quim. Perú, 71, Nº 1, (3-11), 2005. 12. Castro de la Mata R. La hoja de Coca en la alimentación. Centro de Información y educación para la prevención del abuso de drogas (CEDRO). Psicoactiva 22: 3-12, 2004. 13. Angulo P., Fuertes C. El modelo del oxido nítrico: un Nuevo paradigma en el estudio científico de la propiedades medicinales de la coca (Erythroxylum coca). Centro de Investigación IVITA, UNMSM. Instituto de Ciencias Farmacéuticas y Recursos Naturales Terapéuticos, UNMSM. 14. Spielvogel, H., Rodríguez A., et al. (1997). Body fluid homeostasis and cardiovascular adjustments during submaximal exercise: Influence of chewing coca leaves. European Journal of Applied Physiology and Occupational Physiology 75(5): 400-406. {a} Unit Mixte Recherche 5578 Centre Natl. Recherche Sci., Lab. Physiologie, Univ. Claude Bernard 8, Ave. Rockefeller, F-69373 Lyon Cedex 08, France 15. Collazos Chiriboga, C., Urquieta R., y Alvistur E. Nutrición y coqueo, en Simposium sobre nutrición. Revista del Viernes Médico 16:36-44, 1965. 16. Rosales R. Job. Plantaciones de Eucalyptus globulus. Parque Tunari. Cochabamba 1983. 17. Galarza P. Inventariación y evaluación de las zonas productoras de Ayrampu (Opuntia spp.) en la provincia Ladislao Cabrera, Oruro Bolivia. AGRUCO, UMSS. Cochabamba 1992. 18. Zambrana S. Vega G. Terceros P. Mallea A. Terrazas K. Carvajal R. A Natural Product from Los Andes with Antiviral Activity against Herpes simplex type 2: A potential candidate for topical preventive use. Microbicides 2006 19. Guarachi M., Zambrana S., Terceros P., Terrazas K. Carvajal. R. Actividad antiviral de Opuntia spp. sobre la infecction in vitro del Virus sincitial respiratorio. Visión científica. 2006 23 20. Zambrana, S., Terceros P., Terrazas K., Carvajal R. Estudios sobre la de acción antiviral de Opuntia soehrensiis. Biofarbo 2006 21. Mamani G., Zambrana S., Carvajal R., Terrazas K. Productos naturales altoandinos con actividad Antiviral anti-HSV. Biofarbo. 2004 22. Gómez P., Terrazas, Sánchez L., Carvajal R. Estudio de las plantas medicamentosas locales en la modificación de la respuesta inmune : efecto inmunomodulador de la savia de Musa spp. BIOFARBO. Año 2. Nº 2. 1993. 23. Gómez P. Actividad inmunomoduladora de la savia de Musa paradisiaca. Establecimiento de un Monitor Biológico en la respuesta inmune experimental. 1992. 24. Balderrama L. Estudio Fitoquímico de la Satureja boliviana. Tesis Licenciatura en Química. UMSA.1983 25. Peñaloza M. Pancreatitis Experimental: Inhibición de la Fosfolipasa A2 por la Surucuina. Tesis Licenciatura Fac. Química Farmacéutica. UMSA. Asesor: Dr. Roger Carvajal .2002 26. Flores R., Carvajal R., Terrazas K. Evaluación del extracto de Surucuina, un nuevo inhibidor de la Fosfolipasa A2, en sistemas de Cultivo Celular. BIOFARBO. 2003 27. Rocha E. Estudio y Purificación de Fracciones Activas de Surucaina con actividad antiveneno de Bothrops neuwiedi bolivianus in Vitro. SELADIS.1997 28. Balderrama L. Estudio Fitoquímico de la Satureja boliviana. Tesis Licenciatura en Química. UMSA.1983 29. Flores E, Vargas F, Jiménez S, Jiménez A. Aislamiento y caracterización de los principios antifúngicos y leshmanicidas del Matico - Piper elongatum Vahl. Biofarbo. Vol IXDiciembre, 2001. p 45 -50 30. Terán E, Cortés J., Angelo A, Cubillos P, Carvajal R. Evaluación de un efecto anticonceptivo de la Persea Americana en un modelo experimental en ratas. BIOFARBO. Vol. VIII. Diciembre 2000 31. Cordero V., Espinoza G. Investigaciones preliminares del poder antimicrobiano in vitro del Aphyllocladus spartiodes Weddell en microorganismos causantes de procesos infecciosos gingivales. SELADIS. UMSA. 1999. 32. Guzmán R. Determinación de las activiades de Aphyllocladus spartiodes Weddell en pacientes con procesos periodontales. Tesis de Licenciatura Asesores: Carvajal R., Menacho G. SELADIS. UMSA. 2001. 33. Claros Gabriela. Actividad biológica y seguridad preclinica de Aphyllocladus spartiodes Weddell en enfermedades gingivoperiodontales. Tesis de licenciatura. Asesores: Zambrana S., Curcuy M., Penacho G., Carvajal R. SELADIS UMSA. 2006 34. De Villegas C. Estudio del efecto antigenotóxico de savia de Musa paradisiaca. Asesores: Romero M., Carvajal R. Tesis Licenciatura Bioquímica y Farmacia. UMSA. 1996 35. Viladomat G., Almanza G., Codina C., Bastida J., Campbell E., Mathee S. “Alkaloids from Brunsvigia orientalis” , Phytochemistry, Vol. 43.1996 36. Almanza G., Fernández J. Wakori E., Viladomat F., Codina C., Bastida J. “Alkaloids from Nacissus cv Salome” Phytochemistry, Vol 43. 1996 37. Almanza G., Bastida J., Codina C., De la fuente G. “Norditerpenoid alkaloids from Aconitella hohenackeri” Phytochemistry, Vol. 45, 1997 38. Almanza G., Bastida J., Codina C., De la fuente G. “Five new diterpenoid alkaloids from Consolida galdulosa” Phytochemistry, Vol. 44, 1997 24 39. Almanza G., Valderrama L., Labbé C., Lavaud C., Massiot G., Nuzillard J., Connolly J., Farrugia L., Rycroft D. “Clerodane diterpenoid and an ursane triterpenoid from salvia haenkei. Computerassited structure elucidation” Tetrahedron. Vol 53. 1997 40. Vila J., Almanza G., Bravo J., Codina C., Bastida J., Connolly J.D. “Prenylisoflavonones from Geoffroea decorticans” Phytochemistry, Vol. 2, 1998 41. Almanza G., Arduz C., Valderrama L., Ocaña L., Flores E. “Estudio Fitoquímico de Bacharis leptophylla, Biodirigido contra Neurospora crassa” Revista boliviana de Química Vol. 17. 