Download ARTROMOT®-SP3

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Transcript

ARTROMOT®-SP3
D
USA/GB
F
E
I
NL
Gebrauchsanweisung
Operation Manual
Mode d’emploi
Instrucciones para el uso
Istruzioni per l’uso
Gebruiksaanwijzing
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Gerätebeschreibung
Device description
Description de l’appareil
Desripción del aparato
Descrizione dell’apparecchiatura
Gebruikershandleiding
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14
Inhalt
Gerätebeschreibung der ARTROMOT®-SP3
3
Abbildungen zur Einstellung der ARTROMOT®-SP3
224
Piktogrammübersicht
221
1.
2.
Informationen zum Einsatz der Bewegungsschiene
5
1.1
1.2
1.3
1.4
5
5
5
5
Beschreibung der ARTROMOT®-SP3
2.1
2.2
2.3
2.4
3.
4.
5.
6
Erklärung der Funktionselemente
Erklärung der Programmiereinheit
Erklärung der Piktogramme
Erklärung der Symbole (Anschlüsse und Typenschild)
6
7
10
11
Sicherheitshinweise
12
Gerät einstellen
15
4.1 Anschließen des Gerätes, Funktionskontrolle
4.2 Einstellen des Gerätes auf die Patientenmaße
15
19
Behandlungswerte einstellen
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6.
Einsatzmöglichkeiten
Therapieziele
Indikationen
Kontraindikationen
18
Allgemeine Programmierhinweise für die ARTROMOT -SP3
ARTROMOT®-SP3 Standard-Versionen programmieren
Informationen zu den Behandlungswerten der Standard-Versionen
ARTROMOT®-SP3 Comfort-Versionen programmieren
Informationen zu den Programmen der Comfort-Versionen
®
18
19
20
24
25
Pflege, Wartung, Transport, Umbau
30
6.1
6.2
6.3
6.4
30
30
31
32
Pflege
Wartung (Sicherungen auswechseln)
Transport
Umbau
7.
Umwelthinweise
33
8.
Technische Daten
33
9.
IEC 60601-1-2:2001
34
9.1 Elektromagnetische Aussendung
9.2 Elektromagnetische Störfestigkeit
9.3 Empfohlene Schutzabstände
34
35
37
10. Kontakte
37
11. Technischer Service
38
11.1 Technische Hotline
11.2 Versand
11.3 Ersatzteile
38
38
38
12. Konformitätserklärung
39
4
1.1 Einsatzmöglichkeiten
1.3 Indikationen
Die ARTROMOT®-SP3 ist eine
motorisierte Bewegungsschiene zur
kontinuierlichen passiven Bewegung
(Continuous Passive Motion = CPM)
des Sprunggelenks.
Die Bewegungsschiene eignet sich zur
Behandlung der häufigsten Verletzungen des Sprunggelenks, postoperativer
Zustände und Gelenkserkrankungen,
wie zum Beispiel:
Ihr Einsatz ist sowohl in der Klink/Praxis
als auch im Mietservice eine wichtige
Ergänzung der medizinisch-therapeutischen Behandlung.
- Gelenkdistorsionen und -kontusionen
- Arthrotomien und Arthroskopien in
Kombination mit Synovektomie, Arthrolyse oder anderen intraartikulären
Maßnahmen
1.2 Therapieziele
- Gelenkmobilisation in Narkose
Die Bewegungstherapie mit der Bewegungsschiene ARTROMOT®-SP3 dient
vor allem der Vermeidung von Immobilisationsschäden, der frühzeitigen Rückgewinnung einer schmerzfreien
Gelenkbeweglichkeit sowie der Förderung eines rascheren Heilungsverlaufs
mit gutem funktionellem Ergebnis.
- Übungsstabile operativ versorgte
Frakturen, Pseudarthrosen und
Umstellungsoperationen
- Muskelersatzoperationen
- Arthroplastiken einschließlich Endoprothesenimplantationen
1.4 Kontraindikationen
Weitere Ziele der Therapie sind:
Nicht angewendet werden darf die
ARTROMOT®-SP3 bei:
- Verbesserung des Gelenkstoffwechsels
- Akut entzündlichen Gelenkveränderungen, soweit vom Arzt nicht ausdrücklich verordnet
- Verhütung von Gelenksteifen
- Unterstützung des Aufbaus und der
Heilung von Knorpelarealen und
Bandschäden
- Spastischen Lähmungen
- Instabilen Osteosynthesen
- Schnellere Ergussresorption
- Verbesserte Lymph- und Blutzirkulation
- Vorbeugung von Thrombosen und
Embolien
5
Deutsch
1. Informationen zum Einsatz der Bewegungsschiene
2. Beschreibung der ARTROMOT®-SP3
Die motorisierte Bewegungsschiene ermöglicht die folgenden passiven Bewegungen im Sprunggelenk:
2.1 Erklärung der
Funktionselemente
Plantarflexion / Dorsalextension
50° / 0° / 40°
Hinweis: Bitte klappen Sie Seite 3 aus!
1. Klemmhebel zur Höheneinstellung
der Unterschenkelauflageschale
Inversion / Eversion
40° / 0° / 20°
2. Unterschenkelauflageschale
Sie ist beidseitig, mit Seitenumbau, sowohl im Liegen als auch im Sitzen einsetzbar.
3. Motor A (Gerätedrehpunkt
Dorsalextension/Plantarflexion)
4. Befestigungsbügel für
Programmiereinheit
5. Klemmhebel zum Einstellen des
Neigungswinkels der Bewegungsschiene
Hinweis!
Um eine eindeutige Darstellung der
aktuellen Position der Bewegungsschiene zu ermöglichen, werden die
Werte für Plantarflexion und Inversion
auf dem Display und im weiteren Verlauf der Gebrauchsanleitung mit „–“
gekennzeichnet.
6. Zielstift zur Einstellung der Drehachse des oberen Sprunggelenks
7. Fußschale
8. Rändelschraube zur Höhenverstellung der Fußschale
9. Rändelschraube zur Längsverstellung der Fußschale
Die ARTROMOT®-SP3 zeichnet sich,
unter anderem, durch folgende Merkmale aus:
10. Motor B
11. Befestigungsbügel für Fußschale
- Physiologische Bewegungsabläufe
12. Flügelschraube zur Befestigung von
Motor B am Bewegungsbügel
Dorsalextension / Plantarflexion
- Programmiereinheit zur feinstufigen
Einstellung aller Behandlungswerte
13. Aussparung zur Befestigung von
Motor B am Bewegungsbügel
Dorsalextension / Plantarflexion
- Anatomisch korrekte Einstellbarkeit
- Einfache Bedienung der Programmiereinheit durch die Verwendung von
Piktogrammen
14. Grundgestell
- Chipkarte zum Speichern der
programmierten Werte
16. Hauptschalter ein/aus
Bioverträglichkeit
18. Anschluss für die Geräteanschlussleitung
Die Teile der ARTROMOT®-SP3, die bestimmungsgemäß mit dem Patienten in
Berührung kommen, sind so ausgelegt,
dass sie die Bioverträglichkeitsanforderungen der anwendbaren Standards erfüllen.
19. Arretiervorrichtung zur Höheneinstellung der Bewegungsschiene
15. Bewegungsbügel Dorsalextension /
Plantarflexion
17. Verschlussklappe für die Geräteschutzsicherung
20. Perforation zur Arretierung der
Höheneinstellung
21. Patienten-Chipkarte1
22. Programmiereinheit
23. Typenschild
24. Anschluss für Programmiereinheit
6
Deutsch
2.2 Erklärung der Programmiereinheit
2.2.1 Programmiereinheit im Normalbetrieb:
Patienten-Chipkarte1
Aktueller Winkel Motor A
Aktueller Winkel Motor B
Aktuelle Position Motor A
(kleiner Pfeil zeigt nach
oben = Dorsalextension
kleiner Pfeil zeigt nach
unten = Plantarflexion)
Aktuelle Position Motor B
(Links oder Rechts –
Markierung gefüllter Fuß /
kleiner Pfeil nach innen =
Inversion
kleiner Pfeil nach außen =
Eversion)
Programmiertes
Therapieprogramm
Therapiezeitanzeige
Programmierter
Eversionswert
Programmierter
Dorsalextensionswert
Programmierter
Inversionswert
Programmierter
Plantarflexionswert
Aktuelle Laufrichtung
Motor B
Aktuelle Laufrichtung
Motor A
Parametertasten
MENU-Taste
„+“ Taste
START-Taste
STOP-Taste
„-“ Taste
1Gilt nur für Geräte der ARTROMOT®-SP3 Produktfamilie mit dem Zusatz
„mit Patienten-Chipkarte“.
7
2.2.2 Programmiereinheit im MENU-Auswahlmodus
Aktueller Winkel der
Bewegungsschiene in
Inversion / Eversion
Aktueller Winkel der Bewegungsschiene in Dorsalextension / Plantarflexion
Aktuelle Position
Motor B
(Links oder Rechts –
Markierung gefüllt
dargestellter Fuß /
kleiner Pfeil nach innen
= Inversion
kleiner Pfeil nach außen
= Eversion)
Aktuelle Position
Motor A
(kleiner Pfeil zeigt
nach oben =
Dorsalextension
kleiner Pfeil zeigt
nach unten =
Plantarflexion)
Zur Auswahl stehende
Parameter und zugehörige Parametertasten
Aktuelle MENU-Ebene
2.2.3 Programmiereinheit im Programmiermodus
Bewegungsausmaß
Aktueller programmierter
Maximalwert der
Dorsalextension
Ausgewählte Funktion
Aktueller Winkel der
Bewegungsschiene
Aktivierter Parameter
(hier Dorsalextension)
Aktueller programmierter
Maximalwert der
Plantarflexion
8
Ausgewählte Funktion
Aktueller Zustand der
ausgewählten Funktion
(hier Geschwindigkeit)
9
Deutsch
2.2.4 Programmiereinheit im Programmiermodus
Allgemein
2.3 Erklärung der Piktogramme
Siehe auch Piktogrammübersicht, Seite 221
Standard-Programme:
Comfort-Programme:
Dorsalextension
Aufwärmprogramm
Plantarflexion
Isolationsprogramm
Inversion
Therapieverlaufsdokumentation
Dorsalextension/
Plantarflexion
Eversion
Therapieverlaufsdokumentation
Inversion/Eversion
Pause
Timer
Dehnung
Dorsalextension
Geschwindigkeit
Neuer Patient
Dehnung
Plantarflexion
Lastumkehr Motor A
Dehnung Inversion
Lastumkehr Motor B
Dehnung Eversion
Motor A Ein/Aus
Motor B Ein/Aus
Transporteinstellung
Betriebsart
Synchron/Asynchron
Gesamttherapiezeit
Service-Menü
10
Wechselstrom
Schutzleiteranschluss
Anwendungsteil Typ B
Hauptschalter AUS
Hauptschalter EIN
Begleitpapiere
beachten
Nicht mit dem unsortierten Hausmüll entsorgen
11
Deutsch
2.4 Erklärung der Symbole
(Anschlüsse und Typenschild)
3. Sicherheitshinweise
Erläuterung
Sicherheitshinweise
Lesen Sie die Sicherheitshinweise unbedingt vor der Inbetriebnahme der Bewegungsschiene. Die Sicherheitshinweise
sind wie folgt gekennzeichnet:
Gefahr
Explosionsgefahr –
Die ARTROMOT®-SP3 ist nicht für
den Betrieb in explosionsgefährdeten
Bereichen medizinisch genutzter
Räume bestimmt. Explosionsgefährdete Bereiche können durch Verwendung von brennbaren Anästhesiemitteln, Hautreinigungs- und Hautdesinfektionsmitteln entstehen.
Gefahr
Macht auf eine unmittelbar drohende
Gefahr aufmerksam. Das Nichtbeachten führt zum Tod oder zu
schwersten Verletzungen.
Warnung
Macht auf eine Gefährdung aufmerksam. Das Nichtbeachten kann zum
Tod oder zu schwersten Verletzungen
führen.
Warnung
Patientengefährdung –
− Die ARTROMOT®-SP3 darf nur
von autorisierten Personen bedient
werden. Autorisiert ist, wer in die
Bedienung des Gerätes eingewiesen wurde und den Inhalt dieser
Gebrauchsanweisung kennt.
Vorsicht
Macht auf eine möglicherweise gefährliche Situation aufmerksam. Das
Nichtbeachten kann zu leichten Verletzungen und/oder zur Beschädigung des Produkts führen.
− Der Anwender hat sich vor jeder
Anwendung des Gerätes von der
Funktionssicherheit und dem ordnungsgemäßen Zustand des Gerätes zu überzeugen. Insbesondere
sind Leitungen und Steckvorrichtungen auf Beschädigungen zu
überprüfen. Beschädigte Teile müssen sofort ersetzt werden.
− Vor Behandlungsbeginn muss ein
Probelauf mit mehreren Bewegungszyklen ohne und anschließend mit Patient durchgeführt
werden. Alle Einstellschrauben sind
auf festen Sitz zu prüfen.
− Die Therapie muss sofort abgebrochen werden, wenn Zweifel an der
korrekten Geräteeinstellung und/
oder Programmierung bestehen.
12
− Achten Sie darauf, dass keine Körperteile oder Gegenstände (wie
Decken, Kissen, Kabel etc.) in die
beweglichen Teile der Schiene gelangen können.
1. Winkel der Bewegungsschiene
2. Sprunggelenksachse/Geräteachse Motor A
3. Fußschaleneinstellung
4. Unterschenkelauflageschale
_________________________________
1
− Die Bewegung muss immer
schmerz- und reizfrei erfolgen.
− Der Patient muss während der Einweisung und der Benutzung der
Schiene bei vollem Bewusstsein
sein.
Gilt nur für Geräte der
ARTROMOT®-SP3 Produktfamilie mit
dem Zusatz „mit Patienten-Chipkarte“.
_________________________________
Warnung
Stromschlaggefahr – Die folgenden
Warnhinweise sind unbedingt zu beachten. Ansonsten besteht für Patient, Anwender und Hilfspersonen
Lebensgefahr.
− Die Wahl der zu programmierenden Behandlungsparameter, einschließlich der einzusetzenden
Therapieprogramme, kann und
darf nur durch den behandelnden
Arzt oder Therapeuten getroffen
werden. Im Einzelfall muss der Arzt
oder Therapeut entscheiden, ob
die Bewegungsschiene bei dem
Patienten eingesetzt werden darf.
− Vor der Inbetriebnahme ist
sicherzustellen, dass die
ARTROMOT®-SP3 Zimmertemperatur angenommen hat. Wurde das
Gerät bei Minusgraden transportiert muss es ca. 2 Stunden bei
Zimmertemperatur gelagert werden,
bis evtl. vorhandenes Kondenswasser abgetrocknet ist.
− Die Programmiereinheit der
ARTROMOT®-SP3 ist dem Patienten zu erklären und muss sich in
erreichbarer Nähe des Patienten
befinden, damit dieser im Bedarfsfall die Therapie unterbrechen
kann. Bei Patienten, die die Programmiereinheit nicht bedienen
können, z.B. bei Lähmung, darf die
Behandlung nur unter ständiger
Betreuung durch Fachpersonal vorgenommen werden.
− Die ARTROMOT®-SP3 darf nur in
trockenen Räumen betrieben werden.
− Zum Trennen des Gerätes vom
Netz stets zuerst den Stecker aus
der Wandsteckdose ziehen, erst
dann die Anschlussleitung vom
Gerät trennen.
− Bei der Kopplung mit anderen Geräten oder einer Zusammenstellung
von medizinischen Systemen muss
sichergestellt sein, dass keine Gefährdung durch die Summierung
von Ableitströmen auftreten kann.
Bei Rückfragen wenden Sie sich an
ORMED.
− Nach dem Speichern der Daten ist
die Patienten-Chipkarte1 mit dem
Namen des Patienten zu versehen
und darf ausschließlich für diesen
verwendet werden. Wenn die Patienten-Chipkarte1 für einen anderen Patienten verwendet wird, ist
sicherzustellen, dass die Daten
des vorherigen Patienten gelöscht werden (Siehe: Kap 5.3, Absatz „Neuer Patient“).
Es dürfen nur Original-Chipkarten verwendet werden.1
− Zur Stromzuführung dürfen keine
Verlängerungsleitungen mit Mehrfachsteckdosen verwendet werden. Die ARTROMOT®-SP3 darf
nur an eine ordnungsgemäß installierte Schutzkontaktsteckdose angeschlossen werden. Vor
dem Anschließen muss die Geräteanschlussleitung vollkommen entrollt und so verlegt werden, dass sie
− Die ARTROMOT®-SP3 darf nur mit
Zubehörartikeln betrieben werden,
die von ORMED freigegeben sind.
13
Deutsch
− Die anatomisch korrekte Lagerung
des Patienten ist zu beachten. Dazu
sind folgende Einstellungen/Positionierungen zu prüfen:
Vorsicht
während des Betriebes nicht zwischen bewegliche Teile gelangen
kann.
Vermeiden von Scheuer- und Druckstellen – Achten Sie bei adipösen,
besonders großen und sehr kleinen
Patienten auf die Vermeidung von
Scheuer- und Druckstellen. Lagern
Sie evtl. das betroffene Bein in leichter Abduktionsstellung.
− Vor allen Reinigungs- und Instandsetzungsarbeiten muss der Netzstecker aus der Steckdose
gezogen werden.
− Es darf keine Flüssigkeit in die
Bewegungsschiene oder in die
Programmiereinheit eindringen.
Ist Flüssigkeit eingedrungen, darf
die ARTROMOT®-SP3 erst wieder
nach einer Überprüfung durch
den Kundendienst in Betrieb
genommen werden.
Vorsicht
Geräteschaden –
− Vergewissern Sie sich, dass die
Kennwerte Ihres Spannungsnetzes mit den Spannungs- und Frequenzangaben des Typenschildes
übereinstimmen.
Warnung
Funktionsstörungen des Gerätes –
− Die maximale Dauerbelastung
des Beinlagerungselements beträgt
20 kg.
− Magnetische und elektrische Felder können die Funktion des Gerätes beeinflussen. Achten Sie beim
Betreiben des Gerätes darauf, dass
alle Fremdgeräte, die in der Nähe
betrieben werden, ihren relevanten
EMV-Anforderungen entsprechen.
Röntgengeräte, Tomographen,
Funkanlagen, Handys usw. können
andere Geräte stören, weil sie zulassungsgemäß höhere elektromagnetische Störungen abgeben
dürfen.
Halten Sie von solchen Geräten
ausreichend Abstand, führen Sie
vor der Anwendung eine Funktionskontrolle durch.
− Achten Sie darauf, dass keine
Gegenstände (wie Decken,
Kissen, Kabel etc.) in die beweglichen Teile der Schiene gelangen
können.
− Setzen Sie die ARTROMOT®-SP3
keiner direkten Sonnenbestrahlung
aus, da sich sonst Komponenten
unzulässig stark erwärmen können.
− Instandsetzungs- und Wartungsarbeiten dürfen nur von autorisierten Personen durchgeführt werden.
− Sämtliche Kabel sind seitlich
unter dem Schienenrahmen hindurch herauszuführen und so zu
verlegen, dass sie während des
Betriebes nicht in bewegliche Teile
gelangen können.
− Kontrollieren Sie die
ARTROMOT®-SP3 mindestens einmal pro Jahr auf mögliche Schäden oder lose Verbindungen.
Beschädigte oder verschlissene
Teile sind sofort von autorisiertem
Personal durch Original-Ersatzteile
auszutauschen.
14
Neigungswinkels (5). Senken Sie anschließend den Bewegungsbügel
Dorsalextension/Plantarflexion (15)
bis etwa ein Winkel von 45° zum
Grundgestell erreicht wird. Schließen
Sie den Klemmhebel, um die Schiene
in dieser Position zu fixieren (Abb. B).
Hinweis: Klappen Sie bitte zur
Veranschaulichung der einzelnen
Schritte Seite 3 und 224 aus!
4.1 Anschließen des
Gerätes, Funktionskontrolle
6. Bringen Sie nun die Schiene wie folgt
in ihre Grundposition:
ARTROMOT®-SP3
ohne Patienten-Chipkarte
1. Schließen Sie die Geräteanschlussleitung an die Anschlussbuchse (18)
des Gerätes an und stecken Sie anschließend den Netzstecker in eine
Schutzkontakt-Steckdose (100-240
Volt, 50/60 Hertz).
Drücken Sie auf der Programmiereinheit
2 Mal die Taste MENU, bis Sie in die
Programmierebene 2 gelangen (mit
jedem Drücken wechseln Sie in die
nächste Ebene).
2. Schalten Sie den Hauptschalter (16)
ein.
Drücken Sie die Parametertaste „Neuer
Patient“
und aktivieren Sie
diese Funktion (Häkchen im Kreis neben
der Funktion).
Vorsicht
Drücken Sie die Taste START. Die
Grundposition wird automatisch angefahren.
Geräteschaden – Achten Sie darauf,
dass Sie den Bewegungsbügel Dorsalextension/Plantarflexion (15) immer
leicht anheben und entlasten, bevor
Sie entweder die Arretierungsstifte
für die Höhenverstellung zusammendrücken oder den Klemmhebel zur
Einstellung des Neigungswinkels (5)
lösen.
ARTROMOT®-SP3
mit Patienten-Chipkarte
- Ersteinstellung bei neuen Patienten
Schieben Sie die Original-PatientenChipkarte (21) in die Programmiereinheit (22).
3. Lösen Sie die Arretiervorrichtung (19).
Entlasten Sie hierfür zunächst die
Schiene, indem Sie den Bewegungsbügel Dorsalextension/Plantarflexion
(15) leicht anheben und anschließend
die beiden schwarzen Stifte der Arretiervorrichtung gleichzeitig zusammendrücken (Abb. A).
Drücken Sie auf der Programmiereinheit 3 Mal die Taste MENU, bis Sie in
die Programmierebene 3 gelangen (mit
jedem Drücken wechseln Sie in die
nächste Ebene).
Drücken Sie die Parametertaste
„Neuer Patient“
und aktivieren Sie diese Funktion (Häkchen im
Kreis neben der Funktion)
4. Stellen Sie die Schiene auf ca. 60° ein
und lassen Sie in dieser Stellung die
Stifte der Arretiervorrichtung wieder
los. Achten Sie darauf, dass die
Sicherungsstifte in die Perforierung
(20) einrasten.
Drücken Sie die Taste START. Die
Grundposition wird automatisch angefahren.
5. Halten Sie erneut den Bewegungsbügel Dorsalextension/Plantarflexion
(15) und lösen Sie nun den Klemmhebel zur Einstellung des
15
Deutsch
4. Gerät einstellen
2. Sichern und entlasten Sie zunächst
die Schiene, indem Sie den Bewegungsbügel Dorsalextension/Plantarflexion (15) leicht anheben. Drücken
Sie die beiden schwarzen Stifte der
Arretiervorrichtung (19) gleichzeitig
zusammen. Die Schiene lässt sich
nun auf die gewünschte Höhe einstellen. Lassen Sie die Stifte der Arretiervorrichtung (19) los. Achten Sie
darauf, dass die Stifte in die Perforation (20) einrasten. (Abb. A)
- Einstellung mit bereits programmierter Chipkarte
Schieben Sie die Original-PatientenChipkarte (21) in die Programmiereinheit (22).
Drücken Sie die Taste START.
Die Grundposition wird automatisch
angefahren.
3. Halten Sie weiterhin den Bewegungsbügel Dorsalextension/Plantarflexion
(15) und lösen Sie nun den Klemmhebel zur Einstellung des Neigungswinkels (5). Stellen Sie die Schiene auf
den gewünschten Neigungswinkel
ein. Schließen Sie den Klemmhebel,
um die Schiene in dieser Position zu
fixieren. (Abb. B)
Funktionskontrolle
Wenn Sie die Programmiereinheit wie
oben beschrieben bedienen können und
die ARTROMOT®-SP3 in die Grundposition fährt (siehe Werte der Grundposition in Kapitel 5.3 und 5.5), dann
arbeitet das Gerät einwandfrei.
4. Lagern Sie das Patientenbein auf der
Schiene und stellen Sie die Fußschale
(7) in der Länge auf das Patientenbein
ein. Lösen Sie dazu die Rändelschraube (9) und verstellen Sie die
Fußschale entsprechend. Ziel ist es,
dass die Rotationsachse der Bewegungsschiene mit dem Kompromissdrehpunkt des oberen Sprunggelenks
übereinstimmt. Der Fuß sollte fest an
der Fußplatte anliegen. Ziehen Sie die
Rändelschraube (9) wieder fest.
(Abb. C)
Das Gerät führt während des Betriebs
kontinuierlich intern eine Funktionskontrolle durch. Erkennt es dabei einen
Fehler, so
− ertönt ein Warnsignal
− schaltet es unverzüglich ab
− erscheint auf dem Display der Hinweis
„ERR“ sowie ein Fehlercode
(z.B. ERR 5).
In diesem Fall können Sie einen Neustart durch kurzes Aus- und Einschalten
des Hauptschalters versuchen. Sollte
die Fehlermeldung bestehen bleiben,
dürfen Sie das Gerät erst nach einer
Überprüfung durch den Kundendienst
wieder benützen.
5. Lösen Sie anschließend die Klemmhebel zur Höheneinstellung der Unterschenkelauflageschale (1) (Abb. D)
und die Rändelschraube zur Höheneinstellung der Fußschale (8) (Abb. E).
Stellen Sie die Unterschenkelauflageschale und die Fußschale in der Höhe
so ein, dass die Rotationsachse der
Bewegungsschiene und der Kompromissdrehpunkt des oberen Sprunggelenks übereinstimmen. Schließen Sie
die Klemmhebel (1) und die Rändelschraube (8).
4.2 Einstellen des
Gerätes auf die
Patientenmaße
6. Überprüfen Sie nun die vorgenommenen Einstellungen und die bequeme
Lagerung des Patienten und nehmen
Sie nötigenfalls weitere Feineinstellungen durch Wiederholen der
Schritte von 2 – 5 vor.
Vor Beginn der Behandlung sind folgende Einstellungen vorzunehmen:
1. Bevor Sie mit der genauen Einstellung der ARTROMOT®-SP3 auf die
Patientenmaße beginnen, muss die
Schiene ggf. für den linken oder rechten Fuß umgebaut werden. (siehe Kapitel 6.4 Umbau)
16
Deutsch
Hinweis !
- Der Zielstift (6) ist eine nützliche
Hilfe um die Rotationsachse der
Bewegungsschiene mit dem Kompromissdrehpunkt des oberen
Sprunggelenks in Übereinstimmung zu bringen. Er markiert die
korrekte Kompromissachse.
(Abb. F)
- Zum Einsatz der Bewegungsschiene
im Liegen, empfiehlt es sich, die
ARTROMOT®-SP3 auf eine Hüftbeugung von etwa 40° einzustellen.
Vorsicht
Beschädigung des Gerätes –
- Decken Sie die Beinauflageschalen mit Einmal-Tissue ab, wenn
Sie die ARTROMOT®-SP3 direkt
postoperativ einsetzen. So vermeiden Sie eventuelle Verfärbungen.
- Heben Sie vor dem Verstellen der
Neigung und/oder der Höhe der
Schiene den Bewegungsbügel für
Dorsalextension / Plantarflexion
immer leicht an.
Vorsicht
Patientengefährdung –
- Achten Sie darauf, dass die Drehachsen der Bewegungsschiene und
des Sprunggelenks in der Vertikalund Horizontalebene übereinstimmen (Abb. F).
- Heben Sie vor dem Verstellen der
Neigung und/oder der Höhe der
Schiene den Bewegungsbügel für
Dorsalextension / Plantarflexion
immer leicht an.
17
5. Behandlungswerte einstellen
Sobald Sie einen Parameter durch Drükken der entsprechenden Parametertaste
auswählen,
Warnung
Patientengefährdung –
- wird das entsprechende Symbol
groß im Display eingeblendet
Vor Behandlungsbeginn muss ein
Probelauf mit mehreren Bewegungszyklen ohne Patient durchgeführt
werden. Führen Sie danach einen Probelauf mit Patient durch und achten
Sie auf schmerzfreie Bewegungen.
- wird der aktuell eingestellte Wert
eingeblendet
- wird das Symbol über der Parametertaste invers dargestellt.
Hinweis !
4. Mit den Tasten + / - verändern Sie
den Wert (wenn Sie die Taste gedrückt halten läuft der Wert schnell
durch).
Siehe auch 2.2 und 2.3, sowie Seite
221!
Einige Funktionen bzw. Sonderfunktionen werden lediglich aktiviert oder
deaktiviert. Dies geschieht entweder
durch erneutes Drücken der entsprechenden Parametertaste oder mit den
Tasten + / -. Wenn der Parameter aktiviert ist, erscheint ein Häkchen im
Kreis neben dem Symbol.
5.1 Allgemeine Programmierhinweise für die
ARTROMOT®-SP3
1. Durch kurzes Drücken der Taste
MENU auf Ihrer Programmiereinheit
wechseln Sie in den Programmiermodus.
5. Wenn Sie alle Parameter programmiert haben, speichern Sie die Werte
mit der Taste STOP.
2. Die einzelnen Behandlungsparameter
und Funktionen sind auf vier (StandardVersionen) bzw. auf sechs (ComfortVersionen) verschiedene
Programmierebenen verteilt (4 pro
Ebene).
6. Drücken Sie anschließend die Taste
START: ARTROMOT®-SP3 überprüft
die eingestellten Werte, fährt in die
Mittelposition dieser Werte und
stoppt.
7. Drücken Sie erneut die Taste START,
um mit der Behandlung zu beginnen.
Zum Programmieren eines Parameters müssen Sie die entsprechende
Programmierebene aufrufen. Das geschieht ebenfalls mit der Taste
MENU. Mit jedem Drücken wechseln
Sie in die nächste Ebene. Welche
Programmierebene Sie aufgerufen
haben, wird in der Mitte des Displays
mit M1, M2 usw. angezeigt.
Die Schiene fährt anschließend im
Synchron-Modus aus der Mittelposition zunächst zum maximalen Eversionswert. Dann wird zeitgleich der
maximale Inversionswert zusammen
mit dem maximalen Plantarflexionswert angefahren und anschließend
der maximale Dorsalextensionswert
zusammen mit dem Mittelwert zwischen Inversion und Eversion. Nach
Erreichen dieser Position beginnt der
Bewegungszyklus erneut durch das
Anfahren des maximalen Eversionswertes zusammen mit dem Mittelwert
aus Dorsalextension und Plantarflexion.
3. Den jeweiligen Behandlungsparameter bzw. die Funktionen rufen Sie mit
einer der 4 Parametertasten unterhalb
des Displays auf. Welche Parameter
bzw. Funktionen den 4 Parametertasten jeweils zugeordnet sind, wird
durch die Symbole darüber angezeigt.
18
Patienten mit programmierter
Chipkarte
- Nehmen Sie zunächst die mechanischen Einstellungen vor.
- Schieben Sie anschließend die Chipkarte ein (der Patient darf sich noch
nicht auf der Bewegungsschiene befinden).
Hinweis !
- Eine Beschreibung der Parameter
finden Sie in den Abschnitten 5.3
und 5.5.
- Drücken Sie die Taste START: die Bewegungsschiene fährt in die Mittelposition der auf der Chipkarte
gespeicherten Parameter und stoppt.
- Sie können sich die eingestellten
Parameter durch Drücken der
entsprechenden Parametertaste
anzeigen lassen. Dazu müssen Sie
zuvor jedoch die Taste STOP drükken und auf die jeweilige MenüEbene wechseln.
- Lagern Sie anschließend den Patienten auf der Bewegungsschiene und
drücken Sie START, um mit der Behandlung zu beginnen.
- Um ein versehentliches Verstellen
der Parameter zu verhindern, können Sie durch gleichzeitiges Drükken der Tasten + und – die Tasten
sperren.
5.2 ARTROMOT®-SP3
Standard-Versionen
programmieren
Die Programmierung der einzelnen
Einstellungen der ARTROMOT®-SP3
Standard erfolgt auf mehreren
Programmierebenen.
Zum Entriegeln drücken Sie die beiden Tasten noch einmal.
Ein Wechsel zwischen den einzelnen
Ebenen ist durch wiederholtes Drücken
der MENU-Taste möglich.
- Die Daten auf der Patienten-Chipkarte werden mit der Funktion
„Neuer Patient“ automatisch gelöscht. Durch Drücken der Taste
STOP am Ende des Programmierens werden die Einstellungen automatisch auch auf der
Patienten-Chipkarte gespeichert.
Die jeweils aktuell gewählte Ebene erscheint auf dem Display.
Folgende Behandlungswerte, Einstellungen und Anzeigen können über die
Programmiereinheit (22) eingegeben/
abgerufen werden:
- Not-Aus-Funktion: Sobald während der Behandlung eine beliebige
Taste gedrückt wird, schaltet die
ARTROMOT®-SP3 unverzüglich ab.
Im Synchron-Modus fährt die
Schiene durch das Drücken der
Taste START automatisch zunächst
in die Mittelposition zwischen den
eingestellten Werten und stoppt
dort. Die Behandlung kann durch
erneutes Drücken der Taste START
fortgesetzt werden. Im AsynchronModus ändert die Schiene nach erneutem Betätigen der Taste START
die Laufrichtung.
EBENE 1:
- Dorsalextension
- Plantarflexion
- Inversion
- Eversion
MENU
Fortsetzung nächste Seite
19
Deutsch
Im Asynchron-Modus beginnt unmittelbar nach Betätigen der Taste START
ein zufallsgenerierter Lauf beider Motoren, wobei jeder Motor jeweils nach
Erreichen der Maximalwerte die Laufrichtung ändert.
EBENE 2:
5.3 Informationen zu den
Behandlungswerten
der Standard-Versionen
- Pause
- Timer (Therapiezeit)
- Geschwindigkeit
- Die gewünschte Programmierebene
wählen Sie durch mehrmaliges Drükken der MENU-Taste aus.
- Neuer Patient
MENU
- Die Behandlungsparameter wählen Sie
mit der jeweiligen Parametertaste aus.
EBENE 3:
- Die Behandlungswerte verändern Sie
mit den + / – Tasten.
- Lastumkehr Motor A
- Eine Funktion aktivieren/deaktivieren
Sie durch nochmaliges Drücken der jeweiligen Parametertaste.
- Lastumkehr Motor B
- Motor A Ein/Aus
- Die vorgenommenen Einstellungen
speichern Sie durch Drücken der
STOP-Taste.
- Motor B Ein/Aus
MENU
EBENE 1
EBENE 4:
- Transporteinstellung
■ Dorsalextension
- Betriebsart
Synchron/Asynchron
Maximaler Wert: 40 Grad
- Gesamttherapiezeit
■ Plantarflexion
- Service-Menü
Maximaler Wert: - 50 Grad
Hinweis !
■ Inversion
- Während der Einstellung der
Werte für Extension/Flexion fährt
das Gerät in den eingestellten Bereich. So kann der schmerzfreie Bewegungsumfang einfach und
schnell erfasst werden.
Maximaler Wert: - 40 Grad
■ Eversion
Maximaler Wert: 20 Grad
- Bei den Bewegungsschienen
ARTROMOT®-SP3 Comfort können
zusätzlich Sonderfunktionen programmiert bzw. abgerufen werden
(siehe Kapitel 5.4 und 5.5).
- Ein Speichern der Programmierung
für weitere Behandlungen ist nur bei
den ARTROMOT®-SP3 Chip Versionen, mit eingeschobener Chipkarte möglich.
- Jeweils der letzte eingegebene
Winkel bei der Programmierung der
jeweiligen Bewegungsrichtung wird
umgehend gespeichert.
20
EBENE 2
- Die programmierten Wert und die
tatsächlich am Patientenfuß gemessenen Gradzahlen können geringfügig variieren.
■ Pausen
Die Pausen erfolgen jeweils an den
programmierten Maximalwerten.
- Um einen physiologischen Bewegungsablauf zu gewährleisten, werden im Synchron-Modus folgende
Werte der Reihe nach angefahren:
Die drei Pausenpunkte sind:
Maximaler Dorsalwert zeitgleich mit
Mittelwert Inversion/Eversion
Maximaler Dorsalwert zeitgleich mit
Mittelwert Inversion/Eversion
Maximaler Eversionswert zeitgleich
mit Mittelwert Dorsalextension/Plantarflexion
Maximaler Eversionswert zeitgleich
mit Mittelwert
Dorsalextension/Plantarflexion
Maximale Plantarflexion zeitgleich mit
maximaler Inversion
Maximale Plantarflexion zeitgleich
mit maximaler Inversion
Die Pausen sind in 1-SekundenSchritten von 0 bis 59 Sekunden
einstellbar.
Standardeinstellung: ohne Pause
- Um den physiologischen Bewegungsablauf bereits bei der Programmierung zu berücksichtigen, empfiehlt
es sich folgende Reihenfolge der
Programmierung einzuhalten:
■ Timer (Therapiezeit)
1. Programmierung maximaler
Dorsalextensionswert
Standardeinstellung der Bewegungsschiene ist Dauerbetrieb.
2. Entlasten des Fußes durch
Programmierung Plantarflexion = 0°
Als Symbol für den eingeschalteten
Dauerbetrieb wird rechts oben im Display eine Uhr eingeblendet. Die Uhr
zeigt die verstrichene Behandlungszeit an.
3. Programmierung maximaler
Eversionswert
4. Entlastung des Fußes
durch Programmierung
Inversion = 0°
Im Dauerbetrieb muss das Gerät mit
der Taste STOP abgeschaltet werden.
Die Therapiezeit kann jedoch auch
frei in 1-Minuten-Schritten von 1 bis
59 Minuten und in 30-MinutenSchritten von 1 bis 24 Stunden gewählt werden. Nach Ablauf der
Therapiezeit schaltet das Gerät automatisch in der Mittelposition der eingestellten Werte ab.
5. Programmierung maximaler
Plantarflexionswert
6. Programmierung maximaler
Inversionswert
- Im Synchron-Modus wird nach dem
Betätigen der Taste START aus der
Mittelposition zunächst der maximale
Eversionswert angefahren. Dann wird
zeitgleich der maximale Inversionswert zusammen mit dem maximalen
Plantarflexionswert angefahren und
anschließend der maximale Dorsalextensionswinkel zusammen mit dem
Mittelwert zwischen Inversion und
Eversion. Nach Erreichen dieser Position beginnt der Bewegungszyklus
erneut durch das Anfahren des maximalen Eversionswertes zusammen
mit dem Mittelwert aus Dorsalextension und Plantarflexion.
In diesem Fall wird anstelle der Uhr
ein Kreis eingeblendet. Durch Ausfüllen des Kreises wird die prozentual
verstrichene Therapiezeit angezeigt.
■ Geschwindigkeit
Die Geschwindigkeit ist in
5-%-Schritten von 5 % bis 100 %
wählbar.
Standardeinstellung: 50 %
21
Deutsch
Hinweis !
■ Neuer Patient
In der Betriebsart Asynchron schaltet das Gerät automatisch in die entgegengesetzte Bewegungsrichtung,
wenn der Widerstand (Last) durch
den Patienten die eingestellte Stufe
überschreitet.
Wenn diese Funktion aktiviert wird,
fährt die Schiene in die Grundposition. Aktivieren Sie die Funktion und
drücken Sie START. Die Grundposition wird angefahren, vorhandene Behandlungsparameter werden gelöscht
Einstellbare Stufen für die Umkehrschaltung: 1 - 25. Bei Stufe 1 genügt
ein leichter Widerstand zum Umschalten, bei Stufe 25 ist ein großer Widerstand erforderlich.
Standardeinstellung: Stufe 25
®
Bei ARTROMOT -SP3 mit PatientenChipkarte wird die Schiene wieder
auf die Werkseinstellung zurückgesetzt. Alle auf der Chipkarte gespeicherten Werte werden gelöscht.
Der Schlitten stoppt in der
Grundposition,
Dorsalextension / Plantarflexion = 0°
und
Inversion / Eversion = 5°.
■ Lastumkehr Motor B
(Sicherheitsschaltung)
In der Betriebsart Synchron fährt
das Gerät automatisch in die Mittelposition, wenn der Widerstand (Last)
durch den Patienten die eingestellte
Stufe überschreitet.
Mit der Funktion „Neuer Patient“
(Grundposition) werden folgende Einstellungen vorgenommen:
- Dorsalextension:
20°
- Plantarflexion:
- 20°
- Inversion:
-5°
- Eversion:
15°
- Pausen:
0
- Timer:
Dauerbetrieb
- Geschwindigkeit:
50 %
- Lastumkehr Motor A:
25
- Lastumkehr Motor B:
25
- Motor A:
aktiviert
- Motor B:
aktiviert
In der Betriebsart Asynchron schaltet das Gerät automatisch in die entgegen gesetzte Bewegungsrichtung,
wenn der Widerstand (Last) durch
den Patienten die eingestellte Stufe
überschreitet.
Einstellbare Stufen für die Umkehrschaltung: 1 - 25. Bei Stufe 1 genügt
ein leichter Widerstand zum Umschalten, bei Stufe 25 ist ein großer Widerstand erforderlich.
Standardeinstellung: Stufe 25
Vorsicht
Patientengefährdung –
Die Lastumkehr dient ausschließlich
als Sicherheitsmaßnahme bei
Krämpfen, Spasmen, Gelenkblockaden u. Ä. Der Hersteller übernimmt
bei Missbrauch keine Haftung.
- Betriebsart Synchron: aktiviert
- Gesamttherapiezeit:
0
- Sonderfunktionen:
deaktiviert
■ Motor A Ein/Aus
EBENE 3
Um eine vollkommen isolierte Bewegung zu ermöglichen, können die Motoren einzeln ein- und ausgeschaltet
werden. Motor A betreibt die Dorsalextension und Plantarflexion, Motor B
betreibt die Eversion und Inversion.
■ Lastumkehr Motor A
(Sicherheitsschaltung)
In der Betriebsart Synchron fährt
das Gerät automatisch in die Mittelposition, wenn der Widerstand (Last)
durch den Patienten die eingestellte
Stufe überschreitet.
Für eine isolierte Eversion-/Inversionsbewegung, Motor A in die ge22
■ Betriebsart Synchron /
Asynchron
Die Motoren A und B können synchron
oder asynchron geschaltet werden.
Das Display zeigt im Normalbetrieb
der Schiene während der Therapie
das Symbol für die Dorsal-/Plantarbewegung
als deaktiviert
an.
Synchron:
Motor A und B führen eine synchronisierte Bewegung gemäß dem physiologischen Bewegungsmuster des
Sprunggelenks wie folgt aus:
Standardeinstellung:
Motor A aktiviert
Aus der Mittelposition wird zunächst
der maximale Eversionswert angefahren. Dann wird zeitgleich der maximale Inversionswert zusammen mit
dem maximalen Plantarflexionswert
angefahren und anschließend der maximale Dorsalextensionswinkel zusammen mit dem Mittelwert zwischen
Inversion und Eversion. Nach Erreichen dieser Position beginnt der Bewegungszyklus erneut durch das
Anfahren des maximalen Eversionswertes zusammen mit dem Mittelwert
aus Dorsalextension und Plantarflexion.
■ Motor B Ein/Aus
Um eine vollkommen isolierte Bewegung zu ermöglichen, können die Motoren einzeln ein- und ausgeschaltet
werden. Motor A betreibt die Dorsalextension und Plantarflexion, Motor B
betreibt die Eversion und Inversion.
Für eine isolierte Dorsalextensions/Plantarflexionsbewegung, Motor B in
die gewünschte Position programmieren (Inversion/Eversion) und
anschließend deaktivieren.
Das Display zeigt im Normalbetrieb
der Schiene während der Therapie
das Symbol für die Inversion/Eversion
als deaktiviert
an.
Im Betriebsmode wird der Synchronbetrieb im linken oberen Feld durch
das Symbol
angezeigt.
Standardeinstellung:
Motor B aktiviert
Asynchron:
Beide Motoren laufen unabhängig
von einander im jeweils eingestellten
Bewegungsumfang.
Hinweis !
Um den Betriebsmode Asynchron zu
wählen, deaktivieren Sie die Betriebsart Synchron.
Beachten Sie bitte dass immer ein
Motor (A oder B) eingeschaltet ist.
Ansonsten erscheint auf dem Display:
Im Betriebsmode wird der Asynchronbetrieb im linken oberen Feld durch
das Symbol
angezeigt.
Standardeinstellung:
Synchron aktiviert
EBENE 4
Vorsicht
■ Transporteinstellung
Patientengefährdung –
Wenn diese Funktion aktiviert wird,
fährt die Schiene in die zum Verpakken optimale Position. Aktivieren Sie
die Funktion und drücken Sie START.
Die Transporteinstellung wird angefahren. Im linken oberen Feld des Displays erscheint
(Siehe auch
Kapitel 6 Transport)
Wir empfehlen grundsätzlich den
synchronen Betrieb. Die Verwendung
der asynchronen Betriebsart kann
medizinisch/therapeutisch indiziert
sein. Die asynchrone Betriebsart bedarf besonderer Sorgfalt und Aufmerksamkeit seitens der behandelnden
Person, um eine Gefährdung des Patienten auszuschließen.
23
Deutsch
wünschte Position programmieren
(Dorsalextension/Plantarflexion) und
anschließend deaktivieren.
■ Gesamttherapiezeit
EBENE 1:
ARTROMOT®-SP3 Versionen ohne
Chipkarte
Die Gesamttherapiezeit gibt die gesamten Betriebsstunden des Gerätes
an. Sofern das Gerät ausschließlich
von einem Patienten genutzt wird,
entspricht dies der Gesamtdauer der
einzelnen Therapiesitzungen des Patienten.
- Dorsalextension
- Plantarflexion
- Inversion
- Eversion
MENU
Bei ARTROMOT®-SP3 ChipkartenVersionen kann unter dem Menüpunkt „Gesamttherapiezeit“ die
gesamte Behandlungsdauer (Gesamtdauer der einzelnen Therapiesitzungen) je Patient abgerufen werden.
EBENE 2:
- Pause
- Timer (Therapiezeit)
- Geschwindigkeit
Löschen der gespeicherten Therapiedauer
Halten Sie die Parametertaste für 5
Sekunden gedrückt oder aktivieren
Sie die Funktion „Neuer Patient“.
- Neuer Patient
MENU
EBENE 3:
■ Service MENU
- Lastumkehr Motor A
Nur für Servicezwecke, siehe ServiceHandbuch
- Lastumkehr Motor B
- Motor A Ein/Aus
Zur Erinnerung:
- Motor B Ein/Aus
Zum Speichern der eingestellten Parameter drücken Sie die Taste STOP.
MENU
EBENE 4
- Aufwärmprogramm
®
5.4 ARTROMOT -SP3
Comfort-Versionen
programmieren
- Isolationsprogramm
- Therapieverlaufsdokumentation
Dorsalextension/Plantarflexion
®
Bei den ARTROMOT -SP3 ComfortVersionen sind zusätzliche Funktionen
auf zwei weiteren Programmierebenen
wählbar.
Die Auswahl der Programmierebenen
erfolgt wie bei den Standardversionen.
Die Programmierebenen 1, 2, 3 und 6
entsprechen den Programmierebenen 1,
2, 3 und 4 der Standardversionen.
Sämtliche Sonderfunktionen sind in der
Standardeinstellung deaktiviert.
- Therapieverlaufsdokumentation
Inversion/Eversion
MENU
EBENE 5:
- Dehnung Dorsalextension
- Dehnung Plantarflexion
- Dehnung Inversion
Folgende Behandlungswerte, Einstellungen und Anzeigen können über die
Programmiereinheit (22) eingegeben/abgerufen werden:
- Dehnung Eversion
MENU
24
EBENE 4
- Transporteinstellung
■ Aufwärmprogramm
- Betriebsart
Synchron/Asynchron
Das Aufwärmprogramm ermöglicht
es, den Patienten aus der Mitte der
eingestellten Grenzwerte für Dorsalextension / Plantarflexion und Inversion/ Eversion langsam an diese
heranzuführen.
- Gesamttherapiezeit
- Service-Menü
Die Schiene beginnt das Aufwärmprogramm in der Mitte zwischen den als
Maximum eingestellten Werten für
Dorsalextension / Plantarflexion und
Inversion/ Eversion.
5.5 Informationen zu
den Programmen der
Comfort-Versionen
Zunächst wird mit jedem Bewegungszyklus das Bewegungsausmaß in
Richtung der Inversion/Eversion erweitert, bis nach insgesamt 15 Bewegungszyklen die programmierten
Maximalwerte erreicht werden. Der
Motor A (Dorsalextension/Plantarflexion) ist währenddessen inaktiv.
- Die gewünschte Programmierebene
wählen Sie durch mehrmaliges Drükken der MENU-Taste aus.
- Die Behandlungsparameter wählen Sie
mit der jeweiligen Parametertaste aus.
Anschließend stoppt die Schiene erneut in der Mittelposition und beginnt
mit jedem Bewegungszyklus das Bewegungsausmaß in Richtung der Dorsalextension/Plantarflexion zu
erweitert, bis nach insgesamt 15 Bewegungszyklen auch hier die programmierten Maximalwerte erreicht
werden. Der Motor B (Inversion/Eversion) ist währenddessen inaktiv.
- Die Behandlungswerte verändern Sie
mit den + / – Tasten.
- Eine Funktion aktivieren/deaktivieren
Sie durch nochmaliges Drücken der jeweiligen Parametertaste.
- Die vorgenommenen Einstellungen
speichern Sie durch Drücken der
STOP-Taste.
Anschließend wechselt die Schiene in
den Normalbetrieb.
Sämtliche Sonderfunktionen sind in
der Standardeinstellung deaktiviert.
Das Display zeigt im Aufwärmmodus
der Schiene im linken oberen Feld
das Symbol
an.
Standardeinstellung: deaktiviert
Hinweis !
EBENE 1: Entspricht Ebene 1
Standardmodelle (Siehe: 5.3)
■ Isolationsprogramm
Bei dieser Sonderfunktion sind beide
Motoren eingeschaltet, führen jedoch
nie gleichzeitig Bewegungen durch.
EBENE 2: Entspricht Ebene 2
Standardmodelle (Siehe: 5.3)
EBENE 3: Entspricht Ebene 3
Standardmodelle (Siehe: 5.3)
Der Ablauf der Sonderfunktion ist wie
folgt:
EBENE 6: Entspricht Ebene 4
Standardmodelle (Siehe: 5.3)
- Zuerst fährt Motor B für 10 Zyklen
die programmierten Maximalwerte
für Inversion und Eversion an, bevor
er stoppt. Motor A ist währenddessen deaktiviert
(Anzeige Motor A:
)
25
Deutsch
EBENE 6:
- Anschließend fährt Motor A für 10
Zyklen die programmierten Maximalwerte für Dorsalextension und
Plantarflexion an, bevor auch er
stoppt und der gesamte Zyklus wieder mit Motor B beginnt. Während
Motor A in Betrieb ist, ist Motor B
deaktiviert (Anzeige Motor B:
)
das obere Prozentfeld zur Eingabe
der Stoppposition von Motor A.
- Verändern Sie den Werte durch
Drücken der Tasten „+“ oder „-“.
Wählen Sie hier z.B. 75%.
- Betätigen Sie anschließend erneut
die Parametertaste und die Markierung wechselt automatisch auf das
untere Kästchen, zur Einstellung der
Stoppposition von Motor B.
- Die Stopp-Position am Ende des jeweils zehnten Zyklus (sowohl für die
Dorsalextension / Plantarflexion, als
auch für die Inversion/Eversion)
kann in 25-%-Schritten von 0% 100% des jeweils programmierten
maximalen Bewegungsausmaßes
gewählt werden.
- Verändern Sie den Werte durch
Drücken der Tasten „+“ oder „-“.
Wählen Sie hier z.B. 25%.
- Speichern Sie anschließend die Programmierung durch Drücken der
Taste STOP und starten Sie die Behandlung durch Drücken der Taste
START.
- Die Schritte 1 und 2 können, je nach
Bedarf, beliebig oft wiederholt werden. Die Behandlung wird durch
Drücken der Taste STOP, bzw. nach
Ablauf der programmierten Therapiedauer, beendet.
Das Display zeigt im Isolationsprogramm der Schiene im linken oberen
Feld das Symbol
an.
Standardeinstellung: deaktiviert
Die Sonderfunktion programmieren
Sie wie folgt:
Dies bedeutet:
10 Mal wird zunächst die Dorsalextension/Plantarflexion behandelt (Motor A).
Motor B steht bei 25 % des programmierten Bewegungsausmaßes von Inversion und Eversion.
- Wählen Sie in der Menüebene 4
über die Parametertaste die Sonderfunktion
an.
- Auf dem Display erscheint das Symbol für die Sonderfunktion, die Information über den
Aktivierungszustand (Kreis mit/ohne
Häkchen) der Funktion, sowie zwei
Kästchen mit der aktuell eingestellten Prozentzahl für die Stoppposition von Motor A und Motor B. Der
Aktivierungskreis ist durch ein Kästchen markiert.
Anschließend wird 10 Mal die Inversion/Eversion behandelt (Motor B).
Motor A steht bei 75 % des programmierten Bewegungsausmaßes von Dorsalextension und Plantarflexion.
Hinweis!
- Aktivieren Sie die Funktion durch
Drücken der Taste „+“. Deaktivieren
Sie die Funktion durch Drücken der
Taste „-“. Ein Aktivieren/Deaktivieren
durch erneutes Drücken der Parametertaste ist hier nicht möglich.
Die Prozentsätze können nur bei aktivierter Sonderfunktion (Häkchen im
Kreis) verändert werden.
- Auf dem Display erscheint das Häkchen im Kreis, die Funktion ist aktiv.
- Drücken Sie anschließend die Parametertaste des Isolationsprogramms
und die Markierung wechselt auf
26
Diese Sonderfunktion ermöglicht bei
der Version ARTROMOT®-SP3 Comfort mit Chipkarte eine Wiedergabe
der Dokumentation des gesamten
Therapieverlaufs.
Anschließend fährt die Schiene 5° zurück in Richtung Plantarflexion, dann
sehr langsam wieder zurück zum programmierten Dorsalextensionswert
(Anzeige
) und versucht anschließend - noch langsamer - 5° darüber
hinaus zu erreichen
(Anzeige
).
Aufgezeichnet wird sowohl die Schienenlaufzeit als auch das jeweilige Bewegungsausmaß innerhalb der
Laufzeit.
Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5° zu stark werden sollte,
wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegen-gesetzte Richtung.
Die Ausgabe/Darstellung erfolgt graphisch in Form zweier Zeit-/Verlaufskurven in einem Koordinatensystem
(X-Achse = Bewegungsumfang / YAchse = Zeit), wobei die obere Kurve
den Verlauf der Bewegungsentwicklung in Richtung der Dorsalextension
zeigt und die untere Kurve den Verlauf
in Richtung der Plantarflexion.
Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal
wiederholt.
Anschließend fährt die Schiene in den
maximal programmierten Plantarflexionswert, um erneut mit einem Dehnungszyklus Dorsalextension zu
beginnen.
Standardeinstellung: deaktiviert
■ Therapieverlaufsdokumentation Inversion/Eversion
Diese Sonderfunktion ermöglicht bei
der Version ARTROMOT®-SP3 Comfort mit Chipkarte eine Wiedergabe
der Dokumentation des gesamten
Therapieverlaufs.
Hinweis!
- Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein,
wird diese jedes Mal bei Erreichen
des maximalen Dehnungspunktes
eingehalten.
Aufgezeichnet wird sowohl die Schienenlaufzeit als auch das jeweilige Bewegungsausmaß innerhalb der
Laufzeit.
- Wird die Funktion „Dehnung Dorsalextension“ aktiviert, wird automatisch der Motor B deaktiviert. Eine
Bewegung findet ausschließlich im
Sinne der Dorsalextension / Plantarflexion statt.
Die Ausgabe/Darstellung erfolgt graphisch in Form zweier Zeit-/Verlaufskurven in einem Koordinatensystem
(X-Achse = Bewegungsumfang /
Y-Achse = Zeit), wobei die obere
Kurve den Verlauf der Bewegungsentwicklung in Richtung der Eversion
zeigt und die untere Kurve den Verlauf
in Richtung der Inversion.
- Die Sonderfunktion „Dehnung Dorsalextension“ kann nicht zeitgleich
mit einer weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.
- Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen
Feld das Symbol
an.
EBENE 5
■ Dehnung Dorsalextension
Die Sonderfunktion „Dehnung Dorsalextension“ ermöglicht ein sanftes
Dehnen des Gelenkes in Richtung
des Fußanhebens.
27
Deutsch
Ausgehend von der Mittelposition
fährt die Schiene zunächst zum programmierten Plantarflexions- und danach zum programmierten
Dorsalextensionswert.
■ Therapieverlaufsdokumentation Dorsalextension/
Plantarflexion
■ Dehnung Inversion
■ Dehnung Plantarflexion
Die Sonderfunktion „Dehnung Inversion“ ermöglicht ein sanftes Dehnen
des Gelenkes nach innen.
Die Sonderfunktion „Dehnung Plantarflexion“ ermöglicht ein sanftes
Dehnen des Gelenkes in Richtung
des Fußabsenkens.
Ausgehend von der Mittelposition
fährt die Schiene zunächst zum programmierten Eversions- und danach
zum programmierten Inversionswert.
Ausgehend von der Mittelposition
fährt die Schiene zunächst zum programmierten Dorsalextensions- und
danach zum programmierten Plantarflexionswert.
Anschließend fährt die Schiene 5°
zurück in Richtung Eversion, dann
sehr langsam wieder zurück zum programmierten Inversionswert (Anzeige:
für rechten Fuß und
für linken
Fuß) und versucht anschließend –
noch langsamer - 5° darüber hinaus
zu erreichen (Anzeige:
für rechten Fuß und
für linken Fuß).
Anschließend fährt die Schiene 5°
zurück in Richtung Dorsalextension,
dann sehr langsam wieder zurück
zum programmierten Plantarflexionswert (Anzeige
) und versucht anschließend - noch langsamer - 5°
darüber hinaus zu erreichen
(Anzeige
).
Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5° zu stark werden sollte,
wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegen gesetzte Richtung.
Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5° zu stark werden sollte,
wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegen-gesetzte Richtung.
Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal
wiederholt.
Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal
wiederholt.
Anschließend fährt die Schiene in den
maximal programmierten Eversionswert, um erneut mit einem Dehnungszyklus Inversion zu beginnen.
Standardeinstellung: deaktiviert
Anschließend fährt die Schiene in den
maximal programmierten Dorsalextensionswert, um erneut mit einem
Dehnungszyklus Plantarflexion zu beginnen.
Standardeinstellung: deaktiviert
Hinweis!
- Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein,
wird diese jedes Mal bei Erreichen
des maximalen Dehnungspunktes
eingehalten.
Hinweis !
- Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein,
wird diese jedes Mal bei Erreichen
des maximalen Dehnungspunktes
eingehalten.
- Wird die Funktion „Dehnung Inversion“ aktiviert, wird automatisch der
Motor A deaktiviert. Eine Bewegung
findet ausschließlich im Sinne der
Inversion/Eversion statt.
- Wird die Funktion „Dehnung Plantarflexion“ aktiviert, wird automatisch der Motor B deaktiviert. Eine
Bewegung findet ausschließlich im
Sinne der Dorsalextension / Plantarflexion statt.
- Die Sonderfunktion „Dehnung Inversion“ kann nicht zeitgleich mit
einer weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.
- Die Sonderfunktion „Dehnung Plantarflexion“ kann nicht zeitgleich mit
einer weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.
- Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen
Feld das Symbol
an.
- Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen
Feld das Symbol
an.
28
Zum Speichern der eingestellten Parameter drücken Sie die Taste STOP.
Die Sonderfunktion „Dehnung Eversion“ ermöglicht ein sanftes Dehnen
des Gelenkes nach außen.
Ausgehend von der Mittelposition
fährt die Schiene zunächst zum programmierten Inversions- und danach
zum programmierten Eversionswert.
Anschließend fährt die Schiene 5°
zurück in Richtung Inversion, dann
sehr langsam wieder zurück zum programmierten Eversionswert (Anzeige:
für rechten Fuß und
für linken
Fuß) und versucht anschließend noch langsamer - 5° darüber hinaus
zu erreichen (Anzeige:
für rechten
Fuß und
für linken Fuß).
Falls der Widerstand gegen die zusätzlichen 5° zu stark werden sollte,
wird automatisch die Lastumkehr aktiviert und die Schiene fährt in die entgegen gesetzte Richtung.
Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal
wiederholt.
Anschließend fährt die Schiene in den
maximal programmierten Inversionswert, um erneut mit einem Dehnungszyklus Eversion zu beginnen.
Standardeinstellung: deaktiviert
Hinweis !
- Sollte beim Aktivieren dieser Funktion eine Pause programmiert sein,
wird diese jedes Mal bei Erreichen
des maximalen Dehnungspunktes
eingehalten.
- Wird die Funktion „Dehnung Eversion“ aktiviert, wird automatisch der
Motor A deaktiviert. Eine Bewegung
findet ausschließlich im Sinne der
Inversion/Eversion statt.
- Die Sonderfunktion „Dehnung Eversion“ kann nicht zeitgleich mit einer
weiteren Dehnfunktion aktiviert werden.
- Das Display zeigt im Betriebsmodus der Schiene im linken oberen
Feld das Symbol
an.
29
Deutsch
Zur Erinnerung:
■ Dehnung Eversion
6. Pflege, Wartung, Transport, Umbau
6.2 Wartung
(Sicherungen
auswechseln)
6.1 Pflege
Warnung
Stromschlaggefahr – Ziehen Sie vor
jeder Reinigung den Netzstecker aus
der Steckdose.
Prüfung vor jeder Anwendung
Führen Sie vor jeder Anwendung eine
Sichtkontrolle des Gerätes auf mechanische Beschädigungen durch.
Stromschlaggefahr, Beschädigung
des Gerätes – Es dürfen keine Flüssigkeiten in das Gehäuse oder in die
Programmiereinheit eindringen.
Stellen Sie Schäden oder Funktionsstörungen fest, so dass die Sicherheit von
Patient und Bedienendem nicht mehr
gewährleistet ist, dürfen Sie das Gerät
erst wieder nach der Instandsetzung in
Betrieb nehmen.
- Die ARTROMOT®-SP3 kann einer
Wischdesinfektion unterzogen werden und entspricht damit den gehobenen Anforderungen an
medizintechnische Geräte.
Technische Kontrollen
Nur regelmäßig gewartete Geräte sind
betriebssicher. Zur Erhaltung der Funktions- und Betriebssicherheit führen Sie
mindestens einmal pro Jahr Kontrollen
an allen Bauteilen auf mögliche Schäden
oder lose Verbindungen durch.
- Das Gehäuse und die abnehmbaren
Beinauflagen können mit gebräuchlichen Desinfektionsmitteln und milden Haushaltsreinigern gesäubert
werden.
- Wischen Sie die Bewegungsschiene
nur mit einem feuchten Tuch ab.
Diese Kontrollen dürfen nur von Personen durchgeführt werden, die aufgrund
ihrer Ausbildung, ihrer Kenntnisse und
ihrer durch praktische Tätigkeit gewonnenen Erfahrungen solche Kontrollen
ordnungsgemäß durchführen können
und hinsichtlich dieser Kontrolltätigkeit
keinen Weisungen unterliegen. Beschädigte oder verschlissene Teile sind sofort von autorisiertem Fachpersonal
durch Original-Ersatzteile auszutauschen.
Vorsicht
Beschädigung des Gerätes –
- Die verwendeten Kunststoffe sind
nicht beständig gegen Mineralsäuren, Ameisensäure, Phenole, Kresole, Oxydationsmittel und starke
organische und anorganische Säuren mit einem pH-Wert unter 4.
- Verwenden Sie bitte ausschließlich
farbloses Desinfektionsmittel, um
Materialverfärbungen zu vermeiden.
Diese Kontrollen können im Rahmen
einer Service-Vereinbarung vom
ORMED -Kundendienst übernommen
werden, der auch gerne Auskunft über
weitere Möglichkeiten gibt.
- Schützen Sie die Bewegungsschiene vor intensiver UV-Bestrahlung (Sonnenlicht) und offener
Flamme.
Ansonsten benötigt das Gerät keine
regelmäßige Wartung.
30
Zum Transport der ARTROMOT®-SP3
müssen Sie folgende Voreinstellungen
machen:
Warnung
Patientengefährdung, Funktionsstörungen bzw. Beschädigung des Gerätes –
1. Aktivieren Sie die Funktion „Transporteinstellung“
im Menü
(siehe auch 5.3) und starten Sie die
ARTROMOT®-SP3.
Das Wechseln der Sicherungen darf
nur von Fachkräften im Sinne der
DIN VDE 0105 oder IEC 60364 oder
direkt vergleichbaren Normen durchgeführt werden (z.B. Medizintechniker, Elektriker, Elektroniker).
2. Entfernen Sie die Fußschale (7) zusammen mit dem Befestigungsbügel
für die Fußschale (11). Ziehen Sie sie
hierfür einfach aus der Vierkantführung am Motor B heraus. (Abb. G)
Es dürfen nur Sicherungen des
Typs T1A verwendet werden.
3. Motor B muss für den Transport an
der rechten Seite (Markierung: R) des
Bewegungsbügels (15) montiert sein.
Falls nötig ist ein Seitenumbau erforderlich. (siehe Kapitel 6.4 Umbau)
Vor dem Wechseln der Sicherungen die
ARTROMOT®-SP3 ausschalten und den
Netzstecker ziehen.
4. Schalten Sie die ARTROMOT®-SP3
am Hauptschalter aus.
Den Rastverschluss des Sicherungshalters zwischen Netzschalter und Netzstecker mit geeignetem Werkzeug lösen
(Abb. 1). Nach Austausch der Sicherungen den Halter (Abb. 2) wieder einsetzen. Es muss darauf geachtet werden,
dass der Halter sicher wieder einrastet.
5. Entfernen Sie die Geräteanschlussleitung und den Stecker für die Programmiereinheit.
6. Entlasten Sie die Schiene, indem Sie
sie am Bewegungsbügel Dorsalextension/Plantarflexion (15) leicht anheben
und öffnen Sie den Klemmhebel zum
Einstellen des Neigungswinkels der
Bewegungsschiene (5). Stellen Sie die
Neigung so ein, dass sie parallel zur
Höheneinstellung der Bewegungsschiene verläuft und fixieren Sie sie
dort, indem Sie den Klemmhebel
schließen.
Abb. 1
7. Entlasten Sie erneut die Schiene,
indem Sie sie am Bewegungsbügel
Dorsalextension/Plantarflexion (15)
leicht anheben. Lösen Sie anschließend die Arretiervorrichtung zur Höhenverstellung, indem Sie die beiden
schwarzen Stifte der Arretiervorrichtung gleichzeitig zusammendrücken
(19). Stellen Sie die Höhe so ein, dass
Abb. 2
31
Deutsch
6.3 Transport
Sicherungen auswechseln
2. Entfernen Sie die Fußschale (7) zusammen mit dem Befestigungsbügel
für die Fußschale (11). Ziehen Sie sie
hierfür aus der Vierkantführung am
Motor B heraus. (Abb. G)
die Sicherungsstifte im obersten Loch
(siehe Markierung: Transport) einrasten.
3. Entfernen Sie den Motor B, indem Sie
die Flügelschraube (12) zur Befestigung von Motor B am Bewegungsbügel (15) lösen und den Motor nach
oben herausziehen (Abb. H).
8. Zum Transport darf nur die Originalverpackung verwendet werden. Die
Firma Ormed GmbH & Co. KG haftet
nicht für Transportschäden, bei
denen keine Originalverpackung verwendet wurde.
4. Befestigen Sie Motor B an der anderen Seite der Schiene wieder mit Hilfe
der Flügelschraube.
9. Legen Sie die Programmiereinheit
(22) in die beigelegte Kartonage.
10. Verpacken Sie den Befestigungsbügel
für die Fußschale (11) mit der Fußschale (7) und der Geräteanschlussleitung in die dafür vorgesehene
Kartonage.
5. Anschließend schieben Sie bitte den
Befestigungsbügel mit Fußschale
wieder in die Vierkantöffnung an
Motor B. Achten Sie hierbei auf die
Markierungen, roter Punkt auf Vierkantstab des Befestigungsbügels zu
rotem Punkt auf der Vierkantöffnung
des Motor B, Markierung auf dem
Befestigungsbügel L oder R zu
Markierung auf dem Motorgehäuse L
oder R.
11. Stellen Sie die ARTROMOT®-SP3
auf den Boden des Transportkartons.
Verstauen Sie anschließend in der
Transportverpackung die beiden
Extrakarton (für Programmiereinheit
und Fußteil) sowie das Polstermaterial,
wie unten abgebildet.
Extrakarton mit
Programmiereinheit
Extrakarton
mit Fußteil
und Netzkabel
6.4 Umbau
Die ARTROMOT®-SP3 ist für das linke
und das rechte Sprunggelenk einsetzbar. Hierfür bedarf es jedoch eines Umbaus. Dieser Umbau ist mit wenigen
Handgriffen möglich.
1. Aktivieren Sie die Funktion „Transporteinstellung“
im Menü
(siehe auch 5.3) und starten Sie die
ARTROMOT®-SP3.
32
8. Technische Daten
Elektrischer
Anschluss:
100 – 240 V AC /
50 – 60 Hz
Mögliche Displayanzeigen während
des Umbaus, anhand des Beispiels:
Stromaufnahme: 850 - 370 mA
Sicherungen:
2 x T1A
Umbau von links nach rechts, sind:
Schutzklasse:
I
Motor befindet sich links:
Anwendungsteil: Typ B
Motor wird vom Bügel entfernt:
Max. Belastung
der Schiene:
Umbau nach rechts ist erfolgt:
20 kg
Maße (Transportposition):
- Befindet sich der Befestigungsbügel für die Fußschale und somit die
Fußschale selbst nach dem Umbau
in einem, für die jeweilige Seite, unzulässigen Winkel, erscheint auf
dem Display:
Länge:
Breite:
Höhe:
78,0 cm
42,0 cm
39,5 cm
Gewicht:
11 kg
Materialien:
ABS, POM (Delrin
100), PUR, PA, FR4,
Aluminium, Edelstahl,
Messing
MPG:
Klasse 2a
Konform zu:
IEC 60601-1:1988
+ A1:1991
+ A2: 1995
Drücken Sie bitte die Taste START,
die Schiene fährt automatisch in den
zulässigen Bereich und stoppt dort.
Zertifiziert nach: ANSI / UL 60601-1
CAN / CSA C22.2
No. 601.1
7. Umwelthinweise
Das in dieser Gebrauchsanweisung beschriebene Produkt darf nicht mit dem
gewöhnlichen, unsortierten Hausmüll
entsorgt werden, sondern muss separat
behandelt werden. Bitte nehmen Sie
Kontakt mit ORMED auf, um Informationen hinsichtlich der Entsorgung Ihres
Gerätes zu erhalten.
EMV
IEC 60601-1-2:2001
(Elektromagnetische
Verträglichkeit)
Umgebungsbedingungen
(Lagerung, Transport)
Umgebungstemperatur:
-24 ºC bis +60 ºC
Relative
Luftfeuchtigkeit:
20 % bis 85 %
Luftdruck:
700 hPa bis 1060 hPa
Umgebungsbedingungen
(Betrieb)
Umgebungstemperatur:
+10 ºC bis +40 ºC
Relative
Luftfeuchtigkeit: 30 % bis 75%
Luftdruck:
700 hPa bis 1060 hPa
____________________________________
Technische Änderungen vorbehalten.
(01/07)
33
Deutsch
Hinweis !
- Zur Unterstützung des Seitenumbaus ist Motor B mit einer Seitenerkennung ausgestattet.
9. IEC 60601-1-2:2001
Patient und Bedienendem nicht mehr
gewährleistet ist, dürfen Sie das Gerät
erst wieder nach der Instandsetzung in
Betrieb nehmen.
Die ARTROMOT®-SP3 unterliegt besonderen Vorsichtsmaßnahmen hinsichtlich
der elektromagnetischen Verträglichkeit
(EMV). Sie darf nur nach den in den Begleitpapieren enthaltenen EMV-Richtlinien installiert und in Betrieb genommen
werden.
Sollten Baugruppen oder Leitungen des
Gerätes ausgetauscht werden, so dürfen nur originale Ersatzteile des Herstellers verwendet werden damit die EMVRichtlinien auch nach einer Instandsetzung weiterhin erfüllt bleiben. Dies betrifft das Netzteil, die Leitungen und
deren Leitungslängen, die Antriebseinheit aus Motor und Ansteuerung, das
Handbedienteil mit Spiralkabel und
Steckverbinder.
Tragbare und mobile HF-Kommunikationseinrichtungen können die
ARTROMOT®-SP3 beeinflussen.
Die ARTROMOT®-SP3 darf nicht unmittelbar neben oder mit anderen Geräten
gestapelt angeordnet verwendet werden. Wenn der Betrieb nahe oder mit
anderen Geräten gestapelt erforderlich
ist, so muss die ARTROMOT®-SP3 beobachtet werden, ob ihr bestimmungsgemäßer Betrieb in der benutzten
Anordnung gewährleistet ist.
Die nachfolgend verwendete Gerätebezeichnung ARTROMOT®-SP3 beinhaltet
alle Gerätevarianten wie
ARTROMOT®-SP3, ARTROMOT®-SP3
Comfort, ARTROMOT®-SP3 mit Chipkarte, ARTROMOT®-SP3 Comfort mit
Chipkarte.
Stellen Sie Schäden oder Funktionsstörungen fest, so dass die Sicherheit von
9.1 Elektromagnetische Aussendung
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Aussendung
Die ARTROMOT®-SP3 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der ARTROMOT®-SP3 sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Aussendungs-Messungen Übereinstimmung Elektromagnetische Umgebung – Leitlinien
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
Gruppe 1
Die ARTROMOT®-SP3 verwendet HFEnergie ausschließlich für interne Funktionen. Daher ist die HF-Aussendung sehr
gering und es ist unwahrscheinlich, dass
benachbarte elektronische Geräte gestört
werden.
HF-Aussendungen
nach CISPR 11
Klasse B
Die ARTROMOT®-SP3 ist für den Gebrauch in allen Einrichtungen einschließlich
Wohnbereichen und solchen bestimmt, die
unmittelbar an ein öffentliches Versorgungsnetz angeschlossen sind, welches
auch Gebäude versorgt, die für Wohnzwecke genutzt werden.
Oberschwingungen
nach IEC 61000-3-2
Nicht anwendbar
Spannungsschwankungen/ Nicht anwendbar
Flicker nach IEC 61000-3-3
34
Die ARTROMOT®-SP3 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der ARTROMOT®-SP3 sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
IEC 60601-Prüfpegel
Entladung statischer e 6 kV Kontaktentladung
Elektrizität (ESD)
nach IEC 61000-4-2
e 8 kV Luftentladung
Übereinstimmungspegel
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
e 6 kV Kontaktentladung
Fußböden sollten aus Holz
oder Beton bestehen oder
mit Keramikfliesen versehen
sein. Wenn der Fußboden
mit synthetischem Material
versehen ist, muss die relative Luftfeuchte mindestens
30% betragen.
e 8 kV Luftentladung
Schnelle transiente
elektrische Störgrößen/Bursts nach
IEC 61000-4-5
e 2 kV für Netzlei- e 2 kV für Netzlei-
Stoßspannungen
(Surges) nach
IEC 61000-4-5
e 1 kV Gegentakt- e 1 kV Gegentakt-
tungen
e 1 kV für Eingangs- und Ausgangsleitungen
spannung
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäftse 1 kV für Eingangs- oder Krankenhausumgeund Ausgangsleibung entsprechen.
tungen
tungen
spannung
e 2 kV Gleichtakt- e 2 kV Gleichtakt-
Spannungseinbrüche, Kurzzeitunterbrechungen und
Schwankungen der
Versorgungsspannung nach IEC
61000-4-11
spannung
spannung
< 5% UT
(> 95% Einbruch der UT)
für ) Periode
< 5% UT
(> 95% Einbruch der UT)
für ) Periode
40% UT
(60% Einbruch
der UT) für
5 Perioden
40% UT
(60% Einbruch
der UT) für
5 Perioden
70% UT
(30% Einbruch
der UT) für
25 Perioden
70% UT
(30% Einbruch
der UT) für
25 Perioden
< 5% UT
(> 95% Einbruch
der UT) für 5 s
< 5% UT
(> 95% Einbruch
der UT) für 5 s
3 A/m
3 A/m
Magnetfeld bei der
Versorgungsfrequenz (50/60 Hz)
nach
IEC 61000-4-8
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer
typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung
entsprechen.
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der einer typischen Geschäfts- oder
Krankenhausumgebung entsprechen. Wenn der Anwender der
ARTROMOT®-SP3 fortgesetzte Funktion auch beim
Auftreten von Unterbrechungen der Energieversorgung
fordert, wird empfohlen,
die ARTROMOT®-SP3 aus
einer unterbrechungsfreien
Stromversorgung oder einer
Batterie zu speisen.
Magnetfelder bei der Netzfrequenz sollten den typischen
Werten, wie sie in der Geschäfts- und Krankenhausumgebung vorzufinden sind,
entsprechen. Tragbare und
mobile Funkgeräte werden in
keinem geringeren Abstand
zur ARTROMOT®-SP3 einschließlich der Leitungen
als dem empfohlenen
Schutzabstand verwendet,
der nach der für die
Sendefrequenz geeigneten
Gleichung berechnet wird.
ANMERKUNG: UT ist die Netzwechselspannung vor Anwendung der Prüfpegel.
35
Deutsch
9.2 Elektromagnetische Störfestigkeit
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Leitlinien und Herstellererklärung – Elektromagnetische Störfestigkeit
Die ARTROMOT®-SP3 ist für den Betrieb in der unten angegebenen elektromagnetischen
Umgebung bestimmt. Der Kunde oder der Anwender der ARTROMOT®-SP3 sollte sicherstellen, dass sie in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Störfestigkeitsprüfungen
IEC 60601-Prüf- Übereinstimpegel
mungspegel
Elektromagnetische
Umgebung – Leitlinien
Empfohlener Schutzabstand:
r
1,2 öP
Geleitete HFStörgrößen nach
IEC 61000-4-6
3 Veff
150 kHz bis
80 MHz
3 Veff
d =
Gestrahlte HFStörgrößen nach
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz bis
2,5 GHz
3 V/m
d =
800 MHz
r
1,2 öP 80 MHz bis
r
2,3 öP 800 MHz bis
d =
2,5 GHz
Mit P als der Nennleistung des
Senders in Watt (W) gemäß Angaben des Senderherstellers
und d als dem empfohlenen
Schutzabstand in Metern (m).
Die Feldstärke stationärer Funksender ist bei allen Frequenzen
gemäß einer Untersuchung vor
Orta geringer als der Übereinstimmungspegelb.
In der Umgebung von Geräten,
die das folgende Bildzeichen
tragen, sind Störungen möglich.
ANMERKUNG 1: Bei 80 MHz und 800 MHz gilt der höhere Wert.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
a) Die Feldstärke stationärer Sender wie z.B. Basisstationen von Funktelefonen und mobilen
Landfunkdiensten, Amateurstationen, AM- und FM-Rundfunk- und Fernsehsendern, können
theoretisch nicht genau vorherbestimmt werden. Um die elektromagnetische Umgebung
in Folge von stationären HF-Sendern zu ermitteln, ist eine Untersuchung des Standortes
zu empfehlen. Wenn die ermittelte Feldstärke am Standort der ARTROMOT®-SP3 den
oben angegebenen Übereinstimmungspegel überschreitet, muss die ARTROMOT®-SP3
hinsichtlich ihres normalen Betriebs an jedem Anwendungsort beobachtet werden.
Wenn ungewöhnliche Leistungsmerkmale beobachtet werden, kann es notwendig sein,
zusätzliche Maßnahmen zu ergreifen, wie z.B. die Neuorientierung oder Umsetzung der
ARTROMOT®-SP3
b) Über den Frequenzbereich von 150 kHz bis 80 MHz ist die Feldstärke kleiner als 3 V/m.
36
®
Die ARTROMOT®-SP3 ist für den Betrieb in einer elektromagnetischen Umgebung bestimmt, in der gestrahlte HF-Störgrößen kontrolliert werden. Der Kunde oder Anwender der
ARTROMOT®-SP3 kann helfen, elektromagnetische Störungen dadurch zu verhindern,
dass er Mindestanstände zwischen tragbaren und mobilen HF-Kommunikationseinrichtungen (Sendern) und der ARTROMOT®-SP3, wie unten entsprechend der maximalen
Ausgangsleistung der Kommunikationseinrichtung empfohlen, einhält.
Nennleistung des Senders
W
Schutzabstand gemäß Sendefrequenz
m
150 kHz bis 80 MHz
d =
r
1,2 öP
80 MHz bis 800 MHz 800 MHz bis 2,5 GHz
d =
r
1,2 öP
d =
r
2,3 öP
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Für Sender, deren Nennleistung in obiger Tabelle nicht angegeben ist, kann der Abstand
unter Verwendung der Gleichung bestimmt werden, die zur jeweiligen Spalte gehört, wobei
P die Nennleistung des Senders in Watt (W) gemäß der Angabe des Senderherstellers ist.
ANMERKUNG 1: Zur Berechnung des empfohlenen Schutzabstandes von Sendern im Frequenzbereich von 80 MHz bis 2,5 GHz wurde ein zusätzlicher Faktor von 10/3 verwendet, um
die Wahrscheinlichkeit zu verringern, dass ein unbeabsichtigt in den Patientenbereich eingebrachtes mobiles/tragbares Kommunikationsgerät zu einer Störung führt.
ANMERKUNG 2: Diese Leitlinien mögen nicht in allen Situationen zutreffen. Die Ausbreitung
elektromagnetischer Wellen wird durch Absorption und Reflektion von Gebäuden, Gegenständen und Menschen beeinflusst.
10. Kontakt
Für Produktfragen und Service stehen
wir Ihnen gerne zur Verfügung:
Gewährleistung:
2 Jahre (mechanische Teile)
2 Jahre (Elektronik)
■ ORMED international
Bitte setzen Sie sich mit Ihrem örtlichen
Händler in Verbindung oder direkt mit
der Hauptniederlassung Deutschland.
Vertrieb:
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
■ Hauptniederlassung Deutschland
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
Tel. +49 761 45 66-01
Fax +49 761 45 66 55-01
■ Internet
www.ormed.de
e-mail: info@ormed.de
37
Deutsch
9.3 Empfohlene Schutzabstände zwischen tragbaren und mobilen
HF-Kommunikationsgeräten und der ARTROMOT -SP3
Im Einzelfall bitte Mindermengenzuschläge für Ersatzteile beachten.
11. Technischer Service
Pos. Beschreibung
11.1 Technische Hotline
Haben Sie technische Fragen?
Benötigen Sie den technischen Service?
Telefon: +49-180-5-1 ormed de
+49-180-5-1-67 63 33
Fax:
+49-180-5-3 ormed de
+49-180-5-3-67 63 33
11.2 Versand
Versenden Sie das Gerät nur in der Originalverpackung, um Transportschäden
zu vermeiden. Versandkartons können
bei ORMED bestellt werden.
Vor dem Verpacken der Schiene müssen Sie diese in die Transportstellung
fahren (siehe Kapitel 6.3).
11.3 Ersatzteile
Die aktuelle Ersatzteilliste entnehmen
Sie bitte dem Service Manual.
Bei Bestellungen von Ersatzteilen bitte
immer angeben:
- Position
- Beschreibung
- Artikelnummer
- Menge
- Seriennummer des Gerätes
Hinweis!
Reparaturen dürfen nur von
autorisiertem Fachpersonal
durchgeführt werden.
ORMED GmbH & Co. KG
bietet Ihnen entsprechende
Service-Schulungen an.
38
Art.-Nr.
1.
Patientenchipkarte 0.0034.035
2.
Folienstift für
0.0031.006
Patientenchipkarte
Menge
Deutsch
K ONFORMITÄTSERKLÄRUNG
Konformitätserklärung
gemäß den Bestimmungen der EG-Richtlinie über Medizinprodukte 93/42/EWG
vom 14.6.1993 für Medizinprodukte, erklärt die Firma
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
dass die Produkte der Produktlinie
ARTROMOT® gemäß Anhang
mit der Richtlinie 93/42/EWG vom 14.06.1993 Anhang II sowie den grundlegenden Anforderungen des Anhang I übereinstimmen.
0297
Freiburg, 24. Januar 2007
- Qualitätsmanagement Beauftragter QMB-
Anhang:
ARTROMOT®-S2 PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2 PRO
ARTROMOT®-K2 PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
39
Contents
Description of the ARTROMOT®-SP3 System
3
ARTROMOT®-SP3 setup illustrations
224
Symbol overview
221
1.
2.
How to use the CPM device
41
1.1
1.2
1.3
1.4
41
41
41
41
Fields of application
Therapy objectives
Indications
Contraindications
Description of the ARTROMOT®-SP3
42
2.1
2.2
2.3
2.4
42
43
46
47
Description of the device components
Description of the programming unit
Explanation of symbols
Explanation of symbols (connections and nameplate)
3.
Safety information
4.
Device setup
51
4.1
4.2
51
52
5.
Connecting the device, performance check
Adjusting the device to the patient
Setting the treatment values
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6.
48
54
General information on programming ARTROMOT®-SP3
Programming ARTROMOT®-SP3 Standard
Treatment value details – Standard models
Programming ARTROMOT®-SP3 Comfort
Protocol details – Comfort models
54
55
56
60
60
Care, Maintenance, Transport, Conversion
65
6.1
6.2
6.3
6.4
65
65
66
67
Care
Maintenance (fuse replacement)
Transport
Conversion
7.
Environmental Protection Statement
68
8.
Specifications
68
9.
IEC 60601-1-2:2001
69
9.1
9.2
9.3
69
70
72
Electromagnetic emissions
Electromagnetic immunity
Recommended Separation Distances
10. Contact
72
11. Technical service
73
11.1 Technical Hotline
11.2 Shipment
11.3 Spare Parts
73
73
73
12. Declaration of conformity
74
40
1. How to use the CPM device
1.3 Indications
ARTROMOT®-SP3 is a motor-operated
Continuous Passive Motion (CPM) device providing motion to the ankle joint.
The CPM device is indicated in the
treatment of most injuries and diseases
of the ankle joint as well as in the postoperative treatment after joint surgery
and in the treatment of joint diseases.
Examples:
Suitable for use in hospitals, clinics, general practices and rental services, it is
an important supplement to medical
and therapeutic treatment.
- joint distortion and contusion
- arthrotomy and arthroscopy procedures in combination with synovectomy,
arthrolysis or other intra-articular interventions
1.2 Therapy objectives
- mobilization of joints in anesthetized
patients
CPM therapy with ARTROMOT®-SP3 is
mainly used to prevent the negative effects of immobilization, to allow patients
to regain painless mobility of joints at an
early stage and to promote healing and
achieve a positive functional result.
- exercise-stable fractures after surgery, pseudoarthrosis and osteotomy
- myoplasty
- arthroplasties including implantation
of endoprostheses
Other objectives of therapy include:
- improvement of joint metabolism
- prevention of joint stiffness
1.4 Contraindications
- promotion of the regeneration and healing of cartilage and damaged ligaments
Do NOT use ARTROMOT®-SP3 on
patients with:
- improved lymph and blood circulation
- acute inflammatory processes in the
joints, unless on the order of a physician
- thrombosis and embolism prophylaxis
- spastic paralysis
- faster hematoma/fluid resorption
- unstable osteosynthesis
41
English
1.1 Fields of application
2. Description of the ARTROMOT®-SP3
The motorized CPM device provides the
following passive motion to the ankle
joint:
2.1 Description of the
device components
plantar flexion / dorsal extension
50° / 0° / 40°
Note: Please fold out page 3!
inversion / eversion
40° / 0° / 20°
1. Clamping levers to adjust the height
of the calf support assembly
It can be reconfigured for use on either
side and allows patients to exercise in
bed and while sitting on a chair.
2. Calf support assembly
3. Motor A (center of rotation for dorsal extension/plantar flexion)
4. Bracket for programming unit
Note!
5. Clamping lever to adjust the inclination of the carriage
To unambiguously represent the current position of the CPM device, the
values for plantar flexion and inversion are marked with the symbol "-"
both on the display and in this document.
6. Aiming pin for adjustment of the rotational axis of the upper ankle joint
7. Footplate
8. Knurled screw for adjustment of the
footplate height
9. Knurled screw to adjust the footplate to the leg length
These are some of the
ARTROMOT®-SP3 features:
10. Motor B
- anatomically correct setup
11. Footplate bracket
- physiological movements
12. Thumbscrew to secure motor B on
the moving bracket for dorsal extension / plantar flexion
- programming unit for precise
adjustment of patient-specific
therapy values
13. Bore hole to mount motor B to the
moving bracket for dorsal extension/
plantar flexion
- symbols for easy operation of the
programming unit
- chip card for storage of the
programmed therapy parameters
14. CPM base
Biocompatibility
16. Power switch (ON/OFF)
Those parts of the ARTROMOT®-SP3
device that come into contact with the
patient when the device is used as intended, are designed to fulfil the biocompatibility requirements of the
applicable standards.
17. Fuse cap
15. Moving bracket for dorsal extension/
plantar flexion
18. Connection for power cord
19. Locking device to adjust the height
of the carriage
20. Perforation to set the height of the
carriage
21. Patient chip card1
22. Programming unit
23. Nameplate
24. Connection for programming unit
42
2.2 Description of the programming unit
2.2.1 Programming unit in normal mode
set angle of motor A
set angle of motor B
current position of motor A
(arrow pointing up =
dorsal extension
arrow pointing down =
plantar flexion)
current position of motor B
(left or right - solid foot
symbol /
arrow pointing inward =
inversion
arrow pointing outward =
eversion)
selected therapy
protocol
therapy timer
set eversion value
set
dorsal extension value
set inversion value
set
plantar flexion value
motor B - selected
direction of motion
motor A - selected
direction of motion
parameter keys
MENU key
“+” key
START key
STOPkey
“-” key
Devices of the ARTROMOT®-SP3 product family with patient chip card only
1
43
English
Patient chip card1
2.2.2 Programming unit in MENU selection mode
set carriage angle for
dorsal extension /
plantar flexion
set carriage angle for
inversion / eversion
current position of
motor B
(left or right - solid foot
symbol /
arrow pointing inward =
inversion
arrow pointing outward
= eversion)
current position of
motor A
(arrow pointing up =
dorsal extension
arrow pointing down
= plantar flexion)
parameters available for
selection and corresponding parameter keys
selected MENU level
2.2.3 Programming unit set to ROM programming
current maximum dorsal
extension value
selected function
set carriage angle
selected parameter
(here: dorsal extension)
current maximum plantar
flexion value
44
selected function
status of the selected
function (here: speed)
45
English
2.2.4 Programming unit in general programming
mode
2.3 Explanation of symbols
Also refer to symbol overview on page 221
Standard protocols:
Comfort protocols:
dorsal extension
warm up protocol
plantar flexion
isolation protocol
inversion
dorsal extension /
plantar flexion therapy
documentation
eversion
inversion /
eversion therapy
documentation
pause
timer
stretching in
dorsal extension
speed
stretching in
plantar flexion
new patient
stretching in
inversion
load reversal
motor A
load reversal
motor B
stretching in
eversion
motor A ON/OFF
motor B ON/OFF
transport setting
synchronized/nonsynchronized mode
total therapy time
service menu
46
2.4 Explanation of symbols
(connections and nameplate)
English
alternating current
protective earth
connection
type B applied part
power switch OFF
power switch ON
Refer to accompanying
documents
Do not dispose of
product with unsorted
household or municipal
waste.
47
3. Safety information
Definitions
Safety information
It is mandatory to read the safety statements before use of the CPM device.
The safety statements are classified as
follows:
Danger
Explosion hazard –
ARTROMOT®-SP3 is not designed
for use in areas where an explosion
hazard may occur. An explosion hazard may result from the use of flammable anesthetics, skin cleansing
agents and disinfectants.
Danger
This term indicates an imminent hazard. If not avoided, this hazard will
result in death or serious injury.
Warning
This term indicates a hazard. If not
avoided, this hazard can result in
death or serious injury.
Caution
This term indicates a potential hazard. If not avoided, this hazard can
result in minor personal injury and/or
product/property damage.
Warning
Patient hazard –
- Only authorized individuals are allowed
to operate the ARTROMOT®-SP3
device. Individuals are authorized
after receiving training in the operation of the device and reading this
operation manual.
- Before using the device, the operator must ascertain that it is in correct working order and operating
condition. In particular, the cables
and connectors must be checked
for signs of damage. Damaged
parts must be replaced immediately, before use.
- Before therapy, a test run consisting of several exercise cycles must
be completed, first without and
then with the patient. Check that all
setting screws are tightened.
- Stop therapy immediately, when
you have doubts about the device
settings and/or the therapy protocol.
48
- It is important that the patient's
position is anatomically correct.
Therefore, carefully verify the following settings/positions:
Warning
Shock hazard –
- Before use allow the ARTROMOT®SP3 to reach room temperature. If
the device has been transported at
temperatures below 0 °C (32°F),
leave it to dry at room temperature
for about 2 hours, until any condensation has disappeared.
- Movements must not cause any
pain or irritation.
- Patients must be fully conscious
while being instructed in the use of
the CPM device and during therapy.
- The ARTROMOT®-SP3 device must
only be operated in dry rooms.
- The choice of the therapy parameters to program and of the therapy protocols to use is restricted
to the responsible physician or
therapist. It is the physician's or
therapist's decision whether or not
to use the CPM device on a specific patient.
- When disconnecting the device
from the power line, remove the
plug from the wall outlet first, before disconnecting the cable from
the device.
- When connecting the device to
other equipment or when creating a
medical system, check that the sum
of leakage currents will not cause
any hazard. Please contact
ORMED, if you have questions in
this matter.
- The patient must be familiar with the
functions of the ARTROMOT®-SP3
programming unit and the unit must
be within easy reach of the patient, allowing him or her to stop
therapy, if needed. Patients unable
to operate the programming unit,
e.g. paralytic patients, must never
be left unattended during therapy.
- Do not use multiple portable socket
outlets (MPSO) to connect the device to the power line.
ARTROMOT®-SP3 must be connected to a properly installed wall
outlet with a non-fused earthed
wire. Before connecting the power
cord, it must be completely unrolled
and placed such that it will not get
caught in the moving parts of the
device.
- After data storage, write the patient's name on the patient chip
card1. The card should only be
used for this patient. If the patient
chip card1 is used for another patient, be sure to delete the previous patient's data from the card
first (see: section 5.3, “New patient”).
1
Use original chip cards only .
- Before cleaning and service interventions, disconnect the device
from the power line by removing the
power cord from the wall outlet.
- All accessories used with the
ARTROMOT®-SP3 device must
first be approved by ORMED.
- Liquids must not be allowed to
enter the CPM device or the programming unit. If liquids have entered into the devices,
ARTROMOT®-SP3 must be immediately checked by a service technician, before it can be reused.
- Do not allow parts of the body or
any objects (such as blankets, cushions or cables) to get caught in the
moving parts of the CPM device.
________________________________
1 Devices of the ARTROMOT®-SP3
product family with patient chip
card only.
________________________________
49
English
Strictly observe the following warnings. Failure to do so endangers the
lives of the patient, the user and
other persons involved.
1. carriage angle
2. ankle joint axis/carriage axis
motor A
3. Footplate adjustment
4. Calf support assembly
Warning
Caution
Equipment malfunction –
Equipment damage –
- Magnetic and electrical fields are
capable of interfering with the
proper performance of the device.
For this reason make sure that all
external devices operated in the
vicinity of the CPM device comply
with the relevant EMC requirements. X-ray equipment, MRI devices, radio systems and cell
phones are possible sources of interference as they may emit higher
levels of electromagnetic radiation.
Keep the CPM device away from
these devices and verify its performance before use.
- Check that the voltage and frequency ratings of your local power
line are those indicated on the
nameplate.
- The leg support element withstands
a maximum continuous load of
20 kg.
- Do not allow any objects (such as
blankets, cushions, or cables) to
get caught in the moving parts of
the CPM device.
- Do not expose the ARTROMOT®SP3 device to direct sunlight, because some of the components
may reach inadmissibly high temperatures.
- Refer repair and maintenance to
authorized persons.
- Route all cables below the device
frame to either side, ensuring that
they cannot get caught in the moving parts during operation.
- Inspect ARTROMOT®-SP3 for damage and loose connections at least
once a year. Damaged and worn
parts must immediately be replaced
with original spare parts by authorized staff.
Caution
Preventing chafing and pressure
sores – If your patient is adipose,
very tall or very short, be sure to
prevent chafing and pressure sores.
Place the leg concerned in a moderate abductive position, if deemed appropriate.
50
4. Device setup
ARTROMOT®-SP3
without patient chip card
4.1 Connecting the
device, performance
check
Press the MENU key on the programming unit twice to access programming
level 2 (with each key press, you advance one level).
1. Connect the power cord to socket
(18) of the device and connect the
mains plug to a wall outlet with a
non-fused earthed wire (100 to 240
Volt, 50/60 Hz).
Press the “new patient”
parameter key and select this function (a
check mark appears in the circle next to
the function).
2. Turn the power switch (16) on.
Press the START key. The CPM device
automatically enters the home position.
Caution
ARTROMOT®-SP3
with patient chip card
Equipment damage Be sure to lift
the moving bracket for dorsal extension / plantar flexion (15) a little, relieving the strain on it, before you either
press the locking pins for the height
adjustment together or loosen the
clamping lever for adjustment of the
inclination (5).
- Initial adjustment for new patients
Insert the original patient chip card
(21) into the programming unit (22).
Press the MENU key on the programming unit three times to access programming level 3 (with each key
press, you advance one level).
3. Release the locking device (19). To do
so, first relieve the strain on the carriage by lifting the moving bracket for
dorsal extension / plantar flexion (15)
a little. Then press the two black pins
of the locking device together simultaneously (Fig. A).
Press the “new patient”
parameter key and select this function
(a check mark appears in the circle
next to the function).
Press the START key. The CPM device automatically enters the home
position.
4. Set the carriage to an angle of approx. 60°, then release the pins of the
locking device. Check that the pins
engage in the perforation (20).
- Adjustment with programmed
chip card
5. Again, hold the moving bracket for
dorsal extension / plantar flexion (15)
and release the clamping lever for adjustment of the inclination (5). Then
lower the moving bracket for dorsal
extension / plantar flexion (15) until it
forms an angle of 45° with the base.
Close the clamping lever to lock the
carriage in that position (Fig. B).
Insert the original patient chip card
(21) into the programming unit (22).
Press the START key.
The CPM device automatically enters
the home position.
51
English
6. Follow these steps to set the carriage
to the home position
Note: For a better understanding of
each step, please fold out pages 3
and 224.
adjustment of the inclination (5).
Adjust the correct inclination for the
carriage. Close the clamping lever to
lock the carriage in that position
(Fig. B).
Performance check
If the programming unit can be
operated as described above and
ARTROMOT®-SP3 enters the home
position (for home position values, refer
to sections 5.3 and 5.5), the device has
passed the performance check.
4. Place the patient's leg on the carriage
and adjust the footplate (7) to the
length of the patient's leg. To do so,
loosen the knurled screw (9) and
adjust the footplate accordingly. It is
the purpose of this setting to adjust
the rotational axis of the CPM device
to the compromise center of rotation
of the upper ankle joint. Check that
the foot is firmly positioned against
the footplate. Tighten the knurled
screw (9) (Fig. C).
The device also runs performance
checks regularly during operation. This
is what happens, if a problem is identified:
− An audio signal sounds.
− The device switches off immediately.
5. Loosen the clamping lever adjusting
the height of the calf support assembly (1) (Fig. D) and the knurled screw
adjusting the height of the footplate
(8) (Fig. E). Set the calf support
assembly and the footplate to a level
where the rotational axis of the
carriage and the compromise center
of rotation of the upper ankle joint
coincide. Close the clamping lever (1)
and tighten the knurled screw (8)
(Fig. D).
− The message "ERR", accompanied
by a code number (e.g. ERR 5),
appears on the display.
In this situation, you may attempt to restart the device by turning it briefly off
and on again with the power switch. If
the error message persists, have the device inspected by a Service technician,
before using it again.
6. Check the settings and make sure
that the patient is comfortably positioned. If necessary, repeat steps 2
to 5 to achieve a perfect setup.
4.2 Adjusting the
device to the
patient
Note!
Before any treatment is possible, adjust
the device as follows:
- The aiming pin (6) is a valuable aid
in adapting the carriage's rotational
axis to the compromise center of
rotation of the upper ankle joint. It
identifies the correct compromise
axis (Fig. F).
1. Before you adjust the
ARTROMOT®- SP3 to the patient,
you may have to convert the device
for use on the left or right foot (see
section 6.4 Conversion).
2. First lift the moving bracket for dorsal
extension / plantar flexion (15) a little
to hold it securely and to remove the
strain. Simultaneously press the two
black pins of the locking device (19)
together. Now you can adjust the
carriage to the correct height.
Release the pins of the locking device
(19). Check that the pins engage in
the perforation (20) (Fig. A).
- If the CPM device is to be used on
a supine patient, it is recommended
to select a hip angle of approx. 40°
at the ARTROMOT®-SP3.
3. Continue to hold the moving bracket
for dorsal extension / plantar flexion
(15) and release the clamping lever for
52
Caution
Equipment damage –
- Cover the leg support assemblies
with disposable tissues, when
using the ARTROMOT®-SP3 immediately after surgery. This helps prevent discoloration.
English
- Before you change the carriage's
inclination and/or height, always lift
the moving bracket for dorsal extension / plantar flexion a little.
Caution
Patient hazard –
- Ensure that the rotational axes of
the carriage and of the ankle joint
coincide both in the vertical and in
the horizontal plane (Fig. F).
- Before you change the carriage's
inclination and/or height, always lift
the moving bracket for dorsal extension / plantar flexion a little.
53
5. Setting the treatment values
This is what happens when you press
one of the parameter keys to select a
parameter:
Warning
Patient hazard –
- The corresponding symbol appears
on the display in a larger format.
Before therapy, a test run consisting
of several exercise cycles must be
completed without the patient. Then
repeat the test run with the patient
and check that the movement does
not cause any pain.
- The set value is displayed.
- The symbol above the parameter
key appears in reverse video.
4. With the + / - keys (plus/minus) you
change the displayed value. When
you press and hold the key, the value
will change at a higher rate.
Note!
See also 2.2 and 2.3 as well as page
221!
Some of the (special) functions can
only be enabled and disabled. This is
done by pressing the corresponding
parameter key or with the + / - keys.
Active parameters are identified with
a check mark in the circle next to the
symbol.
5.1 General information
on programming
ARTROMOT®-SP3
5. Having programmed all parameters,
press the STOP key to save the values.
1. You activate the programming mode
by briefly pressing the MENU key on
the programming unit.
6. Then press the START key:
ARTROMOT®-SP3 will check the set
values, it moves to the middle position and stops.
2. The treatment parameters and functions are allocated to four (Standard
model) or six (Comfort model) programming levels (four per level).
7. Press the START key again to start
therapy.
To be able to program a parameter
you will have to access the corresponding programming level. This is
also done with the MENU key. With
each key press you advance one
level. The code M1, M2, etc. that appears in the middle of the display indicates the programming level.
In the synchronized mode, the carriage will then move from the middle
position to the maximum eversion
value. Afterwards, the carriage will simultaneously move to the maximum
inversion value and to the maximum
plantar flexion value, and then simultaneously to the maximum dorsal extension value and the value halfway
between inversion and eversion. After
reaching this position, the cycle
restarts: maximum eversion at the
same time as halfway between dorsal
extension / plantar flexion, etc.
3. You activate the treatment parameters and functions with the four parameter keys below the display. The
symbols above the four parameter
keys indicate the assigned parameters and functions.
After activation of the START key in
the non-synchronized mode the motors will perform random movements,
each motor reversing after reaching
the maximum values.
54
- Position the patient on the CPM device and press the START key to initiate therapy.
Note!
- Refer to sections 5.3 and 5.5 for a
description of the parameters.
To program the different settings of the
ARTROMOT®-SP3 Standard, access
the respective programming level.
- To prevent accidental changes of
the parameter settings, lock the
keys by simultaneously pressing
the + (plus) and – (minus) keys.
You change between levels by pressing
the MENU key.
The display always indicates the currently selected level.
- Press both keys again to unlock.
The following treatment values,
settings and information can be entered/viewed on the programming unit
(22):
- Selecting the "New Patient" function will automatically delete the
data on the patient chip card. When
you have finished programming the
unit and press the STOP key, the
settings will automatically also be
saved to the patient chip card.
LEVEL 1:
- dorsal extension
- plantar flexion
- inversion
- Emergency stop function:
ARTROMOT®-SP3 will stop immediately, when any of the keys is
pressed during therapy. When the
START key is pressed in the
synchronized mode, the carriage
will move to the position halfway
between the set values, and stops.
Patient treatment can be resumed
by pressing the START key. When
the START key is pressed again in
the non-synchronized mode, the
carriage will reverse its direction.
- eversion
MENU
LEVEL 2:
- pause
- therapy timer
- speed
- new patient
MENU
Patients with a programmed
chip card
LEVEL 3:
- reverse on load - motor A
- First complete the mechanical adjustments.
- reverse on load - motor B
- Then insert the chip card (the patient is
not yet positioned on the CPM device).
- motor A ON/OFF
- motor B ON/OFF
- Press the START key: the device will
move to the middle position of the parameters stored on the chip card and
stops.
MENU
continued on next page
55
English
5.2 Programming
ARTROMOT®-SP3
Standard
- To view the set parameter values,
press the corresponding parameter
key. Before, however, you have to
press the STOP key and access the
correct menu level.
LEVEL 4:
LEVEL 1
- transport setting
- synchronized/
non-synchronized mode
■ dorsal extension
maximum value: 40 degrees
- total therapy time
■ plantar flexion
- service menu
maximumvalue: - 50 degrees
Note!
■ inversion
- While you adjust the
extension/flexion values, the carriage will move to the set range.
This allows you to easily and
quickly determine the ROM where
the patient does not experience any
pain.
maximum value: - 40 degrees
■ eversion
maximum value: 20 degrees
- Special functions can be programmed and retrieved with
ARTROMOT®-SP3 Comfort devices (see sections 5.4 and 5.5).
Note!
- The programmed values and the
values measured at the patient's
foot may deviate slightly.
- Only ARTROMOT®-SP3 chip card
models allow therapy protocols to
be saved to an inserted chip card.
- To ensure a physiological motion,
the carriage moves to the following
positions in the synchronized mode
in the following sequence:
- The angle entered last for the respective directions of motion will be
saved in each case.
maximum dorsal value at the same
time as halfway between inversion/eversion
maximum eversion value at the
same time as halfway between dorsal extension / plantar flexion
5.3 Treatment value
details – Standard
models
maximum plantar flexion at the
same time as maximum inversion
- To ensure that the movements you
program are physiological in nature, we recommend to program
the carriage in the following order:
- To access the programming level you
need, press the MENU key repeatedly.
- The treatment parameters are selected
with the different parameter keys.
1. Programming the maximum
dorsal extension value
- To change the treatment values, press
the + / – keys.
- To enable/disable a function, press the
respective parameter key again.
2. Resting the foot by
programming a
plantar flexion of 0°
- To save the entered values, press the
STOP key.
3. Programming the
maximum eversion value
56
the continuous mode of operation.
The clock indicates the elapsed therapy time.
5. Programming the maximum
plantar flexion value
In the continuous mode, the device
must be stopped with the STOP key.
6. Programming the maximum
inversion value
However, you can also select therapy
durations of 1 to 59 minutes in steps
of 1 minute and of 1 to 24 hours in
steps of 30 minutes.
- When the START key is pressed in
the synchronized mode, the device
will first move from the middle position to the maximum eversion value.
Afterwards, the carriage will simultaneously move to the maximum
inversion value and to the maximum
plantar flexion value, and then simultaneously to the maximum dorsal
extension value and to the value
halfway between inversion and
eversion. After reaching this position, the cycle restarts: maximum
eversion at the same time as
halfway between dorsal extension /
plantar flexion, etc.
When the time has elapsed, the device switches automatically off and
stops in the middle between the set
limit values.
In this case, a circle replaces the
clock symbol. The circle fills as the
therapy time progresses.
■ speed
The speed can be adjusted between
5 % and 100 % in steps of 5 %.
default setting: 50 %
■ new patient
LEVEL 2
With this function, the CPM device
will move to the home position. Select
the function and press the START
key. The device enters the home position and existing therapy parameters
will be deleted.
■ pauses
Pauses occur at each programmed
maximum value.
These are the three pause points:
On ARTROMOT®-SP3 devices with
a patient chip card the factory defaults are restored. All values stored
on the chip card will be deleted.
maximum dorsal value at the same
time as halfway between inversion /
eversion
maximum eversion value at the same
time as halfway between dorsal extension / plantar flexion
The carriage stops in the home position, dorsal extension / plantar flexion
= 0° and inversion / eversion = 5°.
maximum plantar flexion at the same
time as maximum inversion
The "new patient" function (home position) selects the following settings:
Pauses can be set to any value between 0 and 59 seconds in steps of 1
second, and to values between 1 and
59 minutes in steps of 1 minute.
default setting: no pause
- dorsal extension:
■ therapy timer
Default setting is continuous
operation.
A clock symbol in the upper righthand corner of the display identifies
20°
- plantar flexion:
- 20°
- inversion:
-5°
- eversion:
15°
- pauses:
0
- timer:
continuous
operation
continued on next page
57
English
4. Resting the foot by
programming an inversion of 0°
- speed:
50 %
- reverse on load motor A:
25
- reverse on load motor B:
25
- motor A:
ON
- motor B:
ON
- synchronized mode:
enabled
- total therapy time:
0
- special functions:
disabled
Caution
Patient hazard – The reverse on load
feature is a safety measure to protect
the patient in the event of cramps,
spasms, locked joints and similar
situations. The manufacturer cannot
be held liable for misuse of this
feature.
■ motor A ON/OFF
To allow an isolated movement, the
motors can individually be turned on
and off. Motor A performs dorsal extension and plantar flexion movement, motor B performs eversion and
inversion.
LEVEL 3
■ reverse on load - motor A
(safety circuit)
For an isolated eversion / inversion
movement, set motor A to the appropriate position (dorsal extension /
plantar flexion), then turn the motor off.
In the synchronized mode, the
carriage automatically moves to the
middle position when the patient's resistance (load) exceeds the set value.
In the normal operating mode, the
display will show the symbol for the
dorsal / plantar movement
disabled
.
default setting: motor A ON
In the non-synchronized mode, the
carriage automatically moves in the
opposite direction when the patient's
resistance (load) exceeds the set
value.
■ motor B ON/OFF
Adjustable levels for reverse on load
feature: 1 - 25 at level 1, very little resistance will cause the device to reverse; at level 25, a high resistance is
required to initiate the reversal.
default setting: level 25
To allow an isolated movement, the
motors can individually be turned on
and off. Motor A performs dorsal extension and plantar flexion movement, motor B performs eversion and
inversion.
■ reverse on load - motor B
(safety circuit)
For an isolated dorsal extension /
plantar flexion movement, set motor
B to the appropriate position (inversion / eversion), then turn the motor
off.
In the synchronized mode, the
carriage automatically moves to the
middle position when the patient's resistance (load) exceeds the set value.
In the normal operating mode, the
display will show the symbol for the
inversion / eversion movement
disabled
.
default setting: motor B ON
In the non-synchronized mode, the
carriage automatically moves in the
opposite direction when the patient's
resistance (load) exceeds the set
value.
Note!
Adjustable levels for reverse on load
feature: 1 - 25 at level 1, very little resistance will cause the device to reverse; at level 25, a high resistance is
required to initiate the reversal.
default setting: level 25
Please note that one motor (A or B)
must always be turned on. Otherwise
the display will show the message:
58
Caution
LEVEL 4
The synchronized operation is
recommended as a general rule.
However, medical and/or therapeutic
indications may call for the non-synchronized mode. In the non-synchronized mode, particular caution and
attention on the part of the physician/therapist is required to rule out
any risk for the patient.
With this function, the carriage will
move to a position optimally suited
for packing the CPM device. Select
the function and press the START key.
The carriage moves to the transport
position. In the top left-hand corner of
the display you will see
(also
refer to chapter 6 Transport).
■ synchronized/non-synchronized
mode
■ total therapy time
Motors A and B can run in synchronized or non-synchronized mode.
ARTROMOT®-SP3 without patient
chip card
synchronized:
Motors A and B perform a synchronized movement according to the
ankle joint's physiological motion pattern:
The total therapy time is the added
sum of operating hours.
If the device is used by only one patient, this time is equivalent to the duration of all the patient's therapy
sessions.
From the middle position the carriage
first goes to the maximum eversion
value. Afterwards, the carriage will simultaneously move to the maximum
inversion value and to the maximum
plantar flexion value, and then simultaneously to the maximum dorsal extension value and to the value halfway
between inversion and eversion. After
reaching this position, the cycle
restarts: maximum eversion at the
same time as halfway between dorsal
extension / plantar flexion, etc.
Under menu item "total therapy time"
of ARTROMOT®-SP3 models with
chip card you can view each patient's total therapy time (duration of
all the patient's therapy sessions).
Deleting the stored therapy time
Press and hold the parameter key for
5 seconds or select the New Patient
function.
■ Service MENU
During operation the synchronized
mode is indicated in the top left-hand
corner by the symbol
.
For service purposes only, refer to
Service Manual.
non-synchronized:
Both motors run independently of
each other within the selected ranges
of motion.
Reminder:
You save the set parameter values by
pressing the STOP key.
To enable the non-synchronized
mode, disable the synchronized
mode.
During operation the non-synchronized mode is indicated in the top
left-hand corner by the symbol
.
default setting:
synchronized mode enabled
59
English
Patient hazard –
■ transport setting
LEVEL 4:
5.4 Programming
ARTROMOT®-SP3
Comfort
- warm-up protocol
- isolation program
- therapy documentation
dorsal extension /
plantar flexion
ARTROMOT®-SP3 Comfort devices
offer further functions at two additional
programming levels.
- therapy documentation
inversion / eversion
The programming levels are selected in
the same way as on Standard models.
MENU
Programming levels 1, 2, 3 and 6 are
identical with programming levels 1 to 4
of the Standard models.
LEVEL 5:
- stretching in dorsal extension
With the default settingsall special functions are disabled.
- stretching in plantar flexion
The following treatment values, settings
and information can be entered/viewed
on the programming unit (22):
- stretching in inversion
- stretching in eversion
LEVEL 1:
MENU
- dorsal extension
LEVEL 6:
- plantar flexion
- transport setting
- inversion
- synchronized/
non-synchronized mode
- eversion
- total therapy time
- service menu
MENU
LEVEL 2:
5.5 Protocol details –
Comfort models
- pause
- therapy timer
- To access the programming level you
need, press the MENU key repeatedly.
- speed
- new patient
- The treatment parameters are selected
with the different parameter keys.
MENU
- To change the treatment values, press
the + / – keys.
LEVEL 3:
- To enable/disable a function, press the
respective parameter key again.
- reverse on load - motor A
- reverse on load - motor B
- To save the entered values, press the
STOP key.
- motor A ON/OFF
With the default settings all special
functions are disabled.
- motor B ON/OFF
MENU
60
These are the steps of the special
function:
LEVEL 1: equivalent to level 1 of
the Standard model (see: 5.3)
- At first motor B moves to the programmed maximum values for
inversion and eversion for ten
cycles, then it stops. In this phase,
motor A is disabled (symbol for
motor A:
)
LEVEL 2: equivalent to level 2 of
the Standard model (see: 5.3)
LEVEL 3: equivalent to level 3 of
the Standard model (see: 5.3)
- Then motor A will move to the programmed maximum values for dorsal extension and plantar flexion for
ten cycles and stops. The full cycle
will start over with motor B. Motor B
is disabled while motor A is operating (symbol for motor B:
)
LEVEL 6: equivalent to level 4 of
the Standard model (see: 5.3)
LEVEL 4
■ warm-up protocol
- The stop position at the end of each
tenth cycle (for both dorsal extension / plantar flexion and inversion /
eversion) can be selected in steps of
25% between 0% and 100% of the
programmed maximum range of
motion.
During warm-up, the patient will
slowly become used to the set maximum dorsal extension / plantar flexion and inversion / eversion values,
starting from the middle position.
The warm-up protocol starts in the
middle between the two maximum
values set for dorsal extension / plantar flexion and inversion / eversion.
- Steps 1 and 2 can be repeated as
often as needed. You can stop treatment with the STOP key; after the
programmed therapy duration, it will
stop automatically.
In the beginning, the range of inversion / eversion motion increases with
each cycle, until the programmed
maximum values are reached after a
total of 15 cycles. In this phase,
motor A (dorsal extension / plantar
flexion) is inactive.
