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GAMMA GT
Ref: 4001703L
4 x 50 mL
CE
SIGNIFICADO CLÍNICO
Componentes del kit
Valores esperados
Aunque el tejido renal tiene el nivel más alto de ϒGT, la enzima
Solo para diagnóstico in vitro
Hombres: <50 U/L
(<0,83 µkat/L)
presente en el suero parece originarse primariamente del
Mujeres: <30U/L
(<0,50 µkat/L)
sistema hapatobiliar y la actividad ϒGT está elevada en todas y
Reactivo (líquido):
Cada laboratorio debe establecer el rango de referencia para
cada una de las formas de enfermedad del hígado. Es más alta
R1
4 x 40 mL
su propia población de pacientes.
en los casos de intra –o pos hepática obstrucción biliar,
R2
1 x 40 mL
CONTROL DE CALIDAD- CALIBRACIÓN
alcanzando niveles de 5 a 30 veces lo normal. Solo elevaciones
moderadas ocurre en hepatitis infecciosa y en esta condición la
COMPOSICIÓN EN EL ANÁLISIS:
Se sugiere la realización de un control de calidad interno
determinación de la ϒGT es menos útil diagnósticamente que
Tris búfer 100 nM pH 8,25, glicilglicina 100mM, L- Glutamil-3Revise la conformidad de la información obtenida con aquellos
la medición de las transaminasa. La elevación alta de la ϒGT es
carboxy-4-nitroanilide 4 mM
previstos para validar los resultados.
solo observada en pacientes con ya sea neoplasma primario o
DESEMPEÑO DEL ANÁLISIS
secundario. Las elevaciones pequeñas de la actividad de la GGT
PREPARACIÓN DEL REACTIVO Y ESTABILIDAD
se observa en pacientes con hígado graso y similarmente, pero
Linealidad
una elevación transitoria, se nota en casos de intoxicación por
Muestra de inicio (Procedimiento mono reactivo)
El método es linear hasta 800 U/L
drogas. En pancreatitis aguda y crónica y en algunas
Añada 10 mL del reactivo R2 al envase del reactivo R1.
Si un ∆Abs/min de 0,400 se excede, esto sugiere la dilución de
pancreatitis malignas (especialmente si se asocia con
la muestra 1 + 9 con solución salina y repetir el análisis,
obstrucción hapatobiliar), la actividad de la enzima puede ser
Estabilidad de la solución de trabajo:
multiplicando el resultado por 10.
de 5 a 15 veces el límite superior de lo normal. En resumen, la
60 días a 28°C, lejos de fuentes de luz.
ϒGT es el indicador enzimático más sensible de la enfermedad
Reactivo al inicio (Procedimiento bi reactivo):
Sensibilidad
hapatobiliar disponible hasta el momento. Valores normales
Uso separado de reactivos listo para usar.
El límite de detección es de 2 U/L
son raramente encontrados en la presencia de enfermedad del
Estabilidad: hasta la fecha de vencimiento etiquetada a 2-8°C;
hígado, Aunque, como se menciona más adelante, las
Estabilidad desde la apertura del val:
Interferencias
elevaciones ocurren en respuesta a ciertos estímulos cuando la
Úselo preferiblemente dentro de los 60 días a 2-8°C.
Ninguna interferencia se observa en la presencia de:
enfermedad está ausente.
Hemoglobina ≤ 200mg/dL
Sin embargo, la ϒGT es de poco valor en el intento de
Los componentes del kit son estables hasta la fecha de
Bilirrubina
≤ 25mg/dL
discriminar entre diferentes clases de enfermedades del
vencimiento si se almacena en las condiciones indicadas,
Lípidos
≤ 500mg/dL
hígado. Los niveles normales de la enzima se encuentran en
protegido de fuentes de luz directa y si no se contamina
casos de enfermedades del esqueleto, en niños mayores de un
durante el manipuleo. Almacene los reactivos sin mezclar y la
Precisión
año y en mujeres saludables embarazadas, condiciones en las
solución de trabajo, desde su apertura, bien cerrados.
Intra ensayos (n=10) promedio (U/L9 DE (U/L) CV%
cuales el ALP está elevado. Así, la medición de los niveles en
Muestra 1
44,96
0,41
0,90
suero de la ϒGT puede ser usado para comprobar sí las
PRECAUSIONES DE SEGURIDAD
Muestra 2
187,72
1,15
0,60
elevaciones observada de la ALP son debido a enfermedades
Los reactivos pueden contener algunos componentes no
Inter ensayo(n=20) promedio (U/L9 DE (U/L) CV%
del esqueleto o reflejan la presencia de enfermedades
reactivos y preservativos. Se sugiere manipularlos
Muestra 1
44,37
0,51
1,10
hapatobiliar. Los niveles normales de la ϒGT s e observa en
cuidadosamente, evitando el contacto con la piel.
Muestra 2
186,70
1,07
0,60
diversas enfermedades musculares y fallas renales, pro
Realice el análisis de acuerdo con las guías generales de la
MÉTODOS DE COMPARACIÓN
elevaciones moderadas se pueden observar en nefrosis lipoide
“Buenas Prácticas de Laboratorio”
Una comparación entre Hospitex y un producto
no tratada. En infartos al miocardio el nivel de la ϒGT es
comercialmente disponible da los siguientes resultados:
usualmente normal. Los niveles altos de la ϒGT se observa no
RECOLECCIÓN DE LA MUESTRA Y MANIPULEO
GGT Hospitex = x
solo en el suero de pacientes con cirrosis alcohólica sino
GGT competidor= y
también en la mayoría de los sueros de personas quienes son
Suero, plasma EDTA. Evite hemólisis.