2000 42. Torrico F., Almanza G., “Estudio Fitoquímico de Rheedia gardeneriana” Revista boliviana de Química Vol. 17. 2000 43. Torrico F., Velasco P., Giménez A., Almanza G. “Una Santona Antibacteriana y dos triterpenos de Rheedia acuminata” Revista boliviana de Química Vol. 18. 2001 44. Almanza G., Mollinedo P., Vila J. Callapa G. Sauvin M. “Flavonoides de Bauhinia guianensis” Revista boliviana de Química Vol. 18. 2001 45. Salcedo L., Sterner O., Almanza G. “Estudio Fitoquímico de Bacharis latifolia I.T.” Revista boliviana de Química Vol. 18. 2001 46. Mollinedo P., Salcedo L., Vila J., Ferreira M., Dajas F., Almanza G.“Evaluación de la capacidad antioxidante de tres especies bolivianas” Revista boliviana de Química Vol. 18. 2001 47. Vila J., Mollinedo P., Sterner O., Almanza G. “Constituyentes químicos de Astragalus arequipensis Revista boliviana de Química Vol. 19. 2002 48. Salcedo L., Pillco A., Rodrigo G., Sterner O., Almanza G. “Aislamiento de flavonoides y estudio de la actividad tóxica y antibacteriana de extractos de Bacharis latifolia” Re. Bol. Quim. Vol 20., 2003 49. Almanza G., Mendivil J., Peñarrieta M., Salcedo L., Rodrigo G., Ortega I., Ocampo E. “Desarrollo de productos fitofármacos de Bolivia” Rev. De Agricultura, Año 57 N°33. 2004 50. Flores Y., Villagomez J., Blanco N., Salcedo L., Sterner O., Almanza G. “Oleanane-type triterpenes and derivates from seed coat of Bolivia Chenopdium quinoa genotype salar” Rev. Bol. Quim. Vol. 22 2005 51. Flores Y., Villagomez J., Blanco N., Salcedo L., Mollinedo P., Almanza G. “Plantas bolivianas de Altura, sus condiciones medioambientales, sus respuestas y sus aplicaciones” Rev. Bol. Quim. Vol. 5 2006 52. Huallpa J., Vasquez M., Calvimontes M., Torrico D., Torrico F. Saldaña B. “Pautas para la evaluación de un producto natural medicinal (jarabe hivebil)de acuerdo a normativas vigentes” Universidad Autónoma Gabriel Rene Moreno. Facultad Ciencias De La Salud Humana.Carrera De Farmacia. Santa Cruz Bolivia 53. Diaz Cuentas S. Etnobotanica de la Chima (Bactris gasipaes Kunth) en la zona subtropical de las provincias Caranavi y Larecaja, La Paz. Facultad de Agronomía. UMSA. 1998 54. Avila, J. A.. Estudio Preclínico de Galipea longiflora Krause- Evanta mediante modelo tóxico/cinético. Tesis de Maestría de la Universidad Andina Simón Bolívar en Farmacia Clínica y Fármaco Terapia. 55. Bravo, J., Sauvain, M., Giménez, A., Balanza, E., Serani, L., Laprévote, O., Massiot, G., Lavaud, C. 2001. Trypanocidal whitaolides and whitanolide glucosides from Dunalia brachyancantha. Journal of Natural Products 64: 720-725. 56. Fournet, A. Barrios, A., Muñoz, V., Hocquemiller, R., Roblot, F., Cavé, A., Richomme, P., Bruneton, J. 1994. Antiprotozoal activity of quinoline alkaloids isolated from Galipea 25 longiflora, a Bolivian plant used as a treatment for cutaneous Leishmaniasis. Phytotherapy Research 8: 174-178. 57. Fournet, A., Hocquemiller, R., Cavé, A., Richomme, P., Bruneton, J. 1993. Les chimanines, nouvelles quinoleines sustituees en 2, isolées d’une plante bolivienne antiparasitaire: Galipea longiflora. Journal of Natural Products 56(9): 1547-1552. 58. Fournet, A., Rojas de Arias, A., Charles, B., Bruneton, J. 1996. Chemical constituents of essential oils of muña, Bolivian plant traditionally used as pesticides, and their insecticidal properties against Chagas disease vectors. Journal of Ethnopharmacology 52(3): 145-149. 59. PNUD-DNCB: ASBA (RLA/92/G32). 1996. Producción de la crema antifúngica Aguaratami sobre la base de Guirakillo, planta medicinal de la Etnia Guaraní. Noviembre 1996. 60. Bustamante Z., y Quiroga J. Inhibición De La Xantina Oxidasa, Por Extractos De Plantas Medicinales de los Valles Bajos de Cochabamba Instituto de Investigaciones BioquímicoFarmacéuticas. Programa Fármacos Alimentos y Cosméticos (PROFAC) UMSS CochabambaBolivia. 61. Hossen A., Pereira V., Bustamante Z. Evaluación In Vivo De La Actividad Hipoglucemiante De Plantas Medicinales De Los Valles Altos Y Bajos De Cochabamba. Instituto de Investigaciones Bioquímico-Farmacéuticas-Programa. Fármacos, Alimentos y Cosméticos (PROFAC). UMSS. Cochabamba-Bolivia. 62. Bustamante Z., Quiroga J. Inhibición De La Beta Glucuronidasa, Por Extractos De Plantas Medicinales De Los Valles Bajos De Cochabamba. Instituto de Investigaciones BioquímicoFarmacéuticas-Programa. Fármacos, Alimentos y Cosméticos (PROFAC). UMSS CochabambaBolivia. 63. Ruiz J. Muña (Satureja boliviana) en el uso agrícola como plaguisida repelente en el control de plagas de almacenaje de la papa. UMSS. Cochabamba. 1990. 64. Muñoz F. Revalorización y gestión del saber local sobre Medicina tradicional en el sistema agroforestal: el caso de la Comunidad Lap 'iani, Subcentral Uchu Uchu, Provincia Quillacollo, Departamento de Cochabamba. Tesis de Licenciatura presentada en la Universidad Mayor, Real y Pontificia de San Francisco Xavier de Chuquisaca, AGRUCO, COMPAS. Sucre. 2004. 65. Camacho Z. Plan piloto de medios alternativos de comunicación intra e intercultural para la revalorización de la sabiduría de los pueblos originarios en comunidades. (Caso Lap'iani, Sipe Sipe – Cochabamba). Tesis de licenciatura presentada en la Universidad Mayor de San Simón. Facultad de Humanidades y Ciencias de la Educación. Carrera de Comunicación Social Tesis asesorada por AGRUCO – COMPAS. Cochabamba. 