During warm-up, the display will show
the symbol
in the upper, left-hand
corner.
default setting: disabled
Then the carriage stops again in the
middle position and starts increasing
the range of dorsal extension / plantar
flexion motion with each cycle, until
the programmed maximum values are
reached after a total of 15 cycles. In
this phase, motor B (inversion / eversion) is inactive.
Follow these steps to program the
special function:
- Access menu level 4, then press the
parameter key to select the special
function.
- The display will show the symbol for
the special function, its status (circle
with or without check mark) as well
as two boxes with the selected percentages for motor A and motor B
stop positions.
After warm-up the device enters the
normal mode.
During warm-up, the display will show
the symbol
in the upper, lefthand corner.
default setting: disabled
The circle appears in a box.
- Activate the function by pressing the
"+" key (plus). Deactivate the function by pressing the "-" key (minus).
In this case it is not possible to activate/deactive the function by pressing the parameter key again.
■ isolation program
For this special function, both motors
are turned on, but they will never
move simultaneously.
61
English
Note!
- A check mark appears in the circle
which means that the function is active.
■ dorsal extension / plantar flexion
therapy documentation
ARTROMOT®-SP3 Comfort devices
with patient chip card have a special
documentation function which provides a log of all therapy sessions.
- Press the parameter key for the isolation program to select the upper
number field where you enter the
stop position for motor A.
The carriage run times as well as the
range of motion of the sessions are
recorded.
- To modify the value, press the "+"
(plus) or "-" (minus) key.
Select 75%, for example.
The collected data are presented
graphically in the form of a coordinate
system (X-axis = range of motion / Yaxis = time) where the upper curve illustrates the trend of the dorsal
extension movement and the lower
curve the trend of the plantar flexion
movement.
- Press the parameter key again to
select the lower number field where
you enter the stop position for
motor B.
- To modify the value, press the "+"
(plus) or "-" (minus) key.
Select 25%, for example.
■ inversion / eversion therapy documentation
- Save the programmed values by
pressing the STOP key, then press
the START key to begin the treatment.
ARTROMOT®-SP3 Comfort devices
with patient chip card have a special
documentation function which provides a log of all therapy sessions.
The carriage run times as well as the
range of motion of the sessions are
recorded.
The collected data are presented
graphically in the form of a coordinate
system (X-axis = range of motion / Yaxis = time) where the upper curve illustrates the trend of the eversion
movement and the lower curve the
trend of the inversion movement.
This is what happens:
Dorsal extension / plantar flexion is
treated ten times first (motor A). Motor B
is positioned at 25% of the programmed
range of motion for inversion and eversion.
Subsequently, inversion / eversion is
treated ten times (motor B). Motor A is
positioned at 75% of the programmed
range of motion for dorsal extension
and plantar flexion.
LEVEL 5
■ stretching in dorsal extension
With the special “stretching in dorsal
extension” function the carriage gently stretches the joint by bending the
foot upward.
Note!
The percentage values can be modified only when the special function is
enabled (check mark).
Starting at the middle position the
carriage will first move to the programmed plantar flexion value and
then to the programmed dorsal extension value.
Subsequently the carriage reverses 5°
towards plantar flexion and then
moves very slowly back again to the
62
programmed dorsal extension value
(display
). After that it attempts to
attain another 5 °, moving even
slower than before (display
).
If a high resistance toward the additional 5° is sensed, the reverse on
load function is automatically activated and the carriage moves in the
opposite direction.
If a high resistance toward the additional 5 ° is sensed, the reverse on
load function is automatically activated and the carriage moves in the
opposite direction.
After that the carriage moves to the
programmed maximum dorsal extension value and restarts the plantar
flexion stretch cycle.
default setting: disabled
This stretch cycle is repeated ten
times.
After that the carriage moves to the
programmed maximum plantar flexion
value and restarts the dorsal extension stretch cycle.
default setting: disabled
Note!
- If a pause is programmed when you
enable the function, the carriage
will stop for the duration of the
pause each time the maximum
stretching value is attained.
Note!
- If a pause is programmed when you
enable the function, the carriage
will stop for the duration of the
pause each time the maximum
stretching value is attained.
- Enabling the plantar flexion stretch
function automatically disables
motor B. The only movement performed is dorsal extension / plantar
flexion.
- Enabling the stretching in dorsal extension function automatically disables motor B. The only movement
performed is dorsal extension /
plantar flexion.
- It is not possible to combine a second stretching function with the
special function "stretching in plantar flexion".
- It is not possible to combine a second stretching function with the
special function "stretching in dorsal extension".
- During operation the display will
show the symbol
.
- During operation the display will
show the symbol
.
■ stretching in inversion
With the special "stretching in inversion" function the carriage gently
stretches the joint towards the inside.
■ stretching in plantar flexion
With the special "stretching in plantar
flexion" function the carriage gently
stretches the joint by bending the foot
downward.
Starting at the middle position the
carriage will first move to the programmed eversion value and then to
the programmed inversion value.
Starting at the middle position the
carriage will first move to the programmed dorsal extension value and
then to the programmed plantar flexion value.
Subsequently the carriage reverses
5° towards eversion and then moves
very slowly back again to the programmed inversion value (display
for the right foot and
for the
left foot). After that it attempts to attain another 5°, moving even slower
than before (display
for the right
foot and
for the left foot).
Subsequently the carriage reverses 5°
towards dorsal extension and then
moves very slowly back again to the
programmed plantar flexion value
(display
). After that it attempts to
attain another 5°, moving even slower
than before (display
).
If a high resistance toward the additional 5° is sensed, the reverse on load
function is automatically activated
63
English
This stretch cycle is repeated ten
times.
and the carriage moves in the opposite direction.
This stretch cycle is repeated ten
times.
This stretch cycle is repeated ten
times.
After that the carriage moves to the
programmed maximum inversion
value and restarts the eversion
stretch cycle.
default setting: disabled
After that the carriage moves to the
programmed maximum eversion
value and restarts the inversion
stretch cycle.
default setting: disabled
Note!
- If a pause is programmed when you
enable the function, the carriage
will stop for the duration of the
pause each time the maximum
stretching value is attained.
Note!
- If a pause is programmed when you
enable the function, the carriage
will stop for the duration of the
pause each time the maximum
stretching value is attained.
- Enabling the stretching in eversion
function automatically disables
motor A. The only movement performed is inversion / eversion.
- Enabling the stretching in inversion
function automatically disables
motor A. The only movement performed is inversion / eversion.
- It is not possible to combine a second stretching function with the
special function "stretching in eversion".
- It is not possible to combine a second stretching function with the
special function "stretching in inversion".
- During operation the display will
show the symbol
.
- During operation the display will
show the symbol
.
Reminder:
You save the selected parameter values
by pressing the STOP key.
■ stretching in eversion
With the special “stretching in eversion” function the carriage gently
stretches the joint towards the outside.
Starting at the middle position the
carriage will first move to the programmed inversion value and then to
the programmed eversion value.
Subsequently the carriage reverses 5°
towards inversion and then moves
very slowly back again to the programmed eversion value (display
for the right foot and
for the
left foot). After that it attempts to attain another 5°, moving even slower
than before (display
for the right
foot and
for the left foot).
If a high resistance toward the additional 5° is sensed, the reverse on
load function is automatically activated and the carriage moves in the
opposite direction.
64
6. Care, Maintenance, Transport, Conversion
6.1 Care
6.2 Maintenance
(fuse replacement)
Warning
Visually inspect the device for signs of
mechanical damage before each use.
Shock hazard, equipment damage –
Liquids must not enter the device or
the programming unit.
If you detect damage or malfunctions
that may impair the safety of the patient
or of the operator, have the device repaired before using it.
- ARTROMOT®-SP3 can be disinfected
by wiping down with a disinfectant.
Thus, it complies with the special hygiene standards for medical technical
equipment.
Technical inspections
For safety, the devices require regular
maintenance. To maintain the functional
and operational safety, check all components for damage and loose connections at least once a year.
- The frame and the removable leg
supports can be cleaned with common disinfectants and mildhousehold detergents.
These checks should be performed by
persons with adequate training and experience. Damaged and worn parts
must immediately be replaced with original spare parts by authorized staff.
- Only use a damp cloth to wipe the
CPM device down.
The inspections can be carried out by
ORMED Technical Service within the
framework of a service agreement.
Caution
Equipment damage –
The device does not require additional
regular maintenance.
− The plastic material used is not
resistant to mineral acids, formic
acid, phenols, cresols, oxidants
and strong organic or inorganic
acids with a pH value below 4.
Fuse replacement
− Use only clear disinfectants to
prevent discoloration of the device.
Warning
− Do not expose the CPM device
to strong ultraviolet radiation
(sunlight) and fire.
Patient hazard, equipment
malfunction and damage –
The replacement of fuses must be referred to specialists as defined in IEC
60364 or other applicable standards
(e.g. biomedical technicians, electricians, electronics installers).
Fuses used must be T1A fuses.
65
English
Check before each use
Shock hazard – Remove the power
cord from the wall outlet before
cleaning.
4. Turn off the ARTROMOT®-SP3
power switch.
Before replacing fuses, turn off the
ARTROMOT®-SP3 and disconnect the
device from the power line.
5. Disconnect the power cord and the
programming unit.
Use an appropriate tool to remove the
fuse holder situated between the power
switch and the power connector (Fig. 1).
Replace the fuses and reinsert the fuse
holder (Fig. 2). Ensure that the fuse holder properly locks into place.
6. Relieve the strain on the carriage by
lifting it a little at the moving bracket
for dorsal extension / plantar flexion
(15) and open the clamping lever
which adjusts the inclination of the
carriage (5). Select an angle where
the carriage is parallel with the adjusted height. Tighten the clamping
lever to lock the carriage in this position.
Fig. 1
7. Again lift the moving bracket for dorsal extension / plantar flexion (15) a
little to remove the strain. Then loosen the locking device for the height
adjustment by simultaneously pressing the two black pins of the lokking device together (19). Select a
height where the locking pins engage
in the top hole (marked: Transport).
Fig. 2
6.3 Transport
8. Only use the original shipping box
for transporting the device. ORMED
GmbH & Co. KG cannot be held
liable for transport damage, if the
device was not shipped in its original
shipping box.
The following operating steps must
be completed before transporting the
ARTROMOT®-SP3:
1. Activate the “transport setting”
function
in the menu (see
also 5.3) and start the ARTROMOT®SP3.
9. Pack the programming unit (22) in
the supplied box.
2. Remove the footplate (7) as well as
its bracket (11). To do so, simply pull
it from the square-end guide at
motor B. (Fig. G)
10. Place the footplate bracket (11) with
the footplate (7) and the power cord
in the extra box provided.
3. For transport of the device, motor B
must be mounted on the right side of
the moving bracket (15) (marked R).
Refer to section 6.4 Conversion, if
required.
66
11. Place the ARTROMOT®-SP3 at the
bottom of the shipping box. Then
pack the two extra boxes for the
programming unit and the footplate
+ bracket in the shipping box along
with the padding material, as shown
below.
Extra box with
footplate/bracket
and power cord
English
Extra box with
programming unit
5. Push the footplate bracket into the
square-end aperture on motor B.
Observe the marks: red dot on
square rod of the footplate bracket
to match red dot on square-end
aperture on motor B, mark L or R on
the footplate bracket to match mark
L or R on the motor housing
6.4 Conversion
The ARTROMOT®-SP3 can be used
on the left and on the right ankle joint.
However, the device must be converted
first. This is done very quickly.
1. Activate the “transport setting”
function
in the menu (see also
5.3) and start the ARTROMOT®-SP3.
Note!
- To assist in the conversion, motor B
is equipped with a side identification function.
2. Remove the footplate (7) as well as
its bracket (11). To do so, pull it from
the square-end guide at motor B.
(Fig. G)
The following symbols may appear
on the display during conversion:
(example) conversion from left to
right:
3. Loosen thumbscrew (12) used to
mount motor B to the moving brakket (15). Then pull the motor upward
and remove (Fig. H).
motor on the left-hand side:
4. Mount motor B on the opposite side
of the carriage, using the thumbscrew.
motor removed from bracket:
conversion to the right-hand side
completed:
- If, after the conversion, the footplate bracket and thus the footplate
is at an inadmissible angle, the display shows:
Please press the START key and
the carriage will automatically move
to the permitted range and stop.
67
Ambient conditions (storage, transport)
7. Environmental
Protection Statement
Temperature:
-24 ºC to +60 ºC
(-12 to +140 °F)
Relative humidity: 20% to 85%
The product described in this operation
manual must not be disposed of with
unsorted household or municipal waste.
It requires separate disposal. Please
contact ORMED for information about
the possible recycling of the product.
Atmospheric
pressure:
700 hPa to 1060 hPa
Ambient conditions (operation)
Temperature:
+10 ºC to +40 ºC
(50 to +104 °F)
Relative humidity: 30% to 75%
8. Specifications
Input ratings:
100 – 240 V AC /
50 – 60 Hz
Current
consumption:
850 - 370 mA
Fuses:
2 x T1A (slow-blow)
Atmospheric
pressure:
700 hPa to 1060 hPa
____________________________________
Subject to change without notice
(01/07)
Protection class: I
Applied part:
type B
Max. load on
carriage:
20 kg
Dimensions (transport position):
Length:
Width:
Height:
78.0 cm
42.0 cm
39.5 cm
Weight:
11 kg
Materials used: ABS, POM (Delrin
100), PUR, PA, FR4,
aluminum, stainless
steel, brass
MDD:
Standards
compliance:
Certification:
class 2a
IEC 60601-1:1988
+ A1:1991
+ A2: 1995
ANSI / UL 60601-1
CAN / CSA C22.2
No. 601.1
EMC
IEC 60601-1-2:2001
(electromagnetic compatibility)
68
If it is necessary to replace assemblies or
cables, only the manufacturer's original
parts must be used to ensure continued
compliance with EMC requirements
after repair. This requirement applies to
the power supply unit, cables and cable
lengths, drive unit consisting of the
motor and the control system, the programming unit incl. the coiled cable and
the connector.
The ARTROMOT®-SP3 device is subject to particular precautions regarding
electromagnetic compatibility (EMC).
The device must be installed and put
into service strictly in compliance with
the EMC directives put forth in the accompanying documents.
Portable and mobile RF communication
systems may affect the
ARTROMOT®-SP3 device.
The ARTROMOT®-SP3 device should
not be used adjacent to or stacked with
other equipment. If adjacent or stacked
use is necessary, ARTROMOT®-SP3
should be observed to verify normal
operation in the configuration in which
it will be used.
The equipment name ARTROMOT®-SP3
used below always designates all device
models such as ARTROMOT®-SP3,
ARTROMOT®-SP3 comfort,
ARTROMOT®-SP3 with chip card,
ARTROMOT®-SP3 comfort with chip
card.
If you detect damage or malfunctions
that may impair the safety of the patient
or of the operator, have the device
repaired before using it.
9.1 Electromagnetic emissions
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Emissions
ARTROMOT®-SP3 is intended for use in the electromagnetic environment
specified below. It is the responsibility of the customer or user to ensure that the
ARTROMOT®-SP3 device is used in such an environment.
Emissions test
Compliance
Electromagnetic environment –
guidance
RF emissions to
CISPR 11
Group 1
RF emissions to
CISPR 11
Class B
Harmonic emissions to
IEC 61000-3-2
not applicable
Voltage fluctuations/flikker emissions to IEC
61000-3-3
not applicable
ARTROMOT®-SP3 uses RF energy only
for its internal function. Therefore, its RF
emissions are very low and are not likely to
cause any interference in nearby electronic
equipment.
ARTROMOT®-SP3 is suitable for use in
all establishments, including domestic and
those directly connected to the public lowvoltage power supply network that supplies
buildings used for domestic purposes.
69
English
9. IEC 60601-1-2:2001
9.2 Electromagnetic immunity
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
ARTROMOT®-SP3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
It is the responsibility of the customer or user to ensure that the ARTROMOT®-SP3 device
is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601-test
level
Compliance level
Electromagnetic
environment - guidance
Electrostatic
discharge (ESD)
to IEC 61000-4-2
± 6 kV contact
e 6 kV contact
e 6 kV contact
e 8 kV air
e 8 kV air
Floors should be wood,
concrete or ceramic tile.
If floors are covered with
synthetic material, the
relative humidity should
be at least 30%.
Electrical fast trane 2 kV for power
sient/burst to IEC
supply lines
61000-4-5 ± 2 kV for
power supply lines
e 1 kV for
input/output lines
Surges to IEC
61000-4-5
e 1 kV differential
mode
e 2 kV common
mode
e 2 kV for power
supply lines
Mains power should be that
of a typical commercial or
hospital environment.
e 1 kV for input/out-
put lines
e 1 kV differential
mode
Mains power should be that
of a typical commercial or
hospital environment.
e 2 kV common
mode
Voltage dips, short
interruptions and
voltage variations on
power supply input
lines to IEC 610004-11
Mains power should be
that of a typical commercial
or hospital environment.
If the user of the
40% UT
ARTROMOT®-SP3 device
40% UT
(60% dip in UT)
(60% dip in UT) for requires continued operafor 5 cycles
tion during power mains
5 cycles
interruptions, it is recom70% UT
70% UT
mended that the
(30% dip in UT) for (30% dip in UT) for ARTROMOT®-SP3
25 cycles
25 cycles
device be powered from
an uninterruptible power
< 5% UT
< 5% UT
supply or a battery.
(> 95% dip in UT) (> 95% dip in UT) for
for 5 s
5s
Power frequency
(50/60 Hz) magnetic
field to IEC 610004-8
3 A/m
< 5% UT
< 5% UT
(> 95% dip in UT ) (> 95% dip in UT )
for ) cycle
for ) cycle
3 A/m
Power frequency magnetic
fields should be at levels
characteristics of a typical
location in a typical commercial or hospital environment.
Portable and mobile RF communications equipment are
used no closer to any part of
the ARTROMOT®-SP3 device, including cables, than
the recommended separation
distance calculated from the
equation applicable to the
frequency of the transmitter.
NOTE: UT is the a.c. mains voltage prior to application of the test level.
70
Guidance and Manufacturer’s Declaration – Electromagnetic Immunity
ARTROMOT®-SP3 is intended for use in the electromagnetic environment specified below.
It is the responsibility of the customer or user to ensure that the ARTROMOT®-SP3 device
is used in such an environment.
Immunity test
IEC 60601
test level
Compliance level
Electromagnetic environment-guidance
Conducted RF to
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz to
80 MHz
3 Vrms
Radiated RF to
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz to
2.5 GHz
3 V/m
d =
r
1.2 öP
r
d = 1.2
800 MHz
öP
d = 2.3
2.5 GHz
öP
r
80 MHz to
800 MHz to
where P is the maximum output
power rating of the transmitter
in watts (W) according to the
transmitter manufacturer andd
is the recommended separation
distance in meters (m).
Field strengths from fixed RF
transmitters, as determined by
an electromagnetic site survey a,
is less than the compliance
level in each frequency rangeb.
Interference may occur in the
vicinity of equipment marked
with the following symbol
NOTE 1: At 80 MHz and 800 MHz, the higher frequency range applies.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation
is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.
a) Field strengths from fixed transmitters, such as base stations for radio (cellular/cordless)
telephones and land mobile radio, AM and FM radio broadcast and TV broadcast cannot
be predicted theoretically with accuracy. To assess the electromagnetic environment due
to fixed RF transmitters, an electromagnetic site survey should be considered. If the measured field strength in the location in which the ARTROMOT®-SP3 device is used exceeds
the applicable RF compliance level above, the ARTROMOT®-SP3 device should be observed to verify normal operation. If abnormal performance is observed, additional measures
may be necessary, such as reorienting or relocating the ARTROMOT®-SP3 device.
b) Over the frequency range 150 kHz to 80 MHz, field strengths should be less than 3 V/m.
71
English
Recommended separation distance:
9.3 Recommended separation distances between portable and mobile RF
communications equipment and the ARTROMOT®-SP3 device.
The ARTROMOT®-SP3 is intended for use in an electromagnetic environment in which
radiated RF disturbances are controlled. The customer or the user of the ARTROMOT®-SP3
device can help prevent electromagnetic interferences by maintaining a minimum distance
between portable and mobile RF communications equipment (transmitters) and the
ARTROMOT®-SP3 device as recommended below, according to the maximum output
power of the communications equipment
rated maximum output
power of transmitter
W
separation distance according to frequency of transmitter
m
150 kHz to 80 MHz
d =
r
1.2 öP
80 MHz to 800 MHz
d =
r
1.2 öP
800 MHz to 2,5 GHz
d =
r
2.3 öP
0.01
0.12
0.12
0.23
0.1
0.38
0.38
0.73
1
1.2
1.2
2.3
10
3.8
3.8
7.3
100
12
12
23
For transmitters rated at a maximum output power not listed above, the recommended separation distance d in meters (m) can be estimated using the equation applicable to the
frequency of the transmitter, where P is the maximum output power rating of the transmitter
in watts (W) according to the transmitter manufacturer.
NOTE 1: For calculation of the recommended separation distance of transmitters in the
frequency range from 80 MHz to 2.5 GHz an additional factor of 10/3 was taken into account
to reduce the probability of mobile/portable communications equipment brought into the patient environment by accident causing any malfunction.
NOTE 2: These guidelines may not apply in all situations. Electromagnetic propagation
is affected by absorption and reflection from structures, objects, and people.
10. Contact
We would be happy to answer any
questions you may have about our
products or services.
Warranty:
2 years (mechanical parts)
2 years (electronics)
■ ORMED international
Please contact your local dealer or the
ORMED headquarters in Germany.
Sales:
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg
■ Headquarters Germany
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Strasse 112
79100 Freiburg - Germany
Tel. +49 761 45 66-01
Fax +49 761 45 66 55-01
■ Internet
www.ormed.de
e-mail: info@ormed.de
72
Surcharges may apply in certain cases
to spare parts ordered in low quantities.
11. Technical service
11.1 Technical hotline
Im Einzelfall bitte Mindermengenzuschläge für Ersatzteile beachten.
Telephone: +49-180-5-1 ormed de
+49-180-5-1-67 63 33
Fax:
+49-180-5-3 ormed de
+49-180-5-3-67 63 33
11.2 Shipment
To prevent damage during transport,
only use the original shipping box.
These boxes can be obtained from
ORMED.
Before packing the CPM device, set it to
the transport position (see chapter 6.3).
11.3 Spare parts
Refer to the Service Manual for
the most recent list of spare parts.
When ordering spare parts, always
specify:
- item
- description
- part number
- quantity
- serial number of the CPM device
Note!
Refer repairs to authorized,
specially trained staff.
ORMED GmbH & Co. KG offers
service training for your personnel.
73
item description
part no.
1.
patient chip card
0.0037.035
2.
marker pen for
patient chip card
0.0031.006
qty
English
Do you have any technical questions?
Do you need technical service?
C ONFORMITIY
OF
D ECLARATION
Declaration of conformity
In compliance with the Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993
concerning medical devices, the company
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
declares that the products of the product line
ARTROMOT® (see Annex)
fulfill the requirements of the Council Directive 93/42/EEC of 14 June 1993,
Annex II as well as the essential requirements of Annex I.
0297
Freiburg, January 24th, 2007
- QA Management Representative-
Anhang:
ARTROMOT®-S2 PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2 PRO
ARTROMOT®-K2 PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
74
75
English
Table des matières
Description de l’appareil ARTROMOT®-SP3
3
Figures illustrant le réglage de l’ARTROMOT®-SP3
224
Tableau synoptique des pictogrammes
221
1. Informations sur l’utilisation de l’attelle de mobilisation
1.1
1.2
1.3
1.4
Domaines d’utilisation
Objectifs de la thérapie
Indications
Contre-indications
77
77
77
77
2. Description de l’ARTROMOT®-SP3
2.1
2.2
2.3
2.4
77
78
Définition des éléments fonctionnels
Présentation de l’unité de programmation
Légende des pictogrammes
Légende des symboles (raccords et plaque signalétique)
78
79
82
83
3. Consignes de sécurité
84
4. Réglage de l’appareil
87
4.1
4.2
Raccordement de l’appareil, contrôle du fonctionnement
Réglage de l’appareil selon les mensurations du patient
5. Réglage des valeurs de traitement
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
90
Généralités concernant la programmation de l’ARTROMOT®-SP3
Programmation des versions standard de l’ARTROMOT®-SP3
Informations relatives aux valeurs de traitement des versions standard
Programmation des versions confort de l’ARTROMOT®-SP3
Informations relatives aux programmes des versions confort
6. Entretien, maintenance, transport, changement de configuration
6.1
6.2
6.3
6.4
87
88
90
91
92
96
97
102
Entretien
Maintenance (remplacement de fusibles)
Transport
Changement de configuration
102
102
103
104
7. Consignes relatives à l’environnement
105
8. Caractéristiques techniques
105
9. IEC 60601-1-2 : 2001
106
9.1
9.2
9.3
Emission électromagnétique
Immunité électromagnétique
Distances de sécurité recommandées
106
107
109
10. Interlocuteurs
109
11. Service technique
110
11.1 Hotline
11.2 Expédition
11.3 Pièces détachées
110
110
110
12. Déclaration de conformité
111
76
1. Informations sur l’utilisation de l’attelle de
mobilisation
1.3 Indications
1.1 Domaines
d’utilisation
L’attelle de mobilisation est appropriée
au traitement des blessures les plus
courantes au niveau de l’articulation de
la cheville, des états post-opératoires
ainsi que des maladies articulaires, telles que :
®
L’ARTROMOT -SP3 est une attelle
de mobilisation motorisée axée sur le
mouvement passif continu (Continuous
Passive Motion = CPM) de l’articulation
de la cheville.
Conçu pour être utilisé en clinique/cabinet médical ou chez un particulier (location), cet appareil constitue un
complément essentiel au traitement médico-thérapeutique.
- Distorsions et contusions articulaires
1.2 Objectifs de la
thérapie
- Mobilisation de l’articulation pendant
une anesthésie
- Fractures traitées chirurgicalement en
mesure de supporter des exercices,
pseudarthroses et ostéotomies de
dérotation
La thérapie de mouvement au
moyen de l’attelle de mobilisation
ARTROMOT®-SP3 sert en première
ligne à prévenir des dommages
découlant d’une immobilisation, à
retrouver rapidement une mobilité de
l’articulation exempte de douleurs ainsi
qu’à accélérer le processus de guérison
avec un bon résultat fonctionnel.
- Opérations de transplantation
musculaire
- Arthroplasties, y compris
implantations d’endoprothèses
1.4 Contre-indications
Ci-dessous d’autres objectifs visés par
cette thérapie :
Il est défendu d’utiliser
l’ARTROMOT®-SP3 dans les cas
suivants :
- Amélioration du métabolisme de l’articulation
- Inflammations articulaires aiguës, si le
médecin ne l’a pas prescrit expressément
- Prévention contre les raideurs articulaires
- Aide à la reconstruction de zones cartilagineuses et à la guérison de blessures aux ligaments
- Paralysies spastiques
- Ostéosynthèses instables
- Résorption des épanchements plus
rapide
- Amélioration de la circulation sanguine et lymphatique
- Prévention contre les thromboses et
les embolies
77
Français
- Arthrotomies et arthroscopies
combinées à une synovectomie,
une arthrolyse ou d’autres mesures
intra-articulaires
2. Description de l’ARTROMOT®-SP3
Cette attelle de mobilisation motorisée
permet les mouvements passifs suivants dans l’articulation de la cheville :
2.1 Définition des éléments fonctionnels
Flexion plantaire / Extension dorsale
50° / 0° / 40°
Remarque : veuillez déplier la page 3 !
Inversion / Eversion 40° / 0° / 20°
1. Levier de blocage pour le réglage en
hauteur de l’appui-mollet
2. Appui-mollet
3. Moteur A (pivot de l’appareil Extension dorsale / flexion plantaire)
4. Etrier de fixation pour l’unité de programmation
5. Levier de blocage pour le réglage de
l’angle d’inclinaison de l’attelle de
mobilisation
6. Goupille d’ajustement pour le réglage de l’axe de rotation de l’articulation supérieure de la cheville
7. Appui-pied
8. Vis moletée pour le réglage en hauteur de l’appui-pied
9. Vis moletée pour le réglage de la
longueur de l’appui-pied
10. Moteur B
11. Etrier de fixation pour l’appui-pied
12. Vis papillon pour la fixation du moteur
B sur l’étrier de mouvement pour l’extension dorsale / la flexion plantaire
13. Evidement pour la fixation du moteur B
sur l’étrier de mouvement pour l’extension dorsale / la flexion plantaire
14. Châssis-support
15. Etrier de mouvement pour l’extension dorsale / la flexion plantaire
16. Interrupteur principal Marche/Arrêt
17. Couvercle du compartiment du
fusible de sécurité de l’appareil
18. Raccord pour le branchement de
l’appareil
19. Dispositif d’arrêt pour le réglage en
hauteur de l’attelle de mobilisation
20. Cran d’arrêt pour le blocage du
réglage en hauteur
21. Carte à puce patient1
22. Unité de programmation
23. Plaque signalétique
24. Raccord pour l’unité de programmation
Elle peut être utilisée des deux côtés,
sans avoir à modifier son montage,
aussi bien en position allongée qu’en
position assise.
Remarque
Pour permettre une représentation
claire de la position actuelle de
l’attelle de mobilisation, les valeurs
relatives à la flexion plantaire et à
l’inversion sont indiquées entre
guillemets (« – ») à l’écran ainsi que
dans le mode d’emploi.
L’ARTROMOT®-SP3 se distingue, entre
autres, par les caractéristiques suivantes :
- Possibilité de réglage adapté à
l’anatomie
- Mouvements physiologiques
- Unité de programmation pour
l’ajustage de toutes les valeurs de
traitement
- Manipulation simple de l’unité de
programmation grâce à des
pictogrammes
- Carte à puce pour l’enregistrement
des valeurs programmées
Compatibilité biologique
Les parties de l’ARTROMOT®-SP3 qui,
conformément à l’usage défini, entrent
en contact avec le patient sont conçues
de sorte à satisfaire aux exigences en
matière de compatibilité biologique
énoncées dans les normes applicables.
78
2.2 Présentation de l’unité de programmation
2.2.1 Unité de programmation en mode normal
Carte à puce patient1
Angle actuel du moteur B
Angle actuel du moteur A
Programme de thérapie
programmé
Affichage de la durée
de thérapie
Valeur de l’extension
dorsale programmée
Valeur d’éversion
programmée
Valeur d’inversion
programmée
Valeur de la flexion
plantaire programmée
Sens actuel du
moteur B
Sens actuel du
moteur A
Touches paramètres
Touche MENU
1
Touche « + »
Touche START
Touche « - »
Touche STOP
Valable uniquement pour les appareils de la gamme ARTROMOT®-SP3 avec l’ajout
« avec carte à puce patient ».
79
Français
Position actuelle du moteur B
(gauche ou droite – symbole
pied rempli /
petite flèche vers l’intérieur =
inversion
petite flèche vers l’extérieur =
éversion)
Position actuelle du moteur A
(petite flèche vers le haut =
extension dorsale
petite flèche vers le bas =
flexion plantaire)
2.2.2 Unité de programmation en mode de
sélection MENU
Angle actuel de l’attelle de
mobilisation en extension
dorsale / flexion plantaire
Angle actuel de l’attelle
de mobilisation en
inversion / éversion
Position actuelle du
moteur B
(gauche ou droite –
symbole pied sombre /
petite flèche vers
l’intérieur = inversion
petite flèche vers
l’extérieur = éversion)
Position actuelle du
moteur A
(petite flèche vers le
haut = extension
dorsale
Petite flèche vers le
bas = flexion plantaire)
Paramètres disponibles
au choix et touches de
paramètres afférentes
Niveau de MENU actuel
2.2.3 Unité de programmation en mode
programmation Amplitude de mouvement
Valeur maximale actuelle
programmée pour
l’extension dorsale
Fonction sélectionnée
Angle actuel de l’attelle
de mobilisation
Paramètre activé
(ici extension dorsale)
Valeur maximale actuelle
programmée pour la
flexion plantaire
80
2.2.4 Unité de programmation en mode
programmation Général
Etat actuel de la
fonction sélectionnée
(ici la vitesse)
Français
Fonction sélectionnée
81
2.3 Légende des pictogrammes
Voir aussi le tableau synoptique des pictogrammes à la page 221
Programmes standard :
Programmes confort :
Extension dorsale
Programme
d’échauffement
Flexion plantaire
Programme
d’isolation
Inversion
Suivi du déroulement
de la thérapie
Extension dorsale /
Flexion plantaire
Eversion
Suivi du déroulement
de la thérapie Inversion / Eversion
Pause
Minuterie
Allongement de
l’extension dorsale
Vitesse
Nouveau patient
Allongement de la
flexion plantaire
Inversion de la
charge Moteur A
Allongement de l’inversion
Inversion de la
charge Moteur B
Allongement de
l’éversion
Moteur A
Marche/Arrêt
Moteur B
Marche/Arrêt
Réglage pour le
transport
Mode de fonctionnement Synchrone/
Asynchrone
Durée totale de la
thérapie
Menu maintenance
82
2.4 Légende des symboles (raccords et plaque
signalétique)
Courant alternatif
Raccord du conducteur
de protection
Partie appliquée type B
Français
Interrupteur principal
ARRÊT
Interrupteur principal
MARCHE
Respecter les indications
figurant sur les papiers
d’accompagnement
Ne pas éliminer avec les
déchets ménagers non
triés
83
3. Consignes de sécurité
Explication
Consignes de sécurité
Vous devez impérativement lire les consignes de sécurité avant de procéder à
la mise en service de l’attelle de mobilisation. Ces consignes sont réparties en
différentes catégories dont voici les définitions :
Danger
Risque d’explosion –
L’ARTROMOT®-SP3 n’est pas
destiné à fonctionner dans des zones
soumises à un risque d’explosion,
situées dans des pièces utilisées à
des fins médicales. Des zones
peuvent être soumises à un risque
d’explosion lorsque des produits
anesthésiques inflammables, des
produits pour nettoyer ou désinfecter
la peau sont utilisés.
Danger
Attire votre attention sur un danger
imminent. L’inobservation de cette
consigne entraîne la mort ou des
blessures extrêmement graves.
Avertissement
Avertissement
Attire votre attention sur un risque.
L’inobservation de cette consigne
peut entraîner la mort ou des blessures extrêmement graves.
Danger pour le patient –
− L’ARTROMOT®-SP3 doit être manipulé uniquement par des personnes autorisées. Ces personnes
auront suivi une formation sur la
manipulation de l’appareil et pris
connaissance du contenu du présent mode d’emploi.
Attention
Attire votre attention sur une situation
pouvant comporter des risques.
L’inobservation de cette consigne
peut entraîner des blessures légères
et/ou endommager le produit.
− Avant chaque emploi, l’utilisateur
doit s’assurer de la sécurité de
fonctionnement et de l’état conforme de l’appareil. Il faut vérifier
en particulier que les dispositifs enfichables et les câbles ne sont pas
endommagés. Les pièces endommagées doivent immédiatement
être remplacées.
− Avant le début du traitement, un
essai doit être réalisé avec plusieurs cycles de mouvement tout
d’abord sans, puis avec un patient.
Vérifiez que toutes les vis de réglage sont bien bloquées.
− La thérapie doit être interrompue
dès que survient le moindre doute
quant au réglage correct de l’appareil et/ou à la programmation.
84
− Veillez à ce qu’aucun membre du
patient ni objet (couverture, coussin, câble, etc.) ne puisse se retrouver entraîné dans les parties
mobiles de l’attelle.
− Il faut respecter la position correcte
du point de vue anatomique du patient. A cet effet, il convient de contrôler les réglages /
positionnements suivants :
________________________________
1. Angle de l’attelle de mobilisation
2. Axe de l’articulation de la cheville /
Axe de l’appareil Moteur A
1
3. Réglage de l’appui-pied
Valable uniquement pour les appareils
de la gamme ARTROMOT®-SP3 avec
l’ajout « avec carte à puce patient ».
________________________________
4. Appui-mollet
− Pendant le mouvement, le patient
ne doit ressentir aucune douleur
ni irritation.
− Le choix des paramètres de traitement à programmer, y compris des
programmes de thérapie à suivre,
peut et doit être effectué uniquement par le médecin traitant ou le
thérapeute. Celui-ci doit décider
au cas par cas si l’attelle de mobilisation peut être utilisée ou non sur
un patient.
Avertissement
Risque d’électrocution –
Les consignes d’avertissement suivantes doivent être impérativement
respectées. Sans quoi, l’utilisateur ou
les personnes auxiliaires peuvent se
trouver en danger de mort.
− Le fonctionnement de l’unité de programmation de l’ARTROMOT®-SP3
doit être expliqué au patient et
celle-ci doit se trouver à sa portée
afin qu’il puisse interrompre la thérapie si nécessaire. Pour les patients qui ne sont pas en mesure
de manipuler l’unité de programmation, par ex., s’ils souffrent de
paralysie, ils doivent être encadrés
par du personnel spécialisé pendant toute leur séance de thérapie.
− Avant la mise en service, il faut
s’assurer que l’ARTROMOT®-SP3
a atteint la température ambiante.
S’il s’avère nécessaire de transporter
l’appareil par des températures en
dessous de zéro, il faut le laisser
environ 2 heures dans la pièce de
manière à laisser s’évaporer l’eau
de condensation qui s’est éventuellement formée.
− L’ARTROMOT®-SP3 doit être exploité uniquement dans des pièces
exemptes de toute humidité.
− Une fois les données enregistrées,
la carte à puce patient1 doit être
pourvue du nom du patient et ne
doit être utilisée que par celui-ci.
Si, par la suite, la carte à puce patient1 est employée pour une autre
personne, il faut s’assurer que les
données du patient précédent ont
bien été effacées (voir : Chap. 5.3,
Paragraphe « Nouveau patient »).
Seules des cartes à puce
d’origine doivent être utilisées.1
− Afin de couper l’appareil du secteur, veuillez toujours débrancher
d’abord la fiche de la prise murale,
puis le câble de raccordement.
− En cas de couplage avec d’autres
appareils ou de regroupement de
systèmes médicaux, il faut écarter
tout risque provenant de l’accumulation de courants de fuite. Si vous
avez des questions à ce sujet,
veuillez contacter la société
ORMED.
− L’ARTROMOT®-SP3 ne doit être
exploité qu’avec des accessoires
qui ont été validés par la société
ORMED.
85
Français
− Pendant l’instruction et l’utilisation
de l’attelle, le patient doit être pleinement conscient.
− Il est interdit d’utiliser des rallonges
avec multiprises pour l’amenée du
courant. L’ARTROMOT®-SP3 doit
être branché uniquement sur une
prise de courant de sécurité installée dans les règles de l’art.
Auparavant, il faut dérouler entièrement le câble de raccordement de
l’appareil et le poser de sorte qu’il
ne puisse se retrouver entraîné entre
des parties mobiles lors du fonctionnement de l’appareil.
− Contrôlez l’ARTROMOT®-SP3
au moins une fois par an afin de
repérer d’éventuels endommagements ou raccords desserrés.
Toutes parties endommagées ou
usées doivent être remplacées
sur-le-champ par du personnel
autorisé, qui utilisera des pièces
détachées d’origine.
Attention
− Avant d’effectuer des travaux de
remise en état et de nettoyage, la
fiche secteur doit être retirée de
la prise.
Marques de pression et de
frottement –
Dans le cas de patients obèses particulièrement grands ou très petits,
veillez à éviter la formation de marques de pression et marques provoquées par frottement. Placez
éventuellement la jambe concernée
légèrement en position d’abduction.
− Du liquide ne doit en aucun cas
s’infiltrer dans l’attelle de mobilisation ou dans l’unité de programmation. Si cela devait toutefois se
produire, l’ARTROMOT®-SP3 ne
doit être remis en service qu’après
avoir été contrôlé par le service
après-vente.
Attention
Avertissement
Endommagements de l’appareil –
− Assurez-vous que les valeurs
caractéristiques de votre réseau
concordent avec les valeurs de
tension et de fréquence figurant sur
la plaque signalétique.
Dysfonctionnements de l’appareil –
− Des champs magnétiques et
électriques peuvent nuire au bon
fonctionnement de l’appareil. Lors
de son utilisation, veillez à ce que
tous les autres appareils exploités
à proximité soient conformes aux
exigences CEM essentielles. Les
appareils radiologiques, tomographes, installations radioélectriques,
téléphones portables, etc. peuvent
perturber d’autres appareils parce
que, comme cela est permis, ils
peuvent dégager des perturbations
électromagnétiques plus importantes.
Gardez une distance suffisante par
rapport à ces appareils et contrôlez
le fonctionnement avant l’utilisation.
− La charge permanente maximale
de l’appui-jambe est de 20 kg.
− Veillez à ce qu’aucun objet (couverture, coussin, câble, etc.) ne
puisse se retrouver entraîné dans
les parties mobiles de l’attelle.
− N’exposez pas l’ARTROMOT®-SP3
à un rayonnement du soleil direct,
des composants risquant de surchauffer.
− Les travaux d’entretien et de remise
en état doivent être réalisés uniquement par des personnes autorisées.
− Tous les câbles doivent ressortir
sur le côté, en dessous du châssis de l’attelle, et être posés de
sorte à ne pouvoir se retrouver entraînés dans des parties mobiles
pendant le fonctionnement de l’appareil.
86
4. Réglage de l’appareil
Remarque : en dépliant la page 3 et
224, vous trouverez une illustration
des différentes étapes !
tension dorsale / la flexion plantaire
(15) jusqu’à ce qu’un angle d’env. 45°
par rapport au châssis-support soit
atteint. Fermez le levier de blocage
afin de fixer l’attelle dans cette position (Fig. B).
4.1 Raccordement de
l’appareil, contrôle
du fonctionnement
6. Amenez maintenant l’attelle de mobilisation en position de base comme
suit :
Sur l’unité de programmation, appuyez
deux fois sur la touche MENU afin d’accéder au niveau de programmation 2 (à
chaque pression de cette touche, vous
passez au niveau suivant).
2. Allumez l’appareil via l’interrupteur
principal (16).
Pressez la touche de paramètres « Nouveau patient »
et activez cette
fonction (cochez le cercle à côté de
cette fonction).
Attention
Endommagements de l’appareil
Veillez à toujours soulever légèrement et délester l’étrier de mouvement pour l’extension dorsale / la
flexion plantaire (15) avant de presser
les goupilles d’arrêt pour le réglage
en hauteur ou de desserrer le levier
de blocage pour le réglage de l’angle
d’inclinaison (5).
Appuyez sur la touche START. L’attelle
rejoint automatiquement sa position de
base.
ARTROMOT®-SP3 avec carte à puce
patient
- Premier réglage pour de nouveaux
patients
3. Desserrez le dispositif d’arrêt (19).
Pour ce faire, délestez tout d’abord
l’attelle en soulevant légèrement
l’étrier de mouvement pour l’extension dorsale / la flexion plantaire (15),
puis en pressant simultanément les
deux goupilles noires du dispositif
d’arrêt (Fig. A).
Insérez la carte à puce patient d’origine (21) dans l’unité de programmation (22).
Sur l’unité de programmation, appuyez trois fois sur la touche MENU
afin d’accéder au niveau de programmation 3 (à chaque pression de cette
touche, vous passez au niveau suivant).
4. Réglez l’attelle à un angle d’env. 60°,
puis relâchez les goupilles du dispositif d’arrêt. Veillez à ce que les goupilles de sécurité s’enclenchent bien
dans le cran d’arrêt (20).
Pressez la touche de paramètres
« Nouveau patient »
et activez
cette fonction (cochez le cercle à côté
de cette fonction).
5. Maintenez à nouveau l’étrier de mouvement pour l’extension dorsale / la
flexion plantaire (15) et desserrez le
levier de blocage pour le réglage de
l’angle d’inclinaison (5). Abaissez ensuite l’étrier de mouvement pour l’ex-
Appuyez sur la touche START.
L’attelle rejoint automatiquement sa
position de base.
87
Français
ARTROMOT®-SP3 sans carte à puce
patient
1. Branchez le câble de raccordement
à la prise (18) de l’appareil, puis la
fiche secteur dans une prise de courant de sécurité (100-240 volts, 50/60
hertz).
2. Assurez-vous de la bonne stabilité de
l’attelle, puis délestez-la en soulevant
légèrement l’étrier de mouvement
pour l’extension dorsale / la flexion
plantaire (15). Pressez simultanément
les deux goupilles noires du dispositif
d’arrêt (19). L’attelle peut alors être
réglée à la hauteur souhaitée.
Relâchez les goupilles du dispositif
d’arrêt (19). Veillez à ce qu’elles
s’enclenchent bien dans le cran
d’arrêt (20). (Fig. A)
- Réglage avec une carte à puce patient déjà programmée
Insérez la carte à puce patient d’origine (21) dans l’unité de programmation (22).
Appuyez sur la touche START.
L’attelle rejoint automatiquement sa
position de base.
Contrôle du fonctionnement
3. Continuez à maintenir l’étrier de
mouvement pour l’extension dorsale /
la flexion plantaire (15) et desserrez
celui de blocage pour le réglage de
l’angle d’inclinaison (5). Réglez
l’attelle à l’angle d’inclinaison souhaité. Fermez le levier de blocage afin
de fixer l’attelle dans cette position.
(Fig. B)
Si l’unité de programmation se laisse
manipuler comme décrit précédemment
et que l’ARTROMOT®-SP3 se met en
position de base (voir les valeurs de
celle-ci aux chapitres 5.3 et 5.5), cela signifie que l’appareil fonctionne parfaitement.
Lors de son exploitation, l’appareil effectue en interne un contrôle de fonctionnement continu. S’il détecte un
défaut,
4. Placez la jambe du patient sur l’attelle
et réglez l’appui-pied (7) en longueur
en fonction de la taille de la jambe.
Pour ce faire, desserrez la vis moletée
(9) et ajustez l’appui-pied afin de
faire coïncider l’axe de rotation de
l’attelle de mobilisation avec l’axe de
compromis (pivot) de l’articulation
supérieure de la cheville. Le pied
devrait être posé fermement contre
la plaque. Resserrez la vis moletée
(9). (Fig. C)
− un signal d’avertissement retentit,
− l’appareil s’arrête sur-le-champ,
− le message « ERR » ainsi qu’un code
d’erreur (par ex. ERR 5) s’affichent.
Vous pouvez dans ce cas tenter de le
redémarrer en coupant brièvement l’interrupteur principal puis en le réactionnant. Si le message d’erreur n’a pas
disparu, il ne faut pas réutiliser l’appareil
avant de l’avoir fait contrôler par le service après-vente.
5. Desserrez ensuite le levier de
blocage pour le réglage en hauteur
de l’appui-mollet (1) (Fig. D) ainsi
que la vis moletée pour le réglage
en hauteur de l’appui-pied (8) (Fig. E).
Réglez ces deux appuis en hauteur
de sorte que l’axe de rotation de
l’attelle de mobilisation et l’axe de
compromis de l’articulation supérieure de la cheville coïncident.
Fermez le levier de blocage (1) et la
vis moletée (8).
4.2 Réglage de
l’appareil selon
les mensurations
du patient
6. Vérifiez maintenant les réglages
effectués et assurez-vous que le
patient est confortablement installé,
puis procédez si besoin à des
ajustements fins en répétant les
étapes 2 à 5.
Avant de commencer le traitement, les
réglages suivants sont à effectuer :
1. Avant de commencer le réglage
précis de l’ARTROMOT®-SP3 selon
les mensurations du patient, l’attelle
doit, le cas échéant, être adaptée au
pied traité (gauche ou droit). (voir
chapitre 6.4, Changement de
configuration)
88
Remarque
- La goupille d’ajustement (6) est un
aide utile pour faire coïncider l’axe
de rotation de l’attelle de mobilisation et l’axe de compromis de l’articulation supérieure de la cheville.
Elle marque l’axe de compromis
correct. (Fig. F)
- Pour utiliser l’attelle de mobilisation
en position allongée, il est recommandé de régler l’ARTROMOT®-SP3
sur une flexion de la hanche d’env.
40°.
Attention
Français
Endommagement de l'appareil –
Recouvrez les appuis-jambes d’un
tissu jetable lorsque vous utilisez
l’ARTROMOT®-SP3 pour un traitement
direct post-opératoire. Vous évitez
ainsi d’éventuelles décolorations.
Avant de régler l’inclinaison et/ou la
hauteur de l’attelle, soulevez toujours
légèrement l’étrier de mouvement
pour l’extension dorsale / la flexion
plantaire.
Attention
Danger pour le patient –
Veillez à ce que les axes de rotation
de l’attelle de mobilisation et de
l’articulation de la cheville coïncident
sur les plans vertical et horizontal
(Fig. F).
Avant de régler l’inclinaison et/ou la
hauteur de l’attelle, soulevez toujours
légèrement l’étrier de mouvement
pour l’extension dorsale / la flexion
plantaire.
89
5. Réglage des valeurs de traitement
4 touches de paramètres vous
indiquent les paramètres ou fonctions
qui leur sont alloués.
Avertissement
Danger pour le patient –
Dès que vous sélectionnez un paramètre en appuyant sur la touche de
paramètre correspondante,
Avant de débuter le traitement, un
essai doit être réalisé avec plusieurs
cycles de mouvement sans patient.
Effectuez ensuite un essai avec un
patient en veillant à ce qu’il ne
ressente aucune douleur pendant
les mouvements.
- le symbole afférent s’affiche en
grand,
- la valeur actuellement réglée apparaît à l’écran,
- le symbole au-dessus de la touche
de paramètre est représenté sur
fond sombre.
Remarque
voir aussi les points 2.2 et 2.3, et se
reporter à la page 221 !
4. Avec les touches + / -, vous modifiez
la valeur (elle change rapidement
lorsque vous maintenez la touche
enfoncée).
Seules quelques fonctions / fonctions
spéciales s’activent ou se désactivent.
Pour ce faire, appuyez à nouveau sur
la touche de paramètre correspondante ou utilisez les touches + / -.
Quand le paramètre est activé, le
cercle situé près du symbole est
coché.
5.1 Généralités
concernant la
programmation de
l’ARTROMOT®-SP3
1. Vous passez en mode programmation
en appuyant brièvement sur la touche
MENU de votre unité de programmation.
5. Une fois que tous les paramètres ont
été programmés, enregistrez les valeurs avec la touche STOP.
2. Les différents paramètres de traitement et fonctions sont répartis sur
quatre niveaux de programmation différents (versions standard) ou six (versions confort) - au nombre de 4 par
niveau.
6. Appuyez ensuite sur la touche START :
l’ARTROMOT®-SP3 vérifie les valeurs
réglées, se déplace sur la position
correspondant à leur moyenne et
s’arrête.
7. Pressez à nouveau la touche START
afin de débuter le traitement.
Afin de programmer un paramètre,
vous devez appeler le niveau de programmation correspondant. Pour ce
faire, appuyez sur la touche MENU. A
chaque fois que vous pressez à nouveau cette touche, vous passez au niveau suivant. Au centre de l’affichage,
vous voyez quel niveau de programmation vous venez d’appeler (M1,
M2, etc.).
A la suite de quoi, l’attelle se déplace,
en mode synchrone, de cette position moyenne vers la valeur d’éversion
maximale. Puis elle se positionne à la
fois sur la valeur d’inversion maximale
et celle de flexion plantaire maximale,
et enfin sur la valeur d’extension
dorsale maximale et sur la valeur
moyenne entre inversion et éversion.
Une fois cette position atteinte, le
cycle de mouvement reprend depuis
le début avec le positionnement de
l’attelle sur le point correspondant à
3. Vous appelez le paramètre de traitement ou les fonctions à l’aide d’une
des quatre touches de paramètres
situées en dessous de l’affichage.
Les symboles situés au-dessus des
90
la valeur d’éversion maximale et à la
valeur moyenne de l’extension dorsale et de flexion plantaire.
Patients avec une carte à puce
programmée
- Commencez par effectuer les réglages
mécaniques.
En mode asynchrone, dès la touche
START actionnée, les deux moteurs
commencent à fonctionner de manière aléatoire ; chaque moteur changeant de sens une fois les valeurs
maximales atteintes.
- Insérez ensuite la carte à puce (le patient ne doit pas encore être installé
sur l’attelle de mobilisation).
- Appuyez sur la touche START : l’attelle
de mobilisation se déplace au point
correspondant à la moyenne des paramètres enregistrés sur la carte à puce
et s’arrête.
Remarque
- Vous trouverez une description des
paramètres aux points 5.3 et 5.5.
- Afin d’éviter que le réglage des paramètres se trouve modifié par inadvertance, vous pouvez bloquer
les touches en pressant simultanément + et –.
5.2 Programmation des
versions standard de
l’ARTROMOT®-SP3
- Vous les déverrouillez en appuyant
à nouveau sur ces deux touches.
La programmation des différents réglages de l’ARTROMOT®-SP3 Standard
s’effectue sur plusieurs niveaux de programmation.
- Les données contenues sur la carte
à puce patient sont effacées automatiquement avec la fonction «
Nouveau patient ». En pressant la
touche STOP à la fin de la programmation, les réglages sont aussi mémorisés automatiquement sur la
carte à puce patient.
Chaque nouvelle pression de la touche
MENU vous fait changer de niveau.
Le niveau actuellement sélectionné
apparaît à l’écran.
Les valeurs de traitement, réglages
et affichages suivants peuvent être
entrés/ appelés via l’unité de programmation (22) :
- Fonction d’arrêt d’urgence : la
pression d’une touche quelconque
pendant le traitement entraîne l’arrêt
immédiat de l’ARTROMOT®-SP3.
En mode synchrone, l’actionnement de la touche START entraîne
le déplacement automatique de
l’attelle à la position moyenne des
valeurs réglées et son arrêt à cet
endroit. Le traitement reprend en
réappuyant sur la touche START. En
mode asynchrone, une nouvelle
pression de la touche START entraîne un changement du sens de
fonctionnement de l’attelle.
NIVEAU 1 :
- Extension dorsale
- Flexion plantaire
- Inversion
- Eversion
MENU
91
Français
- Aidez le patient à prendre place sur
l’attelle et appuyez sur START afin de
débuter le traitement.
- Vous pouvez afficher les paramètres réglés via la touche de paramètre correspondante. A cette fin,
vous devez d’abord presser la touche STOP, puis passer au niveau de
menu voulu.
NIVEAU 2 :
- En insérant une carte à puce, il est
possible d’enregistrer la programmation pour d’autres traitements,
mais uniquement sur les versions
de l’ARTROMOT®-SP3 avec carte
à puce.
- Pause
- Minuterie
(durée de la thérapie)
- Vitesse
- Le dernier angle configuré lors de la
programmation d’un sens de mouvement donné est immédiatement
enregistré.
- Nouveau patient
MENU
5.3 Informations
relatives aux valeurs
de traitement des
versions standard
NIVEAU 3 :
- Inversion de la charge
Moteur A
- Inversion de la charge
Moteur B
- Vous sélectionnez le niveau de programmation souhaité en appuyant plusieurs fois sur la touche MENU.
- Moteur A Marche/Arrêt
- Moteur B Marche/Arrêt
- Vous sélectionnez les paramètres de
traitement via la touche de paramètre
afférente.
MENU
- Vous modifiez les valeurs de traitement avec les touches + / -.
NIVEAU 4 :
- Vous activez/désactivez une fonction
en pressant une nouvelle fois la touche
de paramètre correspondante.
- Réglage pour le transport
- Mode de fonctionnement
Synchrone/Asynchrone
- Vous enregistrez les réglages effectués
en appuyant sur la touche STOP.
- Durée totale de la thérapie
- Menu maintenance
NIVEAU 1
■ Extension dorsale
Valeur maximale : 40 degrés
Remarque
- Pendant le réglage des angles
d’extension et de flexion, l’appareil
se déplace dans la plage réglée.
L’amplitude du mouvement exempt
de douleurs peut ainsi être enregistrée facilement et rapidement.
■ Flexion plantaire
Valeur maximale : - 50 degrés
■ Inversion
- Concernant les attelles de mobilisation ARTROMOT®-SP3 Comfort,
des fonctions spéciales peuvent
être en plus programmées et appelées (voir chapitres 5.4 et 5.5).
Valeur maximale : - 40 degrés
■ Eversion
Valeur maximale : 20 degrés
92
Remarque
à la valeur d’inversion maximale et à
la valeur de flexion plantaire maximale, à la suite de quoi elle se déplace sur le point correspondant à
l’angle d’extension dorsale maximal
et à la position moyenne entre inversion et éversion. Une fois cette
position atteinte, le cycle de mouvement reprend depuis le début avec
le positionnement de l’attelle sur le
point correspondant à la valeur
d’éversion maximale et à la valeur
moyenne de l’extension dorsale et
de la flexion plantaire.
- Les angles programmés et le nombre de degrés réellement mesuré
sur le pied du patient peuvent varier
de manière minime.
- En mode synchrone, afin d’assurer
une exécution physiologique des
mouvements, l’attelle se déplace
successivement sur les positions
suivantes :
Point correspondant à la valeur
d’extension dorsale maximale et
à la valeur moyenne de l’inversion/
éversion
Point correspondant à la valeur
d’éversion maximale et à la valeur
moyenne d’extension dorsale/
flexion plantaire
■ Pauses
Point correspondant à la flexion
plantaire maximale et à l’inversion
maximale
Les pauses ont lieu une fois chaque
valeur maximale programmée atteinte.
- Afin d’observer, dès la programmation, le déroulement des mouvements physiologiques, il est
recommandé de respecter l’ordre
de programmation suivant :
Les trois positions de repos sont :
Point correspondant à la valeur d’extension dorsale maximale et à la valeur moyenne de l’inversion / éversion
1. Programmation de la
valeur d’extension
dorsale maximale
Point correspondant à la valeur
d’éversion maximale et à la valeur
moyenne d’extension dorsale / de flexion plantaire
2. Repos du pied en
programmant une
flexion plantaire = 0°
Point correspondant à la flexion plantaire maximale et à l’inversion maximale
3. Programmation de la
valeur d’éversion
maximale
Les pauses sont réglables par incrément d’une seconde et peuvent
durer de 0 à 59 secondes ou bien, par
incrément d’une minute, et durer de 1
à 59 minutes.
Réglage par défaut : sans pause
4. Repos du pied en
programmant une
inversion = 0°
5. Programmation de la
valeur de flexion plantaire
maximale
■ Minuterie (durée de la thérapie)
6. Programmation de la
valeur d’inversion
maximale
Par défaut, l’attelle de mobilisation
est réglée sur le mode continu.
Une montre apparaissant en haut à
droite de l’affichage indique que
celui-ci est activé. Elle affiche la
durée du traitement écoulée.
