Download ficha tecnica y de seguridad

FICHA TECNICA DE PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
SINCRO-K
Reg. SAGARPA: Q-0265-022
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada 1 ml de SINCRO-K contiene:
D-cloprostenol .............................. 0.075 mg
Excipiente cbp.................................. 1.00 ml
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
Especies de destino
Bovino y Porcino
4.2
Indicaciones de uso
Indicaciones biotécnicas:
- Sincronización e inducción del celo en vacas y vaquillonas.
- Sincronización del celo estral en donantes y receptoras en programas de transferencia
embrionaria.
- Inducción del parto en cerdas.
Indicaciones terapéuticas:
- Desórdenes funcionales de los ovarios.
- Celos silenciosos por anestros post-servicio o post-parto.
- Ciclos irregulares o anovulatorios.
- Cuerpo lúteo persistente. Cuerpos luteos quísticos.
- Enfermedades puerperales: endometritis, piometras.
- Abortos terapéuticos en el primer tercio de la gestación.
SINCRO-K
Página 1 de 4
4.3
Contraindicaciones
No administrar a hembras gestantes.
En cerdas, para la sincronización de los partos, utilizar SINCRO-K después de los 111 días
de gestación. La aplicación antes de esa fecha puede provocar el nacimiento de lechigadas
débiles.
4.4
Advertencias especiales
SINCRO-K viene listo para inyectar, no precisa preparación.
4.5
Precauciones especiales de uso
Precauciones especiales para su uso en animales
No procede.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el medicamento a
los animales
No deben manejar el producto personas asmáticas o embarazadas, ya que puede provocar
broncoespasmos o abortos, respectivamente.
4.6
Reacciones adversas (frecuencia y gravedad)
No se han observado efectos indeseables incluso a dosis 10 veces superiores a la terapéutica
en vacas y cerdas.
Mantener fuera del alcance de los niños.
4.7
Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta
No administrar a hembras gestantes.
4.8
Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción
No se conocen.
4.9
Posología y vía de administración
Vacas: Administrar la dosis por inyección intramuscular a razón de 2 ml (0.150 mg) por
animal. Aplicar en la tabla del cuello o en el cuarto.
Cerdas: Administrar la dosis por inyección intramuscular a razón de 1 ml (0.075 mg) por
animal. Aplicar en la tabla del cuello, aproximadamente a una distancia de tres dedos por
detrás de la oreja.
SINCRO-K
Página 2 de 4
4.10 Sobredosificación
SINCRO-K es bien tolerado incluso a dosis 10 veces superiores a la terapéutica en vacas y
cerdas.
4.11 Tiempo de retiro
Carne: Entre el último tratamiento y el sacrificio para consumo humano deben transcurrir
24 horas.
Leche: Entre el último tratamiento y el destino de la leche a consumo o industrialización,
deben transcurrir 4 horas.
5.
PROPIEDADES FARMACOLÓGICAS
SINCRO-K es un agente luteolítico en base a D-Cloprostenol, enantiómero dextrógiro
sintético de la Prostaglandina F2. El enantiomero dextrógiro es el componente luteolítico
biológicamente activo del Cloprostenol.
Durante la fase luteinizante del ciclo estral, SINCRO-K induce una caída en el número de
receptores de la hormona luteinizante (LH) en el ovario, lo que conduce a una rápida
regresión del cuerpo lúteo y un descenso en los niveles de progesterona. La parte anterior
de la glándula pituitaria aumenta los niveles de hormona estimulante del folículo (FSH).
Esto permite la maduración de un nuevo folículo, aparición del estro y la ovulación.
6.
DATOS FARMACÉUTICOS
6.1
Incompatibilidades
No se conocen.
6.3
Período de validez
24 meses.
6.4. Precauciones especiales de conservación
Mantener a temperatura entre 0ºC y 40ºC.
Proteger de la luz.
6.5
Naturaleza y composición del envase
Frasco ampolla de vidrio de 20 ml.
SINCRO-K
Página 3 de 4
6.6
Precauciones especiales para la eliminación del medicamento no usado
Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
eliminarse de conformidad con las normativas vigentes.
7.
TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN
Laboratorios Karizoo S.A. de C.V.
Av. Lomas Verdes No. 825 Local 213-E Est. 4
Col. Lomas Verdes Naucalpan, Edo. de México
C.P. 53120
Información adicional
USO VETERINARIO
CONSULTE AL MEDICO VETERINARIO
SU VENTA REQUIERE RECETA MEDICA
SINCRO-K
Página 4 de 4