2006 UMSS. 66. Etnología Medicinal Tradicional Plantas medicinales en los Andes. La supervivencia de la medicina andina. La Coca en los Andes bolivianos. Instituto de Investigaciones Antropológicas, Cochabamba 1979. UMSS 67. Alba J. Los Jampiris de Raqaypampa. Cochabamba. 1993. UMSS 68. Bustamante Z., Escalante A., Mejia V., Valdivia O., Soria J. Estudio Etnobotanico Y Actividad Antimicrobiana De Plantas Medicinales De Valles Bajos De Cochabamba. Instituto de Investigaciones Bioquímico-Farmacéuticas-Programa Fármacos, Alimentos y Cosméticos (PROFAC) Universidad Mayor de San Simón-Cochabamba-Bolivia. 26 4.1.5. Tecnologías implicadas Actualmente la tecnología usada en la investigación y la transformación es muy limitada. Existen centros de investigación dedicados a la investigación con limitaciones que restringen la capacidad de acción, la sistematización de toda la información acerca de las plantas medicinales esta desarrolla especialmente por organismo de cooperación citamos entre ellos: PUMA, FAN, Cooperación Italiana, etc7. La universidades estatales a través de sus institutos están cooperando a la industria farmacéutica en lo que refiere al mejoramiento de la tecnología, formulaciones, test estandarizados; muy poco acerca de la materia prima, y el empaquetamiento. Actualmente la mayor parte de las compañías no tienen la capacidad de producción a gran escala; estos estiman que no cuentan con las capacidades de inversión debido a los precios bajos en el mercado internacional y por las fluctuaciones en los precios y la demanda. Existen varias empresas envueltas en la producción a baja escala de aceites esenciales como Laboratorios Valencia y el Programa de Agroquímicos de la Universidad Mayor de San Simón. 4.1.6. Control de calidad La evaluación farmacéutica de un producto natural y tradicional se realiza, de forma similar a la de cualquier medicamento en general. Dentro del proceso se evalúa la capacidad técnica del laboratorio, así como la calidad del producto; para esto se toman en cuenta los siguientes criterios12, 13 a) Buenas Prácticas de Manufactura (BPM): Que evalúa todos los procedimientos de elaboración, los cuales deben estar de acuerdo con las buenas prácticas de manufactura definidas por la Unidad de Medicamentos y Acreditación de laboratorios del Ministerio de Salud 27 b) Estabilidad de los productos naturales: Evalúa la estabilidad física y química de los productos preparados en su envase definitivo. c) Formas farmacéuticas Deben ir de acuerdo a las disposiciones legales vigentes, únicamente se permite las formas de uso oral como, tisanas (mates), jarabe, suspensión, gotas, ampolla bebible, comprimidos, cápsulas, grageas y las de uso tópico, como supositorios, óvulos, linimentos, cremas, pomadas, parches, etc. d) Fórmula cuali-cuantitativa Debe expresar el nombre científico y común, concentración, excipientes, conservadores, colorantes, etc. Se debe detallar las partes utilizadas de la especie vegetal o animal, los solventes en caso de extractos, esencias, aceites y tinturas, modo de obtención. e) Metodología analítica Todos los productos deben contar con el registro sanitario de acuerdo a la Norma para medicamentos Naturales, Tradicionales y Homeopáticos. f) Comercialización de los medicamentos naturales Los medicamentos naturales y tradicionales no serán considerados productos bajo prescripción médica a excepción de aquellos Comisión Farmacológica Nacional que la registe como medicamento bajo receta médica. A los cuales se aplicara las Normas Éticas para la promoción de medicamentos aprobadas mediante Resolución No. 136/94 g) Materia prima El material vegetal utilizado para la preparación de productos farmacéuticos debe ser cultivado de acuerdo a las Normas vigentes y las recomendaciones de la Organización Mundial de la salud (OMS), para plantas de uso medicinal. En determinados casos los productos son sometidos a un control periódico por parte del INLASA el cual mediante sus Laboratorios de Nutrición y Análisis Sensorial y Control de Calidad de Medicamentos y Tóxicos (CONCAMYT) emite un Informe de análisis nutricional y el Certificado de calidad. Del mismo 28 modo todos los productos son registrados y analizados por el SENASAG quien emite un CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO. Muchas de las industrias trabajan en la obtención de las certificaciones ISO 9001, BPM, OSHAS, ISO 14000. 4.1.7. Homologación internacional Estados Unidos, Unión Europea, Alemania, Francia, España y el Japón son considerados los destinos más importantes para la exportación de plantas y sus productos derivados. Como principales requisitos para la comercialización de plantas en los países demandantes se pueden determinar los siguientes: Requisitos generales. En forma adicional a la póliza de exportación, certificado de origen, certificado Fitosanitario (BOLICERT, SENASAG), factura Comercial y Lista de Empaque 10, 11. Los documentos requeridos en el trámite de exportación de acuerdo al producto se detallan a continuación. • Plantas Medicinales, Aromáticas y Biocidas: Código Arancelario 121190 - Formulario de exportación y factura - Certificado fitosanitario - Para productos orgánicos: Copia de certificado orgánico - Para especies silvestres: certificado CITES - Existen restricciones para plantas narcóticas y sus derivados (Listado UN) • Aceites esenciales, resinoides, sustancias aisladas o extractos - Cantidades mayores a 1 TM requieren de un previo registro en el listado normativo del European Index o Natural Ingredients an Chemical subtancies (EINICS- Unión Europea) o Chemical and Aromatic Subtances (CAS-EEUU) • Alimentos y Cosméticos - • Especificación completa de ingredientes Aranceles - Bolivia posee liberaciones de aranceles de importación en mercados de la NAFTA, Unión Europea, CAN y MERCOSUR. 