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Carga de Enfermedad atribuible al Tabaquismo en Argentina Este documento se encuentra abierto para la recepción de consultas, comentarios y sugerencias. Los mismos pueden ser enviados hasta el 29/06/2013 a la siguiente dirección de correo electrónico: consorcios@iecs.org.ar . La versión definitiva se encontrará disponible en este mismo sitio a partir del 30/06/2013 Documento Técnico N° 7 Ciudad de Buenos Aires / Argentina / info@iecs.org.ar / www.iecs.org.ar Mayo de 2013 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR El Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria (IECS) es una institución independiente, sin fines de lucro, formada por un grupo de profesionales provenientes de las ciencias médicas y de las ciencias sociales dedicados a la investigación, educación y cooperación técnica para las organizaciones y los sistemas de salud. Su propósito es mejorar la eficiencia, equidad, calidad y sustentabilidad de las políticas y servicios de salud. Autores Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria IECS: Andrés Pichon-Riviere Andrea Alcaraz Ariel Bardach Federico Augustovski Joaquín Caporale Francisco Caccavo Documento Técnico – pág. 2 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Financiamiento: El proyecto fue financiado mediante subsidios de investigación otorgados por el Centro Internacional de Investigación para el Desarrollo de Canadá (IDRC), la Iniciativa para la Investigación en Salud Cardiovascular en Países en Desarrollo (IC-Health), la Red Internacional de Epidemiología Clínica (INCLEN Trust), la Asociación Americana del Cáncer, el Instituto Nacional del Cáncer de Francia y el Instituto de Investigación del Cáncer del Reino Unido. Conflictos de interés declarados: ninguno Documentos Técnicos: El IECS elabora documentos técnicos como la publicación de resultados de investigaciones y evaluaciones realizadas por la institución Documento Técnico N° 7 Carga de Enfermedad atribuible al Tabaquismo en Argentina Fecha de realización: Mayo de 2013 ISSN 1668-2769 Como citar este informe: Pichon-Riviere A, Alcaraz A, Bardach A, Augustovski F, Caporale J, Caccavo Francisco.Carga de Enfermedad atribuible al Tabaquismo en Argentina. Documento Técnico IECS N° 7. Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria, Buenos Aires, Argentina. Mayo de 2013 (www.iecs.org.ar). Copias de este informe pueden obtenerse del Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria, Ciudad de Buenos Aires, Argentina. Tel./Fax: (+54-11) 4777-8767. www.iecs.org.ar / info@iecs.org.ar IECS – Instituto de Efectividad Clínica y Sanitaria. Derechos reservados. Este documento puede ser libremente reproducido para fines educativos y sin fines de lucro. Su reproducción por o para organizaciones comerciales solo puede realizarse con la autorización expresa y por escrito del Instituto. Documento Técnico – pág. 3 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Contenidos INFOGRAFÍA Y RESULTADOS PRINCIPALES ..................................................................... 5 REPORTE TÉCNICO ............................................................................................................... 8 Introducción ................................................................................................................. 8 Materiales y Métodos ................................................................................................. 11 Resultados ................................................................................................................ 27 Conclusiones ............................................................................................................. 37 Bibliografía................................................................................................................. 38 Documento Técnico – pág. 4 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Documento Técnico – pág. 5 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Documento Técnico – pág. 6 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Documento Técnico – pág. 7 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR INTRODUCCIÓN El tabaquismo es la principal causa de enfermedad y muerte prevenible en el mundo. Su carga se ha ido desplazando de los países con altos ingresos a los países de ingresos medios y bajos. Se considera que existieron más de 6 millones de muertes en 2010 a nivel global por tabaquismo, incluyendo tabaquismo pasivo.1 Los principales tres factores de riesgo responsables de la carga mundial de morbilidad fueron en 2010 la hipertensión arterial, el consumo de tabaco, incluyendo el humo de segunda mano, y la contaminación del aire del hogar a partir de combustibles sólidos. Se ha estimado que en el año 2030 podrían ocurrir globalmente 10 millones de muertes prematuras relacionadas al tabaco.2, 3 En los países en vías de desarrollo, el tabaquismo ha ido en aumento desde 1970, principalmente entre personas de menos recursos económicos y menor educación. En la actualidad, la mitad de las muertes atribuibles al tabaco se producen en países de ingresos altos, sin embargo se estima que en las próximas décadas siete de cada diez de estas muertes se producirán en los países en vías de desarrollo.4 Se prevé un aumento del consumo total de cigarrillos de entre el 60 y el 100 por ciento en los países con niveles bajos y medios de desarrollo humano durante los próximos 25 años. 5 En América Latina el tabaquismo representa en todas las edades el tercer factor de riesgo en importancia, en base a muertes y años de vida saludables perdidos (AVISAs), luego de la obesidad y la presión arterial elevada siendo responsable de aproximadamente un millón de muertes al año. 1, 6 Además de los efectos conocidos sobre la salud, el consumo de tabaco está también complejamente asociado a otros aspectos relacionados con el desarrollo de la población. Las condiciones socioeconómicas y culturales, así como las políticas de control del tabaco y las actividades de la industria tabacalera dan forma a los determinantes del tabaquismo. La evidencia actualmente disponible demuestra que los individuos más pobres no sólo tienden a fumar más, sino que son también los que más sufren los efectos perjudiciales del tabaquismo. 7 El dinero gastado en tabaco es dinero que no se invierte en bienes vitales, como la alimentación y la educación. Además, como los usuarios de tabaco son más propensos a sufrir enfermedad, el tabaquismo también se asocia con disminución de la productividad y los ingresos, y mayores gastos médicos. Estos factores contribuyen a la pobreza de los individuos y de sus familias. 8 El Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco (CMCT) fue impulsado por la Organización Mundial de la Salud en respuesta a la expansión de la epidemia de tabaquismo a nivel global. En la actualidad 176 países son miembros del convenio. A pesar de que el CMCT ha sido firmado por casi todos los países de América Latina9 (República Dominicana no lo ha firmado) aun no ha sido ratificado por Argentina, Cuba, El Salvador ni Haití.10 Se ha estimado que 5,5 millones de muertes a nivel mundial Documento Técnico – pág. 8 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR podrían evitarse con la implementación a lo largo de 10 años de los elementos claves del CMCT. 11 América latina ha dado estos últimos años grandes pasos en el control del tabaco, en temas como la implementación de ambientes libres de humo de tabaco, la prohibición de la publicidad y patrocinio y en cambios en el empaquetado y etiquetado, entre otras medidas. Sin embargo las tasas de tabaquismos siguen siendo altas en la región. La falta de información de buena calidad relacionada con las consecuencias sobre la salud y económicas del consumo de tabaco en nuestra región habían sido hasta ahora una importante barrera para la ejecución de políticas de control del tabaquismo. Esta situación era responsable de una evaluación sesgada por parte de los responsables de la creación y ejecución de las políticas, resultando en una distorsión en el orden de prioridades de las políticas sanitarias, donde las intervenciones sobre el control del tabaco se consideraban menos urgentes que las acciones sobre otras patologías.5 La información científica de buena calidad representa un importante insumo para la planificación y ejecución de políticas de control del tabaquismo basadas en la evidencia. Se ha registrado un incremento en las publicaciones sobre las enfermedades no transmisibles en países de bajos y medianos ingresos en la última década12, y de hecho existe al momento información disponible sobre el control del tabaco en las Américas. 13-15 Sin embargo aun es preciso lograr la voluntad política para la implementación adecuada del CMCT.16 Las evaluaciones basadas en modelos económicos de salud son ampliamente aceptadas como herramientas de toma de decisiones8 y pueden proporcionar información valiosa para la optimización de la asignación de recursos sanitarios. 