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AVASTIN EN COMBINACIÓN CON DOCETAXEL DETIENE EL AVANCE DEL CÁNCER DE MAMA AVANZADO • En las pacientes tratadas con Bevacizumab más quimioterapia se reduce significativamente el riesgo de progresión de su enfermedad • Los resultados del ensayo AVADO confirman una vez más el beneficio del abordaje dual, añadiendo una terapia antiangiogénica a la quimioterapia Basilea, Suiza, 19 de febrero de 2008.- El antiangiogénico Bevacizumab añadido a la quimioterapia consigue que disminuya el riesgo de progresión de las pacientes con cáncer de mama avanzado. Así lo demuestran los resultados del estudio AVADO, un ensayo clínico fase III que ha alcanzado su objetivo primario confirmando así los beneficios de esta combinación. El estudio incluyó a 736 pacientes con cáncer de mama metastático que no habían sido tratadas previamente con quimioterapia. Las pacientes fueron aleatorizadas a recibir: Bevacizumab 7.5 mg/kg en combinación con docetaxel (100 mg/m2) cada tres semanas o el mismo esquema a dosis mayores de Bevacizumab (15 mg/kg); o bien docetaxel más placebo. Los resultados muestran una disminución del riesgo de progresión en las pacientes de las ramas tratadas con la combinación, frente a las tratadas sólo con docetaxel. Todo ello con un buen perfil de seguridad y tolerabilidad. El investigador principal del estudio, el doctor David Miles, del Servicio de Oncología Médica del Hospital Mount Vernon (Reino Unido), ha destacado que estos resultados confirman el potencial de usar Bevacizumab con una quimioterapia tan extendida como docetaxel. “Cada año, más de un millón de mujeres son diagnosticadas de cáncer de mama, lo que supone cerca de 400.000 muertes en todo el mundo. De ahí la importancia de que las pacientes cuenten con una opción de tratamiento que les permita vivir más tiempo sin que su enfermedad progrese”. Acerca del estudio AVADO El AVADO ha sido diseñado con el objetivo de demostrar si el empleo de Avastin disminuye el riesgo de progresión frente a la quimioterapia utilizada en solitario. Asimismo, se han analizado otros objetivos secundarios tales como: supervivencia global, respuesta objetiva, duración de la respuesta, calidad de vida y perfil de seguridad y tolerabilidad. Los datos de eficacia y seguridad del estudio AVADO, -que serán presentados próximamente-, se suman a la evidencia científica ya disponible gracias a otro ensayo de referencia en cáncer de mama avanzado, el E2100. Este estudio sirvió de base para que, en marzo del año pasado, la Unión Europea aprobara la indicación de Bevacizumab en combinación con paclitaxel como primera línea de tratamiento en cáncer de mama metastásico. El estudio AVADO añade, por tanto, una evidencia más acerca de los beneficios de un concepto innovador en el tratamiento del cáncer de mama: el abordaje dual. Si bien hasta ahora las terapias se dirigían exclusivamente contra la célula tumoral (citotóxicos), en la actualidad se tiende hacia un abordaje dual, es decir, tratar tanto la célula tumoral como la célula endotelial involucrada en la angiogénesis tumoral, proceso fundamental del entorno en que sobrevive el tumor. La angiogénesis garantiza el suministro de oxígeno y nutrientes al tumor. Bevacizumab al bloquear este proceso, inhibe el crecimiento tumoral y su capacidad de extensión a otras zonas del organismo (metástasis). Avastin® : El abordaje del cáncer está cambiando Avastin® es el primer y único antiangiogénico que ha mostrado de forma consistente mejorar la supervivencia global y/o la supervivencia libre de progresión en pacientes con cáncer colorrectal, de pulmón, de mama y renal. En España, Avastin® está aprobado como tratamiento de primera línea en cáncer colorrectal metastásico, cáncer de mama metastático y cáncer de pulmón no microcítico metastásico o recidivante, (salvo tipo histológico con predominio de células escamosas). De la mano de Avastin® se está produciendo un cambio en el abordaje terapéutico del cáncer que, de estar centrado exclusivamente en la célula tumoral, está evolucionando hacia un abordaje más completo, que incorpora además la angiogénesis tumoral como diana. Por un lado, la adición de Bevacizumab potencia el efecto de la quimioterapia convencional, pues al normalizar la vasculatura tumoral, mejora su acceso al interior del tumor. Por otro lado, el uso continuado de Avastin® retrasa la progresión de la enfermedad, ya que el bloqueo sostenido de la formación de nuevos vasos tumorales mantiene el crecimiento del tumor y su capacidad de metastatización bajo control. Roche y Genentech están llevando a cabo un programa global de ensayos clínicos que investiga la utilización de Avastin® en diferentes tipos de tumores (cáncer de páncreas, cáncer de ovario, cáncer de próstata y otros) así como en diferentes estadíos de la enfermedad (avanzado y adyuvante, por ejemplo, tras cirugía). Se prevé que el programa total de desarrollo del producto incluya alrededor de 40.000 pacientes en todo el mundo. Roche Farma España En España Roche Farma cuenta con 1.232 empleados, 64 trabajadores más que el año anterior, y una facturación cercana a los 700 millones de euros. Es líder en oncología y ocupa un lugar destacado en otras áreas terapéuticas como virología, anemia y trasplantes. En el departamento de I+D trabajan 95 personas en 123 proyectos diferentes. Además, cuenta con una planta de producción en Leganés donde fabrica y exporta productos farmacéuticos a más de 40 países. Roche conmemora en este año 2008 su 75 aniversario en España y para celebrarlo realizará una serie de actividades a lo largo del año, bajo el lema “Haciendo el futuro realidad”, con las que se quiere dejar patente la apuesta de la Compañía por nuestro país. Para más información sobre el Grupo Roche consulte (www.roche.es) (*) Para más información: PLANNER Media Teresa Obregón / Luis Pardo (91 787 03 00)