29 4.1.8. Marco regulador existente Ministerio de Salud Responsable de promover y solventar programas referentes a la salud en el país. Conjuntamente con otros aliados, son los encargados de garantizar el manejo apropiado y seguro de plantas medicinales para la población. Para esto ponen en práctica la Ley del Medicamento, el listado de Plantas medicinales autorizados, la Norma para medicamentos Naturales, Tradicionales y Homeopáticos, el Manual para el Registro de Producto Natural, Tradicional y Artesanal. Ministerio de Biodiversidad Dentro de sus tareas figuran promover políticas y normas, promoviendo el desarrollo sostenible con la finalidad de mejorar la calidad de vida de la población, promoción de la conservación del medio ambiente de la biodiversidad biológica y el fomento a la investigación científica y tecnológica SERNAP – Servicio Nacional de Áreas Protegidas. Creado en 1997 con el objetivo de coordinar el Sistema Nacional de áreas protegidas (SNAP) y garantizar en manejo y sostenibilidad a largo tiempo de áreas protegidas de Interés nacional. - C-PROBOL (Centro de Promoción Bolivia). Institución pública del antes Ministerio de Comercio internacional e Inversión, con el objetivo de promover la inversión de productos no-tradicionales en el país. 30 4.2 Estructura del complejo productivo de plantas medicinales SABERES BIODIVERSIDAD CONOCIMIENTOS Investigación Científica y Tecnológica Conocimientos y procedimientos Desarrollo agrícola Comercialización Control de calidad Tecnología capacitación Semillas o Plantines Consumidor final Plantas Transformación Gran Industria farmacéutica Fitofármaco Bosque Colecta Prácticas agrícolas Insumos agrícolas Extracto Principio activo Mercado Transformación Pre-industrial Agricultor Industria farmacéutica Nacional Empresa comercializadora 31 En el análisis ideal del complejo productivo, se considera rutas verticales y transversales buscando la complementariedad en cada una de las fases10. Las rutas transversales muestran la verdadera interdisciplinariedad y complementariedad en el complejo productivo. Por el contrario las rutas verticales no dejan de mostrar una secuencia lógica, incompleta para un verdadero impacto social. El eje relevante de los saberes es sin duda fundamental para aspectos como la conservación de la biodiversidad, o para completar la ruta del conocimiento, lo cual converge a su vez en procesos complementarios. La demanda internacional exige el cumplimiento de algunas rutas verticales, sin embargo al país interesa elementos transversales para una real participación de los actores involucrados13, 14. La ruta vertical inicial, para algunos productos ya establecidos en el mercado podría partir de conocimientos, seguir la ruta de investigación, transformación y control de calidad. Por el contrario consideramos en el país otra ruta que podría partir de los saberes ancestrales hacia la investigación científica, desarrollo agrícola, protección de la biodiversidad, continuando con conocimientos y procedimientos, transformación, control de calidad, y fitofármaco. De acuerdo al gráfico elaborado se ha podido establecer la ausencia de algunos puntos en el manejo y uso de plantas medicinales en Bolivia. 4.3. Identificación de productores y otros agentes 4.3.1. Eslabonamiento de Agricultores y Transformadores. Laboratorios Valencia trabaja con comunarios en Totora, Pamapa Tambo, Valle bajo, Chapare. NATURALCOS S.A. trabaja en los municipios de Patacamaya, Charazani, Malla, Cairoma, Yaco, La Paz en las Comunidades de Chiarumani, Quiswarani, Calamarca, Chocorosi, Ninacho, Jotahoco (Amarete), Condoriri, Quentawi, Capinota, Ullacopa, Rodeo, Pararani, Yunga-Yunga, Yaco, Huaripampa, Hampaturi-Chacaltaya Y Villa Ingenio, donde existen alrededor de 260 comunarios encargados del proceso de cultivo. 32 COINCOCA dentro de sus alianzas estratégicas, cuenta convenios con la Asociación de Productores Agropecuarios del trópico de Cochabamba (APROATROC). 4.3.2. Recolectores En la mayor parte de los casos son los mismos cultivadores los encargados del proceso de recolección, el cual es monitoreado por las industrias farmacéuticas. De este modo comenzar con el cumplimiento de las buenas prácticas de recolección. En los casos de recolección de especies silvestres se incluye un paso de identificación en el Herbario Nacional. 4.3.3. Transformadores A nivel industrial el proceso de transformación es realizado por Empresas farmacéuticas, como el caso de Laboratorios Valencia, NATURALCOS, LAFAR, VITA S.A., INTI, etc. Por el contrario a nivel de pequeños productores, asociaciones u ONG’s las transformaciones pueden ser de tipo artesanal en la misma comunidad, el proceso es realizado por grupos familiares que cultivan, colectan cultivos a baja escala y realizan el proceso básico de transformación. Los procedimientos que siguen estos transformadores esta en proceso de normatización. 