17 Contar con información de buena calidad, producida a nivel local, que cuantifique en forma clara y completa los efectos del tabaco, resulta imprescindible para convencer a los responsables de las políticas sobre la importancia de las intervenciones para reducir el consumo de tabaco, así como la implementación de impuestos al tabaco y otras políticas de control. La información científica es útil para académicos, investigadores y organizaciones de la sociedad civil. Los tomadores de decisiones en particular, a nivel local necesitan de evidencia específica para poder apreciar completamente los beneficios que implicarían la ratificación del CMCT y la aplicación y el cumplimiento de sus disposiciones. Para aquellos decisores en salud que están decididos a seguir adelante con estas medidas, la investigación específica en cada país es una herramienta invaluable para lograr consenso y obtener el apoyo necesario. En Argentina la prevalencia de tabaquismo continúa siendo elevada, si bien ha disminuido en los últimos años18. Según la Encuesta Nacional de Factores de Riesgo realizada en el año 2009 por el Ministerio de Salud de la Nación, la prevalencia de tabaquismo fue de 32,4% en Documento Técnico – pág. 9 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR hombres y 22,4% en mujeres18. Resultados recientes de la encuesta GATS realizada en el año 2012 reportan una prevalencia del 29,4% en hombres y 15,6% en mujeres. Esta misma encuesta relevó que el 98,3% de los adultos creen que fumar causa enfermedades graves y 7 de cada 10 fumadores planearon o estaban pensando en dejar de fumar. 19 Numerosas políticas públicas han sido desarrolladas en relación al control del tabaquismo durante estos últimos años en el país, entre las que son de destacar el avance normativo en cuanto a ambientes libres de humo y a advertencias sanitarias. Sin embargo, falta todavía profundizar medidas como el aumento de impuestos sobre precios de cigarrillos y la regulación de la publicidad de productos de tabaco. Tampoco se ha realizado la ratificación del CMCT, una deuda pendiente de la Argentina.9 Acerca de este proyecto Este proyecto constituye una colaboración entre más de 40 investigadores y decisores sanitarios en universidades, centros de investigación y autoridades sanitarias de Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú. El objetivo inicial del proyecto, comenzado en el año 2005, fue seleccionar y desarrollar el marco metodológico más adecuado, así como la elaboración de un modelo económico común, con el fin de estimar la carga de enfermedad relacionada con el tabaquismo y la costo-efectividad de las intervenciones para controlar la epidemia del tabaco en América Latina. El proyecto fue financiado a través de una serie de subsidios de investigación otorgados por el Centro Internacional para el Desarrollo de Canadá (IDRC), la Red Internacional de Epidemiología Clínica (INCLEN Trust), la Iniciativa para la Investigación Cardiovascular en países en desarrollo (IC-Health), la Asociación Americana del Cáncer, el Instituto Nacional del Cáncer de Francia y el Instituto de Investigación del Cáncer del Reino Unido. En este reporte se presentan los detalles del desarrollo del modelo económico, el proceso de calibración y validación para adecuarlo a la realidad de México y los resultados de carga de enfermedad atribuible al tabaquismo, medida tanto en términos de salud como económicos. Documento Técnico – pág. 10 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR MATERIALES Y MÉTODOS La descripción detallada del modelo y del proceso de calibración y validación pueden encontrarse en la siguiente publicación: Pichon-Riviere A, Augustovski F, Bardach A, Colantonio L. for the LatinCLEN Tobacco Research Group. Development and Validation of a Microsimulation Economic Model to Evaluate the Disease Burden Associated with Smoking and the Cost-Effectiveness of Tobacco Control Interventions in Latin America. Value Health. 2011 Jul-Aug; 14(5 Suppl 1):S51-9.) Se describen a continuación los siguientes puntos relacionados con el desarrollo y utilización del modelo económico: 1) Etapa inicial de diagnóstico de situación, 2) Descripción del Modelo, 3) Metodología utilizada para la selección de fuentes de información e incorporación de parámetros, 4) Proceso de calibración y validación, 5) Estimación de carga de enfermedad, 6) Aspectos metodológicos de los datos epidemiológicos considerados, 7) Características de la Información de Costos de atención médica requerida por el Modelo 1) Etapa inicial de diagnóstico de situación a. Conformación del grupo de trabajo y relevamiento inicial de información: en el año 2004 el grupo de investigación, compuesto por investigadores e instituciones en Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, México y Perú, diseñó dos cuestionarios que fueron completados en cada país con el objeto de: i) evaluar la disponibilidad y calidad de la información (epidemiológica y de costos) que podría ser relevante para el futuro diseño del modelo económico, y ii) evaluar la disponibilidad, costos y políticas de cobertura de intervenciones y tratamientos para el control del tabaquismo en la región. b. Revisión de la literatura científica: se realizó una búsqueda específica para identificar evaluaciones económicas relacionadas con el control de tabaquismo mediante la cual se identificaron y analizaron un total de cuarenta y cuatro estudios c. Diseño y administración de una encuesta a decisores: sesenta y ocho decisores (81% del sector público de salud o de la seguridad social) en los siete países participantes fueron encuestados con el objetivo de identificar cuáles eran sus necesidades de información al momento de tener que decidir sobre la implementación de medidas para el control del tabaquismo y que características debía tener el modelo económico (horizonte temporal, perspectiva, resultados a evaluar) para que resultase útil al proceso de toma de decisiones. Documento Técnico – pág. 11 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR 2) Descripción del Modelo La información obtenida en la etapa inicial del proyecto fue utilizada para definir el marco metodológico y diseñar el modelo económico. Se construyó un modelo de microsimulación de Monte Carlo de primer orden (microsimulación probabilística de individuos) que incorpora la historia natural, los costos y la calidad de vida de todas las enfermedades relacionadas con el tabaco en adultos: enfermedad cardíaca coronaria y no coronaria, enfermedad cerebrovascular, Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (EPOC), neumonía, influenza, cáncer de pulmón y otras nueve neoplasias. El modelo fue programado en Excel (Microsoft ® Office Excel Professional Edition 2003) con Visual Basic ® Macros (Microsoft Visual Basic ® 6.3). Un paquete de software fue instalado para mejorar la función generadora de números aleatorios de Excel.20, 21 En este modelo los individuos son seguidos en cohortes hipotéticas y para cada período de tiempo se estima el riesgo individual de ocurrencia de cada evento, de progresión de enfermedad o de muerte, sobre la base de atributos demográficos de los sujetos, condición de fumador, condiciones clínicas y las ecuaciones de riesgo subyacentes, para finalmente obtener resultados agregados en términos de salud y costos. La Tabla 1 muestra la lista de los eventos agudos, estadios crónicos y causas de muerte que son considerados por el modelo así como las ecuaciones correspondientes para los cálculos de sus probabilidades. Documento Técnico – pág. 12 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Tabla 1 – (A) Eventos Agudos, (B) -Estadíos de enfermedades crónicas, y (C) Causas de muerte incluidas en el modelo. A. Eventos Agudos Eventos Agudos de Enfermedades MI Evento Coronario no IAM ACV Diagnóstico de EPOC Progresión de EPOC Neumonia/Influenza Diagnóstico de Cáncer: pulmón, vejiga, riñon, labio/oral/faringe, laringe, estómago, esófago, páncreas, cérvix, leucemia. Eventos relacionados al tabaquismo Realizar un intento de abandono Éxito en un intento de abandono Recaída luego de un intento exitoso Cálculo de Probabilidad Eventos de enfermedades: Riesgo basal en no fumadores (específico por edad y sexo) x RR de status tabáquico Progresión de EPOC: Riesgo basal en no fumadores (específico por sexo y años como ex fumador) x RR status tabáquico Realización y éxito en intento de abandono: Probabilidad basal de la población (específica por edad y sexo) x RR.INTERVENCIÓN Recaída: R iesgo basado en años de exfumador (específico por sexo) B. Estadíos de enfermedades crónicas Paciente con EC Post – ACV Estadío de EPOC Cáncer de Pulmón Cáncer de Vejiga Cáncer de Riñón Cáncer de labio /oral/faringe Cáncer de laringe Cáncer de esófago Cáncer de páncreas Cáncer de Cérvix Leucemia Status tabáquico: Fumador Ex fumador Nunca fumó C. Causas de Muerte IAM Evento Coronario no IAM ACV Neumonia/Influenza Muerte cardiovascular no isquémica EPOC Cáncer de Pulmón Cáncer de Vejiga Cáncer de Riñón Cáncer de labio /oral/faringe Cáncer de laringe Cáncer de esófago Cáncer de páncreas Cáncer de Cérvix Leucemia Mortalidad por todas las otras causas Cálculo de Probabilidad Muertes por eventos agudos: Probabilidad del evento x su letalidad (específico por edad y sexo) Muerte cardiovascular no isquémica: Riesgo basal en no fumadores (específico por edad y sexo) x RR status. tabáquico EPOC: Mortalidad específica por estadío (específica por sexo) Cáncer: Mortalidad específica por tumor durante los primeros cinco años luego del diagnóstico (excepto cáncer de pulmón: 10 años) Mortalidad por todas las otras causas Mortalidad poblacional menos la mortalidad de las patologías incluidas en el modelo (específica por edad y sexo) EC, enfermedad coronaria; EPOC, enfermedad pulmonar obstructiva