- En mode synchrone, après l’actionnement de la touche START, l’attelle
commence par se déplacer de la
position moyenne vers la valeur
d’éversion maximale. Puis elle se positionne sur le point correspondant
En mode continu, l’appareil doit être
arrêté avec la touche STOP.
93
Français
NIVEAU 2
Mais il est aussi possible de régler
librement la durée de la thérapie de
1 à 59 minutes, par incrément d’une
minute, et de 1 à 24 heures, par
incrément de 30 minutes.
Une fois cette durée écoulée, l’appareil s’arrête automatiquement sur la
position moyenne des angles réglés.
Dans ce cas, un cercle apparaît au
lieu de la montre. Le degré de remplissage du cercle indique la durée de
thérapie écoulée en pourcentage.
- Moteur A :
activé
- Moteur B :
activé
- Mode de
fonctionnement
synchrone :
activé
- Durée totale de
la thérapie :
0
- Fonctions spéciales :
désactivées
NIVEAU 3
■ Vitesse
■ Inversion de la charge du
moteur A (commutation de sécurité)
La vitesse peut être réglée entre 5%
et 100%, par incréments de 5%.
Réglage par défaut : 50 %
En mode de fonctionnement
synchrone, l’appareil se déplace automatiquement sur la position moyenne
dès que la résistance (charge) exercée
par le patient dépasse le palier réglé.
■ Nouveau patient
En activant cette fonction, l’attelle rejoint sa position de base. Activez
cette fonction et appuyez sur START.
L’attelle se met en position de base,
les paramètres de traitement existants sont effacés.
En mode de fonctionnement
asynchrone, l’appareil inverse automatiquement le sens du mouvement
dès que la résistance (charge) exercée
par le patient dépasse le palier réglé.
Sur l’ARTROMOT®-SP3 avec carte à
puce patient, les réglages par défaut
de l’attelle sont restaurés. Toutes les
valeurs enregistrées sur la carte à
puce sont effacées.
Paliers réglables pour le changement
de sens : 1 - 25. Au palier 1, une
légère résistance suffit à déclencher
la commutation ; au palier 25, une
résistance élevée est requise.
Réglage par défaut : palier 25
Le chariot s’arrête en position de base,
à savoir extension dorsale/flexion
plantaire = 0° et inversion/éversion = 5°.
■ Inversion de la charge du
moteur B (commutation de sécurité)
La fonction « Nouveau patient » (position de base) permet d’effectuer les
réglages suivants :
- Extension dorsale :
20°
- Flexion plantaire :
- 20°
- Inversion :
-5°
- Eversion :
15°
- Pauses :
0
- Minuterie :
Mode
continu
- Vitesse :
50 %
En mode de fonctionnement
synchrone, l’appareil se déplace automatiquement sur la position moyenne
dès que la résistance (charge) exercée
par le patient dépasse le palier réglé.
En mode de fonctionnement
asynchrone, l’appareil inverse automatiquement le sens du mouvement
dès que la résistance (charge) exercée
par le patient dépasse le palier réglé.
Paliers réglables pour le changement
de sens : 1 - 25. Au palier 1, une
légère résistance suffit à déclencher
la commutation ; au palier 25, une
résistance élevée est requise.
Réglage par défaut : palier 25
- Inversion de la charge
Moteur A :
25
- Inversion de la charge
Moteur B :
25
94
NIVEAU 4
Attention
Danger pour le patient – L’inversion
de la charge constitue exclusivement
une mesure de sécurité, entre autres,
en cas de crampes, de spasmes ou de
blocages articulaires. Le constructeur
ne peut nullement être tenu responsable
si cette consigne n’est pas respectée.
■ Réglage pour le transport
En activant cette fonction, l’attelle se
déplace sur une position optimale
pour permettre l’emballage. Activez
cette fonction et appuyez sur START.
Le réglage pour le transport est effectué. Dans le champ supérieur gauche
de l’écran apparaît
. (voir aussi
le chapitre 6 Transport)
■ Moteur A Marche/Arrêt
Les moteurs peuvent être mis en
marche et à l’arrêt séparément afin de
permettre un mouvement complètement isolé. Le moteur A réalise l’extension dorsale et la flexion plantaire
tandis que le moteur B prend en
charge l’éversion et l’inversion.
■ Mode de fonctionnement
synchrone/asynchrone
Synchrone :
Les moteurs A et B réalisent un mouvement synchronisé conformément
au modèle d’exécution de mouvements physiologiques approprié à la
cheville, à savoir :
Pour un mouvement isolé d’éversion/
inversion, programmer le moteur A sur
la position souhaitée (extension dorsale/
flexion plantaire), puis le désactiver.
Pendant la thérapie exécutée en mode
normal, le symbole pour le mouvement
dorsal et plantaire
est affiché à
l’écran comme étant désactivé
.
Réglage par défaut : moteur A activé
L’attelle commence par se déplacer
de la position centrale vers la valeur
d’éversion maximale. Puis elle se positionne sur le point correspondant à
la valeur d’inversion maximale et à la
valeur de flexion plantaire maximale,
à la suite de quoi elle se déplace sur
le point correspondant à l’angle d’extension dorsale maximal et à la position moyenne entre inversion et
éversion. Une fois cette position atteinte, le cycle de mouvement reprend depuis le début avec le
positionnement de l’attelle sur le
point correspondant à la valeur
d’éversion maximale et à la valeur
moyenne de l’extension dorsale et de
la flexion plantaire.
■ Moteur B Marche/Arrêt
Les moteurs peuvent être mis en marche et à l’arrêt séparément afin de
permettre un mouvement complètement isolé. Le moteur A réalise l’extension dorsale et la flexion plantaire
tandis que le moteur B prend en
charge l’éversion et l’inversion.
Pour un mouvement isolé d’extension
dorsale / de flexion plantaire, programmer le moteur B sur la position
souhaitée (inversion / éversion), puis
le désactiver.
Le mode de fonctionnement synchrone
est indiqué dans le champ supérieur
gauche de l’écran par le symbole
.
Pendant la thérapie exécutée en
mode normal, le symbole pour
l’inversion / éversion
est affiché
à l’écran comme étant désactivé
.
Réglage par défaut : moteur B activé
Asynchrone :
Les deux moteurs fonctionnent indépendamment l’un de l’autre et exécutent respectivement l’amplitude de
mouvement réglée.
Remarque
Veuillez prêter attention au fait qu’un
moteur (A ou B) est toujours allumé.
Dans le cas contraire, l’écran
indique :
Afin de sélectionner le mode asynchrone, désactivez le mode synchrone.
95
Français
Les moteurs A et B peuvent fonctionner
de manière synchrone ou asynchrone.
Le mode de fonctionnement asynchrone est indiqué dans le champ supérieur gauche de l’écran par le
symbole
.
Réglage par défaut :
mode synchrone activé
5.4 Programmation des
versions Comfort de
l’ARTROMOT®-SP3
Sur les versions ARTROMOT®-SP3
Comfort, des fonctions supplémentaires peuvent être sélectionnées sur deux
autres niveaux de programmation.
Attention
Danger pour le patient - Nous recommandons de sélectionner systématiquement le mode synchrone.
L'emploi du mode asynchrone peut
être indiqué dans certains cas du
point de vue médical/thérapeutique.
Toutefois, ce mode requiert une minutie et une attention particulières de
la part du personnel traitant afin
d’exclure tout risque pour le patient.
La commutation d’un niveau de programmation à l’autre s’effectue comme sur
les versions standard.
Les niveaux de programmation 1, 2, 3 et 6
correspondent aux niveaux de programmation 1, 2, 3 et 4 des versions standard.
Dans la configuration par défaut, toutes
les fonctions spéciales sont désactivées.
Les valeurs de traitement, réglages et
affichages suivants peuvent être entrés/
appelés via l’unité de programmation (22) :
■ Durée totale de la thérapie
Versions ARTROMOT®-SP3 sans
carte à puce
La durée totale de la thérapie indique
le nombre d’heures de fonctionnement de l’appareil depuis sa mise en
service.
NIVEAU 1 :
Si l’appareil est utilisé par un seul patient, il s’agit alors de la durée totale
de ses séances de thérapie.
- Inversion
- Extension dorsale
- Flexion plantaire
- Eversion
Concernant les versions de
l’ARTROMOT®-SP3 avec carte à
puce, il est possible d’appeler, pour
chaque patient, la durée totale du
traitement (durée totale des différentes
séances de thérapie) sous l’option de
menu « Durée totale de la thérapie ».
MENU
NIVEAU 2 :
- Pause
- Minuterie (durée de la thérapie)
- Vitesse
Mise à zéro de la durée de la
thérapie enregistrée
- Nouveau patient
Maintenez enfoncée la touche de paramètre pendant 5 secondes ou activez la fonction « Nouveau patient ».
MENU
NIVEAU 3 :
■ MENU maintenance
- Inversion de la charge
Moteur A
Destiné uniquement à des fins de
maintenance, voir le manuel de maintenance
- Inversion de la charge
Moteur B
- Moteur A Marche/Arrêt
Rappel :
- Moteur B Marche/Arrêt
Afin d’enregistrer les paramètres réglés,
appuyez sur la touche STOP.
MENU
96
- Vous modifiez les valeurs de traitement avec les touches + / -.
NIVEAU 4
- Vous activez/désactivez une fonction
en pressant une nouvelle fois la
touche de paramètre correspondante.
- Programme d’échauffement
- Programme d’isolation
- Suivi du déroulement de la
thérapie Extension dorsale/
Flexion plantaire
- Vous enregistrez les réglages effectués
en appuyant sur la touche STOP.
Dans la configuration par défaut,
toutes les fonctions spéciales sont
désactivées.
- Suivi du déroulement de la
thérapie Inversion / Eversion
MENU
NIVEAU 5 :
NIVEAU 1 : correspond au niveau 1
des modèles standard (voir : 5.3)
- Allongement de
l’extension dorsale
NIVEAU 2 : correspond au niveau 2
des modèles standard (voir : 5.3)
NIVEAU 3 : correspond au niveau 3
des modèles standard (voir : 5.3)
- Allongement de
la flexion plantaire
NIVEAU 6 : correspond au niveau 4
des modèles standard (voir : 5.3)
- Allongement de l’inversion
- Allongement de l’éversion
NIVEAU 4
MENU
■ Programme d’échauffement
NIVEAU 6 :
Le programme d’échauffement permet
d’amener lentement le patient à effectuer un mouvement partant de la position correspondant à la moyenne des
valeurs limites réglées pour l’extension
dorsale/la flexion plantaire et l’inversion/
l’éversion jusqu’à ces valeurs limites.
- Réglage pour le transport
- Mode de fonctionnement
synchrone/asynchrone
- Durée totale de la thérapie
L’attelle de mobilisation débute le programme d’échauffement sur la position
centrale des valeurs maximales réglées
pour l’extension dorsale/la flexion
plantaire et l’inversion/l’éversion.
- Menu maintenance
5.5 Informations relatives
aux programmes des
versions Comfort
Dans un premier temps, à chaque
cycle, l’amplitude du mouvement
augmente dans le sens de l’inversion/
éversion jusqu’à ce que les valeurs
maximales programmées soient atteintes au bout de 15 cycles au total.
Le moteur A (extension dorsale/
flexion plantaire) est inactif pendant
cette séquence de mouvements.
- Vous sélectionnez le niveau de programmation souhaité en appuyant plusieurs fois sur la touche MENU.
- Vous sélectionnez les paramètres de
traitement via la touche de paramètre
afférente.
Dans un second temps, l’attelle de
mobilisation se replace au centre et
démarre un nouveau cycle de mouve97
Français
Remarque
Le mode d’échauffement est indiqué
par le symbole
dans le champ
supérieur gauche de l’écran.
Réglage par défaut : désactivé
ments dont l’amplitude augmente
dans le sens de l’extension dorsale/
la flexion plantaire jusqu’à ce que les
valeurs maximales programmées pour
celles-ci soient aussi atteintes à la fin
de 15 cycles au total. Le moteur B (inversion / éversion) est inactif pendant
cette séquence de mouvements.
La programmation de cette fonction
spéciale s’effectue comme suit :
- Au niveau de menu 4, sélectionnez
la fonction spéciale
via la
touche de paramètre.
A la suite de cet échauffement, l’attelle passe en mode de fonctionnement normal.
- Sur l’écran s’affichent alors le
symbole de cette fonction spéciale,
un cercle coché ou non informant
sur l’état d’activation de la fonction,
ainsi que deux cases présentant le
pourcentage actuellement réglé
pour la position d’arrêt du moteur A
et du moteur B.
Le mode d’échauffement est indiqué
par le symbole
dans le champ
supérieur gauche de l’écran.
Réglage par défaut : désactivé
■ Programme d’isolation
Le cercle d’activation est pointé
par une petite case indiquant que
le réglage peut être à présent
modifié.
Pour cette fonction spéciale, les deux
moteurs sont allumés. Néanmoins, ils
n’exécutent jamais de mouvements
simultanément.
- Activez cette fonction en appuyant
sur la touche « + ». Désactivez
cette fonction en appuyant sur la
touche « - ». Il n’est pas possible
ici d’activer ou de désactiver la
fonction en pressant une nouvelle
fois la touche de paramètre.
Le déroulement de cette fonction
spéciale se présente comme suit :
- Le moteur B commence par exécuter
10 cycles avec les valeurs maximales
programmées pour l’inversion et
l'éversion, puis s’arrête. Le moteur A
est inactif pendant cette séquence
de mouvements
(affichage moteur A :
).
- Le cercle est alors coché à l’écran,
la fonction est active.
- Pressez ensuite la touche de paramètre du programme d’isolation ;
le marquage de programmation
passe au champ de pourcentage
supérieur afin de vous permettre
de saisir la position d’arrêt du
moteur A.
- Ensuite le moteur A réalise 10 cycles avec les valeurs maximales
programmées pour l’extension dorsale et la flexion plantaire, puis s'arrête lui aussi. Le cycle complet
redémarre alors avec le moteur B.
Ce dernier est inactif pendant le
fonctionnement du moteur A (affichage moteur B :
).
- Modifiez les valeurs en appuyant
sur la touche « + » ou « - ».
Saisissez ici 75%, par exemple.
- Il est possible de définir la position
d’arrêt à la fin du dixième cycle (aussi
bien pour l’extension dorsale/ la flexion plantaire que pour l’inversion/
éversion) de 0 à 100% de l’amplitude
de mouvement maximale programmée, et ce par incréments de 25%.
- Puis pressez de nouveau la touche
de paramètre ; le marquage de
programmation passe alors automatiquement à la case inférieure
afin de régler la position d’arrêt du
moteur B.
- Modifiez la valeur en appuyant sur
la touche « + » ou « - ». Saisissez
ici 25%, par exemple.
- Les étapes 1 et 2 peuvent être répétées aussi souvent que nécessaire.
Le traitement est terminé en pressant la touche STOP ou une fois la
durée de thérapie programmée
écoulée.
- Enfin, sauvegardez les valeurs
programmées en pressant la touche
STOP et démarrez le traitement en
actionnant la touche START.
98
■ Suivi du déroulement de la thérapie
Inversion / Eversion
Cette fonction spéciale disponible sur
la version de l’ARTROMOT®-SP3
Comfort avec carte à puce permet
d’afficher sous forme d’une courbe
tout le déroulement de la thérapie.
Cet affichage indique :
Le traitement commence par 10 cycles
de mouvements d’extension dorsale /
de flexion plantaire (moteur A). Le moteur B est alors positionné à 25% de
l’amplitude de mouvement programmée
pour l’inversion et l’éversion.
Ces données sont représentées sous
forme de graphique avec deux courbes temps/évolution dans un système
de coordonnées (axe X = amplitude
de mouvement / axe Y = temps) ; la
courbe supérieure indiquant la progression du développement du mouvement dans le sens de l’éversion et
la courbe inférieure celle dans le sens
de l’inversion.
A la suite de quoi, l’attelle exécute 10
cycles de mouvements d’inversion /
d’éversion (moteur B). Le moteur A est
alors positionné à 75% de l’amplitude
de mouvement programmée pour l’extension dorsale et la flexion plantaire.
NIVEAU 5
Remarque
■ Allongement de l’extension
dorsale
Il est possible de modifier les pourcentages uniquement quand la
fonction spéciale est activée (cercle
coché).
La fonction spéciale « Allongement de
l’extension » permet d’allonger en
douceur l’articulation dans le sens de
soulèvement du pied.
■ Suivi du déroulement de la thérapie
Extension dorsale/ Flexion
plantaire
Partant de la position centrale, l’attelle
de mobilisation se déplace d’abord
sur l’angle de flexion plantaire programmé puis celui d’extension dorsale.
Cette fonction spéciale disponible sur
la version de l’ARTROMOT®-SP3
Comfort avec carte à puce permet
d’afficher sous forme d’une courbe
tout le déroulement de la thérapie.
Ensuite, le chariot recule de 5 degrés
dans le sens de la flexion plantaire,
revient très lentement sur l’angle
d’extension dorsale programmé
(affichage ) puis - encore plus lentement - essaie d’aller 5 degrés au-delà
de cette position (affichage ).
Les données enregistrées sont les
suivantes : la durée de fonctionnement de l’attelle ainsi que l’amplitude
de mouvement pendant cette durée.
Si la résistance contre les 5 degrés
supplémentaires s’avère trop forte,
l’inversion de la charge est automatiquement activée et l’attelle se déplace dans le sens contraire.
Ces données sont représentées sous
forme de graphique avec deux courbes temps/évolution dans un système
de coordonnées (axe X = amplitude
de mouvement / axe Y = temps) ; la
courbe supérieure indiquant la progression du développement du mouvement dans le sens de l’extension
dorsale et la courbe inférieure celle
dans le sens de la flexion plantaire.
Ce cycle d’allongement est répété 10 fois.
Ensuite, l’attelle se déplace sur l’angle
de flexion plantaire maximal programmé afin de débuter à nouveau un cycle
d’allongement de l’extension dorsale.
Réglage par défaut : désactivé
99
Français
Les données enregistrées sont les
suivantes : la durée de fonctionnement de l’attelle ainsi que l’amplitude
de mouvement pendant cette durée.
Remarque
Remarque
- Si, parallèlement à l’activation de
cette fonction, une pause a été programmée, elle sera observée à chaque fois que le point d’allongement
maximal est atteint.
- Si, parallèlement à l’activation de
cette fonction, une pause a été programmée, elle sera observée à chaque fois que le point d’allongement
maximal est atteint.
- Dès que la fonction « Allongement
de l’extension dorsale » est sélectionnée, le moteur B est automatiquement désactivé. Le mouvement
est donc exécuté exclusivement
dans le sens extension dorsale/
flexion plantaire.
- Dès que la fonction « Allongement
de la flexion plantaire » est sélectionnée, le moteur B est automatiquement désactivé. Le mouvement
est donc exécuté exclusivement
dans le sens extension dorsale / flexion plantaire.
- La fonction spéciale « Allongement
de l’extension dorsale » ne peut pas
être activée parallèlement à une
autre fonction d’allongement.
- La fonction spéciale « Allongement
de la flexion plantaire » ne peut pas
être activée parallèlement à une
autre fonction d’allongement.
- En mode de fonctionnement normal
de l’attelle, cette fonction d’allongement est indiquée par le symbole
dans le champ supérieur gauche de l’écran.
- En mode de fonctionnement normal
de l’attelle, cette fonction d’allongement est indiquée par le symbole
dans le champ supérieur
gauche de l’écran.
■ Allongement de la flexion plantaire
■ Allongement de l’inversion
La fonction spéciale « Allongement de
l’inversion » permet d’allonger en
douceur l’articulation vers l’intérieur.
La fonction spéciale « Allongement de
la flexion plantaire » permet d’allonger
en douceur l’articulation dans le sens
d’abaissement du pied.
Partant de la position centrale, l’attelle de mobilisation se déplace d’abord sur l’angle d’éversion programmé
puis celui d’inversion.
Partant de la position centrale, l’attelle
de mobilisation se déplace d’abord sur
l’angle d’extension dorsale programmé
puis celui de flexion plantaire.
Ensuite, le chariot recule de 5 degrés
dans le sens de l’extension dorsale,
revient très lentement sur l’angle de
flexion plantaire programmé (affichage
) puis - encore plus lentement - essaie d’aller 5 degrés au-delà
de cette position (affichage ).
Ensuite, le chariot recule de 5 degrés
dans le sens d’éversion, revient très
lentement sur l’angle d’inversion programmé (affichage
pour le pied
droit et
pour le pied gauche) puis encore plus lentement - essaie d’aller
5 degrés au-delà de cette position
(affichage
pour le pied droit et
pour le pied gauche).
Si la résistance contre les 5 degrés
supplémentaires s’avère trop forte,
l’inversion de la charge est automatiquement activée et l’attelle se déplace dans le sens contraire.
Si la résistance contre les 5 degrés
supplémentaires s’avère trop forte,
l’inversion de la charge est automatiquement activée et l’attelle se déplace dans le sens contraire.
Ce cycle d’allongement est répété 10 fois.
Ce cycle d’allongement est répété 10 fois.
Ensuite, l’attelle se déplace sur l’angle d’extension dorsale programmé
afin de débuter à nouveau un cycle
d’allongement de la flexion plantaire.
Réglage par défaut : désactivé
Ensuite, l’attelle se déplace sur l’angle d’éversion maximal programmé
afin de débuter à nouveau un cycle
d’allongement de l’inversion.
Réglage par défaut : désactivé
100
Remarque
- Si, parallèlement à l’activation de
cette fonction, une pause a été programmée, elle sera observée à chaque fois que le point d’allongement
maximal est atteint.
- Si, parallèlement à l’activation de
cette fonction, une pause a été programmée, elle sera observée à chaque fois que le point d’allongement
maximal est atteint.
- Dès que la fonction « Allongement
de l’inversion » est sélectionnée, le
moteur A est automatiquement désactivé. Le mouvement est donc
exécuté exclusivement dans le sens
inversion / éversion.
- Dès que la fonction « Allongement
de l’éversion » est sélectionnée, le
moteur A est automatiquement désactivé. Le mouvement est donc
exécuté exclusivement dans le sens
inversion / éversion.
- La fonction spéciale « Allongement
de l’inversion » ne peut pas être activée parallèlement à une autre
fonction d’allongement.
- La fonction spéciale « Allongement
de l’éversion » ne peut pas être activée parallèlement à une autre
fonction d’allongement.
- En mode de fonctionnement normal
de l’attelle, cette fonction d’allongement est indiquée par le symbole
dans le champ supérieur
gauche de l’écran.
- En mode de fonctionnement normal
de l’attelle, cette fonction d’allongement est indiquée par le symbole
dans le champ supérieur
gauche de l’écran.
■ Allongement de l’éversion
Rappel :
La fonction spéciale « Allongement de
l’éversion » permet d’allonger en douceur l’articulation vers l’extérieur.
Afin d’enregistrer les paramètres réglés,
appuyez sur la touche STOP.
Partant de la position centrale, l’attelle de mobilisation se déplace d’abord sur l’angle d’inversion programmé
puis celui d’éversion.
Ensuite, le chariot recule de 5 degrés
dans le sens d’inversion, revient très
lentement sur l’angle d’éversion programmé (affichage :
pour le pied
droit et
pour le pied gauche) puis
- encore plus lentement - essaie d’aller 5 degrés au-delà de cette position
(affichage :
pour le pied droit et
pour le pied gauche).
Si la résistance contre les 5 degrés
supplémentaires s’avère trop forte,
l’inversion de la charge est automatiquement activée et l’attelle se déplace dans le sens contraire.
Ce cycle d’allongement est répété 10 fois.
Ensuite, l’attelle se déplace sur l’angle d’inversion maximal programmé
afin de débuter à nouveau un cycle
d’allongement de l’éversion.
Réglage par défaut : désactivé
101
Français
Remarque
6. Entretien, maintenance, transport, changement de
configuration
6.1 Entretien
6.2 Maintenance
(remplacement de
fusibles)
Avertissement
Risque d’électrocution – Avant tout
nettoyage, retirez la fiche secteur de
la prise.
Contrôle à effectuer avant
chaque utilisation
Risque d’électrocution, endommagement de l’appareil Aucun liquide ne
doit pénétrer à l’intérieur du boîtier
ou de l’unité de programmation.
Avant chaque utilisation, procédez à
une inspection visuelle de l’appareil afin
de détecter d’éventuels endommagements mécaniques.
Si vous constatez des endommagements ou des dysfonctionnements, la
sécurité du patient et de l’opérateur
n’est plus garantie. L’appareil ne doit
être remis en marche qu’une fois réparé.
- L’ARTROMOT®-SP3 peut être essuyé
à des fins de désinfection et satisfait
ainsi aux exigences requises en matière d’équipements médicaux.
- Le boîtier et les appuis-jambes amovibles peuvent être nettoyés avec des
désinfectants courants et des produits
nettoyants ménagers doux.
Contrôles techniques
Seuls les appareils bénéficiant d’une
maintenance régulière sont fiables. Afin
de préserver cette sécurité de fonctionnement, procédez au moins une fois
par an à des contrôles de tous les
composants afin de détecter d’éventuels
endommagements ou des raccords
desserrés.
- Nettoyez l’attelle de mobilisation uniquement avec un chiffon humide.
Attention
Endommagement de l’appareil –
Ces contrôles doivent être réalisés
uniquement par des personnes qui, en
raison de leur formation, leurs connaissances et de l’expérience acquise lors
de leur travail, sont aptes à effectuer de
tels contrôles dans les règles de l’art, et
ne sont soumises à aucune instruction
en ce qui concerne cette activité de
contrôle. Toutes parties endommagées
ou usées doivent être remplacées surle-champ par du personnel qualifié autorisé qui utilisera alors des pièces
détachées d’origine.
− Les matières plastiques utilisées ne
sont pas résistantes aux acides minéraux, à l’acide formique, au phénol, au crésol, aux oxydants ni aux
acides organiques et inorganiques
forts avec un pH inférieur à 4.
− Veuillez utiliser uniquement des
désinfectants incolores afin d’éviter
des décolorations du matériau.
− Protégez l’attelle de mobilisation
de tout rayonnement à ultraviolets
intense (lumière du soleil) et de
toute flamme ouverte.
Si vous avez conclu un contrat de maintenance, ces contrôles peuvent être pris
en charge par le service après-vente
ORMED qui, par ailleurs, vous renseigne
également volontiers sur les autres possibilités offertes en la matière.
Hormis ces contrôles, l’appareil ne
requiert pas de maintenance régulière.
102
6.3 Transport
Remplacement de fusibles
Avant le transport de l’ARTROMOT®-SP3,
vous devez procéder aux réglages suivants :
Avertissement
Danger pour le patient, dysfonctionnements ou endommagement de
l’appareil –
1. Activez la fonction « Réglage pour
le transport »
dans le menu
(voir aussi point 5.3) et démarrez
l’ARTROMOT®-SP3.
Les fusibles doivent être remplacés
uniquement par du personnel qualifié
au sens de la norme DIN VDE 0105
ou IEC 60364 ou de normes directement comparables (par ex. techniciens médicaux, électriciens,
électrotechniciens).
3. Pour le transport, le moteur B doit
être monté sur le côté droit (marqué
par R) de l’étrier de mouvement (15).
Le cas échéant, il faut le monter de
l’autre côté. (voir chapitre 6.4,
Changement de configuration)
Seuls des fusibles de type T1A doivent être utilisés.
Afin de remplacer les fusibles, mettre
l’ARTROMOT®-SP3 hors circuit et retirer
la prise d’alimentation.
4. Mettez l’ARTROMOT®-SP3 hors
circuit en coupant l’alimentation via
l’interrupteur principal.
Retirer la fermeture à cran du porte-fusible
entre l’interrupteur et la fiche d’alimentation avec un outil approprié (Fig. 1).
Une fois les nouveaux fusibles mis en
place, remonter le porte-fusible (Fig. 2).
Il faut alors veiller à ce que celui-ci
s’enclenche de manière sûre.
5. Débranchez le câble de raccordement de l’appareil ainsi que la fiche
pour l’unité de programmation.
6. Délestez l’attelle en soulevant légèrement l’étrier de mouvement pour
l’extension dorsale / la flexion plantaire (15) et desserrez le levier de
blocage pour le réglage de l’angle
d’inclinaison (5) de l’attelle de mobilisation. Réglez l’inclinaison de manière à ce que l’étrier soit parallèle
au support de réglage en hauteur de
l’attelle de mobilisation et fixez-le à
cette position en serrant le levier de
blocage.
Fig. 1
7. Délestez de nouveau l’attelle en
soulevant légèrement l’étrier de
mouvement pour l’extension dorsale/
la flexion plantaire (15). Puis desserrez
le dispositif d’arrêt prévu pour le réglage en hauteur en pressant simultanément les deux goupilles noires de
verrouillage. Réglez la hauteur de
sorte que les goupilles de sécurité
Fig. 2
103
Français
2. Retirez l’appui-pied (7) avec son
étrier de fixation (11). A cette fin,
enlevez-le tout simplement de la
glissière rectangulaire sur le moteur B.
(Fig. G)
1. Activez la fonction « Réglage pour
le transport »
dans le menu
(voir aussi point 5.3) et démarrez
l’ARTROMOT®-SP3.
2. Retirez l’appui-pied (7) avec son
étrier de fixation (11). A cette fin,
enlevez-le de la glissière rectangulaire sur le moteur B. (Fig. G)
7. s’enclenchent dans le cran d’arrêt
supérieur (voir repère : Transport).
8. Pour le transport, vous devez impérativement utiliser l’emballage d’origine.
La société Ormed GmbH & Co. KG
se dégage de toute responsabilité en
cas d’endommagements occasionnés
pendant le transport si l’appareil
n’avait pas été placé dans son
emballage d’origine.
3. Retirez le moteur B en desserrant la
vis papillon (12) servant à fixer le
moteur B sur l’étrier de mouvement
(15) et ôtez le moteur par le haut
(Fig. H).
4. Fixez le moteur B sur l’autre côté de
l’attelle à l’aide de la vis papillon.
9. Déposez l’unité de programmation
(22) dans la boîte en carton jointe.
10. Emballez l’étrier de fixation pour
l’appui-pied (11) avec l’appui-pied
(7) et le câble secteur dans le carton
prévu à cet effet.
11. Placez l’ARTROMOT®-SP3 au fond
du carton de transport. Déposez
ensuite dans l’emballage de transport les deux cartons (l’un destiné
à l’unité de programmation et l’autre
à la partie pour le pied) ainsi que le
matériau de rembourrage, comme
représenté ci-dessous.
Carton destiné à
l’unité de
programmation
5. Puis introduisez l’étrier de fixation avec
l’appui-pied dans l’ouverture carrée
sur le moteur B. Veillez ici aussi à respecter les repères : le rond rouge sur
le tube carré de l’étrier de fixation doit
coïncider avec le rond rouge sur l’ouverture carrée du moteur B, et le repère
L ou R sur l’étrier de fixation avec le
repère L ou R sur le boîtier du moteur.
Carton destiné à la
partie pour le pied
et au câble secteur
6.4 Changement de
configuration
L’ARTROMOT®-SP3 peut être utilisé
pour traiter l’articulation des chevilles
gauche et droite. Pour ce faire, il faut
adapter sa configuration au côté à traiter. Cette opération est réalisée en quelques tournemains.
104
Partie appliquée : Type B
Remarque
Charge max.
de l’attelle :
- Le moteur B est doté d’une identification latérale pour vous aider à réaliser le changement de configuration.
20 kg
Longueur :
78,0 cm
Largeur :
42,0 cm
Hauteur :
39,5 cm
Le moteur se trouve à gauche :
Poids :
11 kg
Le moteur est retiré de l’étrier :
Matériaux :
ABS, POM (Delrin
100), PUR, PA, FR4,
Aluminium, acier
spécial, laiton
MDD :
Classe 2a
Affichages possibles à l’écran pendant l’adaptation de configuration ;
à titre d’exemple : changement du
côté gauche au côté droit :
Le moteur a été remonté à droite :
- Si, suite au changement de configuration, l’étrier de fixation pour
l’appui-pied et, par conséquent,
l’appui-pied lui-même se trouve
monté dans un angle inadmissible
pour le côté donné, le symbole suivant apparaît à l’écran :
Conforme aux
normes :
Certifié :
Dans ce cas, veuillez presser la touche
START. L’attelle se déplace alors automatiquement dans une zone de positionnement admissible et s’y arrête.
IEC 60601-1 : 1988
+ A1 : 1991
+ A2 : 1995
ANSI / UL 60601-1
CAN / CSA C22.2
No. 601.1
CEM
IEC 60601-1-2 : 2001
(Compatibilité électromagnétique)
Conditions ambiantes (stockage,
transport)
7. Consignes relatives
à l’environnement
Le produit décrit dans le présent mode
d’emploi ne doit pas être éliminé avec
les déchets ménagers courants et non
triés ; il est à traiter séparément. Veuillez
prendre contact avec la société ORMED
pour obtenir des informations concernant l’élimination de votre appareil.
de -24ºC à +60ºC
Humidité
relative de l’air :
de 20% à 85%
Pression
atmosphérique : de 700 hPa à
1060 hPa
Conditions ambiantes (fonctionnement)
Température
ambiante :
de +10ºC à +40ºC
Humidité relative
de l’air :
de 30% à 75%
8. Caractéristiques
techniques
Raccordement
électrique :
de 50 à 60 Hz
Température
ambiante :
Pression
atmosphérique : de 700 hPa à
1060 hPa
____________________________________
de 100 à 240 VCA /
Sous réserve de modifications
techniques. (01/07)
Puissance
absorbée :
de 850 à 370 mA
Fusibles :
2 x T1A
Classe de
protection :
I
105
Français
Encombrement (position de transport)
9. IEC 60601-1-2 : 2001
L’attelle ARTROMOT®-SP3 est soumise
à des mesures de précaution particulières
en ce qui concerne la compatibilité
électromagnétique (CEM). Son installation
et sa mise en service doivent être strictement réalisées sur la base des consignes
CEM contenues dans les documents
joints au mode d’emploi.
l’utilisateur n’est plus garantie, vous ne
devez réutiliser l’appareil qu’une fois
remis en état.
Si des composants ou des câbles de
l’appareil sont à remplacer, seules des
pièces détachées d’origine du fabricant
doivent être utilisées afin que les directives en matière de CEM soient toujours
respectées même après une remise en
état. Cela concerne le bloc d’alimentation, les câbles et les longueurs de câbles, l’unité d’entraînement composée
du moteur de la commande, l’unité de
commande manuelle avec câble spirale
et connecteur à fiche.
Les dispositifs de communication
portables et mobiles à haute fréquence
peuvent influer sur le fonctionnement de
l’ARTROMOT®-SP3.
L’ARTROMOT®-SP3 ne doit pas être
utilisée à proximité directe ou empilée
avec d’autres appareils. Si cela s’avère
nécessaire, l’ARTROMOT®-SP3 doit
être tenue sous surveillance afin de garantir un fonctionnement conforme dans
la configuration utilisée.
La désignation utilisée ci-après
ARTROMOT®-SP3 se réfère à toutes
les variantes de l’appareil :
ARTROMOT®-SP3,
ARTROMOT®-SP3 comfort,
ARTROMOT®-SP3 avec carte à puce et
ARTROMOT®-SP3 comfort avec carte à
puce.
Si vous constatez des endommagements ou des dysfonctionnements de
sorte que la sécurité du patient et de
9.1 Emission électromagnétique
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Emission électromagnétique
L’ARTROMOT®-SP3 est destinée à fonctionner dans l’environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’ARTROMOT®-SP3 doit s’assurer qu’elle
est utilisée dans l’environnement prescrit.
Mesures d’émission
Compatibilité
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
Emissions à haute fréquence conformément
à CISPR 11
Groupe 1
L’ARTROMOT®-SP3 utilise une énergie
à haute fréquence exclusivement pour
son fonctionnement interne. C’est pourquoi
son émission à haute fréquence est très
faible et il est peu probable que des appareils électroniques installés à proximité en
soient perturbés.
Emissions à haute fréquence conformément à
CISPR 11
Classe B
L’ARTROMOT®-SP3 est destinée à
fonctionner dans toutes les installations,
y compris les habitations et les établissements directement reliés à un réseau de
distribution public qui alimente aussi les
bâtiments utilisés à des fins d’habitation.
Harmoniques conformément à CEI 61000-3-2
Non applicable
Variations de tension/flikker conformément à CEI
61000-3-3
Non applicable
106
9.2 Immunité électromagnétique
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’ARTROMOT®-SP3 est destinée à fonctionner dans l’environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de la ARTROMOT®-SP3 doit s’assurer qu’elle
est utilisée dans l’environnement prescrit.
Niveau de
compatibilité
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
Décharge électrostati- ± 6 kV décharge
que (ESD) conformé- par contact
ment à
CEI 61000-4-2
± 8 kV décharge
dans l’air
± 6 kV décharge par
contact
Les sols doivent être en bois,
en béton ou carrelés (céramique). Si le sol est pourvu
de matériau synthétique,
l’humidité relative de l’air doit
s’élever à au moins 30%.
Transitoires électriques rapides en salves conformément à
CEI 61000-4-5
± 2 kV pour
des câbles
d’alimentation
± 2 kV pour
des câbles
d’alimentation
± 1 kV pour des
câbles d’entrée et
de sortie
± 1 kV pour des câbles d’entrée et de
sortie
Niveau de sévérité CEI 60601
Ondes de tension
± 1 kV mode
(surges) conformédifférentiel
ment à CEI 61000-4-5
± 2 kV mode commun
Creux de tension,
coupures brèves et
variations de tension
conformément à CEI
61000-4-11
Champ magnétique à
la fréquence du réseau (50/60 Hz) conformément à CEI
61000-4-8
± 8 kV décharge
dans l’air
± 1 kV mode différentiel
± 2 kV mode commun
< 5% UT
(> 95% creux
de UT)
pour ) période
< 5% UT
(> 95% creux
de UT)
pour ) période
40% UT
(60% creux
de UT) pour 5 périodes
40% UT
(60% creux
de UT) pour 5 périodes
70% UT
(30% creux de UT)
pour 25 périodes
70% UT
(30% creux de UT)
pour 25 périodes
< 5% UT
(> 95% creux de
UT) pour 5 s
< 5% UT
(> 95% creux de UT)
pour 5 s
3 A/m
3 A/m
La qualité de la tension d’alimentation doit correspondre
à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier typique.
La qualité de la tension d’alimentation doit correspondre
à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
La qualité de la tension d’alimentation doit correspondre
à celle d’un environnement
commercial ou hospitalier
typique.
Si l’utilisateur exige que
l’ARTROMOT®-SP3 continue à fonctionner même lors
de l’apparition de coupures
de l’alimentation électrique, il
est recommandé d’alimenter
l’ARTROMOT®-SP3 à partir
d’un bloc d’alimentation
ininterrompue en courant ou
d’une batterie.
Les champs magnétiques à
la fréquence du réseau
devraient correspondre aux
valeurs typiques comme on
les trouve dans l’environnement commercial et hospitalier. Il est défendu d’utiliser
des appareils radio portables
et mobiles à une distance
plus courte de
l’ARTROMOT®-SP3, câbles y
compris, que la distance de
sécurité recommandée qui
est calculée d’après l’équation appropriée pour la fréquence d’émission.
REMARQUE : UT est la tension alternative du réseau avant l’application du niveau de sévérité.
107
Français
Tests d’immunité
Lignes directrices et déclaration du fabricant – Immunité électromagnétique
L’ARTROMOT®-SP3 est destinée à fonctionner dans l’environnement électromagnétique
indiqué ci-dessous. Le client ou l’utilisateur de l’ARTROMOT®-SP3 doit s’assurer qu’elle
est utilisée dans l’environnement prescrit.
Tests d’immunité
Niveau de sévérité - CEI 60601
Niveau de
compatibilité
Environnement électromagnétique – Lignes directrices
Distance de sécurité recommandée :
Perturbations conduites à haute fréquence
conformément à
CEI 61000-4-6
3 Vrms
de 150 kHz à
80 MHz
3 Vrms
Perturbations rayonnées à haute fréquence
conformément à
CEI 61000-4-3
3 V/m
de 80 MHz à
2,5 GHz
3 V/m
d =
r
1,2 öP
d = 1,2
800 MHz
r
öP
d = 2,3
2,5 GHz
r
öP
80 MHz bis
800 MHz bis
Avec P comme puissance nominale de l’émetteur en watts
(W) selon les données fournies
par le fabricant de l’émetteur et
d comme distance de sécurité
recommandée en mètres (m).
D’après une vérification effectuée sur placea, l’intensité de
champ des émetteurs radio
stationnaires est inférieure au
niveau de conformitéb pour
toutes les fréquences.
Des perturbations peuvent
survenir dans l’environnement
d’appareils marqués du symbole suivant :
REMARQUE 1 : la valeur la plus élevée vaut pour 80 MHz et 800 MHz
REMARQUE 2 : ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations. La propagation d’ondes électromagnétiques varie selon le niveau d’ondes absorbé et réfléchi par les bâtiments, objets et hommes.
a) L’intensité de champ d’émetteurs stationnaires, tels les stations de base pour radiotéléphones et
services radio terrestres mobiles, stations amateurs, émetteurs radio AM et FM et de télévision, ne
peuvent théoriquement pas être prédéterminés de manière précise. Pour définir l’environnement
électromagnétique résultant de la présence d’émetteurs stationnaires de haute fréquence, nous
recommandons un examen du site. Si l’intensité de champ établie sur le site de l’ARTROMOT®-SP3
dépasse le niveau de conformité indiqué ci-dessus, le fonctionnement normal de l’ARTROMOT®-SP3
doit être vérifié sur chaque lieu d’utilisation. Si des fonctionnalités inhabituelles sont observées, il
peut être nécessaire d’adopter des mesures supplémentaires, telles la réorientation ou le changement de place de l’ARTROMOT®-SP3.
b) Dans la plage de fréquence de 150 kHz à 80 MHz, l’intensité de champ est inférieure à 3 V/m.
108
9.3 Distances de sécurité recommandées entre des appareils de communication
à haute fréquence portables et mobiles et l’attelle ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-SP3 est destinée à fonctionner dans un environnement électromagnétique
dans lequel des perturbations rayonnées à haute fréquence sont contrôlées. Le client ou
l’utilisateur de l’ARTROMOT®-SP3 peut aider à empêcher l’apparition de perturbations électromagnétiques en respectant les distances minimales entre les dispositifs de communication
à haute fréquence portables et mobiles (émetteurs) et l’ARTROMOT®-SP3, comme recommandé
ci-dessous en fonction de la puissance de sortie maximale du dispositif de communication.
Puissance nominale
de l’émetteur
W
Distance de sécurité selon la fréquence d’émission
m
d =
r
1,2 öP
de 80 MHz à 800 MHz
d =
r
1,2 öP
0,01
0,12
0,12
0,1
0,38
0,38
1
1,2
1,2
10
3,8
3,8
100
12
12
Pour un émetteur dont la puissance nominale n’est pas indiquée dans le tableau ci-dessus,
la distance peut être déterminée en utilisant l’équation indiquée dans la colonne de fréquence appropriée ; P étant la puissance nominale de l’émetteur en watts (W) selon les
données fournies par le fabricant de l’émetteur.
REMARQUE 1 : pour déterminer la distance de sécurité recommandée des émetteurs dans
la plage de fréquence de 80 MHz à 2,5 GHz, un facteur supplémentaire de 10/3 a été utilisé
pour réduire la probabilité qu’un appareil de communication mobile/portable installé par inadvertance à proximité du patient cause une perturbation.
REMARQUE 2 : ces lignes directrices peuvent ne pas valoir dans toutes les situations.
La propagation d’ondes électromagnétiques varie selon le niveau d’ondes absorbé et réfléchi
par les bâtiments, objets et hommes.
10. Interlocuteurs
Nous nous tenons à votre entière disposition
pour toutes questions concernant le produit
et la maintenance.
Garantie :
2 ans (pièces mécaniques)
2 ans (système électronique)
■ ORMED international :
Veuillez contacter le revendeur de votre
région ou vous adresser directement
au siège principal en Allemagne.
Service de ventes :
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
■ Siège principal (Allemagne) :
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
79100 Freiburg
Tél. +49 761 45 66-01
Fax +49 761 45 66 55-01
■ Internet :
www.ormed.de
e-mail : info@ormed.de
109
Français
de 150 kHz à 80 MHz
11. Service technique
Veuillez tenir compte individuellement
des supplément de quantités minimales
pour les pièces détachées.
11.1 Hotline
Pos. Description
N° art
1.
Carte à puce
patient
0.0034.035
2.
Stylo de marquage
pour carte à puce 0.0031.006
patient
Vous avez des questions techniques?
Vous avez besoin du service technique?
Tél. :
Fax :
+49-180-5-1 ormed de
+49-180-5-1-67 63 33
+49-180-5-3 ormed de
+49-180-5-3-67 63 33
11.2 Expédition
Envoyez l’appareil uniquement dans son
emballage d’origine afin d’éviter qu’il ne
soit endommagé pendant le transport.
Vous pouvez également commander
des cartons d’expédition auprès de la
société ORMED.
Avant de mettre l’attelle dans son emballage, vous devez la mettre en position de transport (voir chapitre 5).
11.3 Pièces détachées
Vous trouverez la liste actuelle des
pièces détachées dans le manuel
de maintenance.
Toute commande de pièces détachées
doit comporter les données suivantes :
- Position
- Description
- Numéro d’article
- Quantité
- Numéro de série de l’appareil
Remarque!
Les réparations doivent être effectuées uniquement par du personnel
qualifié autorisé.
La société ORMED GmbH & Co. KG
propose des formations de
maintenance.
110
Qté
Conformément aux dispositions de la directive européenne 93/42/CEE
du 14/06/1993 relative aux produits médicaux, la société
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
déclare que les produits de la gamme
ARTROMOT® (selon annexe)
satisfont à la directive 93/42/CEE du 14/06/1993, annexe II, ainsi qu’aux exigences fondamentales de l’annexe I.
0297
Freiburg, le 24 janvier 2007
- Responsable gestion de la qualité-
Annexe :
ARTROMOT®-S2 PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2 PRO
ARTROMOT®-K2 PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
111
Français
DE CONFORMITÉ
D ÉCLARATION
Déclaration de conformité
Contenido
Descripción del aparato ARTROMOT®-SP3
3
Ilustraciones referentes al ajuste de ARTROMOT®-SP3
221
Cuadro sinóptico de pictogramas
221
1.
Informaciones sobre el uso de la tablilla de movilización
113
1.1
1.2
1.3
1.4
113
113
113
113
2.
Posibilidades de uso
Metas de la cinesiterapia
Indicaciones
Contraindicaciones
Descripción del aparato ARTROMOT®-SP3
114
2.1
2.2
2.3
2.4
114
115
118
119
Explicación de los elementos funcionales
Explicación de la unidad de programación
Explicación de los pictogramas
Explicación de símbolos (conexiones y placa de indicación)
3.
Indicaciones de seguridad
120
4.
Ajustar el aparato
123
4.1
4.2
123
124
5.
6.
Conexión del aparato, control de funcionamiento
Ajuste del aparato a las medidas del paciente
Ajustar los valores de tratamiento
126
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
126
127
128
132
133
Indicaciones generales de programación para ARTROMOT®-SP3
Programar las versiones estándar ARTROMOT®-SP3
Informaciones sobre los valores de tratamiento de las versiones estándar
Programar las versiones ARTROMOT®-SP3 Comfort
Información sobre los programas de las versiones Comfort
Conservación, mantenimiento, transporte, reequipamiento
138
6.1
6.2
6.3
6.4
138
138
139
140
Conservación del aparato
Mantenimiento (cambiar los fusibles)
Transporte
Reequipamiento
7.
Indicaciones respecto al medio ambiento
141
8.
Datos técnicos
141
9.
IEC 60601-1-2:2001
142
9.1
9.2
9.3
142
143
145
Emisión electromagnética
Inmunidad electromagnética
Distancias de separación recomendadas
10. Contacto
145
11. Servicio técnico
146
11.1 Línea directa para problemas técnicos
11.2 Expedición
11.3 Piezas de recambio
12. Declaración de conformidad
146
146
146
147
112
1. Informaciones sobre el uso de la tablilla
de movilización
1.1 Posibilidades de uso
1.3 Indicaciones
El aparato ARTROMOT®-SP3 es una
tablilla de movilización motorizada que
permite un movimiento pasivo continuo
(Continuous Passive Motion = CPM) de
la articulación del tobillo.
La tablilla de movilización es adecuada
para el tratamiento terapéutico de las
más frecuentes lesiones de la articulación del tobillo así como de estados
postoperatorios y enfermedades articulares, como por ejemplo :
El uso de esta tablilla de movilización es
un importante complemento del tratamiento médico-terapéutico tanto en clínicas y consultorios como en el servicio
de alquiler.
- Distorsiones y contusiones de las articulaciones
- Artrotomías y artroscopias en combinación con sinovectomía, artrolisis u
otras medidas intraarticulares
1.2 Metas de la
cinesiterapia
- Movilización de las articulaciones en
estado anestesiado
- Fracturas tratadas quirúrgicamente y
suficientemente robustas para los ejercicios, seudoartrosis y operaciones de
readaptación
La cinesiterapia con ayuda de la tablilla
de movilización ARTROMOT®-SP3
sirve ante todo para evitar que se produzcan daños de inmovilización, para
recuperar prontamente una movilidad
sin dolor de las articulaciones así como
para favorecer un rápido proceso curativo con buenos resultados funcionales.
- Operaciones de sustitución de masa
muscular
1.4 Contraindicaciones
Otros objetivos de la terapia son :
- Mejoramiento del metabolismo de las
articulaciones
El aparato ARTROMOT®-SP3 no se
debe aplicar en los siguientes casos :
- Prevención de anquilosis articular
- Apoyo de la regeneración y curación
de áreas cartilaginosas y de daños en
los ligamentos
- Enfermedades gravemente inflamatorias de las articulaciones, siempre y
cuando el médico no lo haya prescrito
explícitamente
- Una resorción más rápida de derrames
- Parálisis espástica
- Una mejor circulación de la sangre y
del sistema linfático
- Osteosíntesis inestable
- Prevención de trombósis y embolias
113
Español
- Sustituciones artroplásticas inclusive
implantación de endoprótesis
2. Descripción del aparato ARTROMOT®-SP3
Esta tablilla de movilización motorizada
posibilita la realización de los siguientes
movimientos pasivos en la articulación
del tobillo:
2.1 Explicación de los
elementos funcionales
Flexión plantal / Extensión dorsal
50° / 0° / 40°
Nota: ¡Por favor despliegue la página 3!
1. Palanca de bloqueo para el ajuste
de altura de la bandeja de apoyo de
la pantorrilla
2. Bandeja de apoyo de la pantorrilla
3. Motor A (punto de rotación para extensión dorsal / flexión plantal)
4. Estribo de fijación para la unidad de
programación
5. Palanca de bloqueo para el ajuste
del ángulo de inclinación de la tablilla de movilización
6. Espiga para ajustar el eje de rotación
de la articulación superior del tobillo
7. Bandeja de apoyo del pie
8. Tornillo de cabeza moleteada para el
ajuste de altura de la bandeja de
apoyo del pie
9. Tornillo de cabeza moleteada para el
ajuste de longitud de la bandeja de
apoyo del pie
10. Motor B
11. Estribo de fijación para la bandeja
de apoyo del pie
12. Tornillo de mariposa para la fijación del
motor B en el estribo de movimiento
de extensión dorsal / flexión plantal
13. Entalladura para la fijación del motor
B en el estribo de movimiento de
extensión dorsal / flexión plantal
14. Bastidor
15. Estribo de movimiento de extensión
dorsal / flexión plantal
16. Interruptor principal On/Off
17. Tapa de cierre del fusible de
protección del aparato
18. Conexión para el cable de red del
aparato
19. Dispositivo de bloqueo para el ajuste
de altura de la tablilla de movilización
20. Perforación para el bloqueo del ajuste
de altura
21. Tarjeta chip del paciente1
22. Unidad de programación
23. Placa de identificación
24. Conexión para la unidad de
programación
Inversión / Eversión
40° / 0° / 20°
Gracias a su fácil reequipamiento, la
tablilla se puede utilizar para ambos
lados, tanto en posición echada como
en posición sentada.
Nota
Para posibilitar una representación
clara e inequívoca de la posición actual de la tablilla de movilización, los
valores de flexión plantal e inversión
serán marcados con „–“ tanto en el
display como en las instrucciones
para el uso.
El aparato ARTROMOT®-SP3 se distingue, entre otras cosas, por las siguientes características:
- Ajustes anatómicamente correctos
- Desarrollos de movimiento fisiológicos
- Unidad de programación para ajustes
de graduación fina de todos los valores de tratamiento
- Manejo sencillo de la unidad de programación gracias al uso de pictogramas
- Tarjeta chip para la memorización de
valores programación
Biocompatibilidad
Las piezas del aparato ARTROMOT®-SP3,
que tienen contacto con el cuerpo del
paciente, han sido diseñadas de tal
forma que cumplan con los requisitos
de biocompatibilidad de las normas
aplicables.
114
2.2 Explicación de la unidad de programación
2.2.1 Unidad de programación en el modo de
servicio normal:
Tarjeta chip de paciente1
Àngulo actual motor A
Àngulo actual motor B
Posición actual motor A
(flecha hacia arriba =
extensión dorsal
flecha hacia abajo =
flexión plantal)
Posición actual motor B
(marcación de izq. o der.
pie lleno / flecha hacia
adentro = inversión
flecha hacia
afuera = eversión)
Programa de terapia
programado
Ind. tiempo de terapia
Valor de eversión
programado
Valor de extensión
dorsal programado
Valor de inversión
programado
Valor de flexión
plantal programado
Sentido de marcha
actual del motor B
Sentido de marcha
actual del motor A
Tecla MENU
Tecla „+“
Tecla START
Tecla „-“
1
Tecla STOP
Solamente válido para aparatos de la familia de productos ARTROMOT®-SP3 que
dispongan del suplemento "con tarjeta chip de paciente".
115
Español
Teclas de parámetos
2.2.2 Unidad de programación en el modo de
selección de menús
Ángulo actual de la tablilla
de movilización en inversión/
eversión
Ángulo actual de la tablilla de
movilización extensión dorsal /
flexión plantal
Posición actual del
motor B
(marcación de izq. o der.
pie representado en
forma llena /
flecha hacia adentro =
inversión
flecha hacia afuera =
eversión)
Posición actual del
motor A
(flecha hacia arriba =
extensión dorsal;
flecha hacia abajo =
flexión plantal)
Parámetros disponibles y
sus respectivas teclas
Nivel de MENU actual
2.2.3 Unidad de programación en el modo de
programación “Alcance de movimiento”
Valor máximo actual
programado de la
extensión dorsal
Función seleccionada
Ángulo actual de la
tablilla de movilización
Parámetro activado
(aquí: Extensión dorsal)
Valor máximo actual
programado de la
flexión plantal
116
2.2.4 Unidad de programación en el modo de programación “General”
Estado actual de la función seleccionada
(aquí: Velocidad)
Español
Función seleccionada
117
2.3 Explicación de los pictogramas
Véase también el cuadro sinóptico de pictogramas en la pág. 221
Programas estándar:
Programas con funciones
suplementarias:
Extensión dorsal
Programa de
calentamiento
Flexión plantal
Programa de
aislamiento
Inversión
Documentación del
desarrollo de la terapia de extensión
dorsal / flexión plantal
Eversión
Documentación del
desarrollo de la terapia de inversión /
eversión
Pausa
Temporizador
Estiramiento
Extensión dorsal
Velocidad
Paciente nuevo
Estiramiento
Flexión plantal
Inversión de carga
motor A
Estiramiento
Inversión
Inversión de carga
motor B
Estiramiento
Eversión
Motor A On/Off
Motor B On/Off
Ajuste de transporte
Modo de servicio
síncrono/asíncrono
Tiempo de terapia
total
Menú de servicio
técnico
118
2.4 Explicación de símbolos
(conexiones y placa de indicación)
Corriente alterna
Conexión del hilo de
guarda
Pieza de aplicación
tipo B
Interruptor principal OFF
Interruptor principal ON
Observar los
documentos adjuntos
Español
No eliminar el aparato
con la basura doméstica
sin clasificar
119
3. Indicaciones de seguridad
Explicación
Indicaciones de seguridad
Es sumamente importante que lea las
indicaciones de seguridad antes de la
puesta en marcha de la tablilla de movilización. Las indicaciones de seguridad
están marcadas de la siguiente manera:
Peligro
Peligro de explosión –
El aparato ARTROMOT®-SP3 no ha
sido concebido para el uso en zonas
potencialmente explosivas de salas
de tratamiento médico. Zonas potencialmente explosivas se pueden
crear debido al uso de anestésicos y
productos de limpieza y desinfección
cutánea inflamables.
Peligro
Llama la atención del usuario sobre un
peligro inminente. La inobservancia
de esta advertencia puede causar la
muerte o lesiones muy graves.
Advertencia
Advertencia
Llama la atención del usuario sobre
un determinado peligro. La inobservancia de esta advertencia puede
causar la muerte o lesiones muy
graves.
Peligro para el paciente –
− Sólo personas autorizadas deben
manejar el aparato ARTROMOT®SP3. Personas autorizadas son
aquellas que han sido debidamente
instruidas en el manejo del aparato
y que conocen el contenido de las
presentes instrucciones de uso.
Precaución
Llama la atención del usuario sobre
una situación posiblemente peligrosa.
La inobservancia de esta advertencia
puede causar lesiones ligeras y/o
dañar el aparato.
− El usuario tiene que cerciorarse
antes de cada uso de que el aparato se encuentre en perfecto
estado y funcione de manera correcta y segura. En especial se tienen que inspeccionar los cables y
las conexiones enchufables respecto a eventuales daños. Piezas
dañadas se tienen que sustituir de
inmediato.
− Antes de empezar con el tratamiento se tiene que efectuar una
prueba de funcionamiento que
dure varios ciclos de movimiento,
primero sin y luego con el paciente.
Se tiene que controlar el asiento
fijo de todos los tornillos de ajuste.
− La terapia se tiene que interrumpir
de inmediato si es que hay dudas
respecto al ajuste correcto del aparato y/o respecto a la programación.
− Prestar atención de que el paciente
esté colocado en el aparato de
manera anatómicamente correcta.
120
− El aparato ARTROMOT®-SP3
solamente se debe utilizar en
combinación con accesorios que
hayan sido autorizados por la
empresa ORMED.
Para eso se tienen que controlar los
siguientes ajustes y posicionamientos:
1. Ángulos de la tablilla de
movilización
− Asegúrese de que ninguna clase
de objeto (como mantas, almohadas, cables, etc.) se pueda meter en
las partes movibles de la tablilla.