4.3.4 Asociaciones Podemos citar dentro las más representativas: Asociación de exportadores de aceites esenciales, involucrados en la producción de diversos aceites esenciales particularmente de Romerillo y Muña negra. Asociación de Productores Orgánicos de la Comunidad de Chiarumani “Pioneros de Chiarumani” básicamente productores de Maca. Asociación de productores Orgánicos de “ASPROMACH”, Asociación de productores orgánicos de Quiswarani, cultivadores de Maca. 33 Asociación de productores de agrícolas San Juanito de Jotahoco (Amarete)”, Asociación de productos Orgánicos Multidisciplinarios A.D.E.P.O.M. “Malla”, Asociación de productores de Pararani, todos ellos trabajan en la producción de la MACA como proveedores de NATURALCOS S.A. Multiactiva, “Fundación para la Promoción e Investigación de Productos Andinos” elaboran productos y comercio de especies tales como la Amaranthus caudatus L., y tubérculos andinos como la Quinua, Millmi, Ajipa, Chira. 4.3.5 Centros de investigación Universidad Mayor de san Andrés - Servicio de Laboratorio en diagnóstico e investigación en salud (SELADIS), destacan trabajos sobre los efectos inmunomoduladores de la savia de Musa paradisíaca y el efecto inhibidor de la PLA2 de la Surucaina. Actualmente se viene trabajando en estudios de la Opuntia spp (Airampu), Lepidium meyenii (Maca) y Erythrxylum coca (Coca). - Instituto Boliviano de Biología de la Altura (IBBA), quienes junto a investigadores franceses descubrieron varios productos antiparasitarios, destaca Galipea antiamebiano en longiflora la o medicina Evanta (conocido tradicional, por su efecto contra la Leishmania brasiliensis según el uso dado por los Chimanes). Actualmente se han propuesto estudios de seguridad preclínica y estudios clínicos de Opuntia spp (Airampu), Lepidium meyenii (Maca) y Erythrxylum coca (Coca), Baccharis latifolia (chillcka). - Instituto de Investigaciones Fármaco-Bioquímicas (IIFB), que ha desarrollado técnicas para valorar antimicrobianos, ha realizado estudios con una planta chaqueña Guirakillo (Solanum lorenzeti) con propiedades antifúngicas y el Matico (Piper elongata). - Instituto de Investigaciones Químicas, que ha trabajado sobre el contenido de diversas plantas sin incidir en los efectos biológicos. Actualmente con nueva visión viene desarrollando estudios sobre los efectos biológicos de varias especies del Genero Baccharis planta de origen andino y en especies del genero Rheedia planta de origen 34 amazónico, en coordinación con el IBBA se ha propuesto estudios preclínicos y clínicos para la Baccharis latifolia. - Instituto de Genética, que realiza estudios de efectos mutagénicos y antimutagénicos. Resaltan los estudios de los efectos antimutagénicos de la sangre de Grado y la Musa Paradisíaca. - Un instituto de reciente creación como es el Instituto de Biología Molecular y Biotecnología en su Unidad de Vigilancia ambiental y toxicológica viene desarrollando estudios de citotoxicidad y genotoxicidad in Vitro de diferentes plantas de interés en el país. - Facultad de Agronomía, desarrolla estudios sobre el mejoramiento genético y condiciones de cultivo de diversos productos. - Carrera de Biología a través su Instituto de Ecología realiza estudios puntuales de la flora boliviana, destacan el estudio etnobotánico de los Mosetenes de santa Ana y los Mosetenes de Muchanes, en el Herbario Nacional49. Universidad Mayor de San Simón UMSS - Programa Agroquímico de la UMSS, institución que desarrolló y adoptó tecnología para otros productos como Piretro con poder insecticida al igual que otras especies en actual investigación. - PROFAR (Programa de la carrera de farmacia y Bioquímica de la UMSS) que realiza estudios con aceites esenciales, destacan también estudios con plantas con propiedades antibacterianas y antifúngicas. Universidad Autónoma Gabriel Rene Moreno - Facultad de Ciencias de la salud Humana, Carrera de Farmacia, actualmente realiza estudios de control de calidad de productos con base a plantas medicinales, trabaja conjuntamente con médicos naturistas con el objetivo de guiar a los productores en todos los procesos de control de calidad y los registros que requieren los productos, para su posterior oferta al publico. Sector Privado. - Laboratorios Valencia cuenta con un Departamento de Investigación y Desarrollo quien se encarga del desarrollo de nuevos productos. Realiza ensayos clínicos con la Universidad de San Pablo la escuela Paulista de Medicina dirigida por el Dr. Lapa donde se realizan estudios de DL50 35 Toxicidad Aguda y Crónica, actividad Hepatoprotectora y Efectos colaterales y coleréticos. Del mismo modo trabaja conjuntamente con el Instituto de Biología y el Programa de Agroquímica de la UMSS. 5. ACERCA DEL MERCADO 5.1 Demanda interna y externa 5.1.1. Demanda interna Los representantes de laboratorios están concientes de los cambios que se están produciendo en el consumo de productos farmacéuticos, debido a que de acuerdo a los cálculos de la OMS, el 75% de la población mundial prefiere medicamentos elaborados en base a plantas naturales. Entre el 40 al 20%, dicha demanda es proveniente principalmente del área rural y peri urbana, que recurre a plantas y hierbas para curar o aliviar sus enfermedades y alrededor del 20% de la clase media y alta demanda los productos14,15. 