N= 112
grandes tomadores. La liberación de la ϒGT dentro del suero
La ϒGT es estable hasta 7 días tanto a temperatura ambiente
refleja los efectos tóxicos del alcohol y otras drogas en la
como a 2-8°C. Almacénelo a -20°C para almacenaje
Regresión linear: y= 1,10x – 1,11 U/L
estructura microsomal en las células del hígado. Los niveles de
prolongado.
Coeficiente de correlación r2 = 0,997
la enzima encontrada se correlacionan bien con la duración de
ELIMINACIÓN DE RESIDUOS
la acción de la droga. Las complicaciones hepáticas ocurridas
PROCEDIMIENTO DEL ANÁLISIS
en fibrosis císticas también conducen a elevaciones de la ϒGT.
Muestra al inicio
Este producto está hecho para ser usado en laboratorios
Los niveles altos de la ϒGT está presente en la próstata y esto
profesionales. Por favor consulte las regulaciones locales para
se puede explicar por el hecho de que la actividad de la ϒGT en
Longitud de onda : 405 nm
una correcta eliminación de los desechos.
el suero de hombre es aproximadamente 50% más alto que en
Paso óptico: 1cm
S56: Eelimínese esta sustancia y su recipiente en un punto de
el suero de las mujeres. El cáncer de próstata puede a veces
Temperatura: 37°C
recogida de residuos especiales o peligrosos.
ser la fuente de la actividad elevada de la ϒGT en el suero. La
Dispensación en cubeta de la solución de trabajo
1mL
S57: use recipientes apropiados para evitar la contaminación
irradiación de tumores en pacientes con cáncer puede estar
Pre incubación a 37°C por 5 minutos
ambiental.
acompañada por un alza en la actividad de la ϒGT, aunque la
Muestra añadida
100µL
S61: evite la liberación en el medio ambiente. Refiérase a las
actividad de la LDH en el curso de tal tratamiento permanece
Mezcle ejecutando una lectura de absorbancia después de
instrucciones especiales y las páginas de información de
sin cambio. Sin embrago, en las enfermedades malignas en
60 segundos, incube a 37°C. Realice otras tres lecturas con
seguridad
general, el aumento de la actividad de la ϒGT en el suero debe
60 segundos de intervalo. Calcule el ∆Abs/Min.
REFERENCIAS
primero despertar sospecha de que la enfermedad está en
metástasis hacia el hígado. La ϒGT encontrada en la orina
Reactivos al inicio
Szasz G. –Clin. Chem. 22, 2051 (1976)
probablemente se origina en el riñón y en el tracto
Longitud de onda : 405 nm
Tietz Texbook of Clinical Chemistry, Second Edition,
genitourinario. Aunque la ϒGT fue un tema interesante de
Paso óptico: 1cm
Burtis-Ashwood (1994).
investigación por muchos años, su extendido y uso sistemático
Temperatura: 37°C
HU Bermeyer- Method of enzymatic analysis (1987)
en la enzimología de diagnóstico data desde la introducción en
R1
1mL
1969 de un método conveniente del ensayo de Szasz. Este
Muestra añadida
100µL
FABRICANTE
método y las modificaciones del mismo, usa la L- ϒ-glutamil-pPre incubación a 37°C por 5 minutos
nitroanilida (GLUPA) como el sustrato, con la glicoglicina
R2
250µL
Hospitex Diagnostic S.r.L.
sirviendo como residuo aceptor de la Υ –glutamil. Tanto el
Mezcle ejecutando una lectura de absorbancia después de
método de monitoreo de dos puntos y continuo han sido
60 segundos, incube a 37°C. Realice otras tres lecturas con
LEYENDA DE LOS SÍMBOLOS
descrito. Otros sustratos que han sido investigado incluyen los
60 segundos de intervalo. Calcule el ∆Abs/min.
derivados de la ϒ-glutamil del aminopropionitrilos, αnaftilamina y anilina pero la >GLUPA ha sido encontrada de ser
solo para diagnostico in vitro
CÁLCULO
la más conveniente debido a esta es la más sensible y el plote de fabricación
nitroanilina formado puede ser directamente medido. Sin
código
Realice el cálculo en unidades por litro, multiplicando el
embargo, la solubilidad de este sustrato es limitado. Un
almacenaje a intervalo de temperatura
∆Abs/min o el factor como se indica.
procedimiento alterno se dispone en años reciente con la
fecha de vencimiento
producción de derivados de la GLUPA en los cuales diversos
precaución, lea las instrucciones adjuntas
Muestra al inicio (la actividad de la GGT en U/L):
grupos han sido introducidos dentro del anillo de benceno
∆Abs/min x 1280
lea las instrucciones
para aumentar la solubilidad en el agua. El más útil de estos
sustratos es el L- ϒ-glutamil-3-carboxy-4-nitroanilido (GLUPAReactivo
al
inicio
(la
actividad
de
la
GGT
en
U/L):
C). Este compuesto es fácilmente soluble en agua y se divide
∆Abs/Min x 1571
por ϒGT como un índice comparable al que se observa con
GLUP
Factor de conversión
PRINCIPIO DEL MÉTODO: Cinético-Szasz
La actividad de la GGT (U/L) x 0,0167 = la actividad de la GGT
La enzima ϒ-GT (EC 2.3.2.2, ϒ-glutamil-péptido: amino ácido ϒ(µkat/L)
glutamiltransferasa; GGT) hidroliza la GLUPA-C para liberar el
GGT_01 REV00.21/11/2011
p-nitroanilina. La p-nitroanilina formada se detecta
espectrofotométricamente a 405 nm para dar una medición de
la actividad del la ϒGT en la muestra
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