crónica; IAM, infarto agudo de miocardio; RR.INTERVENCIÓN, riesgo relativo de la intervención (ya sea para mejorar la probabilidad de realizar un intento de abandono o para mejorar la tasa de éxito del intento de dejar de fumar); RR estatus.tabáquico, riesgo relativo de la enfermedad de acuerdo al estatus tabáquico . En el caso de los eventos agudos, el modelo estima el riesgo multiplicando el riesgo específico por edad y sexo en los no fumadores (incidencia basal), en cada período y para cada sujeto, por el riesgo relativo correspondiente con su condición de fumador (tabla 2). Para EPOC, además del riesgo de contraer la enfermedad, el riesgo de progresión a estadios más severos en los ya afectados se calcula de acuerdo con el status tabáquico del individuo. Para las condiciones oncológicas, la incidencia se estima a partir del riesgo de referencia específico para edad y género (incidencia basal) multiplicado por el riesgo relativo de tabaquismo. En aquellos que ya tienen la enfermedad, el riesgo específico de muerte se estima en función del número de años desde el diagnóstico. Cada individuo puede tener ninguno, uno, o más de uno de los eventos de salud considerados ya que los eventos y condiciones clínicas no son considerados como mutuamente excluyentes. Documento Técnico – pág. 13 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR El riesgo de muerte se calcula, para cada individuo y para cada unidad de tiempo, como el riesgo de muerte general específico para sexo y edad, más el riesgo de muerte de los eventos y condiciones que el individuo sufre durante esa unidad de tiempo (Tabla 1). El modelo está programado para calcular el uso de recursos y los años de vida ajustados por calidad (AVAC) como una combinación de los eventos que el sujeto sufrió en cada unidad de tiempo más las condiciones de salud que se mantienen activas de unidades de tiempo previas. 3) Metodología utilizada para la selección de fuentes de información e incorporación de parámetros Para obtener la información necesaria en cada uno de los países participantes se definió una regla de decisión común con el objetivo de establecer un orden de prioridad entre las diferentes fuentes posibles: 1) utilizar información local de buena calidad cuando estuviese disponible 11, 22-24 , 2) utilizar fuentes internacionales cuando la información local no estuviese disponible o se considerase de baja calidad y cuando el dato fuese considerado “transferible” desde otros contextos, 3) cuando el dato fuese considerado no “transferible” derivar o estimar el parámetro en base al mejor dato disponible a nivel local. Se prestó especial atención a la estimación de los riesgos basales en no fumadores para cada una de las condiciones de salud contemplada. Debido a la falta de información de buena calidad sobre la incidencia poblacional de las condiciones clínicas incorporadas al modelo se definió una metodología común, basada en las estadísticas nacionales, para derivar estos parámetros basándose en los datos de mortalidad. Este supuesto metodológico que relaciona los datos de incidencia con los de mortalidad es una suposición ampliamente utilizada en modelos económicos y epidemiológicos de la salud, y es utilizado por la OMS en herramientas como DisModII o WHO-CHOICE y en GLOBOCAN7, 24-28 . Se tomaron diferentes enfoques para eventos agudos o crónicos. En el caso de eventos agudos se obtuvo el riesgo absoluto por edad y sexo, específico del evento, en función de la tasa específica de mortalidad y letalidad del evento: R pob.event Rmuerte L (1) donde L es la letalidad del evento y R muerte es la mortalidad específica para la edad y el sexo. Una vez obtenido este riesgo absoluto, el riesgo basal en los no fumadores se calculó en base a la prevalencia específica de tabaquismo por edad y sexo, así como el riesgo relativo de fumar específico de la enfermedad: Documento Técnico – pág. 14 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Rnofum R pob.event (2) ( RR fum f fum ) ( RRexfum f exfum ) f nofum Donde Rnofum es la incidencia anual del evento de referencia en los no fumadores, R pob.event es el riesgo específico de la población por edad y sexo (que se obtiene con la fórmula 1), RRfum y RRexfum son los riesgos relativos del evento en fumadores y ex-fumadores vs no fumadores (obtenidos de SAMEC, tabla 2) y ƒfum, ƒexfum y ƒnofum son la proporción específica por edad y sexo de fumadores, ex fumadores y no fumadores. Para el cáncer (como para las enfermedades crónicas), la estimación de la probabilidad de diagnóstico por edad y el sexo se calculó utilizando un enfoque más complejo considerando tanto la tasa de mortalidad anual de las estadísticas nacionales y la tasa anual estimada de supervivencia desde el diagnóstico. El riesgo específico de diagnóstico por edad y sexo para cada condición se calculó con la siguiente fórmula: 1 10 Rdx i Rmi Pn n 0 1 S10 (3) Donde Rdxi es el riesgo de diagnóstico de la enfermedad a la edad i; Rmi+n es el riesgo de muerte de la población general por la enfermedad a la edad i+n; Pn es la probabilidad condicional de morir en el año n tras el diagnóstico dentro de los 10 años y S10 es la proporción de sobrevivientes después de 10 años. Asumimos que aquellos sujetos que sobreviven 10 años vuelven al riesgo de muerte de la población general. Con estos resultados se desarrolló un modelo de transición de estados (Markov) para ajustar las estimaciones. Luego, se aplicó la fórmula (2) para obtener el riesgo basal en los no fumadores. En algunos casos, para las incidencia de los cánceres menos frecuentes, se tomaron directamente los datos de incidencia específicos para sexo y edad estimados por GLOBOCAN para cada país.7 Dado que se sabe que las estadísticas nacionales subestiman significativamente la mortalidad relacionada a EPOC tomamos un enfoque alternativo para estimar la incidencia de EPOC y el pronóstico basándonos en estudios internacionales. 13, 16 Debido a que el modelo no evalúa en forma directa las patologías perinatales asociadas con el tabaquismo ni las consecuencias del tabaquismo pasivo se incorporó la estimación de muertes, años de vida y costos en base a aproximaciones realizadas en otros estudios 14 considerando una carga adicional del 13.6% en hombres y de 12.0% en mujeres para estas condiciones. Documento Técnico – pág. 15 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Un mayor detalle sobre las fuentes utilizadas para obtener los datos epidemiológicos y de costos puede verse en la siguiente sección. Tabla 2. Enfermedades atribuibles al tabaquismo y riesgos relativos de acuerdo a condición de fumador Enfermedad considerada Código CIE 10 RR en hombres Fumadores RR en mujeres Ex Fumadores (<65/≥ 65 años) Fumadoras (<65/≥ 65 años) Ex Fumadoras (<65/≥ 65 años) 10.89 / 10.89 3.4 / 3.4 5.08 / 5.08 2.29 / 2.29 (<65/≥ 65 años) Cáncer de boca de y faringe C000 a C009; C140, C142 C148 Cáncer de Esófago C150-C159 6.76 / 6.76 4.46 / 4.46 7.75 / 7.75 2.79 / 2.79 Cáncer de Estómago C160-C169 1.96 / 1.96 1.47 / 1.47 1.36 / 1.36 1.32 / 1.32 Cáncer de Páncreas C250-C259 2.31 / 2.31 1.15 / 1.15 2.25 / 2.25 1.55 / 1.55 Cáncer de Laringe C320-C329 14.6 / 14.6 6.34 / 6.34 13.02 / 13.02 5.16 / 5.16 Cáncer de Tráquea y Pulmón C330-C349 23.26 / 23.26 8.7 / 8.7 12.69 / 12.69 4.53 / 4.53 Cáncer de cuello uterino C530-C539 1/1 1/1 1.59 / 1.59 1.14 / 1.14 Cáncer de Riñón y pelvis renal C64X-C65X 2.72 / 2.72 1.73 / 1.73 1.29 / 1.29 1.05 / 1.05 Cáncer de Vejiga C670-C679 3.27 / 3.27 2.09 / 2.09 2.22 / 2.22 1.89 / 1.89 Leucemia Mieloide Aguda C920 1.86 / 1.86 1.33 / 1.33 1.38 / 1.38 1.13 / 1.13 Infarto Agudo de Miocardio I210-I229 2.8 / 1.51 1.64 / 1.21 3.08 / 1.6 1.32 / 1.2 (continúa en la siguiente página) Documento Técnico – pág. 16 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Enfermedad considerada Código CIE 10 RR en hombres Fumadores RR en mujeres Ex Fumadores (<65/≥ 65 años) Fumadoras (<65/≥ 65 años) Ex Fumadoras (<65/≥ 65 años) 2.8 / 1.51 1.64 / 1.21 3.08 / 1.6 1.32 / 1.2 1.78 / 1.78 1.22 / 1.22 1.49 / 1.49 1.14 / 1.14 Accidente Cerebrovascular I60; I61; I63; I64; I620 I621 I629; I678 I679; I690 I691 I692 I693 I694 I698 3.27 / 1.63 1.04 / 1.04 4 / 1.49 1.3 / 1.03 Neumonía e Influenza J100-J189 1.75 / 1.75 1.36 / 1.36 2.17 / 2.17 1.1 / 1.1 Bronquitis y Enfisema J400-J439 10.58 / 10.58 6.8 / 6.8 13.08 / 13.08 6.78 / 6.78 Obstrucción de las vías aéreas J44X 1.26 / 1.26 1.15 / 1.15 1.26 / 1.26 1.15 / 1.15 (<65/≥ 65 años) Angina Inestable Otras muertes Cardiovasculares I200-I209 I00;I010-I012;I018I020;I029;I050I052;I058;I062;I068 -I072;I078I083;I088I092;I098I099;I110;I119;I260 ;I269-I272;I278 I281;I288;I289;I300 ;I301;I308I313;I318I319;I320;I321;I328 ;I330;I339I342;I348I352;I358I362;I368I372;I378;I379;I38X ;I390I394;I398;I400;I401 ;I408;I409;I410I412;I418;I420I429;I430I432;I438;I440I447;I450I456;I458I461;I469I472;I479;I48X;I490 -I495;I498I501;I509-I519. I059. I060-1.I700I702;I708;I709 I710-I719. I720I729. I730-I739. I740-I749. I770I779. I780-I789 Documento Técnico – pág. 17 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR 4) Proceso de calibración y validación Aplicamos los criterios de la International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research (ISPOR) para el desarrollo de modelos y presentación de informes 29 . La estructura del modelo y el enfoque de los parámetros de cálculo fueron validados y calibrados de acuerdo a la siguiente metodología: a. Validación interna: se llevaron a cabo pruebas internas y de depuración para asegurar que los cálculos matemáticos fueran exactos y consistentes con las especificaciones del modelo. El modelo fue revisado y probado durante el proceso de modelado para identificar errores relacionados con la incorporación de datos y sintaxis de modelado. Se utilizaron valores de entrada nulos y extremos y se aplicó la prueba de replicación ingresando valores equivalentes. b. Calibración: La calibración se realizó para asegurar que el modelo fuese capaz de reproducir los resultados de las fuentes utilizadas para el cálculo de las ecuaciones de riesgo. Las tasas de mortalidad general y específicas por edad y sexo predichas por el modelo fueron comparadas con las estadísticas vitales locales, con un total de 16 parámetros (excluyendo la mortalidad por EPOC, universalmente subestimada en las estadísticas nacionales).13, 16 Los resultados del modelo específicos para género y edad fueron comparados con las tasas de las fuentes originales y las desviaciones respecto de los valores esperados fueron analizadas. Las tasas medias de eventos simulados que se encontraban dentro de + / -10% de la tasa media de eventos de referencia se consideraron aceptables y en caso de desviaciones mayores, se modificó la ecuación de riesgo para ese evento particular para proporcionar un mayor ajuste a los datos publicados. La búsqueda se detuvo cuando todos los resultados estuvieron dentro del 10% de los resultados esperados. Como se explicó anteriormente, la incidencia de eventos se estimó a partir de la mortalidad específica por sexo y edad y la letalidad del evento para condiciones agudas y la tasa de supervivencia desde el diagnóstico para las condiciones crónicas. Estos dos últimos parámetros (letalidad y tasa de supervivencia) se estimaron a partir de estudios locales e internacionales y se permitió que variaran + / - 15% con el fin de determinar el mejor conjunto de parámetros de ajuste. La Tabla 3 describe el proceso de cálculo de los parámetros de riesgo basal y la variación permitida durante el proceso de calibración. Documento Técnico – pág. 18 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Tabla 3 – Riesgo basal anual en los no fumadores: fuentes de datos, proceso de cálculo y variación permitida durante el proceso de calibración. Parámetro Incidencia basal de eventos en no tabaquistas – condiciones agudas (ACV, eventos cardíacos, neumonía/Influenza) Incidencia basal de cáncer en no tabaquistas Incidencia basal de EPOC Proceso de cálculo Data inputs Variación permitida Formula 1 y Formula 2 – Mortalidad específica por edad y sexo – Letalidad – Prevalencia de tabaquismo –RR específico por patología para tabaquistas y ex tabaquistas. Ninguna ± 15% Ninguna Ninguna Formula 3 y Formula 2 – Mortalidad específica por edad y sexo – Tasa de sobrevida – Prevalencia de tabaquismo –RR específico por patología para tabaquistas y ex tabaquistas. –Incidencia poblacional de EPOC (específica por sexo y edad) – Prevalencia de tabaquismo – RR específico por patología para tabaquistas y ex tabaquistas. Mortalidad específica por edad y sexo Ninguna ± 15% Ninguna Ninguna Formula 2 Riesgo de muerte por todas las otras causas ± 15% Ninguna Ninguna ± 15% EPOC, enfermedad pulmonar obstructiva crónica. Además de asegurar que los resultados simulados estuvieran dentro del rango especificado previamente, el número total de eventos y la incidencia de eventos se graficaron para cada parámetro. Las curvas resultantes de datos observados y esperados se exploraron visualmente para confirmar que el ajuste fuera apropiado. La adecuación del ajuste se evaluó también mediante el trazado de los valores esperados frente a los observados, ajustando una curva lineal a través de los puntos con intersección en cero, y la obtención de un coeficiente de correlación lineal cuadrado (R2). c. Validación externa: los resultados del modelo fueron validados contra estudios epidemiológicos y clínicos seleccionados que no se utilizaron como fuente para la estimación de las ecuaciones. 5) Estimación de carga de enfermedad Para obtener los resultados de carga de enfermedad, se realizó un análisis de las diferencias en eventos, muertes y costos asociados en una situación hipotética para una población sin fumadores ni ex fumadores. En las cohortes de fumadores y no fumadores se comparó la esperanza de vida media, la calidad de vida (AVAC), los años potenciales de vida perdidos por muerte prematura (APVP), y años de vida perdidos por discapacidad (AVPD). Los AVPD fueron estimados como 1-QALY para todos los sujetos de la cohorte. 6) Aspectos metodológicos de los datos epidemiológicos considerados Los parámetros epidemiológicos que alimentan el modelo consisten en la estructura demográfica del país y el riesgo individual de muerte por cada causa considerada por edad y Documento Técnico – pág. 19 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR sexo. Adicionalmente se requirió obtener la letalidad de las condiciones por edad y sexo, dada por la razón entre las muertes registradas por una condición y los ingresos registrados por esa misma condición. Los riesgos relativos de desarrollar cada condición para fumadores y ex fumadores en relación a nunca fumadores se obtuvieron del Estudio de Prevención del Cáncer II estadounidense.30(Tabla 2) A efectos de la adaptación del modelo a las condiciones particulares de cada país se incorporaron datos epidemiológicos locales de las patologías consideradas, validados por un conjunto de expertos nacionales. En cada país se recuperó el mejor dato disponible; es decir, aquel que representara mejor la realidad epidemiológica en su conjunto en la fecha más actual. En América Latina la información suele ser escasa, incompleta y frecuentemente fragmentada, es por eso que se siguieron diferentes aproximaciones para obtener los mejores datos disponibles. Edades consideradas Se consideró la información sobre población general, defunciones y egresos hospitalarios para población adulta de entre 35 años y 100 años para cada una las edades simples, en ambos sexos. Datos demográficos Se consideraron las proyecciones efectuadas por los institutos nacionales de estadística para el año 2013 basados en las últimas estadísticas disponibles. Prevalencia de Tabaquismo Para la prevalencia de tabaquismo se trabajó prioritariamente con las definiciones de las encuestas nacionales de factores de riesgo disponibles. Cobertura del registro de defunciones Para establecer el porcentaje de completitud de los datos se tomó la información de cobertura del registro de defunciones de la OMS, a partir de la información en el repositorio de datos del Observatorio Global de Salud15. Los datos reportados en las estadísticas nacionales se ajustaron de acuerdo a esta información. Causas mal definidas y códigos no especificados Además de la cobertura del registro de defunciones, existen otros dos indicadores de la calidad del registro de muertes: las causas inespecíficas y las mal definidas. Ciertos códigos de la Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) son inespecíficos en cuanto a que no permiten caracterizar con precisión la causa de la muerte, ya que las estimaciones de la carga de la enfermedad se llevan a cabo por causas específicas. En todos los casos en los que hubo información disponible se realizó un ajuste de los datos para dar cuenta de aquellos códigos no especificados para edad y sexo. Documento Técnico – pág. 20 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR La letalidad para condiciones como infarto agudo de miocardio, angina de pecho, y accidente cerebrovascular proviene de las muertes registradas (numerador) en relación al total de casos de por ese mismo código, a partir de los reportes de los establecimientos oficiales, en relación a óbitos hospitalarios y egresos. La información fue contrastada con la letalidad reportada por los registros nacionales de enfermedad isquémica coronaria o de enfermedades cerebrovasculares cuando estuvieron disponibles Fuente de los datos utilizados Para obtener los parámetros clínico-epidemiológicos utilizados en el modelo para la estimación de la incidencia varias bases de datos de diferentes países fueron analizados. En los siguientes cuadros se resumen las fuentes principales: Tasas de Mortalidad H M Tasas específicas por sexo, edad y patología Letalidad Infarto Agudo H M de Miocardio 35-49 5% 11% 50-64 9% 8% ≥65 36% 37% Letalidad Accidente H M Cerebrovascular 35-49 17% 19% 50-64 18% 18% ≥65 30% 26% Letalidad Síndrome H M Isquémico no infarto 35-49 2% 1% 50-64 4% 1% ≥65 5% 6% Letalidad Neumonía H M 35-49 4% 2% 50-64 5% 3% ≥65 27% 51% Letalidad de los H M cánceres Datos específicos por sexo, tipo de cáncer y años desde el diagnóstico Fuente Estadísticas Nacionales31 Fuente Base de Egresos hospitalarios 2008. Ministerio de Salud de la Nación. Dirección de Estadística e Información de Salud (DEIS) 2010.32 Fuente GLOBOCAN33 Documento Técnico – pág. 21 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Prevalencia de Tabaquismo Grupos de Edad Hombres Mujeres Tabaquista Ex Tabaquista Tabaquista 35-49 29% 17% 31% Ex Tabaquista 14% 50-64 26% 21% 30% 17% ≥65 17% 29% 16% 16% Fuente: Encuesta Nacional de Factores de Riesgo (ENFR) 2009.18 Estado de Salud Utilidad (AVAC/QALY) Enfermedad Coronaria 0.939 Infarto Agudo de Miocardio (año del evento) Síndrome coronario agudo