5.1.2. Demanda externa El mercado mundial de plantas medicinales (extractos y fitoterapéuticos) alcanza aproximadamente a los 14 000 millones de dólares anuales, dentro los principales países consumidores tenemos: Estados Unidos (70%), Alemania, China, Japón, Francia, Italia, Reino Unido y España 14, 17. Este mercado presenta un interesante crecimiento, según datos del Centro de Comercio Internacional (UNCTAD/OMC), la tasa de crecimiento del año 1994 al año 2006 tuvo incrementos de 10 y 20% anualmente 14. Actualmente existen muchas empresas dedicadas a productos naturales, se conoce que el 50% de las más grandes en el rubro farmacéutico, con el establecimiento de regímenes de propiedad intelectual en gran parte de los países del mundo, permiten mayores facilidades para la aplicación por patentes y su licenciamiento 13, 14. 36 Existe la tendencia de avanzar gradualmente de la medicina alopática hacia la natural, con predominio de lo preventivo a través del uso de productos “lo mas naturales posible” o “natural de lo natural”. El interés por productos naturales a nivel mundial se va incrementando debido a la tendencia de un uso mayor en el cuidado de la salud y por lo puesta en evidencia de los efectos colaterales estos medicamentos de síntesis. Si bien las compañías con una producción con alta calidad se han visto incrementadas, proveyéndose de cultivos garantizados, aún existen la falta de domesticación de algunas especies de alta demanda (Uña de gato) y monitorización de las colectas y cosechas de especies silvestres19, 20. Los exportadores de países en desarrollo encontraran mayores oportunidades en el comercio de ingredientes con propiedades y actividad conocida, los cuales no son patentados y pueden ser comercializados libremente, Productos como la Huacataya (Tagestes terniflora), Quirquiña Porophyllum ruderale), Zarza mora (Rubus boliviensis) and Nogal (Juglans boliviana) son conocidos en el país de origen, no existen restricciones comerciales y presentan mayores oportunidades en el mercado farmacéutico16, 22. El mercado de medicinas naturales producidas completamente con plantas es del interés particular para los exportadores de países en desarrollo. 5.2. Perfil del comprador Entre los clientes de este tipo de plantas y los productos derivados se pueden destacar los siguientes: - Personas jóvenes con problemas cutáneos - Personas de bajos recursos - Personal de embajadas, consumidores principalmente de plantas exóticas - Público en general - Mercados de la Unión europea, Estados Unidos, Costa Rica, Japón. 37 5.3. Factores que inciden en la demanda Todas las empresas encuestadas coinciden en que la buena calidad de los productos es uno de los factores que inciden fuertemente en la demanda de los productos. Del mismo modo, el precio del producto, que permite la accesibilidad del mismo, es considerado en todos los estratos sociales22, 21,23. Otro factor es el antecedente ancestral o conocimiento tradicional sobre el uso y bondades de las plantas ofertadas o sus productos derivados. Un aspecto altamente neurálgico en la demanda de productos en base a plantas medicinales, es la ausencia de estudios científicos, fitoquimicos, citotoxicidad, genotoxicidad, preclínicos y clínicos de las plantas componentes de los productos, que respalden su uso, tanto a nivel general como constituyendo parte del arsenal terapéutico16, 18. Dentro de las barreras de ingreso al mercado de plantas medicinales se puede mencionar su alta reglamentación, cuyo acceso se hace difícil debido a los estrictos procedimientos de control; sin embargo, debe destacarse que los productos fitoterapeúticos en Estados Unidos y Europa, excepto Francia, Italia y Alemania, no necesitan prescripción médica y son expendidos abiertamente al cliente en calidad de complementos dietéticos cuyo riesgo en el consumo es responsabilidad del consumidor16, 17. Otros factores importantes que influyen en el comercio de este sector son: La tendencia a la concentración del procesamiento industrial de ciertas plantas medicinales, (debido a problemas y limitaciones tecnológicas en el procesamiento de extractos naturales que permitan contar con productos sin efectos colaterales), la estandarización de las plantas y sus extractos y la falta de homogeneidad en la calidad de productos14. Una de las causas para la concentración de industrias farmacéuticas se debe a la introducción de nuevas metodologías para el monitoreo y la necesidad de 38 realizar ensayos clínicos costosos para la introducción de nuevos productos e ingredientes en el mercado. 5.4. Canales de distribución En el caso de las industrias los productos son distribuidos por empresas secundarias del tipo Farmacias, Boticas, Centros de salud y Supermercados. Para el caso de productores en otra escala como el caso de ONG’s, Empresas privadas y Asociaciones de productores, existe distribución a través de pequeños supermercados (Natural, SuperNatural, SuperEcologico, etc.), que permiten además diversificar la venta con otros productos del mismo origen. Algunas de estas organizaciones que comercializan plantas medicinales y/o productos derivados, son: Organización No Gubernamental Salud, Agro y Medio Ambiente (SAMA); Instituto de Medicina Integral y Terapias alternativas (IMITA); Sociedad boliviana de Medicina Tradicional (SOBOMETRA); que trabaja con 500 plantas nativas y su aplicaciones, Laboratorios domésticos artesanales (LAD) que provee medicinas naturales entre tinturas, pomadas, almíbar, algunos cuentan con patentes y registros legales del Ministerio de salud. Fundación Sistemas para el desarrollo Rural Urbano Uñatatawi; y vendedores ubicados en el Mercado Rodríguez y Calle Santa Cruz. En la ciudad de Cochabamba existen empresas como Naturaleza, exportadora de plantas medicinales y frutas, Ametrac, productora de pomadas; Tenatur y Naturex que se dedican a la producción de mates en base a plantas medicinales. Por el contrario los productores artesanales distribuyen productos con transformación básica (pomadas, polvos, plantas deshidratadas, etc) y/o plantas íntegras (frescas) en espacios de comercialización como la calle de Las Brujas o Mercado de San Francisco en La Paz, Mercado de La Ramada en Santa Cruz y Mercado La Paz en Cochabamba, donde se hallan puestos de venta especializados y permanentes. 