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CENTRO DE ATENCION FARMACEUTICA
(CAF DIGEMID)
Fluoxetina (como clorhidrato)
Tabletas 20mg
Riesgo en el embarazo equivalente a la categoría FDA: D
Indicaciones
(1) Depresión mental. (2) Trastorno obsesivo-compulsivo.
Dosis
Depresión mental
Adultos: VO iniciar con 20mg/día; luego de varias semanas, de acuerdo a la tolerancia, la dosis puede
aumentar hasta 80mg/día.
Niños: No se ha establecido su seguridad y eficacia.
Trastorno obsesivo-compulsivo
Adultos: VO iniciar con menos de 20mg c/24 h, luego de varias semanas, de acuerdo a la tolerancia y
respuesta clínica, la dosis inicial puede incrementarse hasta 60mg/día.
Dosis máxima adultos: 80mg/día.
Farmacocinética
Biodisponibilidad mayor a 60%. Absorción en el TGI buena, los alimentos la retardan pero no la
disminuyen. Distribución, atraviesa de manera importante la BHE; se une a proteínas plasmáticas hasta
un 94%. Metabolismo hepático se deriva a su metabolito activo, norfluoxetina. Su excreción es renal en
un 80% de la que 12% es excretada en forma inalterada y 7% como norfluoxetina; el 61% es excretado
como otros metabolitos. La excreción biliar se encuentra hasta un 15%. Su t½ es 53h ± 41h.
Precauciones
(1) Embarazo: no se han realizado estudios adecuados que garanticen seguridad. (2) Lactancia: se
excreta en leche materna, no se recomienda lactancia. (3) Pediatría: no se han realizado estudios
adecuados que demuestren problemas. (4) Geriatría: los estudios realizados no han documentado
problemas que limiten su uso. (5) Insuficiencia renal: puede disminuir su excreción, requiere ajustar
dosificación. (6) Insuficiencia hepática: se disminuye el metabolismo de fluoxetina; se requieren dosis
menores y/o intervalos más prolongados. (7) Síndromes convulsivos: pueden exacerbarse.
Contraindicaciones
Hipersensibilidad a fluoxetina clorhidrato y pacientes en tratamiento con IMAO.
Reacciones adversas
Frecuentes: ansiedad y nerviosismo, diarrea, somnolencia, cefalea, sudoración, insomnio, náusea.
Avenida Arenales 1302 Interior 201 – Jesús María
Teléfono: 470 – 7836 Correo electrónico: caf@digemid.minsa.gob.pe
Poco frecuente: fiebre, dolor muscular y articular, pesadillas, cambios en el gusto y visión,
estreñimiento, disminución del apetito o pérdida de peso, disminución en la concentración, disminución
en la capacidad sexual, mareo, sequedad de boca, arritmias cardíacas, enrojecimiento de la piel. Raras:
reacciones alérgicas, hipoglicemia, convulsiones y manía.
Tratamiento de sobredosis y de efectos adversos graves
Medidas generales. No es dializable. Debe administrarse carbón activado con sorbitol, con el fin de
disminuir la absorción del medicamento. En caso de que se presenten convulsiones administrar
Diazepam vía EV
Interacciones
Alcohol y depresores del SNC: efectos aditivos depresores del SNC.
Anticoagulantes orales, digitálicos: se puede incrementar concentraciones séricas de estos
medicamentos por desplazamiento de su sitio de unión en proteínas plasmáticas.
Inhibidores de la MAO, furazolidona, procarbazina, selegilina, antidepresivos tricíclicos: contraindicado
su uso conjunto puede presentarse un estado hiperserotonínico fatal.
Fenitoína: mayor riesgo de toxicidad por este anticonvulsivante.
Vinblastina: Fluoxetina incrementa de los niveles séricos de este fármaco.
Alteraciones en pruebas de laboratorio
Puede alterar las pruebas de función plaquetaria.
Almacenamiento y estabilidad
Almacenar preferiblemente entre 15 y 30ºC en ambiente seco protegido de la luz solar. Mantener el
fármaco fuera del alcance de los niños.
Información básica para el paciente
Administrar con alimentos para reducir la irritación gástrica. Cuidado al conducir vehículos. Puede
requerir hasta 4 semanas de tratamiento para obtener el efecto antidepresivo.
Advertencia complementaria
Debido a su larga vida media de eliminación los cambios de dosis se reflejarán después de varias
semanas. Se ha reportado casos de ideas suicidas durante el tratamiento con Fluoxetina. En todo
paciente con depresión severa deberá prescribirse con suma cautela por el potencial riesgo suicida. Si
se presenta mareo durante la administración del fármaco no se deberá conducir vehículos ni operar
maquinaria pesada.
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