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® MEPRAX Comprimidos Cada comprimido contiene: Alprazolam .......................0.5 y 1 mg Excipientes c.s.p,.....................1 comp. PROPIEDADES: El alprazolam, fármaco que pertenece a la subclase de las benzodiazepinas llamada triazolobenzodiazepina, es un ansiolítico con propiedades hipnóticas y anticonvulsivantes. El alprazolam produce efectos ansiolíticos y sedativos por interacción en el lugar de un neuroreceptor llamado complejo receptor ácido gamma aminobutírico (GABA)- benzodiazepina, el cual ha sido identificado en el cerebro humano, así como también en el de todas las especies de mamíferos. Después de alcanzar la circulación sistemática, el alprazolam es transportado a la circulación capilar en el cerebro, donde se difunde pasivamente a los tejidos cerebrales. INDICACIONES: MEPRAX® esta indicado en los desórdenes de la ansiedad, ansiedad asociada a depresión y desordenes del pánico. También se utiliza como antidepresivo. CONTRAINDICACIONES: MEPRAX® esta contraindicado en las siguientes condiciones: sensibilidad conocida a las benzodiazepinas, insuficiencia pulmonar aguda, glaucoma de ángulo estrecho y en pacientes que están siendo tratados con ketoconazol e itraconazol. PRECAUCIONES: NEONATOS: no hay datos disponibles en lo que se refiere a la seguridad y eficacia del alprazolam en neonatos. Ya que el alprazolam aparece en la leche materna, las madres recibiendo alprazolam no deben amamantar a sus infantes. La seguridad y la eficacia del alprazolam no ha sido establecida en niños menores de 18 anos. La seguridad del uso del alprazolam en mujeres embarazadas no ha sido establecida y su uso en este caso debe ser cuidadosamente analizado considerándose el porcentaje riesgo-beneficio. El uso de alprazolam antes del parto puede dar como resultado neonatos somnolentes y flácidos. Los ancianos o pacientes geriátricos, tienden a reducir el aclaración y a aumentar la sensibilidad del alprazolam, por lo tanto las dosis iniciales de alprazolam deben ser reducidas en este grupo de personas y la terapia debe monitorearse cuidadosamente. Fabricado por: Laboratorios De Aplicaciones Medicas, S.A.. Santo Domingo R.D. ® MEPRAX EFECTOS ADVERSOS: Los efectos adversos más comunes son: laxitud, ataxia, confusión, disartria, sequedad bucal, sabor amargo y debilidad; a nivel del Sistema Nervioso Central ocurre sedación y somnolencia, depresión, letargia, apatía, fatiga, hipoactividad, desórdenes de la memoria, amnesia anterógrada, delirio, dolor de cabeza, estupor, coma, síncope, afonía, vértigo, distonia, nerviosismo, irritabilidad, euforia, dificultad de concentración, etc. A nivel del psiquis, puede ocurrir histeria, problemas de conducta, psicosis y tendencias suicidas. A nivel gastrointestinal pueden ocurrir diarreas, náuseas, anorexia, vómitos, cambios en el apetito, gastritis, aumento de la salivación y constipación. Sobre el sistema genitourinario, puede ocurrir incontinencia, cambios en el líbido, retención de orina, irregularidad menstrual. A nivel del sistema cardiovascular puede haber bradicardia, taquicardia, colapso cardiovascular, hipertensión, hipotensión palpitaciones, edemas, flebitis y trombosis. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: La cimetidina, anticonceptivos orales, disulfiran, fluoxetina, isoniazida, ketoconazol, metroprolol, propoxifeno, propanolol, antibióticos macrólidos y el ácido valproico, inhiben el metabolismo del alprazolam. El alcohol y otros agentes depresores de SNC, aumentan los efectos de las benzodiazepinas y por lo tanto los del alprazolam. VIA DE ADMINISTRACION: Oral. POSOLOGIA: La posología de MEPRAX® varia de acuerdo a las Indicaciones: Para desordenes de la ansiedad, la dosis inicial va desde 0.25 a 0.5 mg 3 veces al día, llegando hasta 4 mg/día en dosis divididas. Si ocurren efectos adversos con la dosis inicial, se deben disminuir las dosis. En pacientes ancianos o debilitados se administra 0.25 mg de alprazolam 2 o 3 veces al día, aumentándolo gradualmente si es tolerado y necesitado. Para los desórdenes del pánico, la dosis inicial es de 0.5 mg tres veces al día, dependiendo de la respuesta, se aumenta la dosis a intervalos de 3 a 4 días en incrementos de no más de 1 mg/ día. MEPRAX® 0.5 Se presenta en caja conteniendo blisters de 20 comprimidos. MEPRAX® 1 Se presenta en caja conteniendo blisters de 30 comprimidos. Conservación: Conserve a una temperatura ambiente no mayor a 30°C. Mantener fuera del alcance de los niños. Producto de venta bajo receta de estupefacientes y psicotrópicos. Bajo supervisión medica.