39 5.5 Imagen de marca Las industrias en algunos casos aprovechan bien la imagen de marca a través de mensajes de impacto en la sociedad, haciendo hincapié en las bondades del producto e información general de su composición. Mencionamos como ejemplos Laboratorios VALENCIA, empresa NATURALCOS S.A., Respecto de las empresas privadas pequeñas, asociaciones, ONG’s, etc. algunas cuentan con imagen de marca. En relación a productos artesanales no existe conocimiento y manejo de imagen de marca. 5.6 Relación con empresas multinacionales Existe total y absoluto convencimiento de que su actividad como fraccionadores y embasadores de medicamentos importados, para ser vendidos en el mercado local esta en franco decaimiento, dada las condiciones de competencia que existe con la libre importación de medicamentos Chinos o Hindúes de elevada calidad y bajo precio. Además, esta claro que sus actividades en decaimiento solo se constituye en un mecanismo de exportación de capital, cuando lo que requiere el país en la situación actual es exportar productos e importar divisas frescas17. En este orden, los fármacos de origen natural, obtenidos y procesados en el país, utilizando las buenas prácticas de manufactura GMP, desarrolladas por ellos puede ser una ventaja competitiva de elevada importancia. Hasta hoy la exportación de plantas medicinales ha sido en extremo baja en montos. Una gran mayoría de las empresas entrevistadas expresan la inexistencia de relaciones con empresas multinacionales, sin embargo están concientes de la necesidad de empezar contactos. Cabe destacar, como ejemplo, las relaciones de NATURALCOS S.A. con empresas como Wole Foods, Green Power, Eco Nature18. 5.7 Legislación - Marco Legal para la Comercialización internacional 40 Estados Unidos • La Food and Drug Administration FDA, es la encargada de definir los criterios de aprobación, según sea ingrediente alimenticio o medicinal • Para los suplementos alimenticios y los consignados a farmacopeas para insumos medicinales, existen listados particulares (General Recognized as Save GRAS y Natural products Law) • La importación de productos farmacéuticos esta siempre respaldada por buena referencia científica • Formulario arancelario • Copia de factura o factura pro forma • Hoja de datos de seguridad, para transporte de cantidades por encima de 50 Kg. Unión Europea • Existencia de pautas internacionales para el manejo de cultivos ecológicos (Good Agricultural Practices GAP) y el procesamiento (Good Manufacturing Practices GMP) para reducir el mínimo de problemas y riesgos • Formulario arancelario • Copia de la factura o factura pro forma • Exigencia para la importación de información más detallada sobre los recursos naturales, es decir respaldo científico para su aceptación. • Requisitos diferenciados respecto a los productos • Marco legal Nacional para el cultivo de especies vegetales, producción y comercio de productos naturales y tradicionales. -Programa Nacional de Biocomercio Sostenible (National Program of Sustainable Biotrade) Este programa promueve el comercio y las inversiones en productos y servicios derivados de la biodiversidad. Tiene por objetivo estimular el desarrollo económico y social sostenible de todo el sistema productivo, monitorización de los sistemas, certificación y desarrollo de los mecanismos de acceso para los mercados nacionales e internacionales con productos semi-procesados y 41 procesados. También pretende establecer vínculos con el mercado nacional e internacional. 6. Conclusiones El trabajo realizado nos ha permitido identificar aspectos por demás importantes para la economía boliviana, a partir de recursos estratégicos como la biodiversidad vegetal, por ello llegamos a las siguientes conclusiones. - La biodiversidad boliviana dada su magnitud, es un recurso estratégico para el desarrollo regional y nacional. - Para efectivizar sus potencialidades es imprescindible incorporar conocimiento (coordinada con los sectores involucrados), los que permite otorgar valor de intercambio y por lo tanto posibilidades de generar riqueza. - Del análisis se concluye que el conocimiento tiene dos fuentes: a) los saberes locales que deben ser recuperados sistemáticamente y b) la investigación científica, que valida los saberes y otorga respaldo a los productos. - Ambos elementos confluyen en la generación de tecnología, que beneficia a los niveles industriales del complejo productivo. - A partir del desarrollo tecnológico, es posible montar la maquinaria productiva en el rubro de la biodiversidad vegetal, en este caso las plantas medicinales. - La transferencia tecnológica es el ingrediente fundamental para asegurar el rendimiento, calidad y sustentabilidad, componentes