2. Eje de la articulación del tobillo /
eje del aparato motor A
3. Ajuste de la bandeja de apoyo
del pie
_________________________________
4. Bandeja de apoyo de la
pantorrilla
1
− El movimiento siempre tiene que
poderse hacer sin dolor y sin irritación alguna.
− Durante la instrucción y el uso de
la tablilla de movilización, el paciente tiene que estar plenamente
consciente de lo que está sucediendo a su alrededor.
Solamente válido para aparatos
de la familia de productos
ARTROMOT®-SP3 que dispongan
del suplemento “con tarjeta chip de
paciente”.
_________________________________
Advertencia
− Sólo el médico o terapeuta encargado debe decidir qué parámetros
de tratamiento se deben programar
y qué programas de terapia se deben
aplicar. El médico o terapeuta tiene
que decidir en casos particulares si
la tablilla de movilización se debe
utilizar con un determinado paciente.
− Antes de la puesta en marcha hay
que asegurarse de que el aparato
ARTROMOT®-SP3 haya adquirido la
temperatura ambiente. Si el aparato
ha sido transportado a temperaturas bajo cero, éste tiene que quedarse durante aprox. 2 horas en un
lugar a temperatura ambiente hasta
que el agua de condensación (si es
que existe) se haya secado del todo.
− Al paciente se le tiene que explicar
el funcionamiento de la unidad de
programación de ARTROMOT®-SP3.
La unidad se tiene que encontrar al
alcance de la mano del paciente
para que éste pueda interrumpir la
terapia en caso de ser necesario.
En el caso de pacientes que no
puedan manejar la unidad de
programación, p.ej. debido a una
parálisis, el tratamiento sólo se
debe efectuar bajo la constante
supervisión de personal técnico.
− El aparato ARTROMOT®-SP3 solamente se debe utilizar dentro de
lugares secos.
− Para desconectar el aparato de la
red eléctrica, siempre extraer primero el enchufe de la caja de enchufe y luego separar el cable de
red del aparato.
− Después de almacenar los datos
en la tarjeta chip del paciente1
se tiene que escribir el nombre del
paciente sobre la tarjeta. Esta tarjeta
solamente se debe utilizar para este
paciente. Si se utiliza la tarjeta chip1
para otro paciente, uno se tiene que
asegurar de que todos los datos del
paciente anterior sean borrados
(véase: cap. 5.3, párrafo "Paciente
nuevo").
Solamente se deben utilizar
tarjetas chip originales.1
− Al acoplar el aparato a otros
aparatos o formar un conjunto de
sistemas medicinales, tiene que
estar garantizado de que no pueda
surgir ningún peligro a causa de la
sumación de corrientes de fuga. En
caso de duda diríjase a la empresa
ORMED.
121
Español
Peligro de choque eléctrico – Las
siguientes indicaciones de advertencia se tienen que seguir al pie de la
letra. De lo contrario existe peligro de
muerte para el paciente, el usuario y
los auxiliares.
− Para la alimentación de corriente del
aparato no se debe utilizar ningún
cable alargador provisto de una caja
de enchufe múltiple. El aparato
ARTROMOT®-SP3 sólo se debe
conectar a una caja de enchufe con
puesta a tierra que ha sido instalada de manera completamente
reglamentaria. Antes de enchufar
el cable de red en el aparato, éste
tiene que ser desenrollado completamente y tendido de tal manera que
no pueda engancharse en piezas
movibles durante el funcionamiento
del aparato.
− Todos los cables tienen que salir
del aparato lateralmente y por
debajo del armazón de la tablilla
y se tienen que tender de tal manera que no puedan engancharse
en alguna pieza movible del aparato.
− Controle el aparato ARTROMOT®SP3 por lo menos una vez al año
respecto a posibles daños o conexiones sueltas. El personal técnico autorizado tiene que
encargarse de inmediato de cambiar las piezas dañadas o desgastadas por piezas de recambio
originales.
− Siempre se tiene que extraer el
enchufe de la caja de enchufe
antes de realizar trabajos de
limpieza y reparación.
Precaución
− Ningún líquido debe penetrar en la
tablilla de movilización ni en la unidad de programación. En caso de
que se haya infiltrado algún líquido,
el aparato ARTROMOT®-SP3 tiene
que ser inspeccionado por el servicio técnico antes de que se pueda
volver a utilizar.
Evitar huellas de presión o de roce –
Preste atención en el caso de pacientes adiposos, especialmente en
el caso de personas grandes o muy
pequeñas, de evitar que se produzcan huellas de presión o de roce.
Eventualmente debe colocar la
pierna del paciente en una ligera posición de abducción.
Advertencia
Precaución
Defectos de funcionamiento del
aparato –
Deterioro del aparato –
− Campos eléctricos y magnéticos
pueden mermar el funcionamiento
del aparato. Al poner en servicio
el aparato, usted debe cerciorarse
de que todos los aparatos de
fabricación ajena, que son utilizados
cerca del aparato, cumplan con los
requisitos de compatibilidad electromagnética relevantes . Aparatos de
rayos X, tomógrafos, aparatos de
radio, teléfonos móviles, etc. pueden
perturbar el funcionamiento de otros
aparatos, porque son aparatos que
tienen autorización de emitir perturbaciones electromagnéticas más
fuertes.
Mantenga el aparato alejado de
esa clase de aparatos y realice un
control de funcionamiento antes
del tratamiento.
− Cerciórese de que los valores característicos de la red eléctrica
coincidan con los datos de tensión
y frecuencia especificados en la
placa de indicación.
− La máxima carga continua del
elemento de apoyo de la pierna asciende a 20 kg.
− Asegúrese de que ninguna clase
de objeto (como mantas, almohadas, cables, etc.) pueda entrar en
las partes movibles de la tablilla.
− No exponga el aparato
ARTROMOT®-SP3 a una radiación
solar directa, ya que sino algunos
componentes del aparato se podrían calentar demasiado.
− Sólo personas autorizadas deben
realizar trabajos de mantenimiento
y reparación.
122
4. Ajustar el aparato
dorsal / flexión plantal (15) hasta alcanzar aproximadamente un ángulo
de 45° respecto al bastidor del aparato. Cierre la palanca de bloqueo
para fijar la tablilla en esa posición
(fig. B).
Nota: ¡Por favor despliegue las
páginas 3 y 221 para una mejor aclaración de cada uno de los pasos!
4.1 Conexión del
aparato, control de
funcionamiento
6. Desplace ahora la tablilla a la posición inicial efectuando lo siguiente:
ARTROMOT®-SP3
sin tarjeta chip de paciente
1. Conecte el cable de red a la hembrilla de conexión (18) del aparato e
inserte luego el enchufe de red en
una caja de enchufe con puesta a
tierra (100-240 voltios, 50/60 hertz).
Pulse dos veces la tecla MENU en la
unidad de programación para acceder
al nivel de programación 2 (con cada
pulsación usted pasa al siguiente nivel).
2. Active el interruptor principal (16).
Presione la tecla de parámetro
“Paciente nuevo”
y active esta
función (señal en forma de V dentro del
círculo junto a la función).
Precaución
Deterioro del aparato – Preste
atención de que siempre eleve ligeramente el estribo de movimiento de
extensión dorsal / flexión plantal (15) y
reduzca la carga de la tablilla antes de
que apriete los pernos de detención
del ajuste de altura o suelte la palanca
de bloqueo para ajustar el ángulo de
inclinación (5).
ARTROMOT®-SP3
con tarjeta chip de paciente
- Ajuste inicial en caso de un
paciente nuevo
3. Suelte el dispositivo de detención
(19). Reduzca primero la carga de la
tablilla elevando ligeramente el
estribo de movimiento de extensión
dorsal / flexión plantal (15) y apriete
luego los dos pernos negros del
dispositivo de detención al mismo
tiempo (fig. A).
Introduzca la tarjeta chip original del
paciente (21) en la unidad de programación (22).
Pulse tres veces la tecla MENU en la
unidad de programación para acceder al nivel de programación 3 (con
cada pulsación usted pasa al siguiente nivel).
4. Ajuste la tablilla en la posición de
aprox. 60° y suelte los dos pernos del
dispositivo de detención en esa posición. Cerciórese de que los pernos de
fijación encajen bien en la perforación
(20).
Presione la tecla de parámetro
“Paciente nuevo”
y active
esta función (señal en forma de V
dentro del círculo junto a la función).
5. Sujete nuevamente el estribo de movimiento de extensión dorsal / flexión
plantal (15) y suelte ahora la palanca
de bloqueo para ajustar el ángulo de
inclinación (5). A continuación baje el
estribo de movimiento de extensión
A continuación pulse la tecla START.
La tablilla se desplaza automáticamente a la posición inicial.
123
Español
A continuación pulse la tecla START.
La tablilla se desplaza automáticamente
a la posición inicial.
2. Asegure primero la tablilla y reduzca
la carga elevando ligeramente el
estribo de movimiento de extensión
dorsal / flexión plantal (15). Apriete
los dos pernos negros del dispositivo
de detención (19) al mismo tiempo.
Ahora la tablilla se deja ajustar a la altura deseada. Suelte los pernos del
dispositivo de detención (19). Cerciórese de que los pernos de fijación encajen bien en la perforación (20).
(fig. A)
-Ajuste con una tarjeta chip ya
programada
Introduzca la tarjeta chip original del
paciente (21) en la unidad de programación (22).
A continuación pulse la tecla START.
La tablilla se desplaza automáticamente a la posición inicial.
3. Siga sujetando el estribo de movimiento de extensión dorsal / flexión
plantal (15) y suelte ahora la palanca
de bloqueo para ajustar el ángulo de
inclinación (5). Ajuste la tablilla al ángulo de inclinación deseado. Cierre la
palanca de bloqueo para fijar la tablilla en esta posición. (fig. B)
Control de funcionamiento
Si usted puede manejar la unidad de
programación como descrito más arriba
y el aparato ARTROMOT®-SP3 se desplaza a la posición inicial (véase valores
de la posición inicial en los cap. 5.3 y
5.5), entonces el aparato trabaja correctamente.
4. Coloque la pierna del paciente sobre
la tablilla y ajuste la longitud de la
bandeja de apoyo del pie (7) a las
medidas de la pierna del paciente.
Para eso suelte el tornillo de cabeza
moleteada (9) y ajuste la bandeja de
apoyo de la manera correspondiente.
El objetivo es que el eje de rotación
de la tablilla de movilización concuerde con el punto de rotación de
la articulación superior del tobillo.
El pie debe tener contacto fijo con
la placa de apoyo del pie. Vuelva a
apretar el tornillo de cabeza moleteada (9). (fig. C)
Durante el servicio el aparato realiza
constantemente un control de funcionamiento interno. Si es que el aparato detecta un error,
- se escucha un sonido de advertencia
- éste se desconecta de inmediato
- en el display aparece la indicación
“ERR” así como un código de error
(p.ej. ERR 5).
En este caso usted puede intentar una
reanudación desconectando y conectando el interruptor principal. En caso
de que el mensaje de error persista, no
debe utilizar el aparato hasta que haya
sido inspeccionado por el servicio técnico.
5. A continuación suelte las palancas de
bloqueo para ajustar la altura de la
bandeja de apoyo de la pantorrilla (1)
(fig. D) así como el tornillo de cabeza
moleteada para ajustar la altura de la
bandeja de apoyo del pie (8) (fig. E).
Ajuste la altura de la bandeja de
apoyo de la pantorrilla como del pie
de tal forma que el eje de rotación de
la tablilla de movilización concuerde
con el punto de rotación de la articulación superior del tobillo. Cierre las
palancas de bloqueo (1) y apriete el
tornillo de cabeza moleteada (8).
4.2 Ajuste del aparato
a las medidas del
paciente
Antes de empezar con el tratamiento se
tienen que efectuar los siguientes ajustes:
6. Verifique los ajustes efectuados y
asegúrese de que el paciente se encuentre en una posición cómoda. Si
no es el caso, efectúe los ajuste finos
necesarios repitiendo los pasos 2 a 5.
1. Antes de que empiece con el ajuste
exacto de la tablilla ARTROMOT®-SP3
a las medidas del paciente, eventualmente sea necesario adaptar la
tablilla al pie derecho o izquierdo
(véase capítulo 6.4 "Reequipamiento").
124
Nota
- La espiga de ajuste (6) es una
ayuda muy útil para que el eje de
rotación de la tablilla de movilización llegue a concordar con el
punto de rotación de la articulación
superior del tobillo. Esta espiga
marca el eje de rotación correcto.
(fig. F)
- Al utilizar la tablilla de movilización
con el paciente en posición echada,
se recomienda ajustar el aparato
ARTROMOT®-SP3 a una flexión de
cadera de aprox. 40º.
Precaución
Deterioro del aparato –
- Cubra las bandejas de apoyo
con toallas de papel de un solo
uso cuando utilice el aparato
ARTROMOT®-SP3 directamente
después de una operación del paciente. Así usted evita que eventualmente se produzcan
decoloraciones.
Español
- Siempre eleve ligeramente el
estribo de movimiento de la extensión dorsal / flexión plantal antes de
reajustar la inclinación y/o la altura
de la tablilla.
Precaución
Peligro para el paciente –
- Cerciórese de que los ejes de rotación de la tablilla de movilización y
de la articulación del tobillo concuerden tanto en el plano vertical
como en el plano horizontal (véase
fig. F).
- Siempre eleve ligeramente el
estribo de movimiento de la extensión dorsal / flexión plantal antes
de reajustar la inclinación y/o la altura de la tablilla.
125
5. Ajustar los valores de tratamiento
gnados a las 4 teclas de parámetros
son indicados por los símbolos que
se encuentran directamente encima.
Advertencia
Peligro para el paciente –
En cuanto usted seleccione un parámetro pulsando la respectiva tecla de
parámetros,
Antes de empezar el tratamiento se
tiene que efectuar una prueba de
funcionamiento durante varios ciclos
de movimiento sin paciente. Efectúe
luego una prueba de funcionamiento
con el paciente y preste atención de
que éste pueda realizar los movimientos sin sentir dolor.
- el respectivo símbolo es mostrado
en tamaño grande en el display
- el valor actualmente ajustado es indicado
- el símbolo encima de la tecla de parámetros es representado en colores invertidos.
Nota
Véase también los puntos 2.2 y 2.3
así como la página 221!
4. Con las teclas + / - usted puede modificar el valor (si usted mantiene la
tecla presionada, el valor va cambiando rápidamente).
Algunas funciones y/o funciones
especiales solamente son activadas o
desactivadas. Esto se realiza o bien
volviendo a pulsar la respectiva tecla
de parámetros o pulsando las teclas
+ / -. Cuando el parámetro está activado, una señal en forma de V aparece dentro del círculo junto al
símbolo.
5.1 Indicaciones
generales de
programación para
ARTROMOT®-SP3
1. Presionando brevemente la tecla
MENU en la unidad de programación,
usted conmuta al modo de
programación.
5. En cuanto haya programado todos
los parámetros, debe memorizar los
valores pulsando la tecla STOP.
2. Los parámetros de tratamiento y las
diferentes funciones están distribuidos
en cuatro (versiones estándar) así como
en seis (versiones con funciones
suplementarias) distintos niveles de
programación (4 por cada nivel).
6. A continuación pulse la tecla START:
El aparato ARTROMOT®-SP3 verifica
los valores ajustados, se desplaza a la
posición que se encuentra en el centro
de estos valores y se detiene allí.
Para programar un determinado
parámetro, usted tiene que llamar el
respectivo nivel de programación.
Eso también se efectúa con ayuda de
la tecla MENU. Con cada pulsación
de tecla usted avanza hacia el siguiente nivel. El nivel de programación
en el que usted se encuentra actualmente es indicado en el centro del
display con M1, M2, etc.
7. Presione la tecla START nuevamente
para empezar con el tratamiento.
Estando en el modo síncrono, la
tablilla se desplaza primero desde la
posición central hacia el máximo
valor de eversión. A continuación se
desplaza hacia el máximo valor de
inversión así como hacia el máximo
valor de flexión plantal de manera
simultánea para luego desplazarse
hacia el máximo valor de extensión
dorsal así como hacia el valor medio
entre inversión y eversión. Después
de alcanzar esta posición, el ciclo de
movimiento empieza de nuevo con el
3. Para llamar el respectivo parámetro
de tratamiento o las funciones, usted
tiene que pulsar una de las 4 teclas
de parámetros debajo del display.
Las funciones y/o los parámetros asi126
desplazamiento de la tablilla hacia el
máximo valor de eversión así como al
valor medio entre extensión dorsal y
flexión plantal.
START. En eI modo asíncrono la
tablilla cambia la dirección de movimiento al volver a pulsar la tecla
START.
Estando en el modo asíncrono, inmediatamente después de pulsar la
tecla START los dos motores empiezan
a funcionar de manera aleatoria,
cambiando cada motor el sentido de
marcha después de alcanzar los
respectivos valores máximos.
Pacientes con tarjeta chip
programada
- Realice primero los ajustes mecánicos
necesarios.
- Introduzca ahora la tarjeta en el lector
(el paciente aún no se debe encontrar
encima de la tablilla de movilización).
Nota
- Usted puede dejarse mostrar los
parámetros ajustados pulsando la
respectiva tecla de parámetros.
Para eso, sin embargo, usted tiene
que pulsar primero la tecla STOP y
cambiar al respectivo nivel de menú.
- Posicione la pierna del paciente en la
tablilla de movilización y presione la
tecla START para dar inicio al tratamiento.
- Para evitar que los parámetros sean
manipulados por error, usted puede
bloquear las teclas pulsando al
mismo tiempo las teclas + y – .
5.2 Programar las versiones estándar
ARTROMOT®-SP3
La programación de cada uno de los
ajustes del aparato ARTROMOT®-SP3
Estándar se realiza en varios niveles de
programación.
Para desbloquear las teclas tiene
que pulsar las teclas + y – nuevamente.
Es posible saltar de un nivel de programación a otro pulsando la tecla MENU
repetidas veces.
- Los datos almacenados en la tarjeta chip de paciente son borrados
automáticamente al activar la función “Paciente nuevo”. Pulsando la
tecla STOP al finalizar la programación, todos los ajustes también son
almacenados automáticamente en
la tarjeta chip de paciente.
El nivel actualmente seleccionado aparecerá en el display.
Los siguientes valores de tratamiento,
ajustes e indicaciones se pueden entrar o llamar a través de la unidad de
programación (22):
- Función de parada de emergencia:
En cuanto se pulse una tecla cualquiera durante el tratamiento, el
aparato ARTROMOT®-SP3 se desconecta inmediatamente. Al pulsar
la tecla START estando en el modo
síncrono, la tablilla se desplaza primero automáticamente hacia la posición que queda en el centro de
los valores ajustados y se detiene
allí. El tratamiento se puede reanudar pulsando nuevamente la tecla
NIVEL 1:
- Extensión dorsal
- Flexión plantal
- Inversión
- Eversión
MENU
127
Español
- A continuación pulse la tecla START:
la tablilla de movilización se desplaza
a la posición que se encuentra en el
centro de los parámetros almacenados
en la tarjeta chip y se detiene allí.
- Una descripción de los parámetros
se encuentra en las secciones 5.3 y
5.5.
NIVEL 2:
- El último ángulo introducido durante la programación de la respectiva dirección de movimiento es
almacenado inmediatamente.
- Pausa
- Temporizador
(tiempo de terapia)
5.3 Informaciones
sobre los valores de
tratamiento de las
versiones estándar
- Velocidad
- Paciente nuevo
MENU
- El nivel de programación deseado se
selecciona pulsando varias veces la
tecla MENU.
NIVEL 3:
- Inversión de carga motor A
- Los parámetros de tratamiento se seleccionan con la respectiva tecla de
parámetros.
- Inversión de carga motor B
- Motor A On/Off
- Los valores de tratamiento se modifican por medio de las teclas + / – .
- Motor B On/Off
- Una función se activa / desactiva pulsando nuevamente la respectiva tecla
de parámetros.
MENU
NIVEL 4:
- Los ajustes realizados se almacenan
pulsando la tecla STOP.
- Ajuste de transporte
- Modo de servicio
síncrono/asíncrono
NIVEL 1
- Tiempo de terapia total
■ Extensión dorsal
- Menú de servicio técnico
Máximo valor: 40 grados
Nota
■ Flexión plantal
- Durante el ajuste de los valores
para la extensión y flexión el aparato se desplaza al margen ajustado. De esta manera se pueden
registrar las dimensiones del movimiento indoloro de la articulación
rápida y fácilmente.
Máximo valor:-50 grados
■ Inversión
Máximo valor: -40 grados
- En las tablillas de movilización
ARTROMOT®-SP3 Comfort además
es posible programar y/o llamar
unas funciones especiales (véase
capítulos 5.4 y 5.5).
■ Eversión
Máximo valor: 20 grados
- Sólo es posible memorizar la
programación para posteriores
tratamientos en aparatos
ARTROMOT®-SP3 equipados con
un lector de tarjetas chip, estando
la tarjeta chip insertada en el lector.
128
Nota
nuevo con el desplazamiento de la
tablilla hacia el máximo valor de
eversión así como al valor medio
entre extensión dorsal y flexión plantal.
- El valor programado y el grado
efectivamente medido en el pie del
paciente pueden diferir ligeramente.
- Para garantizar un desarrollo del
movimiento fisiológico, la tablilla se
desplaza en el modo síncrono hacia
los siguientes valores en el siguiente orden:
NIVEL 2
■ Pausas
Máximo valor dorsal simultáneamente con el valor medio de inversión/eversión
Las pausas se hacen cada vez que se
alcance uno de los valores máximos
programados.
Máximo valor de eversión simultáneamente con el valor medio de extensión dorsal / flexión plantal
Los tres puntos de pausa son:
Máximo valor dorsal simultáneamente
con el valor medio de inversión/
eversión
Máxima flexión plantal simultáneamente con la máxima inversión
- Para ya considerar el desarrollo del
movimiento fisiológico durante la
programación, se recomienda atenerse al siguiente orden de programación:
Máximo valor de eversión
simultáneamente con el valor medio
de extensión dorsal / flexión plantal
Las pausas se pueden ajustar en
pasos de un segundo de 0 a 59
segundos y luego en pasos de un
minuto de 1 a 59 minutos.
Ajuste estándar: sin pausa
2. Reducir la carga en el pie
mediante programación de
la flexión plantal = 0°
3. Programación del máximo
valor de eversión
■ Temporizador
(tiempo de terapia)
4. Reducir la carga en el pie
mediante programación
de la inversión = 0°
El ajuste estándar de la tablilla de
movilización es servicio continuo.
5. Programación del máximo
valor de flexión plantal
Un reloj aparece arriba a la derecha
en el display como símbolo de la activación del servicio continuo. El reloj
indica el tiempo de tratamiento transcurrido.
6. Programación del máximo
valor de inversión
- Después de pulsar la tecla START
en el modo síncrono, la tablilla se
desplaza primero hacia el máximo
valor de eversión partiendo desde la
posición central. A continuación se
desplaza hacia el máximo valor de
inversión así como hacia el máximo
valor de flexión plantal de manera
simultánea para luego desplazarse
hacia el máximo ángulo de extensión dorsal así como hacia el valor
medio entre inversión y eversión,
también de manera simultánea.
Después de alcanzar esta posición,
el ciclo de movimiento empieza de
Estando activado el servicio continuo, el aparato sólo se puede desconectar pulsando la tecla STOP.
El tiempo de duración de la terapia,
sin embargo, también se puede seleccionar libremente en pasos de un
minuto de 1 a 59 minutos así como
en pasos de 30 minutos de 1 a 24
horas.
Una vez finalizado el tiempo de terapia, el aparato se desconecta automáticamente al llegar a la posición
129
Español
Máxima flexión plantal simultáneamente con la máxima inversión
1. Programación del máximo
valor de extensión dorsal
que queda en el centro de los valores
ajustados.
- Tiempo de
terapia total:
0
En este caso aparece un círculo en
vez de un reloj. El círculo se va llenando indicando así porcentualmente
el tiempo de terapia transcurrido.
- Funciones
especiales:
desactivado
NIVEL 3
■ Velocidad
■ Inversión de carga motor A
(circuito de seguridad)
La velocidad se puede ajustar de 5%
a 100% en pasos de 5%.
Ajuste estándar: 50 %
En el modo de servicio síncrono, el
aparato se desplaza automáticamente a la posición central en cuanto
la resistencia (carga) ocasionada por
el paciente excede el nivel ajustado.
■ Paciente nuevo
Cuando se activa esta función, la tablilla se desplaza a la posición inicial.
Active la función y presione la tecla
START. La tablilla se desplaza a la
posición inicial, parámetros de tratamiento existentes son borrados.
En el modo de servicio asíncrono, el
aparato cambia automáticamente la
dirección de movimiento (dirección
opuesta) en cuanto la resistencia
(carga) ocasionada por el paciente
excede el nivel ajustado.
En los aparatos ARTROMOT®-SP3 con
tarjeta chip de paciente la tablilla
retorna a la posición preajustada en
fábrica. Todos los valores almacenados en la tarjeta chip son borrados.
Niveles ajustables para la conmutación de inversión: 1 - 25. En el nivel 1
sólo basta una ligera resistencia para
activar la conmutación, en el nivel 25
ya se requiere una enorme resistencia.
Ajuste estándar: nivel 25
La corredera se detiene en la posición inicial, extensión dorsal / flexión
plantal = 0° e inversión / eversión = 5°.
Con la función "Nuevo paciente" (posición inicial) se efectúan los siguientes ajustes:
- Extensión dorsal:
En el modo de servicio síncrono, el
aparato se desplaza automáticamente a la posición central en cuanto
la resistencia (carga) ocasionada por
el paciente excede el nivel ajustado.
20°
- Flexión plantal:
- 20°
- Inversión:
- 5°
- Eversión:
■ Inversión de carga motor B
(circuito de seguridad)
15°
- Pausas:
0
- Temporizador:
Servicio
continuo
- Velocidad:
50%
- Inversión de carga
motor A:
25
- Inversión de carga
motor B:
25
- Motor A
activado
- Motor B:
activado
- Modo de servicio
sincrónico:
activado
En el modo de servicio asíncrono, el
aparato cambia automáticamente la
dirección de movimiento (dirección
opuesta) en cuanto la resistencia
(carga) ocasionada por el paciente
excede el nivel ajustado.
Niveles ajustables para la conmutación de inversión: 1 - 25. En el nivel 1
sólo basta una ligera resistencia para
activar la conmutación, en el nivel 25
ya se requiere una enorme resistencia.
Ajuste estándar: nivel 25
130
Precaución
Nota
Peligro para el paciente La inversión
de carga ha sido concebida exclusivamente como medida de seguridad
en caso de calambres, espasmos,
bloqueos de la articulación y cosas
similares. El fabricante no asume ninguna responsabilidad en caso de
abuso.
Cerciórese de que siempre esté conectado un motor (A o B). En caso
contrario, en el display aparecerá lo
siguiente:
NIVEL 4
■ Motor A On/Off
■ Ajuste de transporte
Para posibilitar un movimiento completamente aislado, los motores se
pueden activar y desactivar individualmente. El motor A es responsable
de la extensión dorsal y flexión plantal, el motor B es responsable de la
eversión e inversión.
Si esta función es activada, la tablilla se
desplaza a la óptima posición para el
embalaje. Active la función y presione la
tecla START. La corredera se desplazará
a la posición de transporte. En la parte
superior izquierda del display aparecerá
(véase también cap. 6 “Transporte”).
Para realizar un movimiento de eversión/inversión aislado, programar el
motor A a la posición deseada (extensión dorsal / flexión plantal) y desactivarlo luego.
■ Modo de servicio síncrono/
asíncrono
Síncrono:
Los motores A y B ejecutan un
movimiento sincronizado según el
patrón de movimiento fisiológico de
la articulación del tobillo de la
siguiente manera:
■ Motor B On/Off
Partiendo desde la posición central,
la tablilla se desplaza primero hacia el
máximo valor de eversión. A continuación se desplaza hacia el máximo
valor de inversión así como hacia el
máximo valor de flexión plantal de
manera simultánea para luego desplazarse hacia el máximo ángulo de
extensión dorsal así como hacia el
valor medio entre inversión y eversión, también de manera simultánea.
Después de alcanzar esta posición, el
ciclo de movimiento empieza de
nuevo con el desplazamiento de la tablilla hacia el máximo valor de eversión así como al valor medio entre
extensión dorsal y flexión plantal.
Para posibilitar un movimiento completamente aislado, los motores se
pueden activar y desactivar individualmente. El motor A es responsable
de la extensión dorsal y flexión plantal, el motor B es responsable de la
eversión e inversión.
Para realizar un movimiento de extensión dorsal / flexión plantar aislado,
programar el motor B a la posición
deseada (inversión / eversión) y desactivarlo luego.
En el modo de servicio normal de la
tablilla, el display muestra durante
la terapia el símbolo de inversión /
eversión
como función
desactivada
.
Ajuste estándar: Motor B activado
En el modo de servicio, el servicio
asíncrono es indicado en la parte superior izquierda por medio del símbolo
.
131
Español
Es posible conectar los motores A y B
de manera síncrona o asíncrona.
En el modo de servicio normal de la
tablilla, el display muestra durante la
terapia el símbolo de movimiento
dorsal / plantal
como función
desactivada
.
Ajuste estándar: Motor A activado
Asíncrono:
Ambos motores funcionan independientemente dentro del alcance de
movimiento ajustado para cada uno.
■ MENÚ de servicio técnico
Sólo para propósitos de servicio
técnico, véase el manual de servicio
técnico.
Para seleccionar el modo de servicio
asíncrono, debe desactivar el modo
de servicio síncrono.
Recuerde lo siguiente:
Para almacenar los parámetros
ajustados, usted tiene que pulsar la
tecla STOP.
Estando en el modo de servicio, el
servicio asíncrono es indicado en la
parte superior izquierda por medio
del símbolo
.
Ajuste estándar: Síncrono activado
5.4 Programar las
versiones
ARTROMOT®-SP3
Comfort
Precaución
Peligro para el paciente –
Nosotros, por principio, recomendamos que el aparato trabaje en el
modo de servicio síncrono. Puede
ser que el uso del modo de servicio
asíncrono esté indicado desde el
punto de vista médico/ terapéutico.
La persona encargada del tratamiento debe prestar mucha atención
y tener mucho cuidado al utilizar el
modo de servicio asíncrono para que
el paciente no corra peligro de lesionarse.
En las versiones ARTROMOT®-SP3
Comfort se pueden seleccionar funciones suplementarias en dos niveles de
programación adicionales.
La selección de los niveles de programación se realiza de la misma manera
como en las versiones estándar.
Los niveles de programación 1, 2, 3 y 6
corresponden a los niveles de programación 1, 2, 3 y 4 de las versiones
estándar.
Todas las funciones especiales están
desactivadas en el ajuste estándar
del aparato.
■ Tiempo de terapia total
Versiones ARTROMOT®-SP3 sin
tarjeta chip
El tiempo de terapia total indica el
total de horas de servicio del aparato.
Los siguientes valores de tratamiento,
ajustes e indicaciones se pueden entrar o llamar a través de la unidad de
programación (22):
Si el aparato es utilizado exclusivamente por un solo paciente, este
valor corresponde a la duración total
de todas las sesiones de terapia realizadas por el paciente hasta la fecha.
NIVEL 1:
- Extensión dorsal
En los aparatos ARTROMOT®-SP3
con tarjeta chip es posible dejarse
indicar la duración total de la terapia
del respectivo paciente (duración
total de todas las sesiones de terapia)
bajo el punto de menú “Tiempo de terapia total”.
- Flexión plantal
- Inversión
- Eversión
MENU
Borrar el tiempo de duración
memorizado de la terapia
Presione la tecla de parámetros durante 5 segundos o active la función
“Paciente nuevo”.
132
NIVEL 2:
5.5 Información sobre
los programas de
las versiones
Comfort
- Pausa
- Temporizador
(tiempo de terapia)
- Velocidad
- El nivel de programación deseado se
selecciona pulsando varias veces la
tecla MENÚ.
- Paciente nuevo
MENU
- Los parámetros de tratamiento se seleccionan con la respectiva tecla de
parámetros.
NIVEL 3:
- Los valores de tratamiento se modifican por medio de las teclas + / – .
- Inversión de carga motor A
- Inversión de carga motor B
- Una función se activa / desactiva pulsando nuevamente la respectiva tecla
de parámetros.
- Motor A On/Off
- Motor B On/Off
- Los ajustes realizados se almacenan
pulsando la tecla STOP.
MENU
Todas las funciones especiales están
desactivadas en el ajuste estándar
del aparato.
NIVEL 4
- Programa de aislamiento
Nota
- Documentación del
desarrollo de la terapia
Extensión dorsal/flexión plantal
NIVEL 1: Corresponde al nivel 1 de
los modelos estándar (véase: 5.3)
NIVEL 2: Corresponde al nivel 2 de
los modelos estándar (véase: 5.3)
- Documentación del
desarrollo de la terapia
Inversión / Eversión
NIVEL 3: Corresponde al nivel 3 de
los modelos estándar (véase: 5.3)
MENU
NIVEL 6: Corresponde al nivel 4 de
los modelos estándar (véase: 5.3)
NIVEL 5:
- Estiramiento Extensión dorsal
- Estiramiento Flexión plantal
NIVEL 4
- Estiramiento Inversión
- Estiramiento Eversión
■ Programa de calentamiento
El programa de calentamiento posibilita que el paciente pueda mover su
tobillo lentamente desde el centro de
los valores límite ajustados para
extensión dorsal/ flexión plantal e
inversión / eversión hasta alcanzar
estos valores límite.
MENU
NIVEL 6:
- Ajuste de transporte
- Modo de servicio
síncrono/asíncrono
La tablilla inicia el programa de
calentamiento en el centro de los dos
valores ajustados como máximo para
- Tiempo de terapia total
- Menú de servicio técnico
133
Español
- Programa de calentamiento
- La posición de detención al final de
cada décimo ciclo (tanto para la extensión dorsal / flexión plantal como
para la inversión / eversión) se
puede seleccionar en pasos de 25%
entre 0% y 100% del respectivo alcance de movimiento máximo programado.
los movimientos de extensión dorsal /
flexión plantal e inversión / eversión.
Con cada ciclo de movimiento el
grado de movimiento es ampliado un
poco más en dirección inversión /
eversión hasta alcanzar los valores
máximos programados después de
un total de 15 ciclos. Mientras tanto
el motor A (extensión dorsal / flexión
plantal) permanece inactivo.
- Los pasos 1 y 2 se pueden repetir
cuantas veces se quiera, según las
necesidades. El tratamiento concluye
mediante pulsación de la tecla STOP
o después de haber transcurrido el
tiempo de terapia programado.
A continuación la tablilla se detiene
nuevamente en la posición central y
empieza a ampliar el alcance de
movimiento en dirección de la extensión dorsal / flexión plantal con cada
nuevo ciclo hasta que aquí también
se alcancen los valores máximos
programados después de un total de
15 ciclos de movimiento. Mientras
tanto el motor B (inversión / eversión)
permanece inactivo.
Durante el modo de calentamiento
de la tablilla, el display muestra en
la parte superior izquierda el símbolo
.
Ajuste estándar: desactivado
La función especial se programa de la
siguiente manera:
A continuación la tablilla cambia al
modo de servicio normal.
- Seleccione en el nivel de menú 4 la
función especial
con ayuda de
la tecla de parámetros.
Durante el modo de calentamiento de
la tablilla, el display muestra en la
parte superior izquierda el
símbolo
.
- En el display aparecen las siguientes indicaciones: el símbolo de la
función especial, la información
sobre el estado de activación (círculo con/sin señal en forma de V) de
la función así como dos casillas con
el porcentaje ajustado actualmente
para la posición de parada de los
motores A y B. El círculo de activación está marcado con una casilla.
Ajuste estándar: desactivado
■ Programa de aislamiento
Ambos motores están conectados en
esta función especial, sin embargo
nunca ejecutan movimientos al
mismo tiempo.
- Active la función pulsando la tecla
„+“. Desactive la función pulsando
la tecla „-“. Aquí no es posible realizar una activación o desactivación
mediante nueva pulsación de la
tecla de parámetros.
El desarrollo de la función especial es
el siguiente:
- Primero el motor B se desplaza
durante 10 ciclos hacia los valores
máximos de inversión y eversión
programados hasta que se detenga.
Mientras tanto el motor A permanece desactivado (indicación
motor A:
)
- En el display aparece la señal en
forma de V dentro del círculo; la función está activa.
- Presione luego la tecla de parámetros del programa de aislamiento y
la marca cambiará al campo de valores porcentuales superior para entrar la posición de parada del motor
A.
- A continuación el motor A se desplaza durante 10 ciclos hacia los valores máximos de extensión dorsal y
flexión plantal programados antes
de que también se detenga y todo
el ciclo vuelva a empezar con el
motor B. Mientras el motor A está
funcionando, el motor B está desactivado (indicación motor B:
)
- Modifique el valor pulsando las teclas „+“ ó „-“. Aquí seleccione por
ejemplo el valor 75%.
134
- Pulse la tecla de parámetros otra
vez y la marca cambiará automáticamente a la casilla inferior para
ajustar la posición de parada del
motor B.
La reproducción/visualización es
realizada gráficamente en forma de
dos curvas dentro de un sistema de
coordenadas (eje de abscisas =
grado de movimiento / eje de ordenadas = tiempo). La curva superior
muestra el desarrollo del movimiento
en dirección de la extensión dorsal y
la curva inferior el desarrollo en dirección de la flexión plantal.
- Modifique el valor pulsando las teclas „+“ ó „-“. Aquí seleccione por
ejemplo el valor 25%.
- A continuación almacene la programación presionando la tecla STOP e
inicie el tratamiento presionando la
tecla START.
■ Documentación del
desarrollo de la terapia
de inversión / eversión
En el modelo ARTROMOT®-SP3
Comfort con tarjeta chip, esta
función especial posibilita una
visualización de la documentación
de todo el desarrollo de la terapia.
Esto significa:
Primero se tratará 10 veces la extensión
dorsal / flexión plantal (motor A). El
motor B se encuentra en la posición de
25% del alcance de movimiento programado para la inversión y eversión.
La reproducción/visualización es
realizada gráficamente en forma de
dos curvas dentro de un sistema de
coordenadas (eje de abscisas =
grado de movimiento / eje de ordenadas = tiempo). La curva superior
muestra el desarrollo del movimiento
en dirección de la eversión y la curva
inferior el desarrollo en dirección de la
inversión.
Luego se tratará 10 veces la inversión/
eversión (motor B). El motor A se encuentra en la posición de 75% del alcance
de movimiento programado para la extensión dorsal y flexión plantal.
NIVEL 5
Nota
■ Estiramiento Extensión dorsal
Los porcentajes sólo se pueden modificar cuando la función especial
está activada (señal en forma de V
dentro del círculo).
La función especial “Estiramiento
Extensión dorsal” posibilita un suave
estiramiento de la articulación en
dirección de la extensión.
■ Documentación del
desarrollo de la terapia
de extensión dorsal /
flexión plantal
Teniendo como punto de partida la
posición central, la tablilla se desplaza
primero hacia el valor de flexión plantal programado y luego hacia el valor
de extensión dorsal programado.
En el modelo ARTROMOT®-SP3
Comfort con tarjeta chip, esta
función especial posibilita una
visualización de la documentación
de todo el desarrollo de la terapia.
A continuación la tablilla se desplaza
5° hacia atrás en dirección de la
flexión plantal, retorna luego muy
lentamente al valor de extensión
dorsal programado (indicación ) e
intenta después – aún más lentamente
– alcanzar 5° por encima de este
último valor (indicación ).
Se registra tanto el tiempo de ejecución de la tablilla como el respectivo
grado de movimiento dentro del
tiempo de ejecución.
135
Español
Se registra tanto el tiempo de ejecución de la tablilla como el respectivo
grado de movimiento dentro del
tiempo de ejecución.
después – aún más lentamente – alcanzar 5° por encima de este valor
(indicación ).
En caso de que la resistencia contra
estos 5° adicionales sea demasiado
fuerte, la inversión de carga se activa
automáticamente y la tablilla se desplaza en dirección contraria.
En caso de que la resistencia contra
estos 5° adicionales sea demasiado
fuerte, la inversión de carga se activa
automáticamente y la tablilla se desplaza en dirección contraria.
Este ciclo de estiramiento se repite
10 veces.
A continuación la tablilla se desplaza
al máximo valor de flexión plantal
programado para volver a empezar
con un ciclo de estiramiento en dirección extensión dorsal.
Ajuste estándar: desactivado
Este ciclo de estiramiento es repetido
10 veces.
A continuación la tablilla se desplaza
al máximo valor de extensión dorsal
programado para volver a empezar
con un ciclo de estiramiento en dirección flexión plantal.
Ajuste estándar: desactivado
Nota
- En caso de estar programada una
pausa al activar esta función, esta
pausa es respetada cada vez que
se alcance el máximo punto de
estiramiento.
Nota
- En caso de estar programada una
pausa al activar esta función, esta
pausa es respetada cada vez que
se alcance el máximo punto de
estiramiento.
- Si se activa la función "Estiramiento
Extensión dorsal“, automáticamente se desactiva el motor B. El
movimiento se realiza exclusivamente en el sentido de extensión
dorsal / flexión plantal.
- Si se activa la función "Estiramiento
Flexión plantal“, automáticamente
se desactiva el motor B. El movimiento se realiza exclusivamente en
el sentido de una extensión dorsal /
flexión plantal.
- La función especial "Estiramiento
Extensión dorsal" no se puede activar al mismo tiempo con otra función de estiramiento.
- La función especial "Estiramiento
Flexión plantal" no se puede activar
al mismo tiempo con otra función
de estiramiento.
- Durante el modo de servicio de la
tablilla, el display muestra en la
parte superior izquierda el
símbolo
.
- Durante el modo de servicio de la tablilla, el display muestra en la parte
superior izquierda el símbolo
.
■ Estiramiento Flexión plantal
■ Estiramiento Inversión
La función especial "Estiramiento Flexión plantal" posibilita un suave estiramiento de la articulación en
dirección descenso del pie.
La función especial “Estiramiento
Inversión” posibilita un suave estiramiento de la articulación hacia adentro.
Teniendo como punto de partida la
posición central, la tablilla se desplaza primero hacia el valor de extensión dorsal programado y luego hacia
el valor de flexión plantal programado.
Teniendo como punto de partida la
posición central, la tablilla se desplaza primero hacia el valor de eversión programado y luego hacia el
valor de inversión programado.
A continuación la tablilla se desplaza
5° hacia atrás en dirección de la extensión dorsal, retorna luego muy lentamente al valor de flexión plantal
programado (indicación
) e intenta
A continuación la tablilla se desplaza
5° atrás en dirección eversión y retorna luego muy lentamente al valor
de inversión programado (indicación:
para pie derecho y
pie
136
izquierdo) e intenta luego - más lento
aún - alcanzar 5° más por encima del
valor programado (indicación:
para pie derecho y
para pie
izquierdo).
para pie derecho y
pie
izquierdo) e intenta luego - más lento
aún - alcanzar 5° más por encima del
valor programado (indicación:
para pie derecho y
para pie
izquierdo).
En caso de que la resistencia contra
estos 5° adicionales sea demasiado
fuerte, la inversión de carga se activa
automáticamente y la tablilla se desplaza en dirección contraria.
En caso de que la resistencia contra
estos 5° adicionales sea demasiado
fuerte, la inversión de carga se activa
automáticamente y la tablilla se desplaza en dirección contraria.
Este ciclo de estiramiento es repetido
10 veces.
Este ciclo de estiramiento se repite
10 veces.
A continuación la tablilla se desplaza
al máximo valor de eversión programado para volver a empezar con un
ciclo de estiramiento en dirección inversión.
Ajuste estándar: desactivado
A continuación la tablilla se desplaza
al máximo valor de inversión programado para volver a empezar con un
ciclo de estiramiento en dirección
eversión.
Ajuste estándar: desactivado
Nota
Nota
- En caso de estar programada una
pausa al activar esta función, esta
pausa es respetada cada vez que se
alcance el máximo punto de estiramiento.
- Si se activa la función "Estiramiento
Inversión", automáticamente se desactiva el motor A. El movimiento se
realiza exclusivamente en el sentido
de una inversión / eversión.
- Si se activa la función "Estiramiento
Eversión", automáticamente se desactiva el motor A. El movimiento se
realiza exclusivamente en el sentido
de una inversión / eversión.
- La función especial "Estiramiento
Inversión" no se puede activar al
mismo tiempo con otra función de
estiramiento.
- La función especial "Estiramiento
Eversión" no se puede activar al
mismo tiempo con otra función de
estiramiento.
- Durante el modo de servicio de la tablilla, el display muestra en la parte superior izquierda el símbolo
- Durante el modo de servicio de la
tablilla, el display muestra en la parte
superior izquierda el símbolo
.
■ Estiramiento Eversión
La función especial “Estiramiento
Eversión” posibilita un suave estiramiento de la articulación hacia afuera.
Recuerde lo siguiente:
Para almacenar los parámetros ajustados, usted tiene que pulsar la tecla
STOP.
Teniendo como punto de partida la
posición central, la tablilla se desplaza primero hacia el valor de inversión programado y luego hacia el
valor de eversión programado.
A continuación la tablilla se desplaza
5° atrás en dirección inversión y retorna luego muy lentamente al valor
de eversión programado (indicación:
137
Español
- En caso de estar programada una
pausa al activar esta función, esta
pausa es respetada cada vez que se
alcance el máximo punto de estiramiento.
6. Conservación, mantenimiento, transporte,
reequipamiento
6.1 Conservación
del aparato
6.2 Mantenimiento
(cambiar los fusibles)
Advertencia
Control antes de cada uso
Peligro de choque eléctrico – Siempre
extraiga el enchufe de red de la respectiva caja de enchufe antes de
empezar a limpiar el aparato.
Antes de cada uso, usted debe efectuar
un control visual de todo el aparato para
asegurarse de que no existen daños
mecánicos.
Peligrp de choque eléctrico, deterioro
del aparato – Ninguna clase de líquido
debe penetrar en la carcasa o en la
unidad de programación.
En caso de que detecte un daño o un
defecto de funcionamiento que pueda
poner en peligro la seguridad del paciente y del operador, no debe poner el
aparato en marcha antes de que éste
haya sido reparado.
- El aparato ARTROMOT®-SP3 puede
ser desinfectado con ayuda de un
trapo húmedo, cumpliéndose de esta
manera con los elevados requisitos de
higiene para aparatos técnico-sanitarios.
Controles técnicos
Sólo aparatos inspeccionados y mantenidos con regularidad son aparatos de
funcionamiento fiable. Para conservar la
seguridad de servicio y funcionamiento,
usted debe efectuar por lo menos una
vez al año controles en todos los componentes del aparato para detectar
eventuales daños o conexiones sueltas.
- La carcasa y las bandejas de apoyo
desmontables de las piernas se
pueden limpiar con desinfectantes
corrientes y productos de limpieza
no corrosivos.
- Solamente limpie la tablilla de movilización utilizando un trapo húmedo.
Sólo personas que, debido a su formación profesional, a sus conocimientos y
a la experiencia adquirida a través de la
práctica están en condiciones de efectuar esta clase de controles, deben
efectuar estos controles. Con respecto
a la actividad de control, estas personas
no deben actuar por orden de alguien,
es decir tienen que ser jerárquicamente
independientes. El personal técnico autorizado tiene que encargarse de inmediato de cambiar las piezas dañadas o
desgastadas por piezas de recambio
originales.
Precaución
Deterioro del aparato –
- Los plásticos utilizados no son resistentes a los ácidos minerales, al
ácido fórmico, al fenol, al cresol, a
los oxidantes ni a fuertes ácidos orgánicos e inorgánicos con un valor
pH inferior a 4.
- Por favor utilice únicamente desinfectantes transparentes para evitar
una decoloración del material.
Estos controles se pueden realizar dentro del marco de un acuerdo de servicio
técnico del servicio posventa ORMED,
el cual también le podrá proporcionar
información sobre las demás posibilidades de servicio que ofrece la empresa.
- No exponga la tablilla de movilización a una radiación intensiva de
rayos ultravioletas (luz solar) ni a
fuego abierto.
Por lo demás el aparato no requiere ninguna clase de mantenimiento regular.
138
6.3 Transporte
Cambiar los fusibles
Para poder transportar el aparato
ARTROMOT®-SP3, se tienen que realizar los siguientes preajustes:
Advertencia
Peligro para el paciente, defectos de
funcionamiento y/o deterioro del
aparato –
1. Active la función “Ajuste de transporte”
en el menú (véase
también 5.3) y conecte el aparato
ARTROMOT®-SP3.
Sólo técnicos expertos de acuerdo
con lo estipulado en las normas DIN
VDE 0105 o IEC 60364 o en normas
equivalentes deben cambiar los
fusibles (p.ej. técnicos de aparatos
médicos, electricistas, ingenieros
electrónicos).
2. Retire la bandeja de apoyo del pie
(7) conjuntamente con el respectivo
estribo de fijación (11). Para ello,
simplemente jálela fuera de la guía
cuadrada que se encuentra en el
motor B. (fig. G)
Sólo se deben utilizar fusibles del
tipo T1A.
3. Para el transporte, el motor B tiene
que estar montado en el lado derecho (marca: R) del estribo de movimiento (15). Si es necesario, se tiene
que realizar el reequipamiento de un
lado (véase capítulo 6.4 "Reequipamiento").
Antes de cambiar los fusibles, desconectar el aparato ARTROMOT®-SP3 y
extraer el enchufe de red.
Soltar el cierre enclavador del soporte
de fusibles entre interruptor de alimentación y enchufe de red con una herramienta adecuada (fig. 1). Después de
cambiar los fusibles, volver a insertar el
soporte (fig. 2). Prestar atención de que
el soporte encaje correctamente en la
respectiva posición.
4. Desconecte el aparato
ARTROMOT®-SP3 con el interruptor
principal.
6. Reduzca la carga de la tablilla elevándola ligeramente en el estribo de
movimiento de extensión dorsal /
flexión plantal (15) y abra la palanca
de bloqueo para ajustar el ángulo de
inclinación de la tablilla de movilización (5). Ajuste la inclinación de tal
manera que se encuentre paralela al
ajuste de altura de la tablilla de movilización y fíjela en esa posición volviendo a cerrar la palanca de
bloqueo.
Fig. 1
7. Reduzca nuevamente la carga de la
tablilla elevándola ligeramente en el
estribo de movimiento de extensión
dorsal / flexión plantal (15). Luego
suelte el dispositivo de detención del
ajuste de altura apretando al mismo (19)
Fig. 2
139
Español
5. Retire el cable de conexión del
aparato así como el enchufe de la
unidad de programación.
1. Active la función “Ajuste de transporte”
en el menú (véase
también 5.3) y conecte el aparato
ARTROMOT®-SP3.
tiempo las dos espigas negras del
dispositivo. Ajuste la altura de tal
manera que las espigas de fijación
engatillen en el orificio superior
(véase la marca: transporte).
2. Retire la bandeja de apoyo del pie
(7) conjuntamente con el respectivo
estribo de fijación (11). Para ello,
simplemente jálela fuera de la guía
cuadrada que se encuentra en el
motor B (fig. G).
8. Para el transporte sólo se debe utilizar el embalaje original. La empresa
Ormed GmbH & Co. KG no asume
ninguna responsabilidad por daños
de transporte ocurridos sin haberse
utilizado el embalaje original.
3. Retire el motor B soltando el tornillo
de mariposa (12) que sujeta el motor
B en el estribo de movimiento (15) y
jale el motor hacia arriba (fig. H).
4. Ahora fije el motor B en el otro lado
de la tablilla con ayuda del tornillo
de mariposa.
9. Coloque la unidad de programación
(22) en el cartón adjunto.
10. Empaque el estribo de fijación de la
bandeja de apoyo del pie (11) conjuntamente con la bandeja de apoyo
del pie (7) y el cable de red en el respectivo cartón.
11. Coloque el aparato ARTROMOT®-SP3
en el fondo de la caja de cartón de
transporte. A continuación guarde las
dos cajas de cartón adicionales (para
la unidad de programación y la pieza
del pie) y el material de acolchamiento
dentro del embalaje de transporte,
así como ilustrado más abajo.
Caja de cartón adicional con unidad
de programación
Caja de cartón
adicional con pieza
del pie y cable de red
6.4 Reequipamiento
El aparato ARTROMOT®-SP3 se puede
utilizar tanto para la articulación del
tobillo izquierdo como para la del tobillo
derecho. Para esto, sin embargo, se
tiene que realizar un reequipamiento.
Este reequipamiento se hace con pocas
maniobras.
140
5. A continuación vuelva a introducir el
estribo de fijación con la bandeja de
apoyo del pie en la abertura cuadrada que se encuentra en el motor
B. Aquí también preste atención a
las marcas: punto rojo en la varilla
cuadrada del estribo de fijación con
punto rojo en la abertura cuadrada
del motor B, marca L o R en el
estribo de fijación con la marca L o
R en la carcasa del motor.
Nota
8. Datos técnicos
- Para facilitar el reequipamiento de
los lados del aparato, el motor B
está equipado con un dispositivo
de reconocimiento del respectivo
lado.
Conexión eléctrica: 100 – 240 V AC /
50 – 60 Hz
Posibles indicaciones en el display
durante el reequipamiento en el
caso de un reequipamiento del
aparato de izquierda a derecha
(ejemplo), son:
Consumo de
corriente:
850 - 370 mA
Fusibles:
2 x T1A
Clase de protección: I
Pieza de aplicación: tipo B
Máx. carga de
la tablilla:
El motor se encuentra en el lado
izquierdo:
20 kg
Medidas (posición de transporte):
Largo:
78,0 cm
Ancho:
42,0 cm
Altura:
39,5 cm
El motor es desmontado del
estribo:
El reequipamiento del lado derecho
ha sido efectuado:
- En caso de que el estribo de fijación
de la bandeja de apoyo del pie y,
por consiguiente, la propia bandeja
de apoyo se encuentre después del
reequipamiento en un ángulo inadmisible, en el display aparecerá:
Peso:
11 kg
Materiales:
ABS, POM (Delrin
100), PUR, PA, FR4,
aluminio, acero fino
inoxidable, latón
MDD:
clase 2a
Pulse la tecla START, la tablilla se
desplazará automáticamente al
sector permisible y se detendrá allí.
Certificado según: ANSI / UL 60601-1
CAN / CSA C22.2
No. 601.1
CEM
IEC 60601-1-2:2001
(compatibilidad electromagnética)
Condiciones ambientales (almacenaje,
transporte)
7. Indicaciones
respecto al medio
ambiento
El producto descrito en estas instrucciones de uso no se debe eliminar conjuntamente con la basura doméstica
corriente sin clasificar, sino que se tiene
que eliminar por separado. Por favor
póngase en contacto con la empresa
ORMED para adquirir información
acerca de cómo eliminar su aparato
adecuadamente.
Temperatura
ambiente:
-24 ºC a +60 ºC
Humedad relativa
del aire:
20 % a 85 %
Presión atmosférica: 700 hPa a 1060 hPa
Condiciones ambientales (durante el
servicio)
Temperatura
ambiente:
+10 ºC a +40 ºC
Humedad relativa
del aire:
30 % a 75%
Presión
atmosférica:
700 hPa a 1060 hPa
____________________________________
Modificaciones técnicas reservadas.
(01/07)
141
Español
En conformidad con: IEC 60601-1:1988
+ A1:1991
+ A2: 1995
9. IEC 60601-1-2:2001
el aparato en marcha antes de que éste
haya sido reparado.
El aparato ARTROMOT®-SP3 está sujeto
a medidas de precaución especiales en
lo referente a la compatibilidad electromagnética (CEM). Este aparato sólo se
debe instalar y poner en marcha ateniéndose estrictamente a las indicaciones CEM
contenidas en los documentos adjuntos.
En caso de tener que sustituir grupos
constructivos o cables del aparato, solamente utilizar piezas de recambio originales del fabricante para que las directivas
de compatibilidad electromagnética aún se
sigan cumpliendo después de realizada la
reparación. Esto concierne a las siguientes
piezas: bloque de alimentación, cables y su
respectiva longitud, grupo motriz (motor y
unidad de control), dispositivo de mando
manual con cable en espiral y conector.
Los equipos emisores de radiofrecuencia
portátiles y móviles pueden interferir en el
funcionamiento de la ARTROMOT®-SP3.
La ARTROMOT®-SP3 no deberá utilizarse
adyacente a otro equipo o apilada sobre
el mismo. Si es necesario un uso adyacente o apilado, la ARTROMOT®-SP3 deberá someterse a prueba para
garantizar su funcionamiento normal en
la configuración en la que se utiliza.
La denominación del aparato
ARTROMOT®-SP3, que se utiliza en estas
instrucciones para el uso, abarca todas
las variantes existentes del aparato.
Se trata de las siguientes variantes:
ARTROMOT®-SP3, ARTROMOT®-SP3
comfort, ARTROMOT®-SP3 con tarjeta
chip, ARTROMOT®-SP3 comfort con
tarjeta chip.
En caso de que detecte un daño o un
defecto de funcionamiento que pueda
poner en peligro la seguridad del
paciente y del operador, no debe poner
9.1 Emisión electromagnética
Pautas y declaración del fabricante – Emisión electromagnética
El aparato ARTROMOT®-SP3 ha sido diseñado para el uso en el entorno electromagnético
especificado a continuación. Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de que el
aparato ARTROMOT®-SP3 sea utilizado en un entorno de este tipo.
Prueba de emisiones
Conformidad
Entorno electromagnético - Pauta
Emisiones de radiofrecuencia según CISPR 1
Grupo 1
La ARTROMOT®-SP3 utiliza energía de
radiofrecuencia sólo para su funcionamiento
interno. Por lo tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y es improbable que causen interferencias con los
equipos electrónicos cercanos.
Emisiones de radiofrecuencia según CISPR 11
Clase B
La ARTROMOT®-SP3 es adecuada para
su uso en todos los establecimientos, incluidos los domésticos y los conectados
directamente a una red pública de suministro
de energía que suministra también a los
edificios usados con fines domésticos.
Armónicas según IEC
61000-3-2
No aplicable
Fluctuaciones de voltaje/
Emisiones de parpadeo
según IEC 61000-3-3
No aplicable
142
9.2 Inmunidad electromagnética
Pautas y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El aparato ARTROMOT®-SP3 ha sido diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de
que el aparato ARTROMOT®-SP3 sea utilizado en un entorno de este tipo.