no infarto 0.8 0.8 Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Estadío 1) 0.935 Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Estadío 2) 0.776 Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (Estadío 3) 0.689 Accidente Cerebrovascular (año del evento) Accidente Cerebrovascular (manejo crónico) 0.641 0.74 Neumonía 0.994 Cáncer de Pulmón 0.5 Cáncer de Esófago 0.63 Cáncer de Estomago 0.55 Cáncer de Páncreas 0.55 Cáncer de Riñón 0.78 Cáncer de Laringe 0.89 Leucemia 0.8 Cáncer de Vejiga 0.78 Cáncer de Cuello Uterino 0.94 Fuente 34 35 34 36 36 36 35 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 45 49 Ver citas en la bibliografía general Los datos demográficos utilizados fueron consultados en el Instituto Nacional de Estadísticas y Censos (INDEC) basados en los resultados del censo poblacional realizado en el año 2010 en Argentina.50 Documento Técnico – pág. 22 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR En cuanto a las defunciones agrupadas por los códigos CIE10 incluidos en el modelo, se realizó un análisis secundario de la base de datos de Mortalidad disponible a solicitud en la Dirección de Estadísticas e Información en Salud (DEIS) del Ministerio de Salud de Argentina. No fue necesario realizar ajustes por déficit de información dado que la calidad de los datos es muy buena.31 Al dividir los datos de defunciones agrupadas por códigos CIE10 por la población general de Argentina fue posible obtener el riesgo absoluto de mortalidad por causas por sexo y por edad para incorporar al modelo. Para realizar el cálculo de letalidad de las enfermedades cardiovasculares se recurrió a la Base de Egresos Hospitalarios de la DEIS en su versión 2009 que era la última disponible a la fecha de la consulta, también disponible solo mediante solicitud especial. De esta forma se analizó la letalidad de los eventos dividiendo el número de muertes producidas en la internación sobre el número de egresos por cada código CIE10 de incumbencia según lo especificado en el apartado de generalidades. Se asumió que la mayor parte de las muertes por eventos cardiovasculares se producen en instituciones de salud. 32 En cuanto a la prevalencia de tabaquismo se utilizó la información proveniente de la Encuesta Nacional de Factores de Riesgo (ENFR) en su versión 2009, que se trató de una encuesta con un muestreo probabilístico, a personas de 18 años y más de la población general, constituyendo un total de 34.372 encuestados; contó con una sección específica sobre consumo de tabaco.18 7) Características de la Información de Costos de atención médica requerida por el Modelo El modelo de costo efectividad requiere 29 indicadores de costos de atención médica de distintas enfermedades o condiciones asociadas al consumo de tabaco. En todos los casos y para todos los países se definió una metodología de costeo común que contemplaba la posibilidad de realizar los costeos de eventos o condiciones mediante un enfoque de micro costeo o de macro costeo de acuerdo a la disponibilidad y calidad de la información en cada caso. Bajo un enfoque de microcosteo, el modelo permite que el usuario identifique todos los recursos sanitarios directamente involucrados en la atención de la enfermedad o condición de salud, sus cantidades, tasas de utilización y costos unitarios expresados en moneda local. El costo total para cada evento se calcula como la suma de los productos entre cantidad, tasa de utilización y costo unitario de cada uno de los recursos sanitarios identificados en la atención del evento en cuestión. Para cada dato (cantidad, tasa de utilización y costo unitario) se identifica la fuente de información y la fecha de vigencia de cada costo unitario en pos de evaluar posteriormente un ajuste por inflación. Documento Técnico – pág. 23 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR En los casos en los que se opta por la opción de macro costeo se utilizan los costos agregados de los eventos y condiciones. También en estos casos se especifica la fuente y una fecha de vigencia del valor para realizar, si correspondiese, los ajustes por inflación. Metodología de recolección y estimación de Costos Argentina llevó a cabo una estrategia de recolección mixta, por un lado se utilizaron las estimaciones producidas por el Programa Nacional de Control del Tabaco del Ministerio de Salud de la Nación51 contenidas en un Reporte publicado en el año 2005. Este informe contiene costos para los eventos Cáncer de pulmón, EPOC, IAM y ACV estimados mediante un enfoque de microcosteo desde una perspectiva global; es decir, considerando los costos unitarios de cada uno de los subsectores del sistema de salud argentino. Debido a los avances tecnológicos y prestacionales observados, sobretodo en el tratamiento de los cánceres, se decidió utilizar todos los costos reportados ajustados exceptuando el estimado para el cáncer de pulmón (primer y segundo año). El valor de este último fue estimado mediante un microcosteo considerando todos los recursos sanitarios abocados a la atención de un cáncer de pulmón de células no pequeñas en cuatro estadios diferentes (I a IV) más un cáncer de pulmón de células pequeñas en estadio limitado y extendido. En ambos casos se consideraron recaídas a lo largo de un período de sobrevida de 5 años. Las frecuencias de los distintos tipos de cáncer y estadios junto a las cantidades de cada uno de los recursos se fijaron de acuerdo a la práctica clínica habitual en los servicios de oncología de distintos Hospitales de la Provincia de Buenos Aires. La gran mayoría de los costos unitarios de los procedimientos y consultas fueron extraídos del Nomenclador del Instituto de Obra Médico Asistencial (IOMA) de la Provincia de Buenos Aires y los restantes fueron obtenidos de clínicas privadas. La medicación se valoró de acuerdo al precio promedio de las distintas presentaciones en el mercado argentino (alfabeta.net) considerando un común denominador para la concentración de la droga en cada caso (por ejemplo: 1 miligramo) para luego ajustar el valor de acuerdo a la dosis recomendada en cada caso (por ejemplo 560 miligramos). Se consideran diferentes esquemas de tratamiento para la quimioterapia, éstos se basan en un individuo promedio de: 1,9m2; 1,70m; 80kg; 65 años; 1.2 creatinina; 60ml; m; ClCr. Por su parte, el cáncer de cuello uterino (primer y segundo año) fue valuado de manera similar utilizando un enfoque de microcosteo. En este ejercicio se consideró un estadio localizado (estadios quirúrgicos, según FIGO Ia2, Ib, IIa), uno regional (estadios no quirúrgicos, según FIGO IIb, IIIa, IIIb, IVa y IVb) y otro distante (estadio Ivb según FIGO). En los primeros dos se contemplaron básicamente tres etapas: estadificación, tratamiento (bajo diferentes circunstancias) y seguimiento de los primeros 12 meses; mientras que en el estadio distante sólo se consideró la estadificación y el tratamiento paliativo. Los costos unitarios Documento Técnico – pág. 24 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR utilizados fueron extraídos del Nomenclador del Instituto de Obra Médico Asistencial (IOMA) de la Provincia de Buenos Aires y la medicación se valoró de manera similar al caso del cáncer de pulmón. El resto de los eventos de cáncer fueron valuados en referencia al primer año y segundo año del cáncer de pulmón. Para ello se utilizó un método de consenso de expertos utilizando un panel con metodología Delphi modificada. En este ejercicio, un grupo de expertos en el área de oncología estimó los diferentes costos para la atención de cada uno de los cánceres considerados en el modelo como una proporción que el costo de cada evento de cáncer representa en relación con el costo de un cáncer de pulmón. Por otra parte, el evento Angina Inestable fue costeado considerando el 75% del valor informado para IAM por el Ministerio de Salud de la Nación. Esta proporción se obtiene de un promedio simple considerando los valores obtenidos en Chile y México. Para ello, las fuentes consultadas fueron: Estudio Verificación del Costo Esperado Individual Promedio por Beneficiario del Conjunto Priorizado de Problemas de Salud con Garantías Explícitas publicado en el año 2009. En este reporte se pueden verificar los costos para ambos sectores, público y privado52 Quintana - Carrillo R, Reynales Shigematsu LM, et al. Costo de atención médica del Infarto Agudo de Miocardio atribuible al consumo de tabaco en un centro de atención de tercer nivel en México. Datos en revisión para publicación. Costos estimados para el año 2010. Estimaciones realizadas en el tercer nivel de atención y validados en base a panel de expertos del Instituto Nacional de Cardiología (INC). Finalmente, para el caso del evento Neumonía se elaboró un ejercicio de microcosteo. Se consideró una atención hospitalizada y una ambulatoria promedio utilizando diversos recursos sanitarios identificados en la literatura y validados por expertos clínicos (días de internación en piso y terapia intensiva, radiología, consultas médicas (visitas programadas y de emergencia) y tratamiento antibiótico. Los costos unitarios fueron extraídos de diversas fuentes (nomenclador de Hospital de Autogestión, Obras sociales provinciales y gremiales, y clínicas privadas). Todos los costos de los eventos están expresados en términos de Diciembre de 2012, para ello algunos debieron ser ajustados por inflación considerando el Índice de Precios al Consumidor (IPC) capítulo Salud informado por el Instituto Nacional de Estadística y Censos (INDEC) de Argentina.52 Documento Técnico – pág. 25 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Por último, se realizó una validación de los costos en términos relativos que permitió detectar y corregir inconsistencias en las estimaciones hasta alcanzar valores equilibrados y representativos de la atención médica en Argentina. La Tabla 4 contiene los indicadores de costos requeridos con sus respectivos valores expresados en moneda local de Diciembre de 2012. Tabla 4. Indicadores de Costos de atención médica requeridos por el modelo (Pesos Argentinos Diciembre 2012). 