centrales de la competitividad, particularmente en el rubro de los bionegocios. - El control de calidad y la certificación otorgan valor agregado, que demandan los mercados a productos, para su comercialización, particularmente en el ámbito internacional. Lograr este requerimiento es una función coordinada entre el sector productivo, académico y estatal. - El impulso que se le da a la dinamización de la cadena a partir de la generación de nuevos productos mediante la investigación, es reforzado por la transferencia tecnológica a la producción y a la transformación, 42 hecho que se complementa con un adecuado proceso de apertura de mercados en el ámbito nacional e internacional. - La coordinación del Estado y los nexos con las comunidades campesinas, los pueblos indígenas y el sector productivo es determinante. - Los nuevos recursos fitofarmaceúticos y en general los productos derivados de la biodiversidad constituyen la perspectiva mas importante para el desarrollo del país, por ser dueños de los recursos biológicos y del conocimiento sobre su uso y manejo sostenible. 7. REFERENCIAS 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. 8. 9. 10. 11. 12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. Abelson P. H. Medicine from Plants . 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Mari Carmen Álvarez Laboratorios Valencia Avidan valencia LAFAR Jaime Ocampo Naturaleza Productos naturales San Agustín Sociedad Boliviana de Med. Tradicional Walter Álvarez SOBOMETRA TENATUR Isac Herrera Fuente: Terceros P., Solares M. SELADIS, IBBA. UMSA. Evaluación Personal email Lugar Cochabamba Bolivia Santa cruz - Bolivia Cochabamaba- Bolivia UMSS Santa Cruz - Bolivia 2491134 Fax 2488748 2490886 javiercrespo@crespal.com ritaprudencio@laboratorios farcos.com 2415442 4254200 2215805 odbolanos@yahoo.es torricoantelo@gmail.com proterminado@irupana.org sacbda@hotmail.com La Paz Bolivia La Paz Bolivia Cochabamba - Bolivia La Paz Bolivia La Paz Bolivia La Paz Bolivia La Paz Bolivia 2455888 Fax 2455973 4501767 La Paz Bolivia Jimmi_m 45@hotmail.com 2224237 2853058 226001 4265641 2410411 4258775 8139594 2313783 mmujica@pharmalabalfa.com.bo La Paz Bolivia La Paz Bolivia maricarm@supernet.com.bo Cochabamba- Bolivia labovalencia@gruval.com Cochabamba- Bolivia lafar@datacom.bo.net La Paz Bolivia Cochabamba- Bolivia Potosí - Bolivia La Paz - Bolivia Cochabamba- Bolivia 4257715 48 Tabla 3: Lista de Compañías bolivianas y productos ofertados. Compañía COINCOCA CRESPAL FARCOS LTDA INDUSTRIAS TORRICO ANTELO IRUPANA ANDEAN ORGANIC FOOD HAHNEMAN S.A. Producto COCABETEST COCAESTET GASTRO DIGEST. IMPALTOS MENTOL INHALANTE DIGESTONE Componentes Coca como componente principal Coca, Alcachofa, Menta, Boldo, Anis. Wira-Wira, Belladona, Eucalitus, Miel de abeja Mentol, Gomenol, Benjui, Eucaliptus Alcachofa, Carqueja, Boldo, Poleo, Romero, Menta. Aceite de almendras BELLADONA 2,5% MACA Lepidium meyenii (Maca) ECHINACEA 200 MG Echinacea purpurea MACA 500 MG SEDANEURIN Maca Valeriana, Pasiflora SEDATIVOL Chamonilla, Pasiflora, Valeriana TOTAL DIGEST Carqueja, Menta, Boldo NATURALCOS Maca Spirit, Maca Forte NUTRAGEN TOSALCOS balsámico Lab Industriales Nuevo Galactógeno farmacéuticos VITA SA Pastillas pectorales Maca Laboratorios ALFA Amancay carminativo Sauce, Sauco, Tilo, Menta Harpajo, Sauce, Manzanilla, Anis. Convalaria, espino Alavar, Tilo, Valeriana, Cerezo Menta, Anis, Manzanilla, Cederrón, Tilo. Amancay circulatorio Amancay diurético. Sofora, Menta Gayuba, crezo, Cola de caballo Amancay estomacal Amancay sedante MENTISAN Manzanilla, menta, Cederrón, Tilo, Anis Valeriana, Tilo, Pasiflora, Manzanilla, Cederrón, Anis. Aceite salvia, Tomillo, Tolú, Ipecuana. TRANSPULMIN Alacanfor, Eucalitol, Mentol, Aceite de Salvia. Laboratorios Droguería INTI SA Amancay antigripal Amancay antirreumático. Amancay cardiaco Laboratorios IFARBO Aceite de Almendras Ltda. Laboratorios Valencia AROCARBOL LAFAR MALENA MINERVA PLANTA MEDICA Uña de Gato Alcanfor, Menta, Eucalito, Trementina Quinua Real Pimpenella anisum Mentol, Alcanfor, Eucaliptol Alcachofa, Romero, Carqueja y Boldo TUSIVAL, GUARANA 350MG UÑA DE GATO 350 MG NUTRIMAC Higo, Chakatea, Propóleos, Menta, Eucalipto. PHITORELAX 500 MG Wira-Wira Echinacea médica Valeriana Wira-Wira, Tomillo, Poligala, Eucalito, Ipecuana Echinacea purpurea Manzanilla médica Oxido de Bijabolol, Aceites vol{atiles Maca Fuente: Ministerio de salud y Previsión social. Unidad de Medicamentos, Laboratorios y Bancos de sangre; Terceros P., Solares M. SELADIS, IBBA. UMSA. Evaluación Personal 50 ANEXO II 51 Grafica 1: Plantas medicinales más utilizadas en la formulación de productos en base a plantas medicinales en la industria Frecuencia de uso 100 80 64 60 41 41 36 36 36 40 29 29 29 21 21 21 14 20 Ti lo Pa ss iflo ra Uñ ad eg ato Ca rqu eja Ce dro n W ira W ira Ma ca Bo ldo An is M en t Eu a ca lipt Va o ler ian a M an za nil a 0 Plantas medicininales Fuente: Terceros P., Quelca B., Solares M. SELADIS, IBBA. UMSA. 100 80 70 80 60 60 60 58 60 55 48 29 40 29 21 20 Ce dro n Ti lo Pa ns sifl ora Bo ldo Uñ ad eg ato M an za nil a W ira W ira Ca rqu eja Eu ca lipt o Ma ca 0 Co ca Fedççrecuencia de uso Grafica 2: Plantas medicinales más utilizadas en la formulación de productos en base a plantas me dicinales en las ONG’s y otros productores Plantas medicinales Fuente: Terceros P., Quelca B., Solares M. SELADIS, IBBA. UMSA. 52