Pruebas de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Grado de
conformidad
Entorno electromagnético Pauta
Descarga electrostática (ESD) según IEC
61000-4-2
± 6 kV contacto
± 6 kV contacto
± 8 kV aire
± 8 kV aire
Los suelos deben ser de madera, concreto o cerámica. Si
los suelos están recubiertos
con un material sintético, la
humedad relativa deberá ser
como mínimo del 30%.
Tensión transitoria rápida/sobretensión
según IEC 61000-4-5
± 2 kV para líneas
de alimentación
± 2 kV para líneas de La calidad de la tensión sumialimentación
nistrada por la red debe ser
idéntica a la de un entorno co± 1 kV para líneas ± 1 kV para líneas de mercial u hospitalario típico.
de entrada y salida entrada y salida
Caídas de voltaje, interrupciones cortas y
variaciones de voltaje
en las líneas de entrada de suministro
eléctrico según IEC
61000-4-11
Campo electromagnético de la frecuencia de alimentación
(50/60 Hz) según IEC
61000-4-8
± 1 kV tensión
en contrafasel
± 2 kV tensión
sincrónica
< 5% UT
(> 95% de
caída en UT)
para ) ciclo
< 5% UT
(> 95% de
caída en UT)
para ) ciclo
40% UT
(60% de caída
en UT) para 5 ciclos
40% UT
(60% de caída
en UT) para 5
ciclos
70% UT
(30% de caída
en UT) para 25 ciclos
70% UT
(30% de caída
en UT) para 25
ciclos
< 5% UT
(> 95% de
caída en UT) para
5 segundos
< 5% UT
(> 95% de
caída en UT) para
5 segundos
3 A/m
3 A/m
La calidad de la tensión suministrada por la red debe ser
idéntica a la de un entorno comercial u hospitalario típico.
La calidad de la tensión
suministrada por la red
debe ser idéntica a la de
un entorno comercial u hospitalario típico. Si el usuario de
la ARTROMOT®-SP3 precisa
un funcionamiento continuo
en caso de apagones o interrupción de la alimentación
eléctrica, se recomienda
poner en funcionamiento
la ARTROMOT®-SP3 con un
suministro de energía no interrumpible o con una batería.
Los campos electromagnéticos
de la frecuencia de alimentación debe corresponder a los
niveles típicos como existentes
en un entorno comercial
u hospitalario. Los equipos
portátiles y móviles de radio
no se deben utilizar más cerca
del aparato ARTROMOT®-SP3
(incluidos los cables) que la
distancia de seguridad recomendada y calculada con
ayuda de la ecuación apropiada para esta clase de
frecuencia de transmisión.
NOTA: UT es el voltaje de la red de corriente alterna antes de la aplicación del nivel de prueba.
143
Español
Tensiones de impul± 1 kV tensión
sos según IEC 61000- en contrafase
4-5
± 2 kV tensión
sincrónica
Pautas y declaración del fabricante – Inmunidad electromagnética
El aparato ARTROMOT®-SP3 ha sido diseñado para el uso en el entorno electromagnético especificado a continuación. Es responsabilidad del cliente o usuario cerciorarse de
que el aparato ARTROMOT®-SP3 sea utilizado en un entorno de este tipo.
Pruebas de
inmunidad
Nivel de prueba
IEC 60601
Grado de
conformidad
Entorno electromagnético
- Pauta
Distancia de separación
recomendada:
Radiofrecuencia
conducida según
IEC 61000-4-6
3 Vrms
Radiofrecuencia
radiada según IEC
61000-4-3
3 V/m
3 Vrms
d =
150 kHz hasta
80 MHz
3 V/m
80 MHz hasta
2,5 GHz
r
1,2 öP
r
d = 1,2 P 80 MHz
hasta 800 MHz
ö
r
d = 2,3 P 800 MHz
hasta 2,5 GHz
ö
donde P es la potencia de
salida nominal del transmisor
en vatios (W) según el fabricante
del transmisor y d es la distancia de separación
recomendada en metros (m).
Las potencias de campo a partir de transmisores de radiofrecuencia fijos, determinadas por
un estudio electromagnético in
situa, deberán ser inferiores al
grado de conformidadb en cada
intervalo de frecuencias.
Puede producirse interferencia
en la proximidad del equipo
marcado con el siguiente
símbolo.
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz, se aplica el intervalo de frecuencia más alto.
NOTA 2: Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y los reflejos de estructuras, objetos y personas.
a) En teoría, la potencia de los transmisores fijos, tales como p.ej. las estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles de tierra, radioaficionados emisoras
de radio AM y FM y emisoras de televisión no se pueden predecir con exactitud. Para evaluar
el entorno electromagnético debido a transmisores de radiofrecuencia fijos, deberá plantearse
un estudio electromagnético in situ. Si la potencia del campo medida en la ubicación en la que
se utiliza la ARTROMOT®-SP3 sobrepasa al grado de conformidad de radiofrecuencia aplicable
indicado más arriba, deberá observarse la ARTROMOT®-SP3 para verificar su funcionamiento
normal. Si se observa un funcionamiento anormal, es posible que deban tomarse medidas adicionales, tales como la reorientación o la reubicación de la ARTROMOT®-SP3.
b) Sobre el intervalo de frecuencias de 150 kHz hasta 80 MHz, las potencias de los campos deberán ser inferiores a 3 V/m.
144
9.3 Distancias de separación recomendadas entre los equipos portátiles
y móviles de comunicación por radiofrecuencias y la ARTROMOT®-SP3
El uso de la ARTROMOT®-SP3 está indicado en el entorno electromagnético en el que
se controlan las perturbaciones de radiofrecuencia radiadas. El cliente o el usuario de la
ARTROMOT®-SP3 puede ayudar a evitar la interferencia electromagnética mediante el
mantenimiento de una distancia mínima entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones por radiofrecuencias (transmisores) y la ARTROMOT®-SP3 tal como se recomienda
a continuación, según la potencia de salida máxima del equipo de comunicaciones.
Distancia de separación conforme a la
frecuencia del transmisor
m
Potencia nominal del
transmisor
W
150 kHz hasta 80 MHz 80 MHz hasta 800 MHz 800 MHz hasta 2,5 GHz
d =
r
1,2 öP
d =
r
1,2 öP
d =
r
2,3 öP
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
En los transmisores con una potencia nominal no mencionada en la tabla anterior, se
puede calcular la distancia de separación con ayuda de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor, donde P es la potencia nominal del transmisor en vatios (W) según el
fabricante del transmisor.
NOTA 2: Es posible que estas pautas no se apliquen en todas las situaciones. La propagación
electromagnética es afectada por la absorción y los reflejos de estructuras, objetos y personas.
10. Contacto
En caso de preguntas respecto a nuestro
producto o respecto al servicio técnico, no
vacile en ponerse en contacto con nosotros. Nosotros con gusto le ayudaremos.
Garantía:
2 años (piezas mecánicas)
2 años (piezas electrónicas)
Venta:
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
■ ORMED internacional
Por favor póngase en contacto con
su comerciante especializado local
o directamente con la agencia
principal de ORMED en Alemania.
■ Agencia principal en Alemania
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
79100 Freiburg
Tél.
+49 761 45 66-01
Fax
+49 761 45 66 55-01
■ Internet:
www.ormed.de
Correo electrónico: info@ormed.de
145
Español
NOTA 1: Para calcular la distancia de protección recomendada para estaciones emisoras
dentro del margen de frecuencia de 80 MHz a 2,5 GHz se ha utilizado un factor adicional
de 10/3 que contribuye a reducir la probabilidad de que un aparato de comunicación móvil/
portátil, que haya sido llevado a la zona de pacientes sin querer, pueda provocar un defecto
o una avería.
En algunos casos se tienen que tener en
centa ecargos por cantidades pequeñas.
11. Servicio técnico
11.1 Línea directa para
problemas técnicos
¿Tiene usted alguna pregunta técnica?
¿Necesita usted la ayuda de nuestro
servicio técnico?
Teléfono: +49-180-5-1 ORMED Alemania
+49-180-5-1-67 63 33
Fax:
+49-180-5-3 ORMED Alemania
+49-180-5-3-67 63 33
11.2 Expedición
Sólo envíe el aparato embalado en su
embalaje original para evitar daños de
transporte. Usted puede adquirir cajas
de cartón para la expedición a través de
ORMED.
Antes de empaquetar la tablilla, usted
debe desplazarla a la respectiva posición
de transporte (véase cap. 5).
11.3 Piezas de recambio
La lista actual de piezas de recambio
se encuentra en el manual de servicio
técnico.
Al pedir piezas de recambio, por favor,
siempre indicar lo siguiente:
- posición
- descripción
- número de artículo
- cantidad
- número de serie del aparato
Nota!
Sólo personal técnico debidamente
autorizado debe realizar las reparaciones.
La empresa ORMED GmbH & Co.
KG le ofrece cursillos de formación en
todo lo referente al servicio técnico.
146
Pos. Descripción
Nº de art.
1.
Tarjeta chip
de paciente
0.0037.035
2.
Rotulador para la
tarjeta chip de 0.0031.006
paciente
Cantidad
Según las disposiciones de la norma CE 93/42/CEE del 14.06.1993 para
productos médicos, la empresa
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
declara que los productos de la línea de productos
ARTROMOT® (según anexo)
concuerdan del todo con la norma 93/42/CEE del 14.06.1993, anexo II, así como
con los requisitos básicos del anexo I.
0297
Freiburg (Alemania),
el 24 de enero de 2007
- Comisionado de gestión de calidad -
Anexo:
ARTROMOT®-S2 PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2 PRO
ARTROMOT®-K2 PRO Chip (version carte à puce)
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
147
Español
C ONFORMIDAD
DE
D ECLARACIÓN
Declaración de conformidad
Indice
Descrizione dell'apparecchiatura ARTROMOT®-SP3
3
Figure per la messa a punto dell'ARTROMOT®-SP3
221
Compendio dei pittogrammi
221
1.
Informazioni sull'impiego dell'apparecchiatura per la mobilizzazione
149
1.1
1.2
1.3
1.4
149
149
149
149
2.
3.
4.
5.
Descrizione dell'ARTROMOT®-SP3
150
2.1
2.2
2.3
2.4
150
151
154
155
Spiegazione degli elementi funzionali
Spiegazione dell'unità di programmazione
Spiegazione dei pittogrammi
Spiegazione dei simboli (collegamenti e targhetta del modello)
Avvertenze per la sicurezza
156
Messa a punto dell'apparecchio
159
4.1
4.2
159
160
Collegamento dell'apparecchio e controllo del funzionamento
Regolazione dell’apparecchio in base alle misure del paziente
Impostazione dei valori terapeutici
5.1
5.2
5.3
5.4
5.5
6.
Possibilità di impiego
Obiettivi della terapia
Indicazioni
Controindicazioni
162
Note generali sulla programmazione per l'ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-SP3: programmazione delle versioni Standard
Informazioni sui valori terapeutici nelle versioni Standard
ARTROMOT®-SP3: programmazione delle versioni Comfort
Informazioni sui programmi delle versioni Comfort
162
163
164
168
169
Cura, manutenzione, trasporto, adattamento
174
6.1
6.2
6.3
6.4
174
174
175
176
Cura
Manutenzione (sostituzione dei fusibili)
Trasporto
Adattamento
7.
Avvertenze riguardanti l'ambiente
177
8.
Specifiche tecniche
177
9.
IEC 60601-1-2:2001
178
9.1
9.2
9.3
178
179
181
Emissione elettromagnetica
Immunità ai disturbi elettromagnetici
Distanze di protezione raccomandate
10. Contatti
181
11. Servizio tecnico assistenza clienti
182
11.1 Hotline tecnica
11.2 Spedizione
11.3 Parti di ricambio
182
182
182
12. Dichiarazione di conformità
183
148
1. Informazioni sull'impiego dell'apparecchiatura
per la mobilizzazione
1.3 Indicazioni
1.1 Possibilità
di impiego
L'apparecchiatura per la mobilizzazione
è adatta per la terapia delle più comuni
lesioni delle articolazioni del ginocchio
e dell'anca, degli stati postoperatori e
delle malattie delle articolazioni come,
per esempio:
L'ARTROMOT®-SP3 è un'apparecchiatura motorizzata per il movimento passivo
continuo (Continuous Passive Motion =
CPM) dell'articolazione tibio-tarsica.
Il suo impiego sia nella degenza ospedaliera/nell'ambulatorio medico, sia nel
servizio di noleggio costituisce un importante complemento del trattamento medico terapeutico.
- distorsioni e contusioni delle articolazioni
- artrotomie e artroscopie in combinazione con sinovectomie, artrolisi e altri
interventi intraarticolari
- mobilizzazione dell'articolazione durante la narcosi
1.2 Obiettivi
della terapia
- fratture stabili curate operativamente,
pseudoartrosi e operazioni di adattamento
La terapia di mobilizzazione con
l'apparecchiatura per la mobilizzazione
ARTROMOT®-SP3 ha soprattutto lo
scopo di evitare danni derivanti dall'immobilizzazione, di ricuperare precocemente una mobilità senza dolore
dell'articolazione come pure di favorire
un processo più rapido di guarigione
con buoni risultati funzionali.
- interventi di sostituzione del muscolo
- artroplastiche con impianto di endoprotesi
1.4 Controindicazioni
L'ARTROMOT®-SP3 non deve essere
utilizzato nei seguenti casi:
Ulteriori obiettivi terapeutici sono:
- miglioramento del metabolismo
articolare
- alterazioni infiammatorie acute dell'articolazione, salvo diversa prescrizione
del medico curante
- prevenzione dell'irrigidimento
dell'articolazione
- paralisi spastiche osteosintesi instabili
Italiano
- favorire la ristrutturazione e la guarigione delle zone cartilaginose e di
lesioni ai legamenti,
- accelerazione del riassorbimento
di ematomi
- miglioramento della circolazione
linfatica e sanguigna
- prevenzione di trombosi ed embolie
149
2. Descrizione dell'ARTROMOT®-SP3
L'apparecchiatura motorizzata per la
mobilizzazione rende possibili i seguenti
movimenti passivi nell’articolazione
tibio-tarsica:
2.1 Spiegazione degli
elementi funzionali
flessione dorsale / estensione dorsale
50° / 0° / 40°
Avvertenza:
si prega di consultare la pag. 3!
1. Leva di bloccaggio per la regolazione
dell'altezza del supporto avvolgente
del polpaccio
2. Supporto avvolgente del polpaccio
3. Motore A (centro di rotazione dell’apparecchiatura estensione dorsale/
flessione plantare)
4. Staffa di fissaggio dell’unità di
programmazione
5. Leva di bloccaggio per la regolazione
dell’angolo di inclinazione dell’apparecchiatura per la mobilizzazione
6. Perno per la regolazione dell’asse di
rotazione dell’articolazione tibio-tarsica
7. Supporto del piede
8. Vite a testa zigrinata per lo spostamento verticale del supporto del piede
9. Vite a testa zigrinata per lo spostamento orizzontale del supporto del
piede
10. Motor B
11. Staffa di fissaggio del supporto del
piede
12. Vite ad alette per fissare il motore B
alla staffa di mobilizzazione estensione dorsale/flessione plantare
13. Incavo per fissare il motore B alla
staffa di mobilizzazione estensione
dorsale/flessione plantare
14. Telaio di base
15. Staffa di mobilizzazione estensione
dorsale/flessione plantare
16. Interruttore principale on/off
17. Sportello di chiusura per il fusibile di
protezione dell'apparecchio
18. Connessione per il cavo di collegamento dell'apparecchio
19. Dispositivo di arresto per la regolazione dell’altezza dell’apparecchiatura
per la mobilizzazione
20. Perforazione per l’arresto della
regolazione dell’altezza
21. Chipcard del paziente
22. Unità di programmazione
23. Targhetta del modello
24. Collegamento per unità di programmazione
inversione / eversione
40° / 0° / 20°
È bilaterale, con trasformazione laterale,
impiegabile sia da sdraiati sia da seduti.
Avvertenza
Per consentire una chiara indicazione
della posizione attuale dell’apparecchiatura per la mobilizzazione, i valori
per la flessione e l’inversione plantare
sono contrassegnati sul display e nel
prosieguo delle Istruzioni per l'uso
con “—“.
L'ARTROMOT®-SP3 si distingue, fra
l'altro, per le seguenti caratteristiche:
- possibilità di regolazione anatomica
corretta
- movimenti fisiologici
- libertà di programmazione per la regolazione fine di tutti i valori terapeutici
- facilità d'uso dell'unità di programmazione, grazie all'uso di pittogrammi
- chipcard per la memorizzazione dei
parametri programmati
Compatibilità biologica
Le parti dell'ARTROMOT®-SP3, che, in
conformità alle norme e ai regolamenti
entrano in contatto con il paziente, sono
progettate in modo da soddisfare i requisiti di compatibilità biologica previsti
dalle norme applicabili.
150
2.2 Spiegazione dell'unità di programmazione
2.2.1 Unità di programmazione nel funzionamento
normale:
Chipcard del paziente1
Angolazione attuale motore A:
Angolazione attuale
motore B
Posizione attuale motore A
(freccina verso l’alto = estensione dorsale freccina verso il
basso = flessione plantare)
Posizione attuale motore B
(sinistra o destra – marcatura piede / freccina verso
l’interno = inversione
freccina verso l’esterno =
eversione)
Programma terapeutico programmato
Display della durata della
terapia
Programmazione del
valore di estensione
dorsale
Programmazione del
valore di eversione
Programmazione del
valore di inversione
Programmazione
del valore di eversione
Senso di rotazione
attuale motore B
Senso di rotazione
attuale motore A
Tasti dei parametri
Tasto MENU
Tasto START
Tasto „– “
Tasto STOP
Italiano
Tasto „+“
1
Vale solo per gli apparecchi della serie di prodotti ARTROMOT® -SP3 con l'aggiunta
della “chipcard del paziente”.
151
2.2.2 Unità di programmazione nella modalità di
selezione del MENU
Angolo attuale dell’apparecchiatura per la mobilizzazione in est.
dorsale/fless.plantare
Angolazione attuale
dell’apparecchiatura
per la mobilizzazione
in inversione/eversione
Posizione attuale
motore A
(freccina verso
l’alto = estensione
dorsale freccina verso
il basso = flessione
plantare)
Posizione attuale motore
B (sinistra o destra –
marcatura piede raffigurato / freccina verso l’interno = inversione
freccina verso l’esterno
= eversione)
Parametri selezionabili e
rispettivi tasti dei parametri
Livello attuale del MENU
2.2.3 Unità di programmazione nella modalità di
programmazione „Ampiezza di movimento”
Programmazione attuale
del valore massimo
dell’estensione dorsale
Funzione scelta Funktion
Angolazione attuale
dell’apparecchiatura per
la mobilizzazione
Parametro attivato
(qui estensione dorsale)
Programmazione attuale
del valore massimo della
flessione plantare
152
2.2.4 Unità di programmazione nella modalità
„Generale”
status of the selected
function (here: speed)
Italiano
Funzione selezionata
153
2.3 Spiegazione dei pittogrammi
Vedere anche il prospetto dei pittogrammi, pag. 121
Programmi standard:
Programmi Comfort:
Programma di
riscaldamento
Estensione dorsale
Flessione plantare
Programma di
isolamento l
Inversione
Documentazione
dello svolgimento
della terapia Estensione dorsale/flessione plantare
Eversione
Pausa
Documentazione
dello svolgimento
della terapia inversione/estensione
Timer
Velocità
Nuovo paziente
Distensione estensione dorsale
Inversione carico
motore A
Distensione
flessione plantare
Inversione carico
motore B
Distensione
inversione
Motore A on/off
Distensione eversione
Motore B on/off
Impostazione di
trasporto
Modalità di funzionamento
sincrono/asincrono
Durata complessiva
della terapia
Menu di servizio
154
2.4 Spiegazione dei simboli
(collegamenti e targhetta del modello)
Corrente alternata
Collegamento del conduttore di protezione
Parte applicativa tipo B
Interruttore principale
OFF
Interruttore principale
ON
Seguire la documentazione di accompagnamento
Italiano
Non smaltire insieme ai
rifiuti domestici
155
3. Avvertenze per la sicurezza
Spiegazione
Avvertenze per la sicurezza
È assolutamente necessario leggere le
Avvertenze per la sicurezza prima della
messa in servizio dell'apparecchiatura
per la mobilizzazione. Le Avvertenze per
la sicurezza sono contrassegnate come
segue:
Pericolo
Pericolo di esplosione –
L'ARTROMOT®-SP3 non è destinato
all'uso in zone a rischio di esplosione
in locali usati per scopi medicali. Si
possono creare delle zone a rischio
di esplosione {XE Zone a rischio di
esplosione} in seguito all'uso di
sostanze infiammabili quali anestetici,
disinfettanti e detergenti per la pelle.
Pericolo
Attira l'attenzione su un pericolo
immediato. La mancata osservanza
dà luogo alla morte oppure a lesioni
gravissime.
Avvertimento
Attira l'attenzione su un pericolo. La
mancata osservanza può dare luogo
alla morte oppure a lesioni gravissime.
Attenzione
Avvertenza
Attira l'attenzione su una situazione
potenzialmente pericolosa. La mancata osservanza può provocare lesioni lievi e/o danni all'apparecchio.
Pericolo per il paziente –
- L'ARTROMOT®-SP3 deve essere
utilizzato solo da persone autorizzate.
Una persona autorizzata è colei che
è stata addestrata all'uso dell'apparecchio e conosce il contenuto di
queste istruzioni.
- Prima di ogni utilizzazione dell'apparecchio, l'operatore deve accertare
la sicurezza funzionale e la regolarità
dello stesso. Occorre sopratutto
verificare che i cavi e i connettori
non risultino danneggiati. Le parti
danneggiate vanno sostituite
immediatamente.
- Prima di iniziare il trattamento terapeutico, occorre eseguire una
prova composta da più cicli di
movimento, senza e con il paziente.
Occorre controllare che tutte le viti
di regolazione siano saldamente in
sede.
156
Se la chipcard del paziente1 si usa
per un altro paziente, occorre assicurarsi che i dati del paziente precedente siano cancellati (vedere:
par. 5.3, par. “Nuovo paziente”).
Si devono utilizzare solo chipcard
originali.1
- Se sorgono dei dubbi sulla correttezza delle impostazioni dell'apparecchio e/o della sua
programmazione, si deve interrompere immediatamente la terapia.
- Occorre prestare attenzione alla posizione anatomicamente corretta
del paziente. A tale scopo occorre
controllare le impostazioni/i posizionamenti che seguono:
- L'apparecchiatura ARTROMOT®SP3 deve essere utilizzata solo con
accessori approvati dalla ORMED.
- Assicurarsi che nessuna parte del
corpo e nessun oggetto (come
coperte, cuscini, cavi, ecc.) possano
finire nelle parti mobili dell'apparecchiatura per la mobilizzazione.
1. Angolo dell’apparecchiatura per la
mobilizzazione
2. Asse dell’articolazione tibio-tarsica/
Asse dell’apparecchio del motore A
3. Regolazione del supporto del
piede
4. Supporto avvolgente del polpaccio
- Il movimento deve sempre avvenire
senza dare luogo a dolori e irritazioni.
________________________________
Vale solo per gli apparecchi della
serie ARTROMOT®-SP3 con
l'aggiunta della “Chipcard del
paziente“.
_______________________________
- Durante la spiegazione delle funzioni
e l'uso dell'apparecchiatura per la
mobilizzazione, il paziente deve essere completamente consapevole
della procedura.
Pericolo di folgorazione –
1
Avvertenza
È assolutamente necessario osservare le avvertenze che seguono, altrimenti vi è pericolo di vita per il
paziente, l'utilizzatore e gli assistenti.
- La scelta dei parametri per il trattamento da programmare, compresi
i programmi della terapia, può e
deve essere fatta solo dal medico
curante oppure dal terapista. Nel
caso singolo deve essere il medico
oppure il terapista a decidere se
l'apparecchiatura per la mobilizzazione può essere usata nel caso di
quel paziente particolare.
- Il funzionamento dell’unità di programmazione dell'ARTROMOT®SP3 va spiegato al paziente e
l’apparecchiatura deve trovarsi nelle
immediate vicinanze, in modo da
consentirgli di interrompere la terapia in caso di necessità. Nel caso
di pazienti che non possono manovrare l'unità di programmazione,
per esempio in caso di paralisi, la
terapia può essere eseguita solo
sotto la continua sorveglianza di
personale specializzato.
- L’ARTROMOT®-SP3 deve essere
impiegato solo in ambienti asciutti.
- Per separare l'apparecchio dalla
rete, prima di tutto scollegare la
spina dalla presa a parete e solo
successivamente staccare il cavo di
collegamento.
- Collegandolo ad altri apparecchi o
raggruppando più sistemi medicali,
occorre accertarsi che non si verifichi alcun pericolo dovuto al sommarsi di correnti disperse. Per
ulteriori informazioni, rivolgersi a
ORMED.
- Dopo che i dati sono stati memorizzati, la chipcard del paziente1 deve
essere completata con il nome de
paziente e utilizzata esclusivamente
per lui.
157
Italiano
- Prima della messa in funzione,
è necessario assicurarsi che l'
ARTROMOT®-SP3 sia a temperatura ambiente. Qualora l’apparecchio sia stato trasportato a
temperatura inferiore allo zero,
occorre tenerlo per circa 2 ore a
temperatura ambiente fino a
quando l'acqua di condensa si sia
asciugata.
- Per l'alimentazione non è consentito usare prolunghe con prese
multiple. E' consentito collegare
l'ARTROMOT®-SP3 solo a una
presa con contatto di protezione
e installata in modo regolamentare. Prima del collegamento
occorre srotolare completamente
il cavo di collegamento dell'apparecchio e posarlo in modo tale
che, durante il funzionamento,
non possa finire tra parti mobili.
- Tutti i cavi vanno fatti passare lateralmente sotto il telaio dell'apparecchiatura per la mobilizzazione e in
modo tale da non finire su parti in
movimento durante il funzionamento.
- Controllare l' ARTROMOT®-SP3
almeno una volta all'anno per
verificare se vi siano dei danni oppure dei collegamenti allentati. Parti
danneggiate o consumate vanno
immediatamente sostituite da personale specializzato autorizzato con
parti di ricambio originali.
- Prima di tutte le operazioni di
pulizia e di manutenzione occorre
scollegare la spina dalla presa
di corrente.
Attenzione
- Nessun liquido deve penetrare
nell'apparecchiatura per la mobilizzazione oppure nell'unità di programmazione. Se è penetrato del
liquido, l'ARTROMOT®-SP3 può
essere rimesso in servizio solo
dopo un controllo effettuato dal
Servizio Tecnico Assistenza Clienti.
Evitare punti di sfregamento e di
compressione –
Soprattutto nel caso di pazienti grassi,
molto alti e molto bassi, evitare punti
di sfregamento e di compressione.
Sistemare eventualmente la gamba
interessata in posizione di lieve abduzione
Attenzione
Avvertenza
Danni all’apparecchio −
Malfunzionamento dell'apparecchio –
- Assicurarsi che i parametri della vostra rete elettrica coincidano con i
valori della tensione e della frequenza riportati sulla targhetta del
modello.
- Campi elettrici e magnetici possono
influire sul funzionamento dell'apparecchio. Durante il funzionamento,
assicurarsi che tutti gli apparecchi
esterni in funzione nelle vicinanze,
soddisfino i più importanti requisiti
di compatibilità elettromagnetica
{XE “Requisiti di compatibilità elettromagnetica”} . Apparecchi a raggi
X, tomografi, impianti trasmittenti,
telefoni cellulari ecc. possono disturbare altri apparecchi, in quanto,
in conformità alle loro norme di
omologazione, possono causare
disturbi elettromagnetici più elevati.
Mantenere una distanza sufficiente
da tali apparecchi e prima dell'uso
eseguire un controllo del funzionamento.
- La sollecitazione massima continua dell'elemento di appoggio della
gamba è pari a 20 kg.
- Assicurarsi che nessun oggetto
(come coperte, cuscini, cavi, ecc.)
possa finire nelle parti mobili
dell'apparecchiatura per la
mobilizzazione.
- Non esporre l'ARTROMOT®-SP3
alle radiazioni solari dirette, altrimenti i componenti potrebbero
riscaldarsi troppo.
- I lavori di riparazione e manutenzione devono essere eseguiti solo
da persone autorizzate.
158
4. Messa a punto dell'apparecchio
golo di inclinazione (5). Abbassare infine la staffa (15) fino a raggiungere
un’angolazione di 45° rispetto al telaio
di base. Chiudere la leva di bloccaggio
per fissare l’apparecchiatura in questa posizione (fig. B).
Nota: per rendere più evidenti le
singole operazioni, si rimanda alle
pagg. 3 e 221.
4.1 Collegamento
dell'apparecchio
e controllo del
funzionamento
6. Portare quindi l’apparecchiatura nella
sua posizione base come segue:
ARTROMOT®-SP3
senza chipcard del paziente
1. Collegare il cavo di collegamento
dell'apparecchio alla presa di connessione (18) dell'apparecchio e quindi
inserire la spina in una presa di corrente con contatto di protezione (100240 V, 50/60 Hz).
Sull'unità di programmazione premere
2 volte il tasto MENU, fino ad arrivare
al livello di programmazione 2 (ogni
volta che lo si preme si passa al livello
successivo).
2. Accendere con l'interruttore
principale (16)
Premere il tasto parametri „Nuovo
paziente”
e attivare questa
funzione (nel cerchio accanto a questo
simbolo appare un segno di spunta).
Attenzione
Premere il tasto START. La posizione
base verrà ottenuta automaticamente.
Danni all’apparecchio –
Assicurarsi di sollevare e scaricare
delicatamente la staffa di mobilizzazione per estensione dorsale/flessione plantare (15) o prima di
comprimere i perni di arresto per lo
spostamento verticale o di allentare
la leva di bloccaggio per la regolazione dell’angolo di inclinazione (5).
ARTROMOT®-SP3
con chipcard del paziente
- Prima impostazione nel caso di
nuovo paziente
3. Allentare il dispositivo di arresto (19).
A questo scopo, scaricare dapprima
l’apparecchiatura sollevando leggermente la staffa di mobilizzazione per
estensione dorsale/flessione plantare
(15) e poi comprimere contemporaneamente entrambi i perni neri del
dispositivo d’arresto (fig. A).
Sull'unità di programmazione premere
3 volte il tasto MENU, fino ad arrivare
al livello di programmazione 3 (ogni
volta che lo si preme si passa al livello
successivo).
Premere il tasto parametri „Nuovo
paziente”
e attivare questa
funzione (nel cerchio accanto a questo
simbolo appare un segno di spunta).
4. Regolare l’apparecchiatura a ca. 60°
e lasciare i perni del dispositivo di
arresto in questa posizione. Assicurarsi
che i perni di sicurezza si innestino
nel punto corretto di perforazione (20).
Premere il tasto START. La posizione
base verrà ottenuta automaticamente.
5. Trattenere la staffa di mobilizzazione
per l’estensione dorsale/flessione
plantare (15) e allentare la leva di
bloccaggio per la regolazione dell’an159
Italiano
Inserire la chipcard del paziente
originario (21) nell'unità di programmazione (22).
2. Fissare e scaricare dapprima l’apparecchiatura sollevando leggermente
la staffa di mobilizzazione per estensione dorsale/flessione plantare (15).
Premere contemporaneamente entrambi i perni neri del dispositivo di
arresto (19). Regolare quindi l’altezza
desiderata dell’apparecchiatura.
Rilasciare i perni del dispositivo di
arresto (19). Assicurarsi che i perni
si innestino nel punto corretto di
perforazione (20). (fig. A)
- Impostazione con chipcard già
programmata
Inserire la chipcard del paziente
originario (21) nell'unità di
programmazione (22).
Premere il tasto START.
La posizione base verrà ottenuta
automaticamente.
3. Trattenere ancora la staffa di mobilizzazione per estensione dorsale/flessione plantare (15) e quindi rilasciare
la leva di bloccaggio per la regolazione
dell’angolo di inclinazione (5). Impostare l’apparecchiatura all’angolo di
inclinazione desiderato. Chiudere la
leva di bloccaggio per fissare l’apparecchiatura in questa posizione. (fig. B)
Controllo del funzionamento:
Se si comanda l'unità di programmazione come descritto sopra e si porta
l'ARTROMOT®-SP3 nella posizione
base (vedere i valori della posizione
base nei par. 5.3 e 5.5), l'apparecchio
funziona in modo ineccepibile.
Durante il funzionamento l'apparecchio
esegue internamente in modo continuo
un controllo del funzionamento. Se nel
farlo rileva un errore:
4. Sistemare la gamba del paziente
sull’apparecchiatura e il supporto del
piede (7) alla lunghezza della gamba
del paziente. Per fare ciò, allentare la
vite a testa zigrinata (9) e regolare il
supporto secondo necessità. Si deve
fare in modo che l’asse di rotazione
dell’apparecchiatura per la mobilizzazione corrisponda al centro di rotazione dell’articolazione tibio-tarsica. Il
piede deve poggiare saldamente sulla
soletta. Stringere nuovamente la vite
a testa zigrinata (9). (fig. C)
− viene emesso un segnale di avvertimento
− si disinserisce automaticamente
− sul display appare l'indicazione
“ERR“ oltre a un codice di errore
(per esempio ERR 5).
In questo caso si può tentare un
riavviamento, spegnendo per breve
tempo e riaccendendo l'interruttore
principale. Se il messaggio di errore dovesse permanere, l'apparecchio deve
essere utilizzato solo dopo un controllo
effettuato dal servizio tecnico assistenza
clienti.
5. Allentare quindi la leva di bloccaggio
per la regolazione dell’altezza del
supporto avvolgente del polpaccio (1)
(fig. D) e la vite a testa zigrinata per la
regolazione dell'altezza del supporto
del piede (8) (fig. E). Sistemare il supporto avvolgente del polpaccio e il
supporto del piede a un’altezza tale
che l’asse di rotazione dell’apparecchiatura per la mobilizzazione e il
centro di rotazione dell’articolazione
tibio-tarsica siano corrispondenti.
Chiudere la leva di bloccaggio (1) e
la vite a testa zigrinata (8).
4.2 Regolazione
dell’apparecchio
in base alle misure
del paziente
6. Verificare quindi le regolazioni eseguite,
assicurandosi che il paziente stia comodo, e in caso di necessità eseguire
ulteriori regolazioni fini ripetendo i
passi 2-5.
Prima di iniziare il trattamento si devono
eseguire le seguenti regolazioni:
1. Prima di avviare la corretta regolazione
dell’ARTROMOT®-SP3 in base alle
misure del paziente, l’apparecchiatura
deve essere impostata per il piede
destro o sinistro. (vedere anche il par.
6.4 „Adattamento“)
160
Nota!
- Il perno (6) è un valido ausilio per
consentire la conformità dell’asse di
rotazione dell’apparecchiatura per
la mobilizzazione al centro di rotazione di compromesso dell’articolazione tibio-tarsica. Esso consente
di marcare l’esatto asse di compromesso. (fig. F)
- Per l’impiego dell’apparecchiatura
per la mobilizzazione da sdraiati,
si raccomanda di regolare l’ARTROMOT®-SP3 su un piegamento
dell’anca di circa 40°.
Attenzione
Danni all'apparecchio –
− Coprire i supporti avvolgenti della
gamba con fazzoletti monouso,
quando si utilizza l'ARTROMOT®SP3 direttamente in fase postoperatoria. In questo modo si evitano
eventuali colorazioni.
− Prima della regolazione dell’inclinazione e/o dell’altezza dell’apparecchiatura, sollevare sempre
leggermente la staffa di mobilizzazione per l’estensione dorsale/flessione plantare.
Attenzione
Pericolo per il paziente –
Italiano
- Assicurarsi che gli assi di
rotazione dell'apparecchiatura per
la mobilizzazione e dell'articolazione
tibio-tarsica coincidano verticalmente
e orizzontalmente (fig. F).
- Prima della regolazione dell’inclinazione e/o dell’altezza dell’apparecchiatura, sollevare sempre leggermente la staffa di mobilizzazione
per l’estensione dorsale/flessione
plantare.
161
5. Impostazione dei valori terapeutici
Non appena si seleziona un parametro,
premendo il tasto parametro corrispondente
Avvertenza
Patientengefährdung –
- viene visualizzato in grande nel
display il simbolo corrispondente
Pericolo per il paziente –
Prima di iniziare il trattamento
occorre eseguire una prova composta di più cicli di movimento, senza il
paziente. Eseguire quindi una prova
con il paziente e accertarsi che i movimenti non siano dolorosi.
- viene visualizzato il valore impostato
- sul tasto parametro il simbolo è
rappresentato in negativo.
4. Con i tasti + / - si varia il valore
(tenendo il tasto premuto, il valore
scorre rapidamente).
Nota!
Alcune funzioni, oppure alcune
funzioni speciali, vengono semplicemente attivate oppure disattivate.
Ciò avviene premendo di nuovo il
tasto parametro corrispondente
oppure con i tasti + / -. Quando il
parametro è attivato, nel cerchio accanto al simbolo appare un segno
di spunta.
Nota: vedere anche i par. 2.2 e 2.3 e
la pagina 221!
5.1 Note generali sulla
programmazione per
l'ARTROMOT®-SP3
5. Dopo avere programmato tutti i parametri, memorizzare i valori con il tasto
STOP.
1. Premendo brevemente il tasto MENU
sull’unità di programmazione, si passa
alla modalità di programmazione.
6. Premere quindi il tasto START:
ARTROMOT®-SP3 verifica i valori
impostati, si posiziona nel punto
centrale di questi valori e si ferma.
2. I singoli parametri della terapia e le
singole funzioni sono distribuiti su
quattro diversi livelli di programmazione (4 per livello) (versioni Standard)
o su sei (versioni Comfort).
7. Per iniziare la terapia, premere
nuovamente il tasto START.
L’apparecchiatura in modalità di funzionamento sincrono dalla posizione
centrale porta al valore massimo di
eversione. Contemporaneamente al
valore massimo di inversione si arriva
al valore massimo di flessione plantare
e infine al valore massimo di estensione
dorsale con il valore medio tra inversione ed eversione. Dopo avere raggiunto questa posizione, ricomincia il
ciclo di mobilizzazione richiamando il
valore massimo di eversione unitamente al valore medio della estensione dorsale e flessione plantare.
Per programmare un parametro si deve
richiamare il livello di programmazione
corrispondente. Anche questa operazione si compie con il tasto MENU.
Ogni volta che lo si preme, si passa
al livello successivo. Qualunque sia il
livello di programmazione richiamato,
esso sarà visualizzato al centro del
display con M1, M2 ecc..
3. I parametri della terapia o le relative
funzioni si richiamano di volta in volta
con uno dei 4 tasti dei parametri
posti sotto il display. I parametri,
ovvero le funzioni corrispondenti di
volta in volta ai 4 tasti dei parametri,
sono indicati dai simboli.
Nella modalità asincrona, dopo
l’azionamento del tasto START inizia
immediatamente un ciclo casuale di
entrambi i motori, per cui ogni motore
modifica il senso di rotazione dopo il
raggiungimento dei valori massimi.
162
Nota!
- Premere il tasto START: l'apparecchiatura per la mobilizzazione si porta nella
posizione centrale dei parametri memorizzati nella chipcard e si arresta.
- Una descrizione dei parametri si
trova nei par. 5.3 e 5.5.
- Si possono visualizzare i parametri
impostati premendo il corrispondente tasto parametro. Tuttavia, per
farlo, si deve premere il tasto STOP
e passare al corrispondente livello
di menu.
- Posizionare ora il paziente sull'apparecchiatura per la mobilizzazione e
premere START per avviare la terapia.
5.2 ARTROMOT®-SP3:
programmazione
delle versioni
Standard
- Per impedire una variazione accidentale dei parametri, si possono
bloccare i tasti premendo contemporaneamente i tasti + e -
La programmazione delle singole impostazioni dell'ARTROMOT®-SP3 Standard
si svolge su più livelli di programmazione.
Per sbloccarli, premere ancora una
volta entrambi i tasti.
Il passaggio da un livello all'altro è
possibile premendo ripetutamente
il tasto MENU.
- I dati sulla chipcard del paziente
vengono cancellati automaticamente con la funzione "Nuovo paziente“.Premendo il tasto STOP al
termine della programmazione, le
impostazioni vengono memorizzate
automaticamente anche sulla chipcard del paziente.
Il livello scelto appare di volta in volta
sul display.
I valori terapeutici, le impostazioni e le
visualizzazioni seguenti si possono immettere/richiamare tramite l'unità di programmazione (22):
- Funzione arresto di emergenza:
durante la terapia, non appena
si preme un tasto qualsiasi,
l'ARTROMOT®-SP3 si arresta
automaticamente. Nella modalità
sincrona, l’apparecchiatura per la
mobilizzazione passa automaticamente alla posizione intermedia tra
i valori impostati premendo il tasto
START per poi arrestarsi. La terapia
può essere ripresa premendo nuovamente il tasto START. Nella modalità asincrona, l’apparecchiatura
per la mobilizzazione modifica il
senso di rotazione premendo nuovamente il tasto START.
LIVELLO 1:
- Estensione dorsale
- Flessione plantaren
- Inversion
MENU
LIVELLO 2:
- Pausa
- Timer (durata della terapia)
Pazienti con chipcard programmata
- Velocità
- Eseguire innanzitutto le regolazioni
meccaniche.
- Nuovo paziente
- Inserire la chipcard (il paziente non
deve ancora trovarsi sull'apparecchiatura per la mobilizzazione).
MENU
163
Italiano
- Eversion
EBENE 3:
5.3 Informazioni sui valori terapeutici nelle
versioni Standard
- Inversione carico motore A
- Inversione carico motore B
- Motore A on/offs
- I livelli desiderati di programmazione si
scelgono premendo ripetutamente il
tasto MENU.
- Motore B on/off
MENU
- I parametri terapeutici si scelgono
premendo il tasto parametri.
EBENE 4:
- Impostazione di trasporto
- I valori terapeutici si modificano con i
tasti + / -.
- Modalità di funzionamento
sincrono/asincrono
- Una funziona si attiva/disattiva premendo nuovamente i corrispondenti
tasti parametro.
- Durata complessiva
della terapia
- Le impostazioni eseguite si memorizzano premendo il tasto STOP.
- Menu di servizio
LIVELLO 1
Nota!
■ Estensione dorsale
- Durante l'impostazione dei valori
per estensione/flessione, l'apparecchio si sposta nella zona impostata.
In questo modo si può rilevare rapidamente e con facilità l'ampiezza
dei movimenti senza avvertire dolore.
Valore massimo: 40 Grad
■ Flessione plantare
- Nelle apparecchiature per la
mobilizzazione ARTROMOT®-SP3
Comfort si possono inoltre programmare o richiamare ulteriori
funzioni speciali (vedere par. 5.4 e
5.5).
Maximaler Wert: - 50 Grad
■ Inversione
Valore massimo: - 40 Grad
- Una memorizzazione della programmazione per ulteriori terapie è
possibile solo nelle versioni chip
dell'ARTROMOT®-SP3 con la
chipcard inserita.
■ Eversione
Valore massimo: 20 Grad
- Ogni volta si memorizza l’ultima
angolazione inserita con la programmazione della direzione del
movimento.
Nota!
- Il valore programmato e il numero
di gradi misurato sul piede del
paziente possono variare in misura
ridotta
- Al fine di assicurare uno svolgimento fisiologico della mobilizzazione, viene avviata la serie dei
seguenti valori in modalità sincrona:
valore dorsale massimo contempo
164
LIVELLO 1
raneamente al valore medio di inversione/eversione valore massimo
di eversione contemporaneamente
al valore medio di estensione dorsale/flessione plantare valore plantare massimo contemporaneamente
all’inversione massima
■ Pause
Le pause hanno luogo ogni volta ai
valori massimi programmati.
I tre punti di pausa sono:
- Al fine di tener conto dello svolgimento fisiologico della mobilizzazione
già in occasione della programmazione, si raccomanda di attenersi
alla sequenza di programmazione che
segue:
valore dorsale massimo
contemporaneamente al valore
medio inversione/eversione
valore massimo di eversion contemporaneamente al valore medio di
estensione dorsale/flessione plantare
1. Programmazione del
valore massimo di
estensione dorsale
valore plantare massimo contemporaneamente all’inversione massima
2. Scarico del piede con la
programmazione della
flessione plantare = 0°
Le pause sono regolabili in scatti da 1
secondo da 0 a 59 secondi e successivamente in scatti da 1 minuto da 1 a
59 minuti.
3. Programmazione del valore
massimo di eversione
Regolazione standard: senza pausa
4. Scarico del piede con
la programmazione
dell’inversione = 0°
L’impostazione standard dell'apparecchiatura per la mobilizzazione è
il funzionamento continuo.
6. Programmazione del valore
massimo di inversione
Come simbolo per l'inserimento del
funzionamento continuo, nel display
viene visualizzato in alto a destra un
orologio. L'orologio indica quanto è
durata la terapia.
Con il funzionamento continuo occorre
spegnere l'apparecchio con il tasto
STOP.
- In modalità sincrona, dopo avere
azionato il tasto START si ottiene
dapprima il valore massimo di eversione dalla posizione centrale. Contemporaneamente al valore
massimo di inversione si ottiene il
valore massimo di flessione plantare e infine l’angolazione massima
di estensione dorsale con il valore
medio tra inversione ed eversione.
Dopo avere raggiunto questa posizione, ricomincia il ciclo di mobilizzazione richiamando il valore
massimo di eversione unitamente al
valore medio dell’estensione dorsale e flessione plantare.
Tuttavia, la durata della terapia si può
anche selezionare liberamente in
scatti di 1 minuto da 1 fino a 59 minuti e in scatti di 30 minuti da 1 fino
a 24 ore.
Al termine della terapia, l'apparecchio
si disinserisce automaticamente
nella posizione centrale dei valori
impostati.
In questo caso, invece dell'orologio
viene visualizzato un cerchio. Riempiendo il cerchio, si viene a rappresentare percentualmente la durata
della terapia
165
Italiano
■ Timer (durata della terapia)
5. Programmazione del
valore massimo di
flessione plantare
LIVELLO 3
■ Velocità
La velocità si può selezionare in scatti
del 5% a scelta tra il 5% e il 100%.
■ Inversione carico
motore A (circuito
di sicurezza)
Regolazione standard: 50 %
Nella modalità di funzionamento
sincrono, l'apparecchio passa automaticamente alla posizione centrale
quando la resistenza (il carico) da parte
del paziente supera la soglia impostata.
■ Nuovo paziente
Quando si attiva questa funzione,
l'apparecchiatura si porta nella posizione base. Attivare questa funzione e
premere START. La posizione base
viene raggiunta, i parametri terapeutici presenti vengono cancellati
Nella modalità di funzionamento
asincrono, l'apparecchio passa automaticamente alla direzione opposta
del movimento quando la resistenza
(il carico) da parte del paziente supera
la soglia impostata.
Nel caso dell'ARTROMOT®-SP3
con chipcard del paziente,
l'apparecchiatura viene riportata alle
impostazioni di fabbrica. Tutti i valori
memorizzati sulla chipcard vengono
cancellati.
Livelli programmabili per l'inversione:
1 – 25. Nel livello 1 basta una leggera
resistenza per provocare l'inversione,
nel livello 25 occorre una resistenza
forte.
Regolazione standard: livello 25
La slitta si ferma nella posizione base.
Estensione dorsale / flessione
plantare = 0° e inversione /eversione
= 5°.
Con la funzione "Nuovo paziente“
(posizione base) si effettuano le seguenti impostazioni:
- Estensione dorsale:
■ Inversione carico
motore B (circuito
di sicurezza)
20°
- Flessione plantare
- 20°
- Inversione:
-5°
- Eversione:
15°
- Pause:
0
- Timer:
Funzionamento
continuo
- Velocità
50 %
- Inversione carico
motore A:
25
- Inversione carico
motore B:
25
- Motore A:
aktiviert
- Motore B:
aktiviert
- Modalità di
funzionamento
sincrono:
attivata
- Durata complessiva
della terapia:
0
- Funzioni speciali:
disattivate
Nella modalità di funzionamento
sincrono, l'apparecchio passa automaticamente alla posizione centrale
quando la resistenza (il carico) da
parte del paziente supera la soglia
impostata.
Nella modalità di funzionamento
asincrono, l'apparecchio passa automaticamente alla direzione opposta
del movimento quando la resistenza
(il carico) da parte del paziente supera
la soglia impostata.
Livelli programmabili per l'inversione:
1 – 25. Nel livello 1 basta una leggera
resistenza per provocare l'inversione,
nel livello 25 occorre una resistenza
forte.
Regolazione standard: livello 25
166
Nota!
Attenzione
Assicurarsi che sia sempre acceso
un motore (A oppure B) In caso contrario, sul display appare la scritta
Pericolo per il paziente –
La funzione di inversione del carico
ha esclusivamente una funzione di
sicurezza in caso di crampi, spasmi,
blocchi dell'articolazione e simili. Il
produttore non si assume alcuna responsabilità in caso di utilizzo errato
dell'apparecchio.
LIVELLO 4
■ Motore A on/off
■ Impostazione di trasporto
Al fine di consentire un movimento
totalmente isolato, i motori possono
essere accesi e spenti singolarmente.
Il motore A aziona l’estensione dorsale e la flessione plantare, il motore
B l’eversione e l’inversione.
Quando è attivata questa funzione,
l’apparecchiatura si dispone nella posizione ottimale per l'imballaggio. Attivare questa funzione e premere
START. Si ottiene il posizionamento
nell'impostazione di trasporto. Nella
parte sinistra superiore del display
appare il simbolo
(vedere
anche il par. 6 „Trasporto“)
Per una mobilizzazione isolata di
eversione/inversione, programmare il
motore A nella posizione desiderata
(estensione dorsale/flessione plantare) e quindi disattivare.
■ Modalità di funzionamento
sincrono/asincrono
Nel funzionamento normale, durante
la terapia il display mostra come disattivatog
il simbolo per la mobilizzazione dorsale/plantare
.
I motori A e B possono essere avviati
in modalità di funzionamento sincrono
o asincrono.
■ Motor B on/off
dalla posizione centrale si ottiene
dapprima il valore massimo di eversione. Contemporaneamente al valore
massimo di inversione si ottiene il valore massimo di flessione plantare e
infine l’angolazione massima di estensione dorsale con il valore medio tra
inversione ed eversione. Dopo avere
raggiunto questa posizione, ricomincia
il ciclo di mobilizzazione richiamando
il valore massimo di eversione unitamente al valore medio della estensione
dorsale e flessione plantare.
Al fine di consentire un movimento
totalmente isolato, i motori possono
essere accesi e spenti singolarmente.
Il motore A aziona l’estensione dorsale e la flessione plantare, il motore
B l’eversione e l’inversione.
Per una mobilizzazione isolata di
estensione dorsale/plantare, programmare il motore B nella posizione
desiderata (inversione/eversione) e
quindi disattivare.
Nel funzionamento normale, durante
la terapia il display mostra come disattivato
il simbolo per
l’inversione/eversione
.
In modalità di funzionamento, il funzionamento sincrono viene indicato
nella parte sinistra superiore del
display con il simbolo
.
Regolazione standard:
Motore B attivato
167
Italiano
Funzionamento sincrono:
I motori A e B guidano un movimento
sincronizzato conforme al campione
di mobilizzazione fisiologica dell’articolazione tibio-tarsica come segue:
Regolazione standard:
Motore A attivato
Funzionamento asincrono:
Entrambi i motori funzionano indipendentemente l’uno dall’altro in ogni
ampiezza di movimento impostata di
volta in volta.
Per scegliere la modalità di funzionamento asincrono, disattivare la modalità di funzionamento sincrono.
In modalità di funzionamento, il funzionamento sincrono viene indicato
nella parte sinistra superiore del display con il simbolo
.
■ MENU Assistenza clienti
Solo per l’assistenza tecnica, consultare il manuale dell’Assistenza clienti
Da ricordare::
Per memorizzare i parametri impostati, premere il tasto STOP.
5.4 ARTROMOT®-SP3:
programmazione
delle versioni
Comfort
Regolazione standard:
funzionamento sincrono attivato
Attenzione
Nelle versioni ARTROMOT®-SP3
Comfort si possono selezionare ulteriori
funzioni su due ulteriori livelli di programmazione. La selezione dei livelli di
programmazione avviene come nelle
versioni standard.
Pericolo per il paziente –
In linea di massima si raccomanda il
funzionamento sincrono. L’utilizzo di
quello asincrono può essere consigliato per finalità medico-terapeutiche. La modalità di funzionamento
asincrono necessita di precisione e
attenzione da parte del terapista per
escludere danni al paziente.
I livelli di programmazione 1, 2, 3 e 6
corrispondono ai livelli di programmazione 1, 2, 3 e 4 delle versioni standard.
Tutte le funzioni speciali sono disattivate
nell'impostazione standard.
■ Durata complessiva
della terapia
ARTROMOT®-SP3: versioni
senza chipcard:
La durata complessiva della terapia
indica il numero complessivo di ore
di funzionamento dell'apparecchio.
Se l'apparecchio viene usato esclusivamente da un paziente, esso corrisponde alla durata complessiva delle
singole sedute terapeutiche del
paziente.
Nel caso delle versioni ARTROMOT®SP3 con chipcard, alla voce di menu
„Durata complessiva della terapia“ si
può richiamare la durata complessiva
della terapia (durata complessiva
della terapia delle singole seduta)
per ciascun paziente.
Cancellazione della durata della terapia memorizzata
Tenere premuto il tasto dei parametri
per 5 secondi oppure attivare la
funzione „Nuovo paziente“
I seguenti valori terapeutici, le impostazioni e le visualizzazioni seguenti
possono essere immessi/richiamati tramite l'unità di programmazione (22):
LIVELLO 1:
- Estensione dorsale
- Flessione plantare
- Inversione
- Eversione
MENU
LIVELLO 2:
- Pausa
- Timer (durata della terapia)
- Velocità
- Nuovo paziente
MENU
168
LIVELLO 3:
5.5 Informazioni sui
programmi delle
versioni Comfort
- Lastumkehr Motor A
- Lastumkehr Motor B
- Motor A Ein/Aus
- I livelli desiderati di programmazione
si scelgono premendo ripetutamente
il tasto MENU.
- Motor B Ein/Aus
- I parametri terapeutici si scelgono
premendo il rispettivo tasto parametri.
MENU
LIVELLO 4
- I valori terapeutici si modificano co
i tasti + / -.
- Aufwärmprogramm
- Una funziona si attiva/disattiva premendo nuovamente i corrispondenti
tasti parametro.
- Isolationsprogramm
- Therapieverlaufsdokumentation
Dorsalextension/Plantarflexion
- Le impostazioni eseguite si
memorizzano premendo il tasto STOP.
- Therapieverlaufsdokumentation
Inversion/Eversion
MENU
Tutte le funzioni speciali sono disattivate nell'impostazione standard.
LIVELLO 5:
- Dehnung Dorsalextension
Nota!
- Dehnung Plantarflexion
LIVELLO 1: corrisponde al livello 1
dei modelli Standard (vedere: 5.2.1)
- Dehnung Inversion
LIVELLO 2: corrisponde al livello 2
dei modelli Standard (vedere: 5.2.1)
- Dehnung Eversion
LIVELLO 3: corrisponde al livello 3
dei modelli Standard (vedere: 5.2.1)
MENU
LIVELLO 6: corrisponde al livello 4
dei modelli Standard (vedere: 5.2.1)
LIVELLO 6:
- Betriebsart
Synchron/Asynchron
LIVELLO 4
■ Programma di riscaldamento
- Gesamttherapiezeit
Il programma di riscaldamento, partendo dal centro dei valori impostati
per l'estensione e la flessione, consente di preparare lentamente il paziente a questi ultimi.
- Service-Menü
L'apparecchiatura inizia il programma
di riscaldamento a metà tra entrambi
i valori impostati come massimo per
l'estensione dorsale/flessione plantare
e inversione/eversione.
169
Italiano
- Transporteinstellung
A ogni ciclo di mobilizzazione, aumenta
l'ampiezza del movimento, fino a
quando, dopo 15 cicli di movimento
complessivamente, si raggiungono i
valori massimi. Il motore A (estensione
dorsale/flessione plantare) nel frattempo è inattivo
- I passi 1 e 2 possono essere ripetuti
a seconda della necessità Il trattamento termina premendo il tasto
STOP al termine della terapia programmata.
In modalità riscaldamento, nella parte
sinistra superiore del display appare il
simbolo
.
L’apparecchiatura si arresta infine in
posizione centrale e con ogni ciclo di
mobilizzazione inizia l’ampiezza di
movimento per l’estensione
dorsale/flessione plantare, fino a raggiungere i valori massimi programmati
dopo un totale 15 cicli di mobilizzazione. Il motore B (inversione/eversione) nel frattempo è inattivo.
Regolazione standard: disattivata
La funzione speciale può essere programmata come segue:
- scegliere nel livello menu 4 dei
tasti parametro la funzione
speciale
.
Al termine, l’apparecchiatura torna al
funzionamento normale.
- Sul display appaiono il simbolo della
funzione speciale, le informazioni relative allo stato di attivazione (cerchio con/senza segno di spunta), la
funzione e due caselle con la percentuale impostata al momento per
la posizione di stop dei motori A e B.
Il cerchio di attivazione è marcato
con una casella
In modalità riscaldamento, nella parte
sinistra superiore del display appare il
simbolo
.
Regolazione standard: disattivata
■ Programma di isolamento
Con questa funzione speciale, entrambi i motori sono messi in moto,
ma non eseguono mai i movimenti
in contemporanea.
- Attivare la funzione premendo il
tasto “+”.
Disattivare la funzione premendo il
tasto “-”.
Non è possibile attivare/disattivare
premendo nuovamente il tasto parametri.
Lo svolgimento della funzione speciale
è il seguente:
- dapprima il motore B esegue 10 cicli
ai valori massimi programmati per
inversione ed eversione, poi si
arresta. Il motore A nel frattempo è
inattivo (visualizzazione del
motore A:
)
- Sul display viene visualizzato il
segno di spunta nel cerchio, quindi
la funzione è attiva.
- Premere infine il tasto parametri del
programma di isolamento e il marcatore passerà sul campo di percentuale superiore per l’inserimento
della posizione di stop del motore A.
- Infine il motore B esegue 10 cicli
ai valori massimi programmati per
inversione ed eversione prima di
fermarsi anch’esso; l’intero ciclo
riparte con il motore A. Mentre è
in funzione il motore B, il motore A
è disattivato (visualizzazione
motore B:
)
- Modificare il valore premendo il
tasto “+” o “-“.
Scegliere per esempio 75%.