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 Evento Infarto Agudo de Miocardio Evento coronario isquémico (excepto IAM) Seguimiento anual del paciente coronario Evento Accidente Cerebrovascular (ACV) Seguimiento anual post ACV Evento Neumonía/Influenza EPOC leve EPOC moderado EPOC grave Cáncer de Pulmón (1er año) Cáncer de Pulmón (2do año y subsiguientes) Cáncer de Boca (1er año) Cáncer de Boca (2do año y subsiguientes) Cáncer de Esófago (1er año) Cáncer de Esófago (2do año y subsiguientes) Cáncer de Estómago (1er año) Cáncer de Estómago (2do año y subsiguientes) Cáncer de Páncreas (1er año) Cáncer de Páncreas (2do año y subsiguientes) Cáncer de Riñon (1er año) Cáncer de Riñon (2do año y subsiguientes) Cáncer de Laringe (1er año) Cáncer de Laringe (2do año y subsiguientes) Leucemia (1er año) Leucemia (2do año subsiguientes) Cáncer de Vejiga (1er año) Cáncer de Vejiga (2do año y subsiguientes) Cáncer de Cuello Uterino (1er año) Cáncer de Cuello Uterino (2do año y subsiguientes) $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ $ 24,493.36 18,370.02 9,694.92 32,440.02 11,139.97 1,640.38 953.48 2,265.37 33,196.96 131,389.77 169,889.37 94,600.64 64,557.96 110,367.41 74,751.32 107,739.61 81,546.90 89,345.05 61,160.17 94,600.64 66,256.86 107,739.61 78,149.11 141,900.95 163,093.80 89,345.05 81,546.90 44,800.02 $ 4,425.66 EPOC: enfermedad pulmonar obstructiva crónica Documento Técnico – pág. 26 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR RESULTADOS Calibración y validación El set de datos para el proceso de calibración estuvo compuesto por 6 cohortes (3 para hombres y 3 para mujeres) de 2.000.000 de fumadores; 2.000.000 de exfumadores y 2.000.000 de no fumadores seguidos desde los 35 años hasta la muerte. Este tamaño muestral se estimó en base al error estándar del parámetro que, por la baja incidencia de eventos, tiene mayor variabilidad (incidencia de cáncer oral) de forma de obtener intervalos de confianza del 95% en el rango de +/- 2.5 % en cada una de las cohortes. Las tasas de incidencia de las cohortes simuladas para cada una de las condiciones de salud consideradas en el modelo fueron transformadas en números absolutos de eventos para cada categoría de edad y sexo de acuerdo a la pirámide poblacional actual del país. En el proceso de calibración, realizado para asegurar que el modelo fuese capaz de reproducir los resultados de las fuentes utilizadas para el cálculo de las ecuaciones de riesgo, las tasas de mortalidad general y específicas por edad y sexo predichas por el modelo fueron comparadas con las estadísticas vitales locales. Una vez completado este proceso de calibración, para cada parámetro, la tasa media de eventos se encontró dentro del 10% de las tasas reportadas en las estadísticas nacionales, mostrando una excelente validez interna. La Figura 1 muestra a modo de ejemplo los resultados para cuatro condiciones: infarto de miocardio, cáncer renal, enfermedad cardiovascular no isquémica y cáncer de laringe. Como es de esperarse, la correlación entre los resultados observados y los esperados de acuerdo a las estadísticas nacionales fue mayor en aquellos eventos con mayor tasa de incidencia (como infarto, ACV o cáncer de pulmón), y más débil en patologías menos frecuentes (como leucemia o cáncer oral). Cuando los valores observados fueron graficados versus los esperados para evaluar la bondad del ajuste, la mayor parte de los valores se encontraron cerca o sobre la línea de y=x, mostrando un ajuste casi perfecto. La evaluación de la correlación entre los resultados observados y los esperados produjo valores de R2 que se encontraron entre 0,700 y 0,999 (ajuste perfecto = 1) indicando otra vez un alto grado de correlación. Las líneas de regresión obtenidas para los 16 parámetros analizados mostraron gradientes entre 0,800 y 1,350. A modo de ejemplo se muestran en la Figura 2 los resultados para Accidente Cerebrovascular (ACV), cáncer de pulmón, cáncer pancreático y cáncer de esófago. La validación externa, se realizó comparando los resultados del modelo con estudios epidemiológicos publicados y que no habían sido utilizados como fuentes de datos. Pueden verse los resultados principales en la Figura 3. En todos los casos se observó una muy buena correlación entre los resultados predichos y los observados en los estudios. Documento Técnico – pág. 27 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Figura 1. Calibración: Número anual de muertes predicho por el modelo comparado con las estadísticas nacionales en cuatro condiciones seleccionadas b) 300 30 250 25 Muertes por cáncer renal Muertes por infarto a) 200 150 Estadísticas Nacionales 15 100 10 50 5 0 Valores predichos por el modelo 20 0 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Edad (años) Edad (años) d) 1000 40 900 35 Muertes por cáncer de laringe Muertes cardiovasculares no isquémicas c) 800 700 600 500 400 300 200 30 25 Valores predichos por el modelo 20 Estadísticas Nacionales 15 10 5 100 0 35 0 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 Edad (años) Edad (años) (a) Infarto de miocardio (mujeres); (b) Cáncer renal (mujeres); (c) Muertes cardiovasculares no isquémicas (hombres) y; (d) Cáncer de laringe (hombres) Documento Técnico – pág. 28 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Figura 2. Gráfica de correlación entre los valores predichos por el modelo versus los valores esperados de acuerdo a las estadísticas nacionales en cuatro condiciones seleccionadas 350 90 b) 300 Valores predichos Valores predichos a) 250 200 150 Muertes por ACV (Hombres) Argentina y =1,0095x R² =0,9998 100 80 70 60 50 40 30 20 50 Muertes cáncer de pulmón (Mujeres) Argentina y =0,9795x R² =0,9920 10 0 0 0 50 100 150 200 250 300 350 0 20 Estadísticas Nacionales Valores predichos Valores predichos 70 60 50 40 30 Muertes cáncer de pancreas (Mujeres) Argentina y =0,9685x R² =0,8520 10 0 0 20 40 60 Estadísticas Nacionales 80 100 60 d) 80 20 60 Estadísticas Nacionales 90 c) 40 80 100 50 40 30 20 Muertes cáncer de esófago (Hombres) - Argentina y =1,0337x R² =0,9217 10 0 0 10 20 30 40 50 Estadísticas Nacionales (a) ACV (hombres); (b) Cáncer de pulmón (mujeres); (c) Cáncer de páncreas (mujeres); (d) Cáncer de esófago (hombres). Los gradientes de las líneas de regresión (y) y los coeficientes de correlación (R2) están reportados en cada gráfico. Documento Técnico – pág. 29 60 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Figura 3. Validación externa con estudios epidemiológicos seleccionados. Resultados correspondientes a la población masculina. a) b) 70% Resultados del modelo ARGENTINA 250 60% Danish MONICA Prevalencia de EPOC Incidencia de Infarto cada 10,000 300 Estudio Coronel Suarez 200 150 100 50 Resultados del modelo Argentina (Males) 50% 40% 30% 20% Estudio PLATINO 10% 0 35-39 40-44 45-49 50-54 55-59 60-64 65-69 0% 70-74 35-39 45-49 55-59 Grupos de edad 700 d) 500 Resultados del modelo Argentina Finland MONICA 400 Russia MONICA 600 Incidencia de ACV cada 100,000 ≥ 85 75-79 350,0 Incidencia cáncer de pulmón cada 100,000 c) 65-69 Grupos de Edad 300 200 100 300,0 Resultados del modelo Argentina 250,0 200,0 Globocan país 150,0 Globocan región 100,0 50,0 - 0 35-39 35-44 45-54 Grupos de Edad 250,0 Resultados del modelo Argentina 200,0 Globocan país 150,0 100,0 Globocan región 50,0 0,0 45-49 55-59 65-69 Grupos de Edad 65-69 75-79 75-79 100% Porcentaje de sobrevida desde los 35 años Mortalidad cáncer de pulmón cada 100,000 f) 35-39 55-59 Grupos de Edad 300,0 e) 45-49 55-64 89% 90% 80% (81%) 70% (89%) 82% 72% (76%) No-fumadores 60% (58%) 58% 50% Fumadores 43% 40% (50%) 30% (26%) 20% 26% 10% 0% 40 50 60 70 80 90 Edad (años) (a)Incidencia de infarto predicha por el modelo comparada con el estudios de incidencia de base poblacional: Danish WHO MONICA study register [Kirchhoff 1999], Estudio de incidencia de infarto en Argentina (Coronel Suarez)[Caccavo 2007, Ferrante 2007],y estudio en población Mexicana [Jiménez-Corona 2009]; (b) Prevalencia de EPOC predicha por el modelo comparada con la prevalencia reportada por el estudio Platino (PLATINO Latin American Project for the Investigation of Obstructive Lung Disease) [Menezes 2005]; (c) Incidencia de Accidente Cerebro Vascular (ACV) predicha por el modelo comparada con el WHO MONICA study register en países seleccionados (Finland WHO MONICA study register North Karelia province, Russia WHO MONICA study register Novosibirsk city, Lithuania WHO MONICA study register Kaunas city) [Thorvaldsen P 1995]; (d) Incidencia de cáncer de pulmón predicha por el modelo comparada con las estimaciones de la International Agency for Research on Cancer (IARC) [Ferlay 2010]; (e) Tasa de mortalidad por cáncer de pulmón predicha por el modelo comparada con las estimaciones realizadas por la International Agency for Research on Cancer (IARC) [Ferlay 2010]; f) Sobrevida desde los 35 años de edad en fumadores y no fumadores. Resultados predichos por el modelo. En paréntesis, para las edades de 60, 70 y 90 años resultados de la cohorte de médicos Británicos [Doll R 1994] Documento Técnico – pág. 30 100 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Caccavo A, Alvarez A, Bello F, et al. Incidencia poblacional del infarto con elevación del segmento ST o bloqueo de rama izquierda a lo largo de 11 años en una comunidad de la provincia de Buenos Aires. [Eleven Years Incidence of Infarction with ST Elevation or Left Bundle Branch Block on the Population of a Community in the Province of Buenos Aires] Rev Argent Cardiol 2007;75:185–8. Doll R, Peto R, Wheatley K, Gray R, Sutherland I. Mortality in relation to smoking: 40 years’ observations on male British doctors. BMJ 1994; 309:901–11. Ferlay J, Shin HR, Bray F, Forman D, Mathers C and Parkin DM. GLOBOCAN 2008 v2.0, Cancer Incidence and Mortality Worldwide: IARC CancerBase No. 10 [Internet]. Lyon, France: International Agency for Research on Cancer; 2010. Available from: http://globocan.iarc.fr, accessed on 1/March/2013. Ferrante D, Tajer C. ¿Cuantos infartos hay en la Argentina? [How many heart attacks there in Argentina?] Rev Argent Cardiol 2007;75: 161–2. Jiménez-Corona A, López-Ridaura R, González-Villalpando C. Incidence of myocardial infarction in low-income urban residents of Mexico City. Salud pública de Mexico2009;51(6):458-64 Kirchhoff M, Davidsen M, Bronnum-Hansen H, et al. Incidence of myocardial infarction in the Danish MONICA population 1982–1991.Int J Epidimiol 1999;28:211–8. Menezes AM, Perez-Padilla R, Jardim JR, et al. Chronic obstructive pulmonary disease in five Latin American cities (the PLATINO study): a prevalence study. Lancet 2005;366:1875–81. Thorvaldsen P, Asplund K, Kuulasmaa K, et al. Stroke incidence, case fatality, and mortality in the WHO MONICA Project. Stroke 1995;26:361– 7. Resultados de Carga de Enfermedad atribuible al tabaquismo Muertes y eventos asociados al tabaquismo El tabaquismo está asociado con muerte prematura, pérdidas económicas y una importante carga de enfermedad en la Argentina. Nuestros resultados indican que para el año 2013 el cigarrillo será responsable de 40.591 muertes prematuras que podrían haber sido evitadas. Este valor representa un 13,6% del total de muertes que ocurren en el país cada año (tabla 5). El impacto de la adicción al tabaco en la mortalidad varía según la patología que se considere. El 13% de las muertes cardiovasculares y el 14% de las producidas por Accidentes Cerebrovasculares (ACV) pueden atribuirse al tabaquismo (fracción atribuible). Estos porcentajes son mucho más elevados en patología respiratoria como es el caso del EPOC donde el tabaquismo es responsable del 75% de las muertes y en cáncer de pulmón donde su asociación fue del 82%. El tabaco es responsable también del 16% de las neumonías y del 34% de las muertes por otros cánceres. Tabla 5. Muertes por patologías asociadas a tabaquismo y porcentaje atribuible al tabaquismo agrupadas por categorías. Grupo de patologías asociadas al tabaquismo Total de muertes Muertes atribuibles al tabaquismo Número % Enfermedad cardiovascular 73297 9710 13% Accidente Cerebrovascular 18810 2587 14% Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica 10561 7882 75% Neumonía 18788 2967 16% 9031 7447 82% 15793 5329 34% 4670 4670 100% Total muertes por patologías asociadas al tabaquismo 150950 40591 27% Total de muertes en Argentina 298937 40591 13,6% Cáncer de Pulmón Otros Cánceres Tabaquismo pasivo y otras causas Documento Técnico – pág. 31 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR En la tabla 6 puede verse un mayor detalle sobre la distribución de muertes por patologías específicas y la distribución de eventos asociados al tabaquismo. Cada año el tabaquismo es responsable de 202.818 eventos. De éstos, 25.105 corresponden a infartos de miocardio, 33.267 a episodios de síndrome coronario agudo y 13.772 a accidentes cerebrovasculares. Además el cigarrillo es responsable de 18.991 nuevos diagnósticos de cáncer por año, siendo la fracción atribuible al mismo de 82% en el cáncer de pulmón, de 83% en el cáncer de laringe y de casi el 70% en los cánceres de boca, faringe y esófago, teniendo también influencia en el cáncer de estómago, de páncreas y de riñón. Tabla 6. Muertes y número de eventos por patologías asociadas a tabaquismo y porcentaje atribuible al tabaquismo. Detalle por patología Patología asociada al tabaquismo Muertes totales Muertes atribuibles al tabaquismo N Eventos totales % Eventos atribuibles al tabaquismo N % 15026 2814 19% 89804 25105 28% 4586 768 17% 137280 33267 24% Muerte cardiovascular de causa no isquémica 53685 6128 11% - Accidente Cerebrovascular 18810 2587 14% 86528 13772 16% 9031 7447 82% 10405 8583 82% Neumonía 18788 2967 16% 114414 23840 21% Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica 10561 7882 75% 127634 87843 69% 853 570 67% 2255 1523 68% Cáncer de esófago 1821 1182 65% 2510 1653 66% Cáncer de estómago 2999 633 21% 4808 1070 22% Cáncer de páncreas 3873 861 22% 4461 1010 23% Cáncer de riñón 1641 471 29% 3668 1077 29% 875 720 82% 1795 1496 83% Leucemia 1523 243 16% 1994 328 16% Cáncer de vejiga 1330 547 41% 4533 1933 43% 878 103 12% 2728 320 12% 4670 4670 100% - - 150950 40591 27% 594815 202818 Infarto de Miocardio Síndrome coronario agudo no IAM Cáncer de Pulmón Cáncer de boca y faringe Cáncer de laringe Cáncer de cuello de útero Tabaquismo pasivo y otras causas Total por patologías asociadas al tabaquismo - - 34% En la tabla 7 se presenta esta misma información sobre muertes y eventos discriminada por género. Como puede observarse, el impacto es más marcado en hombres donde, de todas las muertes por patologías asociadas al tabaquismo, el 37% es atribuible en forma directa al tabaquismo así como el 39% de los eventos. En las mujeres las fracciones atribuibles son inferiores pero continúan siendo elevadas: 16% de las muertes y 28% de los eventos se deben al cigarrillo. Documento Técnico – pág. 32 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Tabla 7. Muertes y número de eventos por patologías asociadas a tabaquismo y porcentaje atribuible al tabaquismo. Detalle por patología y género MUJERES Patología asociada al tabaquismo Total de muertes Muertes atribuibles al tabaquismo Total de eventos HOMBRES Eventos atribuibles al tabaquismo N N % N Infarto de Miocardio 6301 683 11% 29622 Síndrome coronario agudo no IAM 1936 186 10% 51004 Muerte cardiovascular de causa no isquémica 28841 1565 5% Accidente Cerebrovascular 9753 928 10% 43237 4913 Cáncer de Pulmón 2513 1660 66% 2893 Neumonía Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica 9840 973 10% 50549 4916 3301 67% Cáncer de boca y faringe 231 95 41% 570 Cáncer de esófago 591 287 49% Cáncer de estómago 1076 92 9% Cáncer de páncreas 2024 387 Cáncer de riñón 546 Cáncer de laringe Muertes atribuibles al tabaquismo 24% 60182 19720 33% 582 22% 86275 24112 28% 24843 4563 18% 11% 9057 1659 18% 43291 8860 20% 1913 66% 6518 5787 89% 7512 6670 89% 8512 17% 8948 1994 22% 63865 15328 24% 59588 36942 62% 5645 4580 81% 68046 50900 75% 235 41% 622 474 76% 1684 1288 76% 716 348 49% 1230 895 73% 1794 1305 73% 1514 133 9% 1923 541 28% 3294 937 28% 19% 2169 417 19% 1849 474 26% 2291 593 26% 25 5% 1152 53 5% 1095 446 41% 2516 1024 41% 117 80 69% 124 86 69% 758 640 84% 1671 1410 84% Leucemia 705 45 6% 875 56 6% 818 199 24% 1119 272 24% Cáncer de vejiga 298 63 21% 845 178 21% 1032 484 47% 3687 1755 48% Cáncer de cuello 878 103 12% 2727 320 12% - - - - - 247588 68645 28% Tabaquismo pasivo y otras causas 1257 1257 Total muertes por patologías asociadas al tabaquismo 71823 11731 16% N 5385 18% 8725 2132 9155 18% 2650 - - N Eventos atribuibles al tabaquismo N 100 % % Total de eventos N - N Total de muertes % - - - - - 3461 3461 100% - - 79175 28908 37% 347227 134173 % - 39% Años de vida perdidos y calidad de vida asociados al tabaquismo Dado que el modelo incluye cohortes hipotéticas de personas que se siguen a lo largo de toda la vida, esto permitió estimar el impacto del tabaquismo sobre la esperanza de vida de la población. Los hombres fumadores tienen una expectativa de vida 4,74 años menor que los no fumadores mientras que en los ex fumadores la diferencia es de 1,92 años. Este efecto es un poco menor en las mujeres pero también muy significativo siendo la expectativa de vida 4,21 años menor en las fumadoras y 1,49 en las ex fumadoras con respecto a las no fumadoras (Tabla 8). Las patologías producidas por el cigarrillo no solo afectan la duración de la vida, también tienen un importante impacto en la calidad. Por estos motivos, la reducción de la esperanza de vida fue más pronunciada cuando se expresó en Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC), con una diferencia de 5,91 AVAC entre fumadores y no fumadores en los hombres y de 5,81 AVAC en las mujeres (ver Tabla 9). Documento Técnico – pág. 33 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Tabla 8. Expectativa de vida por género y estatus de fumador Expectativa de vida Mujeres Hombres Años de vida Diferencia Años de vida Diferencia No-fumadores 80,06 - 75,50 - Ex-fumadores 78,58 -1,49 73,58 -1,92 Fumadores 75,86 -4,21 70,76 -4,74 Tabla 9. Años de vida ajustados por calidad, por género y estatus