- Premere nuovamente il tasto parametri e il marcatore passerà automaticamente sulla casella inferiore
per impostare la posizione di stop
del motore B.
- Si può scegliere la posizione di arresto al termine di ogni serie di 10 cicli
(sia per estensione dorsale/flessione
plantare, sia per inversione/eversione)
in scatti del 25% dallo 0 al 100%
dell’ampiezza di movimento massima
programmata.
- Modificare il valore premendo il
tasto “+” o “-“.
Scegliere per esempio 25%.
170
- Memorizzare infine la programmazione premendo il tasto STOP e
iniziare la terapia premendo il tasto
START.
■ Documentazione dello
svolgimento della
terapia - Inversione/estensione
Questa funzione speciale consente,
nel caso della versione ARTROMOT®
-SP3 Comfort con chipcard, una
riproduzione della documentazione
dello svolgimento complessivo della
terapia.
Vengono registrati sia il tempo di
funzionamento dell'apparecchiatura
sia l'ampiezza di movimento eseguito
di volta in volta entro il tempo di
funzionamento.
Ciò significa che:
per 10 volte viene dapprima utilizzata
l’estensione dorsale/flessione plantare
(motore A). Il motore B è al 25%
dell’ampiezza di movimento programmata di inversione ed eversione.
L'emissione / la rappresentazione
avviene graficamente sotto forma
di due curve tempo / svolgimento
in un sistema di coordinate (asse X =
ampiezza di movimento / asse Y =
tempo), dove la curva superiore
mostra lo sviluppo del movimento
nella direzione dell’eversione e la
curva inferiore mostra lo svolgimento
nella direzione dell'inversione.
Per 10 volte viene infine utilizzata l’opzione inversione/eversione (motore B).
Il motore A è al 75% dell’ampiezza di
movimento programmata di estensione
dorsale e flessione plantare.
Nota!
LIVELLO 5
■ Distensione estensione
dorsale
Le percentuali possono essere modificate solo attivando la funzione speciale (segno di spunta nel cerchio).
La funzione speciale "Distensione
estensione dorsale“ consente una
leggera distensione dell'articolazione
in direzione del sollevamento del piede.
■ Documentazione dello svolgimento
della terapia - Estensione
dorsale/flessione plantare
L'apparecchiatura si sposta quindi di
5° indietro nella direzione flessione
plantare e quindi ancora molto lentamente indietro verso il valore programmato dell'estensione dorsale
(display
) e infine tenta di raggiungere, ancora più lentamente, 5° oltre
quest'ultimo (display
).
Vengono registrati sia il tempo di funzionamento dell'apparecchiatura che
l'ampiezza del movimento eseguito di
volta in volta entro il tempo di funzionamento.
L'emissione / la rappresentazione avviene graficamente sotto forma di due
curve tempo / svolgimento in un sistema di coordinate (asse X = ampiezza del movimento / asse Y =
tempo), dove la curva superiore mostra lo sviluppo del movimento nella
direzione dell’estensione dorsale e la
curva inferiore mostra lo svolgimento
nella flessione plantare.
Se la resistenza contro i 5° supplementari dovesse diventare troppo
forte, l'inversione del carico si attiva
automaticamente e l'apparecchiatura
si sposta nella direzione opposta.
171
Italiano
Partendo dalla posizione centrale,
l'apparecchiatura si porta prima di
tutto sul valore programmato della
flessione plantare e quindi sul valore
programmato dell'estensione dorsale.
Questa funzione speciale consente,
nel caso della versione ARTROMOT®SP3 Comfort con chipcard una riproduzione della documentazione dello
svolgimento complessivo della terapia.
Questo ciclo di distensione viene ripetuto 10 volte.
L'apparecchiatura si sposta quindi di
5° indietro nella direzione estensione
dorsale e quindi molto lentamente indietro verso il valore programmato
della flessione plantare (display
) )
e infine tenta di spingersi, ancora più lentamente, 5° oltre quest'ultimo (display
).
L’apparecchiatura si porta infine sul
massimo valore programmato per la
flessione plantare, per ricominciare
con un ciclo di distensione dell’estensione dorsale.
Regolazione standard: disattivata
Se la resistenza contro i 5° supplementari dovesse diventare troppo
forte, l'inversione del carico si attiva
automaticamente e l'apparecchiatura
si sposta nella direzione opposta.
Nota!
Dieser Dehnungszyklus wird 10 Mal
wiederholt.
- Se nell'attivare questa funzione vi
dovesse essere una pausa programmata, questa sarà osservata
ogni volta che si raggiunge il massimo punto della distensione.
Questo ciclo di distensione viene ripetuto 10 volte.
L'apparecchiatura si porta infine sul
massimo valore programmato per
l’estensione dorsale, per ricominciare
con un ciclo di distensione della flessione plantare.
Regolazione standard: disattivata
- Qualora fosse attivata la funzione
“Distensione dell’estensione dorsale”, il motore B sarà disattivato
automaticamente. Si attua quindi
una mobilizzazione di estensione
dorsale/flessione plantare.
- La funzione speciale “Distensione
estensione dorsale” non può essere
attivata contemporaneamente a
un’altra funzione di distensione.
Nota!
- Se nell'attivare questa funzione vi
dovesse essere una pausa programmata, questa sarà osservata
ogni volta che si raggiunge il massimo punto della distensione.
- In modalità di funzionamento, nella
parte sinistra superiore del display
appare il simbolo
.
- Qualora fosse attivata la funzione
“Distensione della flessione plantare”, il motore B sarà disattivato
automaticamente. Si attua quindi
una mobilizzazione di estensione
dorsale/flessione plantare.
■ Distensione flessione
plantare
La funzione speciale "Distensione
estensione plantare“ consente una
leggera distensione dell'articolazione
in direzione dell’abbassamento del
piede.
- La funzione speciale “Distensione
della flessione plantare” non può
essere attivata contemporaneamente
a un’altra funzione di distensione
Ausgehend von der Mittelposition
fährt die Schiene zunächst zum programmierten Dorsalextensions- und
danach zum programmierten Plantarflexionswert.
- In modalità di funzionamento, nella
parte sinistra superiore del display
appare il simbolo
.
Partendo dalla posizione centrale,
l'apparecchiatura si porta dapprima
sul valore programmato dell’estensione dorsale e poi sul valore programmato di flessione plantare.
■ Distensione inversione
La funzione speciale "Distensione inversione“ consente una leggera distensione dell'articolazione verso
l’interno.
172
Partendo dalla posizione centrale,
l'apparecchiatura si porta prima di
tutto sul valore programmato di eversione e quindi su quello di inversione.
Partendo dalla posizione centrale,
l'apparecchiatura si porta prima di
tutto sul valore programmato di inversione e quindi sul valore programmato di eversione.
L'apparecchio si sposta quindi di 5°
indietro nella direzione eversione e
quindi molto lentamente ritorna verso
il valore programmato di inversione
(display:
per il piede destro e
per quello sinistro) e quindi tenta di
raggiungere, ancora più lentamente,
5° oltre quest’ultimo (display
per
il piede destro e
per quello sinistro).
L'apparecchio si sposta infine di 5°
indietro nella direzione inversione e
quindi molto lentamente ritorna verso
il valore programmato di eversione
(display:
per il piede destro e
per quello sinistro) e quindi tenta di
raggiungere, ancora più lentamente, 5°
oltre quest’ultimo (display:
per il
per quello sinistro).
piede destro e
Se la resistenza contro i 5° supplementari dovesse diventare troppo
forte, l'inversione del carico si attiverebbe automaticamente e l'apparecchiatura si sposterebbe nella
direzione opposta.
Questo ciclo di distensione viene ripetuto 10 volte.
Questo ciclo di distensione viene ripetuto 10 volte.
L'apparecchiatura si porta infine sul
massimo valore programmato per
l’eversione, per ricominciare con un
ciclo di distensione inversione.
Regolazione standard: disattivata
L'apparecchiatura per la mobilizzazione si porta infine sul massimo
valore programmato per l’inversione,
per ricominciare con un ciclo di
distensione eversione.
Regolazione standard: disattivata
Nota!
Nota!
- Se nell'attivare questa funzione vi
dovesse essere una pausa programmata, questa sarà osservata
ogni volta che si raggiunge il massimo punto della distensione.
- Se nell'attivare questa funzione
vi dovesse essere una pausa programmata, questa sarà osservata
ogni volta che si raggiunge il
massimo punto della distensione.
- Qualora fosse attivata la funzione
“Distensione inversione”, il motore
A sarà disattivato automaticamente.
Si attua quindi una mobilizzazione
di inversione/estensione.
- Qualora fosse attivata la funzione
“Distensione eversione”, il motore A
sarà disattivato automaticamente.
Si attua quindi una mobilizzazione
di inversione/estensione.
- La funzione speciale “Distensione
inversione” non può essere attivata
contemporaneamente a un’altra
funzione di distensione
- La funzione speciale “Distensione
eversione” non può essere attivata
contemporaneamente a un’altra
funzione di distensione.
- In modalità di funzionamento, nella
parte sinistra superiore del display
appare il simbolo
.
- In modalità di funzionamento, nella
parte sinistra superiore del display
appare il simbolo
.
■ Distensione eversione
Da ricordare:
La funzione speciale "Distensione
eversione“ consente una leggera distensione dell'articolazione verso
l’esterno.
per memorizzare i parametri impostati,
premere il tasto STOP.
173
Italiano
Se la resistenza contro i 5° supplementari dovesse diventare troppo forte,
l'inversione del carico si attiverebbe
automaticamente e l'apparecchiatura
si sposterebbe nella direzione opposta.
6. Cura, manutenzione, trasporto, adattamento
6.2 Manutenzione
(sostituzione dei
fusibili)
6.1 Cura
Avvertenza
Pericolo di folgorazione – Prima
di pulire l'apparecchio, estrarre la
spina dalla presa di corrente.
Controllo prima di ogni utilizzazione
Prima di ogni utilizzazione eseguire
un controllo visivo per vedere se vi
sono danni meccanici all’apparecchio.
Pericolo di folgorazione, danni all'apparecchio – Nessun liquido deve
penetrare nella carcassa oppure
nell'unità di programmazione.
Se si constatano danni oppure malfunzionamento in misura tale da non poter
più garantire la sicurezza di paziente e
terapista, si deve rimettere in servizio
l'apparecchio solo dopo la riparazione.
- L'ARTROMOT®-SP3 può essere
sottoposto ad una disinfezione
mediante strofinatura e risulta
conforme agli alti standard previsti
per gli apparecchi elettromedicali.
Controlli tecnici
Sono ritenuti affidabili solo gli apparecchi
sottoposti a operazioni di regolare manutenzione. Per mantenere la sicurezza
del funzionamento e dell'esercizio,
eseguire almeno una volta all'anno
dei controlli su tutti i componenti per
verificare se vi sono danni oppure
collegamenti allentati.
- La carcassa e i supporti smontabili
delle gambe si possono pulire con
comuni disinfettanti e detersivi delicati per uso domestico.
- Strofinare l'apparecchiatura per la mobilizzazione solo con un panno umido.
Questi controlli possono essere eseguiti
solo da persone che, per la loro formazione, le loro cognizioni e l'esperienza
fatta nell'attività pratica, possono eseguire questi controlli in modo regolamentare e non sono soggetti a nessuna
disposizione per quel che riguarda
quest'attività di controllo. Parti danneggiate o usurate vanno immediatamente
sostituite con pezzi di ricambio originali
da personale specializzato autorizzato.
Attenzione
Danni all'apparecchio –
- Le materie plastiche utilizzate non
sono resistenti ad acidi minerali,
acido formico, fenoli, creosoli, ossidanti e acidi organici e inorganici
forti con un pH inferiore a 4.
- Per evitare di macchiare il materiale,
si consiglia di impiegare esclusivamente disinfettanti incolori.
Questi controlli possono essere eseguiti
nel quadro di un accordo di manutenzione del Servizio clienti ORMED che
sarà lieto di fornire informazioni su ulteriori possibilità.
- Proteggere l'apparecchiatura per
la mobilizzazione da radiazioni ultraviolette intense (luce solare) e
da fiamme aperte.
L'apparecchio non richiede nessuna
manutenzione regolare.
174
6.3 Trasporto
Sostituzione dei fusibili
Per il trasporto dell’ARTROMOT®-SP3
si devono eseguire le seguenti operazioni:
Avvertenza
Pericolo per il paziente, malfunzionamento o danni all'apparecchio –
1. Attivare la funzione „Impostazione di
trasporto“
prevista nel menu
(vedere anche il par. 5.3) e avviare
l’ARTROMOT®-SP3.
La sostituzione dei fusibili deve essere
effettuata solo da tecnici specializzati
e in conformità alla norma DIN VDE
0105 oppure IEC 60364, oppure a
norme direttamente equivalenti (per
esempio tecnici per l’elettronica medicale, elettricisti, tecnici elettronici).
2. Staccare il supporto del piede (7)
assieme alla staffa di fissaggio di
quest’ultimo (11). Per fare ciò, è
sufficiente estrarlo dalla guida
quadrata nel motore B. (fig. G)
È consentito solo l'uso di fusibili
del tipo T1A.
3. Per il trasporto, il motore B deve essere montato sul lato destro (marcatura: R) della staffa di mobilizzazione
(15). Potrebbe rendersi necessario effettuare un adattamento laterale. (vedere anche il par. 6.4 „Adattamento“)
Prima di sostituire i fusibili, spegnere
l’ARTROMOT®-SP3 e staccare la spina.
4. Spegnere l’ARTROMOT®-SP3
dall’interruttore principale.
Allentare con l’apposito utensile la chiusura del portafusibile tra l’interruttore di
rete e la spina (fig. 1). Dopo la sostituzione dei fusibili, riapplicare il supporto
(fig. 2). Ci si deve accertare che il supporto ritorni in posizione.
5. Estrarre il cavo di collegamento
dell'apparecchio e la spina per l’unità
di programmazione.
6. Scaricare l’apparecchiatura sollevando
leggermente la staffa di mobilizzazione
per estensione dorsale/flessione plantare (15), aprire la leva di bloccaggio
per la regolazione dell’angolo di
inclinazione dell’apparecchiatura
per la mobilizzazione (5). Regolare
l’inclinazione in modo tale che sia
parallela alla regolazione dell’aggiustaggio verticale dell’apparecchiatura
di mobilizzazione e fissarla in quel
punto mentre si chiude la leva di
bloccaggio.
Italiano
Fig. 1
7. Scaricare nuovamente l’apparecchiatura sollevando leggermente la staffa
di mobilizzazione per estensione dorsale/flessione plantare (15). Allentare
infine il dispositivo di arresto per lo
spostamento verticale premendo
contemporaneamente entrambi i perni
neri del dispositivo di arresto (19).
Fig. 2
175
Regolare l’altezza in modo tale che
le spine di sicurezza si incastrino nel
foro più in alto (vedere la marcatura:
Trasporto).
1. Attivare la funzione „Impostazione di
trasporto
prevista nel menu
(vedere anche il par. 5.3) e avviare
l’ARTROMOT®-SP3.
2. Staccare il supporto del piede (7)
assieme alla staffa di fissaggio di
quest’ultimo (11). Per fare ciò, è
sufficiente estrarlo dalla guida
quadrata nel motore B. (fig. G).
3. Togliere il motore B allentando la
vite ad alette (12) per il fissaggio del
motore B nella staffa di mobilizzazione
(15) ed estrarre il motore verso l’alto
(fig. H).
8. Per il trasporto si deve utilizzare
solo l’imballo originale. La società
ORMED GmbH & Co. KG non si
assume la responsabilità di danni
causati dal trasporto di merce senza
imballo originale.
4. Fissare il motore B all’altro lato
dell’apparecchiatura con l’ausilio
della vite ad alette.
9. Inserire l’unità di programmazione
(22) nel cartone fornito.
10. Imballare la staffa di fissaggio per il
supporto del piede (11) assieme a
quest’ultimo (7) e al cavo di rete nei
cartoni previsti allo scopo.
11. Collocare l’ARTROMOT®-SP3 sul
fondo del cartone. Nell’imballo da
trasporto inserire infine entrambi i
cartoni supplementari (per l’unità di
programmazione e gruppo pedale)
oltre al materiale imbottito come da
illustrazioni.
5. Spingere infine nuovamente la staffa
di fissaggio con il supporto del piede
nell’apertura quadrata nel motore B.
Fare attenzione alle marcature, al
punto rosso sulla barra quadrata
della staffa di fissaggio, al punto
rosso sull’apertura quadrata del motore B, alla marcatura sulla staffa di
fissaggio L o R, alla marcatura posta
sulla carcassa del motore L o R.
Cartone supplemenCartone supplementare con unità tare con gruppo
di programmazione pedale e cavo di rete
6.4 Adattamento
L’ARTROMOT®-SP3 può essere utilizzato
per l’articolazione tibio-tarsica destra e
sinistra. Per fare ciò, si deve procedere
a un adattamento. Questo adattamento
è possibile con poche manovre.
176
Dimensioni (posizione trasporto):
Nota!
- Per supportare l’adattamento laterale, il motore B è provvisto di un
segno di riconoscimento sul fianco.
Possibili visualizzazioni sul display
durante l’adattamento:
Gli adattamenti da sinistra a destra
sono:
Lunghezza:
Larghezza:
Altezza:
78,0 cm
42,0 cm
39,5 cm
Peso:
11 kg
Materiali:
ABS, POM (Delrin
100), PUR, PA, FR4,
alluminio, acciaio
legato, ottone
il motore si trova a sinistra:
MPG
(Legge sui
prodotti
medicali):
il motore viene staccatodalla staffa:
adattamento a destra avvenuto:
- Se la staffa di fissaggio per il
supporto del piede, e quindi
quest’ultimo, dopo l’adattamento si
vengono a trovare a un’angolazione
inammissibile per il lato considerato, sul display appare la scritta:
Conforme alle
norme:
Certificato in
conformità a:
Premendo il tasto START, l’apparecchiatura si porta automaticamente
nel settore consentito per poi arrestarsi in quella posizione.
Fusibili:
2 x T1A
Classe di
protezione:
I
Umidità
atmosferica
relativa:
da20 % a 85 %
da 700 hPa fino a
1060 hPa
Condizioni ambientali
(funzionamento)
Temperatura
ambiente:
Umidità
atmosferica
relativa:
da +10 ºC a +40 ºC
30 % bis 75%
90% senza
condensazione
Pressione
atmosferica:
da 700 hPa a 1060
hPa
____________________________________
Parte applicativa: Typ B
Max. carico
dell'apparecchiatura:
da -24 ºC A +60 ºC
Ci si riserva di apportare modifiche tecniche. (01/07)
20 kg
177
Italiano
850 - 370 mA
Temperatura
ambiente:
Pressione
atmosferica:
8. Specifiche tecniche
Corrente
assorbita:
ANSI / UL 60601-1
CAN / CSA C22.2
No. 601.1
Condizioni ambientali
(immagazzinamento, trasporto)
Il prodotto descritto in questo Manuale
di istruzioni non deve essere smaltito
con i comuni rifiuti domestici, ma deve
essere trattato separatamente. Per ricevere informazioni riguardanti lo smaltimento dell’apparecchiatura, si prega di
mettersi in contatto con ORMED.
100 – 240 V AC /
50 – 60 Hz
IEC 60601-1:1988
+ A1:1991
+ A2: 1995
EMC:
IEC 60601-1-2:2001
(compatibilità
elettromagnetica)
7. Avvertenze riguardanti l'ambiente
Allacciamento
elettrico::
Classe 2a
9. IEC 60601-1-2:2001
Qualora si constatassero danni o
malfunzionamenti tali da non poter più
garantire la sicurezza del paziente e del
terapista, l’apparecchio deve essere rimesso in servizio solo dopo la riparazione.
L'ARTROMOT®-SP3 è sottoposta a
misure di sicurezza speciali in relazione
alla compatibilità elettromagnetica
(EMC). E' consentito installare l'apparecchiatura e metterla in servizio solo
in conformità alle avvertenze sulla compatibilità elettromagnetica contenutenei
documenti di accompagnamento.
Qualora si dovessero sostituire componenti o cavi dell’apparecchio, devono
essere utilizzati solo ricambi originali
forniti dal fabbricante al fine di essere
totalmente conformi alle direttive EMC
anche dopo la riparazione. Questa procedura riguarda l’alimentatore, i cavi
e le relative prolunghe, l’unità motrice
composta da motore e dispositivi di
comando, l’elemento di regolazione
manuale con cavo a spirale e connettore
a spina.
Apparecchiature di telecomunicazioni
portatili e mobili possono esercitare
un'influenza sull'ARTROMOT®-SP3
L'ARTROMOT®-SP3 non deve essere
utilizzata nelle immediate vicinanze di
altri apparecchi oppure disposta in una
pila insieme a questi ultimi. Se il funzionamento accanto ad altri apparecchi
oppure in una disposizione a pila con
questi ultimi è necessario, occorre
sottoporre l'ARTROMOT®-SP3 ad
osservazione, per verificare se, nella
disposizione adottata, il suo funzionamento in conformità allo scopo ed ai
regolamenti risulta garantito.
L’apparecchiatura ARTROMOT®-SP3
comprende tutte le versioni denominate
ARTROMOT®-SP3, ARTROMOT®-SP3
comfort, ARTROMOT®-SP3 con chipcard del paziente, ARTROMOT®-SP3
comfort con chipcard del paziente.
9.1 missione elettromagnetica
Direttive e dichiarazione del costruttore – Emissione elettromagnetica
L'ARTROMOT®-SP3 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato
qui di seguito. Il cliente oppure l'utilizzatore dell'ARTROMOT®-SP3 dovrebbero garantire, che essa è utilizzata in tale ambiente.
Misurazioni dell'emissione Conformità
Ambiente elettromagnetico - Direttive
Emissioni in alta frequenza
secondo CISPR 11
Gruppo 1
L'ARTROMOT®-SP3 utilizza dell'energia
ad alta frequenza solo ed esclusivamente
per il suo funzionamento interno. In conseguenza la sua emissione ad alta frequenza
è estremamente ridotta ed è improbabile
che apparecchi elettronici adiacenti siano
disturbati.
Emissioni in alta frequenza
secondo CISPR 11
Classe B
L'ARTROMOT®-SP3 è destinato all'uso in
tutti gli stabilimenti, comprese le zone ad uso
abitazione e quelle, che sono collegate direttamente ad una rete pubblica di erogazione
dell'energia elettrica, che rifornisce anche
edifici utilizzati a fini abitativi.
Oscillazioni armoniche
secondo IEC 61000-3-2
Non applicabile
Fluttuazioni di tensioni /
sfarfallamento secondo
IEC 61000-3-3
Non applicabile
178
9.2 Immunità ai disturbi elettromagnetici
Direttive e dichiarazione del costruttore – Immunità ai disturbi elettromagnetici
L'ARTROMOT®-SP3 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato qui
di seguito. Il cliente oppure l'utilizzatore dell'ARTROMOT®-SP3 dovrebbero garantire,
che essa è utilizzata in tale ambiente.
Test dell'immunità
da disturbi
Livello di test
IEC 6060
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico
- Direttive
Scarica elettrostatica (ESD) secondo
IEC 61000-4-2
e 6 kV scarica a
contatto
e 6 kV scarica a
contatto
e 8 kV scarica in
aria
e 8 kV scarica in
aria
I pavimenti dovrebbero essere in legno, in cemento
oppure dotati di mattonelle
in ceramica. Se il pavimento è rivestito di materiale sintetico, l'umidità
atmosferica relativa dovrebbe ammontare ad almeno 30 %.
e 2 kV per linee
di rete
e 2 kV per linee
di rete
e 1 kV per linee
di ingresso e di
uscita
e 1 kV per linee
e 1 kV kV di
e 1 kV kV di
tensione in
controfase
tensione in
controfase
Picchi transitori di
sovratensione /
sovracorrente
(Surge) secondo
IEC 61000-4-5
Brusche cadute di
tensione e fluttuazioni della tensione
di alimentazione secondo IEC 61000-411
La qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella
di un tipico ambiente da ufficio oppure ospedaliero
e 2 kV di tensione e 2 kV di tensione
isofase
isofase
La qualità della tensione di
rete dovrebbe essere quella
di un tipico ambiente da
ufficio oppure ospedaliero
Se l'utilizzatore di
40% UT
ARTROMOT®-SP3 richiede
(60% di
un funzionamento continuo,
caduta brusca di anche quando si verificano
UT) per 5 periodi interruzioni nell'erogazione
dell'energia, raccomandiamo
70% UT
di alimentare
(30% di caduta
l'ARTROMOT®-SP3 con un
brusca di UT) per
gruppo di continuità oppure
25 period
una batteria.
< 5% UT
< 5% UT
(> 95% di caduta (> 95% di caduta
brusca di UT) per brusca di UT) pe
½ periodo
½ periodo
40% UT
(60% di caduta
brusca di UT) per
5 periodi
70% UT
(30% di caduta
brusca di UT) per
25 periodi
Campo magnetico
alla frequenza di
rete (50/60 Hz)
secondo
IEC 61000-4-8
di ingresso e di
uscita
Die Qualität der Versorgungsspannung sollte der
einer typischen Geschäftsoder Krankenhausumgebung entsprechen.
< 5% UT
(> 95% di caduta
brusca di UT) per
5s
< 5% UT
(> 95% di caduta
brusca di UT) per 5s
3 A/m
3 A/m
I campi magnetici alla frequenza di rete dovrebbero
corrispondere ai valori tipici,
come si presentano in ambiente da ufficio oppure
ospedaliero.
OSSERVAZIONE: UT è la tensione alternata di rete prima dell'applicazione del livello di prova.
179
Italiano
Disturbi elettrici
transitori rapidi /
Burst secondo IEC
61000-4-5
Direttive e dichiarazione del costruttore – Immunità ai disturbi elettromagnetici
L'ARTROMOT®-SP3 è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato qui di seguito. Il cliente oppure l'utilizzatore dell'ARTROMOT®-SP3 dovrebbero garantire, che essa è
utilizzata in tale ambiente
Test dell'immunità da disturbi
Livello di test
IEC 6060
Livello di
conformità
Ambiente elettromagnetico
- Direttive
Disturbi a radiofrequenza condotti secondo IEC
61000-4-6
3 Veff
da 150 kHz a
80MHz
3 Veff
Distanza di protezione
raccomandata
Disturbi ad alta
frequenza irradiati
secondo IEC
61000-4-3
3 V/m
da 80 MHz a 2,5
GHz
3 V/m
d =
r
1,2 öP
r
1,2 öP 80 MHz bis
d =
800 MHz
r
2,3 öP 800 MHz bis
d =
2,5 GHz
Dove P è la potenza nominale
del trasmettitore in Watt (W)
in conformità ai dati forniti dal
costruttore del trasmettitore
e d è la distanza di protezione
raccomandata in metri (m).
L'intensità di campo di
trasmettitori fissi a tutte le
frequenze in conformità ad
rilevamento fatto sul luogoa
è minore del livello di conformitàb.
Nelle vicinanze di apparecchi
che portano il seguente contrassegno del fulmine i disturbi
risultano possibili.
OSSERVAZIONE 1: Ad 80 MHz e 800 MHz vale il valore più alto.
OSSERVAZIONE 2: Queste direttive potrebbero essere pertinenti non in tutte le situazioni.
La propagazione delle onde elettromagnetiche subisce l'influenza dell'assorbimento e della
riflessione da parte di edifici, oggetti e persone.
a) L'intensità di campo di trasmettitori fissi, come, ad esempio, stazioni di base per radiotelefoni
e servizi radio mobili di terra, stazioni di radioamatori, trasmettitori a modulazione di ampiezza e di frequenza per radiodiffusione e televisione, non può essere prevista teoricamente
con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico dovuto a stazioni trasmittenti
fisse ad alta frequenza, si consiglia un test del luogo. Se l'intensità di campo determinata
sul luogo dove si trova l'ARTROMOT®-SP3 supera il livello di conformità specificato sopra,
occorre sottoporre l'ARTROMOT®-SP3 ad osservazione per verificare se il suo funzionamento
è normale in ogni luogo di utilizzazione. Se si rilevano caratteristiche insolite delle prestazioni,
può essere necessario prendere ulteriori provvedimenti, come, ad esempio, un nuovo
orientamento oppure uno spostamento dell'ARTROMOT®-SP3.
b) Nell'intero intervallo di frequenza da 150 kHz fino a 80 MHz l'intensità di campo è minore
di 3 V/m.
180
9.3 Distanze di protezione raccomandate
L'ARTROMOT®-SP3 è destinato al funzionamento in un ambiente elettromagnetico,
nel quale i disturbi ad alta frequenza sono controllati. Il cliente oppure l'utilizzatore
dell'ARTROMOT®-SP3 può contribuire ad impedire i disturbi elettromagnetici, rispettando
delle distanze minime tra apparecchi portatili e mobili per comunicazione ad alta frequenza
(trasmettitori) ed ARTROMOT®-SP3, come raccomandato qui di seguito in funzione della
massima potenza di uscita dell'apparecchio di telecomunicazioni.
Potenza nominale del
trasmettitore
W
Distanza di protezione in funzione della frequenza di
trasmissione
m
da 150 kHz fino a da 80 MHz fino a 800 da 800 MHz fino a 2,5
GHz
MHz
80 MHz
d =
r
1,2 öP
d =
r
1,2 öP
d =
r
2,3 öP
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Per trasmettitori, la cui potenza nominale non è citata nella tabella di cui sopra, si può determinare la distanza mediante l'equazione, che si trova nella rispettiva colonna, essendo
P la potenza nominale del trasmettitore in Watt (W) secondo i dati forniti dal costruttore del
trasmettitore.
OSSERVAZIONE 1: Ad 80 MHz ed 800 MHz vale l'intervallo di frequenza più alto.
OSSERVAZIONE 2: Queste direttive potrebbero essere pertinenti non in tutte le situazioni.
La propagazione delle onde elettromagnetiche subisce l'influenza dell'assorbimento e della
riflessione da parte di edifici, oggetti e persone
Per informazioni e per il servizio
assistenza siamo volentieri a vostra
disposizione:
Garanzia
2 anni (parti meccaniche)
2 anni (elettronica)
■ ORMED international
Per favore mettetevi in contatto con
il vostro rivenditore locale oppure
direttamente con la sede centrale
in Germania.
Vendite
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
■ Sede centrale Germania
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
Tel. +49 761 45 66-01
Fax +49 761 45 66 55-01
■ Internet
www.ormed.de
e-mail: info@ormed.de
181
Italiano
10. Contatti
Im Einzelfall bitte Mindermengenzuschläge für Ersatzteile beachten.
11. Servizio tecnico
assistenza clienti
11.1 Hotline tecnica
Avete dei problemi tecnici?
Vi occorre assistenza tecnica?
Telefono: +49-180-5-1 ormed de
+49-180-5-1-67 63 33
Fax:
+49-180-5-3 ormed de
+49-180-5-3-67 63 33
11.2 Spedizione
Per evitare danni dovuti al trasporto,
spedite l'apparecchio solo nell'imballaggio originale. I cartoni per la spedizione
si possono ordinare dalla ORMED.
Prima di imballare l'apparecchiatura
per la mobilizzazione, la dovete
posizionare nella posizione di trasporto
(vedere Capitolo 5).
11.3 Parti di ricambio
Prego desumere la lista aggiornata
delle parti di ricambio dal Manuale
del Servizio Tecnico..
Nelle ordinazioni di parti di ricambio,
prego specificare quanto segue
- posizione
- descrizione
- il numero (codice) dell'articolo
- la quantità
- il numero di serie dell'apparecchio
Avvertenza!
Solo a personale specializzato autorizzato è consentito eseguire riparazioni.
La ORMED GmbH & Co. KG vi offre i
corrispondenti corsi di addestramento
per il servizio tecnico.
182
Pos. Descrizione
Art.-Nr.
1.
Chipcard del
paziente
0.0034.035
2.
Pennarello per
pellicole per la
chipcard del
paziente
0.0031.006
Quantità
In conformità alle disposizioni della Direttiva CE 93/42/CEE del 14.06.1993 per
prodotti medicali, la Società
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
dichiara che i prodotti della linea di prodotti
ARTROMOT® in conformità appendice
sono conformi alla Direttiva 93/42/CEE del 14.06.1993 Appendice II come
pure ai requisiti fondamentali dell'Appendice I.
0297
Freiburg, il 24. gennaio 2006
- Responsabile della Gestione Qualità QMB-
Appendice:
ARTROMOT®-S2 PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2 PRO
ARTROMOT®-K2 PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
183
Italiano
DI CONFORMITÀ
D ICHIARAZIONE
Dichiarazione di conformità
Inhoud
Beschrijving van de ARTROMOT®-SP3
3
Afbeeldingen voor het instellen van de ARTROMOT®-SP3
221
Pictogrammenoverzicht
221
1.
Informatie over het gebruik van de bewegingslede
185
1.1
1.2
1.3
1.4
185
185
185
185
2.
Gebruiksmogelijkheden
Behandeldoelen
Indicaties
Contra-indicaties
Beschrijving van de ARTROMOT®-SP3
186
2.1
2.2
2.3
2.4
186
187
190
191
Uitleg van de functieonderdelen
Uitleg van de afstandsbediening
Uitleg van de gebruikte pictogrammen
Uitleg van de symbolen (aansluitingen en typeplaatje)
3.
Veiligheidsaanwijzingen
192
4.
Het instellen van het apparaat
195
4.1
4.2
195
196
5.
Het instellen van de behandelwaarden
5.5
5.2
5.3
5.4
5.5
6.
Het aansluiten van het apparaat, functiecontrole
Het instellen van het apparaat op de maten van de patiënt
198
Algemene aanwijzingen voor het programmeren van de ARTROMOT®-SP3
Het programmeren van de ARTROMOT®-SP3 Standaardversie
Informatie met betrekking tot de behandelwaarden van de Standaardversie
Het programmeren van de ARTROMOT®-SP3 Comfortversie
Informatie met betrekking tot het programmeren van de Comfortversie
198
199
200
204
205
Onderhoud en service, transport, ombouw
210
6.1
6.2
6.3
6.4
210
210
211
212
Onderhoud
Service (vervangen van de zekeringen)
Transport
Ombouw
7.
Milieubescherming
213
8.
Technische gegevens
213
IEC 60601-1-2:2001
214
9.1
9.2
9.3
214
215
217
9.
Elektromagnetische straling
Elektromagnetische stoorvastheid
Aanbevolen beschermingsafstand
10. Contactadressen
217
11. Technische service
218
11.1 Technische Hotline
11.2 Verzending
11.3 Vervanging van onderdelen
218
218
218
12. Conformiteitsverklaring
219
184
1. Informatie over het gebruik van de bewegingslede
1.3 Indicaties
1.1 Gebruiksmogelijkheden
De bewegingslede is geschikt voor de
behandeling van de meest voorkomende letsels van het enkelgewricht,
postoperatieve aandoeningen en gewrichtsaandoeningen, bijvoorbeeld:
De ARTROMOT®-SP3 is een gemotoriseerde bewegingslede voor continue
passieve beweging (Continuous Passive Motion = CPM) ) van de enkel.
Het apparaat is zowel in het ziekenhuis
of in de praktijk als voor de verhuurservice een belangrijke aanvulling op de
medisch-therapeutische behandeling.
- Gewrichtsdistorsies en –contusies
- Artrotomieën en artroscopieën in combinatie met synovectomie, artrolyse of
andere intra-articulaire procedures
1.2 Behandeldoelen
- Gewrichtsmobilisatie onder narcose
- Oefenstabiele postoperatieve fracturen, pseudoartrosen en varus/valgusoperaties
De bewegingstherapie met de bewegingslede ARTROMOT®-SP3 is voornamelijk bedoeld voor het voorkomen van
schadelijke effecten door immobilisatie,
voor het snel terugkrijgen van een pijnvrije bewegelijkheid van het gewricht
evenals het bevorderen van een snel
genezingsproces met een goed functioneel resultaat.
- Spierreconstructies
- Artroplastieken, waaronder implantatie
van endoprotheses
1.4 Contra-indicaties
Andere behandeldoelen zijn:
De ARTROMOT®-SP3 mag niet
gebruikt worden bij:
- Verbetering van de gewrichtstofwisseling
- Het voorkomen van verstijven van het
gewricht
- Acute gewrichtsontstekingen, tenzij
uitdrukkelijk op voorschrift van de arts
- Ondersteuning van de opbouw van het
kraakbeenoppervlak en de genezing
van het bandletsel
- Spastische verlammingen
- Instabiele osteosynthesen
- Snellere absorptie van afvalstoffen
- Verbeterde lymfe- en bloedcirculatie
185
Nederlands
- Het voorkomen van trombose en embolieën
2. Beschrijving van de ARTROMOT®-SP3
De gemotoriseerde bewegingslede
maakt de volgende bewegingen in het
enkelgewricht mogelijk:
2.1 Uitleg met betrekking tot de functieonderdelen
Plantairflexie / dorsaalflexie
50° / 0° / 40°
Inversie/eversie
40° / 0° / 20°
Aanwijzing: Klap bladzijde 3 uit!
1. Klemhendel om de hoogte van de
enkelslede in te stellen
Het apparaat is, na ombouw, voor beide
kanten zowel in lig als in zit te gebruiken.
2. Onderbeenschaal
3. Motor A (Draaipunt van het apparaat
voor dorsaalflexie/plantairflexie)
Aanwijzing
4. Bevestigingsbeugel voor afstandsbediening
Om een duidelijke voorstelling van de
actuele positie van de bewegingslede mogelijk te maken worden
de waarden voor plantairflexie en inversie op de display en verder in de
gebruiksaanwijzing met „–“
aangegeven.
5. Klemhendel voor het instellen van de
hellingshoek van de bewegingslede
6. Pen voor het instellen van de draaias
van het bovenste spronggewricht
7. Voetplaat
8. Gekartelde schroef voor het in
hoogte verstellen van de voetplaat
De ARTROMOT®-SP3 onderscheidt
zich, onder andere, door de volgende
kenmerken:
9. Gekartelde schroef voor het in de
lengte verstellen van de voetplaat
- Anatomisch juiste instelbaarheid
10. Motor B
- Fysiologisch bewegingsverloop
11. Bevestigingsbeugel voor de voetplaat
12. Vleugelmoer voor het bevestigen van
Motor B aan de bewegingsbeugel
voor de dorsaalflexie / plantairflexie
- Afstandsbediening voor het
nauwkeurig instellen van alle behandelwaarden
13. Uitsparing voor het bevestigen van
Motor B aan de bewegingsbeugel
voor de dorsaalflexie / plantairflexie
- Eenvoudige bediening van de afstandsbediening door middel van pictogrammen
14. Onderstel
- Chipkaart voor het opslaan van de geprogrammeerde waarden
15. Bewegingsbeugel voor dorsaalflexie
/ plantairflexie
16. Aan/uitschakelaar
17. Afdekklepje voor de zekeringen
Bioverdraagzaamheid
18. Aansluiting voor de stroomkabel
®
De onderdelen van de ARTROMOT -SP3
die tijdens gebruik contact maken met
de patiënt, zijn zo uitgevoerd dat ze de
bioverdraagzaamheidseisen van de
toepassing zijnde standaards voldoen.
19. Vergrendeling om de hoogte van de
in te stellen bewegingslede
20. Gaatjes voor de vergrendeling voor
de hoogte-instelling
21. Patiëntenchipkaart1
22. Afstandsbediening
23. Typeplaatje
24. Aansluiting voor de afstandsbediening
186
2.2 Uitleg van de afstandsbediening
2.2.1 Afstandsbediening bij standaardgebruik
Patiëntenchipkaart1
Actuele hoek Motor A
Actuele hoek Motor B
Actuele positie Motor A
(kleine pijl wijst naar boven =
dorsaalflexie
kleine pijl wijst naar beneden =
plantairflexie)
Actuele positie Motor B
(Links of rechts – Markering
gearceerde voet /
kleine pijl naar binnen =
inversie
kleine pijl naar buiten =
eversie)
Geprogrammeerd behandelprogramma
Aanduiding van de
behandeltijd
Geprogrammeerde
waarde voor de eversie
Geprogrammeerde
waarde voor de
dorsaalflexie
Geprogrammeerde
waarde voor de inversie
Geprogrammeerde
waarde voor de
plantairflexie
Actuele
bewegingsrichting
Motor B
Actuele
bewegingsrichting
Motor A
Parameterknoppen
MENU-knop
“+”-knop
START-knop
1Geldt alleen voor apparaten uit de ARTROMOT®-SP3 productserie met de toevoeging
„Met patiëntenchipkaart“.
187
Nederlands
STOP-knop
“–”-knop
2.2.2 Afstandsbediening in MENU-keuzemodus
Actuele hoek van de
bewegingslede in
inversie / eversie
Actuele hoek van de bewegingslede in dorsaalflexie /
plantairflexie
Actuele positie Motor A
(kleine pijl wijst naar
boven = dorsaalflexie
kleine pijl wijst naar
beneden = plantairflexie)
Actuele positie Motor B
(Links of rechts –
Markering gearceerde
afgebeelde voet /
kleine pijl naar binnen =
inversie
kleine pijl naar buiten =
eversie)
Parameters waaruit
gekozen kan worden
en bijbehorende
parameterknoppen
Actueel MENU-niveau
2.2.3 Afstandsbediening in programmeermodus Bewegingsuitslag
Actuele geprogrammeerde maximaalwaarde
van de dorsaalflexie
Gekozen functie
Actuele hoek van de
bewegingslede
Geactiveerde
parameter
(hier dorsaalflexie)
Actuele geprogrammeerde maximaalwaarde
van de plantairflexie
188
2.2.4 Afstandsbediening in programmeermodus
Algemeen
Actuele staat van de
gekozen functie
(hier snelheid)
189
Nederlands
Gekozen functie
2.3 Uitleg van de pictogrammen
Zie ook het pictogrammenoverzicht op bladzijde 221
Standaardprogramma:
Comfort-programma:
Dorsaalflexie
Warming-upprogramma
Plantairflexie
Isolatieprogramma
Inversie
Behandelverloopdocumentatie
dorsaalflexie/
plantairflexie
Eversie
Behandelverloopdocumentatie
inversie/eversie
Pauze
Timer
Rekken dorsaalflexie
Snelheid
Rekken plantairflexie
Nieuwe patiënt
Omdraaien van de
bewegingsrichting
Motor A
Rekken inversie
Omdraaien van de
bewegingsrichting
Motor B
Rekken eversie
Motor A aan/uit
Motor B aan/uit
Transportinstelling
Werking Synchroon/Asynchroon
Totale behandeltijd
Servicemenu
190
2.4 Verklaring van de symbolen
(aansluitingen en typeplaatje)
Wisselstroom
Aardaansluiting
Applied part type B
Schakelaar UIT
Schakelaar AAN
Volg de begeleidende
documentatie
191
Nederlands
Niet met het overige
huisvuil weggooien
3. Veiligheidsaanwijzingen
Verklaring
Veiligheidsaanwijzingen
Lees zorgvuldig de veiligheidsaanwijzingen voor het in gebruik nemen van de
bewegingslede. De veiligheidsaanwijzingen zijn als volgt gekenmerkt:
Gevaar
Explosiegevaar –
De ARTROMOT®-SP3 is niet geschikt
voor gebruik in medisch gebruikte
ruimtes waar explosiegevaar is. Situaties met gevaar voor explosie kunnen
ontstaan door het gebruik van brandbare anesthesiemiddelen en middelen
voor de reiniging- en desinfectie van
de huid.
Gevaar
Maakt u attent op een direct dreigend
gevaar. Het negeren van de waarschuwing kan leiden tot de dood of
ernstig letsel.
Waarschuwing
Waarschuwing
Gevaar voor de patiënt –
Maakt u attent op een gevaarlijke situatie. Het negeren van de waarschuwing kan leiden tot de dood of
ernstig letsel.
- De ARTROMOT®-SP3 mag alleen
door bevoegde personen bediend
worden. Bevoegde personen zijn
personen die opgeleid zijn in het
gebruik van het apparaat en die bekend zijn met de inhoud van deze
gebruiksaanwijzing.
Pas op
Maakt u attent op een mogelijk gevaarlijke situatie. Het negeren van de
waarschuwing kan leiden tot letsel
en/of beschadiging van het apparaat.
- De gebruiker dient zich voor ieder
gebruik te overtuigen dat het apparaat veilig functioneert en in goede
conditie verkeert. In het bijzonder
moeten de kabels en stekkers op beschadigingen gecontroleerd worden.
Beschadigde onderdelen dienen onmiddellijk vervangen te worden.
- Voor begonnen wordt met een
behandeling dient u het apparaat
te laten proefdraaien waarbij u het
apparaat meerdere bewegingscycli
zonder en daarna met patiënt laat
doorlopen. Van alle instelschroeven
dient gecontroleerd te worden of ze
goed vastgedraaid zijn.
- De behandeling dient onmiddellijk
afgebroken te worden, als er twijfel
is over de juiste instelling van het
apparaat en/of programmering.
- Er dient gecontroleerd worden of de
patiënt in de anatomisch juiste positie is geplaatst. Hiervoor kunt u
de volgende instellingen/positioneringen controleren:
192
1. Hoek van de bewegingslede
2. Hoek van het spronggewricht/Apparaathoek Motor A
3. Instelling van de voetplaat
4. Onderbeenslede
Waarschuwing
Gevaar voor elektrische schok – De
volgende waarschuwingen moeten in
acht genomen worden. Anders treedt
er voor de patiënt, gebruiker en assistenten een levensgevaarlijke situatie op.
- De beweging moet altijd pijnvrij zijn
en mag niet gevoelig verlopen.
- De patiënt moet tijdens het geplaatst worden op de slede en tijdens het gebruik van de slede bij
volle bewustzijn zijn.
- Voor ingebruikname van het apparaat dient u zich ervan te overtuigen, dat de ARTROMOT®-SP3 op
kamertemperatuur is. Als het apparaat bij temperaturen onder 0 vervoerd is dient het ongeveer 2 uur bij
kamertemperatuur neergezet te
worden, tot eventueel aanwezig
condenswater opgedroogd is.
- De keuze voor de te programmeren behandelparameters en het
bijbehorende te gebruiken behandelprogramma kan en mag alleen
door de behandelend arts of therapeut gemaakt worden. In elk individuele geval moet de arts of
therapeut besluiten of de bewegingslede bij de patiënt gebruikt
mag worden.
- De ARTROMOT®-SP3 mag alleen in
droge ruimtes gebruikt worden.
- Als u het apparaat van de netstroom
wilt afhalen, dient u eerst de stekker
uit het stopcontact te halen en daarna
de kabel uit het apparaat te nemen.
- De afstandsbediening van de
ARTROMOT®-SP3 moet aan de
patiënt uitgelegd worden en dient
binnen handbereik van de patiënt
zijn, zodat de patiënt indien nodig
de behandeling kan onderbreken.
Bij patiënten die niet in staat zijn
de afstandsbediening te bedienen, bijvoorbeeld bij verlamming,
mag de behandeling alleen onder
voortdurend toezicht van deskundig
personeel uitgevoerd worden.
- Als het apparaat gekoppeld wordt
aan andere apparaten of een samenstelling van medische systemen,
dient gecontroleerd te worden dat
geen gevaar kan optreden door de
summering van afvoerstroom kan
optreden. U kunt zich voor meer informatie wenden tot ORMED.
- Voor de aansluiting op de netstroom
mag geen gebruik gemaakt worden
van een verlengsnoer met een stekkerbox voor meerdere stekkers. De
ARTROMOT®-SP3 mag alleen aangesloten worden op een goedgekeurd stopcontact met randaarde.
Voor het aansluiten op de netstroom
dient de stroomkabel volledig afgerold te worden en zo neergelegd te
worden dat de kabel tijdens gebruik
niet tussen beweegbare delen kan
komen.
- Nadat de gegevens op de patiëntenchipkaart1 zijn opgeslagen, is deze
voorzien van de naam van de patiënt en
mag dan uitsluitend voor deze patiënt
gebruikt worden. Als de patiëntenchipkaart1 voor een andere patiënt gebruikt
wordt, moet gecontroleerd worden of
de gegevens van de vorige patiënt
gewist zijn (zie hoofdstuk 5.3, alinea
„Nieuwe patiënt“). Er mogen alleen
originele chipkaarten gebruikt worden.1
- De ARTROMOT®-SP3 mag alleen
met accessoires gebruikt worden
die goedgekeurd zijn door ORMED.
- Let op dat er geen lichaamsdelen of
voorwerpen (zoals dekens, kussens,
kabels etc.) in de bewegelijke
delen van de slede kunnen komen.
_________________________________
1 Geldt alleen voor apparaten uit de
ARTROMOT®-SP3 productserie met de
toevoeging „Met patiëntenchipkaart“.
_________________________________
- Er mag geen vloeistof in de bewegingslede of in de afstandsbediening komen.
Als er vloeistof in het apparaat gekomen is, mag de ARTROMOT®-SP3
pas na controle door de klantenservice weer gebruikt worden.
193
Nederlands
- Voordat het apparaat gereinigd of
gerepareerd wordt, dient de stekker
uit het stopcontact genomen te
worden.
Pas op
Waarschuwing
Het voorkomen van schuur- en drukplekken – Zorg dat er bij zwaarlijvige
patiënten, uitzonderlijk grote en
heel kleine patiënten geen schuuren drukplekken optreden. Leg eventueel het been in een lichte abductie.
Functiestoringen van het apparaat –
- Magnetische en elektrische velden
kunnen de functie van het apparaat
beïnvloeden. Let er tijdens gebruik
van het apparaat op, dat alle andere apparatuur die zich in de nabijheid bevindt, aan de relevante
EMV-eisen voldoet. Röntgenapparatuur, computer tomografen, radiozendapparatuur, mobiele telefoons
en soortgelijke apparatuur kunnen
andere apparatuur storen, omdat ze
wettelijk hogere elektromagnetische
straling mogen afgeven. Zorg bij
zulke apparatuur voor voldoende
afstand en voer voor gebruik een
functiecontrole uit.
Pas op
Beschadigingen aan het apparaat –
- Controleer of de netspanning
overeenkomt met de spanning en
frequentie die op het typeplaatje
vermeld staan.
- De maximale constante belasting
van de beenslede bedraagt 20 kg.
- Reparatie- en servicewerkzaamheden mogen alleen door bevoegde personen uitgevoerd worden.
- Let op dat er geen voorwerpen
(zoals dekens, kussens, kabels etc.)
in de bewegelijke delen van de
slede kunnen komen.
- Alle kabels kunnen langs de
zijkant onder de slede doorgevoerd en neergelegd worden, zodat
ze tijdens gebruik niet in beweeglijke delen kunnen komen.
- Bescherm de ARTROMOT®-SP3
tegen direct zonlicht, omdat anders
onderdelen te warm kunnen worden.
- Controleer de ARTROMOT®-SP3
minstens eenmaal per jaar op mogelijke beschadigingen of losse
contacten. Beschadigde of versleten onderdelen kunnen direct door
bevoegd personeel door middel van
originele onderdelen vervangen
worden.
194
4. Het instellen van het apparaat
klemhendel om de slede in deze positie vast te maken (Afbeelding B).
Aanwijzing: Klap voor een overzicht
van de afzonderlijke stappen bladzijde 3 en 221 uit!
6. Breng nu de slede als volgt in de uitgangspositie:
4.1 Het aansluiten
van het apparaat,
functiecontrole
ARTROMOT®-SP3
zonder patiëntenchipkaart
Druk op de afstandsbediening op de
knop MENU, tot u op het programmeerniveau 2 komt (met elke druk op de
knop gaat u naar het volgende niveau).
1. Sluit de stroomkabel aan op de aansluiting (18) op het apparaat en steek
hierna de stekker in een stopcontact
met randaarde (100-240 Volt, 50/60
Hertz).
Druk op de parameterknop „Nieuwe patiënt“
en activeer deze functie
(haakje in de cirkel naast de functie).
2. Schakel het apparaat aan door middel van de aan/uit-schakelaar (16).
Druk op de knop START. De uitgangspositie wordt automatisch aangenomen.
Pas op
Beschadigingen aan het apparaat ⎯
Let erop dat u de bewegingsbeugel
dorsaalflexie/plantairflexie (15) altijd
licht omhoog trekt en vrij van gewicht
maakt, voor u de blokkeerpen voor
de hoogteverstelling indrukt of de
klemhendel voor het instellen van de
hellingshoek (5) losmaakt.
ARTROMOT®-SP3
met patiëntenchipkaart
- Eerste instelling bij een nieuwe patiënt
Schuif de originele patiëntenchipkaart
(21) in de afstandsbediening (22).
Druk op de afstandsbediening op de
knop MENU, tot u op het programmeerniveau 3 komt (met elke druk op de
knop gaat u naar het volgende niveau).
3. Draai de vergrendeling los (19). Maak
hiervoor eerst de slede vrij van gewicht, waarbij u de bewegingsbeugel
dorsaalflexie/plantairflexie (15) licht
omhoog trekt en daarna de twee
zwarte pennen van de vergrendeling
gelijktijdig indrukt (Afbeelding A).
Druk op de parameterknop „Nieuwe patiënt“
en activeer deze functie
(haakje in de cirkel naast de functie)
Druk op de knop START. De uitgangspositie wordt automatisch aangenomen.
4. Stel de slede in op ca. 60° en laat in
deze instelling de pennen van de vergrendeling weer los. Let erop dat de
veiligheidspennen in de gaatjes (20)
vallen.
Schuif de originele patiëntenchipkaart
(21) in de afstandsbediening (22).
Druk op de knop START.
De uitgangspositie wordt automatisch aangenomen.
195
Nederlands
- Instelling met een al
geprogrammeerde chipkaart
5. Pak de bewegingsbeugel dorsaalflexie/plantairflexie (15) weer vast en
maak nu de klemhendel voor het instellen van de hellingshoek (5) los.
Laat daarna de bewegingsbeugel dorsaalflexie/plantairflexie (15) zakken tot
er een hoek van ongeveer 45° met het
onderstel bereikt wordt. Sluit de
stellen van de hellingshoek (5) los.
Stel de slede op de gewenste hellingshoek in. Sluit de klemhendel om
de slede in deze positie vast te
maken. (Afbeelding B)
Functiecontrole
Als u de afstandsbediening zoals boven
beschreven kunt bedienen en de
ARTROMOT®-SP3 naar de uitgangspositie beweegt (zie de waarden van de
uitgangspositie in paragraaf 5.3 en 5.5),
dan werkt het apparaat foutloos.
4. Leg het been van de patiënt op de
slede en stel de voetplaat (7) in op de
lengte van het been van de patiënt.
Maak daarvoor de gekartelde schroeven los (9) en verstel de voetplaat in
overeenstemming met de lengte
van het been. Het doel hiervan is dat
de draaias van de bewegingslede
overeenkomt met het vergelijkbare
draaipunt van het bovenste spronggewricht. De voet moet plat tegen de
voetplaat aanliggen. Draai de gekartelde schroeven (9) weer vast.
(Afbeelding C)
Het apparaat voert tijdens het in gebruik
zijn voortdurend intern een functiecontrole uit. Stuit het apparaat daarbij op
een fout, dan
- klinkt er een waarschuwingsignaal
- schakelt het apparaat zichzelf uit
- verschijnt er op de display de mededeling „ERR“ in combinatie met een
foutcode (b.v. ERR 5).
5. Maak hierna de klemhendel los om de
hoogte van de enkelslede in te stellen
(1) (Afbeelding D) en de gekartelde
schroeven voor de hoogte-instelling
van de voetplaat (8) (Afbeelding E).
Stel de onderbeenslede en de voetplaat zo op hoogte in, dat de draaias
van de bewegingslede en het vergelijkbare draaipunt van het bovenste
spronggewricht overeenkomen. Sluit
de klemhendel (1) en draai de gekartelde schroeven (8) vast.
In dit geval kunt u het apparaat proberen te herstarten door de aan/uit-schakelaar kort ingedrukt te houden. Mocht
de foutmelding aanhouden, dan mag u
het apparaat pas na controle door de
klantendienst weer gebruiken.
4.2 Het instellen van
het apparaat op
de maten van de
patiënt
6. Controleer nu de instellingen die u gedaan hebt en of de patiënt comfortabel is en pas indien nodig de instelling
aan door het herhalen van de stappen
2 tot en met 5.
Voordat u met de behandeling begint,
moeten de volgende instellingen aangebracht worden:
1. Voor u met de precieze instelling van
de ARTROMOT®- SP3 op de patiënt
begint, moet u de slede eventueel
ombouwen voor de linker of rechter
voet. (zie hoofdstuk 6.4 Ombouw)
2. Zeker en maak eerst de slede vast door
de bewegingsbeugel dorsaalflexie/
plantairflexie (15) licht omhoog te
trekken. Druk de twee zwarte vergrendelpennen (19) gelijktijdig in. De slede
kan nu op de gewenste hoogte ingesteld worden. Laat de vergrendelpennen
(19) los. Let erop dat de veiligheidspennen in de gaatjes (20) vallen.
(Afbeelding A)
3. Pak de bewegingsbeugel dorsaalflexie/plantairflexie (15) weer vast en
maak nu de klemhendel voor het in196
Aanwijzing
- De pen (6) is een hulpmiddel om de
draaias van de bewegingslede
overeen te laten komen met het vergelijkbare draaipunt van het bovenste spronggewricht. Hij markeert de
juiste vergelijkbare as. (Afbeelding F)
- Als u de bewegingslede wilt gebruikten voor een patiënt in lig, is het
aan te raden de ARTROMOT®-SP3
op een heupflexie van ongeveer 40°
in te stellen.
Pas op
Beschadiging van het apparaat –
- Dek de beenslede af met tissuepapier, als u de ARTROMOT®-SP3
direct postoperatief gebruikt. Zo
voorkomt u eventuele kleurveranderingen.
- Trek voor het verstellen van de hoek
en/of de hoogte van de slede altijd
de bewegingsbeugel voor dorsaalflexie / plantairflexie een beetje omhoog.
Pas op
Gevaar voor de patiënt
- Let erop dat de draaihoeken van de
bewegingslede en het enkelgewricht zowel in het verticale als horizontale vlak overeenstemmen
(afbeelding F).
197
Nederlands
- Trek voor het verstellen van de hoek
en/of de hoogte van de slede altijd
de bewegingsbeugel voor dorsaalflexie / plantairflexie een beetje omhoog.
5. Het instellen van de behandelwaarden
ken op de van toepassing zijnde parameterknop kiest,
Waarschuwing
Gevaar voor de patiënt Voor begonnen wordt met een behandeling dient
u het apparaat te laten proefdraaien
waarbij u het apparaat meerdere
bewegingscycli zonder patiënt laat
doorlopen. Laat het apparaat daarna
proefdraaien met de patiënt en let er
op dat de bewegingen pijnvrij plaatsvinden.
- wordt het bijpassende symbool
groot op de display getoond
- wordt de actueel ingestelde waarde
getoond
- wordt het symbool op de parameterknop in diapositief op de display
afgebeeld.
4. Met de knoppen + / - verandert u de
waarde (als u de knop ingedrukt
houdt loopt de waarde snel door).
Aanwijzing
Sommige functies resp. bijzondere
functies kunnen alleen geactiveerd of
gedeactiveerd worden. Dit gebeurt of
door opnieuw op de van toepassing
zijnde parameterknop te drukken of
met de knoppen + / -. Als de parameter geactiveerd is, verschijnt er een
haakje in een cirkel naast het symbool.
Zie ook 2.2 en 2.3, evenals bladzijde
221!
5.1 Algemene aanwijzingen voor het programmeren van de
ARTROMOT®-SP3
5. Als u alle parameters geprogrammeerd heeft, slaat u de waarden op
met de knop STOP.
1. Door kort de knop MENU op uw afstandsbediening in te drukken kunt u
in de programmeermodus wisselen.
6. Druk hierna op de knop START:
ARTROMOT®-SP3 controleert de
ingestelde waarden, gaat naar de
middenpositie van deze waarden en
stopt.
2. De afzonderlijke behandelparameters
en -functies zijn in vier (Standaardversie) resp. zes (Comfortversie) verschillende programmeerniveaus verdeeld
(4 per niveau).
7. Druk nogmaals op de knop START
om met de behandeling te beginnen.
De slede gaat hierna in synchroonmodus vanuit de middenpositie eerst
naar de maximale eversiewaarde. Dan
gaat de slede naar de maximale inversiewaarde en tegelijkertijd naar de
maximale waarde voor de plantairflexie en aansluitend naar de maximale waarde voor de dorsaalflexie en
de middenwaarde tussen inversie en
eversie. Na het bereiken van deze positie begint de bewegingscyclus weer
opnieuw naar de maximale eversiewaarde samen met de middenwaarde
tussen dorsaalflexie en plantairflexie.
Voor het programmeren van een parameter moet u het van toepassing
zijnde programmeerniveau oproepen.
Dat gebeurt ook met de knop MENU.
Met elke druk op de knop wisselt u
naar het volgende niveau. Welk programmeerniveau u opgeroepen heeft,
wordt in het midden van de display
met M1, M2 enzovoort getoond.
3. De betreffende behandelparameter
resp. -functie roept u met een van de
4 parameterknoppen onder de display op. Welke parameters resp.
functies verbonden zijn aan de 4 parameterknopen, wordt door de symbolen op de knoppen aangegeven.
In de asynchroonmodus begint onmiddellijk na het inschakelen van de
knop START een variabel verloop van
beide motoren, waarbij iedere motor
Zodra u een parameter door te druk198
telkens na het bereiken van de maximaalwaarde de bewegingsrichting
omkeert.
Patiënten met geprogrammeerde
chipkaart
- Voer eerst de mechanische instellingen
uit.
Aanwijzing
- Schuif hierna de chipkaart in de afstandsbediening (de patiënt mag nog
niet op de bewegingslede geplaatst
zijn).
- Een beschrijving van de parameters
vindt u in de hoofdstukken 5.3 en
5.5.
- U kunt de ingestelde parameters
met een druk op de desbetreffende
parameterknop op de display getoond krijgen. Daarvoor moet u
echter wel eerst op de knop STOP
drukken en naar het desbetreffende
menuniveau omschakelen.
- Druk op de knop START: de bewegingslede beweegt naar de middenpositie van de op de chipkaart
opgeslagen parameter en stopt.
- Plaats hierna de patiënt op de bewegingslede en druk op START om met
de behandeling te beginnen.
- Om te verhinderen dat de parameters ongewild veranderd worden,
kunt u door het tegelijkertijd indrukken van de knoppen + en – de
knoppen vergrendelen.
5.2 Het programmeren
van de
ARTROMOT®-SP3
Standaardversie
Om de vergrendeling op te heffen
drukt u nogmaals op beide knoppen.
Het programmeren van de afzonderlijke
instellingen van de ARTROMOT®-SP3
Standard doorloopt meerdere programmeerniveaus.
- De gegevens op de patiëntenchipkaart worden met de functie
„Nieuwe patiënt“ automatisch gewist. Door het indrukken van de
knop STOP aan het eind van het
programmeren worden de instellingen automatisch ook op de patiëntenchipkaart opgeslagen.
U kunt tussen de afzonderlijke niveaus
wisselen door het opnieuw indrukken
van de MENU-knop.
Het gekozen niveau verschijnt steeds op
de display.
De volgende behandelwaarden,
instellingen en aanwijzingen kunnen
op de afstandsbediening (22) ingevoerd/
getoond worden:
- Noodstopfunctie: Zodra er tijdens
de behandeling op een willekeurige
knop gedrukt wordt, schakelt de
ARTROMOT®-SP3 onmiddellijk uit.
In de synchroonmodus gaat de slede
door het indrukken van de knop
START automatisch eerst naar de
middenpositie tussen de ingestelde
waarden en stopt daar. De behandeling kan door het indrukken van
de knop START weer voortgezet
worden. In de asynchroonmodus
draait de slede de bewegingsrichting om als u nogmaals op de knop
START drukt.
Niveau 1
- dorsaalflexie
- plantairflexie
- inversie
MENU
199
Nederlands
- eversie
Niveau 2
- Bij het programmeren van elke be
wegingsrichting worden de gegevens na iedere laatst ingegeven
hoek onmiddellijk opgeslagen.
- Pauze
- timer (behandeltijd)
- snelheid
- Nieuwe patiënt
5.3 Informatie met betrekking tot de behandelwaarden van
de Standaardversie
MENU
Niveau 3
- Omdraaien van de
bewegingsrichting
Motor A
- U kunt de gewenste programmeerniveaus kiezen door meerdere malen de
MENU-knop in te drukken.
- Omdraaien van de
bewegingsrichting
Motor B
- De behandelparameters kiest u met de
van toepassing zijnde parameterknop.
- Motor A aan/uit
- De behandelwaarden kunt u veranderen met de knoppen +/–.
- Motor B aan/uit
- U kunt een functie activeren/deactiveren
door nogmaals op de van toepassing
zijnde parameterknop te drukken.
MENU
Niveau 4
- transportinstelling
- De uitgevoerde instellingen slaat u op
door op de STOP-knop te drukken.
- werking
synchroon/asynchroon
- totale behandeltijd
NIVEAU 1
- servicemenu
■ dorsaalflexie
maximale waarde: 40 graden
Aanwijzing
- Tijdens het instellen van de waarden voor dorsaalflexie/plantairflexie
beweegt het apparaat naar het ingestelde bereik. Zo kan de pijnvrije
bewegingsuitslag eenvoudig en
snel bepaald worden.
■ plantairflexie
maximale waarde: - 50 graden
■ inversie
- Bij de bewegingslede
ARTROMOT®-SP3 Comfort kunnen ook de bijzondere functies
geprogrammeerd resp. getoond
worden (zie hoofdstuk 5.4 en 5.5).
maximale waarde: - 40 graden
■ eversie
- Het opslaan van de programmering
voor vervolgbehandelingen is alleen
mogelijk bij de ARTROMOT®-SP3
Chipversie, als de chipkaart in de
afstandsbediening geschoven is.
maximale waarde: 20 graden
200
Aanwijzing
eversiewaarde samen met de middenwaarde tussen dorsaalflexie en
plantairflexie.
- De geprogrammeerde waarde en
het daadwerkelijk aan de voet van
de patiënt gemeten aantal graden
kunnen iets afwijken.
NIVEAU 2
- Om een fysiologisch bewegingsverloop te garanderen, worden in de
synchroonmodus de waarden in de
onderstaande volgorde bereikt:
■ Pauze
Maximale dorsaalflexiewaarde tegelijkertijd met de middenwaarde tussen inversie/eversie
De pauzes vinden telkens plaats in de
geprogrammeerde maximaalwaarden.
De drie punten voor een pauze zijn:
Maximale eversiewaarde tegelijkertijd met de middenwaarde tussen
dorsaalflexie en plantairflexie
Maximale dorsaalflexiewaarde tegelijkertijd met de middenwaarde tussen
inversie/eversie
Maximale plantairflexie tegelijkertijd
met maximale inversie
Maximale eversiewaarde tegelijkertijd
met de middenwaarde tussen dorsaalflexie en plantairflexie
- Om al rekening te houden met het
fysiologische bewegingsverloop bij
het programmeren, is het aan te bevelen de onderstaande volgorde bij
het programmeren aan te houden:
Maximale plantairflexie tegelijkertijd
met maximale inversie
De pauzes zijn instelbaar in stappen
van 1 seconde van 0 tot 59 seconden
en vervolgens in stappen van 1 minuut tot 59 minuten.
Standaardinstelling: zonder pauze
1. Programmeren van de
maximale waarde voor de
dorsaalflexie
2. Ontlasten van de voet door
het programmeren van de
plantairflexie = 0°
■ Timer (behandeltijd)
3. Programmeren van de
maximale eversiewaarde
Standaardinstelling van de bewegingslede is ononderbroken
werking.
4. Ontlasten van de voet door
het programmeren van de
inversie = 0°
Als symbool voor de ingeschakelde
ononderbroken werking wordt er
rechtsboven in de display een klok afgebeeld. De klok laat de verstreken
behandeltijd zien. Bij de ononderbroken werking moet het apparaat met
de knop STOP uitgeschakeld worden.
5. Programmeren van de
maximale waarde voor
de plantairflexie
6. Programmeren van de
maximale inversiewaarde
In dit geval wordt in plaats van de
klok een cirkel getoond. Het uitvullen
van de cirkel laat de procentueel verstreken behandeltijd zien.
201
Nederlands
De behandeltijd kan echter ook naar
eigen keus in stappen van 1 minuut
van 1 tot 59 minuten en in stappen
van 30 minuten van 1 tot 24 uur ingesteld worden. Als de behandeltijd
afgelopen is schakelt het apparaat
zich automatisch in de middenpositie van de ingestelde waarden uit.
- In de synchroonmodus wordt na het
indrukken van de knop START vanuit
de middenpositie eerst naar de maximale eversiewaarde bewogen. Dan
gaat de slede naar de maximale inversiewaarde en tegelijkertijd naar
de maximale waarde voor de plantairflexie en aansluitend naar de maximale hoek voor de dorsaalflexie en
de middenwaarde tussen inversie en
eversie. Na het bereiken van deze
positie begint de bewegingscyclus
weer opnieuw naar de maximale
NIVEAU 3
■ Snelheid
De snelheid is in stappen van 5%
instelbaar van 5 % tot 100 %.
Standaardinstelling: 50 %
■ Omdraaien van de
bewegingsrichting Motor A
(veiligheidsschakeling)
In de synchroonmodus gaat het apparaat automatisch naar de middenpositie,
als de door de patiënt veroorzaakte weerstand het ingestelde niveau overschrijdt.
■ Nieuwe patiënt
Als deze functie geactiveerd wordt,
beweegt de slede naar de beginpositie. Activeer de functie en druk op
START. De beginpositie wordt aangenomen en aanwezige behandelparameters worden gewist
In de asynchroonmodus schakelt het
apparaat automatisch naar de tegengestelde bewegingsrichting, als de door
de patiënt veroorzaakte weerstand het
ingestelde niveau overschrijdt.
Bij de ARTROMOT®-SP3 met patiëntenchipkaart wordt de slede weer teruggezet in de fabrieksinstelling. Alle
op de chipkaart opgeslagen waarden
worden gewist.
In te stellen niveaus voor het omdraaien
van de bewegingsrichting: 1 - 25. Bij
niveau 1 kan een lichte weerstand al
zorgen dat de bewegingsrichting omgekeerd wordt, bij niveau 25 is een
grotere weerstand nodig.
Standaardinstelling: Niveau 25
De slede stopt in de beginpositie,
dorsaalflexie/plantairflexie = 0° en inversie/eversie = 5°.
Met de functie „Nieuwe patiënt“ (beginpositie) worden de volgende instellingen aangebracht:
- Dorsaalflexie:
20°
- Plantairflexie:
- 20°
- Inversie:
-5°
- Eversie:
15°
- Pauze:
0
- Timer:
ononderbroken
werking
- Snelheid:
50 %
- Omdraaien van de
bewegingsrichting
Motor A:
25
- Omdraaien van de
bewegingsrichting
Motor B:
25
- Motor A:
geactiveerd
- Motor B:
geactiveerd
■ Omdraaien van de
bewegingsrichting Motor B
(veiligheidsschakeling)
In de synchroonmodus gaat het apparaat automatisch naar de middenpositie,
als de door de patiënt veroorzaakte weerstand het ingestelde niveau overschrijdt.
In de asynchroonmodus schakelt het
apparaat automatisch om naar de tegengestelde bewegingsrichting, als de
door de patiënt veroorzaakte weerstand het ingestelde niveau overschrijdt.
In te stellen niveaus voor het omdraaien
van de bewegingsrichting: 1 - 25. Bij
niveau 1 kan een lichte weerstand al
zorgen dat de bewegingsrichting omgekeerd wordt, bij niveau 25 is een
grotere weerstand nodig.
Standaardinstelling: Niveau 25
Pas op
Gevaar voor de patiënt De omkering
van de bewegingsrichting is uitsluitend bedoeld als veiligheidsmaatregel bij onder andere kramp, spasme
en gewrichtsblokkade. De fabrikant
neemt geen verantwoordelijkheid
voor eventueel misbruik.
- Werking Synchroon: geactiveerd
- Totale behandeltijd: 0
- Speciale functie:
gedeactiveerd
202
■ Motor A aan/uit
NIVEAU 4
De motoren kunnen apart aan- en uitschakeld worden om een volkomen
geïsoleerde beweging mogelijk te
maken. Motor A bedient de dorsaalflexie en plantairflexie, motor B bedient de eversie en inversie.
■ Transportinstelling
Als deze functie geactiveerd wordt,
beweegt de slede in de optimale positie voor het verpakken van het apparaat. Activeer de functie en druk op
START. Het apparaat zal de transportinstelling aannemen. In het veld links
boven op de display verschijnt
(zie ook hoofdstuk 6 Transport)
Voor een geïsoleerde eversie-/inversiebewegung programmeert u motor
A in de gewenste positie (dorsaalflexie/plantairflexie) en deactiveert u
hem aansluitend.
Het display toont in de normale
modus van de slede tijdens de behandeling het symbool voor de dorsaal-/plantairbeweging
als
gedeactiveerd
.
Standaardinstelling: Motor A
geactiveerd
■ Werkingsmodus synchroon/
asynchroon
De motoren A en B kunnen synchroon
of asynchroon ingeschakeld worden.
Synchroon:
Motor A en B voeren als volgt een gesynchroniseerde beweging volgens
het fysiologische bewegingspatroon
van het spronggewricht uit:
■ Motor B aan/uit
De motoren kunnen apart aan- en uitgeschakeld worden om een volkomen
geïsoleerde beweging mogelijk te
maken. Motor A bedient de dorsaalflexie en plantairflexie, motor B bedient de eversie en inversie.
Vanuit de middenpositie gaat de slede
eerste naar de maximale eversiewaarde. Dan gaat de slede naar de
maximale inversiewaarde en tegelijkertijd naar de maximale waarde voor
de plantairflexie en aansluitend naar
de maximale hoek voor de dorsaalflexie en de middenwaarde tussen inversie en eversie. Na het bereiken van
deze positie begint de bewegingscyclus weer opnieuw naar de maximale
eversiewaarde samen met de middenwaarde tussen dorsaalflexie en
plantairflexie.
Voor een geïsoleerde dorsaalflexie-/
plantairflexiebeweging programmeert
u motor B in de gewenste positie (inversie/eversie) en deactiveert hem
aansluitend.
De display toont in de normale modus
van de slede tijdens de behandeling het
symbool voor de inversie-/eversiebeweging
als gedeactiveerd
.
Standaardinstelling: Motor B
geactiveerd
In de modus wordt de synchrone werking in het veld links boven door het
symbool
getoond.
Asynchroon:
Aanwijzing
Beide motoren lopen onafhankelijk
van elkaar steeds in de ingestelde bewegingsuitslag.
Zorg ervoor dat er altijd een motor (A
of B) aangezet is. Anders verschijnt
er op de display:
In de modus wordt de asynchrone
werking in het veld links boven door
het symbool
getoond.
Standaardinstelling: Synchroon
geactiveerd
203
Nederlands
Om de asynchrone modus te kiezen,
moet u de synchrone modus deactiveren.
Pas op
5.4 Het programmeren
van de
ARTROMOT®-SP3
Comfortversie
Gevaar voor de patiënt Wij raden u
principieel aan de synchrone werking
te gebruiken. Het gebruik van de
asynchrone werking kan
medisch/therapeutisch geïndiceerd
zijn. Voor de asynchrone werking is
bijzondere zorgvuldigheid en oplettendheid jegens de behandelde persoon nodig, om gevaar voor de
patiënt uit te sluiten.
Bij de ARTROMOT®-SP3 Comfortversie
kunt u uit aanvullende functies op nog
twee programmeerniveaus kiezen.
De keuze voor de programmeerniveaus
is net als bij de standaardversie.
De programmeerniveaus 1, 2, 3 en 6
komen overeen met de programmeerniveaus 1, 2, 3 en 4 van de standaardversie. Alle bijzondere functies zijn in de
standaardinstelling gedeactiveerd.
■ Totale behandeltijd
ARTROMOT®-SP3 versie zonder
chipkaart
De totale behandeltijd geeft het totale
aantal bedrijfsuren van het apparaat
aan. Als het apparaat uitsluitend door
een patiënt gebruikt wordt, komt dit
overeen met de totale duur van alle
behandelingen van de patiënt.
De volgende behandelwaarden, instellingen en aanwijzingen kunnen op de
afstandsbediening (22) ingevoerd/getoond worden:
NIVEAU 1:
®
Bij de ARTROMOT -SP3 Chipkaartversie kan onder het menuonderdeel
„Totale behandeltijd“ de totale behandelduur (totale behandelduur van alle
behandelingen samen) per patiënt
opgevraagd worden.
- Dorsaalflexie
- Plantairflexie
- Inversie
- Eversie
Het wissen van de opgeslagen behandelduur
MENU
Hou de parameterknop gedurende 5
seconden ingedrukt of activeer de
functie „Nieuwe patiënt“.
NIVEAU 2:
- Pauze
- Timer (behandeltijd)
■ Servicemenu
Alleen voor servicedoeleinden, zie
hiervoor het servicehandboek
- Snelheid
- Nieuwe patiënt
Ter herinnering:
MENU
Voor het opslaan van de ingestelde
parameters drukt u op de knop
STOP.
NIVEAU 3:
- Omdraaien van de
bewegingsrichting Motor A
- Omdraaien van de
bewegingsrichting Motor B
- Motor A aan/uit
- Motor B aan/uit
204
MENU
Alle bijzondere functies zijn in de standaardinstelling gedeactiveerd.
NIVEAU 4:
- Warming-upprogramma
- Isolatieprogramma
Aanwijzing
- Behandelverloopdocumentatie
dorsaalflexie/plantairflexie
NIVEAU 1: Komt overeen met
NIVEAU 1 van het standaardmodel
(Zie: 5.3)
- Behandelverloopdocumentatie
inversie/eversie
NIVEAU 2: Komt overeen met
NIVEAU 2 van het standaardmodel
(Zie: 5.3)
MENU
NIVEAU 3: Komt overeen met
NIVEAU 3 van het standaardmodel
(Zie: 5.3)
NIVEAU 5:
- Rekken dorsaalflexie
NIVEAU 6: Komt overeen met
NIVEAU 4 van het standaardmodel
(Zie: 5.3)
- Rekken plantairflexie
- Rekken inversie
- Rekken eversie
MENU
NIVEAU 4
NIVEAU 6:
■ Warming-upprogramma
- Transportinstelling
Het warming-upprogramma zorgt ervoor dat de patiënt vanuit het midden
van de ingestelde eindwaarden voor
dorsaalflexie/plantairflexie en inversie/eversie langzaam naar de eindwaarden gebracht wordt.
- Werking synchroon/
asynchroon
- Totale behandeltijd
- Servicemenu
De slede begint het warming-upprogramma in het midden tussen de als
maximum ingestelde waarden voor
dorsaalflexie/plantairflexie en inversie/eversie.
5.5 Informatie met
betrekking tot het
programmeren van
de Comfortversie
- U kunt de gewenste programmeerniveaus kiezen door meerdere malen de
MENU-knop in te drukken.
- De behandelparameters kiest u met de
van toepassing zijnde parameterknop.
Vervolgens stopt de slede opnieuw in
de middenpositie en begint met elke
bewegingscyclus de bewegingsuitslag in richting van de
dorsaalflexie/plantairflexie te ververgroten, tot na 15 bewegingscycli ook
hier die geprogrammeerde maximaalwaarden bereikt worden. Motor B (inversie/eversie) is hierbij inactief.
- De behandelwaarden kunt u veranderen met de knoppen +/–.
- U kunt een functie activeren/deactiveren door nogmaals op de van toepassing zijnde parameterknop te drukken.
- De uitgevoerde instellingen slaat u op
door op de STOP-knop te drukken.
Vervolgens schakelt de slede over
naar de normale modus.
205
Nederlands
Met elke bewegingscyclus wordt de
bewegingsuitslag in de richting van
inversie/eversie vergroot, totdat na 15
bewegingscycli de geprogrammeerde
maximumwaarden bereikt worden.
Motor A (dorsaalflexie/plantairflexie) is
hierbij inactief.
bool voor de speciale functie, de informatie over de activeringstoestand
(cirkel met/zonder haakje) van de
functie, evenals twee vakjes met het
actueel ingestelde aantal procenten
voor de stoppositie van motor A en
motor B.
De activeringscirkel is gemarkeerd
door middel van een hokje.
De display toont in de warming-upmodus van de slede in het veld links
boven het symbool
.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
■ Isolatieprogramma
Bij deze speciale functie zijn beide
motoren ingeschakeld, maar ze
maken niet gelijktijdig bewegingen.
- Activeer de functie door het drukken
op de knop „+“. De functie kan door
het indrukken van de knop „-“ gedeactiveerd worden. Nogmaals drukken op de parameterknop is hier
niet mogelijk om te activeren of te
deactiveren.
Het verloop van de speciale functie is
als volgt:
- Allereerst beweegt motor B gedurende 10 cycli in de geprogrammeerde maximale waarden voor
inversie en eversie, voor hij stopt.
Motor A is hierbij gedeactiveerd (op
de display wordt getoond voor
Motor A:
)
- Op het display verschijnt het haakje
in de cirkel, de functie is actief.
- Druk vervolgens op de parameterknop van het isolatieprogramma en
de markering wisselt van het bovenste procentveld naar de invoer van
de stoppositie van motor A.
- Aansluitend beweegt motor A gedurende 10 cycli in de geprogrammeerde maximale waarden voor
dorsalflexie en plantairflexie, voor
ook hij stopt en de gehele cyclus
weer met motor B begint. Terwijl
motor A werkt, is motor B gedeactiveerd (op de display wordt getoond
voor Motor B:
)
- Verander de waarden door op de
knoppen „+“ of „-“ te drukken. Kies
hier bijvoorbeeld 75%.
- Druk opnieuw op de parameterknop
en de markering wisselt automatisch
naar het onderste hokje voor de instelling van de stoppositie van
motor B.
- De stoppositie aan het eind van elke
tiende cyclus (zowel bij dorsaalflexie/
plantairflexie, als bij inversie/eversie)
kan in stappen van 25% van 0 tot
100 % van elke geprogrammeerde
maximale bewegingsuitslag gekozen worden.
- Verander de waarden door op de
knoppen „+“ of „-“ te drukken.
Kies hier bijvoorbeeld 25%.
- Sla daarna de programmering op
door op de knop STOP te drukken
en start de behandeling door op de
knop START te drukken.
- De stappen 1 en 2 kunnen, beiden
indien nodig, een willekeurig aantal
keren herhaald worden. De behandeling wordt door het indrukken van
de STOP-knop resp. na afloop van
de geprogrammeerde behandelduur
beëindigd.
Het display toont in de warming-upmodus van de slede in het veld links
boven het symbool
.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
Dit betekent:
De speciale functie programmeert u
als volgt:
10 keer wordt eerst de dorsaalflexie/
plantairflexie behandeld (motor A).
Motor B staat bij 25% van de geprogrammeerde bewegingsuitslag van
inversie en eversie.
- Kies in het menu-niveau 4 met de
parameterknop de speciale
functie
.
- Op de display verschijnt het sym206
Aansluitend wordt 10 keer de inversie/eversie behandeld (motor B).
Motor A staat bij 75% van de geprogrammeerde bewegingsuitslag van
dorsaalflexie en plantairflexie.
NIVEAU 5
■ Rekken dorsaalflexie
De bijzondere functie „Rekking in
dorsaalflexierichting“ maakt een rustig verend rekken van het gewricht in
de richting van dorsaalflexie mogelijk.
Aanwijzing
Het paar procenten kan alleen bij een
geactiveerde speciale functie (haakje
in de cirkel) veranderd worden.
Vanaf de middenpositie beweegt de
slede eerst naar de geprogrammeerde plantairflexiewaarde en
daarna naar de geprogrammeerde
dorsaalflexiewaarde.
■ Behandelverloopdocumentatie dorsaalflexie/
plantairflexie
Aansluitend beweegt de slede 5°
terug in plantairflexierichting en
daarna heel langzaam weer terug
naar de geprogrammeerde dorsaalflexiewaarde (de display toont ) en
probeert aansluitend - nog
langzamer - 5 ° daarover heen te
gaan (de display toont
).
Deze speciale functie maakt het bij de
versie ARTROMOT®-SP3 Comfort
met Chipkaart mogelijk de documentatie van het totale behandelverloop weer te geven.
Als de weerstand tegen de extra 5° te
sterk wordt, wordt automatisch de
bewegingsrichting omgekeerd en
beweegt de slede in de tegenovergestelde richting.
De looptijd van de slede wordt evenals de desbetreffende bewegingsuitslag in de looptijd opgeslagen.
De output/afbeelding wordt als een
grafiek uitgebeeld in dubbele tijd-/verloopcurves in een coördinatensysteem (X-as = bewegingsuitslag / Y-as
= tijd), waarbij de bovenste curve het
verloop van de bewegingsontwikkeling in de richting van de dorsaalflexie
en de onderste curve het verloop in
de richting van de plantairflexie aangeeft.
Deze rekkingscyclus wordt 10 maal
herhaald.
Hierna beweegt de slede naar de maximale geprogrammeerde plantairflexiewaarde, om opnieuw met een rekkingscyclus in dorsaalflexie te beginnen.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
Aanwijzing
■ Behandelverloopdocumentatie inversie/eversie
- Als bij het activeren van deze functie een pauze geprogrammeerd is,
zal deze pauze iedere keer bij het
bereiken van de maximale rekkingspunten optreden.
Deze speciale functie maakt het bij de
versie ARTROMOT®-SP3 Comfort
met Chipkaart mogelijk de documentatie van het totale behandelverloop weer te geven.
De looptijd van de slede wordt evenals de desbetreffende bewegingsuitslag in de looptijd opgeslagen.
De output/afbeelding wordt als een
grafiek uitgebeeld in dubbele tijd-/verloopcurves in een coördinatensysteem (X-as = bewegingsuitslag / Y-as
= tijd), waarbei de bovenste curve het
verloop van de bewegingsontwikkeling in de richting van de eversie en
de onderste curve het verloop in de
richting van de inversie aangeeft.
- De speciale functie „Rekken dorsaalflexie“ kan niet tegelijkertijd met een
andere rekkingsfunktie geactiveerd
worden.
- Het display toont in de werkingsmodus van de slede in het veld
links boven het symbool
.
207
Nederlands
- Als de functie „Rekken dorsaalflexie“
geactiveerd wordt, wordt automatisch motor B gedeactiveerd. Een
beweging vindt uitsluitend in de
richting van de dorsaalflexie/plantairflexie plaats.
■ Rekken inversie
■ Rekken plantairflexie
De bijzondere functie „Rekking in
plantairflexierichting“ maakt een rustig verend rekken van het gewricht in
de richting van plantairflexie mogelijk.
De bijzondere functie „Rekking in inversierichting“ maakt een rustig verend rekken van het gewricht naar
binnen mogelijk.
Vanaf de middenpositie beweegt de
slede eerst naar de geprogrammeerde
dorsaalflexiewaarde en daarna naar
de geprogrammeerde plantairflexie.
Vanaf de middenpositie beweegt de
slede eerst naar de geprogrammeerde eversiewaarde en daarna
naar de geprogrammeerde inversiewaarde.
Aansluitend beweegt de slede 5° terug
in dorsaalflexierichting en daarna heel
langzaam weer terug naar de geprogrammeerde plantairflexiewaarde (de
display toont
) en probeert aansluitend - nog langzamer - 5° daarover
heen te gaan (de display toont ).
Daarna gaat de slede 5° terug in de
richting van eversie en dan heel langzaam weer terug naar de geprogrammeerde inversiewaarde (de display
toont:
voor de rechter voet en
voor de linker voet) en probeert aansluitend - nog langzamer - 5° verder
te komen (de display toont:
voor
de rechter voet en
voor de linker
voet).
Als de weerstand tegen de extra 5°
te sterk wordt, wordt automatisch
de bewegingsrichting omgekeerd en
beweegt de slede in de tegenovergestelde richting.
Als de weerstand tegen de extra 5° te
sterk wordt, wordt automatisch de
bewegingsrichting omgekeerd en beweegt de slede in de tegengestelde
richting.
Deze rekkingscyclus wordt 10 maal
herhaald.
Hierna beweegt de slede naar de maximale geprogrammeerde dorsaalflexiewaarde, om opnieuw met een plantairflexierekkingscyclus te beginnen.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
Deze rekkingscyclus wordt 10 maal
herhaald.
Hierna beweegt de slede naar de
maximale geprogrammeerde eversiewaarde, om opnieuw met een inversierekkingscyclus te beginnen.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
Aanwijzing
- Als bij het activeren van deze
functie een pauze geprogrammeerd
wordt, zal deze pauze iedere keer
bij het bereiken van de maximale
rekkingspunten optreden.
Aanwijzing
- Als bij het activeren van deze
functie een pauze geprogrammeerd
wordt, zal deze pauze iedere keer
bij het bereiken van de maximale
rekkingspunten optreden.
- Als de functie „Rekken plantairflexie“ geactiveerd wordt, wordt automatisch motor B gedeactiveerd.
Een beweging vindt uitsluitend in
de richting van de
dorsaalflexie/plantairflexie plaats.
- Als de functie „Rekken inversie“ geactiveerd wordt, wordt automatisch
motor A gedeactiveerd. Een beweging vindt uitsluitend in de richting
van de inversie/eversie plaats.
- De speciale functie „Rekken plantairflexie“ kan niet tegelijkertijd met
een andere rekkingsfunktie geactiveerd worden.
- De speciale functie „Rekken inversie“ kan niet tegelijkertijd met een
andere rekkingsfunktie geactiveerd
worden.
- De display toont in de werkingsmodus van de slede in het veld links
boven het symbool
.
- Het display toont in de werkingsmodus van de slede in het veld
links boven het symbool
.
208
Ter herinnering:
■ Rekken eversie
Voor het opslaan van de ingestelde
parameters drukt u op de knop STOP.
De bijzondere functie „Rekking in
eversierichting“ maakt een rustig verend rekken van het gewricht naar
buiten mogelijk.
Vanaf de middenpositie beweegt de
slede eerst naar de geprogrammeerde inversiewaarde en daarna
naar de geprogrammeerde eversiewaarde.
Aansluitend gaat de slede 5° terug in
de richting van inversie, daarna heel
langzaam weer terug naar de geprogrammeerde eversiewaarde (Verklaring:
voor de rechter voet en
voor de linker voet) en probeert aansluitend - nog langzamer - 5° verder
te komen (de display toont:
voor
de rechter voet en
voor de linker
voet).
Als de weerstand tegen de extra 5° te
sterk wordt, wordt automatisch de
bewegingsrichting omgekeerd en beweegt de slede in de tegengestelde
richting.
Deze rekkingscyclus wordt 10 maal
herhaald.
Hierna beweegt de slede naar de
maximale geprogrammeerde inversiewaarde, om opnieuw met een eversierekkingscyclus te beginnen.
Standaardinstelling: gedeactiveerd
Aanwijzing
- Als bij het activeren van deze functie een pauze geprogrammeerd
wordt, zal deze pauze iedere keer
bij het bereiken van de maximale
rekkingspunten optreden.
- De speciale functie „Rekken eversie“ kan niet tegelijkertijd met een
andere rekkingsfunktie geactiveerd
worden.
- De display toont in de werkingsmodus van de slede in het veld links
boven het symbool
.
209
Nederlands
- Als de functie „Rekken eversie“ geactiveerd wordt, wordt automatisch
motor A gedeactiveerd. Een beweging vindt uitsluitend in de richting
van de inversie/eversie plaats.
6. Onderhoud en service, transport, ombouw
6.1 Onderhoud
6.2 Service (vervangen
van de zekeringen)
Waarschuwing
Controle voor elk gebruik
Gevaar voor elektrische schok –
Haal elke keer als u het apparaat reinigt de stekker uit het stopcontact.
Controleer voor elk gebruik visueel of
het apparaat mechanische beschadigingen heeft.
Gevaar voor elektrische schok, beschadiging van het apparaat – Er mag
geen vloeistof in de bewegingslede
of in de afstandsbediening komen.
Als u beschadigingen of functiestoringen vast stelt, waardoor de veiligheid
van de patiënt en behandelaar niet meer
gewaarborgd is, mag u het apparaat
pas na een servicebeurt weer in gebruik
nemen.
- De ARTROMOT®-SP3 kan met een
desinfectiedoek afgenomen worden
en voldoet daarmee aan de verhoogde
eisen voor medisch-technische apparatuur.
Technische controle
Alleen apparaten die regelmatig onderhouden worden zijn veilig in het gebruik.
Voor het behouden van de veiligheid
van de functies en werking moet u minstens eenmaal per jaar controleren of
er schade aan onderdelen of losse verbindingen is.
- De behuizing en de afneembare beensledes kunnen met normale desinfectiemiddelen en milde
reinigingsmiddelen voor huishoudelijk gebruik schoongemaakt worden.
- Maak de bewegingslede alleen met
een vochtige doek schoon.
Deze controle mag alleen uitgevoerd
worden door personen, die door hun
opleiding, kennis en praktische ervaring
deskundig zijn om deze controle goed
uit te voeren en met betrekking tot deze
controlewerkzaamheden bevoegd zijn.
Beschadigde of versleten onderdelen
dienen onmiddellijk door bevoegd en
vakkundig personeel door originele onderdelen vervangen te worden.
Pas op
Beschadiging van het apparaat –
- De in het apparaat gebruikte kunststoffen zijn niet bestand tegen mineraalzuren, mierenzuur, fenol, cresol,
oxidatiemiddelen en sterke organische en anorganische zuren met
een pH-waarde van minder dan 4.
Deze controle kan in het kader van een
serviceovereenkomst overgenomen
worden door de ORMED-Klantenservice. Hier kunt u ook met andere vragen
over mogelijkheden terecht.
- Gebruik uitsluitend kleurloze desinfectiemiddelen om verkleuringen
van het materiaal te voorkomen.
Verder heeft het apparaat geen regelmatige service nodig.
- Bescherm de bewegingslede tegen
intensieve UV-straling (zonlicht) en
open vuur.
210
6.3 Transport
Het vervangen van de zekeringen
Voor u de ARTROMOT®-SP3 gaat vervoeren, dient u de volgende instellingen
te doen:
Waarschuwing
Gevaar voor de patiënt, functiestoringen resp. beschadiging van het apparaat
1. Activeer de functie „Transportinstelling“
in het menu (zie ook 5.3)
en start de ARTROMOT®-SP3.
Het vervangen van de zekeringen
mag alleen door personeel dat bevoegd is in de zin van DIN VDE 0105
of IEC 60364 of hiermee vergelijkbare
normen uitgevoerd worden (bijvoorbeeld medisch-technici, elektriciens,
elektronicamonteurs.
2. Verwijder de voetplaat (7) met de bevestigingsbeugel voor de voetplaat
(11). Trek ze hiervoor gewoon uit de
vierkante geleiding uit motor B. (Afbeelding G)
Er mogen alleen zekeringen van
het type T1A gebruikt worden.
3. Motor B moet voor transport aan de
rechter kant (markering: R) van de
bewegingsbeugel (15) gemonteerd
zijn. Indien nodig, moet u het apparaat ombouwen. (zie hoofdstuk 6.4
Ombouw)
Schakel voordat u de zekeringen verwisselt, de ARTROMOT®-SP3 uit en
trek de stekker uit het stopcontact.
4. Schakel de ARTROMOT®-SP3 met
de schakelaar uit.
5. Verwijder de aansluitkabel en stekker
voor de afstandsbediening.
Maak de afsluiting van de zekeringhouder tussen netschakelaar en de
stekker met het juiste gereedschap
los (Afbeelding 1). Plaats deze na het
verwisselen van de zekeringen (Afbeelding 2) weer terug. Let erop, dat
de houder weer goed sluit.
6. Maak de slede vrij, waarbij u de bewegingsbeugel dorsaalflexie/plantairflexie (15) licht omhoog trekt, en
maak de klemhendel voor het instellen van de hellingshoek van de bewegingslede (5) los. Stel de hoek zo
in, dat hij parallel aan de hoogte-instelling van de bewegingslede loopt
en fixeer hem daar, waarbij u de
klemhendel sluit.
7. Maak de slede nogmaals los door de
bewegingsbeugel dorsaalflexie/plantairflexie (15) licht omhoog te trekken.
Maak aansluitend de vergrendeling
voor de hoogte-instelling los door het
tegelijkertijd indrukken van de twee
zwarte pennen van de vergrendeling.
Stel de hoogte zo in, dat de veiligheidspennen in het bovenste gaatje
(zie markering: Transport) vallen.
Afbeelding 2
211
Nederlands
Afbeelding 1
8.Alleen de originele verpakking mag
voor transport gebruikt worden. De
Firma Ormed GmbH & Co. KG houdt
zich niet aansprakelijk voor transportbeschadigingen, als de originele verpakking niet gebruikt wordt.
3. Verwijder motor B door het losmaken
van de vleugelmoeren (12) van de
bevestiging van motor B aan de bewegingsbeugel (15) en de motor
daarna naar boven eruit te trekken
(Afbeelding H).
9. Leg de afstandsbediening (22) in de
bijgeleverde doos.
4. Maak motor B aan de andere kant
van de slede weer met behulp van de
vleugelmoeren vast.
10. Verpak de bevestigingsbeugel voor
de voetplaat (11) met de voetplaat
(7) en de stroomkabel in de daarvoor
bestemde kartonnen doos.
11. Zet de ARTROMOT®-SP3 op de
bodem van de transportdoos. Doe
vervolgens de twee extra dozen
(voor de afstandsbediening en het
voetgedeelte) in de transportdoos
en doe daar ook het vulmateriaal bij,
zoals hieronder afgebeeld staat.
Extra doos met
afstandsbediening
5. Hierna schuift u de bevestigingsbeugel
met de voetplaat weer in de vierkante
opening aan motor B. Let hierbij ook
op de markeringen, rode punt op de
vierkante stang van de bevestigingsbeugels op de rode punt van de vierkante opening van motor B, markering
op de bevestigingsbeugel L of R op de
markering op de motorbehuizing L of R.
Extra doos met
voetgedeelte en
stroomkabel
6.4 Ombouw
De ARTROMOT®-SP3 kan voor het enkel
van de linker en rechter voet gebruikt
worden. Hiervoor moet u het apparaat
echter wel ombouwen. Deze ombouw is
met een paar handbewegingen mogelijk.
1. Activeer de functie „Transportinstelling“
in het menu (zie ook 5.3)
en start de ARTROMOT®- SP3.
2. Verwijder de voetplaat (7) met de bevestigingsbeugel voor de voetplaat
(11). Trek ze hiervoor uit de vierkante
geleiding uit motor B. (Afbeelding G)
212
Aanwijzing
- Om u te helpen bij het ombouwen
is motor B voorzien van een kantenherkenning.
Toepassingsgedeelte:
Type B
Max. Belasting
van de slede:
20 kg
Afmetingen (transportpositie):
Mogelijke vermeldingen op de display tijdens het ombouwen aan de
hand van een voorbeeld: Ombouw van links naar rechts, zijn:
Motor bevindt zich aan de linker
kant:
Lengte:
Breedte:
Hoogte:
78,0 cm
42,0 cm
39,5 cm
Gewicht:
11 kg
Gebruikte
materialen:
Motor wordt van de beugel afgehaald:
Ombouw naar rechts is klaar:
- Als de bevestigingsbeugel voor de
voetplaat, en dus ook de voetplaat
zelf, zich na de ombouw in een,
voor die desbetreffende kant, niet
toegestane hoek bevindt, verschijnt
op de display:
MDD:
Klasse 2a
Conform:
IEC 60601-1:1988
+ A1:1991
+ A2: 1995
Gecertificeerd
volgens:
Druk op de knop START, de slede
gaat automatisch naar het toegestane bereik en stopt daar.
ABS, POM (Delrin
100), PUR, PA, FR4,
aluminium, roestvaststaal, messing
ANSI / UL 60601-1
CAN / CSA C22.2
No. 601.1
EMV
IEC 60601-1-2:2001
(Elektromagnetische
verdraagzaamheid)
Omgevingsvereisten
(opslag, transport)
7. Milieubescherming
Omgevingstemperatuur:
Het in deze gebruiksaanwijzing beschreven product mag niet met het gewone,
ongesorteerde huisvuil weggegooid
worden, maar moet apart aangeboden
worden. Neem contact op met ORMED
over informatie met betrekking tot het
weggooien van uw apparaat.
Luchtdruk:
Luchtdruk:
700 hPa tot 1060 hPa
____________________________________
100 – 240 V AC /
50 – 60 Hz
Zekeringen:
2 x T1A
Beschermingsklasse:
I
Technische veranderingen voorbehouden. (01/07)
213
Nederlands
850 - 370 mA
+10 ºC tot +40 ºC
Relatieve
luchtvochtigheid: 30 % tot 75%,
8. Technische gegevens
Stroomverbruik:
700 hPa tot 1060 hPa
Omgevingsvereisten
(in bedrijf)
Omgevingstemperatuur:
Elektrische
aansluiting:
-24 ºC tot +60 ºC
Relatieve
luchtvochtigheid: 20 % tot 85 %
9. IEC 60601-1-2:2001
van de patiënt en behandelaar niet meer
gewaarborgd is, mag u het apparaat
pas na een servicebeurt weer in gebruik
nemen.
De ARTROMOT®-SP3 is voorzien van
bijzondere voorzorgsmaatregelen met
betrekking tot de elektromagnetische
verdraagzaamheid (EMV). Het apparaat
mag alleen volgens de in de bijgevoegde
papieren opgenomen EMV- richtlijnen
geïnstalleerd en gebruikt worden.
Als er onderdelen of kabels van het apparaat vervangen moeten worden,
mogen alleen originele onderdelen van
de fabrikant gebruikt worden zodat er
ook na een reparatie voldaan wordt aan
de EMV-richtlijnen. Hierbij gaat het om
de netaansluiting, de bedrading en de
stroomkabels, de aandrijfeenheid van de
motor en de aansturing, de afstandsbediening met de spiraalkabel en stekker.
Draagbare en mobiele HF-communicatieapparatuur zouden de ARTROMOT®-SP3
kunnen beïnvloeden.
De ARTROMOT®-SP3 dient niet gebruikt
te worden naast, of bovenop, andere
apparatuur. Indien het noodzakelijk is
om De ARTROMOT®-SP3 naast of bovenop apparatuur te gebruiken, dient dit
getest te worden om normaal functioneren te verifiëren in de te gebruiken configuratie.
De hierna gebruikte apparaatbenaming
ARTROMOT®-SP3 houdt alle apparaatvarianten in als
ARTROMOT®-SP3, ARTROMOT®-SP3
comfort, ARTROMOT®-SP3 met chipkaart, ARTROMOT®-SP3 comfort met
chipkaart.
Als u beschadigingen of functiestoringen vaststelt, waardoor de veiligheid
9.1 Elektromagnetische straling
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische straling
De ARTROMOT®-SP3 is bedoeld voor gebruik in de onderstaand gespecificeerde elektromagnetische omgeving. Het is de verantwoordelijkheid van de klant, of de gebruiker, om er
voor te zorgen dat de ARTROMOT®-SP3 in zulk een omgeving wordt gebruikt.
Emissietest
Conformiteit
Elektromagnetische omgeving – Richtlijn
RF emissie - CISPR11
Groep 1
De ARTROMOT®-SP3 gebruikt RF energie uitsluitend voor de interne functionaliteit. Daarom is de RF emissie ervan erg
gering en is het niet aannemelijk dat dit
enige interferentie bij naburige elektronische apparaten oplevert.
RF emissie - CISPR11
Klasse B
De ARTROMOT®-SP3 apparaat is geschikt
voor gebruik in instellingen en huishoudens, die direct aangesloten zijn op het
laagspanningsnet, dat gebouwen van
stroom voorziet en gebruikt wordt voor
huishoudelijke doeleinden.
Harmonischen emissie IEC 61000-3-2
niet van
toepassing
Voltage fluctuaties/ - Flikkeringen emissie - IEC
61000-3-3
niet van
toepassing
214
9.2 Elektromagnetische immuniteit
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De ARTROMOT®-SP3 is bedoeld voor gebruik in de onderstaand gespecificeerde elektromagnetische omgeving. Het is de verantwoordelijkheid van de klant, of de gebruiker, om er
voor te zorgen dat de ARTROMOT®-SP3 in zulk een omgeving wordt gebruikt.
Conformiteitsniveau
Elektromagnetische
omgeving – Richtlijn
Elektrostatische ont- ± 6 kV contact
lading (ESD) - IEC
61000-4-2
± 8 kV lucht
± 6 kV contact
Vloeren dienen van hout,
beton, of keramische tegels
te zijn. Als vloeren met synthetisch materiaal belegd zijn,
dient de relatieve vochtigheid
tenminste 30% te bedragen.
Elektrische
snelle/kortstondige
pieken - IEC 610004-5
± 2 kV voor netspanning
± 1 kV voor
input/output
aansluitingen
± 2 kV voor netspanning
± 1 kV voor
input/output aansluitingen
Netspanning dient van normale commerciële of ziekenhuis kwaliteit te zijn.
± 1 kV differential
mode
± 2 kV common
mode
± 1 kV differential
mode
± 2 kV common
mode
Netspanning dient van
normale commerciële of
ziekenhuis kwaliteit te zijn.
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT)
gedurende
½ periode
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT)
gedurende
½ periode
40 % UT
(60 % dip in UT)
gedurende 5
periodes
40 % UT
(60 % dip in UT)
gedurende
5 periodes
70 % UT
(30 % dip in UT)
gedurende
25 periodes
70 % UT
(30 % dip in UT)
gedurende
25 periodes
Netspanning dient van
normale commerciële of
ziekenhuis kwaliteit te zijn.
Als de gebruiker van de
ARTROMOT®-SP3 continue
functionaliteit vereist tijdens
netspanningsuitval, is het
aan te bevelen om de
ARTROMOT®-SP3 te
voeden via een uninterruptible power supply of een
batterij.
Immuniteitstest
Pieken - IEC 610004-5
Voltage dips, korte
onderbrekingen en
voltage variaties op
netvoedingsingang –
IEC 61000-4-11
IEC 60601 Test
niveau
± 8 kV lucht
Netspannings-frequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Netspanningsfrequentie
magnetische velden dienen
op het niveau te liggen dat
karakteristiek is voor een
doorsnee commerciële of
ziekenhuis omgeving. Portable en mobiele RF communicatie apparatuur dient niet
dichter bij enig onderdeel
van de ARTROMOT®-SP3,
inclusief de kabels, gebruikt
te worden dan de aanbevolen afstand, die berekend is
met de vergelijking, die van
toepassing is voor de frequentie van de zender.
OPMERKING: UT is de netspanning vóór toepassing van het testniveau.
215
Nederlands
< 5 % UT
< 5 % UT
(> 95 % dip in UT) (> 95 % dip in UT)
gedurende 5 sec gedurende 5 sec
Richtlijnen en verklaring van de fabrikant – Elektromagnetische immuniteit
De ARTROMOT®-SP3 is bedoeld voor gebruik in de onderstaand gespecificeerde elektromagnetische omgeving. Het is de verantwoordelijkheid van de klant, of de gebruiker, om er
voor te zorgen dat de ARTROMOT®-SP3 in zulk een omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
IEC 60601 Test
niveau
Conformiteitsniveau
Elektromagnetische
omgeving – Richtlijn
Aanbevolen afstanden:
Geleidings RF –
IEC 61000-4-6
3 Veff
150 kHz tot
80MHz
3 Veff
Stralings RF – IEC
61000-4-3
3 V/m
80 MHz tot 2,5
GHz
3 V/m
d =
r
1,2 öP
d = 1,2
800 MHz
r
öP 80 MHz tot
d = 2,3
2,5 GHz
r
öP 800 MHz tot
daarbij is P de maximum output
energie van de zender in watt
(W) volgens opgave van de fabrikant en is d de aanbevolen
afstand in meter (m).
Veldsterktes van vaste RF zenders, zoals bepaald middels
een elektromagnetisch onderzoek ter plekkea, dienen geringer te zijn dan het
conformiteitsniveau voor elk
frequentie bereik.b
Interferentie treedt mogelijk op
in de buurt van apparatuur, die
gemarkeerd is met het volgende symbool.
OPMERKING 1: Bij 80 MHz en bij 800 MHz gelden de hogere frequentie bereiken.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet voor alle situaties. Elektromagnetische voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en personen.
a) Veldsterktes van vaste zenders, zoals basisstations voor radio (mobiele/draadloze) telefoons
en mobiele zenders, amateur zenders, AM en FM radiozenders en TV stations kunnen niet
theoretisch nauwkeurig worden voorspeld. Om het elektromagnetisch veld, veroorzaakt door
vaste RF zenders, te beoordelen dient een onderzoek ter plekke overwogen te worden. Als
de gemeten veldsterkte, op de plek waar de ARTROMOT®-SP3 gebruikt wordt, het bovenstaande betreffende RF conformiteitsniveau overschrijdt, dient men op te letten of de ARTROMOT®-SP3 normaal functioneert. Als afwijkend gedrag wordt waargenomen zijn er mogelijk
extra maatregelen nodig, zoals anders neerzetten of verplaatsen van de ARTROMOT®-SP3.
b) In het frequentiebereik van 150 kHz tot 80 MHz dienen veldsterktes lager te zijn dan 3 V/m.
216
9.3 Aanbevolen afstanden tussen draagbare en mobiele RF
communitatie-aparatuur en de ARTROMOT®-SP3
De ARTROMOT®-SP3 is bedoeld voor gebruik in de elektromagnetische omgeving
waar verstoringen door RF-straling onder controle is. De klant, of de gebruiker van de
ARTROMOT®-SP3 kan helpen bij het voorkomen van elektromagnetische interferentie
door een minimum afstand aan te houden tussen draagbare en mobiele RF communitatieaparatuur en de ARTROMOT®-SP3, zoals onderstaand aanbevolen, op basis van de
maximale output energie van die communicatie-apparatuur.
Opgegeven maximum
output energie van
de zender
W
Afstand overeenkomstig de frequentie van de zender
m
150 kHz tot
80 MHz
d =
r
1,2 öP
80 MHz tot
800 MHz
d =
r
1,2 öP
800 MHz tot
2,5 GHz
d =
r
2,3 öP
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,38
0,38
0,73
1
1,2
1,2
2,3
10
3,8
3,8
7,3
100
12
12
23
Voor zenders waarvan de opgegeven maximale output energie hierboven niet aangegeven staat
kan de aanbevolen afstand worden benaderd met gebruikmaking van de vergelijking die hoort bij
de frequentie van de zender, waarbij P de maximale output energie van de zender is in watt (W)
zoals opgegeven door de fabrikant.
OPMERKING 1: Voor het berekenen van de aanbevolen beschermafstand van zenders in het
frequentiebereik van 80 MHz tot 2,5 GHz wordt een aanvullende faktor van 10/3 gebruikt, om de
kans te verminderen dat een mobiel/draagbaar communicatieapparaat dat zich onverwacht binnen
het bereik van de patiënt bevindt, tot een storing zal leiden.
OPMERKING 2: Deze richtlijnen gelden mogelijk niet in alle gevallen. Elektromagnetische
voortplanting wordt beïnvloed door absorptie en reflectie van structuren, objecten en personen.
10. Contactadressen
Voor vragen over het product en
service staan we graag voor u klaar.
Garantietermijn:
2 jaar (mechanische onderdelen)
2 jaar (elektronische onderdelen)
■ ORMED international
Neem contact op met uw plaatselijke
vertegenwoordiger of direct met het
hoofdkantoor in Duitsland.
Verkoop:
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
■ Internet:
www.ormed.de
e-mail: info@ormed.de
217
Nederlands
■ Hoofdkantoor in Duitsland
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
79100 Freiburg
Tel.
+49 761 45 66-01
Fax
+49 761 45 66 55-01
In uitzonderingsgevallen dient u bil vervangingsonderdelen rekening te houden
met een toeslag voor kleine hoeveelheden
11. Technische service
11.1 Technische Hotline
Hebt u technische vragen?
Hebt u de technische service nodig?
Telefoon: +49-180-5-1 ormed de
+49-180-5-1-67 63 33
Fax:
+49-180-5-3 ormed de
+49-180-5-3-67 63 33
11.2 Versturen
Verstuur het apparaat alleen in de
originele verpakking om beschadiging
tijdens transport te voorkomen. U kunt
verzenddozen bij ORMED bestellen.
Voordat u het apparaat inpakt dient
u het in de transportinstelling zetten
(zie hoofdstuk 6.3).
11.3 Het vervangen van
onderdelen
De actuele lijst met onderdelen kunt
u vinden in het servicehandboek.
Wij verzoeken u bij het bestellen
van onderdelen altijd het volgende
te vermelden:
- Plaats
- Beschrijving
- Artikelnummer
- Aantal
- Serienummer van het apparaat
Aanwijzing
Het apparaat mag alleen gerepareerd worden door bevoegde
technici.
ORMED GmbH & Co. KG kan
u bij het product passende
servicecursussen aanbieden.
218
Plaats Beschrijving
Art.-Nr.
1.
Patiëntenchipkaart
0.0037.035
2.
Viltstift voor de 0.0031.006
patiëntenchipkaart
Aantal
Overeenkomstig de bepalingen van de EG-richtlijn 93/42/EWG gedateerd
14 juni 1993 voor medische producten, verklaart de Firma
ORMED GmbH & Co. KG
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
dat de producten uit de productlijn
ARTROMOT® volgens bijlage
overeenstemmen met de richtlijn 93/42/EWG gedateerd 14 juni 1993 Appendix II,
evenals met de hieraan ten grondslag liggende eisen van Appendix I
0297
Freiburg, 24 januari 2007
- Gevolmachtigd kwaliteitsmanagement QMB -
Bijlage:
ARTROMOT®-S2 PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2 PRO
ARTROMOT®-K2 PRO Chip (version carte à puce)
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
219
Nederlands
C ONFORMITEITSVERKLARING
Conformiteitsverklaring
220
Piktogrammübersicht Standard Versionen ARTROMOT®-SP3
Symbol Overview standard models ARTROMOT®-SP3
EBENE 1/LEVEL 1
Dorsalextension
Plantarflexion
Inversion
Eversion
dorsal extension
plantar flexion
inversion
eversion
Pause
Timer
Geschwindigkeit
Neuer Patient
pause
timer
speed
new patient
EBENE 2/LEVEL 2
EBENE 3/LEVEL 3
Lastumkehr Motor A
Lastumkehr Motor B
Motor A Ein/Aus
Motor B Ein/Aus
load reversal motor A
load reversal motor B
motor A ON/OFF
motor B ON/OFF
Transporteinstellung
Betriebsart
Synchron/Asynchron
Gesamttherapiezeit
Service-Menü
transport setting
synchronized/nonsynchronized mode
total therapy time
service menu
EBENE 4/LEVEL 4
221
Piktogrammübersicht Comfort Versionen ARTROMOT®-SP3
Symbol Overview comfort models ARTROMOT®-SP3
EBENE 1/LEVEL 1
Dorsalextension
Plantarflexion
Inversion
Eversion
dorsal extension
plantar flexion
inversion
eversion
Pause
Timer
Geschwindigkeit
Neuer Patient
pause
timer
speed
new patient
Lastumkehr Motor A
Lastumkehr Motor B
Motor A Ein/Aus
Motor B Ein/Aus
load reversal motor A
load reversal motor B
motor A ON/OFF
motor B ON/OFF
Aufwärmprogramm
Isolationsprogramm
Therapieverlaufsdokumentation
Dorsal-/Plantarflexion
Therapieverlaufsdokumentation
Inversion/Eversion
warm up protocol
isolation protocol
EBENE 2/LEVEL 2
EBENE 3/LEVEL 3
EBENE 4/LEVEL 4
dorsal extension /
inversion / eversion
plantar flexion
therapy documentation
therapy documentation
EBENE 5/LEVEL 5
Dehnung Dorsalextension
Dehnung Plantarflexion
Dehnung Inversion
Dehnung Eversion
stretching in
dorsalextension
stretching in
plantar flexion
stretching in inversion
stretching in eversion
Transporteinstellung
Betriebsart
Synchron/Asynchron
Gesamttherapiezeit
Service-Menü
transport setting
synchronized/nonsynchronized mode
total therapy time
service menu
EBENE 6/LEVEL 6
222
223
ARTROMOT®-SP3 Abbildungen zur Einstellung
ARTROMOT®-SP3 setup illustrations
Figures illustrant le régage
Ilustraciones de los diferentes ajustes
Figure per la messa a punto
Afbeeldingen voor het instellen
A
B
C
D
E
F
G
H
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MOT-319-3/07
O R M E D G m b H & C o . K G • M e r z h a u s e r S t r a ß e 112 • D - 7 910 0 F r e i b u r g
Te l + 4 9 7 6 1 4 5 6 6 - 0 1 • F a x + 4 9 7 6 1 4 5 6 6 - 5 5 0 1 • w w w. o r m e d . d e
E-Mail: info @ ormed.de
DIN EN 13485
ORMED Nr. 018 829-01

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