de fumador Años de Vida Ajustados por Calidad (AVAC) Mujeres Hombres Años de vida Diferencia Años de vida Diferencia No-fumadores 79,04 - 74,31 - Ex-fumadores 76,75 -2,29 71,76 -2,55 Fumadores 73,23 -5,81 68,40 -5,91 También podemos observar un total de 820.246 Años de Vida Perdidos (AVP) por consumo de tabaco en Argentina cada año. Este total resulta de una combinación de años perdidos por muerte prematura (AVPMP) y años perdidos por discapacidad (AVAC) , de los cuales 554.135 se pierden en hombres y 266.111 en mujeres (Tabla 10). De estos, el 72,6% se debe a AVPMP y el 27,4% a AVAC.. Si además consideramos al tabaquismo pasivo y otras causas no incluidas en el modelo (enfermedad perinatal y accidentes relacionados al tabaquismo) el valor asciende a 926.878 AVP cada año. La mayor parte de los años de vida perdidos por muerte prematura son debidos a cáncer de pulmón (23%), EPOC (21%), muerte cardiovascular isquémica (18%) y accidentes cerebrovasculares (13%). El impacto de las otras patologías así como los resultados descontados al 5% pueden visualizarse en la Tabla 11. Documento Técnico – pág. 34 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Tabla 10. Años de Vida Perdidos (AVP) por tabaquismo. Años de Vida perdidos Mujeres Hombres Total Escenario sin descuento AVPMP por causas incluidas en el modelo 184426 69,3% 410738 74,1% 595164 72,6% 81685 30,7% 143397 25,9% 225082 27,4% AVAC perdidos por discapacidad causas incluidas en el modelo Subtotal de AVP por causas incluidas en el modelo 266111 100,0% 554135 100,0% 820246 100,0% AVPMP por tabaquismo pasivo y otras causas 23975 69,3% 53396 74,1% 77371 72,6% AVAC perdidos por discapacidad por tabaquismo pasivo y otras 10619 30,7% 18642 25,9% 29261 27,4% AVP totales 300705 100,0% 626172 100,0% 926878 100,0% 110388 57,5% 259433 64,4% 369821 62,2% 81685 42,5% 143397 35,6% 225082 37,8% Escenario con descuento 5% AVPMP por causas incluidas en el modelo AVAC perdidos por discapacidad causas incluidas en el modelo Subtotal de AVP por causas incluidas en el modelo 192073 100,0% 402830 100,0% 594903 100,0% AVPMP tabaquismo pasivo y otras causas 14350 57,5% 293159 64,4% 417898 62,2% AVAC perdidos por discapacidad por tabaquismo pasivo y otras 10619 42,5% 162038 35,6% 254342 37,8% AVP totales 217042 100,0% 455198 100,0% 672241 100,0% AVPMP: años de vida perdidos por muerte prematura. AVAC: años de vida ajustados por calidad. AVP: años de vida perdidos. Tabla 11. Años de vida perdidos por muerte prematura (AVPMP) debida al tabaquismo. AVPMP Sin descuento Patología AVPMP Descuento 5% Mujeres Hombres Total % Mujeres Hombres Total % Infarto de Miocardio 12685 41558 54242 Síndrome coronario agudo no IAM 21797 32625 54422 9% 7372 24645 32017 9% 9% 11777 19175 30952 8% 3074 10212 13286 2% 1847 6287 8134 2% Accidente Cerebrovascular 18507 60541 79048 13% 12300 39859 52159 14% Neumonía 11251 22416 33667 Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica 58106 67988 126095 6% 7387 15325 22712 6% 21% 35581 44607 80188 22% Cáncer de Pulmón 34214 99997 134211 23% 19845 62900 82744 22% Cáncer de boca y faringe 2084 9494 11578 2% 1173 5651 6824 2% Cáncer de esófago 5254 Cáncer de estómago 1898 15428 20681 3% 3215 9772 12987 4% 9182 11080 2% 1102 5796 6898 2% Cáncer de páncreas 7960 9224 17184 3% 4662 5573 10235 3% 610 8567 9177 2% 332 5182 5513 1% Cáncer de laringe 1763 12470 14233 2% 1008 7593 8601 2% Leucemia 1046 3830 4876 1% 572 2266 2839 1% Cáncer de vejiga 1146 7205 8351 1% 700 4804 5503 1% Cáncer de cuello 3031 3031 1% 1517 1517 0% 595164 100% 110388 369821 100% Muerte cardiovascular de causa no isquémica Cáncer de riñón Total por patologías asociadas al tabaquismo 184426 410738 259433 AVPMP: años de vida perdidos por muerte prematura. AVAC: años de vida ajustados por calidad. AVP: años de vida perdidos. Documento Técnico – pág. 35 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR Costos asociados con el tabaquismo De acuerdo a los resultados de nuestro estudio, las enfermedades relacionadas con el tabaco en Argentina representan un costo anual de AR$ 53.841.547.356, de los cuales el 39% (AR$ 20.863.751.316) son atribuibles en forma directa al tabaquismo (Tabla 12). Este costo es mucho más elevado en hombres donde alcanza los AR$15.456.650.887 mientras que en las mujeres es de AR$5.440.164.770 (Tabla 13). Los principales determinantes de este alto costo fueron: las enfermedades cardíacas por su alta prevalencia; y los cánceres -principalmente el de pulmón- y el EPOC por su alta fracción atribuible y alto costo de tratamiento (Tabla 12). Tabla 12. Costos para el sistema de salud atribuibles al tabaquismo Costo atribuible al tabaquismo AR$ Costo total AR$ Enfermedades cardíacas % 25.909.054.006 6.219.832.163 24% Cáncer de pulmón 4.595.436.346 3.788.130.193 82% Otros cánceres 9.635.213.800 3.779.278.877 39% Enfermedad pulmonar obstructiva crónica 4.107.216.514 3.042.649.271 74% - 2.400.254.576 9.406.944.534 1.594.499.228 Tabaquismo pasivo y otras causas Accidente cerebrovascular Neumonía Total 17% 187.682.155 39.107.006 21% 53.841.547.356 20.863.751.316 39% Tabla 13. Costos para el sistema de salud atribuibles al tabaquismo discriminado por género HOMBRES Costo total AR$ Costo atribuible al tabaquismo MUJERES % Costo total Costo atribuible al tabaquismo AR$ AR$ % AR$ 15.969.952.343 4.564.609.176 29% 9.939.101.663 1.655.222.987 17% Accidente cerebrovascular 4.775.994.009 998.370.532 21% 4.630.950.525 596.128.696 13% Enfermedad pulmonar obstructiva crónica 2.194.912.925 1.769.253.258 81% 1.912.303.589 1.273.396.013 67% 104.762.038 25.143.465 24% 82.920.118 13.963.542 17% Cáncer de pulmón 3.314.349.706 2.942.959.048 89% 1.281.086.640 845.171.145 66% Otros cánceres 6.871.840.308 3.305.871.288 48% 2.763.373.492 473.407.589 17% - 582.874.797 20.609.736.026 5.440.164.770 Enfermedades cardíacas Neumonía 1.850.444.120 Tabaquismo pasivo y otras causas Total 33.231.811.329 15.456.650.887 47% 26% Documento Técnico – pág. 36 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR CONCLUSIONES En la Argentina el tabaquismo es responsable de una importante cantidad de muertes, enfermedad y costos sanitarios. El mayor peso está dado por las enfermedades cardiovasculares, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica y el cáncer de pulmón. Su impacto en la mortalidad y en la calidad de vida es responsable en forma directa de la pérdida de 926.878 años de vida cada año y explica el 13,6% de todas las muertes que se producen en el país. Esto representa 40.591 muertes por año que podrían ser evitadas. El tabaquismo genera además un costo directo anual de aproximadamente AR$ 21 mil millones. Esto representa aproximadamente el 1% de todo el producto bruto interno (PBI) y el 12% del monto que Argentina gasta en salud cada año.53 Debe tenerse en cuenta que nuestras estimaciones solo consideraron gastos directos sobre el sistema de salud y no incluyeron otros costos atribuibles al tabaquismo como los costos por ausentismo laboral y productividad perdida, gastos indirectos de bolsillo de pacientes y familiares, u otras consecuencias de la enfermedad sobre la economía del hogar las cuales pueden ser muy significativas.54 Se trata por lo tanto de una estimación conservadora lo que implica que el verdadero impacto del tabaquismo en términos económicos, si tuviésemos en cuenta todos los factores, podría ser todavía mucho mayor a lo aquí reportado. A pesar de estas limitaciones, los costos directos generados por el tabaquismo estimados en nuestro estudio son enormes e implican para el país y la sociedad una pesada carga. De acuerdo a los informes de la Administración Federal de Ingresos Públicos (AFIP)55, la recaudación impositiva por la venta de cigarrillos y otros productos del tabaco en concepto de impuestos internos y adicionales, más el impuesto al valor agregado sobre las ventas de cigarrillos,56 es de alrededor de AR$ 10 mil millones cada año. Un valor que no llega a cubrir ni la mitad de los gastos directos provocados por el cigarrillo en el sistema de salud. Es claro que existe en la Argentina todavía un amplio margen para aumentar los impuestos al cigarrillo, una de las medidas más efectivas en la lucha contra el tabaquismo. Es esperable que los resultados de este estudio, comparables a estimaciones previas que ya habían sido realizadas en Argentina,51,57,58 contribuyan a tomar conciencia sobre los efectos del tabaco. Es esperable también que puedan servir de soporte para que los responsables de las políticas puedan llevar adelante intervenciones para reducir su consumo, lograr la implementación de mayores impuestos al tabaco e instalar las políticas de control promovidas por el Convenio Marco de la Organización Mundial de la Salud para el Control del Tabaco. Documento Técnico – pág. 37 IECS – INSTITUTO DE EFECTIVIDAD CLÍNICA Y SANITARIA - WWW.IECS.ORG.AR BIBLIOGRAFIA 1. Lim SS, Vos T, Flaxman AD, Danaei G, Shibuya K, Adair-Rohani H, et al. A comparative risk assessment of burden of disease and injury attributable to 67 risk factors and risk factor clusters in 21 regions, 1990-2010: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2010. Lancet. 2012; 380(9859): 2224-60. 2. Ezzati M, Lopez AD. Estimates of global mortality attributable to smoking in 2000. Lancet. 2003; 362(13678970): 847-52. 3. Jha P, Chaloupka FJ, Moore J, Gajalakshmi V, Gupta PC, Peck R, et al. 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